本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
類風濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoidarthritis，ra)是一種慢性、炎性、系統(tǒng)性自身免疫性疾病，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)持續(xù)性和進行性的滑膜炎，繼而引起軟骨破壞和骨侵蝕，造成關(guān)節(jié)畸形、殘疾，嚴重者最終喪失勞動力乃至生活自理能力。該病好發(fā)于手、腕、足等小關(guān)節(jié)，反復(fù)發(fā)作，呈對稱分布。早期有關(guān)節(jié)紅腫熱痛和功能障礙，晚期關(guān)節(jié)可出現(xiàn)不同程度的僵硬畸形，并伴有骨關(guān)節(jié)間隙狹窄或融合和骨骼肌的萎縮，極易致殘，給患者的生活與健康帶來嚴重的危害，因此選擇有效地治療措施十分重要。
類風濕關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)痹病中之“頑痹”、“歷節(jié)”等范疇。多因營衛(wèi)失調(diào)，邪客經(jīng)脈，氣血受阻，血滯釀瘀，深伏骨骱，膠著不解，引致肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生痠痛、麻木、重著、屈伸不利，關(guān)節(jié)腫大灼熱僵硬、強直、畸形及活動受限?，F(xiàn)代病理學(xué)認為，類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種主要累及關(guān)節(jié)滑膜(以后可波及到關(guān)節(jié)軟骨、骨組織、關(guān)節(jié)韌帶和肌鍵)，其次漿膜、心、肺及眼等結(jié)締組織的廣泛性炎癥性疾病。類風濕性關(guān)節(jié)炎的全身性表現(xiàn)除關(guān)節(jié)病變外，還有發(fā)熱、疲乏無力、皮下結(jié)節(jié)、胸膜炎、動脈炎、周圍神經(jīng)病變等。廣義的類風濕性關(guān)節(jié)炎除關(guān)節(jié)部位的炎癥病變外，還包括全身的廣泛性病變。目前臨床上對類風濕性關(guān)節(jié)炎尚沒有完全治愈的措施。
公開號為cn105641295a的專利提供了一種藥物組合物及在風濕性關(guān)節(jié)炎治療中的應(yīng)用，藥物組合物由下列質(zhì)量份的原料藥組成：桂枝10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，菊花10-50份，羌活10-50份，葛根10-40份，石菖蒲10-50份，當歸尾5-30份，可被制成任何一種常用內(nèi)服劑型。該發(fā)明的技術(shù)方案用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎，具有活血化瘀、祛風通絡(luò)、消腫止痛的能效，無毒副作用，可長期服用。該發(fā)明對風濕性關(guān)節(jié)炎引起的并發(fā)癥無緩解或治療作用。
公開號為cn106798906a的專利提供了一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的酊劑藥物，所述藥物的各個組分及其質(zhì)量份比如下：川烏頭3~12g、草烏頭3~12g、半夏3~12g、桂枝3~12g、天南星3~12g、知母6~12g、馬錢子3~10g、白芍5~12g、洋金花3~10g、防風8~16g、三七3~10g、血竭3~8g、雞血藤15~25g、川芎3~10g、姜黃3~10g、紅花5~15g、延胡索8~20g、赤芍4~15g、醋穿山甲5~10g、白芷3~15g、乳香5~16g、澤瀉6~10g、沒藥5~20g、樟腦1~10g、梅花冰片1.5~3g、生姜3~10g；該發(fā)明提供的藥物是一個標本兼治的中藥組方。該發(fā)明配方所用藥材種類較多，藥理不明，多種藥材具有毒性，安全性不高，而且單一的酊劑外用對于治療中度或重度類風濕性關(guān)節(jié)炎患者來說，療效較差。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，配方安全，療效顯著，無毒副作用，且對肺部并發(fā)癥具有積極預(yù)防作用。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝10~30份、白芍10~30份、西紅花5~20份、血竭5~20份、艾葉5~20份、建蘭葉3~15份、賽葵3~15份、松蕈3~15份、姜黃3~15份、沒藥1~10份、白鮮皮1~10份。
