本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療骨科疾病的藥物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

目前，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、頸椎病、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、風(fēng)濕熱等一系列風(fēng)濕、骨科疾病為我國常見病和多發(fā)病，嚴(yán)重的影響人們的正常生活和身體健康。治療骨科疑難雜癥一直都是醫(yī)療界的難題，西醫(yī)的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，費(fèi)用高，中藥口感差，程序繁瑣，見效慢。傳統(tǒng)膏藥外敷易發(fā)過敏，再加上含鉛的成分長期用對人的皮膚身體都有害，口服西藥對胃腸、肝腎都有刺激及損壞。風(fēng)濕病單純性使用藥物治療或推拿、針灸，按摩只能暫時緩解疼痛癥狀，達(dá)不到治療目的，藥物用多了對臟器、器官會有一定的影響，不能從根本上解決問題。中藥治療也不同程度存在著組方繁雜、成本高、療程長、副作用大、愈后反復(fù)發(fā)作等缺點(diǎn)。而手術(shù)治療，費(fèi)用高昂，有風(fēng)險(xiǎn)，患者痛苦大，不易接受。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨科疾病的藥物及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療骨科疾病的藥物，由以下按照重量份的原料組成：露水草15-25份、紅景天11-19份、地血香1-5份、蓽茇8-16份、金絲帶3-7份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療骨科疾病的藥物，由以下按照重量份的原料組成：露水草18-22份、紅景天13-17份、地血香2-4份、蓽茇10-14份、金絲帶4-6份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療骨科疾病的藥物，由以下按照重量份的原料組成：露水草20份、紅景天15份、地血香3份、蓽茇12份、金絲帶5份。

一種治療骨科疾病的藥物的制備方法，包括以下步驟：

1)將紅景天與地血香粉碎，以二者質(zhì)量4.3倍的乙醇為夾帶劑，用co2超臨界提取，制得超臨界萃取物；具體參數(shù)為：萃取釜溫度72℃，萃取壓力12mpa，流速7.5l/h，提取時間4.8h；第一分離釜：溫度55℃，分離壓力6mpa；第二分離釜：溫度48℃，分離壓力3mpa；將超臨界萃取物通過大孔吸附樹脂吸附，用體積濃度為25％的乙醇洗脫，收集的洗脫液低溫烘干即得混合物a；

2)將露水草、蓽茇、金絲帶粉碎，加入12倍質(zhì)量的體積濃度45％乙醇溶解，微波處理3次，每次12min，合并提取液，減壓濃縮至浸膏，得混合物b；

3)將混合物a與混合物b混合后，然后加入二者質(zhì)量9.8倍的去離子水，攪拌均勻后，升溫至70-75℃并在該溫度下加熱攪拌1-1.2h，然后超聲處理10-15min，離心，取濾液，再在70-75℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟1)中，將紅景天與地血香粉碎、過100-150目篩。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟2)中，將露水草、蓽茇、金絲帶粉碎、過100-150目篩。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟2)中，微波功率為1000w。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟3)中，超聲功率為700w。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：步驟3)中，離心過程是在1000r/min的轉(zhuǎn)速下離心5-10min。

所述藥物在制備治療骨科疾病藥物中的應(yīng)用。

露水草通經(jīng)活絡(luò)、除濕止痛，主治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛。

紅景天有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹瀉、跌打損傷等。

地血香具有祛風(fēng)除濕，行氣止痛，舒筋活絡(luò)之功效。常用于風(fēng)濕痹痛，胃痛，腹痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛，跌打損傷，慢性腰腿痛。

蓽茇溫中散寒，下氣止痛。用于脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，寒凝氣滯，胸痹心痛，頭痛，牙痛。

