本發(fā)明屬于藥品領域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療呃逆的中藥組合物及其制備方法。
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：呃逆，是指胃氣上逆動膈，以氣逆上沖，喉間呃呃連聲，聲短而頻，不能自制的一種病證。中醫(yī)所說的氣的內(nèi)涵，其一是物質(zhì)，例如陽氣；其二是氣機，指物質(zhì)轉(zhuǎn)化發(fā)揮了應有的作用和效果。氣的生化作用被現(xiàn)代科學所揭秘，就是今天稱為“酵素”的物質(zhì)，氣參與了體內(nèi)的代謝和物質(zhì)的轉(zhuǎn)化，在中醫(yī)藥理論中，促進機體生化作用的物質(zhì)具備了“芳香性”，芳香性的物質(zhì)在今天的醫(yī)療保健上有一支龐大的群體，是以洗浴和推拿祛病健神為主。外界物質(zhì)的參與和體內(nèi)的酵素相結(jié)合，是為陰陽互動產(chǎn)生了保健效果。依據(jù)《圓周運動中醫(yī)學》－彭子蓋的理論指導，脾司運化，胃主受納，二者升降相因，納運相得，將飲食水谷轉(zhuǎn)化水谷之氣。脾氣轉(zhuǎn)輸布散，將水谷之氣上輸心肺，布散全身臟腑經(jīng)絡，成為一身之氣的主要來源，若脾胃受納腐熟及運化轉(zhuǎn)輸功能失常，則不能消化吸收飲食水谷，水谷之氣的來源匱乏，必然會影響一身之氣的生成。所謂氣化，是指通過氣的運動而產(chǎn)生的各種變化。具體的說，氣化是指人體之氣的運動而引起的精、氣、血、津液等物質(zhì)各自的新陳代謝及其相互轉(zhuǎn)化的過程，是生命活動最基本的特征之一。飲食水谷轉(zhuǎn)化為水谷精氣，化生精、血、津液，精、血、津液之間的同源互化；津液經(jīng)過代謝轉(zhuǎn)化成汗液和尿液；飲食物經(jīng)過消化和吸收后，其殘渣轉(zhuǎn)化成糟粕等，都是氣化作用的具體表現(xiàn)。如果氣化功能失常，則可影響精、血、津液的新陳代謝，影響飲食物的消化吸收，影響汗液、尿液、糞便等的排泄，從而導致各種病變的產(chǎn)生。目前，治療呃逆大多采用藥物療法，尤其是采用西藥治療，如肌松藥巴氯芬、抗精神病藥氯丙嗪、抗抑郁藥多慮平、中樞興奮藥利他林、鈣離子拮抗劑硝苯地平、抗膽堿藥東莨菪堿、抗癲癇藥丙戊酸鈉、胃腸道動力藥胃復安、抗腫瘤藥華蟾素等，但是西藥治療往往效果不穩(wěn)定，而且副作用大，有些藥物還會使人產(chǎn)生嚴重的成癮性。隨著人們對中藥的關注度越來越高，加上中藥更注重從整體調(diào)理臟腑入手，疏肝和胃、調(diào)和肝臟、理氣降逆達到標本兼治的效果，治療呃逆療效更顯著。本發(fā)明針對上述問題研發(fā)出一種治療呃逆的中藥組合物，具有毒副作用小，療效好，標本兼治的特點，目前，尚未見相關報道。太子參，為石竹科植物孩兒參pseudostellariaheterophylla(miq.)paxexpaxethoffm.的干燥塊根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】平，甘、微苦；歸脾、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴。白術，為菊科植物白術atractylodesmacrocephalakoidz.的干燥根莖。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】溫，味苦、甘；歸脾、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】平，甘、淡；歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。山藥，為薯蕷科植物薯蕷dioscoreaoppositathunb.的干燥根莖。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平；歸肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。旋復花，為菊科植物旋復花inulajaponicathunb.或歐亞旋覆花inulabritannical.的干燥頭狀花序。