本發(fā)明涉及中成藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別涉及一種治療帶狀皰疹的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：帶狀皰疹(herpeszoster)是由水痘-帶狀皰疹病毒(herpesvaricella-zostervirus，vzv)所致的急性皮膚黏膜感染性疾病。臨床上以突然發(fā)生的、沿神經(jīng)帶狀分布、單側(cè)分布、密集成群的皰疹為特點，疼痛明顯，愈后極少復發(fā)。本病傳染性很小，帶狀皰疹患者不能直接傳播帶狀皰疹病毒，但能在易感人群中造成水痘流行。其傳播途徑仍為“皮膚-空氣-呼吸道”。小兒感染vzv(初發(fā)感染)臨床表現(xiàn)為水痘，成人表現(xiàn)為帶狀皰疹。醫(yī)學認為，帶狀皰疹主要是情志內(nèi)傷、肝經(jīng)氣郁而致肝膽火盛或脾濕郁久、濕熱內(nèi)蘊、外感毒邪而發(fā)，發(fā)病率隨年齡增長呈上升趨勢。目前帶狀皰疹尚無特殊療法，西醫(yī)主要是對癥治療，包括抗病毒、增強免疫、抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛及局部治療等常規(guī)療法，雖然常規(guī)療法也可治愈，但是療程長且易遺留后遺神經(jīng)痛。大量研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用本發(fā)明的藥物組合物治療該病能收到較良好療效。技術(shù)實現(xiàn)要素：鑒以此，本發(fā)明提出一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，通過高藥效藥物及其配比，提供安全高效治愈帶狀皰疹病毒的作用。韭菜功效：韭菜活血散瘀，理氣降逆，溫腎壯陽，韭汁對痢疾桿菌，傷寒桿菌，大腸桿菌，葡萄球菌均有仰制作用，且根、葉搗汁有消炎止血、止痛之功。大青葉功效：清熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒，大青葉主要用于熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。血竭功效：活血散瘀，定痛，止血生肌，斂瘡。白礬功效：明礬有殺菌及消毒的功效，解毒殺蟲、燥濕止癢、止血止癢、去除風痰等功效。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量份的組分：血竭20～30份，白礬20～40份，韭菜40～50份，大青葉15～20份。進一步地，包括以下重量份的組分：血竭25份，白礬30份，韭菜45份，大青葉18份。本發(fā)明還包括一種治療帶狀皰疹的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)制備韭菜汁：將新鮮韭菜清洗后，切斷，加入熱水進行榨汁，韭菜與熱水的料液比為1～2:5～10，過濾，得韭菜汁；(2)制備大青葉濃縮汁：將新鮮大青葉清洗后烘干，粉碎，先加入乙醇溶液進行超聲波萃取，所述大青葉與乙醇溶液的料液比為2～5:100～120，重復3～5次，得萃取液，在55～60℃熱的氮氣下進行加熱蒸發(fā)濃縮，得大青葉濃縮汁；(3)血竭備料：將血竭粉碎，加入乙酸乙酯進行回流提取，所述血竭與乙酸乙酯的重量比為1：10～15，得提取液，將提取液進行堿溶液溶解，過濾，將濾液調(diào)ph值；(4)白礬備料：將白礬磨碎，過80～120目篩后備用；(5)混合：將血竭和白礬混勻后加入韭菜汁中，再加入大青葉濃縮汁，攪拌均勻，得混合液；(6)制劑：將混合液與藥用輔料制成藥物組合物，所述藥物組合物為外用制劑，所述外用制劑為粉劑、軟膏劑、霜劑、酊劑。進一步地，所述步驟(1)中，經(jīng)過80～100目濾布進行過濾。進一步地，所述步驟(2)中，加入質(zhì)量濃度為70～80％的乙醇溶液進行超聲萃取。進一步地，所述步驟(2)中，濃縮至相對密度為1.12～1.2。進一步地，所述步驟(3)中，用10～15％hcl調(diào)ph值3～4。