本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說是涉及一種治療痔瘡的中藥制劑及其制備方法

背景技術(shù)：

痔(俗稱痔瘡)是一種位于肛門部位，人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團的慢性疾病。素有“十男九痔”、“十女十痔”的說法，在我國，痔瘡是一種最常見、最多發(fā)的肛腸疾病，占所有肛腸疾病中的87.25％。痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔。多見于經(jīng)常站立者和久坐者。肛門之內(nèi)的稱為內(nèi)痔，50歲以上年齡段的人有50％以上患有內(nèi)痔。若痔核較大脫出，而膨出在肛門之外的稱為外痔。外痔常玷污內(nèi)褲使病患者肛門不適，外痔可發(fā)生血栓而引起劇烈疼痛。任何年齡段的人，不分男女都可能得此病，而女性發(fā)病率則略高些。且隨著年齡的增加發(fā)病率逐漸上升，成人中痔瘡的發(fā)生率達50％以上。

痔的最主要癥狀是便血，慢性失血性、肛門不適等癥狀。痔一般不致于奪命的后果，但仍會給病人帶來痛苦和不安，如出現(xiàn)反復(fù)排便時出血、肛門疼痛難忍。如拖延治療，有的內(nèi)痔因長期反復(fù)出血可能引發(fā)肛瘺、脫肛，肛裂等的后果。

目前，痔瘡的治療方法主要是：藥物治療、支持性治療、手術(shù)治療等手段。

藥物治療目前常用的藥品有肛泰貼痔速寧片痔瘡止血顆粒云南紅藥膠囊羥苯磺酸鈣分散片降脂減肥片痔瘡膠囊槐角丸痔根斷片、肛泰軟膏賽霉安散羥苯磺酸鈣片八寶五膽藥墨腎上腺色腙片京萬紅軟膏化痔片消痔丸痔炎消顆粒七味酸藤果丸等，還有馬應(yīng)龍軟膏等一些進口藥品。手術(shù)治療則是采取切除痔核的手段的方法進行治療。為解除患者痛苦發(fā)揮了積極的作用。但是，不管是手術(shù)治療或藥物治療，都存在各種各樣的不足和缺點，特別困擾的是痔瘡治療一般都很容易復(fù)發(fā)的問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是充分挖掘和研究利用祖國豐富的藥物和技術(shù)資源，為我國和世界的醫(yī)學寶庫提供另一種治療痔瘡病新的藥物。

本發(fā)明是在搜集我國少數(shù)民族用藥的民間驗方的基礎(chǔ)上進行研究開發(fā)出來的治療痔瘡的中藥制劑一個技術(shù)方案，本發(fā)明的中藥制劑是以中藥材沙參、花椒、大葉山螞蝗和鈉鹽為主藥，運用傳統(tǒng)工藝和現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合制備而成的。

沙參，【來源】為桔?？浦参镄尤~沙參adenophorastrictamiq.的根。

【性味與歸經(jīng)】甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。

【化學成分】含三萜皂甙、花椒毒素(xanthotoxin，ammoidin)即8一甲氧基補骨脂素。

【功能主治】養(yǎng)陰清肺，化痰益氣。用于肺熱燥咳、陰虛勞嗽、干咳痰粘、氣陰不足、煩熱口干。

《藥性論》記載：″能去皮肌浮風，疝氣下墜，治常欲眠，養(yǎng)肝氣，宣五臟風氣?！?/p>

《日華子本草》記載：″補虛，止驚煩，益心肺，并(治)一切惡瘡疥癬及身癢，排膿消腫毒。″

花椒，花椒不僅可以做為人們?nèi)粘Ｅ胝{(diào)調(diào)料食用，它還有一定的保健功效?；ń吩谒幚飳儆陟詈愃幬?，它能祛除里寒，扶助陽氣，利氣行水。另外花椒還有殺菌、消毒、止痛、止癢、消舯等功效。中醫(yī)認為，花椒性溫，味辛，有溫中散寒、健胃除濕、止痛殺蟲、解毒理氣、止癢祛腥的功效。

大葉山螞蝗，desmodiumgangeticum，又名大葉山綠豆，植物界，被子植物門，雙子葉植物綱，豆科，山螞蝗屬。蝶形花科植物，半灌木，高可達1米，莖有柔毛。主要分布于我國華南以及臺灣地區(qū)、貴州、云南、亞洲以及澳大利亞和非洲的熱帶地區(qū)均有分布。在民族地區(qū)民間流傳常用于跌打的消腫、止痛和散瘀的草藥，這在有記載的醫(yī)藥書籍中尚未有看到其用于治病的藥用功能的記載。

鈉鹽，是指有鈉離子和酸根離子化合而成的鹽類。如常見的食用鹽氯化鈉等。

氯化鈉，是一種無機鹽，化學式為：nacl。無色立方結(jié)晶或白色結(jié)晶。溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨。不溶于濃鹽酸。在空氣中微有潮解性。食品工業(yè)和漁業(yè)用于鹽腌，還可用作調(diào)味料的原料和精制食鹽。

