本發(fā)明涉及一種治療尿酸鈣型腎結(jié)石的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

尿酸鈣型腎結(jié)石系泌尿系統(tǒng)常見(jiàn)病，多發(fā)病，男性發(fā)病多于女性，多發(fā)生于青壯年，左右側(cè)的發(fā)病率無(wú)明顯差異。中醫(yī)則認(rèn)為尿酸鈣型腎結(jié)石與濕熱蘊(yùn)結(jié)、氣滯血瘀、陽(yáng)虛氣弱、脾腎虧虛有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療尿酸鈣型腎結(jié)石的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療尿酸鈣型腎結(jié)石的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療尿酸鈣型腎結(jié)石的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇海金沙、車(chē)前子、木通、瞿麥、蒲公英、金錢(qián)草、雞內(nèi)金、八月札、萹蓄、石韋、檳榔、消石、川牛膝、路路通、萆薢、薏苡仁、琥珀、枳實(shí)、黃柏、烏藥、郁李仁進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療尿酸鈣型腎結(jié)石。其中選用海金沙是因?yàn)槠湫晕陡实?，寒，入小腸、膀胱經(jīng)，有清熱解毒，利水通淋的功能，治尿路感染，尿路結(jié)石，白濁，白帶，肝炎，腎炎水腫，咽喉腫痛，痄腮，腸炎，痢疾，皮膚濕疹，帶狀皰疹。選用車(chē)前子是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入腎、膀胱經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多痰，濕痹，目赤障翳。選用木通是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入心、小腸、膀胱經(jīng)，有瀉火行水，通利血脈的功能，治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。選用瞿麥?zhǔn)且驗(yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、腎、小腸、膀胱經(jīng)，有清熱利水，破血通經(jīng)的功能，治小便不通，淋病，水腫，經(jīng)閉，癰腫，目赤障翳，浸淫瘡毒。選用蒲公英是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入肝、胃?jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用金錢(qián)草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，有清熱，利尿，?zhèn)咳，消腫，解毒的功能，治黃疸，水腫，膀胱結(jié)石，瘧疾，肺癰，咳嗽，吐血，淋濁，帶下，風(fēng)濕痹痛，小兒疳積，驚癎，癰腫，瘡癬，濕疹。選用雞內(nèi)金是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入脾、胃?jīng)，有治積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用八月札是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，有舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿的功能，治肝胃氣痛，胃熱食呆，煩渴，赤白痢疾，腰痛，脅痛，疝氣，痛經(jīng)，子宮下墜。選用萹蓄是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入膀胱?jīng)，有利尿，清熱，殺蟲(chóng)的功能，治熱淋、癃閉，黃疸，陰蝕，白帶，蛔蟲(chóng)，疳積，痔腫，濕瘡。選用石韋是因?yàn)槠湫晕犊喔?，涼，入肺、膀胱?jīng)，有利水通淋，清肺泄熱的功能，治淋痛，尿血，尿路結(jié)石，腎為，崩漏，痢疾，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡，癰疽。選用檳榔是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有殺蟲(chóng)，破積，下氣，行水的功能，治蟲(chóng)積、食滯，脘腹脹痛，瀉痢后重，瘧疾，水腫，腳氣，痰癖，癥結(jié)。選用消石是因?yàn)槠湫晕犊嘞?，溫，有毒，入心、脾二?jīng)，有破堅(jiān)散積，利尿?yàn)a下，解毒消腫的功能，治痧脹，心腹疼痛，吐瀉，黃疸，淋病，便秘，目赤，喉痹，疔毒，癰腫。選用川牛膝是因?yàn)槠湫晕镀?，味苦微苦，無(wú)毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用路路通是因?yàn)槠湫晕犊嗥?，通行十二?jīng)，有祛風(fēng)通絡(luò)，利尿除濕的功能，治水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，手足拘攣。選用萆薢是因?yàn)槠湫晕犊?，平，入肝、胃、膀胱?jīng)，有祛風(fēng)，利濕的功能，治風(fēng)濕頑痹，腰膝疼痛，小便不利，淋濁，遺精，濕熱瘡毒。選用薏苡仁是因?yàn)槠湫晕陡实瑳?，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用琥珀是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入心、肝、小腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治驚風(fēng)癲癎，驚悸失眠，血淋血尿，小便不通，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后停瘀腹痛，癰疽瘡毒，跌打創(chuàng)傷。選用枳實(shí)是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入脾、胃?jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用烏藥是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開(kāi)郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用郁李仁是因?yàn)槠湫晕缎量喔?，平，入脾、大小腸經(jīng)，有潤(rùn)燥，滑腸，下氣，利水的功能，治大腸氣滯，燥澀不通，小便不利，大腹水腫，四肢浮腫，腳氣。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