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、辛、咸，微溫；歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】降氣消痰，行水，止嘔。用于風寒咳嗽，痰飲蓄結(jié)，胸膈痞悶，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬。枳殼，為蕓香科植物酸橙citrusaurantiuml.及其栽捧變種或甜橙citrusinensisosbeck的干燥幼果。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、辛、酸，微寒；歸脾、胃經(jīng)。【功能與主治】破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻，胸痹，結(jié)胸，臟器下垂。淫羊藿，為小檗科植物淫羊蕾epimediumbrevicomumaxim.、箭葉淫羊蕾epimediumsagittatum(sieb.etzucc.)maxim.、柔毛淫羊藿epimediumpubescensmaxim.或朝鮮淫羊藿epimediumkoreanumnakai的干燥葉。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。【功能與主治】補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣。補骨脂，為豆科植物補骨脂psoraleacorylifolial.的干燥成熟果實。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，溫；歸腎、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】溫腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉；外用消風祛斑。用于腎陽不足，陽痿遺精，遺尿尿頻，腰滕冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。巴戟天，為茜草科植物巴戟天morindaofficinalishow的根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、甘，溫；入肝、腎經(jīng)。【功能與主治】補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟。牛膝，為莧科植物牛膝achyranthesbidentatab1.的干燥根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、甘、酸，平；歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】逐瘀通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血。牡蠣，為牡蠣科動物長牡蠣ostreagigasthunberg、大連灣牡蠣ostreatalienwhanensiscrosse或近江牡蠣ostrearivularisgould的貝殼。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】咸，微寒歸肝、膽、腎經(jīng)。【功能與主治】重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰癖痰核，癥瘕痞坱。煅牡蠣收斂固澀，制酸止痛，用于自汗盜汗，遺精滑精，崩漏帶下，胃痛吞酸。《醫(yī)學衷中參西錄》上記載，牡蠣可以止呃逆。杜仲，為杜仲科植物杜仲eucommiaulmoidesoliv.的干燥樹皮。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】溫，甘；歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補肝腎，強筋骨，安胎。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈目眩，妊娠漏血，胎動不安。白芥子，為十字花科植物白芥sinapisalbal.的種子。