本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別地，涉及一種用于癌癥的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著環(huán)境污染的日益嚴(yán)重，人們生活節(jié)奏加快、心理壓力的加大，癌癥的發(fā)病率越來越高?，F(xiàn)在人們談癌色變的主要原因是因為癌癥種類繁多，誘發(fā)因素廣，發(fā)病初期難以發(fā)現(xiàn)，癌癥晚期死亡率高。目前，治療癌癥主要采用手術(shù)、放療和化療方法，但這些方法具有缺陷性，其一只有早期病人才能進(jìn)行手術(shù)治療；其二放療和化療只能暫時緩解病人的痛苦，不能徹底根除病癥，有明顯的局限性；其三化療有很多毒副作用，在殺死癌細(xì)胞的同時，大量地殺死了正常細(xì)胞，使免疫系統(tǒng)受到嚴(yán)重破壞，致使后期癌癥轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)并失去控制；其四手術(shù)、放療和化療給癌癥患者身體造成極大損傷，精神上帶來巨大壓力。而且，現(xiàn)在一些人錯誤的認(rèn)為“癌”是“毒”，在癌癥治療中加入一些帶有毒性的中藥，以毒攻毒，不但無法起到治療癌癥的目的反而加劇了病情。實際上中藥在治療癌癥方面，相對于手術(shù)、化療和放療副作用較少，且能提高癌癥患者的免疫指標(biāo)，因此，發(fā)展治療癌癥的中藥在癌癥治療成為趨勢。
從中醫(yī)的角度來說：癌癥的主要原因是人素體陰虧或誤服致癌毒物。長期接觸致癌物或由其它病后期造成陰虛，氣血，精液虧耗，使人體陰陽不能保持平衡，氣血運(yùn)行不暢，體內(nèi)廢物，毒物不能排泄出體外。因排泄功能下降，免疫功能衰退，其邪停留于人體內(nèi)，積聚、結(jié)塞，阻礙了氣血正常運(yùn)行，使臟腑功能反常運(yùn)行。陰陽一旦失去平衡，土木火反上逆消耗氣血精液。傷人精、氣、神、魂，逐漸失去抗邪和免疫能力，積聚越多癌也越多越大，病情加劇，如誤治導(dǎo)致失去抗邪免疫功能、元?dú)狻⒀獨(dú)?、精氣，臟腑功能會完全消失衰竭而死亡。中醫(yī)認(rèn)為；“怪病生于痰”，“氣順痰自消”。肝郁氣滯與“脾腎陽虛”致痰濕寒凝等致癌癥因素條件，是癌癥發(fā)病源頭的主因。故而調(diào)理與治療需首要：疏肝理氣，健脾化痰、溫陽化濕，扶正、祛邪，調(diào)整肝郁代謝排毒功能使病邪濁氣淤堵毒素排出體外，其次健脾溫陽化濕化痰，補(bǔ)充五臟氣血陰陽功能，鏟除致病條件，強(qiáng)健自身免疫功能。
中國專利申請申請?zhí)枺篶n201710086893.x，申請日：2017-02-17，公開了一種治療癌癥的中藥組合物及其應(yīng)用，包括人參、半夏、貝母、枳實、白芍、陳皮、生地、香附子、沙參、玄參、麥冬、五味子、茯苓、制何首烏、砂仁、白蔻仁、丹參、山楂、甘草、竹茹、半支蓮和白花蛇舌草；該中藥主要通過補(bǔ)氣益血，疏肝健脾等達(dá)到治療癌癥的功效，但是該中藥采用的均是普遍的中草藥成分，強(qiáng)調(diào)兩兩成分之間的配伍，并沒有證明整個中藥配方對癌癥所起到的功效。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種用于癌癥的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比，提供了一個全新的配方，采用的多是不常見的草本植物成分，這些成分與其他中草藥配伍，在功效上達(dá)到意想不到的效果，有效提升免疫功能、元?dú)狻⒀獨(dú)?、精氣，平衡陰陽，從而在治療癌癥上達(dá)到較好的功效；并且本發(fā)明藥方之間相互配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，增強(qiáng)了治療的效果，采用的成分也對人體有很少的副作用，沒有任何西藥或者激素藥成分，可以在臨床上長期用于癌癥的治療；此外，本發(fā)明還提供一種制備該藥物組合物的方法。
本發(fā)明所述的一種用于癌癥的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：
