本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療妊娠抑郁的中藥。
背景技術(shù)：
對(duì)大多數(shù)女人來說，妊娠期是一生中最感覺幸福的時(shí)期之一。但是，女性在妊娠過程中，體內(nèi)激素水平的顯著變化，可以影響大腦中調(diào)節(jié)情緒的神經(jīng)遞質(zhì)的變化。在孕激素的作用下，孕婦出現(xiàn)各種心理問題及情緒障礙的可能性增加。據(jù)《中國抑郁障礙防治指南》（第二版）（李凌江馬辛主編，中華醫(yī)學(xué)電子音像出版社2015年出版）記載，妊娠期有高達(dá)70%的女性出現(xiàn)抑郁癥狀，有10%—16%滿足重性抑郁障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
研究發(fā)現(xiàn)，妊娠期抑郁可能會(huì)導(dǎo)致習(xí)慣性流產(chǎn)、妊高癥、早產(chǎn)、胎兒窘迫、胎膜早破等情況。抑郁導(dǎo)致食欲不振和睡眠障礙會(huì)影響孕婦對(duì)營養(yǎng)的吸收，導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩；妊娠期不良情緒如驚嚇、恐懼、憂傷或其他原因引起的精神過度緊張，能使大腦皮層與內(nèi)臟之間的平衡關(guān)系失調(diào)，引起循環(huán)系統(tǒng)功能紊亂，導(dǎo)致胎盤早期剝離，甚至造成胎兒死亡；妊娠期抑郁癥很可能發(fā)展成產(chǎn)后抑郁，對(duì)家庭和孩子都是一個(gè)危險(xiǎn)信號(hào)。
現(xiàn)實(shí)生活中，很多醫(yī)生都忽視了對(duì)妊娠抑郁癥的診斷和治療，而簡單地把孕婦的沮喪抑郁，歸結(jié)為一時(shí)的情緒失調(diào)，沒有得到充分重視和及時(shí)治療，給婦嬰帶來不良后果?，F(xiàn)有技術(shù)中，對(duì)于一般的抑郁癥患者常采用抗抑郁藥物進(jìn)行治療，然而起效慢是當(dāng)前抗抑郁藥的最大缺陷。目前使用的抗抑郁藥物的起效時(shí)間一般都需要2—4周，一些新型的抗抑郁劑如草酸艾司西酞普蘭等最快也要7-10天起效。雖然一些新型抗抑郁劑對(duì)妊娠期沒有絕對(duì)禁忌，但其胃腸道等副反應(yīng)較常見，并有報(bào)道稱其有增加新生兒肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)，故應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。
發(fā)明人在長期的臨床工作中，摸索出利用中醫(yī)中藥治療妊娠抑郁取得了良好的效果。根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的診斷依據(jù)和證候分類，抑郁可分為肝氣郁結(jié)型、氣郁化火型、憂郁傷神型、心脾兩虛型、陰虛火旺型等五種類型。但是疾病的發(fā)生往往是多種因素共同作用的結(jié)果，其臨床表現(xiàn)是復(fù)雜多變的，符合多種診斷分類。本發(fā)明中藥所治療的妊娠抑郁主要包含了臨床上較為常見的氣郁化火型、陰虛火旺型等兩種類型。其常見的臨床表現(xiàn)主要為：焦慮，睡眠質(zhì)量差，煩躁易怒；頭暈心悸，顴紅，口干咽燥，手足心熱，便結(jié)尿黃；口苦，嘈雜泛酸；舌紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療妊娠抑郁的中藥，用以有效克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述弊端。本發(fā)明中藥組合物選用純天然中藥原料，經(jīng)多年臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，具有很好的氣血雙補(bǔ)、安神鎮(zhèn)驚、涼血解郁、清熱安胎的功效，具有藥效確切，見效快，無副作用等優(yōu)點(diǎn)。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療妊娠抑郁的中藥，由以下重量份配比的原料藥組成：傘花絹毛菊10-15份、豹皮菇5-15份、龍頭草10-15份、兔毛蒿20-30份、海底柏10-15份、金針菜15-30份、紅簕鉤30-60份、荷葉蒂8-15份、砂漏蘆6-15份、甘草3-8份。
優(yōu)選的，一種治療妊娠抑郁的中藥，由以下重量份配比的原料藥組成：傘花絹毛菊15份、豹皮菇15份、龍頭草15份、兔毛蒿25份、海底柏15份、金針菜20份、紅簕鉤40份、荷葉蒂10份、砂漏蘆15份、甘草5份。
本發(fā)明中藥組合物為湯劑，具體制備方法為：加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
本發(fā)明所含各原料藥的藥理藥性分析如下。
傘花絹毛菊：為菊科傘花絹毛菊的根入藥。性味：苦、甘，溫?？裳a(bǔ)氣血。主治身體虛弱，四肢無力。
豹皮菇：為白蘑科真菌潔麗香菇的子實(shí)體。性味：甘；平。歸心；脾經(jīng)?？裳a(bǔ)氣血；益心肝。主治氣血不足；心脾兩虛；疲乏無力；失眠心悸。