進一步地，所述步驟(3)中，所述堿溶液為naoh溶液，且與提取液的重量比為35～50：2。進一步地，所述步驟(5)中，血竭、白礬、韭菜濃縮液、大青葉濃縮液的重量比為2～5:2～5:25～30:18～22。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明通過韭菜、大青葉、血竭和白礬原料進行配比，充分將原料的有效成分提取出來；韭菜加入熱水榨汁，能快速將有效成分壓榨出，且壓榨的韭菜汁能溶解大青葉提取物、血竭提取物和白礬，在共同的作用下增強抑制病毒、斂瘡、止血生肌的效果，比單味原料治療的效果更顯著，能有效或治療帶狀皰疹病毒。具體實施方式為了更好理解本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容，下面提供具體實施例，做進一步的說明。實施例1一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量的組分：血竭20g，白礬20g，韭菜40g，大青葉15g。所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)制備韭菜汁：將新鮮韭菜清洗后，切斷，榨汁，在榨汁的過程中加入熱水進行榨汁，韭菜與熱水的料液比為1:5，經(jīng)過80目濾布進行過濾，得韭菜汁。(2)制備大青葉濃縮汁：將新鮮大青葉清洗后烘干，粉碎，先加入濃度為70％的乙醇溶液進行超聲波萃取，所述大青葉與乙醇溶液的料液比為2:100，重復3次，得萃取液，在55℃熱的氮氣下進行加熱蒸發(fā)濃縮，濃縮至相對密度為1.12，得大青葉濃縮汁。(3)血竭備料：將血竭粉碎，加入乙酸乙酯進行回流提取，所述血竭與乙酸乙酯的重量比為1：10，得提取液，將提取液進行naoh溶液溶解，naoh溶液與提取液的重量比為35：2，過濾，將濾液用10％hcl調(diào)ph值3。(4)白礬備料：將白礬磨碎，過80目篩后備用。(5)混合：將血竭和白礬混勻后加入韭菜汁中，再加入大青葉濃縮汁，攪拌均勻，血竭、白礬、韭菜濃縮液、大青葉濃縮液的重量比為2:2:25:18，得混合液。(6)制劑：將混合液與醫(yī)學上可接受的藥用輔料制成藥物組合物，所述藥物組合物為外用制劑，所述外用制劑為粉劑。實施例2一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量份的組分：血竭30g，白礬40g，韭菜50g，大青葉20g。所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)制備韭菜汁：將新鮮韭菜清洗后，切斷，榨汁，在榨汁的過程中加入熱水進行榨汁，韭菜與熱水的料液比為2:9，經(jīng)過100目濾布進行過濾，得韭菜汁。(2)制備大青葉濃縮汁：將新鮮大青葉清洗后烘干，粉碎，先加入濃度為80％的乙醇溶液進行超聲波萃取，所述大青葉與乙醇溶液的料液比為5:120，重復5次，得萃取液，在60℃熱的氮氣下進行加熱蒸發(fā)濃縮，濃縮至相對密度為1.2，得大青葉濃縮汁。(3)血竭備料：將血竭粉碎，加入乙酸乙酯進行回流提取，所述血竭與乙酸乙酯的重量比為1：15，得提取液，將提取液進行naoh溶液溶解，naoh溶液與提取液的重量比為50：2，過濾，將濾液用15％hcl調(diào)ph值4。(4)白礬備料：將白礬磨碎，過120目篩后備用。(5)混合：將血竭和白礬混勻后加入韭菜汁中，再加入大青葉濃縮汁，攪拌均勻，血竭、白礬、韭菜濃縮液、大青葉濃縮液的重量比為5:5:30:22，得混合液。(6)制劑：將混合液與醫(yī)學上可接受的藥用輔料制成藥物組合物，所述藥物組合物為外用制劑，所述外用制劑為軟膏劑。實施例3一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量的組分：血竭22g，白礬25g，韭菜42g，大青葉16g。所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)制備韭菜汁：將新鮮韭菜清洗后，切斷，榨汁，在榨汁的過程中加入熱水進行榨汁，韭菜與熱水的料液比為1:6，經(jīng)過90目濾布進行過濾，得韭菜汁。