本發(fā)明涉及脂質(zhì)體制劑領(lǐng)域，具體而言，涉及復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

脂質(zhì)體是由脂質(zhì)雙分子層所形成的一種超微球形載體制劑，是納米載藥系統(tǒng)的典型代表。當(dāng)磷脂分散于水相時(shí)，分子的疏水尾部聚集在一起，親水頭部暴露在水相，形成具有雙分子層結(jié)構(gòu)的封閉囊泡(vesicles)。在囊泡內(nèi)水相和雙分子膜內(nèi)可以包裹多種不同極性的藥物。另外，脂質(zhì)體具有良好的生物相容性，可以被正常代謝，因此，脂質(zhì)體作為藥物載體，具有很大的開發(fā)潛力。

同時(shí)，由于脂質(zhì)體與人體內(nèi)磷脂類化合物的性質(zhì)相近，因而可參與到人體脂質(zhì)代謝中，所以脂質(zhì)體對(duì)于調(diào)節(jié)血脂、軟化血管等方面也能夠起到一定的效果；進(jìn)一步的，由于脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)與人體細(xì)胞有相近之處，且對(duì)于皮膚具有一定的穿透性，因而脂質(zhì)體也能夠應(yīng)用于美白產(chǎn)品之中。

雖然對(duì)于脂質(zhì)體及其產(chǎn)品的研究已有較長(zhǎng)的歷史，但目前，在現(xiàn)有的各種復(fù)合磷脂脂質(zhì)體產(chǎn)品，仍然存在著一定的技術(shù)缺陷，例如產(chǎn)品穩(wěn)定性不好，原料配方搭配不合理，制備工藝條件不適應(yīng)，因而無(wú)法達(dá)到應(yīng)有的治療、保健或者美容效果等。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液的制備方法，所述方法中，通過將脂質(zhì)體、不飽和脂肪酸、維生素c、維生素e、乳酸鋅，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯等組分復(fù)合使用，使得本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液能夠充分發(fā)揮磷脂和添加組分的營(yíng)養(yǎng)功效，從而使得本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液具有良好的保健、治療以及美容效果。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液，由本發(fā)明所制備的口服液不僅具有良好的穩(wěn)定性，同時(shí)也具良好的人體保健效果，同時(shí)還能夠起到保濕、抗衰老等功效。

本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供一種所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液的應(yīng)用。

本發(fā)明的第四個(gè)目的在于提供一種包含本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液的藥物組合物或保健品。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液的制備方法，所述方法包括如下步驟：

將脂質(zhì)體、不飽和脂肪酸、維生素c、維生素e、乳酸鋅，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯混合后打漿研磨，即得所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

可選的，本發(fā)明所述制備方法中，各原料用量如下：脂質(zhì)體80～120ml，不飽和脂肪酸500～1000mg，維生素c50～200mg，維生素e5～15mg，乳酸鋅5～11mg，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯5～9mg。

可選的，本發(fā)明所述制備方法中，各原料組分用量如下：脂質(zhì)體90～100ml，不飽和脂肪酸800～950mg，維生素c80～150mg，維生素e9～12mg，乳酸鋅9～10.5mg，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯7～8.5mg。

可選的，本發(fā)明所述制備方法中，各原料組分用量如下：脂質(zhì)體90～100ml，不飽和脂肪酸850～900mg，維生素c100～110mg，維生素e10～10.5mg，乳酸鋅9.5～10mg，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯7.5～8mg。

可選的，本發(fā)明所述制備方法中，所述不飽和脂肪酸為亞油酸。

可選的，本發(fā)明所述制備方法中，所述混合的溫度為20～80℃；優(yōu)選的，所述混合的溫度為50～75℃；更優(yōu)選的，所述混合的溫度為60～70℃。

可選的，本發(fā)明所述制備方法中，所述打漿研磨的時(shí)間為10～80min；優(yōu)選的，所述打漿研磨的時(shí)間為40～70min；進(jìn)一步優(yōu)選的，所述打漿研磨的時(shí)間為50～60min。

