交叉引用

本申請要求2012年3月12日提交的、標題為“減壓裝置和方法”的美國專利申請?zhí)?1/609905的優(yōu)先權(quán)。在包括但不限于根據(jù)美國憲章35u.s.c$119(e)的適當?shù)姆苫A(chǔ)下主張優(yōu)先權(quán)的利益。

此外，可與任何在本申請中公開的實施例一起使用的傷口敷料，傷口處理裝置和負壓傷口治療的方法的進一步的構(gòu)件和細節(jié)可在下面的申請和/或?qū)＠姓业剑@些申請和/或?qū)＠ㄟ^引用而結(jié)合于本申請中，就好像在這里完全闡述一樣：

美國專利申請公開2011/0282309(序列號13/092042)，(標題為傷口敷料和使用方法)，提交日2011年4月21日；

pct專利申請公開號wo2011/087871(國際專利申請pct/us2010/061938)，(標題為裝置和方法的負壓傷口治療)，于2010年12月22日提交的國際申請；

美國專利公開號2009/0123513(序列號11/922894)(標題為抗菌雙胍金屬配合物)，申請日為2008年5月21日；

pct專利公開號wo/2011/135284(國際專利申請pct/gb11/000622)(標題為傷口敷料)，于2011年4月21日提交國際申請；

pct專利公開號wo/2011/144888(國際專利申請pct/gb11/000621)(標題為傷口保護)，于2011年4月21日提交國際申請；

pct專利公開號wo/2011/135285(國際專利申請pct/gb11/000625)(標題為傷口敷料)，于2011年4月21日提交國際申請；

pct專利公開號wo/2011/135286(國際專利申請pct/gb11/000626)(標題為多端口敷料)，于2011年4月21日提交國際申請；

pct專利公開號wo/2011/135287(國際專利申請pct/gb11/000628)(標題為吸入口)，于2011年4月21日提交國際申請；

pct專利公開號wo/2012/038724(國際專利申請pct/gb11/051745)(標題為液壓控制裝置)，于2011年9月16日提交國際申請；

美國專利申請?zhí)?3/287897(標題為“減壓治療設(shè)備的裝置及其使用方法)，于2011年11月2日提交；和

美國專利申請公開2012/0136325(序列號13/287959)，(標題為用來控制減壓治療系統(tǒng)操作的系統(tǒng)和方法)，于2011年11月2日提交。

本發(fā)明的背景。

發(fā)明領(lǐng)域

在此公開的實施例涉及利用局部負壓(tnp)療法用于包扎和治療傷口的方法和裝置，即用于tnp的敷料套件(敷料包)。

相關(guān)技術(shù)的描述

已知用于輔助人或動物的愈合過程的許多不同類型的傷口敷料。這些不同類型的傷口敷料套件括許多不同類型的材料和層，例如紗布、墊、泡沫墊或多層傷口敷料。局部負壓("tnp")治療有時被稱為真空輔助閉合、負壓傷口治療或減壓傷口治療，其被廣泛地認為是用于提高傷口愈合速率的有益機制。此類治療適用于各種各樣的傷口，例如切口、開放性創(chuàng)傷和腹部創(chuàng)傷等。

tnp治療通過減少組織水腫、促進血液流動、刺激肉芽組織的形成、清除過量的滲出物來輔助傷口的閉合和愈合，并且可以減小細菌負荷且因此減小對傷口的感染。此外，tnp治療能減小傷口的外部干擾和促進更快速的愈合。

一些實施例的內(nèi)容

本文所公開的實施例涉及到用于利用局部負壓(tnp)治療包扎和治療傷口的方法和裝置。例如但不限于，本文公開的實施例涉及利用泵套件提供的減壓來治療傷口。雖然不是必需的，該泵套件的任何實施例可以是整體式的，其中，所述泵被安裝到敷料或以其它方式被支持于或鄰近于敷料。另外，雖然不是必需的，該泵套件的任何實施例可以是無菌的。作為另一非限制性實例，一些本文中所揭示的實施例涉及用于控制tnp系統(tǒng)的操作的裝置、特征和方法，和/或用于檢測敷料的一個或多個狀態(tài)或參數(shù)(如壓力，溫度或飽和度)的裝置、特征和方法，并且，盡管不是必需的，相應(yīng)地控制泵或敷料套件的其它部件的操作。作為另一非限制性實例，本文所公開的任何實施例可被配置以提供視覺指示，用于指示敷料的一個或多個狀態(tài)或參數(shù)，如壓力，溫度，或飽和度。

在本申請中公開的任何特征，部件，或任何配置或?qū)嵤├?，包括那些在下面公開的細節(jié)，可互換地組合任何其他特征，部件，或任何本文公開的配置或?qū)嵤├募毠?jié)，以形成新的配置和實施例。借此，下面的配置在此特別公開。

1.一種用于減壓傷口治療的傷口敷料套件，包括：

泵組件；

電源；和

敷料構(gòu)件，其具有一個或多個吸收層，和流體不可滲透性背襯層，并且限定了第一敷料部分和第二敷料部分；

沿著所述敷料構(gòu)件的在所述第一和第二敷料部分之間的至少一部分的刻痕，所述刻痕被設(shè)置為增加所述敷料構(gòu)件在所述第一和第二敷料部分之間的可撕性；其中：

所述第一敷料部分被設(shè)置為支撐所述一個或多個吸收層；和

所述第二敷料部分被設(shè)置為支撐所述泵組件和電源中的至少一個。

2.根據(jù)配置1所述的傷口敷料套件，包括與所述泵組件和敷料構(gòu)件處于流體連通的導管。

3.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括與所述泵組件和敷料構(gòu)件處于流體連通的導管，所述導管可選擇性地從所述敷料構(gòu)件上移除。

4.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括定位在所述敷料構(gòu)件的第三敷料部分上的導管，所述敷料構(gòu)件具有沿著所述敷料構(gòu)件的在所述第一和與三敷料部分之間和/或所述第二與第三敷料部分之間的至少一部分的刻痕，所述刻痕被設(shè)置為增加所述敷料構(gòu)件在所述第一與第三敷料部分之間和/或所述第二與第三敷料部分之間的可撕性。

5.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括導管，所述導管具有沿其布置的穿孔的邊緣，并且所述導管被設(shè)置成圍繞所述敷料構(gòu)件的第一部分的周界延伸，通過沿其至少一條穿孔的邊緣而撕下所述導管而使得所述導管能夠從所述敷料構(gòu)件的第一部分選擇性地分離。

6.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括與所述泵組件和所述敷料構(gòu)件處于流體連通的導管，所述導管以螺旋形的布置而被盤繞在所述泵組件的周圍。

7.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括與所述泵組件和敷料構(gòu)件處于流體連通的導管，在其端部具有連接器，所述連接器被設(shè)置當與由所述第一敷料部分支撐的第二連接器接合時激活所述泵組件。

8.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件包括音圈致動泵。

9.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述刻痕包括構(gòu)造成增加所述敷料沿所述刻痕的可撕性的多個穿孔，槽道，部分厚度的切口，和凹口。

10.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述電源可通過沿所述電源和所述泵組件之間的中第二敷料部分中的刻痕而撕開所述敷料，而從所述泵組件上拆卸下來。

11.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵由單個1200毫安時的鋰離子電池供電。

12.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵由一個或多個印刷電池供電。

13.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵由一個或多個厚度為約450微米至約770微米的柔性電池供電。

14.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵由一個或多個厚度為約450微米至約500微米的柔性電池供電。

15.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵由10個或更多個相互連接的電池供電。

16.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵由一個或多個厚度小于約500微米的柔性電池供電。

17.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件通過一個或多個柔性電池供電，所述一個或多個柔性電池定位成圍繞所述第一敷料部分和設(shè)置成將負壓源從所述泵組件連通到所述一個或多個吸收層的導管的其中至少一個。

18.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件由在所述背襯層之下的由所述第一敷料部分支撐的一個或多個柔性電池供電。

19.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件由所述第一敷料部分所支撐的一個或多個柔性電池供電，所述一個或多個柔性電池被嵌入所述一個或多個吸收層內(nèi)。

20.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中，所述泵組件由在所述背襯層外側(cè)的由所述第一敷料部分支撐的一個或多個柔性電池供電。

21.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中，所述泵組件被一個或多個空氣激活的電池供電。

22.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述敷料構(gòu)件具有傷口接觸層，和位于所述傷口接觸層和所述背襯層之間的傳輸層。

23.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一個或多個光伏電池供電。

24.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一個或多個光伏電池供電，所述一個或多個光伏電池定位成圍繞下列項中的至少之一：所述敷料的背襯層、用于泵組件的殼體，和構(gòu)造成將所述泵組件所提供的負壓連通到所述一個或多個吸收層的導管。

25.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一個或多個電池供電，所述一個或多個電池可使用卡扣連接器、粘合劑、尼龍搭扣、具有可關(guān)閉的開口的殼體、或者由所述敷料構(gòu)件支撐的袋而附接至所述敷料構(gòu)件。

26.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，還包括柔性鉸鏈，所述柔性鉸鏈定位在所述電源和泵組件之間，以改善所述敷料套件的支撐所述泵和電源的那部分的柔性和順應(yīng)性。

27.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括所述敷料層中的位于所述泵組件與所述電源之間的v形切口。

28.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括oled顯示器。

29.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括被設(shè)置為指示所述敷料套件的狀態(tài)的一個或多個指示燈。

30.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括被設(shè)置為激活所述電源的拉片、按鈕、導電性標簽或開關(guān)。

31.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括第一包裝件，所述第一包裝件構(gòu)造成在所述電源被所述第一包裝件支撐的時候，防止所述電源和所述泵組件之間的電連接。

32.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括由所述第一敷料部分支撐的壓力指示器，所述壓力指示器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的壓??力水平的視覺指示。

33.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括由所述第一敷料部分支承的飽和度指示器，所述飽和度指示器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的液體飽和度水平的視覺指示。

34.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述敷料構(gòu)件的第一部分具有一個或多個特征或著色區(qū)域，只有當所述背襯層被抽吸而抵靠著所述一個或多個特征或著色區(qū)域時方可檢測所述一個或多個特征或著色區(qū)域，所述敷料套件被構(gòu)造成使得當達到所述背襯層之下的負壓的閾值水平時，所述背襯層被抽吸而抵靠著所述一個或多個特征或著色區(qū)域。

35.根據(jù)前述配置中任一項所述的傷口敷料套件，包括設(shè)置成在第一接通位置和第二斷開位置之間移動的激活開關(guān)或按鈕，所述激活開關(guān)或按鈕被設(shè)置成當在所述背襯層下面維持負壓的閾值水平時被保持在所述第一位置。

36.根據(jù)配置35所述的傷口敷料套件，其中所述開關(guān)或按鈕被設(shè)置成當所述背襯層下面的負壓的水平小于負壓的閾值水平并且所述泵組件超過閾值流率或已連續(xù)操作一段閾值時間時，移動到所述第二位置。

37.根據(jù)配置35所述的傷口敷料套件，其中所述開關(guān)或按鈕被設(shè)置成當所述背襯層下面的負壓的水平小于60毫米汞柱并且所述泵組件已連續(xù)操作4分鐘時，移動到所述第二位置。

38.根據(jù)配置35所述的傷口敷料套件，其中，所述開關(guān)或按鈕包括可壓下的圓頂和觸覺開關(guān)。

39.一種用于減壓傷口治療的傷口敷料套件，包括：

泵組件；

敷料構(gòu)件；和

電源；

其中，所述泵組件和所述電源由所述敷料構(gòu)件支承。

40.根據(jù)配置39所述的傷口敷料套件，其中：

所述電源包括定位在所述敷料構(gòu)件周圍的多個電池；

所述多個電池被設(shè)置成提供通到至少所述泵組件的電源；和

所述多個電池中的每個電池的厚度為約450微米至約700微米。

41.根據(jù)配置40所述的傷口敷料套件，其中所述多個電池中的每個電池的厚度為約450微米至約500微米。

42.根據(jù)配置39-41中任一項所述的傷口敷料套件，其中：

所述敷料構(gòu)件包括一個或多??個吸收層，和流體不可滲透性背襯層，并限定了第一敷料部分和第二敷料部分；

所述敷料構(gòu)件包括沿著所述敷料構(gòu)件的在所述第一和第二敷料部分之間的至少一部分的刻痕，所述刻痕被設(shè)置為增加所述敷料構(gòu)件在所述第一和第二敷料部分之間的可撕性；其中：

所述第一敷料部分被設(shè)置為支撐所述一個或多個吸收層；和

所述第二敷料部分被設(shè)置為支撐所述泵組件。

43.根據(jù)配置39-42中任一項所述的傷口敷料套件，包括導管，所述導管具有沿其布置的穿孔的邊緣，并且所述導管被設(shè)置成圍繞所述敷料構(gòu)件的第一部分的周界延伸，通過沿其至少一條穿孔的邊緣而撕下所述導管而使得所述導管能夠從所述敷料構(gòu)件的第一部分選擇性地分離。

44.根據(jù)配置39-42中任一項所述的傷口敷料套件，包括與所述泵組件和所述敷料構(gòu)件處于流體連通的導管，所述導管以螺旋形的布置而被盤繞在所述泵組件的周圍。

45.根據(jù)配置39-44中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件包括音圈致動泵。

46.根據(jù)配置39-45任一項所述的傷口敷料套件，包括被設(shè)置為激活所述電源的拉片、按鈕、導電性標簽或開關(guān)。

47.根據(jù)配置39-46中任一項所述的傷口敷料套件，包括：由所述敷料構(gòu)件支撐的壓力指示器，所述壓力指示器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的壓??力水平的視覺指示。

48.根據(jù)配置39-46中任一項所述的傷口敷料套件，包括：由所述敷料構(gòu)件支撐的飽和度指示器，所述飽和度指示器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的液體飽和度水平的視覺指示。

49.一種用于減壓傷口治療的傷口敷料套件，包括：

泵組件；

電源，其設(shè)置成提供電力源到至少所述泵組件；和

具有流體不可滲透性背襯層的敷料構(gòu)件；其中：

所述泵組件由所述敷料構(gòu)件支撐；和

所述電源由單獨的支撐構(gòu)件支撐，并且可定位在與所述敷料構(gòu)件間隔開的遠程位置。

50.根據(jù)配置49所述的傷口敷料套件，其中所述敷料構(gòu)件包括一個或多??個吸收層，所述流體不可滲透性背襯層定位在所述一個或多個吸收層之上，其中，所述泵組件鄰近于其中一個或多個所述吸收層而被支承。

51.根據(jù)配置49-50中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件包括音圈致動泵。

52.根據(jù)配置49-51中任一項所述的傷口敷料套件，包括被設(shè)置為激活所述電源的拉片、按鈕、導電性標簽或開關(guān)。

53.根據(jù)配置49-52中任一項所述的傷口敷料套件，包括：由所述敷料構(gòu)件支撐的壓力指示器，所述壓力指示器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的壓??力水平的視覺指示。

54.根據(jù)配置49-53中任一項所述的傷口敷料套件，包括：由所述敷料構(gòu)件支撐的飽和度指示器，所述飽和度指示器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的液體飽和度水平的視覺指示。

55.根據(jù)配置49-54中任一項所述的傷口敷料套件，包括位于不透明的背襯層中的觀察窗，所述觀察窗被設(shè)置為允許用戶判斷所述敷料構(gòu)件內(nèi)的飽和度水平。

56.一種用于減壓傷口治療的傷口敷料套件，包括：

敷料構(gòu)件，其具有流體不可滲透性背襯層、傳輸層，和所述傳輸層與所述背襯層之間的吸收層；和

泵組件，其位于所述吸收層中形成的開口內(nèi)，并在尺寸上設(shè)計成和設(shè)置成使得所述泵組件被定位成與所述傳輸層直接接觸。

57.根據(jù)配置56所述的傷口敷料套件，其中，所述泵具有與所述傳輸層處于直接流體連通的端口，使得由所述泵組件將負壓直接施加到所述傳輸層。

58.根據(jù)配置56-57中任一項所述的傷口敷料套件，還包括液體屏障或液體過濾器，所述液體屏障或液體過濾器與所述泵組件連通，并構(gòu)造成防止液體通過而進入所述泵內(nèi)。

59.根據(jù)配置56-58中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述開口不延伸到所述傳輸層中。

60.根據(jù)配置56-59中任一項所述的傷口敷料套件，其中，所述開口延伸穿過所述傳輸層。

61.根據(jù)配置56-60中任一項所述的傷口敷料套件，還包括在所述吸收層和傳輸層之間的不可滲透膜，所述不可滲透膜中具有與所述泵組件的端口連通的開口，所述端口設(shè)置為允許負壓從所述泵組件通到所述傳輸層內(nèi)。

62.根據(jù)配置56-61中任一項所述的傷口敷料套件，其中，所述泵組件被設(shè)置成將液體從所述傳輸層通過所述泵而傳送到所述吸收層內(nèi)。

63.根據(jù)配置56-62中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件被所述背襯層覆蓋。

64.根據(jù)配置63所述的傷口敷料套件，還包括：在所述背襯層中的通氣孔，其設(shè)置成允許排出空氣從所述泵組件穿過所述背襯層。

65.根據(jù)配置56-64中任一項所述的傷口敷料套件，其中所述泵組件包括音圈致動泵。

66.根據(jù)配置56-64中任一項所述的傷口敷料套件，包括被設(shè)置為激活所述電源的拉片、按鈕、導電性標簽或開關(guān)。

67.根據(jù)配置56-66中任一項所述的傷口敷料套件，包括：由所述敷料構(gòu)件支撐的壓力指示器，所述壓力指示器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的壓??力水平的視覺指示。

68.根據(jù)配置56-67中任一項所述的傷口敷料套件，包括：由所述敷料構(gòu)件支撐的飽和度指示器或傳感器，所述飽和度指示器或傳感器被設(shè)置為提供所述背襯層之下的液體飽和度水平的視覺指示。

69.根據(jù)配置68所述的傷口敷料套件，其中，所述飽和度指示器或傳感器被定位成鄰近所述泵組件。

70.根據(jù)配置56-69中任一項所述的傷口敷料套件，其進一步包括被設(shè)置為提供電力源到至少所述泵組件的電源。

71.根據(jù)配置56-70中任一項的傷口敷料套件，其中，所述背襯層是不透明的，并且在所述背襯層中包括一個或多個設(shè)置成允許用戶確定所述敷料構(gòu)件內(nèi)的飽和度水平的觀察窗。

72.一種處理傷口的方法，包括：

將前述配置中任一項所述的傷口敷料套件放置在傷口之上；

從所述泵組件施加負壓至所述傷口。

附圖的簡單說明

現(xiàn)在將參考附圖在下文中僅作為示例的方式來描述本發(fā)明的實施例，在附圖中：

圖1a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的實施例。

圖2a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖3a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖4a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的額外實施例，示出這樣的實施例中的兩個不同的示例性尺寸。

圖5a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的額外實施例，示出這樣的實施例中的兩個不同的示例性尺寸。

圖6a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖7a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的額外實施例中，示出這樣的實施例中的兩個不同的示例性尺寸。

圖8a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的額外實施例中，示出這樣的實施例中的兩個不同的示例性尺寸。

圖9a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的額外實施例中，示出這樣的實施例中的兩個不同的示例性尺寸。

圖10a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的額外實施例，分別以等距截面視圖和頂視圖示意地示出這樣的敷料套件。

圖11a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的額外實施例，分別以等距截面視圖和頂視圖示意地示出這樣的敷料套件。

圖12a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的另外的實施例，以等距截面視圖示意地示出這種敷料套件。

圖13a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的另外的實施例，以等距截面視圖示意地示出這種敷料套件。

圖14a-14d示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖15示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖16示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖17示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖18a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖19a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖20示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖21a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖22a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖23a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖24a-f示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖25a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖26a-g示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖27a-d示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖28a-g示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖29a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖30示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖31示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖32a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖33a-e示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖34a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖35a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖36a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖37a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖38示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖39示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖40示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖41a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖42示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖43a-e示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖44a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖45a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖46示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖47a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖48a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖49示出了開關(guān)或激活機制的實施例。

圖50a-d示出了開關(guān)或激活機制的一個實施例。

圖51a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖52a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖53a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖54a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖55示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖56a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的指示燈的一個附加的實施例。

圖57示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖58a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖59示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖60示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖61a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖62示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)的一個附加的實施例。

圖63示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖64a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖65a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的壓力指示器的幾個實施例。

圖66a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖67-70示出了敷料成套的為具有一個或多個指示燈其負壓傷口治療的其他實施例。

圖71a-72d示出了其上具有一個或多個壓力指示器的用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖73-74示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的其它實施例。

圖75-77示出了在其上具有一個或多個填充指示器的用于負壓傷口治療的敷料套件的其他的實施例。

圖78示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖79a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的激活開關(guān)和/或壓力指示器的一個附加的實施例。

圖80a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的壓力指示器的一個附加的實施例。

圖81a-b示出了其上具有一個或多個壓力指示器的用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖82a-b示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖83a-c示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個附加的實施例。

圖84a-b示出了支撐或罩住泵組件的敷料套件一部分的一個額外的實施例。

圖85a-e示出了用于負壓傷口治療的敷料套件的一個額外的實施例。

一些示例性實施例的詳細描述

本文所公開的實施例涉及利用減小的壓力處理(治療)傷口的設(shè)備和方法。應(yīng)當理解，本發(fā)明的實施例通常適合在局部負壓("tnp")治療系統(tǒng)中使用。簡而言之，負壓傷口治療通過減少組織水腫、促進血液流動和肉芽組織形成、和/或移除過量的滲出物而有助于許多形式的“難以愈合”的傷口的閉合和愈合，并可減小細菌負荷(和因此感染風險)。此外，治療允許減小傷口干擾，導致更快速的愈合。tnp治療系統(tǒng)也可通過移除流體并可通過幫助穩(wěn)定處于閉合處的并置位置的組織來幫助通過手術(shù)閉合的傷口愈合。tnp治療的另一個有益用途可見于移植物和皮瓣中，其中過量流體的移除是重要的，并且需要使得移植物緊鄰組織以確保組織活性。