金絲帶除風(fēng)濕、止血止痛、調(diào)經(jīng)活血、鎮(zhèn)驚安神、健脾胃。祛風(fēng)活絡(luò)、補(bǔ)腎壯陽。主治腰酸腿痛、外傷出血、月經(jīng)不調(diào)、眩暈、半身不遂、腎虛腰痛、陽痿、癲癇。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明采用露水草、蓽茇、金絲帶、紅景天與地血香經(jīng)上述工藝制得的藥物作用迅速，用于治療腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕類骨痛等骨科疾病臨床癥狀消失快，無毒副作用；療程短，痛苦小，穩(wěn)定性好，成本低，治愈率高、治愈后不復(fù)發(fā)、標(biāo)本兼治，快速治療腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕類骨痛等骨科疾病。本發(fā)明制備工藝簡單、原料類型少，食用方便安全，生產(chǎn)成本低，適于工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨科疾病的藥物，由以下原料組成：露水草15kg、紅景天11kg、地血香1kg、蓽茇8kg、金絲帶3kg。

將紅景天與地血香粉碎、過100目篩，以二者質(zhì)量4.3倍的乙醇為夾帶劑，用co2超臨界提取，制得超臨界萃取物；具體參數(shù)為：萃取釜溫度72℃，萃取壓力12mpa，流速7.5l/h，提取時間4.8h；第一分離釜：溫度55℃，分離壓力6mpa；第二分離釜：溫度48℃，分離壓力3mpa；將超臨界萃取物通過大孔吸附樹脂吸附，用體積濃度為25％的乙醇洗脫，收集的洗脫液低溫烘干即得混合物a。將露水草、蓽茇、金絲帶粉碎、過100目篩，加入12倍質(zhì)量的體積濃度45％乙醇溶解，微波處理3次，微波功率為1000w，每次12min，合并提取液，減壓濃縮至浸膏，得混合物b。將混合物a與混合物b混合后，然后加入二者質(zhì)量9.8倍的去離子水，攪拌均勻后，升溫至70℃并在該溫度下加熱攪拌1h，然后超聲處理10min，超聲功率為700w，在1000r/min的轉(zhuǎn)速下離心5min，取濾液，再在70℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例2

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨科疾病的藥物，由以下原料組成：露水草25kg、紅景天19kg、地血香5kg、蓽茇16kg、金絲帶7kg。

將紅景天與地血香粉碎、過150目篩，以二者質(zhì)量4.3倍的乙醇為夾帶劑，用co2超臨界提取，制得超臨界萃取物；具體參數(shù)為：萃取釜溫度72℃，萃取壓力12mpa，流速7.5l/h，提取時間4.8h；第一分離釜：溫度55℃，分離壓力6mpa；第二分離釜：溫度48℃，分離壓力3mpa；將超臨界萃取物通過大孔吸附樹脂吸附，用體積濃度為25％的乙醇洗脫，收集的洗脫液低溫烘干即得混合物a。將露水草、蓽茇、金絲帶粉碎、過150目篩，加入12倍質(zhì)量的體積濃度45％乙醇溶解，微波處理3次，微波功率為1000w，每次12min，合并提取液，減壓濃縮至浸膏，得混合物b。將混合物a與混合物b混合后，然后加入二者質(zhì)量9.8倍的去離子水，攪拌均勻后，升溫至75℃并在該溫度下加熱攪拌1.2h，然后超聲處理15min，超聲功率為700w，在1000r/min的轉(zhuǎn)速下離心10min，取濾液，再在75℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例3

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨科疾病的藥物，由以下原料組成：露水草18kg、紅景天13kg、地血香2kg、蓽茇10kg、金絲帶4kg。

