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一種可拆卸式ERCP專用多功能膽道取石球囊的制作方法

文檔序號:11239463閱讀:660來源:國知局
一種可拆卸式ERCP專用多功能膽道取石球囊的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療用具的技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種可拆卸式ercp專用多功能膽道取石球囊。



背景技術(shù):

內(nèi)鏡下逆行膽胰管造影術(shù)(ercp)已成為臨床診斷和治療膽胰疾病的重要手段。ercp是將十二指腸內(nèi)鏡插至十二指腸降部,找到十二指腸主乳頭(下簡稱乳頭),由活檢孔插入造影導(dǎo)管至乳頭開口部,注入造影劑后通過x線透視或攝片,從而逆行顯示胰膽管狀況的造影技術(shù)。

取石球囊是實施ercp取石手術(shù)時的常用附件器械。取石球囊屬于導(dǎo)管狀醫(yī)療器械,可充盈的球囊固定在導(dǎo)管遠端。在使用前,球囊是處于縮癟折疊狀態(tài)。一般情況下,手術(shù)中,在導(dǎo)絲引導(dǎo)下沿著十二指腸內(nèi)鏡腔道將取石球囊推送到狹窄部位,然后在導(dǎo)管末端連接體外壓力設(shè)備充盈球囊,使球囊壁與膽管內(nèi)管壁等完全貼合,醫(yī)生借助顯影,在體外拖拽,使結(jié)石脫離膽道病灶部位。

在臨床工作中,經(jīng)常會遇到膽總管腔內(nèi)病變(如膽管良、惡性狹窄的鑒別等)需要經(jīng)口直接膽道鏡觀察或者經(jīng)口直接膽道鏡進行內(nèi)鏡下活檢及治療。受限于十二指腸乳頭以及膽管開口的方向,經(jīng)口直接膽道鏡往往很難插入到膽管內(nèi),也就無法直觀的觀察病變的部位、范圍、性質(zhì)等,只能通過細胞刷刷檢或者活檢鉗盲取的方法來解決,這樣ercp診療效率低,盲取病變組織,也存在穿孔和出血的風(fēng)險。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種可拆卸式ercp專用多功能膽道取石球囊裝置,其不但具有普通膽道取石球囊取石的功能,而且還能夠作為導(dǎo)引裝置,將普通內(nèi)鏡通過取石球囊的引導(dǎo),直接插入膽總管腔內(nèi),能夠更加直觀的觀察到病變部位狀況,直視下進行內(nèi)鏡操作(取石或取材),使用靈活,操作方便,降低了ercp手術(shù)風(fēng)險,提高了工作效率。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:一種可拆卸式ercp專用多功能膽道取石球囊,包括管體、接頭、氣管組件、導(dǎo)絲管組件、注射管組件和球囊,在所述管體內(nèi)設(shè)置球囊腔、導(dǎo)絲腔和注射腔,接頭連接在管體的一端,球囊連接在管體的另一端;所述管體包括第一管件和第二管件,所述球囊腔包括第一球囊腔和第二球囊腔,所述導(dǎo)絲腔包括第一導(dǎo)絲腔和第二導(dǎo)絲腔,所述注射腔包括第一注射腔和第二注射腔;第一球囊腔、第一導(dǎo)絲腔和第一注射腔均布置在第一管件內(nèi),第二球囊腔、第二導(dǎo)絲腔和第二注射腔均布置在第二管件內(nèi);所述接頭連接在第一管件上,第一管件遠離接頭的一端一體設(shè)置第一連接件,所述第一球囊腔、第一導(dǎo)絲腔和第一注射腔均延伸至第一連接件的端部;所述球囊連接在第二管件上,第二管件遠離球囊的一端一體設(shè)置第二連接件,在第二連接件內(nèi)連接中空的球囊柱、中空的導(dǎo)絲柱和中空的注射柱,球囊柱、導(dǎo)絲柱、注射柱與第二球囊腔、第二導(dǎo)絲腔、第二注射腔一一對應(yīng)相連通,在球囊柱上設(shè)置氣流進口和氣流出口,氣流出口與第二球囊腔相連通,在球囊柱內(nèi)連接單向閥;所述第二連接件與第一連接件可拆卸式連接,連接后,第一球囊腔、第一導(dǎo)絲腔、第一注射腔與單向閥、導(dǎo)絲柱、注射柱一一對應(yīng)布置。

具體過程如下:

