本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，尤其涉及一種足浴中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

中藥足浴是以中醫(yī)學(xué)辨證論治原則，臟象學(xué)說、經(jīng)絡(luò)學(xué)說，全息理論、現(xiàn)代足部反射區(qū)理論為指導(dǎo)，將辨證選取的草藥研磨成散煮成湯劑后加入溫?zé)崴?，浸泡雙足，通過良性刺激雙足反射區(qū)，疏通足部經(jīng)絡(luò)，藥物的有效成分通過皮膚表層粘膜穴位反射區(qū)吸收，引起機(jī)體整體藥理效應(yīng)或局部病灶的藥理效應(yīng)，從而使機(jī)體各組織器官部位的氣血運行通暢，功能相應(yīng)增強，達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽平衡，疏通經(jīng)脈，改善血液循環(huán)，加速體內(nèi)新陳代謝，進(jìn)而起到防病治病的作用。

中藥足浴作為祖國醫(yī)學(xué)中傳統(tǒng)外治法之一，有著源遠(yuǎn)流長的歷史，廣泛應(yīng)用于疾病的治療或輔助治療。早在周代就有關(guān)于使用中藥足浴法治療疾病的記載。在春秋戰(zhàn)國時期，人們將中藥足浴作為一種日常生活保健方式，并治療疾病；唐朝時期，人們將中藥足浴用作為對疾病的一種輔助恢復(fù)方式，并在醫(yī)學(xué)上已得到了初步的運用；明清時期，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展研究推動，更多的藥物開始運用到中藥足浴中，中藥足浴療法得到了進(jìn)一步的推動。中藥足浴廣泛應(yīng)用于治療內(nèi)、外、婦、兒、傷科等諸多領(lǐng)域。然而，現(xiàn)有技術(shù)中的足浴包大多作為緩解疲勞使用，大大弱化了中藥足浴的作用，對于風(fēng)寒濕痹的患者，無法從根本上解決問題。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明為解決現(xiàn)有技術(shù)中足浴包大多作為緩解疲勞使用，大大弱化了中藥足浴的作用，對于風(fēng)寒濕痹的患者無法從根本上解決問題而提出的一種具有舒筋活絡(luò)的足浴中藥組合物。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種具有舒筋活絡(luò)的足浴中藥組合物，所述足浴中藥組合物中各組份及其用量份數(shù)范圍為：透骨草10-15份、桂枝10-19份、桑枝10-15份、伸筋草10-15份、威靈仙10-17份、當(dāng)歸尾10-19份、丹參8-15份、白芥子8-15份、路路通10-17份、艾葉8-12份、花椒5-10份、細(xì)辛3-5份；

為了進(jìn)一步優(yōu)化上述技術(shù)方案，本發(fā)明所采取的技術(shù)措施為：

優(yōu)選的，所述足浴中藥組合物中各組份及其用量份數(shù)范圍為：透骨草10-15份、桂枝10-15份、桑枝10-15份、伸筋草10-15份、威靈仙10-15份、當(dāng)歸尾10-15份、丹參8-12份、白芥子8-12份、路路通10-15份、艾葉8-12份、花椒5-8份、細(xì)辛3-5份；

優(yōu)選的，所述足浴中藥組合物中各組份及其用量份數(shù)范圍為：透骨草11-13份、桂枝17-19份、桑枝10-15份、伸筋草11-13份、威靈仙15-17份、當(dāng)歸尾17-19份、丹參10-15份、白芥子10-15份、路路通13-17份、艾葉8-12份、花椒8-10份、細(xì)辛3-5份；

更優(yōu)選的，所述足浴中藥組合物中各組份及其用量份數(shù)范圍為：透骨草15份、桂枝15份、桑枝15份、伸筋草15份、威靈仙15份、當(dāng)歸尾10份、丹參10份、白芥子10份、路路通15份、艾葉10份、花椒5份、細(xì)辛3份。

本發(fā)明的第二個方面是提供一種足浴中藥組合物的制備方法，所述制備方法為：按以上所述的任一足浴中藥組合物的各組分和重量份數(shù)秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過8-20目篩，封裝。

