本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種可注藥防移位食道支架。

背景技術：

目前食道支架在食道良、惡性狹窄中均應用較廣，就食道良性狹窄而言，目前隨著食道內鏡黏膜下層剝離術以及內鏡下粘膜切除術的普及，術后良性狹窄率隨著病變范圍增大而升高，覆膜支架是防止狹窄產(chǎn)生的極為重要的方法之一，但食道支架移位是最常見的并發(fā)癥，食道支架移位至結腸會造成腸穿孔，常需要進行外科手術將其取出，這在很大程度上影響了食道支架的使用和普及。目前市場上也出現(xiàn)了一些防移位食道支架，這些食道支架主要是通過對支架形狀或支架固定技術進行改進，以達到防止支架移位的效果，例如在支架近端設計彈片，使彈片固定于食管壁來防止食道支架發(fā)生移位，或在食道支架上設置多個倒刺形狀的掛鉤，利用掛鉤掛住食管壁，來防止食道支架發(fā)生移位，但是在臨床實踐中，發(fā)現(xiàn)這些食道支架并不能完全避免食道支架移位，反而還會大大增加患者的不適感，此外如果需要向食道病變部位注入藥物時，常需內鏡下注射，不但并發(fā)癥較多，治療成本亦很高。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種可注藥防移位食道支架，用于解決現(xiàn)有的食道支架存在無法避免食道支架移位和不具備給食道病變部位注藥功能的問題。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種可注藥防移位食道支架，所述可注藥防移位食道支架包括食道支架本體和內襯膜，所述可注藥防移位食道支架還包括用于向食道內注入藥物的注藥裝置；所述食道支架本體包括若干支架單元，所述支架單元通過縫合線和閉合的裙邊膜連接；所述內襯膜位于所述食道支架本體內，所述內襯膜下端緣徑向向外延伸形成一個環(huán)形的底片膜，所述內襯膜與所述食道支架本體之間具有一個環(huán)形的儲藥腔；所述注藥裝置分別與內襯膜和食道支架本體上端緣連接，并與所述儲藥腔連通。

優(yōu)選的，所述食道支架本體的上端緣和下端緣均連接有所述裙邊膜，連接在所述食道支架本體下端緣的裙邊膜與所述底片膜連接。

優(yōu)選的，所述注藥裝置包括注藥管、導流件和引導管，所述導流件為一段環(huán)形管，所述導流件分別與內襯膜的上端緣、連接在食道支架本體上端緣的裙邊膜連接，所述導流件通過設置在導流件上的漏孔與所述儲藥腔連通，所述注藥管的一端與所述導流件連接并與其連通，所述注藥管的另一端與所述引導管連接，所述引導管的直徑小于所述注藥管的直徑。

優(yōu)選的，所述注藥管上設置有刻度。

優(yōu)選的，所述支架單元為若干v字型金屬絲依次連接構成管狀的金屬網(wǎng)。

優(yōu)選的，所述金屬絲表面包裹一層醫(yī)用高分子材料膜。

優(yōu)選的，所述支架單元的材料為不銹鋼或鈦合金。

優(yōu)選的，所述內襯膜和裙邊膜為醫(yī)用高分子膜。

優(yōu)選的，所述內襯膜的外表面距離所述食道支架本體的距離為2-6mm。

優(yōu)選的，所述支架單元連接處的裙邊膜上設置有若干透藥孔，所述透藥孔的孔徑為1-3mm。

本發(fā)明具有如下優(yōu)點：本發(fā)明的可注藥防移位食道支架通過食道支架對食道病變部位進行支撐，通過注藥裝置來牽引食道支架，防止食道支架在食道內移位，同時還可通過注藥裝置向食道病變部位注入藥物對其進行治療。本發(fā)明的可注藥防移位食道支架有效解決了食道支架移位的問題，還可以通過注藥裝置直接向食道病變部位注入藥物。

