本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別地，涉及一種用于高血壓高血脂高血糖的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：“三高癥”是指高血壓、高血糖和高脂血癥。它們是現(xiàn)代社會所派生出來的“富貴病”，可能單獨(dú)存在，也可能相互關(guān)聯(lián)。如糖尿病人很容易同時患上高血壓或高血脂癥，而高血脂又是動脈硬化形成和發(fā)展的主要因素，動脈硬化患者血管彈性差加劇，血壓升高。所以出現(xiàn)這三種疾患中的任何一種，后期都易形成“三高癥”。高血壓病是當(dāng)代最常見的流行病之一，早期高血壓病人可表現(xiàn)頭痛、頭暈、耳鳴、心悸、眼花、注意力不集中、記憶力減退、手腳麻木、疲乏無力、易煩躁等癥狀，這些癥狀多為高級神經(jīng)功能失調(diào)所致，其輕重與血壓增高程度可不一致。最常見的高血糖癥是糖尿病，糖尿病是一種慢性、終生性疾病，是一種嚴(yán)重危害人體健康的常見病，由于胰島素相對或絕對不足，使體內(nèi)碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)素代謝異常，此病可引起多種并發(fā)癥，嚴(yán)重時可以引起全身性疾病，使人致殘、致盲，甚至致死。高血脂是指血中膽固醇或甘油三酯過高或高密度脂蛋白膽固醇過低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常，如果血脂過多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉積，逐漸形成動脈粥樣硬化，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴(yán)重時血流中斷。目前治療三高癥的方法有西醫(yī)或食療的辦法，其中，西醫(yī)是以手術(shù)或者西藥治療為主，能夠快速短暫的控制病情，但是需要不斷靠藥物維持，一旦停藥，很容易會病情復(fù)發(fā)，而手術(shù)或者西藥都對患者的身體有不可逆轉(zhuǎn)的傷害，對患者器官和各種生理系統(tǒng)更是造成難以修復(fù)的損害。此外，對于癥狀不是很嚴(yán)重的患者，一般會采用食療或者保健的方法緩解癥狀，但是采用這種方法的弱點(diǎn)在于起效慢，效果并不十分好，并且要花很長的時間才有成效。于是人們越來越偏向于采用中藥或者中成藥來治療三高癥，中醫(yī)療法既不像西醫(yī)療法，會對人體造成很大傷害，也不像食療，見效的時間較長，效果不佳。目前市場上也出現(xiàn)了許多治療三高癥的中藥，這些藥組方參差不齊，但主要是中草藥為主，藥效往往是針對某一癥狀，由于能同時達(dá)到治療高血壓高血脂高血糖效果的中草藥少之又少，因此，能同時治療三高癥的中藥對組方之間的協(xié)同增效及組方間的共同促進(jìn)作用的要求很高；但是目前的中藥中普遍存在藥效作用單一，組方不合理，配比不科學(xué)的問題，在療效上并不十分盡人意，因此，有必要提供一種新的藥物配方，該配方在配比上能夠達(dá)到協(xié)同增效的效果，并且配方科學(xué)合理，對于三高癥的控制療效顯著，并且見效快，副作用少，患者服用以后病情不易反復(fù)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種用于高血壓高血脂高血糖的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比，提供了一個全新的配方，該配方在治療高血壓高血脂高血糖方面具有顯著的療效；并且通過本發(fā)明藥方諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，使得藥效更好，治愈時間更短，且不易反復(fù)，無副作用，沒有任何西藥或者激素藥成分，可以作為治療高血壓高血脂高血糖的藥物使用，且效果極佳；此外，本發(fā)明還提供一種制備該藥物組合物的方法。本發(fā)明所述的一種用于高血壓高血脂高血糖的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：蛇根木根18-25份、胡桃葉提取物18-25份、狗薔薇根提取物15-20份、鷹嘴豆18-25份、辣木葉12-18份、番木瓜12-18份、杜仲15-19份、桑椹6-10份、酸角6-10份、山楂6-12份、梔子葉6-12份、枸杞6-12份、迷迭香6-9份、長春花6-10份、夏枯草12-20份、牛蒡10-18份、月見草6-10份和甘草8-20份。