本發(fā)明涉及一種溫經(jīng)通絡(luò)止痛的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
軟組織損傷在中中醫(yī)中成為傷筋，是指人體肌肉、肌腱等軟組織損傷。凡是引起肌肉、肌腱、韌帶、關(guān)節(jié)囊、筋膜等軟組織，及一部分軟骨的急、慢性損傷，統(tǒng)屬傷筋的范圍。其傷按不同形式分，可分扭傷、挫傷兩類；按病理變化分，可分為瘀血凝滯、筋位異常、筋斷裂等類型；從病程分，可分為急性傷筋及慢性傷筋。臨床表現(xiàn)為疼痛，腫脹，畸形，功能障礙。《素問·宣明五氣篇》記：多因斗毆、扭挫等引起。證見傷后局部腫脹疼痛，色呈青紫，甚則關(guān)節(jié)功能障礙，屈伸不利。包括古文獻(xiàn)之筋斷、筋走、筋翻、筋轉(zhuǎn)、筋強(qiáng)等癥。
軟組織損傷包括急性軟組織損傷和慢性軟組織損傷。急性軟組織損傷系指人體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、皮膚以下骨骼之外的組織所發(fā)生的一系列急性挫傷或(和)裂傷，包括肌肉、韌帶、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、關(guān)節(jié)囊等組織以及周圍神經(jīng)、血管的不同情況的急性損傷。這些組織受到外來或內(nèi)在的不同致傷因素的作用，造成組織急性破壞和組織生理功能的暫時(shí)紊亂而產(chǎn)生損傷。急性軟組織損傷一般是受外來的機(jī)構(gòu)應(yīng)力的作用，當(dāng)應(yīng)力作用達(dá)到一定的強(qiáng)度超過軟組織承受負(fù)荷，即能誘發(fā)損傷，產(chǎn)生癥狀。
現(xiàn)有技術(shù)治療急性軟組織損傷，所用藥物多，成本高，治療時(shí)間長，且具有攜帶不便等缺點(diǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種溫經(jīng)通絡(luò)的藥物組合物。
本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法和用途。
本發(fā)明提供了一種藥物組合物，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：川烏10-40份、草烏10-40份、大黃10-40份、當(dāng)歸10-40份、乳香10-40份、沒藥10-40份、甘松50-150份、紅花50-150份、白芷50-150份、樟腦粉50-150份、血竭50-150份、山梔200-600份、牛膝200-500份。
優(yōu)選地，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：川烏20份、草烏20份、大黃20份、當(dāng)歸20份、乳香20份、沒藥20份、甘松100份、紅花100份、白芷100份、樟腦粉100份、血竭100份、山梔400份、牛膝300份。
其中，所述川烏、草烏、大黃、山梔為生川烏、生草烏、生大黃、生山梔。
其中，所述藥物組合物是由所述原料的原生藥粉，或者水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成制劑。
所述輔料為白凡士林。
其中，所述制劑是外用制劑。
其中，所述外用制劑是散劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、貼劑。
本發(fā)明提供了所述藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟：
a)稱取各重量配比的原料藥；
b)干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，加入輔料攪拌混勻，即得。
本發(fā)明提供了所述藥物組合物在制備治療急性軟組織損傷的藥物中的用途。
具體的，本發(fā)明提供了所述藥物組合物在制備具有涼血，活血，止痛功效的藥物的用途。
本發(fā)明是由生川烏、生草烏、生大黃、當(dāng)歸、乳香、沒藥、甘松、紅花、白芷、樟腦粉、血竭、生山梔、牛膝十三味藥物組成。方中川烏、草烏、樟腦祛風(fēng)勝濕、溫經(jīng)散寒，共為君藥；乳香、沒藥、紅花、當(dāng)歸、血竭活血化瘀，共為臣藥；甘松行氣止痛；牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝；白芷祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)；山梔、大黃清熱利濕、涼血解毒。諸藥合用，共奏祛風(fēng)勝濕、溫經(jīng)散寒、活血化瘀、通絡(luò)止痛之功。
根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本發(fā)明相關(guān)領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
1.原料：生川烏20g、生草烏20g、生大黃20g、當(dāng)歸20g、乳香20g、沒藥20g、甘松100g、紅花100g、白芷100g、樟腦粉100g、血竭100g、生山梔400g、牛膝300g。
2.制備方法：a)稱取各重量配比的原料藥；b)藥物干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，混勻，1千克藥物加入4千克白凡士林?jǐn)嚢杌靹颍吹谩?/p>
實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
1.原料：生川烏10g、生草烏10g、生大黃15g、當(dāng)歸15g、乳香10g、沒藥10g、甘松75g、紅花75g、白芷75g、樟腦粉100g、血竭60g、生山梔200g、牛膝200g。
2.制備方法：a)稱取各重量配比的原料藥；b)藥物干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，混勻，1千克藥物加入4千克白凡士林?jǐn)嚢杌靹?，即得?/p>
實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
1.原料：生川烏40g、生草烏30g、生大黃30g、當(dāng)歸35g、乳香30g、沒藥35g、甘松125g、紅花120g、白芷125g、樟腦粉125g、血竭125g、生山梔500g、牛膝400g。
2.制備方法：a)稱取各重量配比的原料藥；b)藥物干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，混勻，1千克藥物加入4千克白凡士林?jǐn)嚢杌靹颍吹谩?/p>
以下通過具體臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果：
試驗(yàn)例1：本發(fā)明組合物的臨床療效
1、臨床資料
1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)：
急性軟組織損傷包括軟組織挫傷和關(guān)節(jié)扭傷。
軟組織挫傷
(1)明確的外傷史、局部腫脹，疼痛劇烈、關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)受限；
(2)局部壓痛明顯，出現(xiàn)青紫瘀血斑，甚者出現(xiàn)皮下血腫；
(3)傷后2周，腫脹基本消退，疼痛不顯，活動(dòng)改善，輕度受限；
(4)部分損傷嚴(yán)重者，2周后局部仍有腫脹，隱隱作痛，關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)一定程度受限；
(5)x線：排除骨折、脫位及其他骨病。
關(guān)節(jié)扭傷
(1)扭傷早期：扭傷史明確，局部出現(xiàn)腫脹、疼痛、瘀斑，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限；
(2)扭傷中期：傷后3-4天，腫脹減退，青紫瘀斑漸淺、膚溫高、疼痛緩，關(guān)節(jié)活動(dòng)仍受限。
(3)扭傷后期：傷后2周，瘀腫基本消退、疼痛不顯、瘀斑變?yōu)辄S褐色、關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，少數(shù)損傷嚴(yán)重者局部仍有硬結(jié)，疼痛、活動(dòng)受限。
(4)x線：排除骨折、脫位及其他骨病，但對(duì)肌腱、韌帶軟組織及軟骨的損傷診斷價(jià)值有限。
1.2納入標(biāo)準(zhǔn)
符合1.1節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例均納入。
2、治療方法
實(shí)驗(yàn)組：給予本發(fā)明實(shí)施例1的藥物。
具體給藥方法為：
外用，病變部位涂抹。
3、療效觀察
3.1療效標(biāo)準(zhǔn)：
臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％。
顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％。
有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。
無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
3.2治療結(jié)果
如表1所示：
實(shí)驗(yàn)結(jié)論：本發(fā)明治療急性軟組織損傷，療效顯著，無副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。
綜上所述，本發(fā)明藥物組合物治療急性軟組織損傷，療效顯著，藥物成本低，可以大生產(chǎn)，攜帶、使用方便，為臨床用藥提供了一種新的選擇。