歐洲越橘提取物18-25份、辣根提取物18-25份、槲寄生提取物15-20份、苦櫻桃18-25份、安息香12-18份、刺五加12-18份、鼠尾草15-19份、土木香6-10份、月桂果6-12份、生牡蠣6-12份、制南星6-12份、桑葚6-9份、白豆蔻6-10份、木香12-20份、烏藥5-10份、白花蛇舌草6-10份和甘草8-20份。
優(yōu)選的，所述的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：
歐洲越橘提取物18份、辣根提取物18份、槲寄生提取物15份、苦櫻桃18份、安息香12份、刺五加12份、鼠尾草15份、土木香6份、月桂果6份、生牡蠣6份、制南星6份、桑葚6份、白豆蔻6份、木香12份、烏藥5份、白花蛇舌草6份和甘草8份。
優(yōu)選的，所述的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：
歐洲越橘提取物25份、辣根提取物25份、槲寄生提取物20份、苦櫻桃25份、安息香18份、刺五加18份、鼠尾草19份、土木香10份、月桂果12份、生牡蠣12份、制南星12份、桑葚9份、白豆蔻10份、木香20份、烏藥10份、白花蛇舌草10份和甘草20份。
優(yōu)選的，所述的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：
歐洲越橘提取物22份、辣根提取物22份、槲寄生提取物18份、苦櫻桃22份、安息香15份、刺五加15份、鼠尾草17份、土木香8份、月桂果9份、生牡蠣9份、制南星9份、桑葚8份、白豆蔻8份、木香16份、烏藥8份、白花蛇舌草8份和甘草15份。
進(jìn)一步的，所述槲寄生提取物的制備方法步驟如下：
a：取曬干后的槲寄生粉碎，過40-60目篩，用濃度為40%-60%的乙醇溶液進(jìn)行滲漉，共滲漉2-4次，每次6-8小時，合并滲漉液，減壓濃縮，得到浸膏；
b：將浸膏用酸水浸泡，棉花過濾，得到濾液；
c：將濾液用氯仿萃取3-4次，得到氯仿層和水層，將水層用濃氨水堿化，氯仿萃取2-3次，合并萃取液，減壓濃縮，得到粗提取物；
d：將粗提取物過20-40目篩，然后裝進(jìn)萃取器，從萃取器底部通入以乙醇為夾帶劑的co2，在20-40mpa，40-60℃條件下超臨界萃取8-10小時，將從萃取器上部流出的co2在40-60℃條件下減壓分離，得到萃取液；
e：將萃取液過聚丙烯膜，聚丙烯膜孔徑為0.22μm，膜厚度為30μm，孔隙率為50%，然后經(jīng)氧化鋁色譜柱分離純化，其中，ph為8-10，氧化鋁粒度100-150目，用量比為1：（20-50），層析柱內(nèi)徑與柱長比為1：（10-20），得到純化物；
f：將純化物經(jīng)聚酰胺樹脂吸附色譜法進(jìn)一步純化，以氯仿-甲醇（94:6）梯度洗脫，減壓干燥后即得槲寄生提取物。
進(jìn)一步的，所述歐洲越橘提取物的制備方法步驟如下：
a：以歐洲越橘為原料，加入原料重量8-10倍的40％-60％乙醇溶液回流提取1-3次，每次1-3h，乙醇溶液中添加有鹽酸，鹽酸的質(zhì)量濃度為15％-30％，鹽酸的添加量為乙醇溶液重量的0.5％-1％，將提取液濃縮至原料重量的1.5-2.5倍后，通過填充有大孔樹脂的層析柱，先對大孔樹脂水洗至流出液澄清，再用40％-60％乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮干燥后得到粗提取物；
b：以丙酮為萃取劑對粗提取物進(jìn)行亞臨界萃取，丙酮注入量為粗提取物重量的1-2倍，萃取溫度為30-60℃，萃取壓力為2.5-3.0mpa，萃取時間為20-40min，回收揮發(fā)的丙酮后減壓干燥得到歐洲越橘提取物。
進(jìn)一步的，所述辣根提取物的制備方法步驟如下：
a：將辣根放置在35-45℃的環(huán)境中進(jìn)行干燥，然后將干燥后的辣根通過粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，得到粗粉，所述粗粉能全部通過10目篩，但不能通過50目篩；
b：將乙酸乙酯和水按比例1：（10-20）進(jìn)行配制，然后添加氯化鈉，得到混合液，所添加的氯化鈉占混合液體積的1-2%；
c：將a中辣根所制成的粗粉與b中混合液按比1：（10-30）的比例加入到蒸餾瓶中，蒸餾溫度為85-95℃，在正常大氣壓強(qiáng)下蒸餾1-2小時，收集蒸餾瓶內(nèi)的蒸餾液，減壓干燥后得到辣根提取物。
