一種中藥燒傷油及其制備方法，屬于中藥醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

創(chuàng)面修復(fù)始終是外科領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一，人們一直在不斷探索創(chuàng)傷后能促進(jìn)創(chuàng)面盡快愈合的藥物及方法。小面積皮膚缺損常見(jiàn)于鑄造業(yè)、塑料制品業(yè)、燒燙傷治療不當(dāng)并感染殘留創(chuàng)面、外傷、特殊部位農(nóng)藥的腐蝕等方面，目前臨床上對(duì)于小面積皮膚缺損的治療方法多數(shù)采用磺胺嘧啶類(lèi)制劑，燒傷膏類(lèi)，生物敷料，神經(jīng)細(xì)胞生長(zhǎng)因子等治療，創(chuàng)面愈合較慢，收斂生肌療效差，治療周期長(zhǎng)；現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)于創(chuàng)面較深可見(jiàn)肌肉組織的嚴(yán)重三度創(chuàng)面目前治愈手段較少，感染風(fēng)險(xiǎn)大，最常用的治療手段為進(jìn)行植皮，而植皮會(huì)給患者帶來(lái)三重痛苦，包括痛苦一：受皮區(qū)徹底清創(chuàng)，擴(kuò)大了創(chuàng)面；痛苦二：供皮區(qū)皮瓣切除或皮瓣轉(zhuǎn)翻轉(zhuǎn)術(shù)；痛苦三：供皮區(qū)皮膚缺損，需遠(yuǎn)端取皮消滅供皮區(qū)創(chuàng)面，除此之外采用自體植皮術(shù)來(lái)治療此類(lèi)創(chuàng)面還存在植皮不活的情況，增加了患者的痛苦，也增加了治療費(fèi)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是：克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種中藥燒傷油，該燒傷油具有抗菌、消炎、消腫、止痛、排膿、收斂、生肌的作用，對(duì)于直徑12cm以下三度皮膚缺損療效顯著，特別是對(duì)于傷口深度較深，可見(jiàn)部分肌肉組織缺損或部分骨骼暴露的創(chuàng)面具有較好的治療效果。

本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：該中藥燒傷油，由以下重量份的原料制成：積雪草7-15份、白芷7-15份、白及7-15份、大黃7-15份、冬青葉7-15份、側(cè)柏葉7-15份、金銀花7-15份、紫草12-18份、乳香5-10份、沒(méi)藥5-10份、血竭4-8份、兒茶7-15份、冰片1-5份、麻油130-180份。

該中藥燒傷油，由以下重量份的原料制成：積雪草10份、白芷10份、白及10份、大黃10份、冬青葉10份、側(cè)柏葉10份、金銀花10份、紫草15份、乳香8份、沒(méi)藥8份、血竭6份、兒茶10份、冰片3份、麻油150份。

該中藥燒傷油，其特征在于，采用如下步驟：

1）紫草用水噴霧潤(rùn)濕，靜置8-10小時(shí)；將積雪草、白芷、白及、大黃、冬青葉、側(cè)柏葉、金銀花洗凈曬干，加入麻油浸泡20-28小時(shí)，獲得麻油藥；將血竭、兒茶、冰片分別研成細(xì)粉；

2）將乳香和沒(méi)藥加入麻油藥中，加熱至白芷焦黃時(shí)，加入潤(rùn)濕后的紫草，85-100℃加熱20-40分鐘，過(guò)濾得濾液，濾液中加入血竭粉、兒茶粉和冰片粉，攪拌5-20分鐘，即得中藥燒傷油。

步驟1）所述的紫草和水按10g：3~4ml的比例添加。

方解：

積雪草：苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經(jīng)。清熱利濕，解毒消腫。用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，砂淋血淋，癰腫瘡毒，跌撲損傷。積雪草苷抑制綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌。對(duì)長(zhǎng)期不能愈合的潰瘍及外傷創(chuàng)面有促進(jìn)愈合作用。對(duì)手術(shù)或者創(chuàng)傷引起肌腱粘連、燒燙傷創(chuàng)面恢復(fù)后的瘢痕疙瘩有抑制作用。