優(yōu)選地，所述治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝15~25份、白芍15~25份、西紅花10~15份、血竭10~15份、艾葉10~15份、建蘭葉6~12份、賽葵6~12份、松蕈6~12份、姜黃6~12份、沒藥4~8份、白鮮皮4~8份。
優(yōu)選地，所述治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝20份、白芍20份、西紅花12份、血竭12份、艾葉12份、建蘭葉9份、賽葵9份、松蕈9份、姜黃9份、沒藥6份、白鮮皮6份。
上述治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的桂枝、白芍、西紅花、血竭、艾葉、建蘭葉和賽葵，粉碎，混合，加入4~6倍重量的水，微波處理30~40分鐘，過濾得到濾液ⅰ和濾渣；在濾渣中加入其重量4~6倍的食用酒精，加熱回流2~3次，每次30~40分鐘，分別過濾，各次濾液合并得濾液ⅱ，將所述濾液ⅱ與所述濾液ⅰ混合，回收食用酒精后濃縮成膏體?。?/p>
步驟s2：稱取干燥的松蕈、姜黃、沒藥和白鮮皮，粉碎，加水，所述水與粉碎后的原料的重量比為6~8:1，煎煮45~60分鐘，過濾得煎煮液，將所述煎煮液濃縮成膏體ⅱ；
步驟s3：將所述膏體ⅰ和膏體ⅱ合并，干燥，超微粉碎，得超微粉。
優(yōu)選地，所述步驟s3還包括：在所述超微粉中加入相對于其質(zhì)量2~5%的輔料，混合，制粒，干燥，得顆粒劑。
優(yōu)選地，所述微波處理的頻率為25~30khz，功率為700~800w，溫度為50~60℃。
優(yōu)選地，所述食用酒精中乙醇的體積分數(shù)為95%。
優(yōu)選地，所述膏體ⅰ和膏體ⅱ在75℃的相對密度均為1.20~1.26。
優(yōu)選地，所述輔料是由微晶纖維素和硬脂酸鎂以重量比為1：0.4~1組成的混合物。
一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，以上述治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物為有效成分，制成口服制劑。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：
1）本發(fā)明以調(diào)和營衛(wèi)、扶正祛邪為主要治療原則，兼有疏筋活絡(luò)，活血化瘀、除濕止痛之功效，主治類風濕性關(guān)節(jié)炎引起的肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生痠痛、麻木、重著、屈伸不利，關(guān)節(jié)腫大灼熱僵硬、強直、畸形及活動受限等癥狀，以及預(yù)防和治療由此引發(fā)的肺部并發(fā)癥，例如：上呼吸道感染、肺部感染、間質(zhì)性肺炎和肺纖維化，改善微循環(huán)，調(diào)節(jié)免疫力，本發(fā)明中各原料藥材的藥理如下：
桂枝：為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去葉，曬干，或切片曬干。性味辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。功能主治發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣?！侗窘?jīng)疏證》記載：“凡藥須究其體用，桂枝能利關(guān)節(jié)，溫經(jīng)通脈，此其體也。”；