可拆卸式ercp專用多功能膽道取石球囊分為可拆卸的第一管件部分和第二管件部分。可拆卸式ercp專用膽道取石球囊包含公認公知的導(dǎo)絲腔、球囊腔和注射腔。在導(dǎo)絲引導(dǎo)下,所述的取石球囊沿著十二指腸內(nèi)鏡腔道將取石球囊遠端推送到肝內(nèi)膽管位置,然后在導(dǎo)管近端連接體外壓力設(shè)備充盈球囊,使球囊壁與膽管內(nèi)管壁等完全貼合。然后把所述的可拆卸式ercp專用多功能膽道取石球囊上端部分拆除,退出十二指腸鏡,再以下端部分為導(dǎo)向,把胃鏡送入到病灶部位,通過胃鏡端部內(nèi)視鏡,可以很清晰的把病灶部位反映到另一端的熒光屏上。引入胃鏡進行檢查,病變組織被放大,醫(yī)生在視野非常清晰的情況下,可以對病灶部位一覽無遺,檢查無死角、無損傷、診斷率高,檢查與治療安全、可靠,效率高。本技術(shù)方案方便、易于遠端固定防止導(dǎo)引球囊滑脫,并可以幫助普通內(nèi)鏡經(jīng)活檢孔道置入導(dǎo)引球囊,直接到達膽總管腔內(nèi)。其可拆卸式接頭能夠?qū)崿F(xiàn)快速交換,使用方便快捷。

為了方便第一管件與第二管件的連接與拆除,在所述第一連接件上設(shè)置外螺紋,在所述第二連接件上套置滑動套,滑動套設(shè)置內(nèi)螺紋,滑動套與第二連接件上設(shè)置相互配合的限位凸臺,且在第二連接件限位凸臺上設(shè)置外螺紋,滑動套與第一連接件、第二連接件螺紋連接。

本發(fā)明的單向閥包括襯件、壓簧、密封球,襯件為中空結(jié)構(gòu),襯件設(shè)置在所述球囊柱內(nèi),襯件與球囊柱內(nèi)壁之間形成氣流夾層,在襯件上徑向設(shè)置第一通氣孔和第二通氣孔,第一通氣孔和第二通氣孔均與氣流夾層相連通;所述壓簧和密封球均設(shè)置在襯件內(nèi),壓簧位于球囊柱的氣流出口處,密封球的直徑與襯件的內(nèi)徑相配合,密封球位于球囊柱的氣流進口處,在球囊柱的氣流進口處連接密封膠條。當(dāng)?shù)谝还芗c第二管件連接后,密封球被頂開至第一通氣孔與第二通氣孔之間,外接充氣裝置后,氣體經(jīng)第一管件的球囊腔,從球囊柱的氣流進口進入,經(jīng)第一通氣孔→氣流夾層→第二通氣孔→壓簧→氣流出口→第二球囊腔→球囊。

為了便于單向閥打開,在所述第一連接件上連接壓塊,在壓塊上設(shè)置壓塊通氣孔,壓塊通氣孔與第一球囊腔相連通,當(dāng)?shù)谝贿B接件與第二連接件連接時,壓塊將密封球頂開。

為了實現(xiàn)導(dǎo)絲的引導(dǎo)作用,在所述第一導(dǎo)絲腔中設(shè)置第一導(dǎo)絲,第一導(dǎo)絲伸出第一連接件的一端連接導(dǎo)絲第一連接塊;在所述第二導(dǎo)絲腔中設(shè)置第二導(dǎo)絲,第二導(dǎo)絲的一端連接導(dǎo)絲第二連接塊,導(dǎo)絲第二連接塊設(shè)置在導(dǎo)絲柱內(nèi),導(dǎo)絲第二連接塊與導(dǎo)絲第一連接塊螺紋連接,從而形成一體的導(dǎo)絲,便于引導(dǎo)所述的取石球囊進入到肝內(nèi)膽管位置。

同上,為了便于導(dǎo)向和注射液體的水密,在所述第一連接件上還連接中空的注射導(dǎo)塊,注射導(dǎo)塊與第一注射腔相連通,注射導(dǎo)塊呈錐臺形;在所述注射柱上設(shè)置與注射導(dǎo)塊相配合的錐臺形接口,在注射柱的端面連接o型密封條。