白芷，性味辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。功能主治：散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。

白及：苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。

大黃：苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。

兒茶：苦、澀，微寒。歸肺經(jīng)。收濕生肌斂瘡。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血。

冬青葉：苦澀，寒。治燙傷，潰瘍久不愈合，閉塞性脈管炎，急、慢性支氣管炎，肺炎，尿路感染，菌痢，外傷出血，凍瘃，皸裂。

側(cè)柏葉：苦、澀，寒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功能為涼血止血，生發(fā)烏發(fā)。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血熱脫發(fā)，須發(fā)早白。

金銀花：甘，寒，歸肺、心、胃經(jīng)。功能為清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。

紫草：甘、咸，寒，歸心、肝經(jīng)。功能為涼血，活血，解毒透疹，用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。紫草主要含有乙酰紫草素，水解后生成的紫草素，是抗菌有效成分。將按照10g紫草：3~4ml水的用量，將紫草用水噴霧潤(rùn)濕，既能夠充分潤(rùn)濕紫草。噴霧潤(rùn)濕能使紫草潤(rùn)濕的更加均勻，又不至于滴水，手握?qǐng)F(tuán)不滴水。靜置8-10小時(shí)便于充分水解獲得紫草素，該水量和靜置時(shí)間為最優(yōu)。所加水量較小，在步驟2）的加熱攪拌中逐漸散失，最終所得中藥燒傷油中不含水。

乳香，性辛苦，溫。入心、肝、脾經(jīng)。功能為調(diào)氣活血，定痛，追毒。主治：氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。

沒(méi)藥，性苦，平。歸心、肝、脾經(jīng)。功能為散血止痛，消腫生肌。用于癰疽腫痛，心腹、筋骨諸痛，損傷瘀血，外用可斂瘡生肌?；钛鲦?zhèn)痛。外用有收斂和消炎作用。此外對(duì)多種皮膚癬菌有不同程度的抑制作用。并可抑制結(jié)核桿菌。

血竭，性味甘、咸，平。歸經(jīng)：歸心、肝經(jīng)。功能主治：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌撲折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不止。

冰片：辛、苦，微寒，歸心、脾、肺經(jīng)。功能為開(kāi)竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。

麻油：甘，涼，功能為潤(rùn)滑劑及賦形劑。內(nèi)服可潤(rùn)腸、潤(rùn)肺；外用作為軟膏及硬膏基質(zhì)。

申請(qǐng)人對(duì)本發(fā)明的說(shuō)明如下：

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明，積雪草苷抑制綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌。對(duì)長(zhǎng)期不能愈合的潰瘍及外傷創(chuàng)面有促進(jìn)愈合作用；對(duì)手術(shù)或者創(chuàng)傷引起肌腱粘連、燒燙傷創(chuàng)面恢復(fù)后的瘢痕疙瘩有抑制作用；白芷、兒茶、冬青葉聯(lián)用，具有抗綠膿桿菌、大腸桿菌、葡萄球菌的作用，可以有效抑制感染；白芷有抗炎、抗菌及解熱鎮(zhèn)痛的作用；乳香、沒(méi)藥、血竭、冰片聯(lián)用提升了抗炎、鎮(zhèn)痛、消腫的作用，乳香和沒(méi)藥具有鎮(zhèn)痛、消炎防腐的作用，有斂瘡之功，沒(méi)藥有“瘡家奇藥”之譽(yù)；紫草對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌和綠膿桿菌有抑制作用，對(duì)炎癥急性滲出期的血管通透性亢進(jìn)，深處水腫及增殖期炎癥有拮抗作用，促進(jìn)肉芽組織增生，促進(jìn)創(chuàng)面愈合；側(cè)柏葉兼具收斂止血，抑制疤痕增長(zhǎng)的作用在燒傷油的治療過(guò)程中作用顯著。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所具有的有益效果是：