將紅景天與地血香粉碎、過120目篩，以二者質(zhì)量4.3倍的乙醇為夾帶劑，用co2超臨界提取，制得超臨界萃取物；具體參數(shù)為：萃取釜溫度72℃，萃取壓力12mpa，流速7.5l/h，提取時間4.8h；第一分離釜：溫度55℃，分離壓力6mpa；第二分離釜：溫度48℃，分離壓力3mpa；將超臨界萃取物通過大孔吸附樹脂吸附，用體積濃度為25％的乙醇洗脫，收集的洗脫液低溫烘干即得混合物a。將露水草、蓽茇、金絲帶粉碎、過120目篩，加入12倍質(zhì)量的體積濃度45％乙醇溶解，微波處理3次，微波功率為1000w，每次12min，合并提取液，減壓濃縮至浸膏，得混合物b。將混合物a與混合物b混合后，然后加入二者質(zhì)量9.8倍的去離子水，攪拌均勻后，升溫至72℃并在該溫度下加熱攪拌1.1h，然后超聲處理12min，超聲功率為700w，在1000r/min的轉(zhuǎn)速下離心8min，取濾液，再在72℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例4

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨科疾病的藥物，由以下原料組成：露水草22kg、紅景天17kg、地血香4kg、蓽茇14kg、金絲帶6kg。

將紅景天與地血香粉碎、過120目篩，以二者質(zhì)量4.3倍的乙醇為夾帶劑，用co2超臨界提取，制得超臨界萃取物；具體參數(shù)為：萃取釜溫度72℃，萃取壓力12mpa，流速7.5l/h，提取時間4.8h；第一分離釜：溫度55℃，分離壓力6mpa；第二分離釜：溫度48℃，分離壓力3mpa；將超臨界萃取物通過大孔吸附樹脂吸附，用體積濃度為25％的乙醇洗脫，收集的洗脫液低溫烘干即得混合物a。將露水草、蓽茇、金絲帶粉碎、過120目篩，加入12倍質(zhì)量的體積濃度45％乙醇溶解，微波處理3次，微波功率為1000w，每次12min，合并提取液，減壓濃縮至浸膏，得混合物b。將混合物a與混合物b混合后，然后加入二者質(zhì)量9.8倍的去離子水，攪拌均勻后，升溫至72℃并在該溫度下加熱攪拌1.1h，然后超聲處理12min，超聲功率為700w，在1000r/min的轉(zhuǎn)速下離心8min，取濾液，再在72℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

實(shí)施例5

本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療骨科疾病的藥物，由以下原料組成：露水草20kg、紅景天15kg、地血香3kg、蓽茇12kg、金絲帶5kg。

將紅景天與地血香粉碎、過120目篩，以二者質(zhì)量4.3倍的乙醇為夾帶劑，用co2超臨界提取，制得超臨界萃取物；具體參數(shù)為：萃取釜溫度72℃，萃取壓力12mpa，流速7.5l/h，提取時間4.8h；第一分離釜：溫度55℃，分離壓力6mpa；第二分離釜：溫度48℃，分離壓力3mpa；將超臨界萃取物通過大孔吸附樹脂吸附，用體積濃度為25％的乙醇洗脫，收集的洗脫液低溫烘干即得混合物a。將露水草、蓽茇、金絲帶粉碎、過120目篩，加入12倍質(zhì)量的體積濃度45％乙醇溶解，微波處理3次，微波功率為1000w，每次12min，合并提取液，減壓濃縮至浸膏，得混合物b。將混合物a與混合物b混合后，然后加入二者質(zhì)量9.8倍的去離子水，攪拌均勻后，升溫至72℃并在該溫度下加熱攪拌1.1h，然后超聲處理12min，超聲功率為700w，在1000r/min的轉(zhuǎn)速下離心8min，取濾液，再在72℃的溫度下攪拌至干即得藥物。

對比例1

除不含有露水草與地血香外，其配方及制備過程與實(shí)施例5一致。

對比例2

僅含有露水草與地血香，其制備過程與實(shí)施例5一致。

對比例3

配方與實(shí)施例5一致，不同的是制備時將各原料混合后加水煎煮、過濾取濾液、烘干即得藥物。

為了證明本發(fā)明藥物的治療效果，進(jìn)行下列實(shí)驗(yàn)：

一、毒性試驗(yàn)

本發(fā)明的藥物是一種能夠治療股骨頭壞死、骨質(zhì)增生、各種跌打損傷及關(guān)節(jié)炎的特效藥物，現(xiàn)以實(shí)施例5制得的藥物為例，進(jìn)行急性毒性研究。

