本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

由于社會(huì)的老齡化以及環(huán)境污染的加劇，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率不斷上升?？人允呛粑栏腥?、哮喘、慢性肺阻塞性疾病(copd)、嗜酸粒細(xì)胞性支氣管炎(eb)和肺癌等疾病的常見(jiàn)癥狀，每年全世界用于治療咳嗽的藥物社會(huì)經(jīng)濟(jì)開(kāi)支高達(dá)幾十億美元，當(dāng)前應(yīng)用最多的鎮(zhèn)咳藥物大部分是西藥，如磷酸可待因、右美沙芬、咳必清等。西藥止咳大多作用于中樞神經(jīng)，鎮(zhèn)靜，便秘，惡心嘔吐等容易產(chǎn)生副作用；且臨床對(duì)病因不清的非特異性咳嗽治療效果較差。

咳嗽分外感咳嗽與內(nèi)傷咳嗽，均是病邪引起肺氣不清失于宣肅，迫氣上逆而作咳，風(fēng)寒襲肺、風(fēng)熱犯肺、風(fēng)燥傷肺、痰濕蘊(yùn)肺、肝火犯肺、肺陰虧耗。中醫(yī)對(duì)咳嗽的治療，除直接治肺外，從整體出發(fā)注意治脾、治肝、治腎等。外感咳嗽一般均忌斂澀留邪，當(dāng)因勢(shì)利導(dǎo)，俟肺氣宣暢則咳嗽自止；內(nèi)傷咳嗽應(yīng)防宣散傷正，注意調(diào)理臟腑，顧護(hù)正氣?？人允侨梭w祛邪外達(dá)的一種病理表現(xiàn)，治療決不能單純見(jiàn)咳止咳，必須按照不同的病因分別處理。

中醫(yī)藥治療咳嗽有悠久的歷史，許多預(yù)防和治療咳嗽的中草藥和復(fù)方已經(jīng)應(yīng)用了幾千年，實(shí)踐表明在預(yù)防和治療咳嗽方面具有很好的臨床療效，這為我們從中尋找具有良好藥效，副作用小，安全穩(wěn)定的藥物奠定了很好的臨床基礎(chǔ)。

cn201310642235.6公開(kāi)一種用于咳嗽的中藥，它是由以下重量份數(shù)的原料制成：旱半夏10-20份、茯苓20-40份、陳皮5-10份、甘草5—10份、炙麻黃5-10份、杏仁5-10份、款冬花5—10份、旋復(fù)花15-25份、百部5-10份、烏梅2-5份、橘梗2-5份、瓜蔞5-15份、胖大海5-15份、川貝母2-5份、馬兜鈴2-5份、半夏2-5份。該中藥組合物治療效果不明顯，具有一定的局限性。

cn201510978206.6公開(kāi)一種治療咳嗽的中藥，其中藥原料及重量份配比為：甘草5～20份，杏仁10～20份，陳皮5～15份，玉竹10～20份，紫苑10～20份，五味子3～6份，太子參15～20份。該中藥組合物養(yǎng)陰清肺效果不足。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于此，有必要提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，具有清熱解痰、養(yǎng)陰潤(rùn)肺、鎮(zhèn)咳祛痰、降壓安神的功效，且效果良好；以及提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，方法的工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，環(huán)境污染小。

一方面，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下原料：制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、薄荷、湘蓮全株和南陽(yáng)梨。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹15～20份、蘆根10～15份、鮮冬桑葉5～10份、孔雀草5～10份、羅漢果1～5份、薄荷1～5份、南陽(yáng)梨5～10份和湘蓮全株40～45份。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分還包括以下重量份的原料：制玉竹16份、蘆根13份、鮮冬桑葉9份、孔雀草9份、羅漢果3份、薄荷2份、南陽(yáng)梨6份和湘蓮全株41份。

一方面，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其包含藥學(xué)上可接受的輔料。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述輔料包含稀釋劑、潤(rùn)滑劑和矯味劑。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述輔料包含稀釋劑2～8份、潤(rùn)滑劑1～5份、矯味劑1～4份。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述輔料包含稀釋劑2～5份、潤(rùn)滑劑1～3份、矯味劑1～3份。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述輔料還包括潤(rùn)濕劑。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述輔料還包括潤(rùn)濕劑0～10份。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的至少一種。

