本發(fā)明涉及顱內(nèi)靜脈介入治療領(lǐng)域,具體地指一種顱內(nèi)靜脈血栓抽吸及靜脈血回流裝置。
背景技術(shù):
對于一般顱內(nèi)靜脈系統(tǒng)血栓形成患者臨床上多以藥物治療為主,但對于顱內(nèi)靜脈系統(tǒng)血栓形成危重患者經(jīng)足量抗凝治療無效且無顱內(nèi)出血,尤其是昏迷和深靜脈系統(tǒng)血栓形成時,可在導(dǎo)管室行顱內(nèi)靜脈接觸溶栓、經(jīng)導(dǎo)管機械取栓術(shù)或者手術(shù)取栓術(shù)治療。但現(xiàn)有導(dǎo)管機械取栓術(shù)或者手術(shù)取栓術(shù)存在如下缺點:
1、在行顱內(nèi)靜脈接觸溶栓后,多數(shù)患者癥狀仍無法緩解,甚至增加了出血風險。
2、現(xiàn)有的取栓產(chǎn)品材料以用在動脈血栓取栓為主,動脈血栓與靜脈血栓形成機制不同,以及血栓構(gòu)造外形均不一樣,雖然用現(xiàn)有的取栓材料可以取出部分血栓,但臨床效果仍不是很好,靜脈再通率較低。
3、現(xiàn)臨床使用的顱內(nèi)靜脈介入治療耗材均來自國外受保護的專利產(chǎn)品,不僅價格昂貴,而且在實際使用中往往不能滿足所需耗材的最佳規(guī)格尺寸。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本發(fā)明就是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供了一種能有效抽吸顱內(nèi)靜脈血栓,并加速靜脈血液回流的顱內(nèi)靜脈血栓抽吸及靜脈血回流裝置。
為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明所設(shè)計的顱內(nèi)靜脈血栓抽吸及靜脈血回流裝置,其特殊之處在于:包括靜脈血栓抽吸導(dǎo)管和輔助回流裝置,其中所述靜脈血栓抽吸導(dǎo)管包括管頭段、側(cè)孔段、管身段、操作柄和用于連接外部配套設(shè)施的尾端連接部,所述管頭段為圓錐形結(jié)構(gòu),且管頭段端頭外壁上設(shè)置有頂部顯影點,所述側(cè)孔段管身開有若干側(cè)孔,所述側(cè)孔段兩端外壁上分別設(shè)置有上端顯影點和下端顯影點;所述回流裝置包括與尾端連接部連接的y閥,所述y閥后依次連接有回流管道和輸血針頭,所述回流管道上依次設(shè)置有三通閥、壓力感受器、動力裝置和血栓過濾網(wǎng);所述三通閥上設(shè)置有藥物入口。
進一步地,所述側(cè)孔段管壁內(nèi)沿軸線均勻布置有多個支撐環(huán)。為支撐力較好的記憶金屬材質(zhì)構(gòu)成,有支撐環(huán)的支持與加固更能保證管壁安全性。
更進一步地,所述支撐環(huán)之間的管壁中部均設(shè)置有側(cè)孔,具體為,每兩個支撐環(huán)之間設(shè)置有一個側(cè)孔,且相鄰兩側(cè)孔以側(cè)孔段軸線為基準空間相距180°布置。再進一步地,所述側(cè)孔為圓形或者橢圓形。
再進一步地,所述側(cè)孔孔徑不超過側(cè)孔段管壁周長的一半。
再進一步地,所述操作柄為碟形。
再進一步地,所述側(cè)孔段和管身段的管腔內(nèi)徑為1~10f。
再進一步地,所述管頭段頭端開口內(nèi)徑與手術(shù)所選微導(dǎo)管外徑相同,且最小為0.014inch。
優(yōu)選地,所述管頭段、側(cè)孔段和管身段均由金屬鋼絲或者尼龍、塑膠材料制成,且其外管壁均有硅膠涂層。其順應(yīng)性好,徑向支撐力強,管腔牢固,不易被負壓吸癟;硅膠層不易破環(huán)靜脈血管壁,保證血管安全。
本發(fā)明的優(yōu)點如下:
1、經(jīng)重組組織纖溶酶原激活物或者其它溶栓藥物作用于血栓體后,利用本發(fā)明的導(dǎo)管抽吸可松動或者抽吸出部分血栓。
2、加速顱內(nèi)靜脈血液回流,可使血液粘滯系數(shù)下降,顱內(nèi)靜脈血栓再形成可能性降低。
