本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別是涉及一種以中藥為原料制成的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
便血又名血便、下血、泄血等。凡血自肛門而下，或先便后血，或先血后便，或血與大便相雜而下，或純血水者，皆謂之便血。根據(jù)出血部位的不同，有遠(yuǎn)血、近血之分；按血色的鮮濁又有腸風(fēng)、臟毒之別。便血一般由于濕熱、虛勞和氣機(jī)失調(diào)等原因造成。雖然目前臨床上用于治療便血的藥物品種很多，但由于導(dǎo)致便血的因素有多種，而且便血也分多種類型，因此這些藥物缺乏針對(duì)性，療程相對(duì)較長(zhǎng)，且部分藥物具有一定副作用或過(guò)敏反應(yīng)，所以服用后對(duì)于治療屬于脾虛血虛所致的便血這種疾病來(lái)說(shuō)效果不理想。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪18-48黨參6-15炒白術(shù)9-24茯苓9-24當(dāng)歸6-15
阿膠6-15炒白芍9-24仙鶴草9-24地榆6-15側(cè)柏葉6-15
三七6-15生甘草4-10
所述的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行：
(a)將阿膠粉碎成小塊或粉末，加入少許黃酒，隔水加熱蒸至溶化；
(b)將上述藥物原料中除阿膠和三七之外的其它藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，煎煮25分鐘，過(guò)濾去渣；
(c)將步驟(b)所得清液與步驟(a)所得阿膠溶液混合均勻；
(d)將三七由塊狀打成細(xì)粉，待服用時(shí)與上述步驟(c)所得藥液一同作為所述的中藥復(fù)方制劑服用。
所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
本發(fā)明提供的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑是采用水煮提取的方法來(lái)提取原料藥物中的有效成分，并保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發(fā)明的藥物為純中藥復(fù)方制劑，因而患者長(zhǎng)期服用后不會(huì)產(chǎn)生毒副作用，所以安全性好。此外，本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單，操作方便。
具體實(shí)施方式
便血癥狀復(fù)雜，病程遷延，并發(fā)癥較多。臨床常見虛證、實(shí)證和虛實(shí)夾雜證等。此方立法于健脾養(yǎng)血。方中生黃芪甘微溫，健脾補(bǔ)中，升陽(yáng)舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌，為補(bǔ)中益氣之要藥，為君藥。黨參甘平，補(bǔ)脾肺氣，補(bǔ)血，生津；茯苓甘淡平，利水滲濕，健脾化痰，寧心安神；阿膠甘平，補(bǔ)血止血，滋陰潤(rùn)肺，為補(bǔ)血之要藥；仙鶴草苦澀平，收斂止血，補(bǔ)虛；側(cè)柏葉苦澀寒，涼血止血，化痰止咳，以上諸藥，補(bǔ)氣血，利水健脾，滋陰補(bǔ)血，涼血止血，共為臣藥。炒白術(shù)甘苦溫，益氣健脾，燥濕利尿，為補(bǔ)氣健脾第一要藥；當(dāng)歸甘辛溫，補(bǔ)血，活血止痛；炒白芍苦酸微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)；地榆苦酸澀微寒，涼血止血，解毒斂瘡；三七甘微苦溫，化瘀止血，活血定痛，以上諸藥，燥濕健脾，補(bǔ)氣血，清熱涼血解毒，共為佐藥。生甘草甘平，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒止痛，調(diào)和諸藥，以為使藥。本方健脾益氣，利水滲濕，滋陰生血，涼血止血，故適用于治療脾虛血虛所致的便血。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1：
本實(shí)施例提供的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪18黨參6炒白術(shù)9茯苓9當(dāng)歸6
阿膠6炒白芍9仙鶴草9地榆6側(cè)柏葉6
三七6生甘草4
所述的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑的制備方法是按照下列步驟順序進(jìn)行：
(a)將阿膠粉碎成小塊或粉末，加入少許黃酒，隔水加熱蒸至溶化；
(b)將上述藥物原料中除阿膠和三七之外的其它藥物原料按照配比進(jìn)行稱量并混合，然后加水浸泡25分鐘，煎煮25分鐘，過(guò)濾去渣；
(c)將步驟(b)所得清液與步驟(a)所得阿膠溶液混合均勻；
(d)將三七由塊狀塊打成細(xì)粉，待服用時(shí)與上述步驟(c)所得藥液一同作為所述的中藥復(fù)方制劑服用。
另外，所述的中藥復(fù)方制劑能夠與常用的藥用輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液、丸劑和膏劑。
實(shí)施例2：
本實(shí)施例提供的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪48黨參15炒白術(shù)24茯苓24當(dāng)歸15
阿膠15炒白芍24仙鶴草24地榆15側(cè)柏葉15
三七15生甘草10
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3：
本實(shí)施例提供的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑由用量為重量比的下列藥物原料制成：
生黃芪32黨參9炒白術(shù)12茯苓12當(dāng)歸9
阿膠9炒白芍12仙鶴草12地榆9側(cè)柏葉9
三七9生甘草5
制備方法同實(shí)施例1。
本發(fā)明提供的用于治療脾虛血虛所致便血的中藥復(fù)方制劑呈棕色至棕褐色；氣淡，味微苦。為了驗(yàn)證該中藥復(fù)方制劑的治療效果，本發(fā)明人利用上述中藥復(fù)方制劑對(duì)301例患有脾虛血虛型便血的患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察，其中21-30歲患者80例，31-40歲115例，41-50歲106例,每次用藥150ml，每日3次，120天為1個(gè)療程。經(jīng)1個(gè)療程治療后共治愈(出血癥狀基本消失)161例，占53.5％；有效(主要癥狀有改善)113例，占37.5％；無(wú)效(主要癥狀無(wú)改善)27例，占9.0％；總有效率為91.0％。經(jīng)2個(gè)療程治療后共治愈223例，占74.1％；有效65例，占21.6％；無(wú)效13例，占4.3％；總有效率為95.7％。
同時(shí)，本發(fā)明人對(duì)治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關(guān)系進(jìn)行了分析，分析結(jié)果分別見表1、表2。
表1：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與年齡關(guān)系表
將上述表1中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為0.050＞p＞0.025，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來(lái)治療脾虛血虛型便血，對(duì)各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。
表2：本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑治療效果與療程關(guān)系表
將上述表2中的數(shù)據(jù)用x2檢驗(yàn)法進(jìn)行計(jì)算，結(jié)果為p＜0.005，由此可以證明服用本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑來(lái)治療脾虛血虛型便血，隨著治療的深入，治愈率、有效率均明顯提高。