白芍：為毛茛科植物芍藥的干燥根。夏、秋二季采挖，洗凈，除去頭尾及細根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。性味苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功能主治平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗；
西紅花，為鳶尾科番紅花屬植物番紅花crocussativusl.的干燥柱頭。性味甘，平，無毒。歸心、肝經(jīng)。功能主治活血化瘀，涼血解毒，解郁安神；
血竭：又名大血藤，為木通科植物大血藤的莖。主治活血通經(jīng)，祛風除濕。據(jù)《中華本草》記載，血竭含大黃素，大黃素甲醚，β-谷甾醇，胡蘿卜甙，硬脂酸，毛柳甙，右旋丁香樹脂酚二葡萄糖甙等成分，對心血管具有一定的影響；
艾葉：為菊科植物艾的干燥葉。性味苦辛，溫，無毒。入脾、肝、腎經(jīng)。理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬；
建蘭葉，為蘭科植物建蘭的葉片。全年可采，鮮用或曬干用。味辛，平，無毒。入心、脾、肺三經(jīng)。清熱，涼血，理氣，利濕。《綱目拾遺》記載：通舒經(jīng)絡(luò)，宣泄風邪；
賽葵：為錦葵科植物賽葵的全草。性味微甘；涼；無毒。歸經(jīng)肺；肝；大腸經(jīng)。功能主治清熱利濕；解毒消腫?！稄V西中草藥》：“清熱利濕，去瘀消腫。治黃疸，痢疾，瘧疾，小兒食滯，肺熱咳嗽，喉頭炎，瘡癤，跌打腫痛。”；
松蕈，為口蘑科真菌松口蘑的子實體。性味甘、平、無毒；功能主治舒筋活絡(luò)；理氣化痰；利濕別濁。主腰腿疼痛；手足麻木；筋絡(luò)不舒；痰多氣短；小便淋濁；
姜黃：為姜科植物姜黃的根莖。冬季或初春挖取根莖、洗凈、煮熟、曬干或鮮時切片曬干備用。其形狀呈不規(guī)則卵圓形或紡錘形，直徑1~3cm，表面深黃色，有皺紋及明顯環(huán)節(jié)，質(zhì)堅實不易折斷，斷面棕黃至金黃色。味辛、苦，無毒，性溫，入脾肝經(jīng)，具有活血行氣，通經(jīng)止痛之功。用于氣滯血瘀所致胸脅刺痛、閉經(jīng)、風濕肩臂痛、跌撲腫痛等；
沒藥：為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，味辛、苦，無毒，性平；歸心、肝、脾經(jīng)；具有散瘀定痛，消腫生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療；
白鮮皮：為蕓香科植物白鮮的干燥根皮。味苦；咸；寒；無毒。主治清熱燥濕；祛風止癢；解毒。主風熱濕毒所致的風疹；濕疹；疥癬；黃疸；濕熱痹。
2）本發(fā)明基于現(xiàn)有西醫(yī)治療的不徹底性等多種公知弊端，及中醫(yī)治療的療程長，服用量大，見效慢等問題，提出了一種配方安全，療效顯著，無毒副作用，且對肺部并發(fā)癥具有積極預(yù)防作用的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，并提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，通過藥物協(xié)同，實現(xiàn)關(guān)節(jié)瘀滯狀態(tài)的化解，改善血管和肌肉狀態(tài)，疏通經(jīng)略，除濕止痛，實現(xiàn)治療類風濕關(guān)節(jié)炎的目的，使關(guān)節(jié)恢復(fù)“清潔”狀態(tài)，改善關(guān)節(jié)循環(huán)。
具體實施方式
為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例進一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護內(nèi)容不僅僅局限于下面的實施例。在下文的描述中，給出了大量具體的細節(jié)以便提供對本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，本發(fā)明可以無需一個或多個這些細節(jié)而得以實施。
