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一種口腔清潔抑菌功能性膏劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12023889閱讀:767來源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及口腔清潔產(chǎn)品及其制備方法,尤其涉及一種口腔清潔抑菌功能性膏劑及其制備方法。



背景技術(shù):

生物玻璃陶瓷:是一類經(jīng)熱處理,既保持了生物玻璃良好生物相容性和生物活性,又提高了力學(xué)強(qiáng)度的醫(yī)用高分子材料(biomedicalpolymers):醫(yī)用生物玻璃陶瓷。生物玻璃陶瓷由于它的良好的生物相容性和力學(xué)性能而得到人們的青睞。而且它的色澤與人類骨骼的色澤相似,不易臟化,特別適合于填補(bǔ)空洞,填補(bǔ)牙冠和遮蓋牙面缺陷,隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展,使得生物玻璃陶瓷成為金屬牙科材料的替代品。生物玻璃陶瓷主要包括三類:生物惰性玻璃陶瓷(bioinertceramics):生物可降解陶瓷(biodegradeblecerainics);生物活性陶瓷(bioactiveceramics)。

含硅、磷、鈣等元素的生物玻璃,是無機(jī)合成的非晶態(tài)型粉體,含有人體的自然元素如硅(si),鈉(na),鈣(ca)磷(p)等,是用于骨缺損修復(fù)和創(chuàng)面組織修復(fù)的無機(jī)誘導(dǎo)硅基生物活性材料,最早起源于美國(guó),上個(gè)世紀(jì)60年代,慘烈的越南戰(zhàn)場(chǎng),由于美軍在戰(zhàn)爭(zhēng)中因受傷及熱帶雨林的惡劣環(huán)境造成士兵皮膚潰爛、骨骼受損而無法得到快速有效的治療,為此美國(guó)政府開始著手研制一種既能對(duì)皮膚軟組織受傷有效又能對(duì)骨組織受損修復(fù)的新型藥物,政府每年撥專項(xiàng)巨款用于開發(fā)研制,大批科研人員投入研發(fā)行列,可是直到越戰(zhàn)結(jié)束,這種新型藥物仍在研制中。但美方科學(xué)家堅(jiān)持研究,終于在1971年,由hench首次提出生物活性概念,研制出目前世界上唯一“同時(shí)對(duì)軟組織與骨組織具有修復(fù)和鍵合作用的”生物活性材料——生物活性玻璃體。由于具有良好的生物相容性和生物活性,生物活性玻璃引起了相關(guān)業(yè)界的廣泛關(guān)注,生物活性玻璃材料作為醫(yī)療器械在牙科、骨科骨缺損修復(fù)以及軟組織損傷愈合臨床上在全世界范圍廣泛使用,在安全性和臨床有效性上已得到美國(guó)fda、歐共體以及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)可作為骨缺損修復(fù)材料,生物活性玻璃已經(jīng)臨床使用十多年。

目前國(guó)內(nèi)沒有一款將生物玻璃陶瓷結(jié)合生物活性玻璃以及消毒成分,制備成消毒類產(chǎn)品,因此需要設(shè)計(jì)一種口腔清潔抑菌功能性膏劑及其制備方法。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷,提供一種口腔清潔抑菌功能性膏劑及其制備方法。

本發(fā)明通過下述方案實(shí)現(xiàn):

一種口腔清潔抑菌功能性膏劑,其特征在于,以質(zhì)量份計(jì),該膏劑包括生物玻璃陶瓷1-15份、磷硅酸鈣鈉生物玻璃0.5-5份、硝酸鉀0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、醫(yī)用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、殼聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化鈦0.5-1.5份、輕質(zhì)碳酸鈣2-6份、發(fā)泡劑0.5-1.8份。

該膏劑還包括香精和甜味劑。

一種口腔清潔抑菌功能性膏劑的制備方法,以質(zhì)量份計(jì),該方法包括以下步驟:

第一步、將生物玻璃陶瓷、磷硅酸鈣鈉生物玻璃用180-220℃高溫處理2-6小時(shí),粉碎過800目標(biāo)準(zhǔn)篩備用;

第二步、將硝酸鉀0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、醫(yī)用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、殼聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化鈦0.5-1.5份、輕質(zhì)碳酸鈣2-6份、發(fā)泡劑0.5-1.8份加熱溶解攪拌,然后加入過篩的生物玻璃陶瓷攪拌均勻,冷卻至45-65℃加入生物玻璃陶瓷至1-15份和磷硅酸鈣鈉生物玻璃至0.5-5份,攪拌均勻得到膏體糊劑,然后攪拌均勻,再進(jìn)行膠體磨,靜置24小時(shí)候進(jìn)行無菌凝膠灌裝即得到口腔清潔抑菌功能性膏劑。

在第二步中,所述加熱溶解攪拌的溫度為70±15℃。

本發(fā)明的有益效果為:

本發(fā)明一種口腔清潔抑菌功能性膏劑可以有效抑菌、預(yù)防脫敏以及防止牙齦萎縮和去除牙垢,解決牙齒美白問題。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明:

一種口腔清潔抑菌功能性膏劑,其特征在于,以質(zhì)量份計(jì),該膏劑包括生物玻璃陶瓷1-15份、磷硅酸鈣鈉生物玻璃0.5-5份、硝酸鉀0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、醫(yī)用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、殼聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化鈦0.5-1.5份、輕質(zhì)碳酸鈣2-6份、發(fā)泡劑0.5-1.8份。該膏劑還包括香精和甜味劑。

一種口腔清潔抑菌功能性膏劑的制備方法,以質(zhì)量份計(jì),該方法包括以下步驟:

第一步、將生物玻璃陶瓷、磷硅酸鈣鈉生物玻璃用180-220℃高溫處理2-6小時(shí),粉碎過800目標(biāo)準(zhǔn)篩備用;

第二步、將硝酸鉀0.1-0.8份、聚乙二醇1-13份、醫(yī)用甘油38-60份、醋酸氯已定0.01-0.45份、殼聚糖0.05-1.5份、卡波姆9400.05-1.8份、二氧化硅1-5份、二氧化鈦0.5-1.5份、輕質(zhì)碳酸鈣2-6份、發(fā)泡劑0.5-1.8份加熱溶解攪拌,然后加入過篩的生物玻璃陶瓷攪拌均勻,冷卻至45-65℃加入生物玻璃陶瓷至1-15份和磷硅酸鈣鈉生物玻璃至0.5-5份,攪拌均勻得到膏體糊劑,然后攪拌均勻,再進(jìn)行膠體磨,靜置24小時(shí)候進(jìn)行無菌凝膠灌裝即得到口腔清潔抑菌功能性膏劑。

在第二步中,所述加熱溶解攪拌的溫度為70±15℃。

本發(fā)明一種口腔清潔抑菌功能性膏劑可以有效抑菌、預(yù)防脫敏以及防止牙齦萎縮和去除牙垢,解決牙齒美白問題。

本實(shí)施例中的一種口腔清潔抑菌功能性膏劑是在“一種含磷酸三鈣/氧化鋯生物陶瓷及其制備方法”(此專利第一發(fā)明人即為本專利的發(fā)明人,發(fā)明專利號(hào):zl201510146812.1)基礎(chǔ)上,結(jié)合目前已被認(rèn)可的含硅、磷、鈣等元素的生物玻璃,經(jīng)過配料,混合,粉碎篩分等工藝,再結(jié)合無水膏劑生產(chǎn)工藝制備一款功能性口腔清潔抑菌膏劑。在實(shí)際應(yīng)用中,本發(fā)明還可以可以是嗽口水、口腔噴劑、口腔健齒片劑、口腔泡沫清潔劑等口腔消毒產(chǎn)品。下面僅僅以漱口水的制備方法對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的解釋:

一種含生物玻璃陶瓷的嗽口水生產(chǎn)工藝步驟如下所示,

第一步,以質(zhì)量百分比(括號(hào)中的數(shù)字)計(jì)算,將粒徑為1.5微米的生物玻璃陶瓷(1-5%)經(jīng)過180℃高溫處理2-8小時(shí)后,浸于純化水(80-95%)進(jìn)行礦化24小時(shí),將其上清液作為母液。

第二步,添加食用甘油(3-10%),食用酒精(1-5%),木糖醇(1-2%),香精(0.1-2%),薄荷腦(0.1-2%),色素(0.01-0.1%),甜味劑(0.01-0.1%),消毒成分如西吡氯銨(0.01-0.5%),檸檬酸(0.1-3%),其他功效成分如丹皮酚(0.02-0.5%)。

第三步,經(jīng)過攪拌、過濾、放置澄清、定量灌裝就得到一種含生物玻璃陶瓷的嗽口水。

下面以具體的實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明一種口腔清潔抑菌功能性膏劑的使用效果進(jìn)行闡述:篩選10名健康成年志愿者進(jìn)行四周的臨床試驗(yàn)(本試驗(yàn)中只有色調(diào)亮度不超過a3.5的病人才符合入選要求),在進(jìn)行每一次試驗(yàn)時(shí)和之前都會(huì)記錄志愿者的硬組織和軟組織的狀況,按照指示每天僅使用7.5%的本發(fā)明一種口腔清潔抑菌功能性膏劑兩次,保持兩分鐘的刷洗時(shí)間并避免使用其他的口腔呵護(hù)產(chǎn)品,兩周后和四周后召集所有志愿者。結(jié)果顯示,兩周后色調(diào)記錄變化范圍為0-8,平均為4.2。四周后色調(diào)記錄范圍為0-8,平均值為5.8。沒有記錄到硬組織和軟組織上有有害的影響。

盡管已經(jīng)對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做了較為詳細(xì)的闡述和列舉,應(yīng)當(dāng)理解,對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說,對(duì)上述實(shí)施例做出修改或者采用等同的替代方案,這對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是顯而易見,在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn),均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。

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