優(yōu)選的，所述的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：蛇根木根18份、胡桃葉提取物18份、狗薔薇根提取物15份、鷹嘴豆18份、辣木葉12份、番木瓜12份、杜仲15份、桑椹6份、酸角6份、山楂6份、梔子葉6份、枸杞6份、迷迭香6份、長春花6份、夏枯草12份、牛蒡10份、月見草6份和甘草8份。優(yōu)選的，所述的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：蛇根木根25份、胡桃葉提取物25份、狗薔薇根提取物20份、鷹嘴豆25份、辣木葉18份、番木瓜18份、杜仲19份、桑椹10份、酸角10份、山楂12份、梔子葉12份、枸杞12份、迷迭香9份、長春花10份、夏枯草20份、牛蒡18份、月見草10份和甘草20份。優(yōu)選的，所述的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：蛇根木根22份、胡桃葉提取物22份、狗薔薇根提取物18份、鷹嘴豆22份、辣木葉15份、番木瓜15份、杜仲17份、桑椹8份、酸角8份、山楂9份、梔子葉9份、枸杞9份、迷迭香8份、長春花8份、夏枯草16份、牛蒡14份、月見草8份和甘草14份。進(jìn)一步的，所述胡桃葉提取物的制備方法步驟如下：取新鮮的胡桃的葉子，洗凈烘干后搗碎，加入初始重量4-6倍的蒸餾水，隨后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流時間為1-2h，過濾，得到濾液，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，即得胡桃葉提取物。進(jìn)一步的，所述狗薔薇根提取物的制備方法步驟如下：取曬干后的狗薔薇根，洗凈烘干后搗碎，加入20-50質(zhì)量倍的體積濃度為50％-75％的乙醇水溶液，混合，在超聲功率200-500w條件下，超聲10-30min，在水浴溫度60-80℃下加熱1-3h提取，分離，提取1-6次，合并提取液并過濾，濾液旋轉(zhuǎn)除盡乙醇，即得狗薔薇根提取物。優(yōu)選的，所述狗薔薇根提取物在超聲功率350w條件下，超聲20min，在水浴溫度70℃下加熱2h提取。進(jìn)一步的，所述藥物組合物被制成膠囊劑，湯劑，丸劑，散劑，口服液，片劑和顆粒劑。相應(yīng)的，本發(fā)明藥物組合物的制備方法包含下述步驟：1)按照分量配比稱取蛇根木根，鷹嘴豆，酸角，枸杞和牛蒡，將上述原料粉碎后混合在一起，將混合物進(jìn)行超聲波處理，超聲頻率為140-180khz，功率為120-180w，超聲時間為30-50min，超聲完成后靜置1-2h，然后在1-5℃條件下高速攪拌10-20min，得到混合物a；2)按照分量配比稱取番木瓜，桑椹和山楂；將上述原料搗碎后放入容器中，加入原料5-8倍重量的水，蒸煮1-3個小時，過濾，除去濾渣，得到濾液，將濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.15-1.20的清膏，減壓干燥后粉碎，得到混合物b；3)按照分量配比稱取辣木葉，杜仲，梔子葉，迷迭香，長春花，夏枯草，月見草和甘草，洗凈烘干后粉碎，加入原料重量8-10倍，濃度為60％-70％的乙醇溶液，加熱回流提取1-2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣，往濾渣中加入濾渣重量3-5倍，濃度為60％-70％的乙醇溶液，加熱回流提取30-40min，過濾，得到第二次濾液，將第一次濾液和第二次濾液合并，將濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.15-1.20的清膏，減壓干燥后粉碎，得到混合物c；4)將胡桃葉提取物和狗薔薇根提取物與上述混合物a、混合物b和混合物c混合，即得本發(fā)明藥物組合物。本發(fā)明中藥配方概述：蛇根木：根含利血平和血平定等生物堿28種以上，味苦，性涼；可有效降血壓，主治高血壓。胡桃葉提取物：胡桃葉的提取物中含有黃酮類化合物及多酚復(fù)合物等，具有降血壓降血糖的作用。狗薔薇根提取物：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)狗薔薇的根提取物具有降高脂血癥的功效。鷹嘴豆：鷹嘴豆富含葉酸、鉀、鎂、磷、鋅、銅和維生素b1，還含有一定數(shù)量的煙酸、維生素b6、泛酸、鈣和纖維，在補(bǔ)血、補(bǔ)鈣等方面作用明顯，是糖尿病、高血壓患者的最佳食品。