本發(fā)明一種中藥燒傷油，具有抗菌、消炎、消腫、止痛、排膿、收斂、生肌，抑制瘢痕增長(zhǎng)的作用，對(duì)于直徑小于12cm的三度深可見(jiàn)部分肌肉組織缺損或部分骨骼暴露的燒傷創(chuàng)面及感染創(chuàng)面、10~20%面積的二度燒傷創(chuàng)面、軟組織挫傷、褥瘡及農(nóng)藥和劇毒化學(xué)品的灼傷有較好的療效，治愈率達(dá)100%，創(chuàng)面修復(fù)后無(wú)明顯的突出或凹陷式瘢痕；愈合周期短，治療過(guò)程快；不需要紅外線照射或植皮，不易感染；簡(jiǎn)便易行，門(mén)診換藥治療，最大程度降低患者痛苦，費(fèi)用低。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，實(shí)施例1位最佳實(shí)施例。

實(shí)施例1

本實(shí)施例配方由以下重量份的原料組成：積雪草10份、白芷10份、白及10份、大黃10份、冬青葉10份、側(cè)柏葉10份、金銀花10份、紫草15份、乳香8份、沒(méi)藥8份、血竭6份、兒茶10份、冰片3份、麻油150份。

本實(shí)施例的制備方法：

1）將按照10g紫草：3~4ml水的用量，將紫草用水噴霧潤(rùn)濕，靜置8-10小時(shí)，手握?qǐng)F(tuán)不滴水為宜，以利水解出有效成份紫草素；將積雪草、白芷、白及、大黃、冬青葉、側(cè)柏葉、金銀花洗凈曬干，加入麻油浸泡24小時(shí)；血竭、兒茶、冰片分別研成細(xì)粉；

2）將乳香、沒(méi)藥、加入浸泡的麻油藥中，大火加熱至白芷焦黃時(shí)，加入潤(rùn)濕后的紫草，改用小火加熱30分鐘，四層紗布過(guò)濾取得濾液，在攪動(dòng)中加入血竭粉、兒茶粉、冰片粉，連續(xù)攪拌10分鐘備用，即為中藥燒傷油。

實(shí)施例2

本實(shí)施例配方由以下重量份的原料組成：積雪草8份、白芷11份、白及10份、大黃8份、冬青葉9份、側(cè)柏葉10份、金銀花9份、紫草16份、乳香9份、沒(méi)藥9份、血竭5份、兒茶7份、冰片2份、麻油200份。

本實(shí)施例的制備方法：

1）將按照10g紫草：3~4ml水的用量，將紫草用水噴霧潤(rùn)濕，靜置8-10小時(shí)，手握?qǐng)F(tuán)不滴水為宜，以利水解出有效成份紫草素；將積雪草、白芷、白及、大黃、冬青葉、側(cè)柏葉、金銀花洗凈曬干，加入麻油浸泡20小時(shí)；血竭、兒茶、冰片分別研成細(xì)粉；

2）將乳香、沒(méi)藥、加入浸泡的麻油藥中，大火加熱至白芷焦黃時(shí)，加入紫草，改用小火加熱25分鐘，四層紗布過(guò)濾取得濾液，在攪動(dòng)中加入血竭粉兒茶粉冰片粉，連續(xù)攪拌15分鐘備用，即為中藥燒傷油。

實(shí)施例3

本實(shí)施例配方由以下重量份的原料組成：積雪草11份、白芷8份、白及8份、大黃9份、冬青葉13份、側(cè)柏葉10份、金銀花9份、紫草13份、乳香8份、沒(méi)藥9份、血竭7份、兒茶12份、冰片4份、麻油230份。

本實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。

實(shí)施例4

本實(shí)施例配方由以下重量份的原料組成：積雪草13份、白芷11份、白及12份、大黃10份、冬青葉9份、側(cè)柏葉8份、金銀花11份、紫草17份、乳香9份、沒(méi)藥9份、血竭7份、兒茶9份、冰片3份、麻油140份。

本實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。

實(shí)施例5

本實(shí)施例配方由以下重量份的原料組成：積雪草12份、白芷10份、白及13份、大黃10份、冬青葉7份、側(cè)柏葉9份、金銀花12份、紫草18份、乳香10份、沒(méi)藥9份、血竭7份、兒茶12份、冰片5份、麻油260份。