進(jìn)一步的，所述藥物組合物被制成膠囊劑，湯劑，丸劑，散劑，口服液，片劑和顆粒劑。
相應(yīng)的，本發(fā)明藥物組合物的制備方法包含下述步驟：
1）取苦櫻桃、刺五加、土木香、生牡蠣和桑葚，混合后加水提取2-3次，每次加水量為藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，將濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.15-1.20的清膏，減壓干燥，得到提取物a；
2）取安息香、月桂果、制南星、白豆蔻、木香和烏藥，干燥后混合均勻，粉碎過200目篩，用質(zhì)量濃度為45-55%的乙醇水溶液進(jìn)行加熱提取，提取后分離，濃縮干燥，得到提取物b；
3）取鼠尾草、白花蛇舌草和甘草，分別切斷成長度為5-9mm段狀或厚度為1-3mm的片狀，混合后在溫度為40-50℃，壓力為0.05-0.1mpa條件下進(jìn)行真空干燥，真空干燥后采用振動式藥物超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎5-15min，得到粉末c；
4）將歐洲越橘提取物、辣根提取物和槲寄生提取物與提取物a、提取物b、粉末c混合，即得本發(fā)明藥物組合物。
本發(fā)明中藥配方概述：
歐洲越橘：歐洲越橘為落葉灌木，葉較小，呈卵形，花為球形，為玫瑰色帶淡綠色，含有大量的黃酮類化合物，其中以花青素類為主，包括花青素、翠雀花素、芍藥花素、矮牽牛素、棉葵花素等及其牛乳糖、阿拉伯糖和葡萄糖苷；具有抗氧化，消除自由基，預(yù)防血栓和抗癌等功效，其中，鞣花酸、鞣花單寧、葉酸、花色素苷、類黃酮等特殊化合物成分可以使癌細(xì)胞急速增殖的酶活性受到抑制。
辣根：十字花科、辣根屬多年生直立草本，根有特殊辣味，含烯丙(基)硫氰酸(c3h5cns)，有利尿、興奮神經(jīng)之功效，還具有較強(qiáng)的抗癌效果。
槲寄生：為桑寄生科槲寄生屬灌木植物，味苦、甘，性平，歸肝、腎經(jīng)；植物帶葉的莖枝可供藥用，具有舒筋活絡(luò)，活血散瘀的功效，本發(fā)明槲寄生提取物主要成分為槲寄生生物堿，槲寄生生物堿具有抗腫瘤作用。
苦櫻桃：苦櫻桃為常綠植物，花小，為白色，漿果呈扁球形，苦櫻桃中含有苦櫻桃素，苦櫻桃素有較強(qiáng)的增加人體免疫功能作用，有助睡眠、抗衰老、調(diào)節(jié)時差、抗腫瘤的功效。
生牡蠣：味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)；具有重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效。
制南星：為草本植物，屬天南星科，藥用部分是它的塊莖；味苦辛，性溫，歸肺、肝、脾經(jīng)，功能是燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消痞散結(jié)，消腫鎮(zhèn)痛。
刺五加：味辛、苦、微甘，性溫；歸肝經(jīng)、腎經(jīng)；其根部和根狀莖可入藥，根皮含揮發(fā)油、鞣質(zhì)、棕桐酸、亞麻仁油酸、維生素a，b1；祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血脈；能補(bǔ)氣生血，安神強(qiáng)身。
烏藥：為樟科植物烏藥的干燥塊根，全年均可采挖，除去細(xì)根，洗凈，趁鮮切片，曬干或直接曬干，味辛，性溫；入胃，腎經(jīng)；行氣止痛，溫腎散寒。
安息香：味辛、香，性平，無毒；可以開竊清神，行氣活血。
桑葚：含有豐富的葡萄糖、蔗糖、果糖、胡蘿卜素、維生素、蘋果酸、琥珀酸、酒石酸及礦物質(zhì)鈣、磷、鐵、銅、鋅等；味甘酸，性微寒，入心、肝、腎經(jīng)，為滋補(bǔ)強(qiáng)壯、養(yǎng)心益智佳果，具有補(bǔ)血滋陰，生津止渴，潤腸燥等功效。
月桂果：具有暖胃，平肝，散寒的功效。
木香：味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝、肺經(jīng)；理氣藥、行氣藥、溫里藥；木香，香能通氣，和合五臟，為調(diào)諸氣要藥。