本發(fā)明的第三個方面是提供一種足浴中藥組合物在關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用；

優(yōu)選的，本發(fā)明所述關(guān)節(jié)炎為退行性膝關(guān)節(jié)炎。

本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下技術(shù)效果：

本發(fā)明的足浴中藥組合物，根據(jù)中藥君臣佐使配伍原則，將這些藥物有機(jī)整合，各展所長，使各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達(dá)到舒筋活絡(luò)的功效。本方以溫通為則，方中以辛溫之透骨草，桂枝、伸筋草、路路通為君，透骨草和路路通活血理氣力強，可疏通一身上下，心腹腰膝之經(jīng)脈，伸筋草疏通肢體末節(jié)之絡(luò)氣，并能通達(dá)四肢末端陽氣，而桂枝重在助陽通脈，四藥和為君藥，可疏通全身諸經(jīng)筋絡(luò)脈。臣以桑枝及威靈仙祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)止痛，丹參及當(dāng)歸尾加強活血通絡(luò)止痛之力。佐以白芥子及細(xì)辛祛除外風(fēng)，通絡(luò)，利水，達(dá)到搜風(fēng)剔邪，除濕消腫功效。艾葉及花椒，芳香走竄，助諸藥通達(dá)四肢孔竅，加強疏通一身經(jīng)脈氣血，從而達(dá)到活血通絡(luò)，祛濕除頑痹作用。全方合用，活血通絡(luò)之力強，藥力直達(dá)機(jī)體經(jīng)筋絡(luò)脈，四肢諸竅，并協(xié)同除濕利關(guān)節(jié)之藥，共奏祛風(fēng)濕，除頑痹之效。

本發(fā)明的足浴中藥組合物對于風(fēng)寒濕痹型慢性腰腿痛療效確切，總有效率達(dá)87.5％，與普通足浴比較具有顯著性差異(p<0.05)；并且本發(fā)明的足浴中藥組合物在患者的疼痛、壓痛、關(guān)節(jié)活動度的改善明顯優(yōu)于普通足浴。

本發(fā)明的足浴中藥組合物安全、藥液直接吸收、綠色療法，操作簡單，方便舒適，無毒副作用，值得臨床推廣使用。

具體實施方式

本發(fā)明提供了一種具有舒筋活絡(luò)的足浴中藥組合物及其應(yīng)用。

下面通過具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)和具體的介紹，以使更好的理解本發(fā)明，但是下述實施例并不限制本發(fā)明范圍。

實施例1

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝15份、桑枝15份、伸筋草15份、威靈仙15份、當(dāng)歸尾10份、丹參10份、白芥子10份、路路通15份、艾葉10份、花椒5份、細(xì)辛3份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過8目篩，封裝。

實施例2

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過10目篩，封裝。

實施例3

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛3份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過12目篩，封裝。

實施例4

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾8份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉10份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過14目篩，封裝。

實施例5

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾8份、丹參8份、白芥子8份、路路通15份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過14目篩，封裝。

實施例6

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子10份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過16目篩，封裝。

實施例7

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參10份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過8目篩，封裝。

實施例8

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾15份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過10目篩，封裝。

實施例9

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙15份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過14目篩，封裝。

實施例10

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草15份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過12目篩，封裝。

實施例11

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝12份、桑枝15份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過16目篩，封裝。

實施例12

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草12份、桂枝15份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過12目篩，封裝。

實施例13

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過14目篩，封裝。

實施例14

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛3份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過18目篩，封裝。

實施例15

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒10份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過10目篩，封裝。

實施例16

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉12份、花椒10份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過20目篩，封裝。

實施例17

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通15份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過8目篩，封裝。

實施例18

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子15份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過12目篩，封裝。

實施例19

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參15份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過14目篩，封裝。

實施例20

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾15份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過20目篩，封裝。

實施例21

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草12份、威靈仙15份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過10目篩，封裝。

實施例22

本實施例的足浴中藥組合物的組份及其用量份數(shù)為：透骨草15份、桂枝12份、桑枝12份、伸筋草15份、威靈仙12份、當(dāng)歸尾12份、丹參8份、白芥子8份、路路通12份、艾葉8份、花椒8份、細(xì)辛5份。

