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一種腸道沖洗液的制作方法

文檔序號(hào):12930614閱讀:2637來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及的是一種腸道沖洗液。



背景技術(shù):

目前醫(yī)院臨床上使用的腸道沖洗液(灌腸液)來(lái)源總共有二種,其一是按照《護(hù)理學(xué)》課本上的要求常用0.1%-0.2%的肥皂液,其二是生理鹽水。0.1%-0.2%的肥皂液是醫(yī)護(hù)人員將軟肥皂融化在一定量的溫水中配置而成,對(duì)其濃度的控制全靠個(gè)人經(jīng)驗(yàn),沒(méi)有具體配比方法等,該肥皂液屬于開(kāi)放性藥液,按照醫(yī)院院感要求無(wú)菌灌腸是達(dá)不到要求的,同時(shí)肥皂液過(guò)高對(duì)病人的腸道也是一種負(fù)擔(dān),嚴(yán)重會(huì)引起腸道脫水,該種灌腸液能潤(rùn)腸通便,但軟化糞便的效果非常差;而生理鹽水灌腸其優(yōu)點(diǎn)是無(wú)菌液體,使用方便,但存在的缺陷是該種灌腸液只能軟化糞便,沖洗腸道,達(dá)不到潤(rùn)腸通便的效果。因此,需要研發(fā)一種既能軟化糞便又能潤(rùn)腸通便的腸道沖洗液。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供了一種既能軟化糞便又能潤(rùn)腸通便的腸道沖洗液。

本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:

一種腸道沖洗液,其特征在于:由如下組分配制而成:質(zhì)量百分含量為99.8%的醫(yī)用甘油、質(zhì)量百分含量為0.05~0.1%的ph值緩沖物質(zhì)及余量的水,其中,所述的腸道沖洗液的ph范圍為6.8~7.5。

優(yōu)選的,所述的ph值緩沖物質(zhì)為磷酸二氫鉀與磷酸氫二鈉的摩爾比為1:(0.68~0.75)的混合物。

作為優(yōu)選,所述的ph值緩沖物質(zhì)為磷酸二氫鉀與磷酸氫二鈉的摩爾比為1:0.72的混合物。

一種腸道沖洗液,其特征在于:由如下方法制備而成:

s1:調(diào)制步驟:在室溫下,按照調(diào)液濃度要求取適量醫(yī)用甘油,加入250l的304不銹鋼桶內(nèi),再加入醫(yī)用純化水,加水過(guò)程中不斷攪拌,使其充分溶解,攪拌過(guò)程中總?cè)莘e不超過(guò)220l,靜置5分鐘,再用醫(yī)用純化水調(diào)制250l,再充分?jǐn)嚢杈鶆颍纯桑?/p>

s2:將調(diào)制好的腸道沖洗液靜置30分鐘;

s3:檢測(cè)ph值根據(jù)臨床實(shí)際需要,加入ph值緩沖物質(zhì),將ph調(diào)至7.0;

s4:用精密過(guò)濾設(shè)備過(guò)濾靜置好的腸道沖洗液,取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機(jī),進(jìn)行灌裝,對(duì)灌裝好的塑料瓶進(jìn)行封口處理,粘貼標(biāo)貼,裝箱;

