本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱是手術(shù)后因胃腸功能紊亂導(dǎo)致胃排空延緩.以胃流出道非機(jī)械性梗阻為主要表現(xiàn)的功能性疾病。其主要臨床癥狀為術(shù)后胃引流量多、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),惡心,嘔吐,早飽,餐后飽脹,腹部膨隆等,是腫瘤手術(shù)后的近期并發(fā)癥。目前胃癱綜合征的發(fā)生機(jī)制尚不完全清楚,研究表明與以下原因有關(guān):(1)術(shù)前影響胃動(dòng)力的因素,如胃流出道梗阻、水電解質(zhì)紊亂、貧血、低蛋白血癥及糖尿病等;(2)迷走神經(jīng)損失,胃癌根治性切除時(shí)損傷迷走神經(jīng),破壞胃的神經(jīng)調(diào)控;(3)消化道重建方式,胃腸道的重建使胃排空在解剖和生理上失去統(tǒng)一功能,畢ⅰ式更接近胃的生理結(jié)構(gòu),而畢ⅱ式由于膽汁等消化液進(jìn)入殘胃,可致殘胃充血及吻合口水腫,導(dǎo)致胃癱綜合征發(fā)生率顯著增加;(4)手術(shù)創(chuàng)傷抑制胃動(dòng)力,抑制平滑肌收縮;(5)胃腸類激素分泌及功能改變,術(shù)后胃泌素和胃動(dòng)素等激素分泌減少,而抑制殘胃排空的胃腸類激素分泌增加。中醫(yī)古文中沒有對(duì)本病的專門論述,因其以脹、滿、吐及食欲不振為主要臨床表現(xiàn),可將其歸屬中醫(yī)“痞滿”“嘔吐”“胃脹”“納呆”等范疇。
目前治療術(shù)后胃癱綜合征無有效方法,多以西藥治療為主,多以促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥物為主,胃復(fù)安為多巴胺受體阻滯劑,促使胃排空加快,莫沙必利是強(qiáng)效、選擇性5-ht4受體激動(dòng)劑,能促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,刺激胃腸道而發(fā)揮促動(dòng)力作用,從而改善功能性消化不良患者的胃腸道癥狀。而術(shù)后胃癱綜合征的治療,不單單是胃腸動(dòng)力的恢復(fù),更是消化系統(tǒng)多器官協(xié)作才能達(dá)到功能性的恢復(fù),因此,單純的西醫(yī)治療見效慢,療程長(zhǎng),使患者遭受物質(zhì)和精神的雙重壓力。
紀(jì)世敏等(紀(jì)世敏,李萬勝,趙斌.降逆理氣湯在治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤術(shù)后胃癱綜合征的臨床研究[j].中外醫(yī)療,2017(12):175-179)研究降逆理氣湯在治療消化系統(tǒng)惡性腫瘤術(shù)后胃癱綜合征的療效。該降逆理氣湯配方:生姜40g,姜半夏20g,厚樸20g,陳皮30g,生白術(shù)30g,茯苓30g,黨參20g,其中:生姜主治胸滿咳逆上氣,溫中,養(yǎng)胃降逆止嘔,溫中化飲為君藥;姜半夏主心下堅(jiān),下氣,頭眩胸脹,咳逆腸鳴,生白術(shù)主風(fēng)寒濕痹死肌,化水濕,消食;茯苓主胸脅逆氣,心下結(jié)痛,寒熱煩滿,咳逆,降逆利水,為臣藥;黨參除中焦痞滿不通,去水飲,補(bǔ)津液,為佐藥,厚樸、陳皮去除中焦的的寒濕'除脹滿,溫中理氣,為使藥,君臣佐使,配伍精當(dāng)。全方組成降逆理氣,化水飲,治理中焦胃氣,調(diào)整陰陽升降,恢復(fù)中焦的運(yùn)轉(zhuǎn)功能。該降逆理氣湯以口服給藥,但是對(duì)于消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱患者來說,其胃功能紊亂,禁食水,大多不能接受內(nèi)服湯藥治療,因此,該降逆理氣湯的適用對(duì)象受限,且見效較慢。
公開號(hào)為cn105169355a的專利提供了一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物及其制備方法,所述中藥組合物由以下成分組成:木香、丁香、枳殼、厚樸、干姜、肉桂、穿山甲和全蝎。該發(fā)明采用中藥穴位貼敷的給藥途徑,避免了口服給藥可能發(fā)生的肝臟首過效應(yīng)和胃腸滅活,提高了局部有效血藥,根據(jù)胃癱病人的證候特點(diǎn),對(duì)脾胃虛寒、氣滯血瘀證的胃癱綜合征患者,效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。該發(fā)明存在以下不足:該方采用外用治療雖然避免了口服弊病,但是對(duì)于皮膚過敏或皮膚炎癥之患者,則無法施用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