收載于《中華本草》：【性味與歸經(jīng)】辛，溫；入肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。用于咳喘痰多，胸滿脅痛，肢體麻木，關節(jié)腫痛，濕痰流注，陰疽腫毒。香附子，為莎草科植物莎草cyperusrotundusl.的干燥根莖。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】平，味辛、微苦、微甘；歸肝、脾、三焦經(jīng)?！竟δ芘c主治】疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。香樟樹種子：為樟科植物黃樟的的種子。收載于《中華本草》：【性味與歸經(jīng)】性溫，味微溫。【功能與主治】理氣活血、健胃、行氣祛風散寒；溫胃和中；理氣止痛。香樟樹種子氣味濃烈，具有強勢的“通”的作用。以上
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內(nèi)容的公開僅用于輔助理解本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思及技術方案，其并不必然屬于本專利申請的現(xiàn)有技術，在沒有明確的證據(jù)表明上述內(nèi)容在本專利申請的申請日已經(jīng)公開的情況下，上述
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不應當用于評價本申請的新穎性和創(chuàng)造性。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療呃逆的中藥組合物，以解決現(xiàn)有技術存在的：西藥治療呃逆癥副作用大，成癮性強等問題。本發(fā)明的中藥組合物具有止呃固本，行氣健脾的功效，還具有毒副作用小、療效顯著、標本兼治的特點。為解決上述技術問題，本發(fā)明采用的技術方案如下：一種治療呃逆的中藥組合物，包括以下重量份的原料：太子參12-25份、白術15-35份、茯苓10-25份、山藥10-25份、旋復花8-20份、桔梗5-15份、枳殼8-20份、淫羊藿10-25份、補骨脂8-20份、巴戟天10-25份、牛膝10-30份、牡蠣15-35份、杜仲10-25份、白芥子(炒)10-30份、桂枝8-20份、香附子(醋炙)8-20份、香樟樹種子10-25份。以上所述的治療呃逆的中藥組合物，優(yōu)選包括以下重量份的原料：太子參18份、白術25份、茯苓15份、山藥15份、旋復花12份、桔梗10份、枳殼12份、淫羊藿15份、補骨脂12份、巴戟天15份、牛膝20份、牡蠣25份、杜仲15份、白芥子(炒)20份、桂枝12份、香附子(醋炙)12份、香樟樹種子15份。以上所述的治療呃逆的中藥組合物，可制備成丸劑、片劑、顆粒劑，最佳優(yōu)選制備成丸劑。以上所述的治療呃逆的中藥組合物，在制備治療呃逆的藥物中的用途。以上所述的治療呃逆的中藥組合物制備成丸劑，還包括以下重量份的組分：羧甲淀粉鈉2-5份、微晶纖維素2-5份、淀粉1-3份。一種以上所述治療呃逆的中藥組合物制備成丸劑的制備方法，包括以下步驟：s1：按以下重量份稱取原料：太子參12-25份、白術15-35份、茯苓10-25份、山藥10-25份、旋復花8-20份、桔梗5-15份、枳殼8-20份、淫羊藿10-25份、補骨脂8-20份、巴戟天10-25份、牛膝10-30份、牡蠣15-35份、杜仲10-25份、白芥子(炒)10-30份、桂枝8-20份、香附子(醋炙)8-20份、香樟樹種子10-25份、羧甲淀粉鈉2-5份、微晶纖維素2-5份、淀粉1-3份；s2：取步驟s1稱取好的中藥材，香附子、香樟樹種子除外，置于超聲波提取罐中加水提取兩次，合并提取液；s3：將步驟s2所得提取液減壓濃縮至相對密度為1.03-1.05(70℃)的清膏；s4：將香附子、香樟樹種子研磨至粒徑≤8mm，兌入步驟s3制得的清膏中，攪拌均勻；s5：將步驟s4的清膏與羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉混合均勻，置于離心包衣制丸機中制丸，即得。進一步地，步驟s2所述第一次提取加水量為10-15倍，提取時間為1-2h；第二次提取加水量為8-10倍，提取時間為0.5-1h；超聲波提取罐的頻率均設為60-120khz，溫度均設為45-75℃；步驟s3所述的減壓濃縮的壓力為(-0.06mpa)-(-0.2mpa)；步驟s5所述的制丸機轉(zhuǎn)速為10-20r/min。