所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述潤(rùn)濕劑為含1％～6％pvpk30的70％～98％乙醇溶液、十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉或吐溫-60。pvpk30為聚維酮。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，所述矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。

進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的在于提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其劑型為片劑、顆粒劑、散劑、口服液、丸劑、膠囊、合劑、流浸膏、分散片、糖漿劑、酒劑與酊劑、湯劑。

本發(fā)明的藥物組分，藥的重量是以生藥計(jì)算的，以重量作為配比，在小規(guī)?；虼笠?guī)模生產(chǎn)時(shí)可按照比例增大或減少，各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。本發(fā)明的藥物組分的重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100％。

另一方面，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)按預(yù)定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、南陽(yáng)梨、湘蓮全株，用粉碎機(jī)粉碎至10目后，加水浸泡，回流提取，過(guò)濾得濾液a和濾渣，備用；

(2)將步驟(1)所得濾渣加水浸泡，回流提取，過(guò)濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；

(3)合并濾液a和濾液b，靜置過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得到相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓干燥后，粉碎，過(guò)80目篩，得干浸膏粉，備用；

(4)干浸膏粉置于攪拌機(jī)中，用水或乙醇制成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機(jī)進(jìn)行制粒，在向制粒機(jī)中加軟材的同時(shí)加干浸膏粉，直至制備顆粒完成；

(5)將顆粒在鼓風(fēng)干燥箱中干燥，冷卻后，噴入薄荷乙醇溶液，密閉2h,

(6)向顆粒中加入預(yù)定重量比輔料，混勻，用24目篩的震蕩整粒機(jī)整粒篩分1～3次，制成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，其中步驟(1)中的制玉竹制備過(guò)程如下：將玉竹洗凈撈出瀝干，經(jīng)第一次蒸汽蒸煮、第一次發(fā)酵、恒溫通風(fēng)干燥、第二次蒸汽復(fù)蒸、第二次發(fā)酵后取出，切厚片，混入25％煉蜜后，烘干，得制玉竹。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，其中步驟(1)中的制玉竹制備過(guò)程如下：將玉竹洗凈撈出瀝干，經(jīng)100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發(fā)酵12h后取出、50℃恒溫通風(fēng)干燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發(fā)酵12h后取出，切厚片，混入25％煉蜜后，85℃烘干，得制玉竹，含水量約15％。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，所述步驟(1)中加水浸泡的時(shí)間為0.5～1h，所用水量為原料藥體積的10～15倍，所述回流提取的時(shí)間為0.5～2.0h。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，所述步驟(2)中加水浸泡的時(shí)間為0.5～1h，所用水量為原料藥體積的10～15倍，所述回流提取的時(shí)間為0.5～2.0h。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，所述步驟(3)中減壓干燥的溫度為40～60℃。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，所述步驟(4)中軟材和干浸膏粉的重量比為3～6:0.5～1。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，所述步驟(5)中鼓風(fēng)干燥箱中干燥的溫度為60～80℃。

進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物的制備方法，所述步驟(5)中薄荷乙醇溶液的制備過(guò)程如下：取預(yù)定重量比的薄荷，加入1～5倍體積的濃度為75％的乙醇進(jìn)行回流提取0.5～1h，過(guò)濾，制得。

本發(fā)明中各原料的藥理作用如下：

玉竹：味甘，性微寒，歸肺經(jīng)、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴的功能，用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽千口渴，內(nèi)熱消渴等，生用以生津止渴為主，用于素體陰虛，發(fā)熱咳嗽，口渴咽痛，或燥邪傷津，口干舌燥，或胃火熾盛，煩渴善饑等。

制玉竹，經(jīng)蒸制后，味甘，以滋陰益氣為主，用于虛勞干咳，或熱病后期，陰液耗損，或熱病中期，下后汗出，口干咽燥等；蜜制程序可增加甙元的溶解度，增強(qiáng)其潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的作用，同時(shí)還能幫助促進(jìn)吸收。

蘆根，味甘，性寒，歸肺經(jīng)、胃經(jīng)，清熱生津，除煩，止嘔，利尿；用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。