同時(shí)，本發(fā)明還提供了由本發(fā)明所述方法制得的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

同樣的，本發(fā)明也提供了本發(fā)明所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液在制備預(yù)防和/或治療脂肪肝藥物中的應(yīng)用；

和/或，所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液在制備調(diào)節(jié)血脂藥物或保健品中的應(yīng)用；

和/或，所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液在皮膚保濕和/或抗衰老產(chǎn)品中的應(yīng)用；

和/或，所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液在藥物載體材料中的應(yīng)用；

和/或，所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液在制備促進(jìn)大腦發(fā)育、提高人體免疫功能藥物或保健品中的應(yīng)用；

和/或，所述復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液在制備糖尿病防治藥物或保健品中的應(yīng)用。

進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了包含本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液的藥物組合物或者保健品。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明通過對(duì)磷脂脂質(zhì)體口服液中各原料配比以及制備工藝步驟的調(diào)整和優(yōu)化，使得本發(fā)明口服液不僅具有良好的穩(wěn)定性，同時(shí)還具有良好的調(diào)節(jié)血脂的作用；進(jìn)一步的，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液對(duì)于人體消化系統(tǒng)疾病敏感，對(duì)于脂肪肝的防治具有良好的效果；同時(shí)，本發(fā)明口服液還具有皮膚保濕、抗衰老的功效。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購(gòu)買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，雖然現(xiàn)在市場(chǎng)上有較多類型的包含磷脂的口服液，然而，由于各類市售產(chǎn)品在原料配比上存在著很大的差異，且原料組分搭配并不合理，無(wú)法達(dá)到預(yù)期的使用目的，因而，特提出本發(fā)明方法。

本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液主要由高純度的大豆磷脂脂質(zhì)體，與多種人體所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)通過混合、打漿以及研磨，使得大豆磷脂脂質(zhì)體將這些營(yíng)養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)包裹復(fù)合而成，具體的，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液的原料如下：

將脂質(zhì)體、不飽和脂肪酸、維生素c、維生素e、乳酸鋅，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯；

優(yōu)選的，所述脂質(zhì)體為高純度大豆磷脂脂質(zhì)體；優(yōu)選的，所述不飽和脂肪酸為亞油酸。

基于脂質(zhì)體分子在同一分子上，既帶有疏水性基團(tuán)和親水性基團(tuán)的化學(xué)特性，因而使得脂質(zhì)體能夠用于作為親脂性藥物的載體以及用作皮膚保護(hù)藥劑；本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液具有良好的分散性和兩親性，能夠?qū)⑺幬锇灿谥|(zhì)體親脂性的雙層結(jié)構(gòu)中，從而作為一種良好的載體物質(zhì)，并解決現(xiàn)有技術(shù)藥物載體的選擇和使用問題；

同時(shí)，脂質(zhì)體作為藥物的給藥載體，還能夠?qū)⑺幬锇邢騻鬟f到人體的特定組織中，在血液循環(huán)中，脂質(zhì)體優(yōu)先被吞噬細(xì)胞所吞噬，這就使得毒性很大的藥物能夠直接通過脂質(zhì)體靶向傳輸，使其在帶有霉菌和一些寄生物的吞噬細(xì)胞內(nèi)定向給藥成為現(xiàn)實(shí)；

進(jìn)一步的，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體作為藥物載體，不但具有靶向性，長(zhǎng)效緩釋性、無(wú)毒性、無(wú)免疫源性，而且具有很好的穩(wěn)定性與包容性，能夠與多種傳統(tǒng)中藥和西藥有效成分進(jìn)行包裹和復(fù)合以及組裝，并得到一系列靶向治療藥品，提高現(xiàn)有藥物的治療效果，同時(shí)降低毒副作用。

同樣的，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體對(duì)于人體消化系統(tǒng)敏感、預(yù)防和質(zhì)量脂肪肝也具有良好的效果。