s5:將裝箱好的腸道沖洗液在24小時(shí)內(nèi)完成輻照滅菌,滅菌后可供臨床或家庭使用。

作為優(yōu)選,所述的腸道沖洗液的甘油的濃度為10%-60%之間。

本發(fā)明提供的一種灌腸液,由如下組分配制而成:質(zhì)量百分含量為99.8%的醫(yī)用甘油、質(zhì)量百分含量為0.05~0.1%的ph值緩沖物質(zhì)及余量的水,其中,所述的腸道沖洗液的ph范圍為6.8~7.5。本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn):(1)解決灌腸時(shí)的繁瑣操作,避免院內(nèi)交叉感染;(2)方便醫(yī)護(hù)人員操作,根本解決在灌腸過(guò)程中無(wú)菌操作,沖洗腸道,既能潤(rùn)腸通便,又能軟化糞便的效果;(3)與市售、電解質(zhì)灌腸液對(duì)比,本發(fā)明所述灌腸液清洗效果基本相當(dāng);(4)與市售電解質(zhì)灌腸液相比,本發(fā)明灌腸液潤(rùn)滑度好,試驗(yàn)對(duì)比8min后大便軟化不成形,易于排出,不容易損傷腸道;(5)本發(fā)明灌腸液使用痛苦小,大量反復(fù)使用無(wú)腹痛、脫水等不良反應(yīng);(6)本發(fā)明灌腸液根據(jù)腸道環(huán)境配制,對(duì)腸道ph環(huán)境無(wú)破壞,多次使用也不影響腸道正常功能;此外,本發(fā)明提供的灌腸液制備工藝合理,安全無(wú)污染,放置過(guò)程降解率低,效果穩(wěn)定持久。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說(shuō)明,本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施,給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過(guò)程,但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施例。

實(shí)施例1

一種腸道沖洗液的配方如下:醫(yī)用甘油10g、磷酸二氫鉀1g、磷酸氫二鈉0.68g,余量為水。

具體制備方法如下:

s1:調(diào)制步驟:在室溫下,按照調(diào)液濃度要求取10g醫(yī)用甘油,加入40ml醫(yī)用純化水,加水過(guò)程中不斷攪拌,使其充分溶解,靜置5分鐘,再用醫(yī)用純化水調(diào)制50ml,再充分?jǐn)嚢杈鶆?,即可?/p>

s2:將調(diào)制好的腸道沖洗液靜置30分鐘;

s3:檢測(cè)ph值根據(jù)臨床實(shí)際需要,加入ph緩沖物質(zhì),將ph調(diào)至6.9;

s4:用精密過(guò)濾設(shè)備過(guò)濾靜置好的腸道沖洗液,取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機(jī),進(jìn)行灌裝,對(duì)灌裝好的塑料瓶進(jìn)行封口處理,粘貼標(biāo)貼,裝箱;

s5:將裝箱好的腸道沖洗液在12小時(shí)內(nèi)完成輻照滅菌,滅菌后可供臨床或家庭使用。

實(shí)施例2

一種腸道沖洗液的配方如下:醫(yī)用甘油10g、磷酸二氫鉀1g、磷酸氫二鈉0.7g,余量為水。

具體制備方法如下:

s1:調(diào)制步驟:在室溫下,按照調(diào)液濃度要求取10g醫(yī)用甘油,加入40ml醫(yī)用純化水,加水過(guò)程中不斷攪拌,使其充分溶解,靜置5分鐘,再用醫(yī)用純化水調(diào)制50ml,再充分?jǐn)嚢杈鶆颍纯桑?/p>

s2:將調(diào)制好的腸道沖洗液靜置30分鐘;

s3:檢測(cè)ph值根據(jù)臨床實(shí)際需要,加入ph緩沖物質(zhì),將ph調(diào)至7.1;

s4:用精密過(guò)濾設(shè)備過(guò)濾靜置好的腸道沖洗液,取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機(jī),進(jìn)行灌裝,對(duì)灌裝好的塑料瓶進(jìn)行封口處理,粘貼標(biāo)貼,裝箱;

s5:將裝箱好的腸道沖洗液在18小時(shí)內(nèi)完成輻照滅菌,滅菌后可供臨床或家庭使用。

實(shí)施例3

一種腸道沖洗液的配方如下:醫(yī)用甘油10g、磷酸二氫鉀1g、磷酸氫二鈉0.72g,余量為水。

具體制備方法如下:

s1:調(diào)制步驟:在室溫下,按照調(diào)液濃度要求取10g醫(yī)用甘油,加入40ml醫(yī)用純化水,加水過(guò)程中不斷攪拌,使其充分溶解,靜置5分鐘,再用醫(yī)用純化水調(diào)制50ml,再充分?jǐn)嚢杈鶆?,即可?/p>

s2:將調(diào)制好的腸道沖洗液靜置30分鐘;

s3:檢測(cè)ph值根據(jù)臨床實(shí)際需要,加入ph緩沖物質(zhì),將ph調(diào)至7.0;

s4:用精密過(guò)濾設(shè)備過(guò)濾靜置好的腸道沖洗液,取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機(jī),進(jìn)行灌裝,對(duì)灌裝好的塑料瓶進(jìn)行封口處理,粘貼標(biāo)貼,裝箱;