(2)制備大青葉濃縮汁：將新鮮大青葉清洗后烘干，粉碎，先加入濃度為80％的乙醇溶液進行超聲波萃取，所述大青葉與乙醇溶液的料液比為3:105，重復3次，得萃取液，在56℃熱的氮氣下進行加熱蒸發(fā)濃縮，濃縮至相對密度為1.15，得大青葉濃縮汁。(3)血竭備料：將血竭粉碎，加入乙酸乙酯進行回流提取，所述血竭與乙酸乙酯的重量比為1：12，得提取液，將提取液進行naoh溶液溶解，naoh溶液與提取液的重量比為40：2，過濾，將濾液用12％hcl調(diào)ph值3。(4)白礬備料：將白礬磨碎，過90目篩后備用。(5)混合：將血竭和白礬混勻后加入韭菜汁中，再加入大青葉濃縮汁，攪拌均勻，血竭、白礬、韭菜濃縮液、大青葉濃縮液的重量比為3:3:26:19，得混合液。(6)制劑：將混合液與醫(yī)學上可接受的藥用輔料制成藥物組合物，所述藥物組合物為外用制劑，所述外用制劑為霜劑。實施例4一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量的組分：血竭28g，白礬35g，韭菜48g，大青葉18g。所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)制備韭菜汁：將新鮮韭菜清洗后，切斷，榨汁，在榨汁的過程中加入熱水進行榨汁，韭菜與熱水的料液比為2:8，經(jīng)過100目濾布進行過濾，得韭菜汁。(2)制備大青葉濃縮汁：將新鮮大青葉清洗后烘干，粉碎，先加入濃度為78％的乙醇溶液進行超聲波萃取，所述大青葉與乙醇溶液的料液比為3:115，重復5次，得萃取液，在58℃熱的氮氣下進行加熱蒸發(fā)濃縮，濃縮至相對密度為1.2，得大青葉濃縮汁；(3)血竭備料：將血竭粉碎，加入乙酸乙酯進行回流提取，所述血竭與乙酸乙酯的重量比為1：13，得提取液，將提取液進行naoh溶液溶解，naoh溶液與提取液的重量比為45：2，過濾，將濾液用13％hcl調(diào)ph值4。(4)白礬備料：將白礬磨碎，過110目篩后備用。(5)混合：將血竭和白礬混勻后加入韭菜汁中，再加入大青葉濃縮汁，攪拌均勻，血竭、白礬、韭菜濃縮液、大青葉濃縮液的重量比為4:3:28:20，得混合液。(6)制劑：將混合液與醫(yī)學上可接受的藥用輔料制成藥物組合物，所述藥物組合物為外用制劑，所述外用制劑為酊劑。實施例5一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量的組分：血竭25g，白礬30g，韭菜45g，大青葉18g。所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：(1)制備韭菜汁：將新鮮韭菜清洗后，切斷，榨汁，在榨汁的過程中加入熱水進行榨汁，韭菜與熱水的料液比為1:8，經(jīng)過90目濾布進行過濾，得韭菜汁。(2)制備大青葉濃縮汁：將新鮮大青葉清洗后烘干，粉碎，先加入濃度為75％的乙醇溶液進行超聲波萃取，所述大青葉與乙醇溶液的料液比為3:110，重復5次，得萃取液，在58℃熱的氮氣下進行加熱蒸發(fā)濃縮，濃縮至相對密度為1.15，得大青葉濃縮汁。(3)血竭備料：將血竭粉碎，加入乙酸乙酯進行回流提取，所述血竭與乙酸乙酯的重量比為1：12，得提取液，將提取液進行naoh溶液溶解，naoh溶液與提取液的重量比為40：2，過濾，將濾液用12％hcl調(diào)ph值4。(4)白礬備料：將白礬磨碎，過100目篩后備用。(5)混合：將血竭和白礬混勻后加入韭菜汁中，再加入大青葉濃縮汁，攪拌均勻，血竭、白礬、韭菜濃縮液、大青葉濃縮液的重量比為3:3:28:20，得混合液。(6)制劑：將混合液與醫(yī)學上可接受的藥用輔料制成藥物組合物，所述藥物組合物為外用制劑，所述外用制劑為軟膏劑。為了進一步驗證本發(fā)明的效果，做了以下實驗：設(shè)置對比例對比例1該對比例與實施例5的區(qū)別在于：一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量的組分：血竭25g，白礬30g，大青葉18g。對比例2該對比例與實施例5的區(qū)別在于：一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量的組分：血竭15g，白礬15g，韭菜30g，大青葉10g。