有鑒于此,本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,療效顯著。
為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝10~30份、山藥10~30份、西紅花5~20份、蒴藋5~20份、通天草5~20份、松蕈3~15份、賽葵3~15份、白術(shù)3~15份、紫蘇葉1~10份、白鮮皮1~10份。
優(yōu)選地,所述治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝15~25份、山藥15~25份、西紅花10~15份、蒴藋10~15份、通天草10~15份、松蕈6~12份、賽葵6~12份、白術(shù)6~12份、紫蘇葉4~8份、白鮮皮4~8份。
優(yōu)選地,所述治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝20份、山藥20份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、松蕈9份、賽葵9份、白術(shù)9份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份。
上述治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
步驟s1:分別稱取干燥的桂枝、西紅花、通天草、賽葵、白術(shù)和紫蘇葉,粉碎,混合,加入到超臨界co2萃取釜中,使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取,得到萃取物;
步驟s2:稱取干燥的山藥、蒴藋、松蕈和白鮮皮,粉碎,加水,煎煮,過濾得煎煮液;
步驟s3:將所述萃取物和煎煮液合并,濃縮,干燥,超微粉碎,得超微粉。
優(yōu)選地,步驟s1中,所述萃取的工藝條件為:萃取壓力10~15mpa,萃取溫度30~40℃,co2流體流量35~45l/h,萃取時(shí)間1.5~2.0h。
優(yōu)選地,步驟s1中,所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
優(yōu)選地,步驟s2中,所述水與粉碎后的原料的重量比為8~10:1,煎煮時(shí)間為45~60分鐘。
優(yōu)選地,步驟s3中,所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.25。
與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果如下:
1)本發(fā)明以溫陽益氣、扶正祛邪為主要治療原則,兼有疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、健脾祛濕之功效,以桂枝和山藥為君藥,以西紅花、蒴藋和通天草為臣藥,以松蕈、賽葵、白術(shù)、紫蘇葉和白鮮皮同為佐使藥,配伍得當(dāng),主治消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱引起的惡心,嘔吐,早飽,餐后飽脹,腹部膨隆等癥狀,促進(jìn)人體消化系統(tǒng)健康,增強(qiáng)人體免疫力。本發(fā)明各原料藥材的藥理如下:
桂枝:為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。春、夏二季采收,除去葉,曬干,或切片曬干。性味辛、甘,溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。功能主治發(fā)汗解肌,溫通經(jīng)脈,助陽化氣,平?jīng)_降氣?!侗窘?jīng)疏證》記載:“凡藥須究其體用,桂枝能利關(guān)節(jié),溫經(jīng)通脈,此其體也?!?;
山藥,為薯蕷科植物薯蕷的塊莖。性味甘、平、無毒。歸脾、肺、腎經(jīng)。健脾,補(bǔ)肺,固腎,益精。治脾虛泄瀉,久痢,虛勞咳嗽,消渴,遺精、帶下,小便頻數(shù);
西紅花,為鳶尾科番紅花屬植物番紅花的干燥柱頭。性味甘,平,無毒。歸心、肝經(jīng)。功能主治活血化瘀,涼血解毒,解郁安神;
蒴藋,為忍冬科植物蒴藋的全草或根,性味甘,酸,溫,入足厥陰肝經(jīng)。功能主治祛風(fēng)除濕,活血散瘀;
通天草,為莎草科植物荸薺的地上莖。味苦,性涼;歸脾,腎經(jīng);清熱解毒,利尿,降逆。主熱淋;小便不利;水腫;疔瘡;呃逆;
松蕈,為口蘑科真菌松口蘑的子實(shí)體。性味甘、平、無毒;功能主治舒筋活絡(luò);理氣化痰;利濕別濁。主腰腿疼痛;手足麻木;筋絡(luò)不舒;痰多氣短;小便淋濁;
賽葵:為錦葵科植物賽葵的全草。性味微甘;涼;無毒。歸經(jīng)肺;肝;大腸經(jīng)。功能主治清熱利濕;解毒消腫。《廣西中草藥》:“清熱利濕,去瘀消腫。治黃疸,痢疾,瘧疾,小兒食滯,肺熱咳嗽,喉頭炎,瘡癤,跌打腫痛。”;