白花蛇舌草：其成藥味苦、淡，性寒；主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；對急性淋巴細(xì)胞型、粒細(xì)胞型、單核細(xì)胞型以及慢性粒細(xì)胞型的腫瘤細(xì)胞有較強(qiáng)抑制作用，在本發(fā)明中起佐藥作用。
白豆蔻：味辛、性溫，歸肺、脾、胃經(jīng)；功效化濕，行氣，溫中；補(bǔ)肺氣，益脾胃，理元?dú)?，收脫氣?/p>
土木香：藥用來源為菊科植物土木香或藏木香的干燥根，秋季采挖，除去泥沙，曬干即可得；有健脾和胃，調(diào)氣解郁的功效，還有鎮(zhèn)靜，殺菌，止痛，消炎，祛痰，滋補(bǔ)等功效。
鼠尾草：味苦、辛，性平；清熱利濕，活血調(diào)經(jīng)。
本發(fā)明具有以下有益效果：
本發(fā)明藥物組合物與現(xiàn)有技術(shù)相比，提供了一個全新的配方，采用的多是不常見的草本植物成分，這些成分與其他中草藥配伍，在功效上達(dá)到意想不到的效果，有效提升免疫功能、元?dú)?、血?dú)?、精氣，平衡陰陽，從而在治療癌癥上達(dá)到較好的功效；并且本發(fā)明藥方之間相互配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，增強(qiáng)了治療的效果，采用的成分也對人體有很少的副作用，沒有任何西藥或者激素藥成分，可以在臨床上長期用于癌癥的治療。
除了上面所描述的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)之外，本發(fā)明還有其它的目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。下面將對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
具體實施方式
以下對本發(fā)明的實施例進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明可以根據(jù)權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實施。
實施例1：
本發(fā)明實施例1藥物組合物的制備原料包括：歐洲越橘提取物18份、辣根提取物18份、槲寄生提取物15份、苦櫻桃18份、安息香12份、刺五加12份、鼠尾草15份、土木香6份、月桂果6份、生牡蠣6份、制南星6份、桑葚6份、白豆蔻6份、木香12份、烏藥5份、白花蛇舌草6份和甘草8份。
制備方法如下：
（1）制備槲寄生提取物：
a：取曬干后的槲寄生粉碎，過40-60目篩，用濃度為40%-60%的乙醇溶液進(jìn)行滲漉，共滲漉2-4次，每次6-8小時，合并滲漉液，減壓濃縮，得到浸膏；
b：將浸膏用酸水浸泡，棉花過濾，得到濾液；
c：將濾液用氯仿萃取3-4次，得到氯仿層和水層，將水層用濃氨水堿化，氯仿萃取2-3次，合并萃取液，減壓濃縮，得到粗提取物；
d：將粗提取物過20-40目篩，然后裝進(jìn)萃取器，從萃取器底部通入以乙醇為夾帶劑的co2，在20-40mpa，40-60℃條件下超臨界萃取8-10小時，將從萃取器上部流出的co2在40-60℃條件下減壓分離，得到萃取液；
e：將萃取液過聚丙烯膜，聚丙烯膜孔徑為0.22μm，膜厚度為30μm，孔隙率為50%，然后經(jīng)氧化鋁色譜柱分離純化，其中，ph為8-10，氧化鋁粒度100-150目，用量比為1：（20-50），層析柱內(nèi)徑與柱長比為1：（10-20），得到純化物；
f：將純化物經(jīng)聚酰胺樹脂吸附色譜法進(jìn)一步純化，以氯仿-甲醇（94:6）梯度洗脫，減壓干燥后即得槲寄生提取物；
（2）制備歐洲越橘提取物：
a：以歐洲越橘為原料，加入原料重量8-10倍的40％-60％乙醇溶液回流提取1-3次，每次1-3h，乙醇溶液中添加有鹽酸，鹽酸的質(zhì)量濃度為15％-30％，鹽酸的添加量為乙醇溶液重量的0.5％-1％，將提取液濃縮至原料重量的1.5-2.5倍后，通過填充有大孔樹脂的層析柱，先對大孔樹脂水洗至流出液澄清，再用40％-60％乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮干燥后得到粗提取物；
b：以丙酮為萃取劑對粗提取物進(jìn)行亞臨界萃取，丙酮注入量為粗提取物重量的1-2倍，萃取溫度為30-60℃，萃取壓力為2.5-3.0mpa，萃取時間為20-40min，回收揮發(fā)的丙酮后減壓干燥得到歐洲越橘提取物；