對比例3一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，包括以下重量的組分：血竭40g，白礬50g，韭菜60g，大青葉30g。本發(fā)明藥物組合物及對比例治療觀察帶狀皰疹臨床數(shù)據(jù)如下：1、臨床資料：帶狀皰疹患者180例，均分為9個組，其中男85例，女95例，年齡25～50歲(p>0.01)。2、診斷標準：(1)典型者為紅斑基礎(chǔ)上簇集性水皰，水皰綠豆大小，皰壁較厚，皰液清澈，多數(shù)簇集水皰常沿神經(jīng)走向呈帶狀排列，水皰蔟之間皮膚正常。不典型者可僅為紅斑或丘疹，嚴重者，皮損可表現(xiàn)為出血性，或可見壞疽性損害；皮損發(fā)于頭面部者，病情往往較重。(2)口內(nèi)皰疹較易破裂而成糜爛面。(3)患側(cè)皮膚有燒灼感，神經(jīng)性疼痛，繼而出現(xiàn)小水皰，且疼痛與皰疹沿著三叉神經(jīng)區(qū)域分布，損害多為單側(cè)不超過中線，發(fā)病迅速，病前可有發(fā)熱、全身不適等前驅(qū)癥狀。3、治療方法：涂抹本發(fā)明實施例1～5的制備的藥物組合物、對比例制備成的藥物組合組、對照組市售阿昔洛韋乳膏，每日涂抹2次，7天為一個療程，3個療程。4、療效評定標準：痊愈：皮損基本消退，癥狀及體征明顯改善；顯效：為癥狀及體征改善；進步：為癥狀及體征輕度改善；無效：為癥狀及體征未改善或加重。有效率＝(痊愈+顯效)/總病例×100％5、治療結(jié)果：痊愈(例)顯效(例)進步(例)無效(例)有效率(％)實施例1982185實施例2973180實施例3891285實施例4883180實施例51091095對照組566355對比例1647350對比例2546545對比例3537540由上表可知，本發(fā)明對帶狀皰疹具有良好的治療效果，韭菜活血散瘀，理氣降逆，溫腎壯陽，韭汁對病菌有仰制作用，且有消炎止血、止痛之功。大青葉清熱，解毒，涼血，止血。治炎癥，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒，主要用于熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。白礬有殺菌及消毒的功效，解毒殺蟲、燥濕止癢、止血止癢等功效。血竭具有活血化瘀、去腐生肌、收斂止血、抗氧化和抗菌消炎等雙向調(diào)節(jié)作用，且有活血破瘀之力增強，活血生肌，又斂瘡，伸筋，故可用于惡瘡癰疽，久不收口，金瘡出血，創(chuàng)口不合等癥，對治療帶狀皰疹具有良好的效果。韭菜進行榨汁提純后能夠溶解大青葉提取濃縮汁、血竭提取物和白礬，適宜的提取條件，使得溶劑的滲透能力和溶解能力強，使得原料藥效共同作用，將有效成分提取出來，使得治療帶狀皰疹的效果更明顯。6、典型病例：王某某，45歲，女，患帶狀皰疹十五天，發(fā)病部位在右手手臂、手臂皰疹破后潰爛，炎癥滲出嚴重。涂抹本發(fā)明制備的藥物軟膏劑3天后，皰疹潰爛處結(jié)痂，續(xù)用半個月后，基本痊愈。涂某某，55歲，女，陣發(fā)性右胸背疼痛3個月，患者3個月前右胸，腋下，右背曾患皰疹，陣發(fā)性劇烈疼痛難忍，涂抹本發(fā)明制備的藥物霜劑7天后，右側(cè)肢體活動方便疼痛感覺減退，續(xù)服1個月后，基本痊愈。陳某某，40歲，男，就診前2天頭痛、發(fā)熱，右側(cè)眼角發(fā)紅，怕光，流淚，右側(cè)頭皮、額部、上眼瞼出現(xiàn)紅色的斑狀皮損，局部有簇狀透明小泡等癥狀。睡前涂抹本發(fā)明制備的藥物軟膏劑2天后，紅斑消失，頭痛感消失，小泡明顯有結(jié)痂，續(xù)用1個星期后基本痊愈。綜上所述，采用本發(fā)明所提供的一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，本發(fā)明通過韭菜、大青葉、血竭和白礬原料進行配比，充分將原料的有效成分提取出來，在共同的作用下增強抑制病毒、斂瘡、止血生肌的效果，比單味原料治療的效果更顯著，能有效或治療帶狀皰疹病毒。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。當前第1頁12