海金沙15-30克、車(chē)前子15-20克、木通15-20克、瞿麥15-20克、蒲公英15-20克、金錢(qián)草15-20克、雞內(nèi)金15-20克、八月札15-20克、萹蓄15-20克、石韋15-20克、檳榔10-15克、消石10-15克、川牛膝15-20克、路路通15-20克、萆薢15-20克、薏苡仁15-20克、琥珀6-12克、枳實(shí)15-20克、黃柏12-20克、烏藥12-18克、郁李仁15-18克。

優(yōu)選為：

海金沙30克、車(chē)前子20克、木通18克、瞿麥18克、蒲公英18克、金錢(qián)草18克、雞內(nèi)金16克、八月札15克、萹蓄18克、石韋18克、檳榔12克、消石12克、川牛膝18克、路路通16克、萆薢18克、薏苡仁18克、琥珀8克、枳實(shí)18克、黃柏18克、烏藥16克、郁李仁16克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、海金沙：取原藥材，過(guò)細(xì)篩，篩取孢子，除去雜質(zhì)；

2、車(chē)前子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑，空粒；

3、木通：用水稍浸泡，悶潤(rùn)至透，切片，曬干；

4、瞿麥：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈，悶潤(rùn)，切段，曬干；

5、蒲公英：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干；

6、金錢(qián)草：揀凈雜質(zhì)，篩去灰屑，曬干；

7、雞內(nèi)金：揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；

8、八月札：洗凈，稍浸，悶潤(rùn)至透，切片曬干，或洗凈曬干，用時(shí)搗碎；

9、萹蓄：去凈雜質(zhì)及根，洗凈，潤(rùn)軟，切段曬干；

10、石韋：揀凈雜質(zhì)，洗凈泥沙，刷凈茸毛，切段曬干；

11、檳榔：揀去雜質(zhì)，以清水浸泡，按氣溫情況換水，至泡透為止，撈起，切片，晾干；

12、消石：敲碎或研細(xì)用；

13、川牛膝：揀去雜質(zhì)，晾干；

14、路路通：除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；

15、萆薢：除去雜質(zhì)，切片，洗凈，浸泡，潤(rùn)透，干燥，篩去碎屑；

16、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

17、琥珀：揀凈雜質(zhì)，用時(shí)搗碎研成細(xì)粉；

18、枳實(shí)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至八成透，撈出，潤(rùn)至內(nèi)無(wú)硬心，切片，晾干；

19、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤(rùn)透，切片或切絲，曬干；

20、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開(kāi)大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時(shí)撈出切片，篩去灰屑；

21、郁李仁：篩去泥屑，淘凈，揀凈雜質(zhì)和碎殼，曬干，用時(shí)搗碎。

二、制備

1、取炮制好的車(chē)前子、木通、瞿麥、蒲公英、金錢(qián)草、雞內(nèi)金、八月札、萹蓄、石韋、檳榔、川牛膝、路路通、萆薢、薏苡仁、枳實(shí)、黃柏、烏藥、郁李仁去雜質(zhì)及灰塵磨成粗粉；

2、取消石、琥珀干炒，炒至成固體后冷涼搗成粗粉；

3、將海金沙裝入布袋，與下余諸藥粗粉放于煎藥容器內(nèi)，加、2000克的水煎煮3小時(shí)后，過(guò)濾去殘?jiān)僦蟀胄r(shí)煮成藥膏；

4、將藥膏內(nèi)加入蕎麥面30克混合攪拌均勻制成藥丸，每丸2.5克，置陰涼處陰干即得。

組方中海金沙有清熱解毒，利水通淋的功能為君藥；瞿麥清熱利水，破血通經(jīng)；蒲公英清熱解毒，利尿散結(jié)二者為臣藥，三味藥共同發(fā)清熱解毒、利水通淋、破血通經(jīng)、利尿散結(jié)的作用，治療尿酸鈣型腎結(jié)石效力全面，且以清熱解毒、利水通淋、破血痛經(jīng)為主可治本，川牛膝有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能為佐藥，薏苡仁有健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有清熱解毒、利水通淋、破血通經(jīng)、利尿散結(jié)、健脾的功能，用于治療尿酸鈣型腎結(jié)石，療程短、見(jiàn)效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，其中一組為超劑量，另一組為正常量，服用丸劑超劑量組0.25g/kg，正常量組0.15g/kg，采用稀釋灌胃法給藥，每日二次，連續(xù)服用7天，觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無(wú)不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治尿酸鈣型腎結(jié)石門(mén)診患者共24例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為腰腹部絞痛、惡心、嘔吐、煩躁不安、腹脹、血尿等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用2丸，每天早、中、晚各服1次，15天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：尿酸鈣型腎結(jié)石癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者腰腹部絞痛、惡心、嘔吐、煩躁不安、腹脹、血尿的現(xiàn)象減輕，尿酸鈣型腎結(jié)石癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；

無(wú)效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見(jiàn)下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療尿酸鈣型腎結(jié)石患者24例，結(jié)果顯效20例，顯效率為83.33%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為12.5%，無(wú)效1例，總有效率為95.83%。