實施例1：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝20份、白芍20份、西紅花12份、血竭12份、艾葉12份、建蘭葉9份、賽葵9份、松蕈9份、姜黃9份、沒藥6份、白鮮皮6份。
實施例2：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝15份、白芍15份、西紅花10份、血竭10份、艾葉10份、建蘭葉6份、賽葵6、松蕈8份、姜黃8份、沒藥4份、白鮮皮4份。
實施例3：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝25份、白芍25份、西紅花15份、血竭15份、艾葉15份、建蘭葉12份、賽葵12份、松蕈10份、姜黃10份、沒藥8份、白鮮皮8份。
實施例4：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝18份、白芍18份、西紅花12份、血竭12份、艾葉12份、建蘭葉8份、賽葵8份、松蕈6份、姜黃6份、沒藥5份、白鮮皮5份。
實施例5：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝10份、白芍12份、西紅花5份、血竭5份、艾葉6份、建蘭葉3份、賽葵3份、松蕈3份、姜黃5份、沒藥1份、白鮮皮3份。
實施例6：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝12份、白芍10份、西紅花8份、血竭8份、艾葉5份、建蘭葉5份、賽葵5份、松蕈5份、姜黃3份、沒藥3份、白鮮皮1份。
實施例7：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝30份、白芍30份、西紅花18份、血竭20份、艾葉20份、建蘭葉15份、賽葵15份、松蕈14份、姜黃14份、沒藥10份、白鮮皮10份。
實施例8：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝28份、白芍28份、西紅花20份、血竭18份、艾葉18份、建蘭葉14份、賽葵14份、松蕈15份、姜黃155份、沒藥9份、白鮮皮9份。
下面以實施例1配方為例說明本發(fā)明中藥組合物的制備方法。
實施例9：
一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的桂枝、白芍、西紅花、血竭、艾葉、建蘭葉和賽葵，粉碎，混合，加入4倍重量的水，微波處理30分鐘，過濾得到濾液ⅰ和濾渣；在濾渣中加入其重量4倍的食用酒精，加熱回流2次，每次30分鐘，分別過濾，各次濾液合并得濾液ⅱ，將所述濾液ⅱ與所述濾液ⅰ混合，回收食用酒精后濃縮至75℃相對密度為1.26的膏體?。?/p>
步驟s2：稱取干燥的松蕈、姜黃、沒藥和白鮮皮，粉碎，加水，所述水與粉碎后的原料的重量比為6:1，煎煮45分鐘，過濾得煎煮液，將所述煎煮液濃縮至75℃相對密度為1.26的膏體ⅱ；
步驟s3：將所述膏體ⅰ和膏體ⅱ合并，干燥，超微粉碎，得超微粉。
本實施例中，所述微波處理的頻率為25khz，功率為700w，溫度為50℃。
所述食用酒精中乙醇的體積分數(shù)為95%。
所述輔料為微晶纖維素或硬脂酸鎂。
所得超微粉作為口服制劑，以單劑量真空封裝，每袋10克。
實施例10：
一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的桂枝、白芍、西紅花、血竭、艾葉、建蘭葉和賽葵，粉碎，混合，加入5倍重量的水，微波處理35分鐘，過濾得到濾液ⅰ和濾渣；在濾渣中加入其重量5倍的食用酒精，加熱回流3次，每次35分鐘，分別過濾，各次濾液合并得濾液ⅱ，將所述濾液ⅱ與所述濾液ⅰ混合，回收食用酒精后濃縮至75℃相對密度為1.23的膏體??；
步驟s2：稱取干燥的松蕈、姜黃、沒藥和白鮮皮，粉碎，加水，所述水與粉碎后的原料的重量比為7:1，煎煮50分鐘，過濾得煎煮液，將所述煎煮液濃縮至75℃相對密度為1.23的膏體ⅱ；
步驟s3：將所述膏體ⅰ和膏體ⅱ合并，干燥，超微粉碎，得超微粉，在所述超微粉中加入相對于其質(zhì)量3.5%的輔料，混合，制粒，干燥，得顆粒劑。
本實施例中，所述微波處理的頻率為28khz，功率為750w，溫度為55℃。