與現(xiàn)有技術對比，本發(fā)明的有益效果如下：1.本發(fā)明中藥組合物配方中含有的白術、茯苓、懷山具有補益脾胃，健脾益氣的功效，能從根本上治療呃逆，配方中含有的枳殼、白芥子、香附子、香樟樹種子具有溫中散寒、行氣和胃、止呃逆的功效，配方科學合理，藥少力專。2.本發(fā)明的中藥組合物具有療效顯著、標本兼治等特點，治療呃逆癥、嘈雜、神經(jīng)官能癥等疾病總有效率均在80％以上。3.本發(fā)明組合物的原料均為純中藥飲片，安全易得，毒副作用小，制備方法簡單易操作。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用范圍：一、治療呃逆的中藥組合物制備成丸劑的制備方法實施例1一種治療呃逆的中藥組合物制備成丸劑的制備方法，包括以下步驟：s1：按以下重量份稱取原料：太子參12份、白術15份、茯苓10份、山藥10份、旋復花8份、桔梗5份、枳殼8份、淫羊藿10份、補骨脂8份、巴戟天10份、牛膝10份、牡蠣15份、杜仲10份、白芥子(炒)10份、桂枝8份、香附子(醋炙)8份、香樟樹種子10份、羧甲淀粉鈉2份、微晶纖維素2份、淀粉1份；s2：取步驟s1稱取好的中藥材，香附子、香樟樹種子除外，置于超聲波提取罐中加10倍量水，設定頻率為60khz，溫度為45℃提取1h，過濾，藥渣加8倍量水在相同的頻率和溫度下提取0.5h，過濾，合并提取液；s3：將步驟s2所得提取液在壓力-0.06mpa下減壓濃縮至相對密度為1.03(70℃)的清膏；s4：將香附子、香樟樹種子研磨至粒徑≤8mm，兌入步驟s3制得的清膏中，攪拌均勻；s5：將步驟s4的清膏與羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉混合均勻，置于轉(zhuǎn)速為10r/min的離心包衣制丸機中制丸，即得。實施例2一種治療呃逆的中藥組合物制備成丸劑的制備方法，包括以下步驟：s1：按以下重量份稱取原料：太子參20份、白術25份、茯苓20份、山藥20份、旋復花15份、桔梗10份、枳殼15份、淫羊藿18份、補骨脂16份、巴戟天18份、牛膝20份、牡蠣25份、杜仲16份、白芥子(炒)20份、桂枝16份、香附子(醋炙)14份、香樟樹種子15份、羧甲淀粉鈉3份、微晶纖維素4份、淀粉2份；s2：取步驟s1稱取好的中藥材，香附子、香樟樹種子除外，置于超聲波提取罐中加12倍量水，設定頻率為100khz，溫度為60℃提取1.5h，過濾，藥渣加9倍量水在相同的頻率和溫度下提取1h，過濾，合并提取液；s3：將步驟s2所得提取液在壓力-0.1mpa下減壓濃縮至相對密度為1.04(70℃)的清膏；s4：將香附子、香樟樹種子研磨至粒徑≤8mm，兌入步驟s3制得的清膏中，攪拌均勻；s5：將步驟s4的清膏與羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉混合均勻，置于轉(zhuǎn)速為15r/min的離心包衣制丸機中制丸，即得。實施例3一種治療呃逆的中藥組合物制備成丸劑的制備方法，包括以下步驟：s1：按以下重量份稱取原料：太子參25份、白術35份、茯苓25份、山藥25份、旋復花20份、桔梗15份、枳殼20份、淫羊藿25份、補骨脂20份、巴戟天25份、牛膝30份、牡蠣35份、杜仲25份、白芥子(炒)30份、桂枝20份、香附子(醋炙)20份、香樟樹種子25份、羧甲淀粉鈉5份、微晶纖維素5份、淀粉3份；s2：取步驟s1稱取好的中藥材，香附子、香樟樹種子除外，置于超聲波提取罐中加15倍量水，設定頻率為120khz，溫度為75℃提取2h，過濾，藥渣加10倍量水在相同的頻率和溫度下提取1h，過濾，合并提取液；s3：將步驟s2所得提取液在壓力-0.2mpa下減壓濃縮至相對密度為1.05(70℃)的清膏；s4：將香附子、香樟樹種子研磨至粒徑≤8mm，兌入步驟s3制得的清膏中，攪拌均勻；s5：將步驟s4的清膏與羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉混合均勻，置于轉(zhuǎn)速為20r/min的離心包衣制丸機中制丸，即得。