1、實(shí)驗(yàn)材料

1.1藥品：實(shí)施例5所制的藥物。

1.2動物：小鼠，昆明種，體重18-22克，雌雄皆用，購自魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯源分公司實(shí)驗(yàn)動物中心。

2、方法與結(jié)果

取體重18-22克昆明小鼠10只，雌雄各半，一次灌胃本品33mg/10克，正常飼養(yǎng)，觀察七天。

結(jié)果：動物進(jìn)食，飲水，皮毛，四肢活動和行為等均無異常，體重增加，解剖肉眼觀擦，主要臟器未見異常。

3、小結(jié)與討論

本發(fā)明一次灌胃33mg/10克，觀擦不到動物對此有任何毒性反應(yīng)，由于受制劑及灌注途徑用量所限，灌胃無法求出小鼠對生骨丸的半數(shù)致死量，只能大致推算小鼠一次灌胃生骨丸的最大耐受量(mto)為33mg/10g以上。這一劑量按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于人服用量的100余倍，實(shí)施例5的藥物在口服情況下安全無毒副作用。

其他本發(fā)明范圍內(nèi)所制得的藥物進(jìn)行毒性試驗(yàn)也無異常。

二、臨床實(shí)驗(yàn)

為表明本發(fā)明藥物的治療效果，入選800例腰間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕類骨痛等骨科疾病的患者，隨機(jī)分為8組，每組100例，分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組以及對照1組、對照2組、對照3組，各組病情基本一致。治療1-5組分別服用實(shí)施例1-5的藥物，對照1-3組分別服用對比例1-3的藥物，用法用量：一天三次，每天1.5g。經(jīng)系統(tǒng)臨床觀察進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)如下：

一、臨床表現(xiàn)

1、ct、x照相拍片醫(yī)院診斷。

2、相關(guān)化驗(yàn)報(bào)告。

3、疼痛和壓痛：關(guān)節(jié)、頸椎處疼痛且有直接或間接壓痛。

二、療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床治愈：各種癥狀均消失。

顯效：指具備以下一項(xiàng)者，1、感覺障礙大部分恢復(fù)正常；2、肌容、肌力部分恢復(fù)正常；3、植物神經(jīng)功能障礙大部分恢復(fù)正常；4、病理反射消失。

有效：指具備以下一項(xiàng)者，1、自覺癥狀部分好轉(zhuǎn)或自覺患肢有力、靈活；2、感覺障礙部分好轉(zhuǎn)；3、植物神經(jīng)功能障礙部分好轉(zhuǎn)。

無效：各種癥狀及體征無改變。

三、用藥一個月的治療結(jié)果如表1所示。

表1

臨床治療效果顯示，本發(fā)明實(shí)施例1-5優(yōu)于對照1-3組，本發(fā)明實(shí)施例1-5提供的藥物治療骨科疾病的治愈率在83％以上，總有效率在99％以上；其中實(shí)施例3-5較好，治愈率在94％以上，實(shí)施例5最優(yōu)，治愈率達(dá)100％。實(shí)施例5與對比例1-3相比較，可知，本發(fā)明是在各原料的協(xié)同作用下采用本發(fā)明的制備工藝具有上述功效的。

典型病例：

病例1：王某，男，58歲、患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生多年，服藥多年不見好轉(zhuǎn)。服用本發(fā)明實(shí)施例4藥物治療1個月，到醫(yī)院檢查已痊愈，至今未犯。

病例2：宋某，女，47歲，該患者患腰肩盤突出，行動不變，多次住院治療，不能治愈，服用本發(fā)明實(shí)施例3藥物治療1個月，已能行動自如，在醫(yī)院復(fù)查腰已痊愈。

病例3：李某，男，61歲，患坐骨神經(jīng)痛，服用本發(fā)明實(shí)施例5藥物治療1個月，到醫(yī)院檢查已痊愈，至今未犯。

對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。