冬桑葉，味甘、苦，性寒，歸肺經(jīng)、肝經(jīng)；主要用于風(fēng)熱感冒，或肺部有郁熱燥咳；或肝經(jīng)郁熱所致的頭暈頭痛，目赤昏花，目霧迎風(fēng)流淚等。并有防治風(fēng)熱感冒、肺熱燥咳、咽喉腫痛、血虛頭痛、眼部疲勞、習(xí)慣性便秘、小便不利、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、還有助于降血壓、降血糖、降血脂、預(yù)防腦血栓、減肥、保健等功能。

孔雀草，味苦，性涼；有清熱利濕，止咳之功效。用于咳嗽，痢疾，頓咳，牙痛，風(fēng)火眼痛；外用于痄腮，乳痛。

羅漢果，味甘，性涼，歸肺、大腸經(jīng)，有潤(rùn)肺止咳、生津止渴的功效、適用于肺熱或肺燥咳嗽、百日咳及暑熱傷津口渴等，此外還有潤(rùn)腸通便的功效。

薄荷，味辛，性涼；歸肺經(jīng)、肝經(jīng)；散風(fēng)熱；清頭目；利咽喉；透疹；解郁。主風(fēng)熱表證；頭痛目赤；咽喉腫痛；麻疹不透；陷疹瘙癢；肝郁脅痛。

湘蓮全株，包括荷葉、荷花、荷梗、荷蒂、蓮子、石蓮子、蓮衣、蓮須、蓮子心、蓮房、蓮殼、藕節(jié)、藕等；荷葉，味苦、澀，性平，消暑利濕，生發(fā)清陽(yáng)，止血；治暑濕泄瀉、眩暈、水氣浮腫、雷頭風(fēng)、吐血、崩漏、便血等；荷花，味甘苦，性溫，活血止血，祛濕消風(fēng)，治跌損嘔血，天泡濕瘍；荷梗，味甘淡，性涼，清熱解暑，通氣行水，治暑濕胸悶，泄瀉痢疾，淋病帶下；荷蒂，味苦甘，性平；清暑祛濕，和血安胎，治泄痢，胎動(dòng)不安；蓮子，味甘澀，性平，養(yǎng)心、養(yǎng)腎、補(bǔ)脾、澀腸，治夜寐多夢(mèng)、遺精、淋濁、久痢、虛泄、婦人崩漏帶下；石蓮子，味苦澀，性平，補(bǔ)脾、澀腸、養(yǎng)腎、養(yǎng)心，治遺精、淋濁、虛瀉；蓮衣，味苦澀、性涼，收澀止血，清熱利濕，治吐血、便血、腳氣、痔??；蓮須，味甘澀，性平，清心益腎、澀精止血，治夢(mèng)遺、滑泄、崩帶、泄痢；蓮子心，味苦，性寒，清心去熱、止血澀精，治心煩、口渴、吐血、遺精、目赤腫痛；蓮房，味苦澀，性溫，消淤、活血止血、祛濕、治血崩、月經(jīng)過(guò)多、胎漏下血、瘀血腹痛、產(chǎn)后胎衣不下、血痢血淋、皮膚濕瘡等；蓮殼，味苦澀、性平，治血崩；藕節(jié)，味甘澀、性平，止血散瘀，治咳血、吐血、尿血等各種出血癥；藕，味甘、性寒，清熱涼血、散瘀，治熱病煩渴、吐血、熱淋等。

