技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法，特別涉及一種中成藥女珍顆粒的改進(jìn)的制備方法。
背景技術(shù)：
：：女珍顆粒為一種用于更年期綜合征屬肝腎陰虛、心肝火旺證者，可改善烘熱汗出，五心煩熱，心悸，失眠的中成藥，配方如下：女貞子、墨旱蓮、地黃、紫草、酸棗仁、柏子仁、鉤藤、珍珠粉、茯苓、蓮子心，共計(jì)10味中藥。中國(guó)專利cn03139145.1公開了一種治療婦女更年期綜合征的中藥組合物及制備方法，其中的組分包括女貞子10-15％、地黃10-15％、酸棗仁10-15％、鉤藤10-15％、茯苓10-15％、墨旱蓮10-15％、紫草10-15％、柏子仁8-12％、珍珠粉1％、蓮子心3％。其制備方法包括以上十味，除珍珠粉外，取女貞子、炒酸棗仁、鉤藤粉碎成最粗粉，與其它六味加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.15(80℃)。加乙醇使含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約1.33～1.35(50℃)，60℃減壓干燥成干浸膏，粉碎，與珍珠粉一起制顆粒，干燥，整粒，分裝。隨著中藥材原料的漲價(jià)，中藥材的價(jià)值利用以及再次開發(fā)越來越重要本發(fā)明人在研究女珍顆粒的藥材使用過程中發(fā)現(xiàn)，使用上述方法制備的女珍顆粒存在藥材浪費(fèi)問題,而且藥物療效也急需提高。為此，本發(fā)明人對(duì)女貞子、墨旱蓮、紫草，鉤藤、茯苓的提取方法進(jìn)行了改進(jìn)，經(jīng)過對(duì)藥物成品的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，其中的有效成分大大提高，比如特女貞苷的含量增加了1倍，達(dá)到30mg，茯苓多糖，左旋紫草素等活性成分也大大提高。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：：本發(fā)明提供一種女珍顆粒的改進(jìn)的制備方法，所述女珍顆粒，每1000g顆粒劑用以下重量配比的中藥原料藥制備而成：女貞子200g、墨旱蓮200g、地黃200g、紫草200g、炒酸棗仁200g、柏子仁166.7g、鉤藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、蓮子心50g所述方法，步驟如下：步驟1，取女貞子、紫草，茯苓、加入重量體積比為4-6倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶劑，加熱回流1-2小時(shí)，隨后分出有機(jī)溶劑，得到提取物1；混合溶劑中水，乙醇和丙酮的體積比為5-10：80-90：5-10；步驟2，取墨旱蓮、地黃、炒酸棗仁、柏子仁、鉤藤、蓮子心加水煎煮二次，每次加10-15倍量水，每次1-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃相對(duì)密度1.15-1.2，加乙醇使含醇量至50-70％，靜置12-24小時(shí)，回收乙醇并濃縮至50℃相對(duì)密度1.33～1.35，得到提取物2，步驟3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉一起制顆粒，干燥，整粒，分裝即得顆粒劑。優(yōu)選的，本發(fā)明所述方法，步驟如下：步驟1，取女貞子、紫草，茯苓、加入重量體積比為5倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶劑，加熱回流1小時(shí)，蒸出有機(jī)溶劑，得到提取物1；混合溶劑中水，乙醇和丙酮的體積比為10：80：10；步驟2，取墨旱蓮、地黃、炒酸棗仁、柏子仁、鉤藤、蓮子心加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃相對(duì)密度1.15，加乙醇使含醇量至70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇并濃縮至50℃相對(duì)密度1.33～1.35，得到提取物2，步驟3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉一起制顆粒，干燥，整粒，分裝即得顆粒劑。