辣木葉：辣木葉有降血糖、降脂、降壓、抗腫瘤、抗氧化、通便、利尿、驅(qū)蟲、改善睡眠等功效，長期食用可增強(qiáng)人體免疫功能，延緩衰老、預(yù)防疾病。番木瓜：番木瓜科番木瓜屬植物番木瓜，以果實(shí)入藥；番木瓜中的堿可以降血壓。杜仲：味甘、微辛，性溫；將杜仲皮和葉中的微量元素進(jìn)行分析，檢出了13種人體必需微量元素，同時發(fā)現(xiàn)杜仲皮和葉中含有豐富的ve和β胡蘿卜素，以及少量的vb1、vb2等，近年的研究認(rèn)為杜仲對血壓具有化學(xué)降壓藥無法比擬的“雙向調(diào)節(jié)”功能，即高血壓患者服后可降壓，低血壓患者服后可升壓。桑椹：桑椹具有多種活性成分，具有調(diào)整機(jī)體免疫功能、促進(jìn)造血細(xì)胞生長、降糖、降脂、降血壓、護(hù)肝、抗aids作用，在臨床上應(yīng)用很廣，尤其是對中老年病和延緩衰老有重要意義。酸角：酸角果肉富含糖、醋酸、酒石酸、蟻酸、檸檬酸等成分，開胃助消化，還含有鈣、磷、鐵等多種礦物質(zhì)元素，特別是含鈣量在水果中名列前茅，可以用于治療高血壓。山楂：山楂主要含有黃酮類、低聚黃烷類、有機(jī)酸類、微量元素，另外還有含有三萜類、甾體類和有機(jī)胺類等成分，近幾年來，山楂在降血脂、降血壓、抗腦血及其作用機(jī)制方面取得了重大進(jìn)展。梔子葉：梔子葉具有降血壓的功效。枸杞：枸杞子能有效降低患高脂血癥的大鼠血清中甘油三酯和膽固醇的含量，具有明顯的降血脂、調(diào)節(jié)脂類代謝功能，對預(yù)防心血管疾病具有積極作用；枸杞多糖能明顯增強(qiáng)受損胰島細(xì)胞內(nèi)超氧化物歧化酶(sod)的活性，提高胰島細(xì)胞的抗氧化能力，減輕過氧化物對細(xì)胞的損傷，降低內(nèi)二醛生成量，這表明枸杞多糖對胰島細(xì)胞有一定的保護(hù)作用；枸杞多糖可降低大鼠血壓(收縮壓和舒張壓均見效果)，降低血漿及血管中丙二醛、內(nèi)皮素含量，增加降鈣素基因相關(guān)肽的釋放，防止高血壓形成。迷迭香：能有效降低血糖，迷迭香具有鎮(zhèn)靜安神、醒腦作用，對消化不良和胃痛均有一定療效，也可用于治療失眠、心悸、頭痛、消化不良等多種疾病，還具有強(qiáng)壯心臟、促進(jìn)代謝、促進(jìn)末梢血管的血液循環(huán)等作用。長春花：中草藥用途上，全草入藥可止痛、消炎、安眠、通便及利尿等；具有涼血降壓，鎮(zhèn)靜安神的功效，用于高血壓等癥。夏枯草：味苦、辛，性寒，入肝、膽經(jīng)；治高血壓病、高血脂、高血粘和高血糖。牛蒡：含菊糖、纖維素、蛋白質(zhì)、鈣、磷、鐵等人體所需的多種維生素及礦物質(zhì)，牛蒡具有治療糖尿病、高血壓、高血脂、抗癌等作用，可降血糖、降血壓、血脂、治療失眠，提高人體免疫力等功效。月見草：柳葉菜科月見草，以根入藥，味甘，性溫；月見草油及其制成品在治療高血壓、預(yù)防腦血栓、降脂、降糖、抗衰老等方面有廣泛的醫(yī)用、藥用價值。本發(fā)明具有以下有益效果：本發(fā)明藥物組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比，提供了一個全新的配方，該配方在治療高血壓高血脂高血糖方面具有顯著的療效；并且通過本發(fā)明藥方諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，使得藥效更好，治愈時間更短，且不易反復(fù)，無副作用，沒有任何西藥或者激素藥成分，經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明藥物組合物能顯著降低高脂血癥大鼠的甘油三脂和血清總膽固醇，以及高血糖大鼠的空腹血糖和糖化血紅蛋白，且效果極佳；由此可見，本發(fā)明藥物組合物可以作為治療高血壓高血脂高血糖的藥物使用。除了上面所描述的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)之外，本發(fā)明還有其它的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。下面將對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。具體實(shí)施方式以下對本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明可以根據(jù)權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實(shí)施。