制備方法：將上述足浴中藥組合物按上述重量份秤取原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，過10目篩，封裝。

下述試驗是在多次創(chuàng)造性試驗的基礎(chǔ)上，針對本發(fā)明的技術(shù)方案所進(jìn)行的結(jié)論性試驗。

本發(fā)明藥物在針對退行性膝關(guān)節(jié)炎中的藥效應(yīng)用檢測實驗

1實驗病人資料

本研究病例來自2015年1月至2016年12月在深圳市中醫(yī)院就診的患者。安隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為使用組一、使用組二和對照組，共120人，每組40人，其中男性56例，女性64例，年齡最大71歲，最小45歲，平均年齡52±6.62歲，病程最短3個月，最長10年，平均病程3±3.11年。三組患者在性別、年齡、病程均無明顯差異，具有可比性。

2診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照美國風(fēng)濕病(acr)制定的膝關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥45歲；②膝關(guān)節(jié)屈伸活動有摩擦聲響；③膝關(guān)節(jié)周圍疼痛，局部壓痛明顯；④關(guān)節(jié)晨僵＞30min，膝關(guān)節(jié)周圍軟組織腫脹；⑤x線顯示膝關(guān)節(jié)骨端邊緣有骨贅形成。依據(jù)臨床癥狀、體征結(jié)合影像學(xué)表現(xiàn)可作出診斷。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定：主癥：關(guān)節(jié)疼痛腫脹，遇寒痛甚，得熱痛減，關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)畸；次癥：口淡不渴，惡風(fēng)寒，陰雨天加重，肢體沉重，舌質(zhì)淡、苔白，脈沉緊。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合退行性膝關(guān)節(jié)炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②未經(jīng)手術(shù)治療，同意保守使用者；③知情同意，自愿簽署同意書及接受本方案使用者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①具備明顯手術(shù)指征，保守使用無明顯療效者；②局部皮膚破損、感染者；③非退行性膝關(guān)節(jié)炎患者；④合并有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病、功能不全或全身多發(fā)腫瘤疾病或嚴(yán)重精神病患者。

3使用方法：

使用組一：使用實例1所述的重量份藥物，于2500ml水中煮沸后小火煎煮30分鐘，待藥液降溫至30-50℃時開始浴足，水面至沒過足踝，浸泡20分鐘，每天1次，連續(xù)浴足1個月。使用過程中有發(fā)熱、局部皮膚感染、收縮壓達(dá)到180mmhg以上、嚴(yán)重急性出血患者，嚴(yán)重心臟病患者，嚴(yán)禁使用。

使用組二：使用實例22所述的重量份藥物，于2500ml水中煮沸后小火煎煮30分鐘，待藥液降溫至30-50℃時開始浴足，水面至沒過足踝，浸泡20分鐘，每天1次，連續(xù)浴足1個月。使用過程中有發(fā)熱、局部皮膚感染、收縮壓達(dá)到180mmhg以上、嚴(yán)重急性出血患者，嚴(yán)重心臟病患者，嚴(yán)禁使用。

對照組：西藥使用，口服炎痛喜康片20mg，每日1次，30天一個療程。

4觀察指標(biāo)

4.1lequesne指數(shù)評分：參照“l(fā)equesne氏膝關(guān)節(jié)孤星關(guān)節(jié)炎功能量表”對患者使用前肌治療結(jié)束時是否存在關(guān)節(jié)休息痛、關(guān)節(jié)活動性疼痛、壓痛、腫脹、晨僵及行走能力變化6個方面進(jìn)行統(tǒng)計分析，根據(jù)不同程度級別分別采用0～3分積分制，以6項積分總和為lequesne指數(shù)最終得分。lequesne積分越高提示其關(guān)節(jié)功能受限越明顯，受損程度越為嚴(yán)重。

4.2lysholm膝關(guān)節(jié)評分：由疼痛25分、不安定度25分、閉鎖感15分、腫脹度10分、跛行5分、樓梯攀爬10分、蹲姿5分、使用支撐物5分8個參數(shù)組成，共計100分。正常：患者膝關(guān)節(jié)無任何不適癥狀，計100分。優(yōu)：≥80分；良：70～79分；中：60～69分；差：＜60分。