白術(shù),為菊科植物白術(shù)的根莖。味苦;甘;性溫。歸脾;胃經(jīng)。健脾益氣;燥濕利水;止汗;安胎。主脾氣虛弱;神疲乏力;食少少腹脹;大便溏?。凰媰?nèi)停;小便不利;水腫;痰飲眩暈;溫痹酸痛;氣虛自汗;
紫蘇葉,為唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的葉。性味辛,溫。入肺、脾經(jīng)。發(fā)表,散寒,理氣,和營(yíng)。治感冒風(fēng)寒,惡寒發(fā)熱,咳嗽,氣喘,胸腹脹滿,胎動(dòng)不安;
白鮮皮:為蕓香科植物白鮮的干燥根皮。味苦;咸;寒;無毒。主治清熱燥濕;祛風(fēng)止癢;解毒。主風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹;濕疹;疥癬;黃疸;濕熱痹。
2)本發(fā)明基于現(xiàn)有西醫(yī)治療的不徹底性、療程長(zhǎng)等諸多公知弊病提出了一種療效顯著,見效快,對(duì)消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱綜合征具有積極治療作用的中藥組合物,并提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo),將局部辨證與全身辨證相結(jié)合,通過藥物協(xié)同,實(shí)現(xiàn)體內(nèi)氣機(jī)的疏通,調(diào)整陰陽升降,改善并消除胃癱患者盜汗或自汗、乏力、發(fā)熱等氣陰兩虛、陰虛火旺、濕熱內(nèi)阻等全身性表現(xiàn)以及惡心,嘔吐,早飽,餐后飽脹,腹部膨隆等局部氣滯瘀阻癥狀。臨床實(shí)踐證明,本發(fā)明中藥組合物對(duì)胃癱患者連續(xù)使用一周以內(nèi)即可恢復(fù)正常飲食,痊愈率可以達(dá)到95.0%以上,有效率達(dá)到100%。
具體實(shí)施方式
為了更好地理解本發(fā)明,下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容,但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不僅僅局限于下面的實(shí)施例。在下文的描述中,給出了大量具體的細(xì)節(jié)以便提供對(duì)本發(fā)明更為徹底的理解。然而,對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是,本發(fā)明可以無需一個(gè)或多個(gè)這些細(xì)節(jié)而得以實(shí)施。
實(shí)施例1:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝20份、山藥20份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、松蕈9份、賽葵9份、白術(shù)9份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份。
該實(shí)施例治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
步驟s1:分別稱取干燥的桂枝、西紅花、通天草、賽葵、白術(shù)和紫蘇葉,粉碎,混合,加入到超臨界co2萃取釜中,使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取,得到萃取物;
步驟s2:稱取干燥的山藥、蒴藋、松蕈和白鮮皮,粉碎,加水,所述水與粉碎后的原料的重量比為9:1,煎煮50分鐘,過濾得煎煮液;
步驟s3:將所述萃取物和煎煮液合并,濃縮,干燥,超微粉碎,得超微粉。
所述萃取的工藝條件為:萃取壓力12mpa,萃取溫度35℃,co2流體流量40l/h,萃取時(shí)間1.8h。
所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.23。
制備所得超微粉(粒徑≤75μm)以單劑量真空封裝,每袋10克,作為內(nèi)服灌腸制劑使用。
內(nèi)服灌腸使用方法為:將超微粉溫水沖開,控制溫度為39~41℃,使用去除針頭的輸液器進(jìn)行肛門滴注,插入肛管深度約15~20cm,灌腸結(jié)束后囑患者先采取左側(cè)臥位,繼而右側(cè)臥位,最后平臥約30分鐘后坐起,以使藥物在腸道內(nèi)盡可能散布,盡量讓藥物在腸道內(nèi)保留藥物1小時(shí)以上后排出,以保證藥液在腸道內(nèi)的充分吸收。