如本文所用，例如-xmmhg所示的“減小的壓力”水平或“負壓”水平表示標準大氣壓以下的壓力水平，標準大氣壓對應(yīng)于760mmhg(或1atm、29.93inhg、101.325kpa、14.696psi等)。因此，-xmmhg的負壓值反映了比760mmhg少xmmhg的絕對壓力，或換言之(760-x)mmhg的絕對壓力。此外，比xmmhg“更少”或“更小”的負壓對應(yīng)于更接近大氣壓的壓力(例如，-40mmhg小于-60mmhg)。比-xmmhg“更多”或“更大”的負壓對應(yīng)于更遠離大氣壓的壓力(例如，-80mmhg大于-60mmhg)。

本文所公開的任何傷口敷料可位于待處理的傷口部位上方。敷料可在傷口部位上方形成基本上密封的腔體或封罩。應(yīng)當理解，在本申請文件的全文中，參考的是傷口。但在這個意義上，應(yīng)當理解，術(shù)語傷口將被廣義地解釋且涵蓋打開和閉合的傷口(其中皮膚被撕裂、切開或刺穿或者其中創(chuàng)傷引起挫傷)、或受益于減壓處理的在患者的皮膚上或別處的任何其它表面的或其它的病癥或缺陷。傷口因此被廣義地定義為其中可以產(chǎn)生或可以不產(chǎn)生流體的組織的任何破損區(qū)域。這樣的傷口的示例包括但不限于急性傷口、慢性傷口、手術(shù)切口和其它切口、亞急性和裂開的傷口、創(chuàng)傷性傷口、皮瓣和皮膚移植物、裂傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病性潰瘍、壓力潰瘍、造口、外科傷口、創(chuàng)傷和靜脈潰瘍等。在一些實施例中，本文所述tnp系統(tǒng)的部件可能尤其適用于滲出少量傷口滲出物的切口傷口。

在任何本文中公開的裝置實施例中，如在圖1中所示的實施例中，泵組件可以是一個無罐的泵組件(即，泵組件不具有滲出物或液體收集罐)。然而，任何在此公開的泵的實施例可以被配置為包括或支持罐。另外，在本文公開的任何裝置實施例中，任何的泵組件的實施例可由敷料安裝或被支撐在敷料，或鄰近于敷料。此外，在本文中所公開的任何裝置實施例中，該泵組件可具有兩個或更多個泵，以及一個、兩個或多個電源。在本文公開的任何實施例中，泵組件，電源，和/或支撐或覆蓋所述泵組件或電源的任何支撐構(gòu)件或膜可具有任何的各種各樣的顏色，用于匹配人的皮膚，包括其任何音調(diào)或色彩。另外，在這里所公開的任何實施例中，泵組件可以具有申請日為2011年11月2日、美國專利申請?zhí)?3/287897(標題為“減壓治療裝置及其使用方法”)中公開的泵組件實施例的任何元件，特征，或其它任何細節(jié)，該美國專利申請的公開內(nèi)容在此通過引用的方式結(jié)合于本文中，就好像在這里完全闡述一樣。

本文所公開的傷口敷料的任何實施例可布置或構(gòu)造成在不使用滲出物罐的情形下操作。敷料的任何實施例可被構(gòu)造成具有水蒸氣滲透率高的膜，以允許多余的流體蒸發(fā)，并可具有包含在其中的超吸收性材料，以安全地吸收傷口滲出物。設(shè)備的一些實施例設(shè)計用于單次使用治療并可在7天到11天的大致最長使用時間之后以環(huán)保方式被棄置。泵的一些實施例被設(shè)計為用于多達14天的操作期間，有的多達二十天。泵可被編程為在期望的天數(shù)之后(例如，在七天之后)自動地終止治療，泵的進一步操作將是不可能的。一些實施例設(shè)計用于更長或反復的使用，并且可被構(gòu)造成支持滲出物罐。

在任何敷料套件實施例中，包括但不限于圖示的實施例中，泵組件可以具有足夠小的和便攜式的尺??寸，以被支持于或鄰近于敷料，或位于用戶身體的其他位置或在用戶的服裝中。例如但不限于，如在下文中更詳細地描述，在此公開的任何實施例中，泵組件可以被連接至敷料的特殊形式的凹部或空間，可被嵌入、支撐在一個或多個吸收層或其他敷料層的頂部或相鄰于吸收層或其他敷料層，或者可以以其他方式由敷料支撐。此外，在任何公開的或通過引用并入本文中(統(tǒng)稱為“本文所公開的”)的實施例中，泵組件可在大小方面設(shè)置成可使用粘合劑醫(yī)用膠帶，或以其他方式附著于人體皮膚的一個舒適位置，鄰近于或位于敷料，或者可以其他方式調(diào)整大小以適合裝在一個人的褲子??或襯衫口袋里，或使用掛繩、包裝袋或其他合適的器件或物品而拴在一個人的身上。

在本文中所公開的任何敷料套件實施例可被制造成多種不同的型號或版本，其中所述敷料的尺寸可以改變以適應(yīng)較寬范圍的傷口大小。例如，任何敷料套件可制成為具有以下尺寸的敷料和傷口墊或其它吸收性元件。在本文所公開的任何實施例中，敷料或傷口墊的大小可以由敷料或傷口墊的面積限定，其中，可改變特定的長度和寬度(如果是矩形)以適應(yīng)更大范圍的傷口大小。例如，敷料和/或傷口墊可以是矩形，圓形，卵形，三角形，五邊形，六邊形，梯形，或其他形狀。各種敷料和傷口墊的形狀和尺寸可落在下面列出的、或者在本申請中另有公開的，或其他方式公開的任何面積的范圍內(nèi)。因此，敷料的尺寸和形狀并不限于在此公開內(nèi)容中指定，而可以是任何合適的尺寸和形狀。

在本文公開的任一實施例中，敷料的尺寸可以設(shè)置成使得所述敷料的墊或吸收性部分為約50×100毫米，100×150毫米，100×250毫米，或者處于這些范圍內(nèi)的任何大小。敷料的一些實施例可以被配置為是通用的，使得一種敷料的尺寸、形狀和配置可以被附著到臀部，手臂，腿部，軀干，背部，和/或其它身體部位。

覆蓋層或敷料的一些實施例可以是基本上不透空氣流或者細菌或其它污染物通過覆蓋層的流動，但同時可對蒸汽的傳輸具有滲透性。

如在此通過引用而結(jié)合其全部內(nèi)容就好像在本文完全闡述的美國專利申請no.13/092,042中更詳細描述的那樣，可在傳輸層之上設(shè)置吸收材料層。吸收材料可以是泡沫或非織造的天然或合成材料并且可以任選地包括或者就是超吸收性材料，所述超吸收性材料形成了用于流體(尤其是從傷口部位移除的液體)的存儲部分并且朝覆蓋層抽吸那些流體。吸收層的材料可防止收集在傷口敷料中的液體以晃動方式流動。吸收層還可通過芯吸作用來幫助在整個層中分布流體，以使得流體從傷口部位被吸出并且被存儲在整個吸收層中。這有助于防止吸收層的區(qū)域中的結(jié)塊聚集。吸收材料的容量在施加負壓時必須足以管理傷口的滲出物流率。由于在使用中吸收層經(jīng)歷負壓，因此吸該吸收層的材料可以被選擇為吸收液體。存在許多材料能夠在處于負壓下時能夠吸收液體，例如超吸收性材料。例如但不限于，吸收層的任何實施例可以使用allevyn?泡沫，freudenberg114-224-4和/或chem-posite?11c-450或任何其他合適的材料來制成。其他材料可能更適合于并且可用于本文所公開的敷料的任何實施例。合適的超級吸收劑可以具有聚丙烯酸酯或甲酯纖維素基材料的顆?；蚶w維或其組合的形式。

在此公開的任何實施例中，吸收層可以是非織造纖維素纖維層，其具有到處分散的干燥顆粒形式的超吸收性材料。在一些配置中，天然纖維和/或合成纖維，如棉花，纖維素和粘膠纖維的使用可以引入快速芯吸元件，其幫助快速地且均勻地分布由敷料吸取的液體。多股狀纖維的并置導致纖維墊中的強的毛細作用，這有助于分布液體。這樣，超吸收性材料被高效地供應(yīng)液體。而且，吸收層的所有區(qū)域均被提供液體。

芯吸作用還幫助使液體與上覆蓋層接觸以幫助增加敷料的蒸發(fā)速率。當滲出物減慢或停止時，芯吸作用還幫助將液體向下朝傷口床輸送。該輸送過程幫助將傳輸層和下部傷口床區(qū)域保持潮濕狀態(tài)，這有助于防止敷料內(nèi)的結(jié)殼(或“結(jié)痂”)。該結(jié)殼可能導致在覆蓋層或背襯層之下的敷料層或組件內(nèi)的堵塞，以及端口和/或?qū)Ч軆?nèi)的堵塞，這會抑制傷口流體在該敷料內(nèi)流動并且也抑制減壓流動到傷口或者傷口的部分。因此，輸送過程可以有助于維持對于傷口愈合而言最優(yōu)的環(huán)境。

一多孔材料層可以位于傷口接觸層之上。該多孔層，或者傳輸層，允許流體，包括液體和氣體，遠離傷口部位輸送至到傷口敷料的上層。特別地，傳輸層可確保能保持開放的空氣通槽以連通傷口區(qū)域上方的負壓，甚至在吸收層已吸收大量的滲出物時。該層應(yīng)在如上所述的負壓傷口療法期間所施加的典型壓力下保持開放，以使得整個傷口部位經(jīng)受均衡的負壓。該層可由具有三維結(jié)構(gòu)的材料形成。例如，可使用針織或編織的間隔織物(例如，baltex7970緯編聚酯)或無紡布?？刹捎闷渌牧?，這樣的材料的示例在美國專利申請no.13/092,042中有所描述，該申請以引用方式并入本文并構(gòu)成本公開的一部分。

在本文公開的任何實施例中，傳輸層可具有3d聚酯間隔織物層，例如提交日為2011年4月21日的美國專利申請文獻(公布號)2011/0282309(序列號為13/092042)(標題為傷口敷料和使用方法)中所公開的敷料的任何實施例中一起使用的那些織物層，該美國專利申請通過引用結(jié)合于本文中，就好像在這里完全闡述一樣。該傳輸層的一些實施例可具有頂層(也就是說，在使用中遠離傷口床的層)、底層(也就是說，在使用中靠近傷口床放置的層)，以及形成為夾在這兩個層之間的第三層，頂層是84/144紋理化聚酯(其在材料組分上可以是大約24.5％，或約22％至約27％)，底層可以是100旦尼爾平坦聚酯(其在材料組分上可以是大約31.4％，或約28％至34％)，第三層是由針織聚酯纖維粘膠、纖維素等單絲纖維(其在材料組分上可以是大約44.1％，或從約40％至約48％)限定的區(qū)域。可以使用其它合適的材料和其它線性質(zhì)量密度的纖維。

此外，可以使用以下任意針配置參數(shù)來形成傳輸層的任一實施例。

針配置

針盤放樣(dialsetout)

圖案區(qū)域：4線圈縱行(wales)×12線圈橫列(courses)

間隔開的層中的絲數(shù)量之間的這種差異有助于控制越過傳輸層的濕氣流動。特別地，通過使頂層中的絲數(shù)量更大，也就是說，頂層由具有比底層所用紗線更多絲的紗線制成，液體沿著頂層相比底層趨向于被芯吸更多。在使用中，該差異趨向于將液體從傷口床吸走并吸入敷料的中心區(qū)域中，在中心區(qū)域，吸收層幫助將液體鎖存或者其自身繼續(xù)向前朝覆蓋層芯吸液體，在覆蓋層，其可被蒸發(fā)。

材料層組成

優(yōu)選地，為了改善越過傳輸層(也就是說，垂直于形成在頂間隔層和底間隔層之間的通槽區(qū)域)的液體流動，用干洗劑(例如但不限于全氯乙烯)來處理3d織物以幫助移除之前使用的任何制造產(chǎn)物，例如礦物油、脂肪和/或蠟，所述制造產(chǎn)物可能影響傳輸層的親水能力。在一些實施例中，之后可執(zhí)行附加的制造步驟，其中，在親水劑(例如但不限于可從rudolphgroup獲得的feranice30g/l)中洗滌3d間隔織物。該處理步驟幫助確保材料上的表面張力如此小以致諸如水的液體在其一旦接觸3d針織織物就能夠進入織物。這還幫助控制任何滲出物的液體損害成分的流動。

在一些實施例中，吸收層可以是氣紡材料。可以任選地使用可熱熔的纖維來幫助將墊的結(jié)構(gòu)保持到一起。應(yīng)當理解，代替使用超吸收性顆?；蛘叱巳绱耸褂弥?，可根據(jù)本發(fā)明的一些實施例來使用超吸收性纖維。合適材料的示例是可從美國的emergingtechnologiesinc(eti)獲得的產(chǎn)品chem-posite?11c。

任選地，吸收層可包括合成穩(wěn)定纖維和/或雙組分穩(wěn)定纖維和/或天然穩(wěn)定纖維和/或超吸收性纖維。吸收層中的纖維可通過乳膠結(jié)合或熱結(jié)合或氫結(jié)合或任何結(jié)合技術(shù)的組合或其它固定機制而固定到一起。在本文公開的任何實施例中，吸收層可由操作成將超吸收性顆粒鎖定在吸收層中的纖維形成。這幫助確保超吸收性顆粒不會移動到吸收層之外和朝下面的傷口床移動。這是尤其有用的，因為當施加了負壓時，吸收墊趨向于向下塌陷并且該動作將沿著朝傷口床的方向推動超吸收性顆粒物質(zhì)，如果所述超吸收性顆粒物質(zhì)沒有被吸收層的纖維結(jié)構(gòu)鎖存的話。

吸收層可以包含多個層的纖維。優(yōu)選地，所述纖維是繩狀和由纖維素，聚酯，粘膠纖維等制成。優(yōu)選地，干燥的吸收性粒子分布在整個吸收層即可使用。在本文所公開的任何實施例中，所述吸收層可具有纖維素纖維的墊和多個超級吸收劑顆粒。在其他的實施例中，吸收層是無規(guī)取向的纖維素纖維的非織造層。

超級吸收劑顆粒/纖維可以是，例如，聚丙烯酸鈉或羧甲基纖維素材料等或能夠吸收多倍于其自身重量的液體的任何材料。在一些實施例中，該材料可吸收五倍于其自身重量的0.9%w/w生理鹽水等，或超過15倍于其自身重量的0.9%w/w生理鹽水等，或者在一些實施例中該材料能夠吸收20倍于其自身重量的0.9%w/w生理鹽水等。優(yōu)選地，該材料能夠吸收30倍于其自身重量的0.9%w/w生理鹽水等。吸收層可具有定位成位于抽吸端口之下的一個或多個通孔。在本文所公開的任何實施例中，疏水性過濾器或其他過濾器或?qū)ο罂梢员欢ㄎ辉诒玫纳嫌?，以防止任何液體或固體進入泵，所述疏水性過濾器或其他過濾器或?qū)ο髽?gòu)造成允許空氣或氣體通過孔或開口在所述敷料的流動，并防止液體或固體通過所述敷料中的端口或開口的流動。

在一些實施例中，傷口部位可部分或完全地填充有傷口填充材料。更深的傷口可以受益于這種包裝材料。傷口填充材料可在除了傷口敷料之外附加地使用，或者可以被整合到傷口敷料。傷口填充材料通?？梢园ǘ嗫缀涂少N合式材料，例如泡沫材料(包括網(wǎng)狀泡沫材料)，和紗布。優(yōu)選地，傷口填充材料的尺寸或形狀設(shè)置成適配于傷口部位內(nèi)，以填充任何空的空間。由此，傷口敷料可以被放置在傷口部位和覆蓋在傷口部位的傷口填充材料之上。在使用傷口填充材料的情況下，一旦傷口敷料被密封在傷口部位上面，就從泵通過傷口敷料，通過傷口填充材料將tnp傳送到傷口部位。該負壓將傷口滲出物和其它流體或分泌物遠離傷口部位抽吸。

本文中所公開的任何敷料套件的敷料的實施例可具有在傷口敷料的寬度上延伸的氣體不可透過、但水蒸氣可透過的覆蓋層。覆蓋層可以例如是在一側(cè)上具有壓敏粘合劑的聚氨酯膜(例如，elastollansp9109)或任何其它合適材料，并且是基本上不可透氣體的，從而在傷口上方形成基本上密封的封罩。這樣，在覆蓋層和傷口部位之間形成了有效的室，可在該室處建立負壓。覆蓋層可在圍繞敷料周邊的邊界區(qū)域中例如經(jīng)由粘合劑或焊接技術(shù)密封到傷口接觸層，從而確保沒有空氣被吸入穿過邊界區(qū)域。覆蓋層可保護傷口不受外部細菌污染(細菌屏障)并且允許來自傷口滲出物的液體被傳輸通過該層并從膜外表面蒸發(fā)。覆蓋層可具有聚氨酯膜和散布在該膜上的粘合劑圖案。聚氨酯膜是水蒸氣可透過的并且可由潤濕時具有增加的水傳輸率的材料制成。

可在覆蓋膜中設(shè)置孔口，以允許將負壓施加到敷料。如所提及的，在一些實施例中，抽吸端口可被密封到在孔口上的覆蓋膜的頂部并且可通過孔口連通負壓，或者泵組件可直接安裝于該孔口之上。可使用諸如丙烯酸類樹脂、氰基丙烯酸酯、環(huán)氧樹脂、uv固化或熱熔粘合劑的粘合劑將該端口或者泵組件粘附和密封到覆蓋膜。如果使用的話，端口可由軟聚合物形成，例如具有肖氏硬度a級為30至90的硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯。

該敷料可具有不可透液體但可透氣體的過濾元件。過濾元件可充當液體屏障以及氣味屏障，以基本上防止或抑制液體從傷口敷料溢出。過濾元件也可用作細菌屏障。在一些實施例中，過濾元件的孔尺寸可以是大約0.2μm。用于過濾元件的過濾材料的合適材料包括來自mmt范圍的0.2微米gore?擴展的ptfe、pallversapore?200r和donaldson?tx6628。過濾元件因此使氣體能夠通過孔口排出。然而，液體、顆粒和病菌被包含在敷料中。關(guān)于過濾器的其它細節(jié)公開在美國專利申請no.13/092,042(2011/0282309)中并且以引用方式并入本文中。

如本文所述的傷口敷料及其制造和使用方法也可包括在下列專利和專利申請中描述的特征、構(gòu)型和材料，每份文獻都以引用方式全文并入本文中，就像構(gòu)造成本公開的一部分一樣：美國專利號7524315，7708724，7909805；7964766；8062272；8080702，8105295，8282611，和8303552；美國專利申請公開號2009/0254054，2010/0160880，2010/0274207，2011/0009838，2011/0028918，2011/0054421，2011/0054423和2011/0118683，以及提交于2011年4月15日的美國專利申請no.29/389,782，以及提交于2011年4月15日的美國專利申請no.29/389,783。從這些以引用方式并入的專利和專利申請，用于與本公開中描述的那些類似的部件的特征、構(gòu)型、材料和制造或使用方法可被替代、添加或?qū)嵤┑奖旧暾埖膶嵤├小?/p>

在操作中，傷口敷料能夠被密封在傷口部位上，從而形成傷口腔體。泵組件能將負壓源提供到敷料。流體從傷口接觸層下方的傷口部位能通過傷口敷料朝孔口被抽吸。流體能通過傳輸層朝孔口移動。當流體被抽吸通過傳輸層時，傷口滲出物能被吸收到吸收層中。

傷口敷料的大體形狀可以是正方形、卵圓形、矩形或其它形狀。敷料可具有圓角區(qū)域。應(yīng)當理解，根據(jù)本發(fā)明的其它實施例的傷口敷料可以是不同的形狀(例如正方形、圓形或橢圓形)的敷料等。

所述傷口敷料的期望的大小，可以根據(jù)尺寸和傷口它將在被使用的類型來選擇。在任何實施例中，雖然不是必須的，傷口敷料在它的長軸線可以測得為在20至40厘米之間，而在其短軸為10至25厘米之間。例如，敷料可以在大約10×20厘米，10×30厘米，10×40厘米，15×20厘米，和15×30厘米，或者在這些范圍或以其它方式中的任何其它尺寸的大小來提供。

雖然迄今已描述了其中傳輸層形成為3d針織層(例如由單絲層間隔開的兩層)的本發(fā)明的一些實施例，但應(yīng)當理解，本發(fā)明的一些實施例不限于使用這樣的材料。在一些實施例中，作為這樣的3d針織材料的替代形式，可使用各種材料的一個或多個層。在每種情況中，根據(jù)本發(fā)明的實施例，當遠離敷料的在使用中定位成靠近傷口的側(cè)面移動時，由各層傳輸層提供的開口越來越寬。在本文所公開的任何實施例中，傳輸層可由多層開孔泡沫提供。盡管沒有要求，但是該泡沫可以為網(wǎng)狀開孔泡沫。該泡沫可以是親水性的或者能夠芯吸水基流體。每個層中的孔尺寸被選擇成使得在使用中最靠近傷口側(cè)的泡沫層中，孔具有最小的尺寸。如果僅使用另一個泡沫層，則其包括大于第一層的孔尺寸的孔尺寸。這有助于避免固體顆粒捕集在下層中，從而有助于將下層保持處于開放構(gòu)型，其中下層因此能夠貫穿敷料傳輸空氣。在本文所公開的任何實施例中，可包括兩個、三個、四個或更多個泡沫層。泡沫層可例如通過選擇具有大的孔尺寸的泡沫、然后將該泡沫以越來越少的程度反復地浸入將堵塞所述孔的材料中而一體地形成；或者替代性地，由多個泡沫層形成的傳輸層可通過層壓處于分層布置的不同類型的泡沫或通過將這些泡沫層以已知方式固定就位來提供。