實(shí)施例1：本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物的制備原料包括：蛇根木根18份、胡桃葉提取物18份、狗薔薇根提取物15份、鷹嘴豆18份、辣木葉12份、番木瓜12份、杜仲15份、桑椹6份、酸角6份、山楂6份、梔子葉6份、枸杞6份、迷迭香6份、長春花6份、夏枯草12份、牛蒡10份、月見草6份和甘草8份。制備方法如下：(1)取新鮮的胡桃的葉子，洗凈烘干后搗碎，加入初始重量4-6倍的蒸餾水，隨后浸泡30-40min，回流煎煮1-2次，回流時間為1-2h，過濾，得到濾液，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，即得胡桃葉提取物；(2)取曬干后的狗薔薇根，洗凈烘干后搗碎，加入20-50質(zhì)量倍的體積濃度為50％-75％的乙醇水溶液，混合，在超聲功率200-500w條件下，超聲10-30min，在水浴溫度60-80℃下加熱1-3h提取，分離，提取1-6次，合并提取液并過濾，濾液旋轉(zhuǎn)除盡乙醇，即得狗薔薇根提取物；(3)按照分量配比稱取蛇根木根，鷹嘴豆，酸角，枸杞和牛蒡，將上述原料粉碎后混合在一起，將混合物進(jìn)行超聲波處理，超聲頻率為140-180khz，功率為120-180w，超聲時間為30-50min，超聲完成后靜置1-2h，然后在1-5℃條件下高速攪拌10-20min，得到混合物a；(4)按照分量配比稱取番木瓜，桑椹和山楂；將上述原料搗碎后放入容器中，加入原料5-8倍重量的水，蒸煮1-3個小時，過濾，除去濾渣，得到濾液，將濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.15-1.20的清膏，減壓干燥后粉碎，得到混合物b；(5)按照分量配比稱取辣木葉，杜仲，梔子葉，迷迭香，長春花，夏枯草，月見草和甘草，洗凈烘干后粉碎，加入原料重量8-10倍，濃度為60％-70％的乙醇溶液，加熱回流提取1-2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣，往濾渣中加入濾渣重量3-5倍，濃度為60％-70％的乙醇溶液，加熱回流提取30-40min，過濾，得到第二次濾液，將第一次濾液和第二次濾液合并，將濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.15-1.20的清膏，減壓干燥后粉碎，得到混合物c；(6)將胡桃葉提取物和狗薔薇根提取物與上述混合物a、混合物b和混合物c混合，即得本發(fā)明藥物組合物。實(shí)施例2：本發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物的制備原料包括：蛇根木根25份、胡桃葉提取物25份、狗薔薇根提取物20份、鷹嘴豆25份、辣木葉18份、番木瓜18份、杜仲19份、桑椹10份、酸角10份、山楂12份、梔子葉12份、枸杞12份、迷迭香9份、長春花10份、夏枯草20份、牛蒡18份、月見草10份和甘草20份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3：蛇根木根22份、胡桃葉提取物22份、狗薔薇根提取物18份、鷹嘴豆22份、辣木葉15份、番木瓜15份、杜仲17份、桑椹8份、酸角8份、山楂9份、梔子葉9份、枸杞9份、迷迭香8份、長春花8份、夏枯草16份、牛蒡14份、月見草8份和甘草14份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例4：本發(fā)明藥物組合物對高脂血癥大鼠的治療試驗(yàn)1、制備高脂血癥大鼠模型取健康雄性sd大鼠，體重0.25-0.3kg，第一天上午9點(diǎn)給大鼠灌胃9ml/kg·d高脂乳劑，高脂乳劑的配方為：豬油30g，膽固醇10g，果糖10g，膽鹽2g，蒸餾水定容至100ml，后每隔6d同樣時間灌胃8ml/kg·d高脂乳劑，共6次。2、分組和給藥取110只造模成功的大鼠，隨機(jī)均分為11組，每組10只，分別為模型組、治療a組(高、中、低劑量組)、治療b組(高、中、低劑量組)、治療c組(高、中、低劑量組)和陽性對照組，另取10只健康大鼠為空白對照組，各組具體給藥情況如下：空白對照組：灌胃給予等體積的生理鹽水；模型組：灌胃給予等體積生理鹽水；治療a組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的藥物組合物，加水稀釋成稀糊狀，調(diào)成高劑量組(0.8g/kg)，中劑量組(0.5g/kg)和低劑量組(0.3g/kg)；治療b組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例2制備得到的藥物組合物，加水稀釋成稀糊狀，調(diào)成高劑量組(0.8g/kg)，中劑量組(0.5g/kg)和低劑量組(0.3g/kg)；治療c組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例3制備得到的藥物組合物，加水稀釋成稀糊狀，調(diào)成高劑量組(0.8g/kg)，中劑量組(0.5g/kg)和低劑量組(0.3g/kg)；陽性對照組：灌胃市面上銷售的降血脂的藥物。