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一種獸用雙黃連口服液及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11393330閱讀:5193來源:國知局
本發(fā)明涉及一種獸用藥物,具體地說是一種獸用雙黃連口服液及其制備方法。
背景技術(shù)
:近年來,隨著養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展和規(guī)模擴(kuò)大,畜禽疾病日益多樣化、復(fù)雜化,大量的化學(xué)藥物在畜禽生產(chǎn)中使用,藥物的濫用使病原微生物耐受性增加,不僅加大了治療疾病的難度,還嚴(yán)重威脅著人類的健康。雙黃連口服液由黃芩、連翹和金銀花三味藥材制備而成的純中藥制劑,具有辛涼解表、清熱解毒之功效?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,雙黃連口服液能抗多種病原微生物,具有廣譜的殺菌作用,并能降低毛細(xì)血管的通透性,減少滲出,具有抗炎,抗過敏作用,還可增強(qiáng)機(jī)體產(chǎn)生干擾素能力??娠@著地增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫作用,對(duì)病毒也均有較強(qiáng)的抑制左右,并能中和細(xì)菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素,同時(shí)具抗感染和免疫調(diào)節(jié)雙重作用。目前雙黃連口服液在臨床上應(yīng)用也較為普遍,但是其治療效果有待進(jìn)一步提高。同時(shí)由于雙黃連口服液中含有的綠原酸成分穩(wěn)定性較差,造成雙黃連口服液有效成分降低,治療效果差。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,本發(fā)明公開了一種獸用雙黃連口服液及其制備方法。本發(fā)明制備的雙黃連口服液抗菌抑菌效果顯著,臨床上治療禽畜病毒和細(xì)菌感染效果顯著。本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種獸用雙黃連口服液,每100ml口服液組成為:黃芩提取液20-30ml、連翹提取液20-30ml、金銀花提取液10-30ml、苦蕎茶提取液5-10ml、亞硫酸氫鈉0.05-0.2g、edta0.1-0.5g、甘氨酸1-3g、溶菌酶0.2-0.5g、余量無菌水。所述的獸用雙黃連口服液,每100ml口服液組成為:黃芩提取液25ml、連翹提取液25ml、金銀花提取液20ml、苦蕎茶提取液8ml、亞硫酸氫鈉0.1g、edta0.3g、甘氨酸2g、溶菌酶0.4g、余量無菌水。所述的獸用雙黃連口服液的制備方法,它包括以下步驟:1)將藥材黃芩和50℃的溫水按照料液比為1g:20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸騰,換慢火繼續(xù)煎煮30分鐘,抽濾后得一次提取液和濾渣;向?yàn)V渣中加入5倍于其重量的冷水,以大火煎至沸騰后換小火煎煮30分鐘,抽濾后得二次提取液;將上述一次提取液和二次提取液混合加熱至沸騰后15分鐘即得黃芩提取液;2)采用與步驟1)中相同的處理方法獲得連翹提取液、金銀花提取液和苦蕎茶提取液,然后與步驟1)所得黃芩提取液混合得到混合藥液;3)將混合藥液的ph用稀鹽酸調(diào)節(jié)為3.0,然后加入亞硫酸氫鈉、edta、甘氨酸攪拌溶解完全,煮沸30分鐘后冷卻至室溫;4)將步驟3)處理所得的混合藥液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph至7.0,然后將溶菌酶加入其中攪拌溶解完全,然后將混合液離心5分鐘,取上清液;5)將步驟4)所得上清液采用0.65微米微孔濾膜進(jìn)一步超濾后,加無菌水至全量,灌裝,滅菌即得獸用雙黃連口服液。所述步驟4)中離心機(jī)轉(zhuǎn)速為5000r/min。本發(fā)明的雙黃連口服液在原有黃芩、金銀花、連翹配方的基礎(chǔ)上,加入抗氧化劑亞硫酸氫鈉、金屬離子絡(luò)合劑edta增加了口服液中有效成分的穩(wěn)定性,同時(shí)還添加了適量的苦蕎茶提取液,苦蕎茶提取液中的有效成分與上述三種組分協(xié)同作用,可以有效的治療禽畜病毒感染性疾病,甘氨酸和溶菌酶的加入又增加了這種協(xié)同作用,使該產(chǎn)品的抗菌、抗病毒、治療流感的效果更加顯著。尤其對(duì)豬流感的治愈率可以達(dá)到90%以上,總有效率可達(dá)99%以上。本發(fā)明的有益效果是:1)對(duì)豬流感,起效快,用藥量小,用藥次數(shù)少,治愈率高。