本發(fā)明采用灌腸內(nèi)服給藥,臨床研究表明,灌腸藥物不會(huì)經(jīng)過胃腸吻合口,有利于其愈合,并能夠減輕胃腸道負(fù)荷,避免中藥對(duì)胃黏膜的刺激作用,而且能對(duì)胃腸道神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的化學(xué)感受器和藥理感受器產(chǎn)生刺激,促使腸道蠕動(dòng),產(chǎn)生自主性排便,排氣反應(yīng)加速術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。
實(shí)施例2:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝15份、山藥15份、西紅花10份、蒴藋10份、通天草10份、松蕈6份、賽葵6、白術(shù)8份、紫蘇葉4份、白鮮皮4份。
該實(shí)施例治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
步驟s1:分別稱取干燥的桂枝、西紅花、通天草、賽葵、白術(shù)和紫蘇葉,粉碎,混合,加入到超臨界co2萃取釜中,使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取,得到萃取物;
步驟s2:稱取干燥的山藥、蒴藋、松蕈和白鮮皮,粉碎,加水,所述水與粉碎后的原料的重量比為8:1,煎煮45分鐘,過濾得煎煮液;
步驟s3:將所述萃取物和煎煮液合并,濃縮,干燥,超微粉碎,得超微粉。
所述萃取的工藝條件為:萃取壓力10mpa,萃取溫度30℃,co2流體流量35l/h,萃取時(shí)間1.5h。
優(yōu)選地,所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.21。
實(shí)施例3:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝25份、山藥25份、西紅花15份、蒴藋15份、通天草15份、松蕈12份、賽葵12份、白術(shù)10份、紫蘇葉8份、白鮮皮8份。
該實(shí)施例治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
步驟s1:分別稱取干燥的桂枝、西紅花、通天草、賽葵、白術(shù)和紫蘇葉,粉碎,混合,加入到超臨界co2萃取釜中,使用乙醇為夾帶劑進(jìn)行萃取,得到萃取物;
步驟s2:稱取干燥的山藥、蒴藋、松蕈和白鮮皮,粉碎,加水,所述水與粉碎后的原料的重量比為10:1,煎煮60分鐘,過濾得煎煮液;
步驟s3:將所述萃取物和煎煮液合并,濃縮,干燥,超微粉碎,得超微粉。
所述萃取的工藝條件為:萃取壓力15mpa,萃取溫度40℃,co2流體流量45l/h,萃取時(shí)間2.0h。
所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%。
所述濃縮是將所述萃取物和煎煮液合并后減壓濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.25。
實(shí)施例4:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝18份、山藥18份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、松蕈8份、賽葵8份、白術(shù)6份、紫蘇葉5份、白鮮皮5份。
本實(shí)施例治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法參閱實(shí)施例1,不再贅述。
實(shí)施例5:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝10份、山藥12份、西紅花5份、蒴藋5份、通天草6份、松蕈3份、賽葵3份、白術(shù)5份、紫蘇葉1份、白鮮皮3份。
本實(shí)施例治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法參閱實(shí)施例1,不再贅述。
實(shí)施例6:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝12份、山藥10份、西紅花8份、蒴藋8份、通天草5份、松蕈5份、賽葵5份、白術(shù)3份、紫蘇葉3份、白鮮皮1份。
本實(shí)施例治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法參閱實(shí)施例1,不再贅述。
實(shí)施例7:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝30份、山藥30份、西紅花18份、蒴藋20份、通天草20份、松蕈15份、賽葵15份、白術(shù)14份、紫蘇葉10份、白鮮皮10份。