所述食用酒精中乙醇的體積分數(shù)為95%。
所述輔料是由微晶纖維素和硬脂酸鎂以重量比為1：0.4組成的混合物。
實施例11：
一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟s1：分別稱取干燥的桂枝、白芍、西紅花、血竭、艾葉、建蘭葉和賽葵，粉碎，混合，加入6倍重量的水，微波處理40分鐘，過濾得到濾液ⅰ和濾渣；在濾渣中加入其重量6倍的食用酒精，加熱回流3次，每次40分鐘，分別過濾，各次濾液合并得濾液ⅱ，將所述濾液ⅱ與所述濾液ⅰ混合，回收食用酒精后濃縮至75℃相對密度為1.20的膏體??；
步驟s2：稱取干燥的松蕈、姜黃、沒藥和白鮮皮，粉碎，加水，所述水與粉碎后的原料的重量比為8:1，煎煮60分鐘，過濾得煎煮液，將所述煎煮液濃縮至75℃相對密度為1.20的膏體ⅱ；
步驟s3：將所述膏體ⅰ和膏體ⅱ合并，干燥，超微粉碎，得超微粉，在所述超微粉中加入相對于其質(zhì)量5%的輔料，混合，制粒，干燥，得顆粒劑。
本實施例中，所述微波處理的頻率為30khz，功率為800w，溫度為60℃。
所述食用酒精中乙醇的體積分數(shù)為95%。
所述輔料是由微晶纖維素和硬脂酸鎂以重量比為1：1組成的混合物。
本發(fā)明以上述中藥組合物為有效成分，制備成口服制劑，除可以制備成粉劑和顆粒劑外，還可以常規(guī)制備成水劑、膏劑或片劑。
對比例1：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝20份、白芍20份、西紅花12份、血竭12份、艾葉12份、姜黃9份、沒藥6份、白鮮皮6份。
該對比例省略建蘭葉、賽葵和松蕈的使用，制備方法參閱實施例1。
對比例2：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：桂枝5份、白芍5份、西紅花12份、血竭12份、艾葉12份、建蘭葉9份、賽葵9份、松蕈9份、姜黃9份、沒藥6份、白鮮皮6份。
該對比例減少桂枝和白芍的用量，均調(diào)整至5份，其余原料用量不變，制備方法參閱實施例1。
對比例3：一種治療類風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，配方與實施例1相同，所不同的是：該中藥組合物的制備方法為：
稱取干燥的桂枝、白芍、西紅花、血竭、艾葉、建蘭葉、賽葵、松蕈、姜黃、沒藥和白鮮皮，粉碎，加水，所述水與粉碎后的原料的重量比為6:1，煎煮45分鐘，過濾得煎煮液，將所述煎煮液濃縮至75℃相對密度為1.26的膏體；將所述膏體干燥，粉碎，過300目篩，得粉劑。
對比例1~對比例3不存在配伍禁忌，符合中藥組方的基本原則，食用安全。
療效觀察與評價
1.1一般資料：選取2013年6月至2016年12月收治的250例類風濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床資料，所有患者符合類風濕關(guān)節(jié)炎的診斷標準(美國風濕病學(xué)會，acr，1987年)。將所有患者隨機分為5組，分別為：觀察組、對比1組、對比2組、對比3組和對照組，每組50例患者。病例排除標準：①排除不符合類風濕關(guān)節(jié)炎的診斷標準的患者；②排除有嚴重心腦血管疾病的患者；③排除有嚴重肝腎功能不全的患者；④排除有全身免疫功能疾病的患者。經(jīng)統(tǒng)計，每組患者的在年齡、性別構(gòu)成比、病程等一般資料指標上無統(tǒng)計學(xué)差異(p＞0.05)，均衡可比。
1.2類風濕關(guān)節(jié)炎的西醫(yī)診斷標準及其功能分級
1.2.1診斷標準：①早晨僵硬時間每天＞1h，同時病程≥8周；②有3個或者3個以上的關(guān)節(jié)腫脹時間≥8周；③患者的腕、指等關(guān)節(jié)腫脹時間≥8周；④對稱性關(guān)節(jié)性關(guān)節(jié)腫脹時間≥8周；⑤患者皮下結(jié)節(jié)；⑥患者的手部x線表現(xiàn)出骨質(zhì)疏松等癥狀；⑦患者的類風濕因子(rf)呈現(xiàn)出陽性。上述7種指標占有4項便可以確診。
