本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及一種動脈覆膜支架。

背景技術：

現(xiàn)有主動脈瘤、主動脈夾層動脈瘤屬于主動脈常見疾病，致死率高。目前這兩種疾病治療方式以應用覆膜支架進行腔內隔絕術為主。主動脈覆膜支架置入術中各種“內漏”、支架移位現(xiàn)象是手術的兩個最大難點。

“內漏”是腔內治療主動脈瘤最常見的并發(fā)癥之一，是指覆膜支架植入術后，血液仍經(jīng)由各種途徑繼續(xù)流入瘤腔內的現(xiàn)象，其原因是支架釋放后未能完全隔絕瘤腔與動脈血流之間的交通。內漏可導致瘤腔在覆膜支架修復術后仍持續(xù)增大，最終破裂，導致患者死亡。支架移位也是主動脈疾病腔內修復術的另一常見并發(fā)癥。支架釋放后未能按照原計劃有效的錨定在病變部位，發(fā)生位置移動，不僅妨礙支架發(fā)揮效果，還會危及動脈發(fā)出的分支。

現(xiàn)有支架對于“內漏”和“移位”的預防手段有限，且常常容易造成對動脈壁的傷害。對于近腎動脈的腹主動脈瘤、近鎖骨下動脈的胸主動脈瘤、夾層動脈瘤，由于瘤頸短、瘤壁脆弱，常規(guī)的覆膜支架修復手術極為困難，而應用分支支架、開窗支架、煙囪技術等復雜操作，手術時間長，手術成功率不高，并發(fā)癥比較多。有的時候還難以避免的犧牲一側腎動脈或犧牲左側鎖骨下動脈。

技術實現(xiàn)要素：

為解決上述技術問題，本發(fā)明的目的是提供一種動脈覆膜支架，該支架在原有的動脈覆膜支架上增加了纖毛，纖毛可以緩沖支架對瘤頸處血管壁的壓應力，減少支架對瘤頸的刺激；可以增加覆膜支架與瘤頸之間的結合面積和摩擦力，增加支架穩(wěn)定性，降低支架移位發(fā)生率；可以使支架與瘤頸之間結合更為緊密，防止i型內漏；同時纖毛的吸附作用、機械重疊作用和激活凝血的作用，可以在支架外圍快速致栓，快速血栓化的瘤腔發(fā)生各型內漏的風險迅速降低。

本發(fā)明的目的通過以下的技術方案來實現(xiàn)：

一種動脈覆膜支架，包括覆膜支架段(7)和裸支架段(6)；所述覆膜支架段(7)包括波形環(huán)狀金屬絲(3)、覆膜(4)和纖毛(5)；

所述波形環(huán)狀金屬絲(3)包括多圈，每圈沿覆膜(4)的軸向依次分布；

所述纖毛(5)附著于波形環(huán)狀金屬絲上，且附著在覆膜支架段(7)兩端環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈短而密狀態(tài)分布；在覆膜支架段(7)中間段的環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈長而稀疏狀態(tài)分布。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的一個或多個實施例可以具有如下優(yōu)點：

緩沖支架對瘤頸處血管壁的壓應力，使支架對瘤頸的壓應力均勻分布，減少支架對瘤頸的刺激；

機械填充作用致使瘤頸處致密的微纖毛使支架與瘤頸之間結合更為緊密，防止i型內漏；增加覆膜支架與瘤頸之間的結合面積和摩擦力，使支架更為穩(wěn)定。

利用纖毛的吸附作用、機械重疊作用和激活凝血的作用，在支架外圍快速致栓，快速血栓化的瘤腔發(fā)生各型內漏的風險迅速降低。微纖毛在動脈瘤內重疊、交錯，可在動脈瘤內部、瘤頸處搭建致密網(wǎng)格(“腳手架”)，有效減少流經(jīng)動脈瘤瘤頸的血流，同時吸附血小板和凝血物質，有利于在瘤體內和瘤頸處的形成更為穩(wěn)定的血栓。nylon和pgla材質分別通過凝血活性、誘導組織反應的活性，快速穩(wěn)定致栓，有效防止各型內漏。

附圖說明

附圖用來提供對本發(fā)明的進一步理解，并且構成說明書的一部分，與本發(fā)明的實施例共同用于解釋本發(fā)明，并不構成對本發(fā)明的限制。在附圖中：

圖1是動脈覆膜支架結構示意圖；

圖2是動脈瘤結構示意圖；

圖3是覆膜支架上纖毛的排列方式結構示意圖；

圖4是覆膜支架上纖毛的纏繞與縫合結構示意圖；

圖5是覆膜支架在胸主動脈動脈瘤的結構示意圖；

圖6是覆膜支架在腹主動脈動脈瘤的結構示意圖；

圖7是覆膜支架置入動脈瘤后，瘤頸處的截面圖；

圖8是覆膜支架置入動脈瘤后，瘤體處的截面圖。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合實施例及附圖對本發(fā)明作進一步詳細的描述。