本實(shí)施例治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物的制備方法參閱實(shí)施例1,不再贅述。
實(shí)施例8:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝28份、山藥28份、西紅花20份、蒴藋18份、通天草18份、松蕈14份、賽葵14份、松白術(shù)15份、紫蘇葉9份、白鮮皮9份。
實(shí)施例9:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝20份、山藥20份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、松蕈9份、賽葵9份、白術(shù)9份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份,黃土6份、土丁桂6份,獼猴梨根5份,草靈脂5份,假茶辣5份。
本發(fā)明治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物在實(shí)施例1~8的基礎(chǔ)上增加黃土3~10重量份、土丁桂3~10重量份,獼猴梨根1~7重量份,草靈脂1~7重量份,假茶辣1~7重量份。其中,黃土:一般呈灰黃色,富含鈣鹽及鈣質(zhì)結(jié)核,疏松,有肉眼可見的大孔隙,柱狀節(jié)理發(fā)育,干燥時(shí)較堅(jiān)實(shí),能保持直立陡壁,遇水浸潤(rùn)后易崩解,并發(fā)生沉陷;味甘,性溫平,無毒;入脾、胃二經(jīng);功能主治和中解毒;治中暑吐瀉,痢疾,癰疽腫毒,跌撲損傷;《本草再新》:"開胃健脾,消食利濕,補(bǔ)中益氣。"土丁桂:旋花科土丁桂屬植物土丁桂,以全草入藥;性味苦辛,涼;入肝、脾、腎三經(jīng);功能主治清熱,利濕;治黃疸,痢疾,淋濁,帶下,疔腫,疥瘡。獼猴梨根:為獼猴桃科植物軟棗獼猴桃的根;性味淡;微澀;平;功能主治清熱利濕;祛風(fēng)除痹;解毒消腫;止血;主黃疸;消化不良;嘔吐;風(fēng)濕痹痛;消化道癌腫;癰瘍瘡癤;跌打損傷;外傷出血;乳汁不下。草靈脂:為鼠兔科動(dòng)物西藏鼠兔的糞便;全年可采;糞便多堆集于洞口;收得后,篩凈泥土,揀去砂石,曬干;苦咸,溫,無毒;《四川中藥志》:"通經(jīng)、祛瘀。治月經(jīng)失調(diào),產(chǎn)后腹痛,跌撲損傷及瘀血積滯。"假茶辣,楝科漿果楝屬植物灰毛漿果楝,以葉入藥。性味苦,涼。功能主治清熱解毒,行氣通便,截瘧。用于感冒,發(fā)熱不退,瘧疾,大便秘結(jié),腹痛,痢疾,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;外用治小兒皮炎,皮膚瘙癢,燒燙傷。
上述五種中藥制成外用貼敷制劑,以穴位貼敷的方法配合本發(fā)明內(nèi)服灌腸制劑使用。本發(fā)明外用貼敷制劑具體的制備方法為:分別稱取土丁桂、獼猴梨根、草靈脂和假茶辣,加水煎煮2次,每次煎煮60分鐘,過濾,合并各次濾液,將濾液減壓濃縮至膏狀,干燥,粉碎,得細(xì)粉,將所得細(xì)粉與黃土混合均勻,再加入薄荷油調(diào)和,制得外用貼敷制劑。外敷穴位一般選擇神闕、上脘、中脘、下脘。
本發(fā)明將中藥內(nèi)服與外治相結(jié)合,全身與局部辨證相統(tǒng)一,瀉其“太過”與補(bǔ)其“不及”的治法相補(bǔ)充;通過中藥保留灌腸和中藥外敷配合治療的全過程,為患者提供一種起效更快、療效更好、安全性高的中藥組合物。
實(shí)施例10:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝20份、山藥20份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、松蕈9份、賽葵9份、白術(shù)9份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份,黃土3份、土丁桂3份,獼猴梨根1份,草靈脂1份,假茶辣1份。
實(shí)施例11:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝20份、山藥20份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、松蕈9份、賽葵9份、白術(shù)9份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份,黃土10份、土丁桂10份,獼猴梨根7份,草靈脂7份,假茶辣7份。
對(duì)比例1:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝20份、山藥20份、松蕈9份、賽葵9份、白術(shù)9份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份。