1.2.2功能分級依據(jù)功能分級：將患者的平時生活不會受到限制，記為ⅰ級；患者的日常生活，有中等強度的關(guān)節(jié)活動受限，記為ⅱ級；患者的日常生活受到很大程度的限制，同時不能從事很多職業(yè)或者不能照顧自己，記為ⅲ級；患者的生活不能自理，只能臥床或者坐輪椅，記為ⅳ級。
1.3治療方法：對照組患者給予甲氨蝶呤（國藥準字h31020644，規(guī)格2.5mg/片）7.5mg，每周1次。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予實施例1中藥粉劑，熱水沖服，每袋分2次服用，每天1劑。對比1組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予對比例1中藥粉劑，熱水沖服，每袋分2次服用，每天1劑。對比2組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予對比例2中藥粉劑，熱水沖服，每袋分2次服用，每天1劑。對比3組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予對比例3中藥粉劑，熱水沖服，每袋分2次服用，每天1劑。
1.4并發(fā)癥評定：由實驗人員全程跟蹤記錄并參與復(fù)查與隨訪，記錄五組患者發(fā)生上呼吸道感染、肺部感染、間質(zhì)性肺炎與肺纖維化人數(shù)，計算發(fā)生率。
1.5統(tǒng)計學(xué)處理：所有研究數(shù)據(jù)均采用spss17.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以百分率表示，χ2檢驗進行分析。p＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
1.6五組患者治療前后的功能分級情況
治療前，各組患者各級病例數(shù)基本相當，無統(tǒng)計學(xué)差異。①治療后，觀察組患者ⅰ級病例數(shù)顯著增多，而ⅱ級、ⅲ級和ⅳ級病例數(shù)均顯著減少，較治療前患者的ⅰ級病例百分率具有顯著性差異。對比1組、對比2組和對比3組的ⅰ級病例數(shù)均較治療前增多，ⅱ級、ⅲ級和ⅳ級病例數(shù)也較治療前有不同程度的減少。對照組與治療前患者的ⅰ級病例百分率相比無顯著性差異。②治療后，與對照組患者的ⅰ級百分率28.0%(14/50)相比：觀察組患者的ⅰ級百分率70.00%(35/50)具有顯著性差異；對比1組、對比2組和對比3組患者的ⅰ級百分率均無顯著性差異。與對照組療效相比，觀察組治療效果顯著。結(jié)果見表1。
表1五組患者治療前后的分級情況（例）
1.7五組患者并發(fā)癥情況比較
治療前，五組患者上呼吸道感染、肺部感染、間質(zhì)性肺炎與肺纖維化發(fā)生率不存在顯著差異(p＞0.05)。治療后，觀察組患者的臨床分級病例數(shù)得到明顯的改善，與對照組患者總并發(fā)癥發(fā)生率相比，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。對比1組、對比2組和對比3組與對照組患者總并發(fā)癥發(fā)生率相比，差異不顯著。結(jié)果見表2。
表2五組患者并發(fā)癥情況[n/%]
上述研究結(jié)果充分說明本發(fā)明采用中西醫(yī)結(jié)合治療類風濕關(guān)節(jié)炎具有十分顯著的療效，可明顯改善患者的臨床分級和相關(guān)癥狀。對照組所用甲氨喋吟是臨床上治療類風濕關(guān)節(jié)炎最為有效地藥物之一，可明顯緩解患者的病情，然而其起效時間較慢，且副作用較多，許多患者難以耐受，因此其臨床應(yīng)用受到了一定的限制。本發(fā)明在常規(guī)西醫(yī)的治療措施基礎(chǔ)上加用口服制劑，諸藥合用，緩解類風濕性關(guān)節(jié)炎臨床癥狀，積極預(yù)防與輔助治療并發(fā)癥，降低肺部并發(fā)癥的發(fā)生幾率。綜上所述，本發(fā)明中西醫(yī)結(jié)合方法治療類風濕關(guān)節(jié)炎，具有顯著的療效，安全可靠，值得臨床推廣和應(yīng)用。
最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當中。