2)本發(fā)明制劑穩(wěn)定性好,易于存放。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明。實(shí)施例1制備獸用雙黃連口服液100l,組成為:黃芩提取液20l、連翹提取液20l、金銀花提取液10l、苦蕎茶提取液5l、亞硫酸氫鈉50g、edta100g、甘氨酸1000g、溶菌酶200g、余量無菌水。制備方法為:1)將藥材黃芩和50℃的溫水按照料液比為1g:20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸騰,換慢火繼續(xù)煎煮30分鐘,抽濾后得一次提取液和濾渣;向?yàn)V渣中加入5倍于其重量的冷水,以大火煎至沸騰后換小火煎煮30分鐘,抽濾后得二次提取液;將上述一次提取液和二次提取液混合加熱至沸騰后15分鐘即得黃芩提取液;2)采用與步驟1)中相同的處理方法獲得連翹提取液、金銀花提取液和苦蕎茶提取液,然后與步驟1)所得黃芩提取液混合得到混合藥液;3)將混合藥液的ph用稀鹽酸調(diào)節(jié)為3.0,然后加入亞硫酸氫鈉、edta、甘氨酸攪拌溶解完全,煮沸30分鐘后冷卻至室溫;4)將步驟3)處理所得的混合藥液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph至7.0,然后將溶菌酶加入其中攪拌溶解完全,然后將混合液離心5分鐘,離心機(jī)轉(zhuǎn)速為5000r/min,取上清液;5)將步驟4)所得上清液采用0.65微米微孔濾膜進(jìn)一步超濾后,加無菌水至全量,灌裝,滅菌即得獸用雙黃連口服液。實(shí)施例2制備獸用雙黃連口服液100l,組成為:黃芩提取液30l、連翹提取液30l、金銀花提取液30l、苦蕎茶提取液10l、亞硫酸氫鈉200g、edta500g、甘氨酸3000g、溶菌酶500g、余量無菌水。制備方法為:1)將藥材黃芩和50℃的溫水按照料液比為1g:20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸騰,換慢火繼續(xù)煎煮30分鐘,抽濾后得一次提取液和濾渣;向?yàn)V渣中加入5倍于其重量的冷水,以大火煎至沸騰后換小火煎煮30分鐘,抽濾后得二次提取液;將上述一次提取液和二次提取液混合加熱至沸騰后15分鐘即得黃芩提取液;2)采用與步驟1)中相同的處理方法獲得連翹提取液、金銀花提取液和苦蕎茶提取液,然后與步驟1)所得黃芩提取液混合得到混合藥液;3)將混合藥液的ph用稀鹽酸調(diào)節(jié)為3.0,然后加入亞硫酸氫鈉、edta、甘氨酸攪拌溶解完全,煮沸30分鐘后冷卻至室溫;4)將步驟3)處理所得的混合藥液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph至7.0,然后將溶菌酶加入其中攪拌溶解完全,然后將混合液離心5分鐘,離心機(jī)轉(zhuǎn)速為5000r/min,取上清液;5)將步驟4)所得上清液采用0.65微米微孔濾膜進(jìn)一步超濾后,加無菌水至全量,灌裝,滅菌即得獸用雙黃連口服液。實(shí)施例3制備獸用雙黃連口服液100l,組成為:黃芩提取液25l、連翹提取液25l、金銀花提取液20l、苦蕎茶提取液8l、亞硫酸氫鈉100g、edta300g、甘氨酸2000g、溶菌酶400g、余量無菌水。制備方法為:1)將藥材黃芩和50℃的溫水按照料液比為1g:20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸騰,換慢火繼續(xù)煎煮30分鐘,抽濾后得一次提取液和濾渣;向?yàn)V渣中加入5倍于其重量的冷水,以大火煎至沸騰后換小火煎煮30分鐘,抽濾后得二次提取液;將上述一次提取液和二次提取液混合加熱至沸騰后15分鐘即得黃芩提取液;2)采用與步驟1)中相同的處理方法獲得連翹提取液、金銀花提取液和苦蕎茶提取液,然后與步驟1)所得黃芩提取液混合得到混合藥液;3)將混合藥液的ph用稀鹽酸調(diào)節(jié)為3.0,然后加入亞硫酸氫鈉、edta、甘氨酸攪拌溶解完全,煮沸30分鐘后冷卻至室溫;4)將步驟3)處理所得的混合藥液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)ph至7.0,然后將溶菌酶加入其中攪拌溶解完全,然后將混合液離心5分鐘,離心機(jī)轉(zhuǎn)速為5000r/min,取上清液;5)將步驟4)所得上清液采用0.65微米微孔濾膜進(jìn)一步超濾后,加無菌水至全量,灌裝,滅菌即得獸用雙黃連口服液。對(duì)比例1制備獸用雙黃連口服液100l,組成為:黃芩提取液25l、連翹提取液25l、金銀花提取液20l、亞硫酸氫鈉100g、edta300g、甘氨酸2000g、溶菌酶400g、余量無菌水。