該對(duì)比例省略西紅花、蒴藋和通天草的使用,制備方法參閱實(shí)施例1。
對(duì)比例2:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝5份、山藥5份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份。
該對(duì)比例省略松蕈、賽葵和白術(shù)的使用,制備方法參閱實(shí)施例1。
對(duì)比例3:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝5份、山藥5份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份。
該對(duì)比例省略紫蘇葉和白鮮皮的使用,制備方法參閱實(shí)施例1。
對(duì)比例4:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:桂枝5份、山藥5份、西紅花12份、蒴藋12份、通天草12份、松蕈9份、賽葵9份、白術(shù)9份、紫蘇葉6份、白鮮皮6份。
該對(duì)比例減少桂枝和山藥的使用量,制備方法參閱實(shí)施例1。
對(duì)比例5:一種治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的中藥組合物,配方與實(shí)施例1相同,所不同的是:該中藥組合物的制備方法為:
稱取干燥的桂枝、山藥、西紅花、蒴藋、通天草、松蕈、賽葵、白術(shù)、紫蘇葉和白鮮皮,粉碎,加水,所述水與粉碎后的原料的重量比為9:1,煎煮50分鐘,過濾得煎煮液,將所述煎煮液濃縮至75℃相對(duì)密度為1.23的膏體;將所述膏體干燥,超微粉碎,得超微粉。
對(duì)比例1~對(duì)比例5不存在配伍禁忌,符合中藥組方的基本原則。
療效觀察與評(píng)價(jià)
1.1一般資料:選取2013年6月至2017年6月收治的240例消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱患者的臨床資料。將所有患者隨機(jī)分為8組,分別為:觀察1組、觀察2組、對(duì)比1組、對(duì)比2組、對(duì)比3組、對(duì)比4組、對(duì)比5組和對(duì)照組,每組30例患者。經(jīng)統(tǒng)計(jì),每組患者的在年齡、性別構(gòu)成比、病程等一般資料指標(biāo)上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p>0.05),均衡可比?;颊呔?jīng)胃鏡或消化道造影檢查證實(shí)為胃排空功能障礙,排除機(jī)械性梗阻,主要表現(xiàn)為盜汗或自汗、乏力、發(fā)熱等全身性癥狀以及惡心,嘔吐,早飽,餐后飽脹,腹部膨隆等局部癥狀。所有患者給予一般治療:禁食水、胃腸減壓、維持水電解質(zhì)平衡、足量營(yíng)養(yǎng)支持等。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):①胸腹部腫瘤手術(shù)史;②胃引流量超過800ml/d;③出現(xiàn)腹脹、腹痛、惡心、嘔吐等癥狀;④經(jīng)過1項(xiàng)或多項(xiàng)檢查提示無機(jī)械性梗阻;⑤無明顯水電解質(zhì)或酸堿失衡;⑥無引起胃癱的基礎(chǔ)性疾病,如糖尿病、硬皮病、甲狀腺功能減退癥等;⑦未應(yīng)用影響平滑肌收縮的藥物。
1.3治療方法:對(duì)照組患者給予口服莫沙必利5mg(國(guó)藥準(zhǔn)字h19990317)3次/d,生理鹽水100ml+胃復(fù)安(國(guó)藥準(zhǔn)字h32021539)10mg靜脈點(diǎn)滴,2次/d。觀察1組患者給予實(shí)施例1中藥內(nèi)服制劑,10g/次,灌腸治療,每天2次。觀察2組患者給予實(shí)施例9中藥內(nèi)服制劑+中藥外敷制劑,其中,中藥內(nèi)服制劑10g/次,灌腸治療,每天2次;中藥外敷制劑,穴位貼敷2次/天。對(duì)比1組患者在給予對(duì)比例1中藥內(nèi)服制劑,10g/次,灌腸治療,每天2次。對(duì)比2組患者給予對(duì)比例2中藥內(nèi)服制劑,10g/次,灌腸治療,每天2次。對(duì)比3組患者給予對(duì)比例3中藥內(nèi)服制劑,10g/次,灌腸治療,每天2次。對(duì)比例4組患者給予對(duì)比例4中藥內(nèi)服制劑,10g/次,灌腸治療,每天2次。對(duì)比例5組患者給予對(duì)比例5中藥內(nèi)服制劑,10g/次,灌腸治療,每天2次。