龍頭草：別名:鯉魚草。為唇形科植物龍凍草的根。性味：味甘；辛；性平?？裳a(bǔ)氣血；祛風(fēng)濕；消腫毒。主治勞傷氣血虧虛；脘腹疼痛；咽喉腫痛；蛇傷。
兔毛蒿：為菊科兔毛蒿的全草入藥。性味：苦，寒?？汕鍩峤舛?，抗菌消炎，安神鎮(zhèn)驚，調(diào)經(jīng)止血。主治傳染病高熱，內(nèi)服對(duì)心跳、失眠、神經(jīng)衰弱效果顯著，對(duì)月經(jīng)過多，月經(jīng)不調(diào)也有一定療效。
海底柏：為海底柏科動(dòng)物赫色海底柏和鱗海底柏的群體。性味：味甘；微堿；性涼。歸肝；心；肺經(jīng)。可止咳止血；和胃止瀉；安神鎮(zhèn)驚。主治咳血；嘔吐；腹瀉心神不安；怔忡煩亂；小兒驚風(fēng)。
金針菜：為百合科植物黃花菜的花蕾。性味：味甘；性涼?？汕鍩崂麧瘢粚捫亟庥?；涼血解毒。研究發(fā)現(xiàn)：其花浸膏及提取物給小鼠灌胃，可使其自發(fā)活動(dòng)顯著減少，提示金針花有明顯的鎮(zhèn)靜作用。臨床上用于主治小便短赤；黃疸；胸悶心煩；少寐；痔瘡便血；瘡癰。
紅簕鉤：為薔薇科紅簕鉤的根入藥。性味：淡、澀，涼?？汕宸螞鲅?，解郁。主治肺熱咳血，胸悶咳嗽。
荷葉蒂：為睡蓮科植物蓮的葉基部。性味：味苦，平，無毒?？汕迨钊瘢脱蔡?。治血痢，泄瀉，妊娠、胎動(dòng)不安?！侗静菔斑z》：“主安胎，去惡血，留好血，血痢，煮服之?！保侗静菰傩隆罚骸扒逍慕祷?，解暑除煩，治痢瀉，消濕熱?！?，《本草求原》：“安胎、止崩，健脾?！?，《四川中藥志》：“通經(jīng)，行氣，清熱?！薄?/p>
砂漏蘆：為區(qū)科植物砂藍(lán)刺頭的全草。性味：味咸；苦；性寒?？芍寡?；安胎。主治先兆流產(chǎn)；產(chǎn)后出血。
甘草：可補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，可緩解藥物毒性、烈性。
發(fā)明人認(rèn)為，妊娠期胎兒需要母親的氣血來滋養(yǎng)，因而母體氣血相對(duì)不足。孕期出現(xiàn)惡心嘔吐，若過甚則傷陰，血屬陰，陰虧血不足。中醫(yī)認(rèn)為陰虛陽亢，陰虛生內(nèi)熱，陰虧火旺，血虛不養(yǎng)心，血虛心火旺，火旺上乘，上擾清竅，再加上情志不舒，氣郁化火，因而出現(xiàn)抑郁的癥狀。本發(fā)明根據(jù)本病的病因病機(jī)，精選各原料藥科學(xué)配伍，諸藥配合共奏氣血雙補(bǔ)、安神鎮(zhèn)驚、涼血解郁、清熱安胎之功。其中，本發(fā)明用傘花絹毛菊、豹皮菇、龍頭草配伍，起到滋補(bǔ)氣血的功效；用兔毛蒿、海底柏安神鎮(zhèn)驚；用金針菜清熱涼血、寬胸解郁。因患者處于妊娠期，抑郁癥狀容易導(dǎo)致胎動(dòng)頻繁，故本發(fā)明用荷葉蒂、砂漏蘆涼血安胎；用甘草調(diào)和諸藥。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1：一種治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊10、豹皮菇5、龍頭草10、兔毛蒿20、海底柏10、金針菜15、紅簕鉤30、荷葉蒂8、砂漏蘆6、甘草3。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
實(shí)施例2：一種治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿25、海底柏15、金針菜20、紅簕鉤40、荷葉蒂10、砂漏蘆15、甘草5。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
實(shí)施例3：一種治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿30、海底柏15、金針菜30、紅簕鉤60、荷葉蒂15、砂漏蘆15、甘草8。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
下面結(jié)合毒性試驗(yàn)和臨床資料對(duì)本發(fā)明的有益效果做進(jìn)一步說明。
毒性實(shí)驗(yàn)：
急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20-36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)。將本發(fā)明的實(shí)施例2制備的中藥溶解在水中(濃度為8.63g生藥/ml，最高濃度)給與給藥組灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.15生藥/kg)；對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)。給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥組給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥ld50>43.15生藥/kg，每日最大給藥量為86.3生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為175g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為2.92g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以28g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的29.55倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