敷料的一些實施例可以被構(gòu)造成允許所述敷料的重新定位能力。在本文所公開的任何實施例中，敷料可具有覆蓋有粘合劑，如硅樹脂基粘合劑的傷口接觸表面。如在美國專利申請?zhí)?3/092042所述，其公開內(nèi)容在此通過引用并入本文，就好像在這里完全闡述，盡管不是必需的，任何在此公開的傷口敷料的實施例的下表面可具有一個可選的傷口接觸層。任何本文公開的敷料的實施例中可以制成為沒有傷口接觸層。傷口接觸層可以是聚氨酯層或聚乙烯層或其它柔性層，其可以例如通過熱棒工藝、激光燒蝕工藝、超聲波工藝或以某種其它方式制成為多孔的或穿孔的，或者以其他方式制成為可滲透液體和氣體的。穿孔可允許流體和/或氣體流過該層。傷口接觸層可有助于防止組織內(nèi)生到傷口敷料的其它材料中。

在接觸層的穿孔的尺寸可以小到足以滿足這個要求，但還允許流體通過。例如，接觸層可以具有形成為狹縫或孔的穿孔，其具有的尺寸范圍從大約0.025毫米至大約1.8毫米，或從約120毫米至大約1.8毫米，這被認為是足夠小的，以幫助防止組織向內(nèi)生長進入傷口，同時允許傷口滲出液流入敷料。在任何實施例中，因此，穿孔可形成為這樣的孔，其直徑范圍從約120毫米至約2.8毫米，或從約120毫米至大約1.8毫米。在任何實施例中，孔間距或密度可以是約8個孔/平方厘米，或從約6個孔/平方厘米至約10個孔/平方厘米。在本公開中，除非另有定義，所有的術(shù)語“約”(“大約”)可以用來描述規(guī)定值的±10％的一個范圍。另外，在接觸層的任何實施例中，孔可以形成在大約3.655毫米的三角形間距。任何本文公開的傷口接觸層的實施例可由硅樹脂制成。

傷口接觸層有助于將整個傷口敷料保持在一起并有助于形成圍繞吸收墊的氣密密封，以便在傷口處保持負壓。傷口接觸層也充當可選的下部和上部粘合劑層(未示出)的載體。例如，可在傷口敷料的下側(cè)表面上設(shè)置下部壓敏粘合劑，同時可在傷口接觸層的上表面上設(shè)置上部壓敏粘合劑層。壓敏粘合劑可以是有機硅、熱熔融物、水性膠體或丙烯酸類粘合劑或其它這樣的粘合劑，并且可形成于傷口接觸層的側(cè)面中的兩側(cè)上，或可選地所選一側(cè)上，或兩側(cè)都沒有所述壓敏粘合劑。當使用下部壓敏粘合劑層時，這有助于將傷口敷料粘附到傷口部位周圍的皮膚。

如前所述，在本文所公開的或以引用方式并入本文的敷料套件中使用的任何敷料實施例都可具有粘合劑覆蓋的底部(例如，傷口接觸)表面。在如前所述本文所公開的任何實施例中，粘合劑可以是有機硅粘合劑，包括例如聚硅氧烷或聚有機硅氧烷或其它聚合物型壓敏有機硅粘合劑。例如，可使用聚二甲基硅氧烷等。粘合劑配方可以是帶烷基側(cè)鏈的硅氧烷(alkylpendantsiloxane)的混合物，其可以散布和澆鑄為連同催化劑的兩部分混合物，使得在澆鑄或散布之后進行最終的聚合步驟。在本文所公開的任何實施例中，敷料層可具有無穿孔的有機硅粘合劑涂層(標稱涂層重量130gsm)和涂布在擠出的eu30聚氨酯透光膜(27至37gsm)的相對兩側(cè)上的充分散布的丙烯酸系粘合劑(27至37gsm)。這樣的布置的水蒸氣滲透率可在約367gm^-2/24小時至約405gm^-2/24小時之間，或者具有382gm^-2/24小時的平均水蒸氣滲透率。

適合本文所公開的敷料實施例的有機硅粘合劑層的一些實施例或布置可具有在大約350gm^-2/24小時和大約410gm^-2/24小時之間的水蒸氣傳輸速率。適當?shù)兀m合本文所公開的敷料實施例的有機硅粘合劑層的一些實施例或布置的平均水蒸氣滲透率可以為大約380gm^-2/24小時。本文所公開的其中一些敷料實施例中可具有涂布在其上的wackersilrespsa45壓敏粘合劑。

另外，本文所公開的敷料實施例中的任一個可具有結(jié)合到敷料中或涂布在敷料的一個或多個表面上的抗微生物劑或物質(zhì)。例如但不限于，該敷料可含有在傷口接觸層上的納米晶銀劑，或者，和/或在吸收層中的銀硫二嗪，或以其他方式。這些分別可以消除在傷口中的微生物和在吸收基質(zhì)中的微生物。本文所公開的任何敷料實施例的傷口接觸層可具有納米晶體銀劑，銀鹽，銅鹽，或金鹽(例如但不限于2008年5月21日提交的美國專利申請no.11/922,894(標題為“抗菌性雙胍金屬絡(luò)合物”中所公開的那些，該申請就像構(gòu)成本公開的一部分那樣以引用方式結(jié)合在本文中)，phmb、雙氯苯雙胍己烷(chlorohexadine)、雙氧水、次氯酸鹽、或在其中或其上的其它漂白劑。

其中一種或多種這樣的試劑可以單獨地或一起地使用。這些試劑可以減少或消除在傷口中的微生物和吸收基質(zhì)中的微生物。作為進一步的選擇，可使用其它活性組分，例如，疼痛抑制劑，如布洛芬，可以被包括在內(nèi)。提高細胞活性的試劑，例如生長因子或抑制酶，如基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑，如金屬蛋白酶組織抑制劑(timps)或鋅螯合劑，也可被利用。作為又一選項，氣味捕獲元素，如活性炭，環(huán)糊精，沸石或類似物，可以被包括在吸收層中，或作為過濾層以上的另外的層。

此外，粘合劑固定帶可以位于任何本文所公開的敷料實施例的外周邊緣周圍，以提供對所述敷料的其他支持。這種固定帶在某些情況下可能是有利的，以便對傷口部位周圍的患者皮膚提供額外的密封。例如，當患者活動更頻繁時，該密封或固定帶可提供額外的密封。在一些情況下，固定帶可在啟動泵組件之前被使用，特別是當敷料被設(shè)置到難以觸及的區(qū)域或輪廓區(qū)域上時。在本文所公開的任何實施例中，敷料套件可設(shè)有多達五個固定帶。

此外，本文所公開的一些實施例涉及包括負壓治療設(shè)備和敷料的系統(tǒng)以及用于操作這樣的負壓治療設(shè)備以與負壓治療敷料一起使用的方法和算法。在一些實施例中，負壓治療設(shè)備包括構(gòu)造成尤其提供負壓到傷口的泵組件。本文所公開的泵組件的一些實施例包括構(gòu)造成控制泵組件的操作的新穎且有創(chuàng)新性的控制邏輯。例如，一些實施例包括新穎且有創(chuàng)新性的控制邏輯，其被構(gòu)造成響應(yīng)于監(jiān)測和檢測各種操作狀態(tài)而控制泵組件的操作，所述操作狀態(tài)例如是系統(tǒng)中一種或多種泄漏的存在性和/或嚴重性、從傷口吸出的流體(例如，空氣、液體和/或固體滲出物等)的流率等。在一些實施例中，控制邏輯可被構(gòu)造成檢測系統(tǒng)中的一種或多種泄漏(例如，在與泵流體連通的敷料中的一種或多種泄漏、在由敷料在傷口上形成的密封中的一種或多種泄漏等)以及當檢測到這樣的一種或多種泄漏時控制泵組件的操作。在一些實施例中，泵組件可被構(gòu)造成在至少正?；虻托孤?例如，具有相對低的流率的泄漏)、高泄漏(例如，具有相對高的流率的泄漏)、以及很高泄漏(例如，具有相對地非常高的流率的泄漏)之間進行區(qū)分。一些實施例還可被構(gòu)造成也在上述泄漏和極高的泄漏之間進行區(qū)分。

該泵的操作可通過使用一個或多個按鈕來控制，所述按鈕例如是拉片，滑動開關(guān)，或其它類似的特征。

在一些實施例中，敷料套件可以包括一個負壓源，例如由電源供能的微型一次性泵。該泵組件可以被配置成提供一段預定時間的治療，如約1天，1天或2天至10天，1天或2天至14天等。在一些實施例中，可能需要泵組件來提供持續(xù)這樣的時間段的不間斷治療。在一些實施例中，泵組件可被配置成在初始啟動之后將其自身停用預定的時間段(例如7天)。本文所公開的算法或邏輯可幫助泵組件更高效地操作且節(jié)省功率，例如但不限于電池電力。

在本文公開的任何實施例中，泵，電路板或其它控制器，指示燈，可聽或可視的報警裝置，和/或本文中所公開的敷料實施例的任何其它電子元件(在本文中統(tǒng)稱為“泵電子元器件”)，可以由一個或多個電池(例如，兩個電池)供電，并且可以重大約84克，或小于90克，包括電池的重量。在一些實施例中，泵組件的重量可以低于84克，包括電池的重量，或者可以在約80克到大約90克，從大約75克或更小至約100克，或在上述范圍內(nèi)的任何值之間。所述泵組件的重量和/或尺寸可以通過減小電池的尺寸和/或重量而減少，例如電池減小至aaa尺寸的電池或更小，或者減小至一個或多個扁平型鋰電池，或通過使用電池陣列。

例如，在一些實施例中，所述泵可以通過一個單一的1200毫安時鋰電池供電。電池的一個合適的非限制性的例子是jauchlimno2電池，其具有3.0伏的標稱電壓，1200毫安時的標稱容量，150ma的最大連續(xù)放電電流，300毫安的最大脈沖電池放電電流，40.0毫米長，25.0毫米的寬度，5.0毫米的厚度，大約9.5克以內(nèi)的重量。如果較小的容量、電壓和/或電流是所希望的話，該電池的尺寸和/或重量可以減小。例如，在本文公開的任何敷料實施例中，可以使用多個鋰電池，每個鋰電池與上述單一電池相比具有減小的尺寸和重量。在本文所公開的任何實施例中，任何數(shù)量的電池(包括本文公開的任何類型的電池)和/或電容，可定位成在敷料覆蓋層和/或該覆蓋層下面的任何敷料層，所述泵殼體，和/或提供減壓從泵至敷料的導管(如果這樣的導管被使用)周圍。在任何敷料實施例中，如本文所述，該泵可以直接定位在敷料上，使得不需要導管。

本文所公開的該泵組件和敷料的任何實施例可具有多個小的電容器，柔性電池，和/或印刷電池，其由該敷料，泵，和/或所述泵和所述敷料之間的導管來支承，或其它方式。例如，扁平型電池的陣列可分布成跨過敷料覆蓋層，布置在覆蓋層下方的敷料層內(nèi)(包括被定位為跨過多個敷料層)，和/或跨過位于敷料上或在泵和敷料之間的任何導管。此外，所述泵組件的重量和/或尺寸可以通過減小泵的尺寸和/或重量而得以減少。

任何本文所公開的實施例的電池可以是氯化鋰，鋰離子二硫化物，二氧化錳鋰或適合暴露于二氧化乙烯和/或其它消毒氣體的任何其它合適的電池。鋰-空氣或鋅-空氣電池也可用于本文所公開的任何實施例。任何組分的硬幣形或按鈕形電池也可與本文所公開的任何實施例一起使用。電池可被支撐在泵殼體的外部，以便最小化或消除當所述電池被支撐在一個或多個包裝元件中時電火花的可能性，電火花在消毒過程期間存在消毒氣體或爆炸性氣體的情況下會引起爆炸。另外，當存在多個電池時，電池可被間隔開或以其它方式在包裝中分離，以防止在消毒過程期間或者說是在使用之前電池的任何功率損失或火花。

在本文所公開的任何實施例中，用于泵的電源可以通過一個或多個柔性電池提供。例如，基于由imprintenergy和/或solicore開發(fā)的技術(shù)的一個或多個柔性印刷電池。例如，在本文所公開的任何實施例中，電源可以包括由solicore公司制造的一種或多種鋰聚合物電池。solicoreflexion鋰聚合物電池是超薄的，柔性的，具有較高的能量密度。例如，在一些實施例中，電源可具有多個薄的，柔性的鋰聚合物電池。在本文所公開的任何實施例中，所述電源可以包括多個各自具有約10到約14毫安時或更大的標稱容量和大約3.0v電壓的薄的、柔性的鋰聚合物電池。在一些實施例中，該電池各自的尺寸可為約26毫米乘以約29毫米，或約49毫米乘以約23毫米，并且其厚度約為0.45毫米。

在此公開的任何實施例中，電源可具有大約6至大約10個柔性電池，或者從大約10到大約50個或更多個的柔性電池，這取決于電池的空間區(qū)域，并具有為約0.5毫米或更小的厚度。在本文所公開的任何實施例中，電源可具有一個或多個電池，其厚度為約0.5mm或更小，或約0.45mm或更小，并且可以被配置成具有從大約1000毫安時或更低至大約1200毫安時的總標稱容量。

此外，在本文所公開的任何實施例中，可通過由bluesparktechnologies制造的一個或多個碳鋅柔性電池(基于1.5v碳鋅電池化學技術(shù)構(gòu)建)來提供電力。高于1.5v的電壓可通過串聯(lián)設(shè)置的多個電池單元被提供給泵的實施例。提供并聯(lián)的一個或多個柔性電池可以增加由多個電池提供的電力的總?cè)萘?。bluesparktechnologies的st系列印刷電池可以提供大約至少為1ma的峰值漏極電流。這種電池的厚度可以小于500微米(0.020英寸)。例如，bluesparktechnologies的110-stl電池可提供1.5v的電壓，容量為30毫安時，具有1-2毫安的峰值漏極電流，55毫米(2.17英寸)的高度，47毫米(1.87英寸)的長度，和750微米(0.029英寸)的厚度。bluesparktechnologies的111-stl電池可提供1.5v的電壓，容量為54毫安時，具有1-2毫安的峰值漏極電流，78.7毫米(3.10英寸)的高度，47.6毫米(1.87英寸)的長度，和750微米(0.029英寸)的厚度。bluesparktechnologies的111-stl電池可提供1.5v的電壓，容量為37毫安時，具有1-2毫安的峰值漏極電流，具有79毫米(3.10英寸)的高度，47毫米(1.87英寸)的長度，以及500微米(0.020英寸)的厚度。

任何前述印刷電池，或類似印刷電池，可用于提供電源給本文所公開的任何敷料實施例的其中任何的泵電子元器件。此外，任何電池，包括本文中所公開的柔性電池，可形成為平坦的、平面的松弛形狀，彎曲的松弛形狀，或任何其他期望的形狀。雖然不是必需的，但是，在這里所公開的任何實施例中，所述電源(包括薄的柔性電池)可被定位或分布在敷料吸收層、傳輸層和/或背襯層之上或之內(nèi)，定位在泵組件的殼體周圍，和/或定位在包括位于泵組件與所述敷料吸收層、傳輸層和/或背襯層之間的導管(如果有的話)的一個或多個層的周圍。

此外，如在本文公開的任何敷料套件的實施例中，敷料套件可以被配置為使得在電源和泵組件之間的導電連接，可以通過拉片，隔離片，激活開關(guān)或其他隔離機構(gòu)來分離，以防止在啟動負壓治療之前的殺菌，運輸或處理期間將任何電源提供給泵組件。

在一些實施例中，泵組件可以被配置為使得電池的連接或端子具有極性保護。例如但不限于，其中一個或多個電池觸點可以被配置為具有塑料的或其它非導電的凸起，其相鄰于電池端子觸點，以禁止該電池觸點與以不正確的定向被插入到電池室中的電池的不正確側(cè)面之間的接觸。在一些實施例中，所述一個或多個突起可在尺寸和構(gòu)造上設(shè)置成防止標準圓筒型電池的負極側(cè)接觸與該一個或多個突起相鄰的電池觸點，同時允許這種電池的正極側(cè)接觸該電池觸點。通常，在這種配置中，如果電池以正確的定向被插入到電池盒中的話，電池一般只能與該觸點接觸，從而提供對泵組件的極性保護。備選地或另外地，所述泵組件的控制電路板可以被配置為具有極性保護的特征或元件。此外，該泵組件的控制電路板可具有一個或多個保險絲，以防止過功率狀態(tài)或浪涌功率狀態(tài)。

此外，本文公開的任何敷料實施例可具有經(jīng)配置以提供能量至泵電子元器件的一個或多個光伏電池。雖然不是必需的，但是，具有一個或多個光伏電池的實施例可以另外有一個或多個電池或電容器，其配置為提供能量至所述泵電子元器件。光伏電池，蓄電池，電容器，和/或本文所公開的任何敷料套件實施例的其他合適的電源可以被定位在敷料覆蓋層，泵殼體，以及泵殼體和敷料覆蓋層之間的導管中的至少一個的周圍。

在本文公開的任何實施例中，導管中可具有沿其長度的多個鉸接接頭，其配置成偏壓所述導管至較短長度的狀態(tài)。如果需要增加長度，該導管可以延長。另外，在一些實施例中，一連接器(或第一連接器)可被定位在導管的端部，以將所述導管連接到敷料上的匹配連接器(或第二連接器)。在一些實施例中，連接器可以被配置為，一旦連接器被連接到固定于所述敷料上的匹配連接器，就激活所述泵。

例如并且非限制性地，在一些實施例中，敷料套件可具有一對導線或電導體，其從泵組件延伸到所述第一連接器。這兩導線或電導體可以沿導管的長度形成開路電路。當兩導線彼此連通時，可以通過兩個導線來提供低電壓，其足以激活所述泵。這兩個電導體可終止在第一組電接觸點。通過該敷料支撐的第二連接器可被構(gòu)造成接合所述第一連接器，并且可以具有第二組電接觸點。第二接觸點可以被電連接，使得當所述第一連接器完全與由敷料支撐的所述第二連接器接合時，所述第一組接觸點將與所述第二組接觸點相接觸，并閉合導管中的兩導線之間的電路，以激活泵。

泵組件的一些實施例可以被配置在操作期間用以減輕泵的噪聲和/或振動。噪聲消除芯片可以在一些實施例中使用，以降低噪聲。在一些實施例中，所述泵的輸出可被構(gòu)造成漸增和漸減，或逐漸地增大和??減小，以消除泵操作中的突然變化，從而最小化或消除任何突然的過渡。另外，在本文公開的任何實施例中，泵組件或泵馬達可以被支撐在硅樹脂或泡沫包封部或?qū)又?，以衰減振動和噪聲。

此外，在此公開的任何實施例中，泵組件或敷料構(gòu)件可以被配置為支持有機發(fā)光二極管(“oled”)顯示器或其它適當?shù)慕缑骘@示設(shè)備。

一些實施例中包括泵和/或泵-敷料套件。一些實施例涉及這樣的泵和/或泵-敷料套件，其在交貨到醫(yī)院、手術(shù)室或手術(shù)間或使用這種裝置的醫(yī)生之前已經(jīng)被消毒，使得緊接在外科手術(shù)或操作過程之后可立即使用無菌的泵和/或無菌的泵/敷料套件。這樣做的一個優(yōu)點是，在知道該減壓泵運轉(zhuǎn)并且已在盡可能最早的時間點啟動減壓治療后，外科醫(yī)生可以從手術(shù)室釋放病人。緊接在外科手術(shù)或其他過程后施加敷料套件的進一步的優(yōu)點是，這樣做可以通過消除隨后的敷料更換(否則可能必須在病房中進行)而減少感染的機會。換句話說，對于其中在手術(shù)室施加敷料(但不是泵)然后發(fā)現(xiàn)問題的那些患者而言，例如泄漏或與敷料相關(guān)的其他問題，如果在該患者從手術(shù)室釋放后，要求敷料被移除以被重新定位、更換或以其它方式處理，那么，當該敷料在手術(shù)室外被重新定位、更換或以其它方式處理時，患者的傷口可以暴露于感染的風險中。然而，利用本文所公開的實施例，如果當病人在手術(shù)室時泵被施加和測試，可能需要敷料被移除、重新定位等等任何伴隨敷料的問題，可以在無菌操作室環(huán)境中處理，從而顯著減少或消除暴露于病原體，細菌或其他污染物的風險。此外，醫(yī)院一般不可能對傳統(tǒng)泵一旦被接收到醫(yī)院后進行消毒，所以醫(yī)院可能采取將泵套在無菌袋內(nèi)，但要承擔因這種方式而有損于手術(shù)室無菌區(qū)的風險，特別是，一旦該裝置被接通并且可能在泵內(nèi)的病原體、細菌或其它污染物由于泵的運行而被釋放時。

在一些實施例中，泵可以被構(gòu)造成適合于氣體消毒，具有使所述泵適合于充分暴露于消毒氣體并且滲透整個泵部件的特征、組件以及其它特征。例如，但不限于，一個或多個泵閥門已經(jīng)被選擇或配置為允許消毒氣體充分流過其中，使得泵內(nèi)的整個流體通路可以暴露于消毒氣體。如將在下面更詳細地解釋的，在一些實施例中，泵可以具有其他組件，諸如但不限于，策略定位的單向流動閥，以補充泵內(nèi)的其它的閥，從而能夠提高泵的效率，這是通過減少泵組件內(nèi)的流動通路的泄漏實現(xiàn)的。

另外，在提供時，無菌的泵/敷料套件也可被設(shè)計和構(gòu)造成能經(jīng)受氣體消毒。如下所述，無菌的泵/敷料套件可被構(gòu)造成使得構(gòu)成無菌的泵/敷料套件的所有部件(包括泵組件)都在消毒之前一起包裝在至少第一包裝元件中，以允許所有部件一起消毒。而且，如將要描述的，構(gòu)成無菌的泵/敷料套件的部件可布置在包裝中，使得部件中的至少一些能以預定的次序被移除，使得外科醫(yī)生或執(zhí)業(yè)醫(yī)師更容易組裝和將敷料施加到患者