梨，味甘微酸，性涼，入肺胃經(jīng)，具有生津、潤(rùn)燥、清熱、化痰，解酒的作用；用于熱病傷陰或陰虛所致的干咳、口渴、便秘等癥，也可用于內(nèi)熱所致的煩渴、咳喘、痰黃等癥。主治熱嗽，止咳。治咳熱，中風(fēng)不語(yǔ)，傷寒發(fā)熱，解丹石熱氣，驚邪。利大小便，除賊風(fēng)，止心煩氣喘熱狂。潤(rùn)肺涼心，消痰降炎，解瘡毒、酒毒。具有下火，治便秘功效。梨果：生津、潤(rùn)燥、清熱、化痰等功效，適用于熱病傷津煩渴、消渴癥、熱咳、痰熱驚狂、噎膈、口渴失音、眼赤腫痛、消化不良。梨果皮：清心、潤(rùn)肺、降火、生津、滋腎、補(bǔ)陰功效。根、枝葉、花有潤(rùn)肺、消痰清熱、解毒之功效。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明組方采用純中藥合理配比而成，符合中醫(yī)君臣配伍及現(xiàn)代藥理學(xué)。制玉竹降火除煩，潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳，重在滋陰；蘆根味甘，性寒，清熱生津，除煩止嘔，用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽；鮮冬桑葉，祛風(fēng)清熱，清肝明目，主治風(fēng)熱兼有咳嗽，而至氣粗聲啞，喉燥咽痛，咯痰不爽；孔雀草，性味苦，性平，有清熱利濕，清肺止咳之功效；羅漢果，性涼，味甘，清熱潤(rùn)肺，止咳，利咽，滑腸通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘；薄荷，疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣，主治外感風(fēng)熱、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡牙痛；湘蓮全株，其中生蓮子肉性平偏涼，長(zhǎng)于養(yǎng)心安神，用于虛煩，驚悸，失眠；蓮心，具有清心火，平肝火，止血固精之功效?！峨S息居飲食譜》:斂液止汗，清熱養(yǎng)神，止血固精；蓮葉，《醫(yī)林纂要》云：多入肝分，平熱、去濕，以行清氣，以青入肝也。然苦澀之味，實(shí)以瀉心肝而清金固水，故能去瘀、保精、除妄熱、平氣血也。湘蓮的梗、籽、根均具清熱解暑，健胃除煩之作用。南陽(yáng)梨，生津潤(rùn)燥，化痰止咳；以上諸藥合用，走肺、胃、肝、腎四經(jīng)，共奏滋陰潤(rùn)肺，清熱生津，除煩止嘔，化痰止咳之功效。

本發(fā)明的中藥組合物不僅具有潤(rùn)肺止咳、生津止渴的功效，還具有祛燥濕化痰的功能，口味甘甜，特別適用于肺熱或肺燥咳嗽、百日咳，具有清熱解毒，清咽潤(rùn)肺、鎮(zhèn)咳平喘的功效，對(duì)小兒久咳、成人咳血等具有良好的治療功效，臨床用之效果顯著。

本發(fā)明的中藥組合物的藥材配伍相宜，安全性能高，服用方便，能夠?qū)Ψ螣峄蚍卧锟人跃哂袠?biāo)本兼職的效果。

另外，本發(fā)明提供的制備方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，藥材利用率高，對(duì)環(huán)境友好，工藝路線短，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實(shí)施方式

下面以具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但本發(fā)明不受下述實(shí)施例的限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類(lèi)似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過(guò)較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的方法和應(yīng)用進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合，來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。

實(shí)施例1

潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹20份、蘆根10份、鮮冬桑葉5份、孔雀草10份、南陽(yáng)梨5份、羅漢果1份、薄荷1份、硬脂酸鎂5份和湘蓮全株40份。

制備步驟：

(1)將玉竹洗凈撈出瀝干，經(jīng)100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發(fā)酵12h后取出、50℃恒溫通風(fēng)干燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發(fā)酵12h后取出，切厚片，混入25％煉蜜后，85℃烘干，得制玉竹，含水量約15％。

(2)按預(yù)定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、南陽(yáng)梨、湘蓮全株，用粉碎機(jī)粉碎至10目后，加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的10倍，回流提取，時(shí)間為2.0h，過(guò)濾得濾液a和濾渣，備用；

(3)將步驟(2)所得濾渣加水浸泡1h，所用水量為原料藥體積的15倍，回流提取，時(shí)間為0.5h，過(guò)濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；

(4)合并濾液a和濾液b，靜置過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得到相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓干燥后，溫度為50～60℃，粉碎，過(guò)80目篩，得干浸膏粉，備用；

(5)干浸膏粉置于攪拌機(jī)中，用水制成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機(jī)進(jìn)行制粒，在向制粒機(jī)中加軟材的同時(shí)加干浸膏粉，直至制備顆粒完成；軟材和干浸膏粉的重量比為3:0.5；

(6)將顆粒在鼓風(fēng)干燥箱中干燥，溫度為60～70℃，冷卻后，噴入薄荷乙醇溶液(取預(yù)定重量比的薄荷，加入1倍體積的濃度為75％的乙醇進(jìn)行回流提取1h，過(guò)濾，制得)，密閉；

(7)向顆粒中加入預(yù)定重量比輔料(硬脂酸鎂)，混勻，用24目篩的震蕩整粒機(jī)整粒篩分3次，制成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。