長期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對(duì)三組小鼠(每組20只)按12.45、25.38和41.52g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
臨床資料：
1、一般資料
選取某三甲精神?？漆t(yī)院收治的妊娠抑郁癥患者152例，符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的證候分類中關(guān)于氣郁化火型、陰虛火旺型的診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組76例和對(duì)照組76例。治療組76例中，有早期妊娠31例、中期妊娠11例、晚期妊娠34例；對(duì)照組76例中，有早期妊娠30例、中期妊娠10例、晚期妊娠36例。治療組、對(duì)照組兩組患者在年齡、發(fā)病時(shí)間、臨床表現(xiàn)等方面無顯著性差異。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：
參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的證候分類中關(guān)于氣郁化火型、陰虛火旺型的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其臨床表現(xiàn)主要為：焦慮，睡眠質(zhì)量差，煩躁易怒；頭暈心悸，顴紅，口干咽燥，手足心熱，便結(jié)尿黃；口苦，嘈雜泛酸；舌紅，苔薄，脈細(xì)數(shù)。
3、治療方法：
治療組：服用本發(fā)明治療妊娠抑郁的中藥（單位：克）：傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿25、海底柏15、金針菜20、紅簕鉤40、荷葉蒂10、砂漏蘆15、甘草5。加水適量，按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。每日一劑，分早晚兩次溫服，7日為一個(gè)療程，連服三個(gè)療程觀察療效。
對(duì)照組：服用草酸艾司西酞普蘭，每日2次，每次10mg，飯后服用，1個(gè)月為1個(gè)療程，連服三個(gè)療程觀察療效。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（國家中醫(yī)藥管理局1994年版）中郁病的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)擬定。
治愈：癥狀消失，情緒正常。
好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，情緒基本穩(wěn)定。
未愈：癥狀、情緒均無改善。
5、治療結(jié)果
經(jīng)三個(gè)療程治療，治療組患者治愈40例，占52.63%；好轉(zhuǎn)33例，占43.42%；未愈3例，占3.95%。總有效率為96.05%。
對(duì)照組患者治愈25例，占32.89%；好轉(zhuǎn)27例，占35.53%；未愈24例，占31.58%?？傆行蕿?8.42%。
經(jīng)隨訪調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兩組所生產(chǎn)新生兒評(píng)分均在8分以上，無顯著差異。服用本發(fā)明中藥組合物的治療組患者，惡心嘔吐等妊娠反應(yīng)并未有明顯增加，產(chǎn)后有4例患者患有產(chǎn)后抑郁，產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率為5.26%。服用草酸艾司西酞普蘭的對(duì)照組患者，有16例患有產(chǎn)后抑郁，產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率為21.05%。
經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，服用本發(fā)明中藥的治療組總有效率為96.05%，顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對(duì)照組。在抑制產(chǎn)后抑郁方面，服用本發(fā)明中藥的治療組患者的產(chǎn)后抑郁發(fā)病率為5.26%，顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對(duì)照組。