能夠開始在手術(shù)間處理傷口有許多益處，包括但不限于在傷口處于將抑制或防止細菌或其它污染物進入傷口的無菌條件和環(huán)境中的同時在傷口上提供基本上密封的屏障。另外，在盡可能最早的階段發(fā)起減壓治療也有利于傷口的愈合。

任何泵組件實施例的外殼(殼體)可被構(gòu)造成使得諸如二氧化乙烯的消毒氣體能滲入外殼中，使得泵組件的內(nèi)部部件在正常消毒過程期間暴露于消毒氣體。通常，泵將在已基本上排空空氣或任何其它氣體的室中暴露于消毒氣體，使得消毒氣體被抽入泵外殼和其它空間中以及泵組件內(nèi)的室中。例如，泵外殼的一些實施例可具有圍繞連接器的未密封間隙，所述消毒氣體能穿過所述間隙。另外，在一些實施例中，第一外殼構(gòu)件可結(jié)合到第二外殼構(gòu)件而在兩者間不使用密封，并且泵組件可具有一個或多個閥門，允許在其中的足夠量的消毒氣體有效地消毒泵的所有內(nèi)部部件。

在一些實施例中，泵組件可被安裝到任何本文所公開的敷料實施例，并且可以具有任何合適的泵組件(包括但不限于，標準現(xiàn)成真空泵，例如kogeelectronicskpv8a-3a泵)。一些泵的實施例可以是大約37毫米(長)×20毫米(寬)×8mm(深度)。在本文所公開的任何實施例中，其中一個或多個泵可以是壓電泵或隔膜泵或任何其它合適的泵。另外，在一些實施例中，所述泵可以是音圈致動泵。

電池可以是鋰或鋅-空氣可激活的電池，雖然不是這樣要求。如果敷料套件被消毒，電池可以在消毒過程中通過將非導電性屏障層定位在電池之間而被分開。此外，為了適應(yīng)當前的電池丟棄法規(guī)，該泵組件的一些實施例可以被配置為使得電池是易于拆卸或可從敷料上分離的，例如在敷料套件和泵組件已被使用之后在所述敷料被從身體上移除進行處置之前。

在一些實施例中，泵可被配置為使得所述泵需要在治療周期開始時被通上電。此外，該泵可以被配置為使得當檢測到泄漏和敷料已被評估時，所述泵需要被重新啟動。關(guān)于泄漏，泵組件和敷料套件可以被配置為使得該設(shè)備提供了以下的操作指示，但不限于：設(shè)備運行正常的通信；發(fā)現(xiàn)泄漏的通信；表明敷料已滿的通信；和/或電池低電或沒電的通信。該泵可被配置為以多個不同的語言進行通信。本文所公開的泵的任何實施例可被配置為以19種或更多種不同的語言進行通信。本文所公開的泵的任何實施例可經(jīng)配置以在傷口部位保持在大約60和大約80毫米汞柱之間、或在約60至約130毫米汞柱之間的減壓。

圖1-5示出了五個敷料的實施例，敷料被構(gòu)造成支撐所述泵和電源，使得泵和電源裝在敷料上。在任何本文所述的實施例中，用于將電力提供給泵電子元器件的電源可以具有一個或多個電池，一個或多個電容器，一個或多個光伏電池，一個或多個燃料電池，或上述項的任何組合。這種電源在本文中統(tǒng)稱為“電源”。

在圖1-5中或在本公開內(nèi)容別處所示的任何實施例可包括本文所述的任何其他實施例的任何特征，部件，材料，和/或部分或全部細節(jié)。圖1a-b示出敷料套件50的一實施例，其具有由敷料54在敷料54的一角54a所支撐的泵組件52。本實施例或本文所公開的任何敷料套件實施例中的電源52可具有本文或以其它方式公開的任何類型的電池，包括印刷電池和/或柔性電池，鋰電池，和/或空氣激活的電池56，或者可以具有一個或更多的電容器，光伏電池，燃料電池，或其他。使泵組件52設(shè)在敷料54的角部54a上可以提高敷料50的可操作性。

在一些實施例中，電源52可沿敷料54的短邊定位，并且泵組件52可沿敷料54的長邊定位，或反之亦然。在本文公開的任何敷料實施例中，可包括操作按鈕、視覺顯示裝置、報警指示燈等等的控制電路板和/或用戶接口可被定位在敷料上的任何期望的位置，包括背襯層(背面層是最外層的敷料層)之上或之下，集成在所述背襯層下面的敷料層內(nèi)，或其它方式。

如由圖1a中還示出，本發(fā)明的一些實施例可以包括可移除的標簽58?？梢瞥臉撕?8可以由氣密的聚合物材料制成或其它任何合適的材料制成。該可移除的標簽?zāi)軌蛲ㄟ^粘合劑或任何其他合適的機構(gòu)而可移除地固定到電池56移除該標簽58可以將電池56暴露于空氣中，從而激活電池56。

圖1b示出了移除了標簽58的敷料50。當敷料50被施加到傷口上時，泵組件52和電池組56的角落布置可以框住傷口。例如，泵組件52和電池56可以放置在傷口的周圍以外并連接至健康的皮膚。此外，泵組件52和電池組56可以從皮膚表面被提起，使得如果病人碰到物體時，凸起的表面可以防止損壞到傷口。

盡管不是必需的，但是在一些實施例中，泵組件可以被定位在敷料的一端，并且電池或其他電源可以位于敷料的另一側(cè)面或另一端，例如相對側(cè)。這種結(jié)構(gòu)可能導致在重量，剛性和/或尺寸方面更平衡的敷料。

在一些實施例中，例如與圖2b所示的敷料套件70實施例中，泵72和電源76可被定位在所述敷料74的相對的端。參照圖2，泵組件72，印刷電路板(pcb)或其它泵控制器和電池組件76可被定位在形成于所述敷料材料或泡沫78的凹部或開口中，或者可以嵌入在泡沫或敷料材料78內(nèi)。帶有泵72和/或電源在其中的泡沫或敷料材料78可以是柔性，并且能夠順應(yīng)于彎曲的或有輪廓的身體表面。一彈性滑架84可以排列在敷料材料或泡沫78的靠近泵72，印刷電路板和電池76處。彈性支架84可以為敷料70提供柔性。泵組件72，印刷電路板和電池組件76可被構(gòu)造為使得這些元件是柔性的，以允許傷口敷料70繞身體彎曲或隨著主體的移動而撓曲。例如，鉸鏈可布置在泵組件72，印刷電路板，和/或電池76之間，以允許柔性。此外，敷料74的支承泵72和/或電池76的那部分可被配置為提供手柄，以在將敷料放置在主體上的過程中提高敷料的可操作性。將電池76從敷料70上分離也具有允許電池或電池組76在使用后很容易移除以進行單獨的處理的優(yōu)點。

在任何本文公開的敷料套件的實施例(包括遠離敷料如相鄰于敷料而被支承的泵實施例)中，印刷電路板或泵控制器可以是柔性電路板和/或可具有一個或更柔性的組件。一種柔性電路板通常是印刷電路和部件的圖案化的結(jié)構(gòu)，其利用了帶有或不帶有柔性覆蓋層的柔性基材料。這些柔性的電子組件可以使用用于剛性印刷電路板的相同部件來制造，但允許板在其應(yīng)用中順應(yīng)于所期望的形狀(彎曲)。在其最簡單的形式中，柔性電路是印刷電路板，其制成材料允許最終產(chǎn)品中的非平面定位。典型材料是如聚酰亞胺基的材料，并且可以根據(jù)商品名如kapton(杜邦公司)來得到。此外，本文公開的任何控制板或控制器可具有層疊成單一組件的柔性基材和剛性基材(襯底)的組合。

此外，在任何實施例中，電路板可被印刷在任何所需的襯底上，包括將電路印刷在所述泵殼體的一個或多個表面上，在一個或多個敷料層或表面上，在一個或多個導管和/或端口層或表面上，或上述項的任何組合。

在參考圖2a于本文所揭示的任何敷料實施例中，可延展的金屬或其它材料(如金屬絲或條帶)84可以被添加到敷料70，以在敷料70已經(jīng)被模制到身體表面上后保持敷料70的形狀。延展性材料84可以在紗布之下，之內(nèi)，或上面。此外，延展性的材料84可被定位在該覆蓋層之下，之內(nèi)，或上面。延展性材料84可被定位成如圖2所示的平行的布置，或任何其他合適的布置。

此外，在本文所公開的任何實施例中，鉸鏈(如活鉸鏈)可以定位在包含所述泵組件的各個部件之間，例如在控制板和泵馬達72之間，或在電源76和泵72之間，以提高泵組件和/或敷料套件的柔性。印刷的連接器可用于提供印刷電路板與泵電機72之間，和/或電池76與印刷電路板或泵電機72之間的電氣連接。此外，在這里公開的任何實施例中，如果泵組件72和電池80二者都定位在敷料70的一端，則泡沫手柄可以放置在另一端，以提高敷料70的可操作性。

如圖3所示，敷料套件90可被配置為使得泵組件92與電源94兩者可定位在所述敷料96的一端96a。如圖3b所示，蓋98可被定位在泵92和電源94之上以包含這些組件。蓋98可以由具有活動鉸鏈100的敷料92或由任何其它合適的機構(gòu)來支撐。敷料接觸層102、填充層104和蓋106可以有圓角。該敷料可以有多種不同的長度和尺寸，如由圖3c所示。此外，拉片，如本文進一步描述，可以用于啟動和停用泵。此外，在本文公開的這個和其它的敷料實施例中，圍繞敷料的邊界可以是寬松的，或有額外的松弛或材料在其中，以便改善用戶的運動。

參照圖4，在敷料110的一些實施例中，電源112(其可以包括一個或多??個電池)和泵組件114可沿敷料116的縱向側(cè)116a定位。參照圖4a-c所示，根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的敷料110的尺寸可分別為約50毫米×100毫米，100毫米×150毫米，或100毫米×250毫米。在這些實施例中，電源112與泵組件114可沿敷料的側(cè)面放置，分布測得為100mm毫米，150毫米，和250毫米。雖然圖4a中示出了敷料116的各種尺寸，但是應(yīng)當理解的是，這些尺寸可以是任何合適的長度和寬度。

該電源112(其可以具有一個或多個電池)和泵組件114可被分離，如圖4c所示，或者可被定位為彼此相鄰，如圖4a和4b所示。這種配置可導致泵組件114更平齊于使用者的身體，以防止或減少移位和不適的風險。此外，將泵114定位在一端而電池112定位在另一端，可導致敷料套件110在身體上的更好的貼合性，并提高敷料套件110的舒適性和性能。參照圖4c，分離電源??112與泵組件114可以增加敷料110的柔性。既提高柔性又增強貼合性可以提高敷料到身體的密封性，以減少至敷料和傷口之間的空隙的泄漏通路。

參照圖5a-b，敷料套件130的如本文公開的任何實施例可以有一個或多個鋅空氣激活電池136，其可以利用引入到電池136的空氣來啟動泵132。電池136與泵組件132可沿敷料138的端部138a定位。電池136可以是低輪廓的，以降低敷料130的輪廓。如由圖5a-b所示，電池136和泵組件132可放置在根據(jù)本發(fā)明的一些實施例中的敷料130的端部138。電池136和泵組件132可沿敷料138的短邊(如圖5a)或長邊(如圖5b所示)放置。因此，在本文所公開的任何實施例中，所述泵和電源可以定位為相鄰于所述敷料的一個或多個填料層，并且可以被定位為相鄰于覆蓋層的邊緣，以減少電源和/或泵將被定位在傷口上的可能性。

如圖6a所示，在任何本文公開的實施例中，敷料膜或覆蓋層152可延伸超出敷料的邊界，并在一端形成環(huán)154，以便在敷料被施加到身體的過程中，提高敷料150的可操作性，并防止敷料跳動或變得易曲和無法處理。環(huán)套在上面的支撐層可以是可移除的，以允許敷料定位在身體上之后移除支撐層。另外，在一些實施例中，泵156和/或電池源158可定位在敷料152的一個角或在任何其他合適的位置。在本文公開的這個或任何其它的實施例中，敷料152和/或泵組件156可具有一個或多個按扣，以提供敷料和泵組件之間的機械連接，和/或以所需的環(huán)形結(jié)構(gòu)來環(huán)套和可拆卸地保持該敷料層。

參照圖7，敷料套件170可以被布置成使得泵組件172可被該敷料174支撐在一偏移位置，使得泵組件172沒有定位在敷料174的任何部分之上。一導管可用于連通泵組件172產(chǎn)生的減壓至敷料174和創(chuàng)傷。敷料套件170可以被配置為使得所述泵部172可容易拆卸，以便將泵組件從敷料上分離以進行處置。在本文所公開的任何實施例中，敷料可以具有一個或多個切口，通道，刻痕，厚度減小的部分，部分厚度的切口，或者穿孔178，其位于支撐泵組件的敷料174的第一部分174a與具有一個或多個被定位在傷口上的吸收層180的敷料174的第二部分174b之間。

因此，本文所公開的任何敷料構(gòu)件可被構(gòu)造成具有至少第一部分和第二部分，所述第二部分被配置為通過手并在不使用工具的情形下與第一部分開。敷料構(gòu)件可以被配置為用手撕開，以將第一部分從第二部分開。此外，將泵172和電源(如電池)定位為相鄰于傷口部位而不是在傷口部位之上，這可以通過防止泵組件和/或電源接觸敏感的傷口層而提高用戶的舒適性。敷料174可以具有覆蓋整個敷料174的至少一個連續(xù)層。敷料構(gòu)件174可以在鄰近于第一和第二部分之間的穿孔或邊界處是大致氣密的，使得當從敷料的第一部分離第二部分時，不造成空氣泄漏。

圖8圖示了具有敷料192、泵194及電源196的敷料套件190的另一個實施例。如圖8所示，泵組件194可定位在或傷口填充材料196在傷口內(nèi)，而可具有一個或多個電池的電源196可以被定位在所述敷料的偏移位置。例如，在一些實施例中，電源196可定位在敷料192的第一部分192a上，該泵組件194可定位在敷料192的第二部分192b上。吸收層或填料層196可以定位在敷料192的第二部分192b上。

在一些實施例中，一個或多個切口198可以形成在第一部分192a與第二部分192b之間，以提高敷料的柔性，并允許敷料的更好的(鉸接)接合。在此配置中，敷料可以具有在第一和第二部分之間的狹窄的或頸縮的部分。在一些實施例中，穿孔200可形成在敷料192中，以允許所述敷料192的第一部分從第二部分離。這可以有助于在終止治療以用于處置這兩部分之后，將電源196從敷料的其余部分離。

圖9示出了敷料套件210的一個額外的實施例，其具有敷料212，泵組件214，以及電源216。與本文中公開的任何實施例一樣，電源216可具有任何本文所公開的配置中的一個或多個柔性的或剛性的電池。在本文所公開的任意實施例中，如圖9所示，電源216可以相對于敷料212自由地定位，或者位于在或鄰近于敷料212。印刷條帶或布線218可以提供電源216與泵組件214之間的電連接。這種配置可以提高用戶或醫(yī)生在敷料套件的操作期間更換電池的能力，可提高敷料212的柔性，并且可以移動笨重的和/或半剛性的物體遠離傷口表面。此外，分離和重新連接電池可用于停用和啟動泵。

圖10示出了敷料套件230的一實施例，其中所述泵組件232和電池234定位成相鄰于敷料238的敷料填料層或吸收層236。在一些實施例中，敷料構(gòu)件240和傳輸層242可以終止在相鄰于泵組件232和電池234，使得泵232和電池234可定位于背襯層240的外表面上，而沒有敷料吸收層240或傳輸層242位于泵232的下方。只有背襯層244和傷口接觸層246被定位在泵組件232和電池組234下面。

可選地，參考圖11，在一些實施例中，一個額外的層(其可以是傳輸層，間隔層，吸收層和/或三維針織層或三維織物層)可被定位在泵232下面，位于背襯層和傷口接觸層246之間。例如，在任何實施例中，所述泵可以被定位在任何本文所公開的組成的三維針織層和/或三維織物層之上(例如三維編織和/或圖11中的織物層237示出)，其中具有或沒有液體過濾器被定位在所述泵與所述三維針織層和/或三維織物層之間。泵232中的端口可與該三維針織層和/或三維織物層流體連通。在任何實施例中，背襯層244可被定位在泵232之上，帶有排氣閥和/或過濾器，以防止病原體，細菌，臭氣，或其它污染物離??開泵。將泵定位在三維針織層和/或三維織物層的傳輸層之上，可以減少在泵組件和電池下方的皮膚浸漬而可導致濕氣在皮膚上累積的危險，并能提高敷料的舒適性，這是通過在泵組件232和/或電池234與皮膚之間提供額外的緩沖實現(xiàn)的。這種結(jié)構(gòu)也可以減小敷料套件的截面高度。

在圖11所示的實施例中，或者在本文所公開的任何其它實施例中，敷料套件230可以具有一個或多個在泵組件232上游的過濾器或閥，其被構(gòu)造為防止液體及固體進入泵232，但允許空氣或氣體通過該過濾器或閥流動。在為過濾器的情況下，該濾波器可以是疏水性過濾器，親水性過濾器，閉塞過濾器，例如具有水凝膠和/或超級吸收材料的膜，或被構(gòu)造為防止液體或固體透過的任何其他合適類型的過濾器或閥。在一些實施例中，該過濾器或閥可被定位成鄰近一端口構(gòu)件，位于泵組件的下面，或以其他方式定位在所述泵組件的上游。例如，對于圖11中所示的實施例，過濾器可以定位在泵組件232和背襯層244之間，在背襯層244與位于泵組件232下面或與之鄰近的傷口填充層246之間，或在任何其他合適的位置。在圖11所示的實施例中，背襯層244可具有穿刺口、開口，或其他相鄰于過濾器的端口特征，以提供空氣通過背襯層244到泵組件232。

另外，在一些實施例中，所述泵可以直接定位在傷口接觸層的頂部上，但具有與三維針織層和/或織物層連通的端口，以提供直接通向三維針織層和/或織物層的負壓源。如上所述，液體過濾器或液體屏障可以被定位在泵232與該三維針織層和/或織物層之間以防止液體進入泵內(nèi)。在任何這些實施例中，吸收層(其可以是超吸收性層)可以被定位在該三維針織層和/或織物層或其他傳輸層之上，并且可以被配置成將流體從該三維針織層和/或織物層或其他傳輸層通過毛細作用吸出。

該泵組件232和/或電池組234可以被定位在敷料238的邊緣部分，如圖11所示，或者可以位于敷料的邊緣部分的內(nèi)側(cè)，如圖12所示。吸收材料238的雙層可以圍繞該泵組件232。一些實施例中僅具有吸收材料238的單層。此外，參考圖13，在本文中公開的任何敷料套件實施例中，泵組件232和/或電池組234可以被定位在敷料238的邊緣部分內(nèi)側(cè)，并且位于所述敷料的背襯層之下的穿過吸收層整個厚度的凹部或切口部中，以便被定位在傳輸層237的上面。泵中的端口可與傳輸層237連通，以便提供負壓至該傳輸層237。用于防止液體穿過所述泵的一液體過濾器，可設(shè)置在該泵與三維針織層和/或織物層或其他傳輸層之間，例如圖12中所示的三維針織層和/或織物層237。

此外，在任何實施例中，所述泵可以被定位在所述吸收層中形成的凹陷中，從而可被直接放置在傳輸層的頂部。該泵的端口可被定位為與所述吸收層連通，使得負壓被直接施加到吸收層。一些實施例可以設(shè)有在吸收層和傳輸層之間的多孔的或可滲透的聚合物膜，如聚氨基甲酸乙酯層或聚乙烯層。

進一步地，在本文所公開的任何實施例中，所述泵可以直接定位在傳輸層(其可以是三維針織層和/或織物層，或任何其他合適的傳輸型材料)，或者嵌入在一個或多個吸收層中，或者定位成相鄰于一個或多個吸收層。在這樣的配置中，一不滲透的膜可被定位在傳輸層和吸收層之間，并且包圍泵。該泵可被配置為直接施加負壓至該傳輸層，并且通過泵從傳輸層吸取液體，并將此液體排入吸收層。一不可滲透的背襯層可以是，但不要求是，被定位在泵組件上面。在其中該泵位于背襯層之下的任何配置中，可以在背襯層中形成過濾的或未過濾的排氣口，以確保氣體可以從敷料中排出。在某些實施例中，細菌，病原體，或其他污染物的過濾器可以定位在泵組件內(nèi)。

在本文公開的任何敷料套件的實施例中，三維針織層和/或織物層可以具有于2011年4月21日提交的美國專利申請no.2011/0282309(序列號為13/092042)(標題為“傷口敷料及使用方法”)，和/或于2010年12月22日提交國際申請的pct專利申請公開號wo2011/087871(國際專利申請pct/us2010/061938)，(標題為“用于負壓傷口治療的裝置和方法”)中公開的任何敷料層的任何性質(zhì)，這些申請通過引用的方式并入本文中，就好像在這里完全闡述。

用于任何這些實施例的電源可定位在泵組件的外殼內(nèi)，可以定位成鄰近所述泵組件外殼和由所述敷料支撐，位于吸收層之內(nèi)部或之上，相鄰于該吸收層或與之分開，可以被定位在吸收層的頂部，或者可以被定位在與所述泵組件分開的遠程位置。參考圖13，在任何實施例中，泵組件232和/或電池組234可以被定位在敷料238的邊緣部分內(nèi)側(cè)，并位于所述敷料的背襯層之下的穿過吸收層或傳輸層整個厚度的凹部或切口部中，以便被定位在傷口接觸層246的上面。

進一步地，本文公開的任何敷料套件的實施例可以有泵組件的下游側(cè)的排氣過濾器。排氣過濾器可被構(gòu)造成防止任何細菌，病原體或其它有害成分的擴散，通過敷料套件中的排氣口離開所述敷料。排氣過濾器可以由泵組件支持，或者被敷料套件的任何其它層或構(gòu)件支持。例如，參考圖12所示的實施例，或在其中泵組件被定位在背襯層下面的任何其它實施例中，排氣過濾器可以由背襯層支撐，或定位在背襯層之中或之上的開口或端口之內(nèi)或相鄰位置。