附圖說明

圖1為本發(fā)明可注藥防移位食道支架的主視結構示意圖。

圖2為圖1中可注藥防移位食道支架位于a處的俯視剖面結構示意圖。

圖3為圖1中可注藥防移位食道支架位于b處的俯視剖面結構示意圖。

圖4為圖1中可注藥防移位食道支架的側視剖面結構示意圖。

圖5為本發(fā)明食道支架本體的側視結構示意圖。

圖6為本發(fā)明內襯膜的側視結構示意圖。

圖7為本發(fā)明裙邊膜的側視結構示意圖。

圖8為本發(fā)明注藥裝置的結構示意圖。

圖9為圖8的局部放大注藥管的結構示意圖。

具體實施方式

以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

實施例1

如圖1和6所示，該可注藥防移位食道支架包括食道支架本體1、內襯膜2和注藥裝置3。本發(fā)明的可注藥防移位食道支架通過食道支架對食道病變部位進行支撐，通過注藥裝置3來牽引食道支架，防止食道支架在食道內移位，同時還可通過注藥裝置3向食道病變部位注入藥物對其進行治療。本發(fā)明的可注藥防移位食道支架有效解決了食道支架移位的問題，還可以通過注藥裝置3直接向食道病變部位注入藥物。

如圖2、3、4、5、7所示，食道支架本體1包括四個通過縫合線12連接和裙邊膜13連接而成的支架單元11，當然，支架單元11的數(shù)量可以設置三個、五個或更多，具體根據(jù)食道病變部位的長度確定，一般只需要比食道病變部位長出1-2cm便可。四個支架單元11連接成一個縱長的管狀金屬網(wǎng)，使用縫合線12連接支架單元11，使每個支架單元11可以在橫向上相對相鄰的支架單元11具有一定的擺動幅度，使食道支架本體1可以發(fā)生彎曲以更好地匹配食道的形狀，減少患者的不適感。支架單元11為若干v字型金屬絲依次連接構成的管狀的金屬網(wǎng)15，v字型金屬絲可保證支架單元11在徑向上可以收縮和撐開，當支架單元11收縮時，v字型的設計可使支架單元11收縮后的直徑更小，方便食道支架的安裝和取出，為了減小金屬絲對患者食道壁造成損傷，金屬絲表面包裹一層醫(yī)用高分子膜。支架單元11的材料選擇為具有良好生物相容性及力學特性的材料，例如不銹鋼或鈦合金，在本實施例中，支架單元11的材料優(yōu)選為鈦合金。裙邊膜13為厚度較薄的醫(yī)用高分子膜，裙邊膜13為閉合的環(huán)形膜，通過將裙邊膜13連接在兩個支架單元11的連接處，可有效減小金屬絲尖部對食道壁造成損傷，減小患者的不適感。同樣的，為了減小食道支架本體1上端緣和下端緣的金屬絲尖部對食道壁造成損傷，減小患者的不適感。食道支架本體1的上端緣和下端緣也連接有裙邊膜13。

如圖6所示，內襯膜2位于食道支架本體1內，內襯膜2為高分子膜制成的管狀結構，內襯膜2的外徑小于食道支架本體1的內徑，內襯膜2的外表面距離食道支架本體1的距離為2-6mm，內襯膜2與食道支架本體1之間形成一個環(huán)形的儲藥腔14，內襯膜2下端緣徑向向外延伸形成一個環(huán)形的底片膜21，通過底片膜21與食道支架本體1下端緣的裙邊膜13連接，可有效防止儲藥腔14內的藥液從儲藥腔14底部漏出，通過注藥裝置3注入的藥液進入儲藥腔14進行存儲，藥液通過金屬網(wǎng)15的網(wǎng)孔對食道病變部位進行治療。