優(yōu)選的，按照重量份數(shù)計(jì)，各原料用量如下：脂質(zhì)體80～120ml，例如可以為，但不限于90、100，或者110ml等；不飽和脂肪酸500～1000mg，例如可以為，但不限于500、550、600、650、700、750、800、850、900、或者950mg；維生素c50～200mg，例如可以為，但不限于60、70、80、90、100、110、120、或者150mg；維生素e5～15mg，例如可以為，但不限于6、8、9、10、10.5，或者12mg；乳酸鋅5～11mg例如可以為，但不限于6、7、8、9、9.5、10，或者10.5mg；以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯5～9mg，例如可以為，但不限于6、6.5、7、7.5、8，或者8.5mg；

本發(fā)明磷脂脂質(zhì)體口服液制備方法如下：將各原料組分在20～80℃條件下混合后，再打漿研磨10～80min，即得所述口服液；

優(yōu)選的，所述混合的溫度為50～75℃；更優(yōu)選的，所述混合的溫度為60～70℃；

優(yōu)選的，所述打漿研磨的時(shí)間為40～70min；更優(yōu)選的，所述打漿研磨的時(shí)間為50～60min。

本發(fā)明中，通過對(duì)復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液中所用原料進(jìn)行選擇、調(diào)整，并對(duì)制備工藝進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，從而得到了一系列具有優(yōu)異性能的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液，具體的：

本發(fā)明提供了一種以脂質(zhì)體、不飽和脂肪酸、維生素c、維生素e、乳酸鋅，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯為原料，并調(diào)整各原料用量為：脂質(zhì)體90～100ml，不飽和脂肪酸850～900mg，維生素c100～110mg，維生素e10～10.5mg，乳酸鋅9.5～10mg，以及天門冬酰苯丙氨酸甲酯7.5～8mg；然后，再將原料混合后，在60～70℃充分混合，然后打漿研磨50～60min，從而得到具有優(yōu)異性能和活性的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液；

進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了一種以大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，葡萄糖酸鈣15mg，蛋白質(zhì)0.4mg，脂肪0.50mg為原料；然后，將各原料在35℃條件下充分混合，然后打漿研磨40min，從而得到的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液；

同樣的，本發(fā)明也提供了一種由大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，維生素b1240μg，維生素d3400μg，維生素e20μg，氨基酸鉻60μg；然后，將各原料在30℃條件下充分混合，然后打漿研磨20min，從而得到的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液；

而由上述方法所制備的磷脂脂質(zhì)體口服液不僅具有良好的調(diào)節(jié)血脂、防治脂肪肝的功效，同時(shí)還有皮膚保濕、抗衰老的功能；進(jìn)一步的還能夠作為藥物載體材料，促進(jìn)大腦發(fā)育，同時(shí)還能夠起到提高人體免疫能力的作用。

同時(shí)，可以將本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液?jiǎn)为?dú)作為保健品或者藥物服用或使用；或者將本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液與其他藥物或保健品共同服用或使用，以起到相應(yīng)的保健/治療效果。

作為一種全新的生物新材料，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液還能夠作為載體材料，與中國(guó)傳統(tǒng)中藥以及西藥進(jìn)行包裹，從而提高藥的療效，降低毒性。

同時(shí)，在預(yù)防醫(yī)學(xué)中，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液對(duì)成人非傳染慢性病也具有預(yù)防與控制作用，具體的：

(1)本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液不僅富含人體細(xì)胞膜性結(jié)構(gòu)所需的各類磷脂、不飽和脂肪酸、抗氧化劑等，而且具有生物細(xì)胞膜的特性，與人體細(xì)胞有著超強(qiáng)的親和力。

(2)本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液與人體細(xì)胞膜中的磷脂類具有相同性質(zhì)，因此可參與脂質(zhì)正常代謝，并可激活與細(xì)胞膜性結(jié)構(gòu)物有關(guān)的生化反應(yīng)。從而實(shí)現(xiàn)對(duì)人體血液循環(huán)系統(tǒng)、消化吸收系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌等系統(tǒng)的調(diào)節(jié)、平衡。