在本文公開的任一實施例，包括但不限于圖12和圖13所示的實施例中，泵組件232和/或電池組234可以被定位在背襯層244之下。另外，在一些實施例中，泵組件232和/或電池組234可以嵌入在敷料238的一個或多個吸收層236內(nèi)。此配置可以降低敷料套件230的截面(型面)，提高泵組件和/或電池的承受沖擊的能力，并提供更美觀的設(shè)計。在一些實施例中，背襯層244可以是穿孔的或可透氣的，以允許由泵組件排出的氣體穿過背襯層244。另外，在本文公開的任何實施例中，背襯層244可以是水蒸汽可滲透的，以允許來自敷料中的液體的蒸汽穿過覆蓋層244。

圖14a顯示了敷料套件250的另一實施例，其具有敷料252、泵254，以及電源256。在一些實施例中，與本文公開的任何敷料套件的實施例一樣，泵254和或電源256可位于敷料252的吸收和傳輸層258之上，之內(nèi)，局部范圍之內(nèi)，或者與之相鄰或遠離。此外，在任何本文公開的實施例，如圖14a所示的實施例中，鉸鏈262，例如活鉸鏈，可定位在泵組件254與可以有一個或多個電池的電源256之間。鉸鏈262可以提高泵組件254和電源256之間的敷料250的柔性和順應(yīng)性。在本文所公開的任何實施例中，泵組件254和/或電源256可被構(gòu)造成定位在不具有底面的外殼中，使得所述電池和/或泵組件更加緊湊。例如，泵組件254和/或電源256可被定位在敷料252的一個或多個傳輸和/或吸收層258或者敷料252的背襯層264之上，而無需在泵組件254和/或電源256下方的任何額外的層或材料。

例如，參考圖15，電源256(其在本圖中由兩個電池構(gòu)成)被直接定位在所述背襯層264的頂部，以便盡量降低敷料套件250在電源256區(qū)域的輪廓(截面)。此外，如圖所示，這里所公開的任何實施例可具有構(gòu)造為覆蓋和支撐所述電源256和/或泵組件254的模子255。

該結(jié)構(gòu)可以減小泵組件和/或一個或多個電池的輪廓(截面)，并且改善泵組件和所述一個或多個電池的柔性。這可以在單個模中生產(chǎn)，其中內(nèi)部構(gòu)件被保持被固定在一個或多個敷料層與泵組件的上殼體和/或一個或多個電池之間，或者在泵組件內(nèi)的非常薄的層與該一個或多個電池之間。圖14中所示的敷料套件可具有任何合適的泵的類型，包括但不限于隔膜泵，音圈泵，曲軸泵，或任何其他合適的泵。

另外，在一些實施例中，如示于圖16中，一個或多個過渡件257可以被定位成鄰近所述泵組件254和/或電源256，以提供到泵組件254和/或電源256的高度或輪廓的平滑過渡，在該組件蓋255的下面。過渡構(gòu)件257可以由泡沫，硅樹脂或其它橡膠或其他軟的或有延展性的材料形成，以便為敷料和用戶提供柔韌性和舒適性。另外，雖然不是必需的，但是，一薄墊片261可定位在泵組件254和/或電源256的下方。

圖14b-14d示出了敷料套件270的另一個實施例，其具有傷口敷料272，泵組件274，電源276，和配置成將泵組件274所產(chǎn)生的負壓傳送到傷口位置的敷料272之間的空間中的導管277。在一些實施例中，所述導管277可具有固定于導管277的遠端277a的一連接器278，其構(gòu)造成與泵組件274連接。一互補的聯(lián)接或配合特征可以由泵組件274支撐，以接收連接器278，并提供與其有關(guān)的基本密封。在一些配置中，導管277可以圍繞在敷料272的吸收層273周圍的螺旋形的或卷繞的布置，而被支承在敷料272上。此外，導管277可以帶有輔助背襯層284而被保持在適當位置，該輔助背襯層284被配置為附連于管道277的頂部和敷料272并且將導管277保持在期望的位置。輔助背襯層284可以被配置成允許醫(yī)生或用戶可以從盤繞的導管除去導管277的所需長度，以便將泵組件274定位在任何所需的位置，無論是在敷料272上或者是遠離敷料272。另外，在一些實施例中，所述輔助背襯層284可在其中間具有切口或開口，其位于覆蓋敷料和/或吸收層273的那部分之上，從而不抑制蒸汽從敷料內(nèi)傳輸。另外地或可選地，所述輔助背襯層284中可具有多個穿孔，其配置為允許蒸汽傳輸通過敷料層。

可選地，所述導管277可使用粘合劑或任何其他合適的機構(gòu)而被附著到敷料272的頂部，圍繞敷料和/或傳輸層273的周邊，該粘合劑或任何其他合適的機構(gòu)將導管277可移除地固定在所需位置，但允許醫(yī)生或用戶可以從盤繞的導管中去掉導管2??77的所需長度，以便將泵組件274定位在任何所需的位置，無論是在敷料272上或遠離敷料272。在本文所公開的任何實施例中，泵組件274和電源276可被支撐在單獨的支撐構(gòu)件280上，使得泵組件274和電源276可被定位在任何期望的位置，或者遠離敷料272，相鄰于敷料272，或者甚至裝在敷料272上。支撐構(gòu)件280在其底面上可以具有各自成為任何所需表面的粘合劑，或任何其它所需的緊固機構(gòu)，例如鉤-環(huán)連接器，卡，導線，或其他方式。此外，如上所述，柔性鉸鏈282可定位在泵組件274和電源276之間，以增加支撐構(gòu)件280的柔性和順應(yīng)性。本文公開的任何敷料套件的實施例可以具有與針對敷料套件270所公開的相類似的導管的配置，或者所示用于敷料套件實施例270的任何其他特征，細節(jié)，或者所公開的配置。

圖17示出敷料套件290的另一實施例，其具有敷料292，泵組件294，和在一些實施例中由該敷料292支撐的電源296，泵組件294和電源296可被定位成鄰近敷料套件290的一個或多個吸收和/或傳輸層298。如圖所示，泵組件294和電源296可被支撐在敷料292中的遠離敷料墊298以v形圖案延伸的那部分上。換句話說，切口293可以形成在敷料292中，以允許敷料在泵組件294和電源296的區(qū)域具有更大的柔性和順應(yīng)性。在一些實施例中，該切口可具有v形。在一些實施例中，切口293可具有u形，或光滑的切口形狀。

此外或可選地，本文所公開的敷料292的任一實施例還可以有額外的切口295形成在敷料292中，直到泵組件294和/或電源296的外側(cè)，從而也增加了敷料的柔性和順應(yīng)性。如所提到的，這種結(jié)構(gòu)可以提高敷料的順應(yīng)性和柔性，使得泵組件294和/或電源296圍繞彎曲的身體表面而被更好地模制。另外，在一些實施例中，這種結(jié)構(gòu)可以有一個精確定位的鉸鏈，而非縱向鉸鏈，以允許組件更好地模制在彎曲的或復雜的表面輪廓上。本文公開的任何敷料套件的實施例在該結(jié)構(gòu)中可以有泵組件和電源配置在敷料上，并且可具有這樣形狀的敷料。

圖18示出敷料套件310的另一實施例，其中，泵組件314和電源316由敷料312支撐，并且可以具有位于它們之間的鉸鏈322。在一些實施例中，鉸鏈322可以是活動鉸鏈。鉸鏈322可以提高敷料和被該敷料支撐的構(gòu)件的柔性。另外，在一些實施例中，泵組件312和/或電源的邊緣可以是漸縮形的，并可以是柔性的。

此外，在本文中所公開的任何實施例中，例如，圖19示出了敷料套件330的一個實施例，其可以具有敷料構(gòu)件332，泵組件334，電源336，和由敷料332支承的壓力指示器342。另外，在一些實施例中，柔性鉸鏈344可以被模制在用于容納或支撐泵組件334和電源336的支撐層或支撐材料中，形成在該支撐層或支撐材料上，或定位在該支撐層或支撐材料上，所述鉸鏈344被定位在所述泵組件334和電源336之間。壓力泡或壓力指示器342可以被敷料332支持在敷料332上的任何所需的位置。

此外，與本文所公開的任何其他實施例一樣，一個或多個按扣346可被支持在敷料332的覆蓋層的外表面上，該按扣被配置成接收電源346和/或泵組件334上的互補的緊固特征。在一些實施例中，如圖19中所示，一過濾層可以定位在壓力指示器342的下方。

圖20示出另一個敷料套件的實施例，其具有敷料352，泵組件354，以及電源356。在一些實施例中，泵組件354和/或電源356使用一個或多個附連到敷料構(gòu)件352上的按扣連接器362而可移除地固定到敷料構(gòu)件352。使用按扣連接器362(在此也稱為金屬連接器或卡扣連接器)將電池和/或泵組件支撐在敷料上，可以使泵和/或電源能夠從敷料上移除以進行更換或處置。另外，該卡扣連接器可不僅可用于將電池和/或泵組件可移除地支撐在敷料上，而且還提供了一個或多個電池與泵組件之間的電連接。

在一些實施例中，第一卡扣連接器362a能夠接合位于泵組件354外殼上的第一凹接受器364a。同樣，第二卡扣連接器362a能夠接合位于電源356外殼上的第二凹接受器364a。所述第一卡扣連接器362a可以與第二卡扣連接器362b電連接或者連通，使得從電源提供到所述第二卡扣連接器362b的電流可以通過這兩個卡扣連接器之間的這種電連接或布線而被傳遞到泵組件。此外，在本文所公開的任何實施例中，所述泵和電池模塊可以在此兩者之間具有一個鉸鏈，用于增加順應(yīng)性和柔性。鉸鏈也可用于將泵和電池模塊連接至敷料套件。另外，在這里所公開的任何實施例中，電池和泵組件可以是能夠被獨立地拆卸和/或更換的單獨的模塊。

在本文公開的任何實施例中，電池可以除了敷料以外的其它方式而被定位和支撐。電池可以固定到身體或敷料上，這是通過使用膠帶，局部墊，卡扣件，由敷料支撐的夾子，尼龍搭扣，和/或任何其它所需的緊固部件實現(xiàn)的。電池可以被插入和取出，以幫助泵的啟動和停用，并允許電池的更換和/或處置。

此外，在本文所公開的任何實施例中，一個或多個按扣可以由敷料支撐。所述一個或多個按扣可以被配置為接合由泵組件和/或一個或多個電池支承的互補連接器，以允許所述泵組件和/或一個或多個電池被敷料可拆卸地卡扣接合。卡扣連接器也可以被用來創(chuàng)建一個或多個電池和泵組件之間的電連接，因此，可以用于激活(啟動)所述泵。

按扣或卡扣連接器可允許一個或多個電池從泵組件上電氣斷開，直到其中一個或兩個部件卡入該卡扣連接器。此外，如果有兩個或更多的電池，這種電池也可具有卡扣型導電連接器，以允許電池可被敷料單獨地支持，使得能夠通過將所述一個或多個電池中的每一個電池卡扣到敷料中而完成功率電路。在這種結(jié)構(gòu)中，電池和/或泵組件可以在跟隨敷料套件消毒之后卡扣就位。這種組件也可用于激活(啟動)所述泵。

此外，本文公開的任何敷料實施例可以被配置為支持一個或多個電源模塊或者該敷料上或鄰近該敷料的泵組件。例如，具有多個電源(例如，多個電池，或電池、燃料電池、電容器和光伏電池的任何組合)可以提高敷料的柔性和順應(yīng)性，并能降低敷料的截面(型面)。該敷料可以被配置為使得所述電池是可更換的或可與相似或不同的電池互換，可根據(jù)敷料要在患者身上的持續(xù)時間來選擇。在其中電源優(yōu)選可移除的配置中，所述電源可以卡入塢(dock)中或以其他方式可移除地連接到敷料上以及從敷料上分離，并且構(gòu)造成當需要處置或更換電池或電源的時候?qū)⑵涮嵘鰤]或以其它方式從敷料中移除。

在敷料被定位在患者身體上之前，電池可以定位在塢中或者由塢支撐。在使用固定至敷料和或泵組件的導電連接器的實施例中，啟動或重新啟動該泵可以通過在塢中插入或重新插入一個或多個電池來實現(xiàn)，從而允許用戶通過插入或重新插入電池來控制泵的操作。

圖21示出了敷料套件370的另一實施例，其具有支承在敷料構(gòu)件372或單獨的支撐部件中的任一者上的泵組件374和電源376。在一些實施例中，敷料構(gòu)件372可以具有被配置為在其中接收泵組件374和/或電源376的凹陷373。參照圖21，在本文中公開的任何實施例中，一個或多個電池可被支撐在一可移除的盒體中，該盒體配置成可以可拆卸地接合在圍繞電源376的至少一部分的殼體377上。在一些實施例中，殼體377還可以支持或包圍泵組件374。參考圖21b，在一些實施例中，用于支撐所述電源376的殼體377可以具有蓋子，罩蓋，或艙口379，其可以被打開以訪問電源376，電源376可以是電池。

在一些實施例中，艙口379上可以具有一個或多個電池端子或電連接器，其構(gòu)造成使得，在消毒過程中或在泵被啟動之前，電池端子不與電源376接觸。在消毒后或在開始治療之前，艙口可被關(guān)閉，以創(chuàng)建電源376與泵組件374之間的電連接，由此啟動負壓傷口治療。

圖22示出了另一個敷料套件390的實施例，具有支承在敷料構(gòu)件392或一單獨的支撐部件上的泵組件394和電源396。參考圖22，類似于敷料套件實施例370，在這里所公開的任何實施例中，一個或多個電池可以被支持在可拆卸的盒中，所述盒被配置成可拆卸地與由敷料構(gòu)件392支撐的殼體397相接合。在一些實施例中，殼體397還可以支持或者圍繞泵組件394，如果需要的話。然而，在一些實施例中，如在所示的實施例中，泵組件394可由敷料構(gòu)件392單獨地支承。敷料套件390可以被配置為使得所述電源可以是可移除的，并且是可處理掉的，和/或可用一替代電源來更換，如果需要的話。例如，本文公開的任何敷料套件可配有第一電源和可以順序使用的第二電源。

圖23示出了敷料套件410的一個實施例，其具有支撐層412，泵組件414，電源416，和構(gòu)造成支撐電源416和/或泵組件414的殼體或支撐構(gòu)件418。在一些實施例中，電源416可以可拆卸地連接到支撐構(gòu)件418或與支撐構(gòu)件418接合。支撐構(gòu)件418可以被構(gòu)造成具有導電端子，使得當電源416與其接合時，電力被自動地提供給泵組件414，以便要么提供電力給泵組件414(但需要開關(guān)或按鈕以啟動泵組件)，或者提供電力并激活泵組件414來啟動負壓。另外，在一些實施例中，多個電池或電源可以與敷料套件410一起提供。例如，第一電池組416和第二電池組416可與敷料套件410一起提供，以便提供可互換的電源。在一些實施例中，支撐構(gòu)件418可以被直接連接到敷料的背襯層，或可以連接到一單獨的支撐層，如支撐層412，以使所述泵組件與電源能夠附接至相鄰于傷口和位于傷口上面的敷料構(gòu)件。

作為一個例子，如圖23所示，一個或多個電池可被支承在可移除的盒或載體420中，所述盒或載體420配置成能夠可移除地接合至由支撐層412支撐的殼體418。在一些實施例中，殼體418還可以支持或者如果需要的話包圍泵組件414。然而，在一些實施例中，如在所示的實施例中，泵組件414可由支撐層412單獨地支撐。敷料套件410可以被配置為使得所述電源可以是可移除的，并且是可處理的，和/或可用一替代電源來更換，如果需要的話。這里公開的任何敷料套件可配有第一電源和可以順序使用的第二電源。

參照圖23c，該敷料可以被配置為使得電池與電池端子(在圖中由箭頭a1所示的方向)的滑動接合將導致可聽見的咔嗒聲，以提醒用戶關(guān)于電池電路閉合時的電池外殼中的部件的位置。本文公開的任何敷料套件的實施例被支撐在包裝中，該包裝構(gòu)造成使得，當敷料套件被支撐在該包裝中時，電池組或泵組件的構(gòu)件保持在第一或非操作位置，并且被阻止移動到第二操作位置。在此配置中，當所述構(gòu)件處于第一位置時，所述泵是不可操作的，這是由于這一事實，即電池端子不與所述一個或多個電池接觸。例如，支撐敷料套件的該包裝可以防止電池殼體的蓋子移動到第二位置，這是提供將該殼體的蓋或罩蓋保持在所述第一位置實現(xiàn)的。該包裝可具有突起，所述突起被定位在該殼體的蓋或罩蓋與電池殼體的主體之間，其將所述電池殼體蓋與所述電池殼體的主體分開。一旦敷料套件被從包裝中取出時，電池殼體蓋或盒可以被向內(nèi)滑動，從而允許端子接觸到電池，以使泵可以啟動。在這種結(jié)構(gòu)中，電池外殼可作為啟動按鈕?；瑒釉撋w使其脫離與電池的接觸可以停止泵的運行。

圖24的敷料套件430的實施例類似于圖23的敷料套件410的實施例，具有可滑動的滑架420，其構(gòu)造成使所述電源436移動至與泵組件434接觸。此外，敷料套件430可具有柔性鉸鏈442，其定位在用于支撐所述電源和泵組件的殼體，與敷料432的吸收和/或傳輸層433之間，以允許所述敷料432的更大的柔性和順應(yīng)性。

此外，參照圖25，在一些實施例中，敷料套件450可具有敷料452，泵組件454，電源456，和經(jīng)配置以支撐泵組件454和電源456的支撐構(gòu)件462。支撐構(gòu)件462可以由敷料構(gòu)件452支撐，并且可以使電源456能夠被敷料構(gòu)件452以可拆卸的方式支承。在一些實施例中，電源456可以被支撐在滑架460內(nèi)，滑架460被支撐構(gòu)件462鉸接地支承，或具有粘性蓋，所述粘性蓋可將電源保持在所述支撐部件462內(nèi)的所需位置。

圖26示出了敷料套件470的另一個實施例，其具有敷料472，泵組件474，電源476，和配置為支撐泵組件474和/或電源476的支撐構(gòu)件482。支撐構(gòu)件482可以由敷料構(gòu)件472支撐，并且可以使電源476被敷料構(gòu)件472以可拆卸的方式支承。在一些實施例中，電源476可以由粘性條帶476支撐，粘性條帶476在其一端緊固或固定在支撐構(gòu)件482上。粘性條帶476可密封地封閉在支撐構(gòu)件482之上，以提供一種用于將電源476保持在支撐構(gòu)件482中的機構(gòu)。該粘性條帶?可以具有用于抓握的接片部分，并且具有足夠的柔性，以便當用戶希望撤回電池時可以偏離開敷料。該粘性條帶可以是有色的和/或帶標簽的，以提醒用戶在該醫(yī)療裝置被焚化或以其他方式布置之前應(yīng)該除去該條帶。在一些實施例中，如圖26c所示，電源可以定位在支撐構(gòu)件482的隔室中，而不是附接至條帶476。

在圖27中示出的敷料490的實施例中，泵組件494和電源496可被定位在敷料492的相對的兩端或在其不同的部分上。例如，泵組件494和電源496可以相鄰于吸收和/或傳輸層493的相對的兩邊緣。如圖27a所示，泵494和電源496的模塊可以被定位在所述敷料492的相對的兩角。用于這種結(jié)構(gòu)或本文所公開的任何其他敷料套件實施例中的電路可以是柔性的，使得敷料492對于用戶而言具有順應(yīng)性和柔性。

參照圖28中所示的敷料套件510的實施例，泵組件514可被支撐在敷料512的邊緣部分上。支撐構(gòu)件518可以用于支撐泵組件514和電源516的任一個或兩者。懸伸或延伸部518a可延伸超過或重疊在敷料512的具有吸收和或傳輸層513的相鄰部分上。在一些實施例中，如圖28a所示，懸伸部518a可具有彎曲的和光滑的輪廓。在一些實施例中，如在圖28c中，懸伸部518a可具有直的和柔性的輪廓。懸伸或延伸部518a可延伸越過敷料的相鄰邊緣部分，以提供更一體的外表和感覺。

參照圖29所示的敷料套件530的實施例中，泵組件534可被支撐在敷料532的邊緣部分上。支撐構(gòu)件540可以用于支撐泵組件534和電源536中的任一個或兩者。懸伸或延伸部540a可延伸超過或重疊在敷料532的具有吸收和或傳輸層533的相鄰部分上。在一些實施例中，如圖28a所示，懸伸部540a可具有彎曲的和光滑的輪廓。另外，在一些實施例中，接頭或柔性鉸鏈538可定位在泵組件534和電源536之間。懸伸或延伸部540a可延伸越過敷料的相鄰邊緣部分，以提供更一體的外表和感覺。

圖30示出了敷料套件550的一個實施例，具有支撐層552，泵組件(未示出)，電源556，和構(gòu)造成支撐電源556和/或泵組件554的殼體或者支撐構(gòu)件558。在一些實施例中，電源556可以可拆卸地連接到支撐構(gòu)件558或可與之接合。支撐構(gòu)件558可以被構(gòu)造成具有導電端子，使得當電源556與其接合時，電力被自動地供應(yīng)到泵組件554，以便要么提供電力給泵組件554(但需要一開關(guān)或按鈕以啟動泵組件)，或者提供電力并激活所述泵組件554來啟動負壓。另外，在一些實施例中，多個電池或電源可以隨同敷料套件550一起提供。例如，第一電池組556和第二電池組556可隨同敷料套件550一起提供，以便提供可互換的電源。在一些實施例中，支撐構(gòu)件558可以被直接連接到敷料的背襯層，或可以連接到一單獨的支撐層，如支撐層552，以使所述泵組件與所述電源連接至相鄰于傷口和位于傷口之上的敷料構(gòu)件。