如圖8和9所示，注藥裝置3用于向儲藥腔14注入藥液并對食道支架本體1進行牽引防止其在食道內移位。注藥裝置3包括注藥管31、導流件32和引導管34，注藥管31和導流件32同樣為醫(yī)用高分子材料制成，導流件32為一段環(huán)形管，導流件32分別與內襯膜2的上端緣、連接在食道支架本體1上端緣的裙邊膜13連接，導流件32將儲藥腔14的上端口封閉，導流件32內的內部通道通過設置在導流件32上的漏孔33與儲藥腔14連通，注藥管31的一端與導流件32連接并與其連通，注藥管31的另一端與引導管34連接，引導管34為一端直徑較細的管狀結構，引導管34的直徑小于注藥管31的直徑，通過設置引導管34使注藥管31從口鼻轉換時更加方便。注藥管31穿入鼻腔后從鼻孔穿出，將引導管34剪掉，再將注藥管31與藥物注射器連接，便可向注藥管31內注入藥液，藥液通過注藥管31流入導流件32中，通過導流件32上的漏孔33流入儲藥腔14內，對于良性狹窄來說，由于目前臨床上認可的抑制膠原沉積導致食管狹窄的藥物是類固醇激素及絲裂霉素，但內鏡下類固醇激素注射可能造成食管穿孔、胸腔積液、縱膈炎等并發(fā)癥，因此，通過注藥裝置3向食道內注藥可有效避免因內鏡下注射類固醇激素部位或深淺掌握不好引起的并發(fā)癥。注藥完畢后將注藥管31固定于患者耳垂或鼻部，通過注藥管31對食道支架進行牽引，可有效防止食道支架在食道內發(fā)生移位。

進一步的，為了使得藥物與食道病變部位更好的接觸，若干支架單元11連接處的裙邊膜13上設置有若干透藥孔16，透藥孔16的孔徑為1-3mm，當食道支架本體1撐開時，支架單元11連接處的裙邊膜13與食道壁緊緊相貼，因此這部分食道壁是無法與藥物進行接觸，通過設置透藥孔16，儲藥腔14內的藥液可通過透藥孔16后與食道病變部位更好的接觸，使得食道狹窄部得到全面治療。

進一步的，為了更好的觀察食道支架在食道內是否發(fā)生移位，注藥管31上設置有刻度35，注藥管31被固定后，記錄鼻孔處的刻度值，如果鼻孔處的刻度值發(fā)生變化時，醫(yī)生可在第一時間得知食道支架發(fā)生移位，通過牽拉注藥管31可重新調整食道支架的位置。傳統(tǒng)的食道支架為了防止食道支架在食道內發(fā)生移位，一般食道支架的制作長度會比食道病變部位的長度長4-6cm，但是食道支架越長，帶給患者的不適感更強烈，患者在治療過程中更痛苦，而本發(fā)明的食道支架通過注藥管31對食道支架進行牽引，防止其發(fā)生移位，即使食道支架發(fā)生移位，還可通過注藥管31上的刻度值的變化，通過牽拉注藥管31可重新精確調整食道支架的位置，因此，食道支架的長度只需比食道病變部位的長度長1-2cm便可，既減小了患者不適感，又節(jié)省了制作食道支架的材料，有利于降低食道支架的生產(chǎn)成本。

工作原理：使用時，通過食道支架輸送裝置將處于收縮狀態(tài)的食道支架通過口腔送入食道病變部位，注藥管31設置有刻度的一端留在口腔外，到達食道病變部位后食道支架會自動撐開，食道支架與食道壁緊緊相貼對其進行支撐，利用引導管34將注藥管31從口腔內穿入鼻腔后從鼻孔穿出，剪掉引導管34后，將注藥管31與藥物注射器連接，便可向注藥管31內注入藥液，藥液通過注藥管31流入導流件32中，通過導流件32上的漏孔33流入儲藥腔14內，再通過金屬網(wǎng)15網(wǎng)孔和裙邊膜13上的透藥孔16與食道病變部位的食道壁接觸對其進行治療。注藥完畢后將注藥管31固定于患者耳垂或鼻部，定時查看鼻孔處注藥管31的刻度值，如果鼻孔處的刻度值發(fā)生變化，通過牽拉注藥管31可重新調整食道支架的位置，本發(fā)明的可注藥防移位食道支架通過注藥管31對食道支架進行牽引，可有效防止食道支架在食道內發(fā)生移位，有效解決了食道支架移位的問題，還可以通過注藥裝置3直接向食道病變部位注入藥物，達到藥物對食道狹窄部進行治療的目的。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施例對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎上，可以對之做一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。