本發(fā)明針對(duì)藥材的合理利用作了詳細(xì)的研究，從有效成分含量的檢測(cè)，到各有效成分的組合都進(jìn)行了研究，如增加質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中描述的有效成分特女貞苷，增加地黃的有效成分地黃苷，增加茯苓的有效成分茯苓多糖，增加墨旱蓮的有效成分墨旱蓮總黃酮等，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)通過增加特女貞苷的含量，茯苓多糖的含量以及左旋紫草素的含量，可以起到提高藥效的技術(shù)效果，同時(shí)降低了藥材的浪費(fèi)，但增加地黃的有效成分地黃苷對(duì)療效的作用不明顯。本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，增加上述有效成分的含量能夠比增加地黃苷等其他有效成分具有更好的效果。本發(fā)明為此進(jìn)行了相關(guān)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下：一、提高現(xiàn)有女珍顆粒療效實(shí)驗(yàn)研究：1)藥物：實(shí)驗(yàn)組1、空白對(duì)照實(shí)驗(yàn)組2、現(xiàn)有女珍顆粒實(shí)驗(yàn)組3、加入1mg/g特女貞苷的女珍顆粒實(shí)驗(yàn)組4、加入1mg/g地黃苷的女珍顆粒實(shí)驗(yàn)組5、加入1mg/g茯苓多糖的女珍顆粒實(shí)驗(yàn)組6、加入1mg/g左旋紫草素的女珍顆粒實(shí)驗(yàn)組7、加入1mg/g墨旱蓮總黃酮的女珍顆粒2)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：取出生后15-20天,體重在8-12g的昆明種雌性小白鼠，隨機(jī)分為空白對(duì)照組，服用藥物組，于第7天稱體重后，將小鼠用斷頸法處死，剪取子宮，迅速在電子天平上稱量濕重，為了使所得數(shù)據(jù)更為合理,在計(jì)算結(jié)果時(shí),將測(cè)得的子宮濕重絕對(duì)值均換算為每10g體重時(shí)子宮mg數(shù)值，并表示為:mg/10g(體重)結(jié)果見下表：通過上述實(shí)驗(yàn)說明，在現(xiàn)有女珍顆粒的基礎(chǔ)上，增加活性成分的含量可以提高療效，但是相比較而言，在加入特女貞苷，左旋紫草素，茯苓多糖后，所產(chǎn)生的作用效果更好，而增加地黃苷和墨旱蓮總黃酮的女珍顆粒效果增加不明顯。為此，為了提高藥材利用率，本發(fā)明對(duì)有關(guān)藥物的提取方法進(jìn)行了研究，特別對(duì)女貞子、紫草，茯苓三味藥材進(jìn)行了采用現(xiàn)有技術(shù)的水提醇沉，醇提，和本發(fā)明實(shí)施例的水，乙醇加丙酮的混合溶劑提取三種方式，得到了三種提取物，分別測(cè)定含量，結(jié)果見下表：實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明方法藥材提取效率最高。將本發(fā)明方法制備的女珍顆粒用于更年期綜合征患者進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果如下：病例數(shù)痊愈有效總有效率現(xiàn)有女珍顆粒3551660％本發(fā)明女珍顆粒3572180％由于增加了藥材利用率，本發(fā)明方法得到的女珍顆粒藥效大大提高。具體實(shí)施方式：以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例1處方：女貞子200g、墨旱蓮200g、地黃200g、紫草200g、炒酸棗仁200g、柏子仁166.7g、鉤藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、蓮子心50g輔料：甜菊苷5g、糊精適量、橙子香精1g制備方法：步驟1，取女貞子、紫草，茯苓、加入重量體積比為5倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶劑，其中水，乙醇和丙酮的混合溶劑的體積比為10：80：10，加熱回流1小時(shí)，蒸餾法分出有機(jī)溶劑，得到提取物1；步驟2，取墨旱蓮、地黃、炒酸棗仁、柏子仁、鉤藤、蓮子心加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度約1.15(80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度約1.33～1.35(50℃)，得到提取物2，步驟3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉輔料一起制顆粒，干燥，分裝即得顆粒劑。當(dāng)前第1頁12