制備方法同實(shí)施例3。對(duì)比例2制備獸用雙黃連口服液100l,組成為:黃芩提取液25l、連翹提取液25l、金銀花提取液20l、苦蕎茶提取液8l、亞硫酸氫鈉100g、edta300g、溶菌酶400g、余量無菌水。制備方法同實(shí)施例3。對(duì)比例3制備獸用雙黃連口服液100l,組成為:黃芩提取液25l、連翹提取液25l、金銀花提取液20l、苦蕎茶提取液8l、亞硫酸氫鈉100g、edta300g、甘氨酸2000g、余量無菌水。制備方法同實(shí)施例3。對(duì)比例4制備獸用雙黃連口服液100l,組成為:黃芩提取液25l、連翹提取液25l、金銀花提取液20l、亞硫酸氫鈉100g、edta300g、余量無菌水。制備方法同實(shí)施例3。對(duì)比例5黃芩提取液25l、連翹提取液25l、金銀花提取液20l、苦蕎茶提取液8l、亞硫酸氫鈉100g、edta300g、余量無菌水。制備方法同實(shí)施例3。臨床藥效學(xué)試驗(yàn)試驗(yàn)藥品:實(shí)施例1-3制備的口服液和對(duì)比例1-5制備的口服液。試驗(yàn)動(dòng)物:山東臨沂郊區(qū)某豬場2周齡仔豬,病豬出現(xiàn)以下癥狀:感冒發(fā)熱、噴鼻或打噴嚏,頜下淋巴結(jié)腫大,鼻粘膜潮紅腫脹,鼻流漿液性、粘液性或膿性鼻液,呼吸困難、咳嗽氣喘,根據(jù)流行病學(xué)、臨床癥狀、微生物學(xué)及血清學(xué)檢查等綜合診斷為豬流行性感冒。試驗(yàn)方法:隨機(jī)選擇該豬場體重為5±1kg的仔豬400頭,平均分為8組,試驗(yàn)一組服用本發(fā)明實(shí)例1的產(chǎn)品,試驗(yàn)二組服用本發(fā)明實(shí)例2的產(chǎn)品,試驗(yàn)三組服用本發(fā)明實(shí)例3的產(chǎn)品,試驗(yàn)四組服用本發(fā)明對(duì)比例1的產(chǎn)品,試驗(yàn)五組服用本發(fā)明對(duì)比例2的產(chǎn)品,試驗(yàn)六組服用本發(fā)明對(duì)比例3的產(chǎn)品,試驗(yàn)七組服用本發(fā)明對(duì)比例4的產(chǎn)品,試驗(yàn)八組服用本發(fā)明對(duì)比例5的產(chǎn)品,所有試驗(yàn)組一次用藥,具體方法為藥物與水混合勾兌喂食,勾兌比例為每1ml藥物用水40g,每組藥物用量為按體重每5ml/kg,一日一次,連續(xù)給藥6天,每天觀察病豬臨床變化,并進(jìn)行記錄。療效判斷標(biāo)準(zhǔn):治愈:病豬癥狀消失,精神轉(zhuǎn)好,食欲增長,完全恢復(fù)正常;有效:豬病癥狀、精神、食欲明顯好轉(zhuǎn);無效:癥狀未見消失。臨床藥效試驗(yàn)結(jié)果:具體見表1。表1臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果治愈率(%)有效率(%)無效率(%)總有效率(%)試驗(yàn)一組9280100試驗(yàn)二組936199試驗(yàn)三組9460100試驗(yàn)四組7681684試驗(yàn)五組7552080試驗(yàn)六組7661882試驗(yàn)七組68102278試驗(yàn)八組74101684結(jié)論,由表1可以看出本發(fā)明雙黃連口服液在治療感冒發(fā)熱、噴鼻或打噴嚏,頜下淋巴結(jié)腫大,鼻粘膜潮紅腫脹,鼻流漿液性、粘液性或膿性鼻液,呼吸困難、咳嗽氣喘等豬流行性感冒方面有著良好的效果,總有效率可以達(dá)到99%以上。與其他對(duì)比例相比效果明顯要好,這是由于本發(fā)明制備的口服液中多種組分共同作用,尤其是加入抗氧化劑亞硫酸氫鈉、金屬離子絡(luò)合劑edta增加了口服液中有效成分的穩(wěn)定性,藥物有效成分增多,藥效高。同時(shí)還添加了適量的苦蕎茶提取液,苦蕎茶提取液中的有效成分與上述三種組分協(xié)同作用,可以有效的治療禽畜病毒感染性疾病,與未加苦蕎茶提取液成分的對(duì)比例1相比,治療效果要更好。此外,甘氨酸和溶菌酶作為增效劑,他們的加入又增加了這種協(xié)同作用,使該雙黃連口服液抗菌效果更好,藥效迅猛,藥力持久,能迅速殺滅病毒、細(xì)菌及變異的菌毒株;誘生干擾素,促進(jìn)免疫球蛋白的生成,提高b淋巴細(xì)胞和t淋巴細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)機(jī)體免疫力。本發(fā)明的口服液可用于各種病毒性疾病的治療,如傳支、新城疫、流感、法氏囊、雞痘、鴨瘟、鴨病毒性肝炎等,均有良好的治療效果。當(dāng)前第1頁12
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