進一步地，一個或多個電池556可以支承在一可移除的盒或載體560中，所述盒或載體560配置成可拆卸地接合由支撐層552支撐的殼體558。在一些實施例中，殼體558還可以支持或者如果需要的話圍繞泵組件554。然而，該泵組件554可由支撐層552單獨地支撐。敷料套件550可以被配置為使得所述電源可以是可移除的，并且是可處理掉的，和/或可用一替代電源來更換，如果需要的話。本文公開的任何敷料套件可配有第一電源和可以順序使用的第二電源。

參見圖30，該敷料可以被配置為使得電池與電池端子(在圖中由箭頭a1所示的方向)的滑動接合將導致可聽見的咔嗒聲，以提醒用戶關(guān)于電池電路閉合時的電池外殼中的部件的位置。本文公開的任何敷料套件的實施例被支撐在包裝中，該包裝構(gòu)造成使得，當敷料套件被支撐在該包裝中時，電池組或泵組件的構(gòu)件保持在第一或非操作位置，并且被阻止移動到第二操作位置。在此配置中，當所述構(gòu)件處于第一位置時，所述泵是不可操作的，這是由于這一事實，即電池端子不與所述一個或多個電池接觸。例如，支撐敷料套件的該包裝可以防止電池殼體的蓋子移動到第二位置，這是提供將該殼體的蓋或罩蓋保持在所述第一位置實現(xiàn)的。該包裝可具有突起，所述突起被定位在該殼體的蓋或罩蓋與電池殼體的主體之間，其將所述電池殼體蓋與所述電池殼體的主體分開。一旦敷料套件被從包裝中取出時，電池殼體蓋或盒可以被向內(nèi)滑動，從而允許端子接觸到電池，以使泵可以啟動。在這種結(jié)構(gòu)中，電池外殼可作為啟動按鈕。滑動該蓋使其脫離與電池的接觸可以停止泵的運行。

圖31示出了敷料套件570，其具有敷料構(gòu)件572，定位在支撐構(gòu)件578內(nèi)的電源576，和一鉸鏈蓋580，其鉸接地定位在支撐構(gòu)件578中的開口之上。蓋580可繞一軸線或接頭582旋轉(zhuǎn)。在一些實施例中，該鉸鏈可被配置為使得當鉸鏈移動到閉合位置時，電源576將被固定在支撐部件578內(nèi)，并且將在所述電源576和泵組件之間形成電連接(未圖示)，以使泵可以改變到正常工作狀態(tài)。該鉸鏈門(或蓋)可具有活動鉸鏈，軟樞軸，軸，或其他合適的機構(gòu)。

在一些實施例中，如圖32所示，敷料套件590可以具有由彈性的薄壁材料制成的殼體598，其中具有開口599，可以用于將電源596保持在殼體598內(nèi)。電源596可以用足夠的力被擠壓通過開口599，以使開口599擴大到足以允許電源從其中通過。此后，由于由彈性材料制成，所述殼體中的所述開口的尺寸可以減小，從而將所述電源596牢固地保持在殼體598內(nèi)。插頭連接600可用于電連接所述電源至所述泵組件。

圖33示出了敷料套件610的一個實施例，其具有敷料構(gòu)件612，泵組件614，電源616，和構(gòu)造成支撐電源616和/或泵組件614的殼體或支撐構(gòu)件618。在一些實施例中，支撐構(gòu)件618可以被配置為通過在敷料構(gòu)件612的底部或基部的開口613，使得電源616和/或泵組件614定位在開口613內(nèi)。可以是可移除的或可鉸接地附連到敷料構(gòu)件612上的一覆蓋層615，可被定位在電源616、泵組件614和/或支撐構(gòu)件618的頂面之上。在一些實施例中，電源616與泵組件614可定位在敷料構(gòu)件612內(nèi)，從而平齊于或處于敷料構(gòu)件612的頂面612a下方。

電池和/或泵模塊可從底部裝載，以賦予敷料更加一體化的外觀和感覺。進一步說，所述裝置可以定位在背襯層(即，遠離傷口的最外層)的下面。

在一些實施例中，敷料套件610可以被配置為導電端子，使得當電源616與開口613接合或定位在開口613內(nèi)時，電力自動地從電源616提供給泵組件614，以便要么提供電力給泵組件614(但需要一個開關(guān)或按鈕以激活泵組件)，或者提供電力并激活所述泵組件614來啟動負壓。底層617可以被用于將所述殼體和/或電源固定在開口613中，位于敷料構(gòu)件612的底面或底面上。

多個電池或電源可以與敷料套件610一起提供。例如，第一電池組616和第二電池組616可隨同敷料套件610一起提供，以提供可互換的電源。在一些實施例中，支撐構(gòu)件618可以被直接連接到敷料的背襯層，或可以連接到一單獨的支撐層，如支撐層612，以使所述泵組件與所述電源連接至相鄰于傷口和定位在傷口之上的敷料構(gòu)件。

在一些實施例中，殼體618還可以支撐或者如果需要的話圍繞泵組件614。然而，該泵組件614可由支撐層612單獨地支撐。敷料套件610可以被配置為使得所述電源可以是可移除的，并且是可處理掉的，和/或可用一替代電源來更換，如果需要的話。本文公開的任何敷料套件可配有第一電源和可以順序使用的第二電源。在一些實施例中，在敷料組件612上面的覆蓋層可形成位于開口613之上的一連續(xù)層，使得不要求單獨的蓋接片或?qū)?15。在該開口之上的覆蓋層可以是穿孔的或多孔的，以允許空氣從泵排出而離開敷料。

圖34示出了敷料套件630的一實施例，具有敷料構(gòu)件632，泵組件(未示出)，電源636，和構(gòu)造成支撐電源636和/或泵組件634的支撐層638。在一些實施例中，支撐層638可以被構(gòu)造成覆蓋敷料構(gòu)件632中的開口633，以便電源636和/或泵組件634定位在開口633內(nèi)。在一些實施例中，電源636與泵組件634可定位在敷料構(gòu)件632內(nèi)，以便平齊于敷料構(gòu)件632的頂面632a或位于該頂面632a的下方。

在一些實施例中，敷料套件630可以被配置為具有導電端子，使得當電源636與開口633接合或定位在開口633內(nèi)，電力被自動地從電源636提供給泵組件634，以便要么提供電力給泵組件634(但需要開關(guān)或按鈕以激活泵組件)，或者提供電力并激活泵組件634來啟動負壓。

另外，在一些實施例中，多個電池或電源可以與敷料套件630一起提供。例如，第一電池組636和第二電池組636可與敷料套件630一起提供，以便提供可互換的電源。在一些實施例中，如圖34c所示，覆蓋層638中可以具有一個開口639，該開口被構(gòu)造成當需要處置或更換電源時，允許從開口或隔室633中移除電源636。

該泵組件還可以被支撐在開口633內(nèi)，并且可以被覆蓋層638覆蓋。覆蓋層638可以被穿孔，以允許排氣離開開口或隔室633。在一些實施例中，在敷料構(gòu)件632頂部上面的覆蓋層上可形成一位于該開口633上的連續(xù)層，使得不需要單獨的蓋接片或?qū)?38。位于該開口頂部上的覆蓋層上可以是穿孔的或多孔的，以允許空氣從泵排出而離開敷料。

圖35示出了敷料套件650的另一實施例，具有敷料構(gòu)件652，泵組件(未示出)，電源656，和支撐層658，所述支撐層658構(gòu)造成將電源656和/或泵組件654支撐在敷料的覆蓋層653上面。在一些實施例中，支撐層658可以被配置為覆蓋電源656和/或泵組件654。支撐層658可以具有允許用戶抓握支撐層658以將其移除的接片部分658a。支撐層658可以被用粘接劑659緊固到敷料構(gòu)件652的頂層653。當電源656需要被移除以進行更換或處理時，用戶可以通過該接片部分658a抓握支撐層658并提起支撐層658而脫離電源656。在其中泵組件654可被支持在支撐層658下面的一些實施例中，形成在敷料構(gòu)件652的上層653中的開口660可以允許氣體從敷料構(gòu)件內(nèi)或從敷料構(gòu)件與傷口之間穿過泵組件654并流出敷料套件650。

在一些實施例中，敷料套件650可以被配置為具有導電端子，使得當所述支撐層658貼靠在敷料652的上層653而被封閉于電源656兩側(cè)時，功率隨后從電源656被提供到泵組件654，以便要么提供電力給泵組件654(但需要一開關(guān)或按鈕以激活泵組件)，或者提供電力并激活所述泵組件654來啟動負壓。

另外，在一些實施例中，多個電池或電源可以與敷料套件650一起提供。例如，第一電池組656和第二電池組656可與敷料套件650一起提供，以便提供可互換的電源。覆蓋層658可以被穿孔，以允許廢氣通過覆蓋層658離開。在一些實施例中，在敷料構(gòu)件652頂部之上的覆蓋層可形成位于開口653之上的一連續(xù)層，使得不需要單獨的蓋接片或?qū)?58。

如圖36所示，敷料套件650的一些實施例中可以有多個支撐層，如果釋放接片658被用于將泵組件654和/或電源656可釋放地固定在敷料上的話。例如，如圖36中所示，第一接片658a和第二接片658b可定位在用來支撐泵組件654和電源656的殼體的彼此相對的兩端部。

此外，在一些實施例中，敷料套件可具有可撕條帶，其覆蓋泵組件和電源中的至少一個，并且可以被穿孔或具有狹縫，以便于所述條帶的撕裂。此外，所述條帶可以是不能撕開的，但可使用維可牢或其它類似的粘合材料粘附到支撐表面。與拉片布置的一些實施例中一樣，電池可通過拉標簽或拉片而被拆卸。這可利用側(cè)面或端部彈出得以實現(xiàn)。如圖37所示，敷料套件650或本文所公開的任何其他敷料套件的一些實施例的覆蓋層658可以具有一個或多個穿孔的或可撕掉的部分661，其構(gòu)造成可撕開，以允許移除所述泵組件654和/或電源656。接片663可以被抓握以啟動撕開。

圖38示出了敷料套件670的另一實施例，具有敷料構(gòu)件672，泵組件674，以及電源676。在任何本文中公開的敷料套件的實施例中，敷料構(gòu)件672可以，但不是必須有：一傷口接觸層680，間隔材料682的一個或多個層(在此也稱為傳輸層)，吸收材料684的一個或更多層，以及一覆蓋層(未示出)，所述覆蓋層構(gòu)造成覆蓋至少所述間隔材料682的層和吸收材料682的層。另外，在本文公開的任何實施例中，電源可具有柔性電池676，其被配置成覆蓋所述吸收和傳輸層的一部分。

在一些實施例中，柔性電池676可具有多個彼此連接的不同的材料層。例如，在一些實施例中，柔性電池676可具有集電層690，其位于陽極層692之上，接著是分隔層694，陰極層696，最后是其底部的集電層698。另外，本文所公開的敷料套件的任何實施例可以由一個或多個柔性印刷電池基于由imprintenergy開發(fā)的技術(shù)來供電，或通過由bluesparktechnologies制造的一個或多個碳鋅柔性電池來供電，例如如任何上面描述的那些。柔性電池676的大小可取決于泵組件的功率要求和負壓傷口治療所需的持續(xù)時間。但是，在一些實施例中，柔性電池676可以具有與敷料的吸收層大致相同的尺寸，并且可以被構(gòu)造成覆蓋所述敷料中的吸收層。

進一步地，在此公開的任何敷料套件的實施例中，如敷料套件670，該泵組件674可通過柔性控制面板來控制。進一步地，本文所公開的任何敷料套件的實施例還可以具有有機發(fā)光二極管(“oled”)顯示器或其它適當?shù)慕缑骘@示裝置。

圖39是構(gòu)造成定位在傷口之上的敷料套件710的另一實施例的示意圖其。該敷料套件710可具有本文公開的任何其他敷料套件的任何特征。在一些實施例中，敷料套件710可以有敷料構(gòu)件712，由柔性pcb板715供電的泵組件714，和多個圍繞敷料構(gòu)件712布置的電源716。例如，在一些實施例中，每個電源716可以是柔性電池，如柔性印刷電池，薄型鋰電池，光伏電池，和/或任何其它合適的電源。該多個電源716可通過電氣布線722以任何合適的構(gòu)造或布置來相互連接，以允許通到泵組件的電流和電壓的理想水平。電氣布線722可連接到被配置為控制泵組件714操作的控制電路板715上。

圖40示出了敷料套件750的另一實施例，其具有敷料構(gòu)件752，泵組件754，以及電源756。敷料套件可以被包裝成帶有泵組件754和設(shè)置在敷料構(gòu)件752上面的電源756。敷料套件750被構(gòu)造成使得泵組件754和電源756可在治療過程中保持定位在所述敷料構(gòu)件之上。或者可選擇地，并根據(jù)用戶的偏好，可釋放的背襯層760可從泵組件754和電源756上移除，以便泵組件754和電源756可翻轉(zhuǎn)或折疊出并附著到相鄰于敷料構(gòu)件752的皮膚傷口上。一導管可將泵組件754產(chǎn)生的負壓連通到敷料構(gòu)件772和/或連通到敷料構(gòu)件772和傷口之間的空間中。

圖41示出了敷料套件770的另一實施例，具有敷料構(gòu)件772，泵組件774，以及電源776。敷料套件可以被包裝成帶有泵組件774和設(shè)置在敷料構(gòu)件772上面的電源776。敷料套件770被構(gòu)造成使得泵組件774和電源776可在治療過程中保持定位在所述敷料構(gòu)件之上?；蛘呖蛇x擇地并根據(jù)用戶的偏好，可釋放的背襯層780可從泵組件774和電源776上移除，以便泵組件774和電源776可翻轉(zhuǎn)或折疊出并附著到相鄰于敷料構(gòu)件772的皮膚傷口上。柔性導管778可將泵組件774產(chǎn)生的負壓連通到敷料構(gòu)件772和/或連通到敷料構(gòu)件772和傷口之間的空間中。一薄膜層775附著于所述電源或所述泵組件的表面上，或者非導電性材料將電源和泵組件之間的電連接分開，該薄膜層或非導電性材料可以被除去，以激活(啟動)泵組件。

在本文公開的任何實施例，包括圖41所示的實施例中，所述導管778中可具有泡沫，傳輸層或三維針織物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止導管在操作期間扭結(jié)，破碎等，同時允許流體從中通過。例如但不限于，在這里所公開的任何實施例中，該導管可具有由不透過液體的材料構(gòu)成的頂層和底層，位于頂層和底層之間的三維針織或三維織物材料，具有開口來流體連通該三維針織或三維織物材料，以及具有細長通道而在含有該三維針織或三維織物材料的頂層和底層之間延伸。該開口可以與敷料構(gòu)件內(nèi)的任何傳輸和/或吸收層處于流體連通。在本文所公開的任何實施例中，導管可以與所述敷料構(gòu)件的其余部分一體地形成。此外，在本文所公開的任何實施例中，導管可具有從大約0.5英寸或更小到約0.75英寸或更大的寬度，從約0.75英寸到約1.5英寸或更大，并具有從約0.1英寸或更小到約0.25英寸或更大的低輪廓(型面)高度。

圖42示出敷料套件790的另一實施例，具有敷料構(gòu)件792，泵組件794，以及電源796。該敷料套件可以被配置為使得泵組件794和電源796被支撐在可圍繞軸線旋轉(zhuǎn)的模塊795內(nèi)。在一些實施例中，該旋轉(zhuǎn)軸線可以與端口構(gòu)件800重合，該端口構(gòu)件800配置為將泵組件產(chǎn)生的負壓連通至敷料。因此，在一些實施例中，敷料套件790可以被配置為使得電池796和/或泵組件794被可樞轉(zhuǎn)地定位在敷料上，以使電池模塊和/或泵組件的位置和/或取向(或方位)可調(diào)節(jié)，或根據(jù)身體的輪廓而可調(diào)。另外，第二可密封的端口802可形成在敷料構(gòu)件792的頂層中，以允許用戶選擇要使用哪個端口用于泵組件794。該模塊795的角度取向可以在從第一取向到第二取向被調(diào)節(jié)到適當?shù)奈恢?。在所述第一取向下，模塊795可以沿敷料構(gòu)件792的縱向邊緣或第一邊緣定位。在第二定向中，模塊795可以沿著敷料構(gòu)件792的短邊或第二邊緣定位。此外，模塊795可被定位在所述第一位置和第二位置或取向之間的任何所需的取向。

圖43示出了敷料套件810的另一實施例，具有含有一個或多個吸收和/或傳輸層813的敷料構(gòu)件812，泵組件814，和電源816。在圖43所示的實施例中可使導管818泵和敷料之間具有一定的長度，其允許敷料被安裝成靠近或位于敷料的頂部。敷料套件可以被包裝成帶有泵組件814與電源816，其設(shè)置在敷料構(gòu)件812的頂部或鄰近于該敷料構(gòu)件。敷料套件810被構(gòu)造成使得泵組件814和電源816可在治療過程中被保持位于敷料構(gòu)件之上，并且被粘接或移除地緊固在敷料的頂部，這是通過使用尼龍搭扣、粘合劑，一個或多個夾子，袋，或以其他方式來實現(xiàn)?；蛘呖蛇x擇地，并根據(jù)用戶的偏好，該泵組件814和/或電源816可以被移動遠離傷口，使得泵組件814和電源816可以定位到遠程敷料812的位置。例如，泵組件814和/或電源816可以粘附到相鄰于傷口敷料構(gòu)件812的皮膚上。

一柔性導管818可將泵組件814所產(chǎn)生的負壓連通到敷料構(gòu)件812和/或到敷料構(gòu)件812和傷口之間的空間中。在本文所公開的任何實施例，包括圖43所示的實施例中，所述導管818中可具有泡沫、傳輸層或三維針織物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止導管在操作期間扭結(jié)，破碎等，同時允許流體從中通過。在一些實施例中，參照圖43c-43e中所示，導管818可以包括一小片傳輸材料，其形成該泵組件814和吸收材料812之間的導管。在這種結(jié)構(gòu)中，該傳輸材料可具有泡沫、傳輸層或三維針織物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止導管在操作期間扭結(jié)，破碎等，并且可以有垂直于流動方向上的橫截面面積，其為吸收和/或傳輸層813的寬度的大約三分之一，或者為該吸收和/或傳輸層812寬度的大約四分之一到近似二分之一。導管818的這個額外的寬度可以幫助防止導管堵塞，該導管堵塞可能影響負壓傳輸?shù)剿龇罅蠈?13。

在任一實施例中，敷料層813，泵組件814，電源816，和導管818可以由敷料構(gòu)件812支承。此外，導管818可具有在此公開的任何其它導管布置的任何材料，特征，或其它細節(jié)。

圖44示出了敷料套件830的另一實施例，其具有含有一個或多個吸收和/或傳輸層833的敷料構(gòu)件832，泵組件834，以及電源836。敷料套件可以被包裝為帶有泵組件834和電源836，其定位成相鄰于一個或多個吸收和/或傳輸層833，但被可拆卸地連接到支撐一個或多個吸收和/或傳輸層833的敷料構(gòu)件832上。

該敷料套件830可以被構(gòu)造成使得泵組件834和電源836在治療期間可以保持定位成鄰近于敷料構(gòu)件832?；蚩蛇x擇地，并根據(jù)用戶的偏好，該泵組件834和電源836可定位在敷料構(gòu)件832的一部分上，這一部分可以從敷料構(gòu)件832的支撐一個或多個吸收和/或傳輸層833的那部分上分拆下來。例如，在一些實施例中，所述一個或多個吸收和/或傳輸層833可被定位在敷料構(gòu)件812的第一部分832a上，并且泵組件834與電源836可以被定位在敷料構(gòu)件832的第二部分832b上，該第二部分832b可以從敷料構(gòu)件832的第一部分832a上拆下。在一些實施例中，敷料構(gòu)件832可以具有在敷料構(gòu)件832的第一部分832a和第二部分832b之間的穿孔、凹口、厚度減小部，或一個或多個切口，以幫助將所述敷料的第一部分832a從第二部分832b上分離。這可以有助于敷料832的第二部分832b從敷料832的第一部分832a上分離，用于將敷料832的第二部分832b放置在與所述敷料的第一部分832a間隔開、并因此與傷口間隔開的期望位置。相比于布置在敷料構(gòu)件832的第一部分832a上以用于粘附到或以其它方式布置到皮膚上的粘合劑，敷料構(gòu)件832的第二部分832b上可以有不同的粘合劑。

一柔性導管838可將泵組件834所產(chǎn)生的負壓連通到敷料構(gòu)件832和/或連通到敷料構(gòu)件832和傷口之間的空間中。附著于所述電源或泵組件的表面上的薄膜層，或用于分開所述電源和泵組件之間的電連接的非導電性材料，可被除去，以激活泵組件。

在本文公開的任何實施例，包括圖44所示的實施例中，所述導管838中可具有泡沫，傳輸層或三維針織物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止導管在操作期間扭結(jié)，破碎等，同時允許流體從中通過，并且可以具有從大約0.5英寸或更小至約0.75英寸或更大的寬度，或者從約0.75英寸到約1.5英寸或更大，并且具有從約0.1英寸或更小至約0.25英寸或更大的低截面高度。

圖45示出了敷料套件850的另一實施例，具有敷料構(gòu)件852，泵組件854，以及電源856。在一些實施例中，敷料套件850可以具有本文公開的任何其他敷料套件的實施例中的任何特征，細節(jié)，或構(gòu)件。在這里的任何敷料套件或泵組件的實施例，包括圖45中所示敷料套件850的實施例中，泵組件可以具有一個或多個指示燈(例如led指示燈)，和一個或多個控制按鈕或開關(guān)。敷料套件可以被包裝成帶有泵組件854和定位成相鄰于敷料層853的電源856。敷料套件850可以被構(gòu)造成使得在治療過程中泵組件854和電源856可以保持定位成相鄰于吸收和/或傳輸層853(統(tǒng)稱為敷料層)?；蚩蛇x擇地，并根據(jù)用戶的偏好，該泵組件854和電源856可定位在敷料構(gòu)件852的一部分上，這一部分可以從敷料構(gòu)件852的用于支撐一個或多個吸收和/或傳輸層853的那部分上分拆下來。