同樣的，在生物醫(yī)藥業(yè)中，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液也能夠應(yīng)用于靶向治療藥品的研究與開發(fā)。本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體作為藥物載體，不但具有靶向性、緩釋長(zhǎng)效性、無(wú)毒性、無(wú)免疫原性，而且具有很好的穩(wěn)定性和包容性，可以與現(xiàn)有多種藥物進(jìn)行包裹、復(fù)合、組裝開發(fā)出系列靶向治療藥品，提高現(xiàn)有藥物療效，降低毒副作用。這將有力推進(jìn)我國(guó)現(xiàn)有的第一代、第二代、第三代藥物制劑，提升到國(guó)際先進(jìn)水平的第四代靶向給藥系統(tǒng)。靶向給藥系統(tǒng)共性技術(shù)研究重點(diǎn)是提高脂質(zhì)體的靶向性，以滿足脂質(zhì)體與不同藥物復(fù)合時(shí)，對(duì)脂質(zhì)體提出的不同的物理、化學(xué)靶向性的要求。

進(jìn)一步的，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體還能夠作為基因工程載體的研究。因脂質(zhì)體具有獨(dú)特的性質(zhì)，近幾年作為“技術(shù)工具”受到了很多方面的青睞。脂質(zhì)體為遺傳工程提供了一種新的載體工具，比質(zhì)粒和病毒類載體具有許多獨(dú)到之處：制備容易，條件緩和、操作簡(jiǎn)單、所攜帶材料廣泛，包括質(zhì)粒、dna、rna染色體，病毒甚至某些細(xì)胞器等均可被包裹。作用對(duì)象幾乎沒有限制，包括動(dòng)物機(jī)體、細(xì)胞、植物和微生物、原生質(zhì)體等。本發(fā)明研究重點(diǎn)之一是基因靶向治療及對(duì)物種進(jìn)行改良。

血紅蛋白脂質(zhì)體作為人造血液代用品的研究，血液是人體所需氧氣的有效載體，血紅蛋白脂質(zhì)體是一種無(wú)抗原、無(wú)病毒有效氧載體。這類脂質(zhì)體將臨床及后勤方面產(chǎn)生重大影響。即易包裝、體積小、無(wú)須使用冷凍機(jī)械，這將使血紅蛋白脂質(zhì)體可在平時(shí)及戰(zhàn)時(shí)缺乏新鮮血液時(shí)緊急使用。

有關(guān)復(fù)合磷脂脂質(zhì)體應(yīng)用技術(shù)的研究，由于復(fù)合磷脂脂質(zhì)體在預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物制藥、基因工程、臨床治療等領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用前景和巨大商機(jī)，美國(guó)和西方投入巨資對(duì)其應(yīng)用技術(shù)進(jìn)行研發(fā)，但至今脂質(zhì)體仍未實(shí)現(xiàn)商品化、產(chǎn)業(yè)化的大批量生產(chǎn)，嚴(yán)重制約了脂質(zhì)體廣泛應(yīng)用，主要問題是質(zhì)體在批量生產(chǎn)和貯存過程中，產(chǎn)品質(zhì)量很難穩(wěn)定，受外界影響，脂質(zhì)體極易氧化變質(zhì)，失去生物活性而使人體無(wú)法吸收。在批量生產(chǎn)中，如何獲取穩(wěn)定性好、高純度的脂質(zhì)體，一直是當(dāng)代生物工程界久攻未克的世界性難題，本發(fā)明率先實(shí)現(xiàn)了復(fù)合磷脂脂質(zhì)體工業(yè)化生產(chǎn)，為脂質(zhì)體在眾多領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用打開了通道。

進(jìn)一步的，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液用途功效可總結(jié)如下：

(1)本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液可以作為各類型藥物的載體，靶向給藥的新型包覆材料；

(2)本發(fā)明磷脂脂質(zhì)體口服液具有良好的調(diào)節(jié)血脂的作用，單一的磷脂對(duì)于血脂調(diào)節(jié)的效果較差，必須以磷脂脂質(zhì)體復(fù)合體的形式才能夠起到應(yīng)有的效果；