實(shí)施例2

潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹15份、蘆根15份、鮮冬桑葉10份、孔雀草5份、南陽(yáng)梨5份、羅漢果5份、薄荷5份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株45份。

制備步驟：

(1)將玉竹洗凈撈出瀝干，經(jīng)100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發(fā)酵12h后取出、50℃恒溫通風(fēng)干燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發(fā)酵12h后取出，切厚片，混入25％煉蜜后，85℃烘干，得制玉竹，含水量約15％。

(2)按預(yù)定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、南陽(yáng)梨、湘蓮全株，用粉碎機(jī)粉碎至10目后，加水浸泡1h，所用水量為原料藥體積的15倍，回流提取，時(shí)間為0.5h，過(guò)濾得濾液a和濾渣，備用；

(3)將步驟(2)所得濾渣加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的10倍，回流提取，時(shí)間為2h，過(guò)濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；

(4)合并濾液a和濾液b，靜置過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得到相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓干燥后，溫度為40～50℃，粉碎，過(guò)80目篩，得干浸膏粉，備用；

(5)干浸膏粉置于攪拌機(jī)中，用濃度為75％的乙醇制成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機(jī)進(jìn)行制粒，在向制粒機(jī)中加軟材的同時(shí)加干浸膏粉，直至制備顆粒完成；軟材和干浸膏粉的重量比為3:1；

(6)將顆粒在鼓風(fēng)干燥箱中干燥，溫度為70～80℃，冷卻后，噴入薄荷乙醇溶液(取預(yù)定重量比的薄荷，加入5倍體積的濃度為75％的乙醇進(jìn)行回流提取0.5h，過(guò)濾，制得)，密閉2h,

(7)向顆粒中加入預(yù)定重量比輔料(硬脂酸鎂)，混勻，用24目篩的震蕩整粒機(jī)整粒篩分3次，制成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。

實(shí)施例3

潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹16份、蘆根13份、鮮冬桑葉9份、孔雀草9份、羅漢果3份、薄荷2份、南陽(yáng)梨6份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株41份。

制備步驟：

(1)將玉竹洗凈撈出瀝干，經(jīng)100℃蒸汽蒸煮2h、30℃發(fā)酵12h后取出、50℃恒溫通風(fēng)干燥4h、100℃蒸汽蒸煮4h、30℃發(fā)酵12h后取出，切厚片，混入25％煉蜜后，85℃烘干，得制玉竹，含水量約15％。

(2)按預(yù)定重量比分別稱取原料藥制玉竹、蘆根、鮮冬桑葉、孔雀草、羅漢果、南陽(yáng)梨、湘蓮全株，用粉碎機(jī)粉碎至10目后，加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的14倍，回流提取，時(shí)間為1h，過(guò)濾得濾液a和濾渣，備用；

(3)將步驟(2)所得濾渣加水浸泡0.5h，所用水量為原料藥體積的12倍，回流提取，時(shí)間為1h，過(guò)濾，壓榨藥渣，得濾液b，備用；

(4)合并濾液a和濾液b，靜置過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得到相對(duì)密度為1.25～1.30的清膏，將清膏減壓干燥后，溫度為60℃，粉碎，過(guò)80目篩，得干浸膏粉，備用；

(5)干浸膏粉置于攪拌機(jī)中，用濃度為75％的乙醇制成軟材，將制好的軟材用14～24目篩的制粒機(jī)進(jìn)行制粒，在向制粒機(jī)中加軟材的同時(shí)加干浸膏粉，直至制備顆粒完成；軟材和干浸膏粉的重量比為6:1；

(6)將顆粒在鼓風(fēng)干燥箱中干燥，溫度為65℃，冷卻后，噴入薄荷乙醇溶液(取預(yù)定重量比的薄荷，加入1倍體積的濃度為75％的乙醇進(jìn)行回流提取1h，過(guò)濾，制得)，密閉2h,

(7)向顆粒中加入預(yù)定重量比輔料(硬脂酸鎂)，混勻，用24目篩的震蕩整粒機(jī)整粒篩分3次，制成24目的顆粒，將顆粒壓片，即得中藥組合物。

實(shí)施例4

潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹16份、蘆根13份、鮮冬桑葉9份、孔雀草9份、羅漢果3份、薄荷2份、南陽(yáng)梨6份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株41份。