本實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。

臨床實(shí)踐總結(jié)：

以下為中藥燒傷油的治療病癥，及其病癥的癥狀表現(xiàn)：

直徑小于12cm三度燒傷創(chuàng)面：燒傷深及真皮層以下，可見(jiàn)部分肌肉組織或部分骨骼，創(chuàng)傷面積小于總表皮面積的2%。

直徑小于12cm感染創(chuàng)面：創(chuàng)面分泌物增多，淺度燒傷創(chuàng)面壞死加深變?yōu)槿葎?chuàng)面。三度焦痂迅速液化分離，創(chuàng)緣水腫、明顯炎性浸潤(rùn)，有的創(chuàng)面色澤暗，干枯無(wú)膿液，上皮生長(zhǎng)停止，創(chuàng)緣下陷，已愈合的上皮被蠶食，創(chuàng)面擴(kuò)大，到晚期創(chuàng)面出現(xiàn)大片出血點(diǎn)，創(chuàng)面或正常皮膚出現(xiàn)紫黑色質(zhì)硬的局灶性出血性壞死斑，壞死斑隨細(xì)菌的入侵深度可擴(kuò)展至皮下組織、肌肉甚至深達(dá)骨骼。

二度燒傷創(chuàng)面：二度燒傷創(chuàng)面面積10~20%，損傷到真皮層但仍有真皮層殘留的燒傷創(chuàng)面，皮膚水皰，水皰底部呈紅色或白色，充滿了清澈、粘稠的液體，觸痛敏感，壓迫時(shí)變白。

直徑小于12cm軟組織挫傷：疼痛，腫脹，畸形，功能障礙。

褥瘡：本發(fā)明主要治療一度和二度褥瘡。一度：局部?jī)H表現(xiàn)為紅斑水腫，或蒼白色、青灰色，境界清楚。有麻木感或觸痛。若及時(shí)處理，可于數(shù)天內(nèi)好轉(zhuǎn)；二度：皮膚顏色為深紫色或紫黑色，可出現(xiàn)水皰，皰壁破裂后形成淺表糜爛面。

農(nóng)藥或劇毒化學(xué)品灼傷創(chuàng)面：皮膚紅腫、伴隨疼痛或刺癢，嚴(yán)重的表皮脫落，伴有潰膿。

治療方法：

1）將繃帶或紗布剪成10-15cm長(zhǎng)條，放入金屬飯盒內(nèi)，將中藥燒傷油加入浸泡，取出紗布以不滴油為度，高壓消毒30分鐘備用，每隔15天重復(fù)消毒一次。

2）將小面積三度創(chuàng)面痂皮、壞死組織、分泌物清除干凈，根據(jù)創(chuàng)面大小，像郵票式植皮樣貼敷創(chuàng)面，厚約3-4層，無(wú)菌包扎，日換藥一次，常規(guī)抗感染治療。

臨床診療報(bào)告：

申請(qǐng)人分別對(duì)每個(gè)實(shí)施例獲得的中藥燒傷油進(jìn)行臨床診療。對(duì)每個(gè)實(shí)施例臨床診療時(shí)，每個(gè)病癥選取200例患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中患者年齡5-70歲，平均年齡33歲，男性和女性患者各占50%，分別對(duì)病患使用實(shí)施例1~5的中藥燒傷油，每個(gè)病例使用一個(gè)實(shí)施例的中藥燒傷油直至療程結(jié)束，中途不更換藥物，日換藥一次，結(jié)合常規(guī)抗感染治療，一個(gè)治療療程為10天。特別注意的是，褥瘡患者應(yīng)解除患部受壓，久臥患者應(yīng)定時(shí)翻身。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：依上述癥狀的改善狀況將療效分為部分緩解、無(wú)緩解和痊愈，平均痊愈時(shí)間指的是：自治療之日起創(chuàng)面愈合時(shí)的總用時(shí)的平均值；痊愈標(biāo)準(zhǔn)：創(chuàng)面愈合，無(wú)明顯的突出或凹陷式瘢痕，無(wú)滲液，無(wú)流血，無(wú)紅腫，無(wú)疼痛感。