s5:將裝箱好的腸道沖洗液在20小時(shí)內(nèi)完成輻照滅菌,滅菌后可供臨床或家庭使用。

實(shí)施例4

一種腸道沖洗液的配方如下:醫(yī)用甘油10g、磷酸二氫鉀1g、磷酸氫二鈉0.72g,余量為水。

具體制備方法如下:

s1:調(diào)制步驟:在室溫下,按照調(diào)液濃度要求取10g醫(yī)用甘油,加入40ml醫(yī)用純化水,加水過(guò)程中不斷攪拌,使其充分溶解,靜置5分鐘,再用醫(yī)用純化水調(diào)制50ml,再充分?jǐn)嚢杈鶆?,即可?/p>

s2:將調(diào)制好的腸道沖洗液靜置30分鐘;

s3:檢測(cè)ph值根據(jù)臨床實(shí)際需要,加入ph緩沖物質(zhì),將ph調(diào)至7.2;

s4:用精密過(guò)濾設(shè)備過(guò)濾靜置好的腸道沖洗液,取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機(jī),進(jìn)行灌裝,對(duì)灌裝好的塑料瓶進(jìn)行封口處理,粘貼標(biāo)貼,裝箱;

s5:將裝箱好的腸道沖洗液在18小時(shí)內(nèi)完成輻照滅菌,滅菌后可供臨床或家庭使用。

實(shí)施例5

一種腸道沖洗液的配方如下:醫(yī)用甘油10g、磷酸二氫鉀1g、磷酸氫二鈉0.74g,余量為水。

具體制備方法如下:

s1:調(diào)制步驟:在室溫下,按照調(diào)液濃度要求取10g醫(yī)用甘油,加入40ml醫(yī)用純化水,加水過(guò)程中不斷攪拌,使其充分溶解,靜置5分鐘,再用醫(yī)用純化水調(diào)制50ml,再充分?jǐn)嚢杈鶆?,即可?/p>

s2:將調(diào)制好的腸道沖洗液靜置30分鐘;

s3:檢測(cè)ph值根據(jù)臨床實(shí)際需要,加入ph緩沖物質(zhì),將ph調(diào)至7.0;

s4:用精密過(guò)濾設(shè)備過(guò)濾靜置好的腸道沖洗液,取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機(jī),進(jìn)行灌裝,對(duì)灌裝好的塑料瓶進(jìn)行封口處理,粘貼標(biāo)貼,裝箱;

s5:將裝箱好的腸道沖洗液在24小時(shí)內(nèi)完成輻照滅菌,滅菌后可供臨床或家庭使用。

清洗效果評(píng)價(jià)

在某醫(yī)院征集70名患者年齡25~80歲之間,男女各半,隨機(jī)分為7組,分別采用實(shí)施例1~5、市售某生理鹽水a(chǎn)(質(zhì)量百分含量0.9%的氯化鈉水溶液)醫(yī)院常規(guī)配制的某硬質(zhì)酸鈉灌腸液b(質(zhì)量百分含量2%的硬脂酸鈉溶液)對(duì)患者直腸段進(jìn)行灌腸試驗(yàn),用量均為50ml,8min內(nèi)緩慢注入,對(duì)清洗效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):采用腸道鏡檢查,清洗效果分4個(gè)等級(jí),較差、合格、一般、良好。

1、大便未排凈,影響腸道通暢,評(píng)價(jià)為較差;

2、腸道大便在8min內(nèi)排凈,直腸部分通暢無(wú)1cm以上塊狀物,則達(dá)到合格清洗標(biāo)準(zhǔn);

3、直腸內(nèi)腸道鏡檢無(wú)直徑1mm以上雜質(zhì)殘留,達(dá)到一般清洗標(biāo)準(zhǔn);

4、直腸段褶皺處無(wú)不透明粘液存留,達(dá)到良好清洗標(biāo)準(zhǔn)。

評(píng)價(jià)結(jié)果如下表:

結(jié)論:說(shuō)明本發(fā)明灌腸液清洗效果與已有灌腸液相比清洗效果更優(yōu)。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并不用以限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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