(3)本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液對(duì)于肝臟等人體消化系統(tǒng)具有良好的調(diào)節(jié)作用，對(duì)于脂肪肝等疾病能夠有效預(yù)防和治療；

(4)復(fù)合磷脂脂質(zhì)體不僅是構(gòu)成細(xì)胞膜的基礎(chǔ)物質(zhì)之一，而且在物理結(jié)構(gòu)上與人體細(xì)胞膜結(jié)尾相似，因而具有人體細(xì)胞膜的生物功能特性，因而，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液對(duì)于人體大腦發(fā)育具有明顯的促進(jìn)作用，能夠使得大腦神經(jīng)更為發(fā)達(dá)；

(5)復(fù)合磷脂脂質(zhì)體具有任意細(xì)胞功能特性，因而，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體具有皮膚保濕，抗衰老的功效；

(6)本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液能夠支持人體自然機(jī)能，同時(shí)還有維持健康的免疫系統(tǒng)，維持健康的葡萄糖耐量分子，維持健康的糖基化程序等功效，具有良好的保健作用，并對(duì)于糖尿病等代謝病具有良好的防治作用。

實(shí)施例1

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸500mg，維生素c50mg，維生素e5mg，乳酸鋅5mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯5mg；

然后，將各原料在20℃條件下充分混合，然后打漿研磨10min，即得到實(shí)施例1的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例2

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸600mg，維生素c60mg，維生素e6mg，乳酸鋅7mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯6mg；

然后，將各原料在30℃條件下充分混合，然后打漿研磨15min，即得到實(shí)施例2的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例3

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸700mg，維生素c70mg，維生素e8mg，乳酸鋅8mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯6.5mg；

然后，將各原料在40℃條件下充分混合，然后打漿研磨30min，即得到實(shí)施例3的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例4

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸800mg，維生素c80mg，維生素e9mg，乳酸鋅9mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯7mg；

然后，將各原料在50℃條件下充分混合，然后打漿研磨40min，即得到實(shí)施例4的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例5

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸850mg，維生素c100mg，維生素e10mg，乳酸鋅9.5mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯7.5mg；

然后，將各原料在60℃條件下充分混合，然后打漿研磨50min，即得到實(shí)施例5的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例6

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸900mg，維生素c110mg，維生素e10.5mg，乳酸鋅10mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯8mg；

然后，將各原料在70℃條件下充分混合，然后打漿研磨60min，即得到實(shí)施例6的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例7

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸950mg，維生素c150mg，維生素e12mg，乳酸鋅10.5mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯8.5mg；

然后，將各原料在75℃條件下充分混合，然后打漿研磨70min，即得到實(shí)施例7的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例8

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，亞油酸1000mg，維生素c200mg，維生素e15mg，乳酸鋅11mg，天門冬酰苯丙氨酸甲酯9mg；

然后，將各原料在80℃條件下充分混合，然后打漿研磨80min，即得到實(shí)施例8的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例9

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，葡萄糖酸鈣10mg，蛋白質(zhì)0.3mg，脂肪0.35mg；

然后，將各原料在30℃條件下充分混合，然后打漿研磨30min，即得到實(shí)施例9的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例10

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，葡萄糖酸鈣15mg，蛋白質(zhì)0.4mg，脂肪0.50mg；

然后，將各原料在35℃條件下充分混合，然后打漿研磨40min，即得到實(shí)施例10的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例11

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，維生素b1215μg，維生素d3350μg，維生素e15μg，氨基酸鉻50μg；

然后，將各原料在20℃條件下充分混合，然后打漿研磨20min，即得到實(shí)施例11的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例12

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，維生素b1240μg，維生素d3400μg，維生素e20μg，氨基酸鉻60μg；

然后，將各原料在30℃條件下充分混合，然后打漿研磨20min，即得到實(shí)施例12的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例13