如圖1所示，是動脈覆膜支架結構，所述覆膜支架包括覆膜支架段7和裸支架段6；所述覆膜支架段7包括波形環(huán)狀金屬絲3、覆膜4和纖毛5；

波形環(huán)狀金屬絲包括多圈，每圈沿覆膜的軸向依次分布；

所述纖毛5附著于波形環(huán)狀金屬絲3上(如圖3所示)，且附著在覆膜支架段兩端環(huán)形金屬絲上的纖毛呈短而密狀態(tài)分布；在覆膜支架段中間段的環(huán)形金屬絲上的纖毛呈長而稀疏狀態(tài)分布。

上述附著在覆膜支架段7兩端環(huán)形金屬絲上的纖毛長度為4-6mm；所述附著在覆膜支架段7中間段的環(huán)形金屬絲上的纖毛長度為10-15mm。

上述纖毛5附著處邊緣與所述覆膜支架段7的兩端膜緣相距為5mm。

上述附著于波形環(huán)狀金屬絲3上的纖毛5以纏繞的方式并通過固定件8固定于所述波形環(huán)狀金屬絲上(如圖4所示)。

圖2是動脈瘤結構示意圖。

如圖5和圖6所示，分別為覆膜支架2在胸主動脈動脈瘤1和覆膜支架2在腹主動脈動脈瘤1的結構。

上述每圈波形環(huán)狀金屬絲沿覆膜的徑向彈性張開，且多圈波形環(huán)狀金屬絲與覆膜一起形成一圓筒狀彈性結構體。

上述覆膜支架下端與上端呈逐漸膨大的喇叭口型或直筒型，且覆膜支架中的裸支架段設置在所述覆膜支架段的上端。

如圖7和圖8所示，分別為覆膜支架2置入動脈瘤1后，瘤頸處的截面圖；和覆膜支架置入動脈瘤1后，瘤體處的截面圖。

上述纖毛由生物相容性良好且容易吸附血小板和凝血物質的高分子材料制成，包括但不限于nylon(不可吸收)、pgla(含90％聚乙醇酸交酯和10％聚乙醇酸，可吸收)等。

上述覆膜由具有良好生物相容性的高分子材料制成，包括但不限于聚氨基甲酸乙酯、聚四氟乙烯、聚酯、滌綸等，用以隔絕動脈瘤，保證血流沿著動脈的方向向遠端流去。

在覆膜支架段的近端裸支架段設有防脫固定件，該固定件可以是倒刺、倒鉤等，可在支架打開后抵抗血流的沖擊，將覆膜支架固定于主動脈壁上。

上述波形環(huán)狀金屬絲由具有彈性的合金材料制成，包括但不限于不銹鋼、記憶合金等材料。

雖然本發(fā)明所揭露的實施方式如上，但所述的內容只是為了便于理解本發(fā)明而采用的實施方式，并非用以限定本發(fā)明。任何本發(fā)明所屬技術領域內的技術人員，在不脫離本發(fā)明所揭露的精神和范圍的前提下，可以在實施的形式上及細節(jié)上作任何的修改與變化，但本發(fā)明的專利保護范圍，仍須以所附的權利要求書所界定的范圍為準。

技術特征：

技術總結
本發(fā)明公開了一種動脈覆膜支架，所述覆膜支架(2)包括覆膜支架段(7)和裸支架段(6)；所述覆膜支架段(7)包括波形環(huán)狀金屬絲(3)、覆膜(4)和纖毛(5)；所述波形環(huán)狀金屬絲(3)包括多圈，每圈沿覆膜(4)的軸向依次分布；所述纖毛(5)附著于波形環(huán)狀金屬絲上，且附著在覆膜支架段(7)兩端環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈短而密狀態(tài)分布；在覆膜支架段(7)中間段的環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈長而稀疏狀態(tài)分布。本發(fā)明提供的覆膜支架中設置的纖毛可以緩沖支架對瘤頸處血管壁的壓應力，減少支架對瘤頸的刺激；可以增加覆膜支架與瘤頸之間的結合面積和摩擦力，增加支架穩(wěn)定性，降低支架移位發(fā)生率。

技術研發(fā)人員：劉端;顧光超;張慧;李方達;鄭月宏
受保護的技術使用者：中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院
技術研發(fā)日：2017.07.11
技術公布日：2017.09.19