實施例4一種治療呃逆的中藥組合物制備成丸劑的制備方法，包括以下步驟：s1：按以下重量份稱取原料：太子參18份、白術20份、茯苓18份、山藥18份、旋復花10份、桔梗12份、枳殼18份、淫羊藿21份、補骨脂18份、巴戟天16份、牛膝25份、牡蠣24份、杜仲17份、白芥子(炒)26份、桂枝15份、香附子(醋炙)19份、香樟樹種子12份、羧甲淀粉鈉3份、微晶纖維素3份、淀粉2份；s2：取步驟s1稱取好的中藥材，香附子、香樟樹種子除外，置于超聲波提取罐中加10倍量水，設定頻率為80khz，溫度為50℃提取2h，過濾，藥渣加8倍量水在相同的頻率和溫度下提取1h，過濾，合并提取液；s3：將步驟s2所得提取液在壓力-0.05mpa下減壓濃縮至相對密度為1.05(70℃)的清膏；s4：將香附子、香樟樹種子研磨至粒徑≤8mm，兌入步驟s3制得的清膏中，攪拌均勻；s5：將步驟s4的清膏與羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、淀粉混合均勻，置于轉(zhuǎn)速為20r/min的離心包衣制丸機中制丸，即得。二、治療呃逆的丸劑的質(zhì)量評價1.參照標準參照《中國藥典》2015版對丸劑水分含量及溶散時限的限定標準。2.水分測定分別對本發(fā)明實施例1-4的產(chǎn)品進行水分含量測定，結(jié)果詳見表1。3.溶散時限分別對本發(fā)明實施例1-4的產(chǎn)品進行溶散時限測定，結(jié)果詳見表1。表1項目標準實施例1實施例2實施例3實施例4水分≤12％12％11％9％10％溶散時限(h)≤21.51.81.61.3由表1可以看出，本發(fā)明實施例1-4的產(chǎn)品的水分含量和溶散時限均符合中國藥典》2015版對丸劑水分含量及溶散時限的要求。三、應用試驗1.病例選擇選擇呃逆癥，嘈雜，胃神經(jīng)官能癥患者共450人，按疾病類型分為3大組，每大組再平均分為5組，每組30人。(1)呃逆癥【臨床表現(xiàn)】胃部多余的氣體從胃中上逆，在喉間頻頻作聲，聲音急而短促。(2)嘈雜【臨床表現(xiàn)】胃中空虛,似饑不饑,似痛非痛,熱辣不寧之狀。(3)胃神經(jīng)官能癥【臨床表現(xiàn)】反酸、噯氣、厭食、惡心、嘔吐、劍突下灼熱感、食后飽脹、上腹不適或疼痛，每遇情緒變化則癥狀加重。2.給藥方法試驗組：給予本發(fā)明實施例1-4的產(chǎn)品，每天2次，飯前半小時以淡鹽水送服。呃逆癥連續(xù)服用3天，嘈雜、胃神經(jīng)官能癥連續(xù)服用15天。對照組：給予市售舒肝和胃丸，按使用方法使用。3.療效判定痊愈：治療后，上述有關癥狀消失，停藥3個月無反復。有效：治療后，上述有關癥狀明顯減輕或減輕，需繼續(xù)用藥治療，停藥3個月無反復。無效：治療后，上述有關癥狀沒有任何改變或加重，停藥3個月無反復。4.試驗結(jié)果，詳見表2。表2試驗結(jié)果表在整個試用過程中，試驗組患者中無一例出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等不良反應，對照組有2例出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等不良反應，說明本發(fā)明實施例1-4的產(chǎn)品安全，毒副作用小。由表2可知，本發(fā)明實施例1-4的產(chǎn)品在治療呃逆癥、嘈雜、神經(jīng)官能癥等疾病中，總有效率均在80％以上，效果良好。以下是幾個典型的例子：典型例子1蔣某，男，43歲。時常胃氣上逆，頻頻打嗝。服用本發(fā)明實施例1的產(chǎn)品3天后，上述癥狀消失，停藥1個月沒有反復。典型例子2李某，女，36歲。胃脘嘈雜，口淡無味，食后脘脹，少氣懶言，神疲肢倦，舌質(zhì)淡，苔薄，脈虛。服用本發(fā)明實施例3的產(chǎn)品15天后，上述癥狀消失，停藥3個月沒有反復。典型例子3鄒某，男，56歲。常有腹痛，左下腹痛時可捫及條索狀腫物，腹痛還常伴有腹脹、排便不暢感或排便次數(shù)增加，糞便可稀可干等癥狀。服用本發(fā)明實施例2的產(chǎn)品15天后，上述癥狀消失，停藥3個月沒有反復。以上內(nèi)容不能認定本發(fā)明的具體實施只局限于這些說明，對于本發(fā)明所屬
技術領域：
的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本發(fā)明由所提交的權利要求書確定的專利保護范圍。當前第1頁12