4.3疼痛視覺模擬量表評分(visualanaloguescale,vas)：用一長10cm的水平直線，兩端分別為0分端和10分端，0分表示無痛，10分表示最痛，要求患者在使用前后分別在直線上標(biāo)出代表其膝關(guān)節(jié)疼痛程度的位置，操作者根據(jù)其所選位置采用尺子測量距離后予以量化，進(jìn)行計分。

5療效評定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀及體征消失，膝關(guān)節(jié)無不適感，使用后癥狀積分減少率≥95％；顯效：癥狀及體征緩解明顯，膝關(guān)節(jié)活動不受限，使用后積分減少率≥70％，且＜95在％；有效：癥狀及體征緩解較明顯，但膝關(guān)節(jié)活動輕度受限，積分減少率≥30％，且＜70％；無效：膝關(guān)節(jié)癥狀及體征無明顯改善，使用后積分減少率＜30％。

6復(fù)發(fā)率統(tǒng)計：依據(jù)“l(fā)equesne氏膝關(guān)節(jié)孤星關(guān)節(jié)炎功能量表”，患者使用后再次出現(xiàn)休息痛、關(guān)節(jié)活動性疼痛、壓痛、腫脹、晨僵及行走能力減退任一方面均可判定為復(fù)發(fā)。對治愈患者隨訪觀察6個月，統(tǒng)計復(fù)發(fā)率。

7結(jié)果

(1)三組患者臨床療效比較

三組患者均按療程完成使用，無脫落病例。使用組一總有效率87.5％，顯效率70.0％；使用組二總有效率80.0％，顯效率55.0％，對照組總有效率70.0％，顯效率35.0％。使用組與對照組比較，總有效率和顯效率均高于對照組(p<0.05)。

表1三組患者使用后臨床療效比較

注：與對照組比較，*p<0.05。

(2)三組患者使用前后lequesne指數(shù)評分比較

三組使用前l(fā)equesne指數(shù)評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)，具有可比性；使用后三組lequesne指數(shù)評分均較使用前下降(均p<0.05)；使用組與對照組比較lequesne指數(shù)評分下降更為明顯(p<0.05)。

表2三組患者使用后lequesne指數(shù)評分比較

注：與本組使用前比較，*p<0.05；與對照組使用后比較，#p<0.05。

(3)三組患者使用前后lysholm膝關(guān)節(jié)評分比較

三組使用前l(fā)ysholm膝關(guān)節(jié)評分評級情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)，具有可比性；三組使用后優(yōu)良率均較使用前有所提高(p<0.05)；使用組使用優(yōu)良率優(yōu)于對照組(p<0.05)。見表3。

表3三組患者使用前后lysholm膝關(guān)節(jié)評分評級情況比較

注：與本組使用前比較，*p<0.05；與對照組使用后比較，#p<0.05。

(4)三組患者使用前后vas評分比較

三組使用前vas評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05)，具有可比性；三組使用后vas評分均較使用前下降(均p<0.05)；使用組使用后vas評分顯著低于對照組(p<0.05)，見表4。提示足浴洗劑在降低膝關(guān)節(jié)疼痛程度方面更具優(yōu)勢。

表4三組患者使用前后vas評分比較

注：與本組使用前比較，*p<0.05；與對照組使用后比較，#p<0.05。

(5)三組患者隨訪遠(yuǎn)期療效觀察

使用后隨訪6個月，使用組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)差異(p<0.05)，見表5。說明足浴洗劑的遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于口服藥物。

表5三組患者隨訪時復(fù)發(fā)率比較

注：與對照組比較，*p<0.05。

本發(fā)明的足浴藥方針對除膝關(guān)節(jié)炎以外的骨關(guān)節(jié)疼痛療效也非常明顯，適合于風(fēng)寒濕痹型慢性腰腿痛患者，復(fù)發(fā)幾率小，毒副作用不大，特別適合長期治療慢性關(guān)節(jié)病患者。

以上對本發(fā)明的具體實施例進(jìn)行了詳細(xì)描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對本發(fā)明進(jìn)行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。