一、表1為5個(gè)療程后直徑小于12cm三度燒傷創(chuàng)面治療效果統(tǒng)計(jì)。

表1本發(fā)明的一種中藥燒傷油治療直徑小于12cm三度燒傷的療效統(tǒng)計(jì)。

。

通過(guò)表1可以看出，本發(fā)明的中藥燒傷油對(duì)小面積三度燒傷創(chuàng)面的治療效果顯著，治愈率達(dá)100%，實(shí)施例1~5所獲得的燒傷油均對(duì)深度三度燒傷創(chuàng)面有較好的治療效果，治療后無(wú)明顯的突出或凹陷式瘢痕。通過(guò)平均痊愈時(shí)間可看出，實(shí)施例1所用的痊愈時(shí)間相對(duì)最短，相比其他實(shí)施例痊愈時(shí)間，有明顯縮短。

二、表2顯示為5療程后本發(fā)明中藥燒傷油對(duì)直徑小于12cm感染創(chuàng)面的治療統(tǒng)計(jì)。

表2本發(fā)明的一種中藥燒傷油治直徑小于12cm感染創(chuàng)面的療效統(tǒng)計(jì)

。

通過(guò)表2可看出，2%小面積感染創(chuàng)面的痊愈率達(dá)到100%。實(shí)施例1~5所獲得的燒傷油均對(duì)2%小面積感染創(chuàng)面有較好的治療效果。通過(guò)平均痊愈時(shí)間可看出，實(shí)施例1所用的痊愈時(shí)間相對(duì)最短。

三、表3顯示為2療程后本發(fā)明中藥燒傷油對(duì)二度燒傷創(chuàng)面的治療統(tǒng)計(jì)。

表3本發(fā)明的一種中藥燒傷油治療二度燒傷創(chuàng)面的療效統(tǒng)計(jì)

。

通過(guò)表3可看出，二度燒傷創(chuàng)面的痊愈率達(dá)到100%。實(shí)施例1~5所獲得的燒傷油均對(duì)骨折有較好的治療效果，通過(guò)平均痊愈時(shí)間可看出，實(shí)施例1所用的痊愈時(shí)間相對(duì)最短。

四、表4顯示為3療程后本發(fā)明中藥燒傷油對(duì)直徑小于12cm軟組織挫傷的治療統(tǒng)計(jì)。

表4本發(fā)明的一種中藥燒傷油治療直徑小于12cm軟組織挫傷的療效統(tǒng)計(jì)

。

通過(guò)表4可看出，直徑小于12cm的小面積軟組織挫傷的痊愈率達(dá)到100%。通過(guò)平均痊愈時(shí)間可看出，實(shí)施例1所用的痊愈時(shí)間相對(duì)最短。

五、表5顯示為6療程后本發(fā)明中藥燒傷油對(duì)褥瘡的治療統(tǒng)計(jì)。

表5本發(fā)明的一種中藥燒傷油治療褥瘡挫傷的療效統(tǒng)計(jì)

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通過(guò)表5可看出，褥瘡的痊愈率達(dá)到100%。實(shí)施例1所用的痊愈時(shí)間相對(duì)最短。

六、表6顯示為3療程后本發(fā)明中藥燒傷油對(duì)農(nóng)藥灼傷的治療統(tǒng)計(jì)。

表6本發(fā)明的一種中藥燒傷油治療農(nóng)藥灼傷的療效統(tǒng)計(jì)

。

表6中所提供病例包括百草枯灼傷、有機(jī)磷類(lèi)農(nóng)藥灼傷、消毒液灼傷、化妝品用香精灼傷、工業(yè)用高濃度液體助劑灼傷，灼傷部位為皮膚或唇部粘膜。通過(guò)表6可看出，農(nóng)藥灼傷的痊愈率達(dá)到100%。實(shí)施例1所用的痊愈時(shí)間相對(duì)最短。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。