例如，在本文所公開的任何敷料套件的實施例中，所述一個或多個吸收和/或傳輸層853可被定位在敷料構(gòu)件812的第一部分852a上，而泵組件854和電源856可以定位在敷料構(gòu)件852的第二部分852b上，該第二部分852b可從敷料構(gòu)件852的第一部分852a上分離卸下來。此外，在本文公開的任何實施例中，導管858可以被定位在敷料構(gòu)件852的第三部分852c上，該第三部分852c可從敷料構(gòu)件852的第一部分852a和/或敷料構(gòu)件852的第二部分852b上分離卸下來。

在任一實施例中，敷料構(gòu)件852可以具有一個或多個間斷的或連續(xù)的刻痕，穿孔，缺口，切開部，切口，切槽，局部厚度的切口，或者減小厚度的部分855，其位于敷料構(gòu)件852的第一部分852a和第二部分852b之間，位于敷料構(gòu)件852的第二部分852b和第三部分852c之間，和/或所述敷料構(gòu)件852的第一部分852a和第三部分852c之間，以便將敷料構(gòu)件852的第一部分852a從該第二部分852b上拆分剝離下來。這可以便于敷料構(gòu)件852的第二部分852b從敷料構(gòu)件852的第一部分852a上分離，用于將敷料852的第二部分852b定位在與所述敷料的第一部分852a間隔開、并且因此與傷口間隔開的期望的位置。相比于布置在敷料構(gòu)件832的第一部分832a上以用于粘附到或以其它方式布置到皮膚上的粘合劑，敷料構(gòu)件832的第二部分832b上可以有不同的粘合劑。此外，與本文所公開的任何實施例一樣，泵組件854可具有被配置為激活泵或允許電流從電源傳導到泵組件的拉片或條帶。

此外，如圖45中所示，導管858可以將泵組件858所產(chǎn)生的負壓連通到敷料層853。該導管可以連接到或形成為敷料覆蓋層的用于覆蓋敷料層813的一部分。在一些實施例中，用于形成在此公開的任何實施例中的導管的外層或頂層中的至少一個可以是蒸汽可滲透的。在此配置中，導管858可以沿其長度被密封，并且可以具有沿其長度的穿孔，使得任何期望長度的導管858可以從敷料構(gòu)件852上被分離，而導管858的其余部分保持附著到敷料構(gòu)件852，如圖45b中所示。

]例如，在一些實施例中，如圖45a所示，敷料構(gòu)件852具有多個穿孔，包括但不限于第一穿孔855a，第二穿孔855b，第三穿孔85c，等等。用戶可以沿任何期望數(shù)量的穿孔而撕掉并拆下導管858，以允許導管858的任何期望的長度，而所述導管的其余部分保持可拆卸地連接到敷料構(gòu)件852。在任一實施例中，穿孔855可布置在平行取向，如圖45a和45b所示。備選地或另外地，一個或多個穿孔855可圍繞敷料構(gòu)件852的周邊布置，其可以圍繞敷料層853，如圖45c所示。

此外，參照圖45c，敷料構(gòu)件852可以支持多個電源856(其可以是任何柔性電池，或本文所公開的任何其他電源的實施例)，所述電源布置在敷料構(gòu)件852的第一部分852a周圍，或者布置在構(gòu)成敷料層853或敷料構(gòu)件852的任何層，材料或構(gòu)件之下、之內(nèi)或之上。電源856可以以任何期望的方式使用一個或多個電連接器或電線857相互連接。在一些實施例中，導線連接器857可沿著導管858或在導管858內(nèi)延伸，以提供電力至位于敷料構(gòu)件852的第二部分852b上的泵組件854。在本文任何公開的實施例，包括敷料套件850的實施例中，泵組件854可以是具有音圈、隔膜或其它方式的微型泵。

在本文公開的任何實施例，包括在圖45所示的實施例中，所述導管858中可具有泡沫，傳輸層或三維針織物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止導管在操作期間扭結(jié)，破碎等，同時允許流體從中通過，并且可以具有從大約0.5英寸或更小至約0.75英寸或更大的寬度，或者從約0.75英寸到約1.5英寸或更大，并且具有從約0.1英寸或更小至約0.25英寸或更大的低截面高度。

在本文公開的任何實施例中，導管可以由不透液體和空氣的材料(如聚合物薄膜)的兩層形成，并具有一個或多個泡沫或其它多孔材料層以防止導管塌縮，并且由其中具有泡沫材料或其他多孔材料的材料形成為圓形，正方形或其它形狀的長度。正因為如此，該敷料可以被配置使得用戶可以通過該導管從敷料上移除的量來調(diào)節(jié)導管的長度。

此外，參照圖46中所示的敷料套件870的實施例，在此公開的任何實施例中，敷料套件可以具有導管878，所述導管878在相鄰于敷料構(gòu)件872的一個或多個敷料層873處被設(shè)置為螺旋形或盤旋形的布置。該導管可螺旋形地圍繞泵組件和/或電源。在一些實施例中，敷料套件870可以具有本文所公開的任何其他敷料套件的實施例中的任何特征，細節(jié)，或構(gòu)件，包括但不限于敷料套件850的那些，包括但不限于針對任何其它實施例如敷料套件850所述的有關(guān)電源，泵組件，敷料構(gòu)件，或?qū)Ч艿娜魏渭毠?jié)。例如，在一些實施例中，導管可沿其長度穿孔，以便可從敷料構(gòu)件872上選擇性地脫離。

在任何這些布置中，導管878可以被退繞或擴展，以允許用戶選擇該導管878的適當?shù)拈L度。該敷料可以在圖45中所示的完全卷繞裝置中使用，或者可以是部分退繞，并與部分卷繞在泵組件878上的導管一起使用，或者，導管878可充分延伸，使得所述泵組件被定位為與敷料分開。所述泵組件的底面可涂覆有用于將泵和/或?qū)Ч苓B接在身體或甚至敷料構(gòu)件872上(如果需要的話)的丙烯酸類的或其他合適的粘合劑或緊固件(如本文公開的任何其它緊固件)。

圖47示出了敷料套件890的另一實施例，具有敷料構(gòu)件892，泵組件894，以及電源896。在一些實施例中，敷料套件890可以具有本文公開的任何其他敷料套件的實施例中的任何特征，細節(jié)，或組件。敷料套件可以被包裝為帶有泵組件894和/或定位成相鄰于敷料層893的電源896。在一些實施例中，電源可與敷料構(gòu)件892分離，并且可定位在敷料構(gòu)件892上任何期望的位置，和/或定位在身體上靠近敷料構(gòu)件或傷口的位置或其他位置。電源896可使用有線連接897而連接到泵組件894，所述有線連接897可以具有便于拆卸電源896進行處置或替換的連接器。

此外，該敷料可以被配置，使得穿孔的或弱化的材料帶被引導至圍繞敷料的支撐蓄電池的那一部分。這可以形成敷料的用于支撐蓄電池的一可拆卸部分。這樣的配置可以方便電池的拆卸，更換，和/或妥善處理。另外，電池模塊可以被支撐在敷料的一可移除或分開的部分上，該可移除或分開的部分用膠帶或以其他方式粘附在敷料主要部分上并且很容易從其上移除掉，以便容易地處置電池模塊。敷料的可支撐電池模塊的那部分可以通過膠帶、局部墊或以其他方式而連接到敷料的其余部分。泵可以被主敷料區(qū)域支撐。這可能有利于敷料的特定部分的消毒或殺菌，并可允許頻繁地(如每天)更換電池。另外，在一些實施例中，電池可以被支撐在電池托盤中，所述電池托盤可以由敷料容易地支撐。電池托盤可被構(gòu)造成以卡扣方式出入敷料或泵組件的接收部分。這可以降低電池模塊和電池隔室的壁厚。

在圖48中示出的敷料套件910的實施例中，電池模塊可以具有一個或更多鋅空氣激活的電池916來作為泵組件914的電源。在這種結(jié)構(gòu)中，移除拉片9??17將電池916暴露于空氣中，這會激活電池916并啟動泵914的操作。拉片或標簽917可以覆蓋與電池916連通的開口或空氣通道，并且可被向回撕開剝離或移除，以激活或重新激活電池916。拉片917可被構(gòu)造成覆蓋所述敷料構(gòu)件912或電池模塊916的僅僅一部分，或者可以被一體集成到較大的敷料支撐上，以便在敷料被施加到身體的過程中增加剛度。本文公開的任何敷料套件實施例可以使用敷料套件910中的任何的特征，細節(jié)，或者部件，包括但不限于空氣激活電池。

參見圖49，圖示了敷料套件930具有敷料構(gòu)件932，和具有印刷電路板933的泵組件，可以有一個或多個導電標簽937的電源或泵組件，所述導電標簽937在第一位置時不提供由敷料構(gòu)件932或印刷電路板933支撐的第一終端938a與第二終端938b之間的電連接。當導電性標簽或接片937被移動到第二位置時，所述導電性接片937可提供所述第一終端938a與第二終端938b之間的電連接，從而激活所述泵組件。支承該敷料的包裝可以被配置為使得這樣的導電性標簽保持固定在所述第一位置，以確保在消毒時或者在被應(yīng)用到患者或使用者身上之前，電池沒有電連接到泵組件或其它構(gòu)件。導電性標簽937可以被用作暫停按鈕，或用于終??止泵的操作。

在本文公開的任何敷料套件實施例中，敷料套件可以具有一個或多個拉片(例如在圖50a-d示出的拉片957)，其被配置來激活和停用泵組件。在這種結(jié)構(gòu)中，每個拉片957可被構(gòu)造成定位在，或者其一部分被定位在，第一端子958a和第二端子958b之間，以選擇性地控制該泵組件954的激活。當拉片957被定位在第一端958a和第二端958b之間，從而將所述第一和第二端子958a，958b分開時，將沒有電力提供給所述泵組件954。通過縮回拉片957，第一和第二端子958a，958b可以放置成彼此接觸，使得能夠?qū)㈦娏μ峁┙o所述泵組件。

此外，在任何實施例中，支撐敷料套件的包裝可以被配置為使得這種標簽或隔離器固定地定位在電路中的元件之間，以確保在消毒過程中(如果使用的話)或在激活之前，電池不電連接到所述泵組件或其他部件。例如，如圖50b-50d中所示，拉片可以被定位在本文所公開的任何敷料或泵組件實施例中的敷料、電源或泵組件的任何期望的表面上。如在其它實施例中所公開的，標簽或標簽可以是導電的，使得當該標簽被連接到第一和第二端子二者上時，該第一和第二端子彼此連通。

如圖51，在本文中所公開的任何實施例中，敷料套件(如在圖51中公開的敷料套件970)，可以有由敷料構(gòu)件972支承的一個或多個按鈕979。按鈕979可以被固定到敷料構(gòu)件972的背襯層975上，并且可被定位為靠近所述敷料的邊緣部分(如敷料層973的周邊的外側(cè))，其中按鈕的操作不會刺激或引起傷口的不適或傷害。該控制設(shè)備可以包括可定位在傷口上任何位置的一個或多個鍵盤按鈕。該敷料可以具有用于提供電池之間的電連接的一個或多個印刷線981，激活按鈕，以及l(fā)ed或其他光源986，其用于指示在該敷料下面的狀態(tài)，或者關(guān)于泵組件974和/或電源976的狀態(tài)。

參照圖52中所示的敷料套件990，在這里所公開的任何實施例中，可使用一個或一個以上的彈出按鈕997來激活泵組件994。每個彈出按鈕997可被構(gòu)造成使得當所述泵被激活，并且在覆蓋下的條件處于閾值范圍內(nèi)時，彈出按鈕將保持按下，泵繼續(xù)運行。泵組件994中的電路可以被配置為在最優(yōu)條件或閾值條件下將按鈕997保持在按下位置，例如當足夠的真空度已經(jīng)達到時。該按鈕可以被配置為當尚未達到足夠的真空時，或者當在覆蓋下的其他操作狀態(tài)不在閾值參數(shù)內(nèi)時，發(fā)生彈出。因此，該按鈕可以被用來提供對敷料的操作狀態(tài)的視覺指示。該按鈕可以被按下以開始啟動泵的操作。

在圖53中所示的開關(guān)1017(它可以是行程開關(guān))，也可以用于激活或控制任何本文所公開的泵組件或敷料套件的實施例，并且還可以提供對敷料的操作狀態(tài)的視覺指示。按下開關(guān)1017可以激活泵。該開關(guān)1017可在第一位置即放松位置與第二位置即按下位置之間移動。

在一些實施例中，所述泵的電路可被用于保持開關(guān)在按下狀態(tài)中，當背襯層下的操作狀態(tài)在閾值參數(shù)內(nèi)時。在一些實施例中，開關(guān)1017可具有由形狀記憶材料制成的一個或多個部件，或在其中具有存儲器雙穩(wěn)態(tài)圓頂罩或隔膜，其在啟動泵期間可以將開關(guān)1017保持在按下位置中達一個預定的時間，直到該覆蓋下的減壓的水平足以維持開關(guān)處于該按下(或第二)位置。在一些實施例中，敷料或泵組件內(nèi)的壓力傳感器可以被配置為提供足以保持該開關(guān)處于按壓位置或第二位置中的電流給形狀記憶壓電材料。

該開關(guān)可以被配置為如果敷料中存在泄漏(通過泵或占空比反饋或其它參數(shù)檢測基于流量)時，或者如果一個或多個其它參數(shù)或條件不滿足時，例如但不限于電池電量不足或敷料內(nèi)的負壓不足達一段預定時間之后，則發(fā)生彈出。例如，本文所公開的這個或任何其它實施例的開關(guān)可被配置成在第一接通位置和第二斷開位置之間移動，并且當在背襯層的下面保持負壓閾值水平時，保持在所述第一位置。本文所公開的這個或任何其它實施例的開關(guān)可被配置成，當背襯層下的負壓水平小于負壓閾值水平、并且泵組件超過閾值流量達一段閾值時間(這可能是系統(tǒng)中存在泄漏而引起)時，移動到第二位置。例如，任何本文公開的實施例可以被配置為，當敷料下方的壓力小于60毫米汞柱(即，“小于”的含義是59毫米汞柱或更低)并且泵組件已經(jīng)運行一段閾值時間(諸如約5分鐘，約5分鐘至約8分鐘，或者大約2分鐘到約5分鐘，或者任何前述范圍內(nèi)的任何值)時，則觸發(fā)警報或者將開關(guān)或按鈕從第一操作位置改變?yōu)榈诙遣僮魑恢?。此外，按下開關(guān)可產(chǎn)生咔嗒聲，以提醒用戶該開關(guān)已激活。

在圖54中示出的敷料套件1030的實施例中，可以有被支撐在敷料構(gòu)件1032上的泵組件1034。泵組件1034可具有柔性的激活開關(guān)1037，其可以啟動或控制任何本文所公開的泵組件或敷料套件的實施例。激活開關(guān)可以被配置為柔性片1041，其上支承有一個或多個按鈕1039。柔性片1041可以遠離泵組件被向上旋轉(zhuǎn)至第一位置，以允許使用者抓握和激活按鈕或多個按鈕1039。在本文所公開的任何實施例中，可以通過擠壓按鈕1039來激活按鈕1039，從而沒有力或非常小的作用力施加在傷口敷料或傷口床上。當處于收起位置或第二位置時，激活開關(guān)或接片1037可以具有低輪廓和大致平坦地靠著泵組件。

可選地，在任何實施例中，激活開關(guān)可以是滑動激活開關(guān)(例如圖55所示的滑動激活開關(guān)1057或在圖56所示的滑動激活開關(guān)1077)，或擠壓激活按鈕或開關(guān)(例如在圖57所示的開關(guān)1097)，以減輕施加在傷口上的力。雖然不是必需的，但是，圖55和56所示實施例的滑動開關(guān)可以是帶有滑動磁鐵的片簧開關(guān)。該滑動開關(guān)可以被配置為提供該開關(guān)的位置的圖示或指示，例如，提醒用戶該開關(guān)是在一個特定的位置，例如在接通或激活位置。該開關(guān)機構(gòu)可先于泵的操作或在消毒過程(如果使用消毒的話)中，用于電池的隔離。在任何這些實施例中的開關(guān)的可將電池移動進入和離開所述泵組件，使得在操作之前，電池可以不與電池端子或在電池和泵組件之間的其他電連接觸點發(fā)生接觸。

本文公開的其中觸發(fā)機構(gòu)具有滑動機構(gòu)、滑動開關(guān)或其它可移動的激活機構(gòu)的任何實施例，包括但不限于圖55-57所示的實施例，可以具有設(shè)置成防止過早激活在支撐敷料套件和泵組件等的包裝中的泵的任何特征。此外，任何此類實施例可被配置為使得該包裝可以構(gòu)造成牢固地保持泵組件和/或電池模塊處于斷開狀態(tài)。

例如，敷料套件的實施例可以被支撐在包裝中，使得當敷料套件被支撐在包裝中時，電池組或泵組件的構(gòu)件被保持在第一或非操作位置，并被阻止移動到第二操作位置。在此配置中，當組件處于第一位置時，所述泵是不可操作的，這是由于這一事實，即電池端子不與一個或多個電池接觸。例如，支撐敷料套件的包裝可以防止電池殼體的蓋子移動到第二位置，這是通過保持該電池殼體的蓋子或蓋處在所述第一位置實現(xiàn)的。該包裝可具有被定位在所述電池殼體的蓋子或蓋與所述電池殼體的主體之間的突起，所述突起將所述電池殼體與所述電池殼體的蓋子分開。一旦敷料套件從包裝中取出時，電池殼蓋或盒可以被向內(nèi)滑動，從而允許端子接觸到電池，以使泵可以被激活(啟動)。在這種結(jié)構(gòu)中，電池外殼可作為激活按鈕?；瑒釉撋w子使其脫離與電池的接觸，這可以停止泵的運行。此外，敷料套件可以被配置為使得將電池滑動至與電池端子接合將導致可聽見的咔嗒聲，以提醒用戶關(guān)于電池外殼的部件的位置或關(guān)于電池電路是打開的還是關(guān)閉的信息。

在任何本文所公開的敷料套件實施例可具有旋轉(zhuǎn)的或輪激活的開關(guān)(如在圖58所示的旋轉(zhuǎn)開關(guān)1117)，或軸向滑片或簧片(如圖59所示的滑動片開關(guān)1137)，其具有對應(yīng)于兩個或多個泵操作位置的兩個或多個位置。例如，輪開關(guān)1117可以限定如圖58b的關(guān)閉位置，和如圖58c所示的打開(接通)位置。在輪1117上的突起或凸起1117a可用于限制開關(guān)1117的旋轉(zhuǎn)范圍，并且一個或多個掣子可用于給出關(guān)于開關(guān)位置的觸覺反饋，和/或?qū)㈤_關(guān)偏壓以保持在與掣子相關(guān)聯(lián)的位置。

類似地，在圖59中的拉片1??137可以當移動到第一位置(例如通過在由箭頭a1指示的方向上拉該拉片)時觸發(fā)一操作狀態(tài)，以及在移動到一相對的第二位置(例如，通過在由箭頭a2指示的方向上推或拉該拉片)時觸發(fā)一非操作狀態(tài)。在一些實施例中，盡管不是必需的，拉片1137可以具有能夠被抓握的兩個端部，例如第一端部1137a和第二端部1137b。雖然不是必需的，本文公開的任何敷料套件實施例的任何開關(guān)或按鈕可具有對應(yīng)于不同操作狀態(tài)(例如不同的運行程序等等)的一個或多個中間位置。在任何開關(guān)上的掣子或拉片可用于限定兩個或更多個操作狀態(tài)或操作位置。

此外，如上所述，對于本文所公開的任何敷料套件的任何開關(guān)或按鈕的，泵組件和/或組電池模塊可以被配置為使得開關(guān)或按鈕的位置決定了電池相對于電池端子或與泵組件的其它電連接的位置。此外，與本文所公開的任何其它實施例一樣，具有圖59所示拉片結(jié)構(gòu)的圍繞敷料套件的包裝可以被構(gòu)造為使得敷料套件與拉片僅當拉片處于非操作位置時裝配在該包裝中。

參考圖60在本文中所揭示的任何拉片配置中，用于拉片1157的接收器或支撐件1159可以被配置為使得所述接收器或支撐件1159必須被向內(nèi)擠壓，以允許拉片1157可相對于所述接收器或支撐件1159滑動。這可以防止或減少該拉片1157將被不經(jīng)意地移動到不同位置的可能性。在使用中，使用者可以擠壓接收機或支撐件1159，同時將開關(guān)1157移動到所需的位置。

圖61示出了具有隔離器開關(guān)1177布置(包括滑動開關(guān)的實施例)的敷料套件1170的一實施例，隔離開關(guān)1177可與本文公開的任何敷料套件實施例一起使用。例如，旋轉(zhuǎn)或滑動開關(guān)1177可以由非導電性材料來形成，并且可以被配置為當開關(guān)1177處于第一位置(如圖61a所示)時打開開關(guān)，或者展開一對觸點端子如第一觸點端子1179a和1179b，以防止兩個端子1179a，1179b之間的電流。在一些實施例中，該隔離器開關(guān)可以是繞活動鉸鏈旋轉(zhuǎn)的塑料片或開關(guān)。當移動到第二位置(如圖61b所示)時，該觸點端子1179a，1179b可以接觸，使得電連接被閉合，并允許電流通過該電氣連接。電池可以被彼此電隔離，和/或與這種結(jié)構(gòu)的電路的其余部分隔離。

在這里公開的任何實施例中，如圖62所示，可以通過使便攜式存儲器(keyfob)或激活器1217通過定位在泵組件1214上的rfid接收機1219，來激活所述泵。這可以消除作用力，否則該作用力將在傷口敷料的激活過程中被施加在傷口敷料上。在一些配置中，如圖63中所示，激活按鈕1237能夠由紅外輻射，光，或通過觸摸來激活。這可以減少或消除當在接通和關(guān)斷狀態(tài)之間切換泵組件時施加在傷口上的壓力。