分別稱取或量取如下組分原料：大豆磷脂脂質(zhì)體100ml，維生素b1250μg，維生素d3500μg，維生素e30μg，氨基酸鉻70μg；

然后，將各原料在30℃條件下充分混合，然后打漿研磨40min，即得到實(shí)施例13的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液。

實(shí)施例1

復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液穩(wěn)定性測(cè)試，分別取等量實(shí)施例1-13所制備的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液，并在常溫、通風(fēng)、陰涼的室內(nèi)中封口保存，然后分別在12、24、以及36月后分別對(duì)各組復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各實(shí)施例組的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液在試驗(yàn)期間均未出現(xiàn)渾濁、沉淀或者脂質(zhì)體懸浮等情況。

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，由本發(fā)明原料和方法所制備的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液具有良好的穩(wěn)定性。

實(shí)驗(yàn)例2

(1)復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液對(duì)脂肪肝治療效果

選取觀察病例540例，年齡分布為40～60歲，均為中度脂肪肝患者；其中，治療組520例，對(duì)照組20例，全部病例復(fù)合入選病例要求，(診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病分學(xué)會(huì)脂肪肝和酒精肝病學(xué)組)；

其中，治療組隨機(jī)分為13組，每組40名患者，并分別服用本發(fā)明實(shí)施例1-13的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液進(jìn)行治療，早午晚各服用一次，每次200ml，飯后服用，對(duì)照組服用等量清水；

連續(xù)用藥3個(gè)月，并在治療前后分別檢查一次患者各項(xiàng)指標(biāo)，主要療效觀察指標(biāo)：癥狀、體征、甘油三酯、高密度脂蛋白，低密度脂蛋白、膽固醇、轉(zhuǎn)氨酶、轉(zhuǎn)肽酶；

肝臟b超檢查，部分病例做肝穿刺病例檢查。療效判定以各臨床癥狀、體征基本消失，且各項(xiàng)檢查均回復(fù)正常為顯效；各項(xiàng)指標(biāo)中，兩項(xiàng)或以上明顯改善為有效，各項(xiàng)檢查無(wú)明顯改善者為無(wú)效，各組患者治療效果如下表所示：

由如上表格對(duì)比數(shù)據(jù)可知，本發(fā)明各實(shí)施例復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液對(duì)于脂肪肝都具有一定的治療作用；

其中，實(shí)施例5、6、10、12的治療效果最好，有效率能夠達(dá)到90％以上，對(duì)于脂肪肝具有明顯的治療作用；同時(shí)，實(shí)施例7的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液也有較好的治療作用，而其余實(shí)驗(yàn)組的治療效果并不十分明顯。

(2)復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液美容保健效果

530名無(wú)皮膚敏感史的年齡在22-30歲的年輕女性，隨機(jī)選取10人為對(duì)照組；其余520人隨機(jī)分為13組，每組實(shí)驗(yàn)者均分別服用實(shí)施例1-13的復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液，早午晚各服用一次，每次100ml，飯后服用，對(duì)照組服用等量清水；

在30d后，分別對(duì)各組實(shí)驗(yàn)者前臂內(nèi)側(cè)的角質(zhì)水合度以及皮膚彈性進(jìn)行測(cè)試，角質(zhì)層水合度采用分水測(cè)試儀接觸式進(jìn)行測(cè)定，皮膚彈性通過皮膚測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，平均測(cè)試三次取平均值，測(cè)試結(jié)果如下：

由如上的對(duì)比數(shù)據(jù)可知，本發(fā)明復(fù)合磷脂脂質(zhì)體口服液能夠有效提高皮膚的保濕性，同時(shí)還能夠保持皮膚彈性，有效防止皮膚衰老；

進(jìn)一步的，實(shí)施例5、6、10、12口服液的保濕、抗衰老作用最為明顯，實(shí)施例7口服液也能夠起到良好的效果；而其余實(shí)施例口服液雖然也能夠起到一定的效果，但相較于實(shí)施例5-6而言，口服液的效果并不十分明顯。

盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識(shí)到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。