（3）制備辣根提取物：
a：將辣根放置在35-45℃的環(huán)境中進(jìn)行干燥，然后將干燥后的辣根通過粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，得到粗粉，所述粗粉能全部通過10目篩，但不能通過50目篩；
b：將乙酸乙酯和水按比例1：（10-20）進(jìn)行配制，然后添加氯化鈉，得到混合液，所添加的氯化鈉占混合液體積的1-2%；
c：將a中辣根所制成的粗粉與b中混合液按比1：（10-30）的比例加入到蒸餾瓶中，蒸餾溫度為85-95℃，在正常大氣壓強(qiáng)下蒸餾1-2小時，收集蒸餾瓶內(nèi)的蒸餾液，減壓干燥后得到辣根提取物；
（4）取苦櫻桃、刺五加、土木香、生牡蠣和桑葚，混合后加水提取2-3次，每次加水量為藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，將濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.15-1.20的清膏，減壓干燥，得到提取物a；
（5）取安息香、月桂果、制南星、白豆蔻、木香和烏藥，干燥后混合均勻，粉碎過200目篩，用質(zhì)量濃度為45-55%的乙醇水溶液進(jìn)行加熱提取，提取后分離，濃縮干燥，得到提取物b；
（6）取鼠尾草、白花蛇舌草和甘草，分別切斷成長度為5-9mm段狀或厚度為1-3mm的片狀，混合后在溫度為40-50℃，壓力為0.05-0.1mpa條件下進(jìn)行真空干燥，真空干燥后采用振動式藥物超微粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎5-15min，得到粉末c；
（7）將歐洲越橘提取物、辣根提取物和槲寄生提取物與提取物a、提取物b、粉末c混合，即得本發(fā)明藥物組合物。
實施例2：
本發(fā)明實施例2藥物組合物的制備原料包括：歐洲越橘提取物25份、辣根提取物25份、槲寄生提取物20份、苦櫻桃25份、安息香18份、刺五加18份、鼠尾草19份、土木香10份、月桂果12份、生牡蠣12份、制南星12份、桑葚9份、白豆蔻10份、木香20份、烏藥10份、白花蛇舌草10份和甘草20份。
制備方法同實施例1。
實施例3：
本發(fā)明實施例3藥物組合物的制備原料包括：歐洲越橘提取物22份、辣根提取物22份、槲寄生提取物18份、苦櫻桃22份、安息香15份、刺五加15份、鼠尾草17份、土木香8份、月桂果9份、生牡蠣9份、制南星9份、桑葚8份、白豆蔻8份、木香16份、烏藥8份、白花蛇舌草8份和甘草15份。
制備方法同實施例1。
實施例4：典型病例
（1）李某，男，45歲，廣東茂名市人，2010年經(jīng)檢查為晚期食道癌，無有效治療手段，醫(yī)院建議本人回家自養(yǎng)，2014年6月開始服用本發(fā)明藥物組合物，治療開始前精神狀態(tài)極其欠佳，試藥30天后，精神狀態(tài)有所好轉(zhuǎn)，連續(xù)服藥三個療程后，身體各方面均有較好的恢復(fù)，且精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)，能進(jìn)行適當(dāng)活動。
（2）王某，女，50歲，廣東湛江人，2014年經(jīng)檢查為前期胃癌，前期癥狀包括不思飲食，嘔吐，反胃，胸部痛，精神狀態(tài)有所下降，醫(yī)生建議可進(jìn)行手術(shù)和化療，但患者不同意，也無力承受較高的費(fèi)用，2015年3月開始服用本發(fā)明藥物組合物，服藥兩個療程后，飲食好轉(zhuǎn)，無嘔吐疼痛，精神狀態(tài)逐漸恢復(fù)。
（3）孫某，女，65歲，廣東汕頭人，2015年經(jīng)檢查為晚期子宮癌，不能手術(shù)，無有效治療手段，癥狀包括腿腫，腹腫，腹痛，臥病不起，精神極差；2016年5月開始服用本發(fā)明藥物組合物，服用兩個療程后，腹腫漸漸消失，疼痛減輕，服用六個療程后，患者能下床慢慢行走，精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)。
以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。