本發(fā)明涉及一種治療骨關節(jié)類疾病的藥物組合物及其制備方法和用途，具體的，涉及一種治療寒濕阻絡導致的骨關節(jié)類疾病的藥物組合物。
背景技術：
：骨關節(jié)疾病，包括退行性關節(jié)炎、滑囊炎、滑膜炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、股骨頭壞死等，患病的根本原因并非是骨骼發(fā)生了病變，現(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)，病根就在于軟骨等“關節(jié)保護系統(tǒng)”對關節(jié)保護能力的喪失。具體表現(xiàn)在：各類骨關節(jié)疾病的發(fā)生往往始于滑膜病變、軟骨受損或是變性；服用某些抗炎類、激素類藥物所造成的軟骨損傷也是許多骨關節(jié)疾病的主要成因之一。由于關節(jié)滑膜、軟骨的損傷以及關節(jié)滑液的缺失，導致關節(jié)骨骼缺少必要的保護，以至于人體一活動，關節(jié)處的骨骼因缺乏必要的“軟骨保護”直接發(fā)生劇烈硬性摩擦，而引發(fā)患者關節(jié)疼痛、腫脹、變形、骨刺增生等多種癥狀。更為重要的，人體關節(jié)器官如果免疫失調，關節(jié)必然因缺乏必要的“免疫保護”而造成外界炎性因子的侵入，最終導致各類骨關節(jié)疾病的發(fā)生。寒濕阻絡證是指寒濕之邪阻滯經(jīng)絡，以肢體或患處沉重冷痛、麻木，或腫脹，畏冷肢涼，苔白滑等為常見癥的證候，常見于痹癥。感受風寒濕邪的情況下形成寒濕阻絡證，如：久居潮濕之地、嚴寒凍傷、貪涼露宿、睡臥當風、暴雨澆淋、水中作業(yè)或汗出入水等，寒濕邪氣注于肌腠經(jīng)絡，滯留于關節(jié)筋骨，導致氣血痹阻。表現(xiàn)為肢體關節(jié)疼痛，痛勢較劇，部位固定，遇寒則痛甚，得熱則痛緩，關節(jié)屈伸不利，局部皮膚或有寒冷感。舌質淡，舌苔薄白，脈弦緊。寒濕阻絡證還會引起頸椎病、腰椎間盤突出癥、肩關節(jié)周圍炎、膝骨性關節(jié)炎等脊柱關節(jié)疾病。現(xiàn)有技術對骨關節(jié)類疾病的治療多采用先進儀器治療，費用高，治療時間長，不適合臨床使用。技術實現(xiàn)要素：為解決上述問題，本發(fā)明提供一種治療骨關節(jié)類疾病的藥物組合物。本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種藥物組合物，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：羌活5-25份、獨活5-25份、姜黃5-25份、乳香5-25份、桃仁5-25份、沒藥5-25份、細辛1-5份、當歸5-25份、川芎5-25份、紅花5-25份、狗脊5-25份、雞血藤5-25份、川牛膝5-25份、伸筋草5-25份、杜仲5-25份、白芷5-25份、干姜5-25份、麻黃5-25份、肉桂5-25份、桂枝5-25份、附子5-25份。優(yōu)選地，它是由下列重量配比的原料藥制備而成：羌活15份、獨活15份、姜黃15份、乳香15份、桃仁15份、沒藥15份、細辛3份、當歸15份、川芎15份、紅花15份、狗脊15份、雞血藤15份、川牛膝15份、伸筋草15份、杜仲15份、白芷15份、干姜15份、麻黃15份、肉桂15份、桂枝15份、附子15份。其中，所述藥物組合物是由所述原料藥的原生藥粉，或者水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成制劑。其中，所述所述制劑是外用制劑。其中，所述外用制劑是湯劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、貼劑或散劑。本發(fā)明提供了所述藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：a)稱取各重量配比的原料藥；b)干燥，粉碎成粗粉，過篩，即得。本發(fā)明提供了所述藥物組合物在制備治療骨關節(jié)類疾病的藥物中的用途。其中，所述骨關節(jié)類疾病是寒濕阻絡導致的骨關節(jié)類疾病。具體的，本發(fā)明提供了所述藥物組合物在制備祛風散寒，通絡止痛功效的藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物是由羌活、獨活、姜黃、乳香、桃仁、沒藥、細辛、當歸、川芎、紅花、狗脊、雞血藤、川牛膝、伸筋草、杜仲、白芷、干姜、麻黃、肉桂、桂枝、附子二十一藥物組成。