3、抽吸顱內(nèi)回流受阻的靜脈血液,可降低顱內(nèi)壓力,使腦疝,以及顱內(nèi)出血風險的可能性降低。
4、利用本發(fā)明的靜脈回流輔助裝置持續(xù)負壓抽吸并將血液抗凝過濾處理后回流至患者體內(nèi)。
附圖說明
圖1是本發(fā)明中的靜脈血栓抽吸導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是靜脈血栓抽吸導(dǎo)管的管頭段和側(cè)孔段結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為顱內(nèi)靜脈植入微導(dǎo)絲示意圖。
圖4為顱內(nèi)靜脈沿微導(dǎo)絲植入微導(dǎo)管示意圖。
圖5為顱內(nèi)靜脈血栓處泵入溶栓藥物示意圖。
圖6為顱內(nèi)靜脈血栓泵入溶栓藥物后再次植入微導(dǎo)絲示意圖。
圖7在顱內(nèi)靜脈內(nèi)沿微導(dǎo)絲和微導(dǎo)管植入本發(fā)明的顱內(nèi)靜脈血栓抽吸導(dǎo)管示意圖。
圖8在圖7的條件下撤回微導(dǎo)管示意圖。
圖9是本發(fā)明顱內(nèi)靜脈血栓抽吸及靜脈血回流裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中:管頭段1,側(cè)孔段2,管身段3,操作柄4,尾端連接部5,頂部顯影點6,上端顯影點7,下端顯影點8,支撐環(huán)9,側(cè)孔10,y閥11,三通閥12,藥物入口13,壓力感受器14,動力裝置15,血栓過濾網(wǎng)16,輸血針頭17,回輸管道18。
具體實施方式
下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明作進一步的詳細描述:
圖中所示的顱內(nèi)靜脈血栓抽吸及靜脈血回流裝置由顱內(nèi)靜脈血栓抽吸導(dǎo)管和輔助回流裝置兩部分組成。顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管主要由管頭段1,側(cè)孔段2,管身段3,操作柄4以及尾端連接部5組成。管頭段1,側(cè)孔段2,管身段3均由柔順性好,表面光滑,徑向支撐力強的記憶金屬鋼絲或者尼龍、塑膠等材質(zhì)構(gòu)成其管腔,其管壁均有硅涂層,可光滑安全的通過靜脈血管,且整個管腔具備一定的抗負壓能力,側(cè)孔段2和管身段3的管腔內(nèi)徑為1~10f。管頭段1為圓錐形結(jié)構(gòu),頂端開口內(nèi)徑最小直徑為0.014inch,其最佳開口內(nèi)徑與手術(shù)所選微導(dǎo)管外徑相同,頂端側(cè)面有頂部顯影點6。側(cè)孔段2兩端頭分別設(shè)置有上端顯影點7和下端顯影點8,本發(fā)明的三個顯影點均由不透放射線的材質(zhì)構(gòu)成,具有射線下的高度可視性,側(cè)孔段2管壁內(nèi)部有多個分布距離均勻的支撐環(huán)9,其為支撐力較好的記憶金屬材質(zhì)構(gòu)成,兩支撐環(huán)9之間管壁中部有一個側(cè)孔10,側(cè)孔10在側(cè)孔段3管壁上前后呈180°分布,側(cè)孔10可為圓形,橢圓形等,其孔徑為不超過管壁周長的一半,在支持環(huán)9和部分管壁的支撐下保證在一定負壓作用下不會管壁被吸癟或者破裂,在徑向力作用下能保證順應(yīng)性,不會出現(xiàn)斷裂。操作柄4與現(xiàn)有導(dǎo)管技術(shù)相同,為蝶形。保證良好的導(dǎo)管外部操控性。尾端連接部5為螺旋結(jié)構(gòu),其大小與外部配套的基礎(chǔ)耗材y閥11可連接。y閥11為介入常規(guī)耗材,直側(cè)尾端為單側(cè)封閉,往里可進導(dǎo)絲導(dǎo)管等,往外為封閉狀態(tài)。y側(cè)尾端與血液回輸管道18螺旋連接。血液回輸管道18由相對堅硬透明的塑膠材質(zhì)構(gòu)成,其在動力裝置15內(nèi)由柔軟透明的橡膠管道組成,動力裝置15旋轉(zhuǎn)緊貼橡膠管道壁旋轉(zhuǎn)帶動血液流動。