通過所述的滑動套能夠快速聯(lián)結(jié)或分拆第一連接件和第二連接件從而實現(xiàn)所述的第一管件和第二管件連接方便,拆卸快捷。

本發(fā)明的第一管件和第二管件連接后,外接充氣裝置充盈球囊后,分拆第一管件后,能夠通過所述的第二連接件的單向閥設(shè)計,確保氣體的密封,從而實現(xiàn)保壓,保證球囊充盈。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的擴張球囊第一組件的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為圖1的局部放大圖。

圖3為本發(fā)明的擴張球囊第二組件的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為圖3的局部放大圖。

圖5為擴張球囊第一組件與擴張球囊第二組件分離、縮癟狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6為擴張球囊第一組件與擴張球囊第二組件連接、縮癟狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7為擴張球囊第一組件與擴張球囊第二組件連接、充盈狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8為擴張球囊第一組件與擴張球囊第二組件保壓、分離狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖9為圖7的局部放大圖。

具體實施方式

如圖1-9所示,可拆卸式ercp專用多功能膽道取石球囊,主要包括擴張球囊第一組件1和擴張球囊第二組件2。擴張球囊第一組件1包括第一管件3、接頭4、氣管組件5、導(dǎo)絲管組件6和注射管組件7。擴張球囊第二組件2包括第二管件16和球囊17。

在第一管件3內(nèi)設(shè)置第一球囊腔8、第一導(dǎo)絲腔9和第一注射腔10。氣管組件5、導(dǎo)絲管組件6和注射管組件7通過同一個接頭4連接在第一管體3的一端,氣管組件5與第一球囊腔8相連通,導(dǎo)絲管組件6與第一導(dǎo)絲腔9相連通,注射管組件7與第一注射腔10相連通,以保證球囊充壓、注射腔注液等,導(dǎo)絲設(shè)置于導(dǎo)絲腔中,并且能夠傳動。

第一管件3遠離接頭4的一端一體設(shè)置第一連接件11,第一球囊腔8、第一導(dǎo)絲腔9和第一注射腔10均延伸至第一連接件11的端部。在第一連接件11上設(shè)置外螺紋。在第一連接件11上連接壓塊14和中空的注射導(dǎo)塊12,在壓塊14上設(shè)置壓塊通氣孔15,壓塊通氣孔15與第一球囊腔8相連通。在第一導(dǎo)絲腔9中設(shè)置第一導(dǎo)絲191,第一導(dǎo)絲191伸出第一連接件11的一端連接導(dǎo)絲第一連接塊13。注射導(dǎo)塊12與第一注射腔相10連通,注射導(dǎo)塊12呈錐臺形。

在第二管件16內(nèi)設(shè)置第二球囊腔18、第二導(dǎo)絲腔19和第二注射腔20,球囊17連接在第二管件16遠離第一管件3的一端。第二管件16朝向第一管件3的一端一體設(shè)置第二連接件21,在第二連接件21上套置滑動套22,滑動套22設(shè)置內(nèi)螺紋,滑動套22內(nèi)周一體設(shè)置限位內(nèi)凸臺26,第二連接件21外周一體設(shè)置限位外凸臺27,外凸臺27設(shè)置外螺紋,限位外凸臺27與限位內(nèi)凸臺26配合設(shè)置對滑動套22的軸向移動進行限位,滑動套22與第一連接件11、第二連接件21螺紋連接。

在第二連接件21內(nèi)連接中空的球囊柱23、中空的導(dǎo)絲柱24和中空的注射柱25。球囊柱23、導(dǎo)絲柱24、注射柱25與第二球囊腔18、第二導(dǎo)絲腔19、第二注射腔20一一對應(yīng)相連通。

在球囊柱23上設(shè)置氣流進口34和氣流出口36,氣流出口36與第二球囊腔18相連通,在球囊柱23內(nèi)設(shè)置襯件29,襯件29為中空結(jié)構(gòu),襯件29的一端與氣流進口34相連,另一端與氣流出口36相連,襯件29與球囊柱23內(nèi)壁之間形成氣流夾層31,在襯件29上徑向設(shè)置第一通氣孔32和第二通氣孔30,第一通氣孔32和第二通氣孔30均與氣流夾層31相連通,第一通氣孔32靠近氣流進口34,第二通氣孔30靠近氣流出口36。在襯件29內(nèi)設(shè)置壓簧28和密封球33,壓簧28位于球囊柱23的氣流出口36處,密封球33的直徑與襯件29的內(nèi)徑相配合,密封球33位于球囊柱23的氣流進口34處,在球囊柱23的氣流進口34處連接密封膠條35。在第二導(dǎo)絲腔19中設(shè)置第二導(dǎo)絲291,第二導(dǎo)絲291的一端連接導(dǎo)絲第二連接塊37,導(dǎo)絲第二連接塊37設(shè)置在導(dǎo)絲柱24內(nèi),導(dǎo)絲第二連接塊37與導(dǎo)絲第一連接塊13螺紋連接,形成一體的導(dǎo)絲。在注射柱25上設(shè)置與注射導(dǎo)塊12相配合的錐臺形接口38,在注射柱25的端面連接o型密封條39。

