技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療椎間盤(pán)突出的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
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腰椎間盤(pán)突出癥是臨床上的常見(jiàn)病、多發(fā)病，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，我國(guó)人群中發(fā)病率為1‰，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家為1.5‰，本病治療方法很多，但歸納起來(lái)，不外乎手術(shù)和非手術(shù)治療兩大類(lèi)。國(guó)外醫(yī)學(xué)對(duì)本病的直觀(guān)性探索已有一百多年的歷史，1934年miter和barr合作首次報(bào)告了19例腰椎間盤(pán)突出癥的手術(shù)治療，從而開(kāi)創(chuàng)了腰椎間盤(pán)突出癥手術(shù)治療的新紀(jì)元，目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界對(duì)本病的治療研究，大體有兩種觀(guān)點(diǎn)，一是積極主張手術(shù)治療，凡病人出現(xiàn)臨床癥狀，并經(jīng)物理檢查診斷明確者，主張手術(shù)治療，但目前國(guó)內(nèi)對(duì)腰椎間盤(pán)突出癥的手術(shù)治療沒(méi)有突破國(guó)外手術(shù)的范圍。二是主張保守治療為主，不排除手術(shù)，采取傳統(tǒng)手法，中西藥物，骨盆牽引，硬膜外封閉等中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療，絕大多數(shù)患者都能獲得滿(mǎn)意的療效，故后者容易被病人接受。因?yàn)槭中g(shù)畢竟是創(chuàng)傷，且手術(shù)治療有諸多弊端，諸如腰骶部神經(jīng)的畸形，先天性異性椎等原因，往往物理檢查與臨床體征不相符合，故手術(shù)成功率長(zhǎng)期徘徊在80％左右，由于盲目追求手術(shù)，造成醫(yī)療糾紛者屢見(jiàn)不鮮。
目前，中醫(yī)藥在治療腰椎間盤(pán)突出癥領(lǐng)域仍屬空白，本發(fā)明在總結(jié)綜合治療成功與失敗經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，遵循《金匱要略》載：“病歷節(jié)不可屈伸，疼痛，烏頭湯主之”的理論啟示，經(jīng)過(guò)大量試驗(yàn)研究，找到一種有效治療腰椎間盤(pán)突出癥的中藥組合物。
本發(fā)明的目的是提供一種有效治療腰椎間盤(pán)突出癥的中藥組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供該治療腰椎間盤(pán)突出癥的中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
發(fā)明人通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)摸索得到一種有效治療腰椎間盤(pán)突出癥的中藥組合物，該組合物是由以下重量份的原料藥制備得到的：制川烏11-13重量份，麻黃9-11重量份，黃芪15-25重量份，白芍15-25重量份，甘草4-8重量份，雞血藤10-20重量份，威靈仙10-20重量份，桂枝8-12重量份。
上述組合物優(yōu)選由以下重量份的原料藥制備得到：制川烏12重量份，麻黃10重量份，黃芪20重量份，白芍20重量份，甘草6重量份，雞血藤15重量份，威靈仙15重量份，桂枝10重量份。
本發(fā)明的活性組分的制備方法可以按照下述步驟：所有藥材加藥材總重5-10倍量的水，浸泡1-2小時(shí)后，煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.15-1.25，加乙醇攪勻，使藥液含醇量達(dá)50-70％，靜置，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.20-1.30，制得本發(fā)明藥物的活性組分。
上述制備方法優(yōu)選步驟為：將所有藥材加水8倍量，浸泡1小時(shí)后，煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.20，趁稍熱加乙醇攪勻，使藥液含醇量達(dá)60％，靜置，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.25，制得本發(fā)明藥物的活性組分。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥組合物是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下得到的具有祛風(fēng)散寒，溫經(jīng)通絡(luò)，宣痹止痛的功效的組合物，臨床和實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明組合物治療腰椎間盤(pán)突出癥療效顯著，并且本發(fā)明藥物組合物還具有副作用小、無(wú)禁忌癥等優(yōu)點(diǎn)。傳統(tǒng)采用川烏的煎劑中，為了減少烏頭的毒副作用，在湯劑的煎煮過(guò)程中，制川烏常需先煎20～30分鐘，安全性控制較差，且煎煮繁瑣，服用不便。另外，本發(fā)明組合物的制備方法采用現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝，有效組分提取完全，毒性降低，具有臨床服用安全、攜帶使用方便，毒副作用小，無(wú)創(chuàng)傷性，無(wú)禁忌癥等優(yōu)點(diǎn)，填補(bǔ)了中醫(yī)藥在治療腰椎間盤(pán)突出癥的空白，具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。
以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法
實(shí)施例1本發(fā)明藥物顆粒劑的制備
處方：制川烏120g麻黃100g黃芪200g白芍200g
甘草60g雞血藤150g威靈仙150g桂枝100g
將各原料藥材加藥材總重8倍量的水，浸泡1小時(shí)后，煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.20，趁稍熱加乙醇攪勻，使藥液含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.25，制得本發(fā)明藥物的活性組分。按活性組分∶糖粉∶糊精(1∶1∶2.5)的重量比例制粒，80℃干燥，整粒并混勻后裝鋁箔袋，即得制備得到的顆粒劑。口服一次12g，一日3次。
實(shí)施例2本發(fā)明藥物膠囊劑的制備
處方：制川烏110g麻黃90g黃芪150g白芍150g
甘草40g雞血藤100g威靈仙100g桂枝120g
將各原料藥材加藥材總重5倍量的水，浸泡1小時(shí)后，煎煮3次，每次2小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.25，趁稍熱加乙醇攪勻，使藥液含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.25，制得本發(fā)明藥物的活性組分。將該活性組分加入糊精等常用藥學(xué)規(guī)定的輔料制備膠囊劑。
實(shí)施例3本發(fā)明藥物片劑的制備
處方：制川烏130g麻黃110g黃芪250g白芍250g
甘草80g雞血藤200g威靈仙200g桂枝80g
將各原料藥材加藥材總重10倍量的水，浸泡2小時(shí)后，煎煮4次，每次1小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.15，趁稍熱加乙醇攪勻，使藥液含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.20，制得本發(fā)明藥物的活性組分。將該活性組分加入淀粉等常用藥學(xué)規(guī)定的輔料壓制片劑。
實(shí)施例4本發(fā)明藥物丸劑的制備
處方：制川烏120g麻黃110g黃芪180g白芍220g
甘草50g雞血藤170g威靈仙180g桂枝90g
將各原料藥材加藥材總重8倍量的水，浸泡1小時(shí)后，煎煮2次，每次2小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.20，趁稍熱加乙醇攪勻，使藥液含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并繼續(xù)濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度1.30，制得本發(fā)明藥物的活性組分。將該活性組分加入常用藥學(xué)規(guī)定的粘合劑制得丸劑。