制備過(guò)程同實(shí)施例1～3。

實(shí)施例5

潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹20份、蘆根10份、鮮冬桑葉5份、孔雀草10份、南陽(yáng)梨10份、羅漢果5份、薄荷5份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株45份。

制備過(guò)程同實(shí)施例1～3。

實(shí)施例6

潤(rùn)肺鎮(zhèn)咳的中藥組合物，其活性成分包括以下重量份的原料：制玉竹20份、蘆根10份、鮮冬桑葉5份、孔雀草10份、南陽(yáng)梨9份、羅漢果5份、薄荷5份、硬脂酸鎂1份和湘蓮全株40份。

制備過(guò)程同實(shí)施例1～3。

藥效實(shí)驗(yàn)

豚鼠咳嗽模型的復(fù)制

將體重250～300g的豚鼠，雌雄兼用，于實(shí)驗(yàn)前3天置于20cm×10cm×10cm的透明有機(jī)密閉箱，適應(yīng)60min后，用超聲霧化器噴霧17.5％枸櫞酸2min(霧化的顆粒大小為0.9μm，霧化流速0.6ml/min)引咳，通過(guò)呼吸流量計(jì)連接到meblab生理信號(hào)儀記錄豚鼠在7min(從枸櫞酸噴霧引咳開(kāi)始計(jì)時(shí))內(nèi)的咳嗽次數(shù)變化(豚鼠咳嗽和噴嚏的信號(hào)波形可以在生理儀上明顯的區(qū)別開(kāi))，經(jīng)過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)記錄人員同時(shí)以豚鼠咳嗽時(shí)的軀體伸縮運(yùn)動(dòng)變化和咳嗽聲音為標(biāo)準(zhǔn)記錄豚鼠20min咳嗽次數(shù)，每只豚鼠對(duì)應(yīng)的咳嗽次數(shù)作為對(duì)照數(shù)據(jù)k?？人源螖?shù)在10至35次的豚鼠可用于下述實(shí)驗(yàn)。

數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計(jì)分析

豚鼠在第一次誘導(dǎo)咳嗽初篩結(jié)束后第二天灌胃給藥，計(jì)數(shù)豚鼠給藥后的咳嗽次數(shù)kt，藥效評(píng)價(jià)指標(biāo)以咳嗽的百分抑制率表示，咳嗽百分抑制率＝[(k-kt)/k]×100％。

選取合格豚鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只。本發(fā)明中藥組合物高、中、低劑量3組；陽(yáng)性對(duì)照組(磷酸可待因10mg/kg)、模型對(duì)照組(給予同體積生理鹽水)，在第二次引咳實(shí)驗(yàn)前35min分別灌胃給藥，分別測(cè)試記錄給藥后30、60、90、120min豚鼠的咳嗽次數(shù)變化情況；低劑量給藥，給藥后30、60、90、120min的咳嗽％抑制率分別為：8.01％，12.94％，21.65％，10.54％；提取物中劑量給藥，給藥后30、60、90、120min的咳嗽％抑制率分別為15.25％，20.72％，25.02％，15.73％；高劑量給藥，給藥后30、60、90、120min的咳嗽％抑制率分別為：20.45％，34.86％，42.52％，31.94％。在給藥后90min的鎮(zhèn)咳效果最強(qiáng)，高劑量給藥的咳嗽抑制率％在給藥后90min時(shí)達(dá)到42.52％，咳嗽抑制率％呈現(xiàn)明顯的劑量、時(shí)間依賴性。

臨床效果

將本發(fā)明的中藥組合物做成片劑成人每次兩片，每日三次服用。

陳某，男，35歲，吸煙者，咳嗽、痰多，同時(shí)伴有嗓子痛，吃消炎藥咳嗽癥狀反復(fù)，服用本發(fā)明中藥組合物，三天病情痊愈，連續(xù)三周，反復(fù)次數(shù)明顯降低。

李某，女，55歲，咳嗽有痰，伴有感冒嗓子痛，服用本發(fā)明中藥組合物，一天后癥狀減輕，連續(xù)七天，病情痊愈。

張某，兒童，3歲，感冒發(fā)燒，喉嚨帶痰，清鼻涕，服用本發(fā)明所述中藥組合物，當(dāng)天退燒，三天后病情痊愈。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。