圖64示出了按鈕裝置1257，其可以被用于激活任何本文所公開的泵組件。該按鈕可以在表面安裝輕觸開關(guān)1261之上設(shè)有柔性圓頂開關(guān)1259。閾值水平的減壓可以將柔性圓頂開關(guān)1259保持在適當位置，以作為視覺指示器來指示足夠水平的減壓被施加在傷口床上。在這種結(jié)構(gòu)中，按鈕可以作為激活開關(guān)和觸覺或視覺指示器。該指示器可以用來提醒用戶任何下列條件或下列條件的任何組合：用戶設(shè)備運行是否正常；泄漏到檢測；電池失效；和/或敷料飽和或充滿。

如上所述，本文公開的任何敷料套件的實施例可具有被配置為提供在背襯層下方的壓力的視覺指示的可視壓力指示器。該可視壓力指示器可以被配置為響應(yīng)于背襯層下的空間與大氣壓力之間的壓差而改變位置。在一些實施例中，壓力指示器或氣泡可以被配置成響應(yīng)于背襯層下方的減壓的增加的水平，而朝向傷口表面縮回或折疊。

在一些實施例中，壓力指示器可以相比于敷料的其余部分而具有不同的顏色，??或者可以被配置為響應(yīng)于所述背襯層下的空間與大氣壓之間的閾值壓差而改變顏色。壓力指示器可以定位在形成于所述敷料中的開口或凹陷中，以便遮擋壓力指示器免受沖擊和保護壓力指示器。例如，如上所述，圖19的敷料套件330上可以具有一個或多個壓力指示器。

該一個或多個壓力指示器可以被支撐在該敷料上的任何期望的位置。參考圖65，壓力指示器1270可以具有壓力泡1272，其構(gòu)成為當該敷料在第一低的或沒有減壓的狀態(tài)下時處于膨脹位置(如圖65a所示)，并且當該敷料在第二增加的減壓狀態(tài)下時處于收縮位置(如圖65b所示)。在本文所公開的任何實施例中，敷料可具有定位在膜(如膜1274)上的壓力泡(如壓力泡1272)，其可以是可延展的或基本上可拉伸的。膜1274可以由氣體可滲透的、但在一些實施例中為液體不可滲透的材料來形成。膜1274可以被配置成在第一松弛狀態(tài)下是基本上或完全不透明的，并且在第二更凹陷的狀態(tài)下是較少不透明的(即，更半透明)。可選地，所述膜的材料可以在第一未延展的狀態(tài)下是有些半透明的，并在第二延展狀態(tài)下是更半透明的。施加于所述敷料上的減壓可引起膜下凹或從所述第一狀態(tài)朝向所述第二狀態(tài)移動。

在一些實施例中，膜可以是基本上不透明的，除非當與膜1274下面的著色材料或液體1276接觸時。當膜1274接觸該膜1274下面的液體或固體材料1276的，這種液體或固體材料1276的顏色可以變得更加明顯可見，使得當閾值水平的減壓被施加在膜1274上時該顏色變得明顯，從而使它更朝向該著色材料。

如上所述，著色材料如油墨或其它材料可被定位在膜的下面。該敷料可以被構(gòu)造成使得壓力泡和著色材料之間的膜層在所述第二狀態(tài)中比在第一狀態(tài)中是基本上更為明顯可見，從而允許用戶通過視覺監(jiān)視在壓力泡下面的顏色來視覺檢查覆蓋物下面的減壓的水平。在一些布置中，可以在按下按鈕后目視觀察壓力泡。

其它壓力指示器可以由傷口敷料支撐。例如，如圖66中所示，傷口敷料可具有多個壓力指示器1270(其具有任何合適的構(gòu)造，或相對于本文所公開的任何實施例中公開的構(gòu)造)定位在所述敷料的頂面周圍，以提供敷料覆蓋物1272下方的負壓水平的可視和/或觸覺指示。多個指示器1270可以具有多個由減壓激活的壓力泡。在一些實施例中，壓力泡或壓力指示器可在指示器的圓頂下方具有著色物質(zhì)或材料，或者在指示器下方具有燈以提高指示器的視覺外觀。在一些實施例中，壓力指示器1270可經(jīng)配置以定義兩個狀態(tài)或位置：-當在該覆蓋下方存在減壓的閾值水平時的凹陷或折疊位置；和當在該覆蓋下方?jīng)]有壓力或者存在比閾值更小的壓力時的擴展或膨脹位置。在一些實施例中，壓力指示器1270還可以定義中間位置。

該壓力指示器或壓力泡可被安裝在面板上或形成在面板結(jié)構(gòu)中，并可以具有任何合適的形狀或尺寸。壓力指示器可與覆蓋材料一體地形成，或者可以一體地形成在可連接到或安裝在該覆蓋上的面板構(gòu)造中。此外，壓力指示器可以單獨地形成。在本文所公開的任何實施例中，壓力指示器可以被定位在該覆蓋物上的四個角中的每一個角。

參照圖67-70，本文所公開的任何敷料套件的實施例可以具有一被支撐或嵌入敷料內(nèi)的指示燈1290，以提供對敷料、泵組件或電池模塊的其中一個或多個操作參數(shù)的可視指示。在一些實施例中，燈1290可被定位成使得它從兩個或多個平面或方向可見。此外，該燈1290可以被支撐在從所述敷料的外表面突出的突起上，使得燈1290可以更大的角度而更加可見。燈1290可以是白熾燈，led燈，或者任何其它合適的燈，并且可以是恒定的或者脈動，或可編程的。此外，燈1290可被配置為改變光輸出的強度，并且可以被編程為逐漸地增大和??減小光輸出。

參照圖68、69和70，在一些實施例中，敷料可以具有軟的或漫射的光(如圖68)，光圈(如圖69)，或燈的陣列(如圖70)。如圖68中所示，敷料可以具有離散的漫射光的區(qū)域。該光區(qū)域可以是一個持續(xù)點亮的區(qū)域，以保證敷料和泵組件正常工作。

如圖70中，敷料可以支撐燈面板1290，其被??配置來提供讀數(shù)的級或該覆蓋物內(nèi)的水平的指示，電源的電力水平的指示。例如，在這里任何公開的實施例中，對于基于光的壓力傳感器，溫度傳感器，或飽和度傳感器或指示器，燈陣列中被點亮的燈的數(shù)目可以隨著減壓的水平，溫度的水平，或該覆蓋物下面的飽和度水平的增加而增加。該燈也可用于指示治療的時間，或者治療的剩余時間。多個燈陣列可用于指示多個指示。另外，任何在此所公開的燈(光源)可以被配置為脈沖或閃光，以給用戶提供關(guān)于各種狀態(tài)的各種信號。任何本文所公開的光源可以是led燈。

此外，如圖69中所示，敷料上的任何使用者按鈕可以有集成到按鈕設(shè)計中的燈。在本文所公開的任何實施例中，燈可以包圍該按鈕，使得用戶可以很容易地找到該按鈕。

在本文所公開的任一實施例，如圖71中所示的敷料套件1310的實施例中，敷料可以具有定位在敷料1314的表面上的成形的特征1312，僅當在敷料中實現(xiàn)閾值水平的減壓時，所述特征1312被充分暴露并可通過觸摸識別。圖71a示出了在第一狀態(tài)的敷料1310，其中小于閾值水平的減壓存在于所述覆蓋層1316下方。當該泵不工作時或當小于理想水平的減壓存在于覆蓋層1316下面時，該敷料可以處于第一狀態(tài)中。敷料構(gòu)件或覆蓋層1316的強度可保持覆蓋層1316處在升高的位置，使得覆蓋層1316(即，在最外層)靠著覆蓋層1316下面的泡沫或其他材料沒有在重力作用下塌縮。敷料1310可被構(gòu)造成使得當足夠或閾值水平的減壓存在于覆蓋層1316下面時，所述覆蓋層1316靠著包裝材料的頂面或頂層1314塌縮，如圖71b所示。當這種情況發(fā)生時，在一些實施例中，填充材料層1314的顏色可以通過覆蓋物1316展示。

此外，參照圖72，在本文中所公開的任何實施例中，敷料可以具有一個或多個不連續(xù)的開口或凹部1332，用于檢測背襯層1333下的減壓的水平或閾值水平。在本文所公開的任何實施例中，包裝材料的頂面或頂層1334可以定義一個或多個凸起的，凹陷的和/或著色的特征1336，其具有離開該包裝材料表面的形狀。例如，雖然不是必需的，該包裝材料1334可以具有一個或多個突起或觸覺氣泡1336，其遠離包裝材料1334的表面突出來。此外，在一些實施例中，該特征可以是穿過或者在包裝材料的頂面1334中形成的凹部或孔或開口。該特征可以被設(shè)計大小，定位，和構(gòu)造成使得當敷料背襯層在第二狀態(tài)中時，相比于在第一狀態(tài)中，使用者可以更加看到和/或感覺到該特征。

在本發(fā)明中公開的任一實施例中，與構(gòu)成所述敷料的其它材料相比，至少包裝材料的頂層或頂面可以是不同的顏色。該敷料可以被配置成使得包裝材料的顏色基本上是唯一可見的，或者當該敷料在第二減壓狀態(tài)中時，相比于其在第一狀態(tài)中，包裝材料的顏色明顯變暗或不同。

參見圖72，該敷料1333可以被配置為使得在偏轉(zhuǎn)膜1332中存在水分和/或壓力的情況下會改變顏色。在一些實施例中，敷料可以被配置為使得當背襯層1333靠在包裝材料上塌縮時，所述敷料揭示了背襯層1333下面的不同顏色的襯底。本文公開的任何敷料套件或敷料的實施例可以具有在圖71或72中或以其他方式示出的敷料實施例中公開的任何特征或任何組合。

本文公開的任何敷料套件的實施例可具有振動蜂鳴器1352，其可以系在敷料1354上(見圖73)，或可以有聲音報警或警報功能1362(見圖74)。振動報警或蜂鳴器1352或聲音報警或蜂鳴器1362可以被配置為發(fā)警報或警告給用戶，以指示關(guān)于傷口敷料，泵，電池，或敷料套件的其它任何構(gòu)件的特定狀態(tài)。這可以為用戶提供關(guān)于泵性能的反饋而無需用戶查看該泵，在泵被包在衣服下面或以任何其他方式掩蓋敷料或泵的情形下，這可能是特別有利的。振動蜂鳴器可以被直接安裝到患者的皮膚上，安裝到敷料上，或以其它方式。振動蜂鳴器可具有任何本文公開的其他特征的組合。在一些實施例中，振動蜂鳴器使用泵組件，以提供振動。泵的啟動/關(guān)閉模式可以用來提供所需的振動或警報。另外，聲光報警器或蜂鳴器可以與敷料分開地被定位或被支撐。

]在此公開的任何實施例中，敷料中可以設(shè)有一個或多個傳感器，當敷料內(nèi)的飽和度達到閾值水平或已經(jīng)達到一個或多個預定的水平時，所述傳感器可以觸發(fā)報警。例如，敷料可配置為當飽和度的第一水平已經(jīng)達到時觸發(fā)第一報警，當飽和度的第二水平已經(jīng)達到時觸發(fā)第二報警，當飽和度的第三水平已經(jīng)達到時觸發(fā)第三報警時，等等，其中飽和度的水平為敷料的飽脹水平。在一些實施例中，傳感器可以位于敷料的吸收層內(nèi)，并且可以被配置成基于暴露于敷料內(nèi)的液體而產(chǎn)生信號。例如，一個或多個吸濕性傳感器可定位在所述覆蓋層的背襯層之下。該傳感器可被定位在所述敷料層內(nèi)，并且關(guān)于該敷料層的離散位置來監(jiān)視整個敷料層的液體量。例如，在這里公開的任何實施例中，2到4個傳感器可關(guān)于所述敷料層對稱地定位，或者4到6個傳感器可關(guān)于所述敷料層對稱地定位。敷料套件的一些實施例可以具有定位在所述背襯層之下的一個傳感器。在本文所公開的任何實施例中，一個或多個傳感器可被定位成鄰近泵組件的端口。沒有限制性的是，所述第一水平可以是在大約60％的飽和度時，第二水平可以是在大約75％的飽和度，并且所述第三級可以是在大約90％的飽和度。在一些實施例中，第一水平可以是在大約60％的飽和度到大約70％的飽和度，第二水平可以是在大約70％的飽和度到大約80％的飽和度，并且所述第三級可以是在大約80％的飽和度到大約90％的飽和度。在一些實施例中，飽和度的水平可以用定位在敷料中的一個或多個電阻或電容式傳感器(例如，基于電阻或電容的濕度或水分傳感器)來檢測。在本文所公開的任何實施例中，水分傳感器可定位成靠近或相鄰于過濾器的面向傷口一側(cè)，或相鄰于泵組件或接口，以指示該敷料是飽和的或流體水平接近會導致過濾器堵塞的水平，該水平可抑制負壓進一步從泵組件傳輸出來。

在本文所揭示的任一實施例中，參考圖75，敷料1370可具有一個或多個飽和度指示器1372。例如，但不限于，任何的敷料可以有一個或多個位于背襯層上的標記或指示器1372，以指示或顯示敷料中的滲出物的水平，當滲出物達到閾值水平時。該指示器可以是設(shè)在不透明敷料中的清晰或透明的窗口。該敷料可以圍繞或鄰近該窗口具有說明文字，以向用戶提供關(guān)于如何使用該飽和度指示器的指示。此外，這樣的飽和度指示器可以被定位在敷料上的個不同位置。任何本文公開的敷料的實施例可以具有該特征。

類似地，參考圖76，這里所公開的任何敷料實施例可具有一個或多個填充線指示器1382，以幫助用戶或醫(yī)生評估敷料內(nèi)的滲出物的水平。填充線指示器1382可能是跨在敷料表面上的具有基本透明外觀的線條，或者可以是在該敷料覆蓋物上的印刷線或標志。填充線指示器可以用來評估何時準備更換敷料。參考圖77，這里所公開的任何實施例可以有多個由背襯層支持的觀察窗口1392，或者可以有形成在包裝材料中的一個或多個開口或凹部，以允許用戶檢測滲出物的水平或敷料的飽和度的水平。

如在圖78中所示，本文所公開的任何敷料套件的實施例可以被配置以產(chǎn)生馬達脈沖或聲音，以便以受控的方式表明該裝置工作正常。例如，敷料套件1400可以具有泵馬達1402，其可以被配置為產(chǎn)生定期重復或以下模式重復的聲音和/或振動。

參照圖79a，在此公開的任一實施例可配置為具有作為壓力指示器的氣泡指示器1410，但它也能激活裝置，這類似于上述其它實施例中的一個或多個。該氣泡指示器將與該覆蓋層1412和傷口之間的空間連通，并且可以被配置為當被按下時則按壓開關(guān)1413。這將建立一工作設(shè)備與重新啟動它的互動設(shè)備之間的一個明確的溝通。如與本文所公開的其他實施例一樣，利用位于所述氣泡下的顏色變化材料，如圖79b所示，該壓力氣泡(或壓力指示器)在減壓下的塌縮可以展示該指示器1412的著色底部。

參見圖80，任何本文所公開的壓力指示器可以有兩種或更多種不同的顏色，以幫助使用者更好地視覺觀察指示器的位置，并且因此觀察覆蓋層下的狀態(tài)。例如，第一著色環(huán)1432可以被定位在突起1433周圍，并且突起1433可以具有同樣顏色的頂面，使得當該突起處于塌縮狀態(tài)時，突起1433的頂部1434的顏色與該突起周圍的顏色匹配，因此很清楚表明該突起是塌縮的。當小于足夠量的減壓施加在覆蓋層上，使得所述突起1433遠離覆蓋層外層伸展時，所述突起的不同著色部分可與覆蓋層周圍的顏色形成對比，以提供清晰的指示給用戶：該突起1433是伸展的，并且小于最佳量的減壓存在于該覆蓋層下面。在一些實施例中，突起或指示器上的顏色分離或區(qū)分可以增加一個額外的視覺指示，以表明該裝置需要重新激活。紅色的側(cè)壁可以指示該設(shè)備已經(jīng)失去真空或者存在小于該閾值的真空水平。

參照圖81所示的實施例中，本文公開的任何敷料套件的實施例可以具有多個分離的下凹部，開口或形成在填充層1454頂面中的其它特征1452，其可用于提供關(guān)于背襯層之下的減壓的水平的視覺和/或觸覺指示。在一些實施例中，開口1456可以通過敷料1450的下層1458。在此配置中，當敷料1450是在工作狀態(tài)時，背襯層被朝向下凹部或向內(nèi)抽吸，但當敷料不處于工作狀態(tài)時背襯層是松弛的。

圖82示出了敷料套件1470的另一實施例，其具有敷料構(gòu)件1472，泵組件1474，和??電源1476(其可容納在同樣容納泵組件的殼體1477內(nèi)，或者也可以分布在敷料構(gòu)件1472上，或以其他方式)。一導管1478可用于將負壓從泵組件1474內(nèi)傳送至敷料構(gòu)件1472。敷料構(gòu)件1472可以有凹口部件1480，其相鄰敷料層1473放置，或定位在所述敷料層1473之上，并且可用于可拆卸地支撐用于泵組件1474和??/或電源1476的殼體1477。參考圖82b，殼體1477可以從凹口部件1480上被移除，以用于維修，更換電池，或者將殼體1477定位在與敷料分開的不同位置，以利于舒適等。

圖83示出了用于泵組件1494的載體1490，其可與任何本文所公開的泵組件或敷料套件一起使用。載體1490可以戴在人的腰帶上或以其他方式夾在人的衣服上。

在一些實施例中，如在圖84a-b中所示的噪聲衰減系統(tǒng)1510的實施例中，一種特殊的袋或二次成型件1512可以被形成為圍繞任何本文所公開的泵組件。二次成型件1512可以由硅樹脂，橡膠，泡沫，和/或任何其它可用的配置成衰減泵組件的噪聲和/或振動的材料來形成。此外，特殊的袋或二次成型件1514可以被形成為圍繞任何本文所公開的泵馬達的實施例。二次成型件1514可以由硅樹脂，橡膠，泡沫，和/或任何其它可用的配置成衰減泵馬達的噪聲和/或振動的材料來形成。在一些實施例中，用于泵馬達的二次成型件1516中，沿二次成型件1516的壁部分的長度可具有槽1518。在一個實施例中，該噪聲衰減系統(tǒng)包括泡沫和硅樹脂的罩(boot)。在另一個實施例中，它包括被二次成型在馬達和泵上的硅樹脂。

參考圖85a-e，本文公開的任何敷料套件的實施例可以有一個或多個支撐柄構(gòu)件1551，其可拆卸地定位在所述敷料1552的外周周圍，以便在將敷料1552施加到身體上的過程中為敷料1552提供支撐。所述支撐柄構(gòu)件1551可以增加敷料1552的剛性，并因此降低敷料1552的松軟性，以促進該敷料1552的可操縱性?？紤]到敷料1552上的泵組件和電池的重量，在敷料上提供附加的支撐，這對于將敷料1552施加到身體上而言非常重要的。該支撐可以由紙，塑料薄膜或任何其它合適的材料來形成。此外，指令或其它信息可以被印刷在該支撐材料上。

在一些實施例中，支撐柄部件1551可具有第一縱向部分1551a和第二縱向部分1551a，其位于敷料層1553與敷料構(gòu)件1552的外周緣1552a之間。在一些實施例中，第一和第二縱向部分1551a可以互連。另外，支撐柄構(gòu)件1551可具有第一端部1551b和第二端部1551b，其位于敷料層1553和敷料構(gòu)件1552的外周緣1552a之間。在一些實施例中，第一和第二端部1551b可以互連。另外，在一些實施例中，支撐柄構(gòu)件1551可以具有被配置以覆蓋敷料構(gòu)件1552端部的殼體或第三部分1557。例如，一個或多個按鈕，開關(guān)，泵組件，電源，和/或其它特征可以被保護性地支撐在支撐柄構(gòu)件1551的第三部分1557下面。所述支撐柄構(gòu)件1551可以被配置為通過移除來激活泵。在一些實施例中，支撐柄構(gòu)件可以是連續(xù)的，使得每個部分被相互連接。

結(jié)合特定方面、實施例或示例描述的特征、整數(shù)、特性或組(或基團)應(yīng)理解為適用于本文所描述的任何其它方面、實施例或示例，除非與其不相容。本申請文件(包括任何所附權(quán)利要求、說明書摘要和附圖)中公開的所有特征、和/或所公開的任何方法或過程的所有步驟，可以以任何組合結(jié)合，但不包括其中這樣的特征和/或步驟中的至少一些相互排斥的組合。保護不限于任何前述實施例的細節(jié)。保護延及到在本申請文件(包括任何所附權(quán)利要求、說明書摘要和附圖)中公開的特征中的任何新穎特征或任何新穎組合，或者延及到所公開的任何方法或過程的步驟的任何新穎步驟或任何新穎組合。

雖然已描述了某些實施例，但這些實施例僅以舉例方式提供，而并不旨在限制保護范圍。實際上，本文所述的新穎方法和系統(tǒng)可以各種其它形式具體化。而且，可以作出本文所述的方法和系統(tǒng)的形式中的各種省略、替換和變化。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，在一些實施例中，在圖示和/或所公開的過程中采取的實際步驟可不同于附圖中所示步驟。根據(jù)實施例，以上所述的步驟中的某些可被去除，其它步驟可被增加。因此，本公開的范圍旨在僅通過參考所附權(quán)利要求來限定。所附權(quán)利要求及其等同形式旨在涵蓋將落在保護對象的范圍和精神內(nèi)的這樣的形式或修改。而且，所公開的具體實施例的特征和屬性可以以不同方式結(jié)合以形成附加實施例，所有這些實施例都落入本公開的范圍內(nèi)。雖然本公開提供了某些優(yōu)選實施例和應(yīng)用，但對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員顯而易見的其它實施例(包括不提供本文闡述的特征和優(yōu)點中的全部的實施例)也落入本公開的范圍內(nèi)。因此，本公開的范圍旨在僅通過參考所附權(quán)利要求來限定。