血液回輸管道18內(nèi)有三通閥12、藥物入口13、壓力感受器14、動力裝置15、血栓過濾網(wǎng)16以及輸血針頭17。三通閥12控制血液回輸管18和藥物入口13。自體血回輸需要抗凝以及必要藥物的添加以達到自體血回輸標準,藥物入口13為常規(guī)抗凝劑、生理鹽水、藥物等輸注入口,同時還可以作為沖洗整個系統(tǒng)的生理鹽水以及肝素鹽水入口。動力裝置15由多根旋轉(zhuǎn)柱組成,血液回輸管道18柔軟管段卡入其內(nèi),外部可電動調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)柱的速度,以控制負壓。壓力感受器14可感知管內(nèi)負壓并導(dǎo)線連接外部顯示器,動態(tài)顯示負壓值,從而指導(dǎo)動力裝置15的大小調(diào)節(jié)。負壓引流出來的顱內(nèi)靜脈血液以及血栓經(jīng)藥物入口13的藥物處理后經(jīng)血栓過濾網(wǎng)16行血栓過濾,再由輸血針頭17回輸至患者淺表靜脈。
本發(fā)明的具體尺寸規(guī)格不做具體限定,根據(jù)臨床上使用的其它配套產(chǎn)品制定符合實際使用的多種規(guī)格。
本發(fā)明的具體操作過程如下:
行全腦血管造影,確定顱內(nèi)靜脈堵塞部位。從股靜脈穿刺置入鞘管,選擇合適的指引導(dǎo)管在超滑泥鰍導(dǎo)絲的引導(dǎo)下沿靜脈血管上行至頸靜脈段后撤出泥鰍導(dǎo)絲。將0.014inch的微導(dǎo)絲從指引導(dǎo)管尾部放入,沿指引導(dǎo)管上行直至顱內(nèi)靜脈血栓部位以上,如圖3所示。將微導(dǎo)管從微導(dǎo)絲尾部穿入并進入指引導(dǎo)管內(nèi)部上行直至顱內(nèi)靜脈血栓尾部部位,如附圖4所示。后撤出微導(dǎo)絲,將重組組織纖溶酶原激活物或者其它溶栓藥物由微導(dǎo)管尾部緩慢泵入,并在一定時間內(nèi)邊泵入藥物邊后側(cè)微導(dǎo)管至血栓阻塞尾部,使其溶栓藥物充分與血栓體接觸后溶解、軟化或者破裂血栓,如附圖5所示。溶栓藥物停止泵入后一定時間,將微導(dǎo)絲沿微導(dǎo)管尾部上行至靜脈血栓體遠端以上,后撤出微導(dǎo)管,如附圖6所示。選擇規(guī)格適合的本發(fā)明抽吸導(dǎo)管,尾部連接部5連接常規(guī)用的y閥,將微導(dǎo)管從本發(fā)明抽吸導(dǎo)管尾部y閥穿入其選擇的本發(fā)明抽吸導(dǎo)管管頭段1為圓錐形結(jié)構(gòu),管頭段1前端開口內(nèi)徑與微導(dǎo)管的外徑相同,使其沿微導(dǎo)絲微導(dǎo)管上行時前端阻力小,順應(yīng)性好,避免損傷血管。待微導(dǎo)管頭端露出管頭段1前端開口一段距離后,將微導(dǎo)管和本發(fā)明抽吸導(dǎo)管一起從微導(dǎo)絲尾端送入沿導(dǎo)引導(dǎo)管上行,使其本發(fā)明抽吸導(dǎo)管側(cè)孔段2直達顱內(nèi)靜脈血栓阻塞部位,其側(cè)孔10與血栓體充分接觸,如附圖7所示。如附圖8所示,撤出微導(dǎo)管,固定微導(dǎo)絲與本發(fā)明血栓抽吸導(dǎo)管位置。附圖9所示,從本發(fā)明血栓抽吸導(dǎo)管尾部連接的y閥11的y側(cè)尾端螺旋連接已經(jīng)預(yù)處理好的回輸導(dǎo)管18,將回輸導(dǎo)管18上的壓力感受器14導(dǎo)線連接外部顯示器,回輸導(dǎo)管18柔軟段卡入動力裝置15旋轉(zhuǎn)柱內(nèi),調(diào)節(jié)三通閥12使藥物入口13與回輸導(dǎo)管18開通,從藥物入口輸注生理鹽水,開動動力裝置15試運行確保正常運行。將輸血針頭穿刺至患者表淺靜脈并固定牢固,打開三通閥12使y閥11、藥物入口13、回輸管道18開通。從藥物入口13持續(xù)注入少量抗凝劑或者肝素鹽水會導(dǎo)致顱內(nèi)血液抽吸的實際負壓值與監(jiān)測出的負壓值有較小的差距,監(jiān)測出的負壓值稍稍偏大。但為了符合自體血回輸標準,需要較早的加入抗凝藥物,臨床醫(yī)生可以忽略這較小的負壓差,或者根據(jù)實際情況分析調(diào)節(jié)。利用動力裝置15負壓引流出來的顱內(nèi)靜脈血液以及血栓經(jīng)藥物入口13的藥物處理后經(jīng)血栓過濾網(wǎng)16行血栓過濾,再由輸血針頭17回輸至患者淺表靜脈。