1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn):目前尚無統(tǒng)一的腫瘤術(shù)后胃癱綜合征療效判定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)擬定如下。治愈:治療后主癥消失,胃管引流量≤100ml/24h,夾閉胃管觀察24h無不適則拔除胃管,恢復(fù)進(jìn)食無明顯不適。好轉(zhuǎn):治療后主癥好轉(zhuǎn),胃管引流量>100ml/24h,胃管夾閉后又感腹脹。無效:治療后主癥無改善。胃管引流量沒有明顯減少,仍需胃腸減壓。
1.5觀察指標(biāo):觀察患者胃腸動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間,以腸鳴音恢復(fù)及肛門排氣、拔出胃管可進(jìn)食為準(zhǔn)。觀察時(shí)間為4周。觀察外敷治療后局部皮膚有無過敏反應(yīng)及其程度。
1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:所有研究數(shù)據(jù)均采用spss17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料以百分率表示,χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析;p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.7治療效果
1.7.1八組患者臨床療效對(duì)比
如下表1所示,治愈率:觀察1組的治愈率為96.7%,觀察2組的治愈率為100%,對(duì)比1組~對(duì)比5組的治愈率均在70%以下,對(duì)照組的治愈率僅為40.0%??傆行剩河^察1組和觀察2組的好轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%,而對(duì)比1組~對(duì)比5組的好轉(zhuǎn)率均在75%以下,對(duì)照組的好轉(zhuǎn)率達(dá)到86.7%。上述結(jié)果表明,本發(fā)明中藥組合物對(duì)消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱具有優(yōu)異的治療效果,各原料之間相互協(xié)同配合實(shí)現(xiàn)上述療效的發(fā)揮。具體情況見下表1。
表1八組患者臨床療效對(duì)比[例/%]
注:治愈率(%)=治愈案例/總案例數(shù)*100%;好轉(zhuǎn)率(%)=好轉(zhuǎn)案例/總案例數(shù)*100%;總有效率(%)=治愈率+好轉(zhuǎn)率。
1.7.2八組飲食恢復(fù)正常時(shí)間的比較
如下表2所示,觀察1組和觀察2組患者的飲食恢復(fù)正常時(shí)間均在1周以內(nèi),而且觀察2組較觀察1組的效果更佳。對(duì)比1組~對(duì)比5組患者的飲食恢復(fù)正常時(shí)間較觀察1組和觀察2組均顯著增加。對(duì)照組患者的飲食恢復(fù)正常的時(shí)間最長(zhǎng),雖然在療效統(tǒng)計(jì)上,其有效率較對(duì)比1組和對(duì)比2組更高,但是飲食恢復(fù)正常時(shí)間卻較對(duì)比1組和對(duì)比2組明顯更慢。上述結(jié)果表明,本發(fā)明中藥組合物能夠有效治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱,可以在更短時(shí)間內(nèi)使患者的飲食恢復(fù)正常,見效更快。具體情況見下表2。
表2八組飲食恢復(fù)正常時(shí)間的比較[
觀察2組在治療期間,患者局部皮膚無過敏反應(yīng)。
上述評(píng)價(jià)結(jié)果充分說明本發(fā)明中藥組合物對(duì)治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱具有非常顯著的療效。對(duì)照組所用莫沙必利以及胃復(fù)安是臨床上治療消化系統(tǒng)腫瘤術(shù)后胃癱的常規(guī)西藥,雖然可以改善并消除胃癱癥狀,但是其起效時(shí)間慢,使用量不宜過多,潛在副作用不易察覺。本發(fā)明采用中藥組合物灌腸內(nèi)服,不僅療效顯著,而且療程短,可更短時(shí)間內(nèi)使患者恢復(fù)正常飲食,且能夠從整體上調(diào)節(jié)人體氣體,增強(qiáng)人體對(duì)疾病的抵抗能力。
最后說明的是,以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換,只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍,均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。