當(dāng)?shù)谝贿B接件11與第二連接件21連接時,擴張球囊第一組件1的壓塊14將擴張球囊第二組件2的密封球33頂開,密封球33移動至第一通氣孔32與第二通氣孔30之間的位置,氣體從球囊柱23的氣流進口34進入,經(jīng)第一通氣孔32→氣流夾層31→第二通氣孔30→壓簧28→氣流出口36→第二球囊腔18→球囊17。導(dǎo)絲第一連接塊13與導(dǎo)絲第二連接塊37螺紋連接,錐臺形的注射導(dǎo)塊12配合插在錐臺形接口38內(nèi)。第一球囊腔8、第一導(dǎo)絲腔9、第一注射腔10與第二球囊腔18、第二導(dǎo)絲腔19、第二注射腔20一一對應(yīng)布置并相連通。

本發(fā)明主要是在使用前,將擴張球囊第一組件的導(dǎo)絲第一連接塊的外螺紋擰入擴張球囊第二組件的導(dǎo)絲第二連接塊的內(nèi)螺紋內(nèi),從而將擴張球囊第一組件和擴張球囊第二組件內(nèi)的導(dǎo)絲連接起來,便于多功能膽道取石球囊的引導(dǎo);將擴張球囊第一組件的壓塊壓入擴張球囊第二組件的球囊柱內(nèi),從而壓縮密封球,使密封球與襯件接觸的位置置于襯件第一、第二通氣孔之間,從而形成擴張球囊第一組件球囊腔、壓塊通氣孔、襯件上的第一通氣孔、第二通氣孔及擴張球囊第二組件球囊腔的氣流通道;將擴張球囊第一組件的注射導(dǎo)塊插入擴張球囊第二組件的注射柱錐形孔內(nèi),并與o型密封圈貼合,形成密封;再通過螺紋連接,通過滑動套將第二連接件與第一連接件連接起來,形成一個縮癟狀態(tài)的ercp專用多功能膽道取石球囊。

手術(shù)時,在導(dǎo)絲腔的導(dǎo)絲引導(dǎo)下,上述的ercp專用多功能膽道取石球囊沿著十二指腸內(nèi)鏡腔道將多功能膽道取石球囊遠端推送到狹窄部位,然后在導(dǎo)管近端連接體外壓力設(shè)備充盈球囊,使球囊壁與膽管內(nèi)管壁等完全貼合,形成一個充盈狀態(tài)的ercp專用多功能膽道取石球囊。

然后擰開滑動套與第一連接件的螺紋連接,并將壓塊退出球囊柱內(nèi),壓簧立刻回彈,并把密封球頂?shù)角蚰抑牧硪欢?,密封球與另一端的密封膠條形成一個密封結(jié)構(gòu),避免氣流的外泄,形成保壓,從而保證球囊的充盈;將注射導(dǎo)塊退出錐臺形接口;將導(dǎo)絲第一連接塊的外螺紋從導(dǎo)絲第二連接塊的內(nèi)螺紋內(nèi)擰出,從而形成多功能膽道取石球囊上第二組件導(dǎo)絲分離。使得ercp專用多功能膽道取石球囊第一組件、第二組件分離,從而把所述的可拆卸式ercp專用多功能膽道取石球囊第一組件拆除,以便退出十二指腸鏡,再以第二組件為導(dǎo)向,把胃鏡送入到病灶部位,通過胃鏡端部內(nèi)視鏡,可以很清晰的把病灶部位反映到另一端的熒光屏上。并且放大了病變組織,醫(yī)生在視野非常清晰的情況下,可以對病灶部位一覽無遺,檢查無死角、無損傷、診斷率高,檢查與治療安全、可靠,效率高。

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