本發(fā)明除外部顯示器和調(diào)節(jié)器外,其余均需為滅菌產(chǎn)品,行肝素鹽水預(yù)處理以及管道排氣等介入常規(guī)處理,未詳細闡述的操作以及技術(shù)為臨床介入手術(shù)人員常規(guī)應(yīng)用技術(shù)。整個系統(tǒng)引流出來的顱內(nèi)靜脈血或靜脈血栓回流在無菌狀態(tài)下進行,時間短,流動內(nèi)的管徑相對較粗,經(jīng)過抗凝以及血栓過濾處理,不會破環(huán)血液成分和形態(tài),符合自體血回輸標準。如連續(xù)吸引時間長,抗凝劑的大量使用需要臨床醫(yī)生監(jiān)測患者凝血功能,必要時予以相應(yīng)的拮抗劑。
本發(fā)明的優(yōu)點在于:
1、管頭段,側(cè)孔段,管身段均由柔順性好,表面光滑,徑向支撐力強的記憶金屬鋼絲或者尼龍、塑膠等材質(zhì)構(gòu)成其管腔,其管壁均有硅膠層。其主要好處是順應(yīng)性好,徑向支撐力強,管腔牢固,不易被負壓吸癟;硅膠層不易破環(huán)靜脈血管壁,保證血管安全。
2、側(cè)孔段管壁內(nèi)部有多個分布距離均勻的支撐環(huán),其為支撐力較好的記憶金屬材質(zhì)構(gòu)成,兩支撐環(huán)之間管壁中部有一個側(cè)孔。其主要好處是在負壓吸引時側(cè)孔位置段比較脆弱,有支撐環(huán)的支持與加固更能保證管壁安全性。
3、頂端側(cè)面有頂部顯影點。側(cè)孔段有上端顯影點和下端顯影點,本發(fā)明的三個顯影點均由不透放射線的材質(zhì)構(gòu)成。好處是在射線照射下定位更加精準。
4、管頭段為圓錐形結(jié)構(gòu),頂端開口內(nèi)徑最小直徑為0.014inch,其最佳開口內(nèi)徑與實際手術(shù)中所選微導(dǎo)管外徑相同。好處是在血液回流過程中,在微導(dǎo)絲和微導(dǎo)管的支撐和引導(dǎo)下本發(fā)明血栓抽吸導(dǎo)管上行阻力小,不會戳破血管壁,更加安全。
5、經(jīng)藥物靜脈接觸溶栓后采用本發(fā)明抽吸導(dǎo)管抽吸,可以吸出溶解破裂的血栓體。抽吸時產(chǎn)生的負壓改變靜脈血管形態(tài),停止抽吸時靜脈血管回彈,可以有效松動藥物未能溶解的血栓體。
6、利用本發(fā)明的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管和輔助回流裝置,可以加速血液回流,減少因回流受阻引起的顱高壓癥狀,持續(xù)改善患者頭痛癥狀。
7、加速靜脈血液回流,可使血液黏滯系數(shù)下降,大大降低血栓再形成風險。
8、利用本發(fā)明的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管和輔助回流裝置,使抽吸出來的顱內(nèi)靜脈血或靜脈血栓,經(jīng)肝素化和血栓過濾后輸注于患者體內(nèi),在符合自體血回輸標準前提下減少血液浪費,以及由于持續(xù)抽吸導(dǎo)致的患者血容量不足。
顯然,本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明進行各種變動和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣,倘若對本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其同等技術(shù)的范圍之內(nèi),則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型在內(nèi)。