3、測定指標(biāo)末次給藥后，戊巴比妥鈉麻醉大鼠，解剖，腹主靜脈取血測定生化指標(biāo)。4、試驗(yàn)結(jié)果表1本發(fā)明藥物組合物對大鼠血脂的影響注：與模型組比較，**p＜0.01，與陽性對照組比較，★★p＜0.01。由表1可知，與模型組相比，治療a組、治療b組、治療c組和陽性對照組均可以明顯降低造模大鼠的甘油三脂(p＜0.01)和血清總膽固醇(p＜0.01)，但是治療a組、治療b組和治療c組的效果比陽性對照組好，與陽性對照組相比，中劑量組和高劑量組均具有極顯著的差異(p＜0.01)，可見，本發(fā)明中藥組合物可以有效調(diào)節(jié)大鼠的甘油三脂和血清總膽固醇，對于大鼠的血脂具有有效的調(diào)節(jié)作用。實(shí)施例5：本發(fā)明藥物組合物對糖尿病大鼠模型的治療作用1、制備模型選擇健康雄性成年sd大鼠50只，體重0.35kg-0.4kg，為大鼠一次性腹腔注射1％鏈脲佐菌素溶液0.55g/kg，具體給藥體積為5.5ml/kg，注射后大鼠自由攝食攝水，造模完成72h后，經(jīng)尾靜脈采血測血糖。造模成功標(biāo)準(zhǔn)：①空腹血糖≥16.65mmol/l；②尿糖強(qiáng)陽性；即模型成立。2、實(shí)驗(yàn)分組及給藥造模結(jié)束后，將50只大鼠隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為模型組、陽性對照組、治療a組，治療b組和治療c組；各組分別給予下述治療藥物：模型組：灌胃等體積的蒸餾水；陽性對照組：灌胃市面上銷售的降血糖藥物；治療a組：灌胃本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物組合物0.3g/kg·d；治療b組：灌胃本發(fā)明實(shí)施例2制備的藥物組合物0.3g/kg·d；治療c組：灌胃本發(fā)明實(shí)施例3制備的藥物組合物0.3g/kg·d；上述各組每天灌胃給藥一次，連續(xù)8周，正常飼養(yǎng)。采血測定空腹血糖、糖化血紅蛋白以及尿微量白蛋白。3、指標(biāo)測定(1)血糖的測定：所有大鼠分別于給藥前和給藥8周后取尾靜脈血檢測空腹血糖，將取出的血樣放入蛋白沉淀劑中，室溫放置7min后，離心5min(3000r/min)，取上清液，用葡萄糖氧化酶法測定血糖值；(2)糖化血紅蛋白的測定：各組大鼠在給藥前和給藥8周后，用免疫凝膠擴(kuò)散法測定糖化血紅蛋白。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論表2本發(fā)明藥物組合物對糖尿病大鼠空腹血糖的影響注：與模型組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。由表2可知，陽性對照組、治療a組，治療b組和治療c組給藥后大鼠的血糖值均明顯降低，與模型組相比，治療a組，治療b組和治療c組有極顯著差異(p＜0.01)，效果明顯好于陽性對照組；可見，本發(fā)明藥物組合物可以明顯降低糖尿病大鼠的血糖。表3本發(fā)明藥物組合物對糖尿病大鼠糖化血紅蛋白的影響組別只數(shù)/只給藥前糖化血紅蛋白(％)給藥后糖化血紅蛋白(％)模型組1011.15±3.3111.29±1.51陽性對照組1012.12±2.728.48±4.31*治療a組1012.65±3.216.29±1.45**治療b組1012.52±2.986.09±1.18**治療c組1012.63±2.285.91±1.26**注：與模型組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。由表3可知，陽性對照組、治療a組，治療b組和治療c組給藥后大鼠的糖化血紅蛋白明顯降低，與模型組相比，治療a組，治療b組和治療c組有極顯著差異(p＜0.01)，效果明顯好于陽性對照組；可見，本發(fā)明藥物組合物具有降低糖尿病大鼠糖化血紅蛋白的功效。以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁12