本發(fā)明屬于軟組織修復(fù)領(lǐng)域，特別涉及一種操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料。
背景技術(shù)：
：生物材料包括合成生物材料、細胞外基質(zhì)等。具備三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的生物材料植入體內(nèi)后，可以維持組織的正常構(gòu)型，為細胞再生提供支架，刺激和誘導(dǎo)宿主自身的細胞或膠原的長入，修復(fù)組織缺損；同時不含引起免疫反應(yīng)的細胞成分，因而避免了排斥反應(yīng)的發(fā)生，其自身完全可被機體吸收和利用，并通過機體重塑而發(fā)揮作用。但生物材料存在水化后柔軟，不易貼合、不易縫合固定的問題。且降解期較短，無法維持植入材料降解與新生組織重塑的平衡，易導(dǎo)致遠期失彈性或膨出，特別是應(yīng)用橋接法修復(fù)巨大腹壁缺損時。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料，該材料涉及的合成材料可顯著提高三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料水化后的機械強度和柔韌性，且材料整體性強、不易分層，力學(xué)強度均一，生物相容性良好，具有良好應(yīng)用前景。本發(fā)明的一種操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料，包括三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料和合成材料，通過織布法交叉編織和/或捆扎縫合固定為整體。所述三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料為細胞外基質(zhì)、膠原蛋白、纖維蛋白、殼聚糖、硫酸軟骨素、透明質(zhì)酸、明膠、p4hb、蠶絲蛋白中的一種或幾種。所述細胞外基質(zhì)為脫除細胞和細胞成分的人或哺乳動物的空腔臟器粘膜下層、真皮、心包、基底膜、腹膜、胸膜或羊膜，材料交聯(lián)度為0％～100％。所述合成材料為聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚二噁烷酮、聚乳酸、聚羥基乙酸或聚對苯二甲酸乙二醇酯制備的纖維、線、環(huán)、薄膜或網(wǎng)片。所述環(huán)、薄膜或網(wǎng)片作為復(fù)合單層或多層三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料的中間層或表層。所述環(huán)的形狀為圓形、方形、三角形、多邊形中的一種或幾種。所述薄膜有貫穿的孔洞，以提高材料的整體性。所述織布法交叉編織的方法為合成材料從三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料的拼接縫隙中上下交替穿過，而不貫穿單片材料；捆扎縫合的方法為合成材料上下貫穿多層三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料并以至少可穩(wěn)定材料單向力學(xué)的方式將多層整體縫合；二種方法可以同時或獨立使用。所述固定為整體的方法還包括使用粘合劑或壓力，增強材料的整體性。本發(fā)明的整體彎曲長度較單純?nèi)S網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料至少提升200％～300％。有益效果本發(fā)明涉及的合成材料可顯著提高三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)生物材料如細胞外基質(zhì)水化后的機械強度和柔韌性，顯著提升材料水化后的操作手感，易于縫合固定、易于貼合缺損表面；材料整體性強，使用時或水化后不易分層，合成材料在復(fù)合組織修復(fù)材料中均勻分布可實現(xiàn)各向力學(xué)強度均一的效果，能承受植入后的多向張力，產(chǎn)品應(yīng)用范圍更廣。附圖說明圖1為實施例1操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料的結(jié)構(gòu)示意圖；其中，1為sis，2為聚二噁烷酮縫線；圖2為實施例2操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為實施例3操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料的結(jié)構(gòu)示意圖；其中，1為聚對苯二甲酸乙二醇酯圓環(huán)，2為sis。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本技術(shù)：所附權(quán)利要求書所限定的范圍。實施例1將膜片狀豬小腸粘膜下層細胞外基質(zhì)生物材料(sis)裁剪為5×15cm的長方形外觀，將4片sis的軸向沿夾板邊緣平行的方式平鋪放置至所需面積，保持sis軸向平行，注意兩片sis間盡量做到無縫隙但無重疊放置，為第一層sis；沿環(huán)向一端固定，取適當(dāng)長度的聚二噁烷酮縫線，以與單片sis上下交替的方式與第一層sis間形成穩(wěn)定的交叉疊壓，縫線固定后，取第2根縫線，與第一層單片sis上下交替放置，同時與第1根縫線上下交錯，待后續(xù)疊加。按照圖1將8層單一單元錯開90度重復(fù)重疊為多層單元，以-200mmhg復(fù)合為完整的軟組織修復(fù)材料，即操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料。實施例2將sis拼接組合為8層、20×15cm的多層材料，取適當(dāng)長度的聚二噁烷酮縫線環(huán)繞式縫合多層材料(圖2)，以-250mmhg復(fù)合為完整的軟組織修復(fù)材料，即操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料。實施例3將sis按照層間錯位的方式拼接為較大面積片層，平鋪四層，以醫(yī)用粘合劑粘合為一體，為上下表層，以聚對苯二甲酸乙二醇酯圓環(huán)為中間層。將上下表層和圓環(huán)依次放置(圖3)。以醫(yī)用粘合劑粘合，再以-200mmhg將其壓為一體，即操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料。使用電子檢測儀檢測樣品的拉斷力。根據(jù)gb/t18318.1-2009，采用斜面法檢測樣品的彎曲長度(mm)，結(jié)果如下：拉斷力(n/cm)彎曲長度(mm)實施例174.233.6實施例270.832.0實施例358.327.2單純8層sis49.512.0技術(shù)特征：技術(shù)總結(jié)本發(fā)明涉及一種操作手感改良的復(fù)合軟組織修復(fù)材料，包括三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料和合成材料，通過織布法交叉編織和/或捆扎縫合固定為整體。本發(fā)明涉及的合成材料可顯著提高三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)膜片生物材料水化后的機械強度和柔韌性，且材料整體性強、不易分層，力學(xué)強度均一，生物相容性良好，具有良好應(yīng)用前景。技術(shù)研發(fā)人員：張劍;謝亞運;周海洋;胡志前;程文悅受保護的技術(shù)使用者：卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司;中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué);上海卓阮醫(yī)療科技有限公司技術(shù)研發(fā)日：2017.06.16技術(shù)公布日：2017.11.10