本發(fā)明的一種治療痔瘡的中藥制劑及其制備方法，其特征在于包括沙參，花椒，大葉山螞蝗，鈉鹽組成的組合物，所述的中藥制劑制備方法包括以下步驟：藥材準備-藥材干燥-藥材粉碎-藥粉混合處理和包裝得到藥品。

所述的組合物(藥品)中，其質(zhì)量含量配比(份)為：沙參1.5～6份，花椒1.5～6份，大葉山螞蝗2～8份，鈉鹽2.5～7份。

本發(fā)明的組合物(藥品)中，最佳質(zhì)量份數(shù)含量依次為以下配比(份)：沙參∶花椒∶大葉山螞蝗∶鈉鹽為3∶3∶4∶6。

本發(fā)明的組合物(藥品)中，所述的鈉鹽為氯化鈉。

本發(fā)明的一種治療痔瘡的中藥制劑主要劑型為散劑，是由藥粉+顆粒進行包裝而得，出于考慮到鈉鹽的吸潮性質(zhì)，在設(shè)計制備本中藥制劑時，在包裝時將沙參、花椒、大葉山螞蝗等三藥粉混合后的組合物(8～12克)包裝為a組分，鈉鹽(4～8克)則另外包裝為b組分。治療時，按藥品說明書，將a組分1份+b組分1份，置于淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐藥浴浸泡治療20分鐘。

本發(fā)明的一種治療痔瘡的中藥制劑經(jīng)多年內(nèi)痔、外痔和混合痔，還有肛裂總共455例的臨床應(yīng)用，收到了明顯治療效果，有效率達到98％以上，療效顯著、快速，坐浴治療后4～5個小時，疼痛就得到緩解。3天為一個療程，一般一個療程癥狀就能消失--見效快是其突出的特點；由于所用的藥材幾乎是可以食用的，故尚未發(fā)現(xiàn)毒副作用--使用安全、使用方便，其最值得推薦的優(yōu)點是使用之后痔瘡患處(肛門)清爽舒服，不玷污內(nèi)褲，肛門也沒有異物感，患者樂于接受，特別對于對付容易復(fù)發(fā)痔瘡患者更是個福音。

病例案例1，黃先生，男，26歲，患混合痔，去廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院掛號看病被告知3天后才能輪到他就診，因急于消除疼痛，故使用本中藥制劑治療。僅僅連續(xù)使用3天，肛門消腫了，疼痛好了，排便不出血了。他很有感慨地說“這中藥咋看不上眼，可用了覺得真神了！”。

病例案例2，韋某，女，56歲，患內(nèi)痔，排便出血，去婦科被診斷為“內(nèi)痔排便出血”。患者使用此中藥制劑按照使用說明書連續(xù)治療3天，排便不出血，不痛了，肛門消腫了，癥狀消失了。

病例案例3，程某，女，45歲，肛門腫痛，排便出血，使用此中藥制劑連續(xù)治療3天，肛門消腫了，排便還出血，原來，她還有便秘引起習慣性肛裂。遵醫(yī)囑同時解決“大便軟化+此中藥治療”，連續(xù)用藥3天，癥狀消失！。故此中藥制劑既能治療痔瘡，同時也可以治療肛裂，并達到很好的效果。

具體實施例

實施例1

首先稱量沙參3.5g，花椒3.5g，大葉山螞蝗4.5g，分別進行干燥-然后分別送入粉碎機進行粉碎，80目過篩，之后將以上三種藥粉混合均勻裝入包裝小瓶為a組分；再稱量鈉鹽(氯化鈉)6g裝入另一小瓶為b組分。由a+b二組分組合物得到所述的本治療痔瘡的中藥制劑。將a+b二組分，置于淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍等待靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐浴浸泡治療20分鐘。每日2次，一次一份。

實施例2

首先稱量沙參2.5g，花椒2.7g，大葉山螞蝗4.5g，分別進行干燥-然后分別送入粉碎機進行粉碎，80目過篩，之后將以上三種藥粉混合均勻裝入包裝小瓶為a組分；再稱量鈉鹽(氯化鈉)3.7g裝入另一小瓶為b組分。由a+b二組分組合物得到所述的本治療痔瘡的中藥制劑。將包裝的粉劑+顆粒劑一份，置于淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍等待靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐浴浸泡治療20分鐘。每日2次，一次一份。

實施例3

首先稱量沙參3g，花椒3g，大葉山螞蝗4g，分別進行干燥-然后分別送入粉碎機進行粉碎，80目過篩，之后將以上三種藥粉混合均勻裝入包裝小瓶為a組分；再稱量鈉鹽(氯化鈉)6g裝入另一小瓶為b組分。由a+b二組分組合物得到所述的本治療痔瘡的中藥制劑。將包裝的粉劑+顆粒劑一份，置于淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍等待靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐浴浸泡治療20分鐘。每日2次，一次一份。