本方以羌活、獨活為君藥，長于祛風勝濕、通痹止痛；白芷、伸筋草為臣藥，功在祛風除濕、舒筋活絡；桃仁、紅花、乳香、沒藥活血化瘀；川芎、當歸養(yǎng)血和營；姜黃、雞血藤活血行氣；杜仲、狗脊、川牛膝補肝腎、強腰膝；附子、肉桂、干姜溫經(jīng)通陽、散寒除濕；麻黃、桂枝、細辛發(fā)散表寒、開通腠理。諸藥合用，共奏祛風除濕、溫經(jīng)散寒、活血通絡、蠲痹止痛之功。根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本發(fā)明相關領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。具體實施方式實施例1本發(fā)明藥物組合物的制備1.原料：羌活15g、獨活15g、姜黃15g、乳香15g、桃仁15g、沒藥15g、細辛3g、當歸15g、川芎15g、紅花15g、狗脊15g、雞血藤15g、川牛膝15g、伸筋草15g、杜仲15g、白芷15g、干姜15g、麻黃15g、肉桂15g、桂枝15g、附子15g。2.制備方法：稱取各重量配比的原料藥；干燥藥物，粉碎成粗粉，過1號篩，即得。3.使用方法：外用，稱取100克藥物，加入3千克水中，煮沸外用薰洗。實施例2本發(fā)明藥物組合物的制備1.原料：羌活10g、獨活5g、姜黃5g、乳香10g、桃仁12g、沒藥12g、細辛1g、當歸10g、川芎10g、紅花5g、狗脊10g、雞血藤15g、川牛膝15g、伸筋草15g、杜仲10g、白芷12g、干姜12g、麻黃13g、肉桂10g、桂枝12g、附子13g。2.制備方法：稱取各重量配比的原料藥；干燥藥物，粉碎成粗粉，過1號篩，即得。3.使用方法：外用，稱取100克藥物，加入3千克水中，煮沸外用薰洗。實施例3本發(fā)明藥物組合物的制備1.原料：羌活20g、獨活22g、姜黃22g、乳香20g、桃仁10g、沒藥15g、細辛5g、當歸18g、川芎23g、紅花20g、狗脊18g、雞血藤23g、川牛膝15g、伸筋草25g、杜仲18g、白芷15g、干姜18g、麻黃22g、肉桂22g、桂枝23g、附子18g。2.制備方法：稱取各重量配比的原料藥；干燥藥物，粉碎成粗粉，過1號篩，即得。3.使用方法：外用，稱取100克藥物，加入3千克水中，煮沸外用薰洗。以下通過具體臨床試驗證明本發(fā)明的有益效果：試驗例1：本發(fā)明組合物的臨床療效1、臨床資料1.1診斷標準：寒濕阻絡導致的骨關節(jié)類疾?。汗潜杂捎谀昀象w衰，骨失滋養(yǎng)，氣血失凋，所致局部或全身骨關節(jié)退化改變。臨床表現(xiàn)以大關節(jié)疼痛，活動受限為主癥。多見于退行性骨關節(jié)病，肥大性改變等。診斷依據(jù)1.初起多見腰腿、腰脊、膝關節(jié)等隱隱作痛，屈伸、俯仰、轉側不利，輕微活動稍緩解，氣候變化加重，反復纏綿不愈。2.起病隱襲，發(fā)病緩慢，多見于中老年。3.局部關節(jié)可輕度腫脹，活動時關節(jié)常有喀刺聲或摩擦聲。嚴重者可見肌肉萎縮。關節(jié)畸形，腰彎背駝。4.x線攝片檢查：示骨質疏松，關節(jié)面不規(guī)則，關節(jié)間隙狹窄，軟骨下骨質硬化，以及邊緣唇樣改變，骨贅形成。5.查血沉、抗“o”、粘蛋白、類風濕因子等與風濕痹、尫痹相鑒別。陽虛寒凝：肢體關節(jié)疼痛，重著，屈伸不利，天氣變化加重，晝輕夜重，遇寒痛增，得熱稍減。舌淡，苔白，脈沉細緩。1.2納入標準符合1.1節(jié)診斷標準的病例均納入。2、治療方法實驗組：給予本發(fā)明實施例1的藥物。具體給藥方法為：給予實施例1中的使用方法。3、療效觀察3.1療效標準：治愈：消失，活動功能恢復正常，實驗室檢查正常。好轉：關節(jié)疼痛、腫脹減輕，活動功能好轉。未愈：關節(jié)疼痛及腫脹無變化。3.2治療結果如表1所示：組別治愈好轉未愈有效率實驗組(100人)3756793％實驗結論：本發(fā)明針對寒濕阻絡導致的骨關節(jié)類疾病療效確切，無副作用，值得臨床推廣應用。綜上所述，本發(fā)明藥物組合物治療寒濕阻絡導致的骨關節(jié)類疾病，療效顯著，無副作用，本發(fā)明采用外用熏洗的方式，克服了患者服藥困難的問題，為臨床用藥提供了一種新的選擇。當前第1頁12