本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體地說，是一種治療濕疹的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：濕疹是皮膚科最常見的由多種內(nèi)外因素引起的具明顯滲出傾向的皮膚炎癥反應(yīng)，在急性階段以丘皰疹為主，慢性階段以表皮肥厚和苔蘚樣變?yōu)橹鳎W劇烈，易復(fù)發(fā)，外在物理性、化學(xué)性刺激以及精神因素均可能與本病的發(fā)生有關(guān)。濕疹發(fā)病過程中免疫機制起著很重要的作用，常伴有細胞因子、嗜酸性粒細胞和肥大細胞的參與；濕疹的發(fā)生可能與ⅰ型速發(fā)型和ⅳ型遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，濕疹患者的細胞免疫功能失調(diào)，體液免疫也有顯著異常；濕疹的發(fā)生還與組胺、五羥色胺、白三烯、緩激肽、血小板活化因子等介質(zhì)的參與有關(guān)。根據(jù)皮損狀況不同應(yīng)用不同外用藥物進行治療，口服藥物常用抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、抗生素、免疫抑制劑及非特異性抗過敏藥物，但長期使用會出現(xiàn)一系列的副作用,所以目前臨床上尚缺乏安全有效、針對性強、經(jīng)濟實用的濕疹治療措施。中醫(yī)藥治療濕疹歷史悠久,積累了豐富的臨床經(jīng)驗，幾千年的臨床實踐證實中醫(yī)藥治療濕疹療效確切且副作用少，有著廣闊的應(yīng)用前景。中醫(yī)統(tǒng)稱本病為“濕瘡”，為素體稟賦不耐，復(fù)感風(fēng)濕熱邪，蘊結(jié)肌膚；病情反復(fù)遷延日久，耗氣傷陰，至血虛風(fēng)燥。在濕疹的治療上，明清以前，醫(yī)家將濕疹歸于“外瘍”范疇，多以外治為主；自明清以來，后世醫(yī)家在總結(jié)前人經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，始而重視內(nèi)因為濕疹發(fā)病基礎(chǔ)，尤重內(nèi)治方略，從整體觀念出發(fā)進行辨證施治，通常經(jīng)內(nèi)服中藥治療外在瘡瘍之證，即內(nèi)治法?，F(xiàn)代中醫(yī)皮膚科泰斗趙炳南教授推崇濕熱致病說，將濕疹分為濕盛和熱盛兩型，濕盛型治療原則應(yīng)以健脾利濕、佐以清熱為主，方用除濕胃苓湯加減；熱盛型則應(yīng)重視清熱利濕、并適當佐以涼血，方用清熱除濕湯加減。著名中西醫(yī)結(jié)合皮膚病學(xué)家秦萬章教授將濕疹分為三型，濕熱型，治以清熱利濕，常用茵陳蒿湯合萆薢滲濕湯加減加減；脾濕型，治以健脾除濕，常用除濕胃苓湯加減；血虛風(fēng)燥型，治以養(yǎng)血祛風(fēng)，常用四物消風(fēng)飲加減。著名中醫(yī)皮膚病學(xué)家朱仁康教授將濕疹分為四型，濕熱型多用利濕清熱治則，藥用生地、龍膽草、丹皮、赤芍、山桅、澤瀉等；脾濕型多用健脾除濕治則，藥用蒼術(shù)、陳皮、川樸、豬苓、茯苓、澤瀉等；血熱型多用涼血清熱、祛風(fēng)除濕治則，藥用生地、丹皮、赤芍、海桐皮、苦參、白鮮皮等；陰傷型多用滋陰除濕治則，藥用生地、玄參、當歸、丹參、茯苓、澤瀉、白鮮皮等。中國專利201110207568.7公開了一種治療濕疹的中藥組合物，采用下列重量份的原料藥物組合而成：牛蒡子9-15份、茯苓10-20份、澤瀉15-25份、甘草5-15份、黃芪55-65份、蟬蛻9-15份、蛇舌草25-35份、山藥25-35份、芡實25-35份、山茱萸15-25份、熟地25-35份、姜黃10-20份、玄參25-35份、白茅根25-35份、石葦25-35份、旱蓮草25-35份、女貞子25-35份、白術(shù)10-20份、白芍15-25份、益母草25-35份。中國專利201611083680.3公開了一種治療濕熱型濕疹的藥物組合物：白術(shù)、石菖、金銀花、滑石粉、白豆蔻、藿香、淡竹葉、葛根、防風(fēng)、茯苓、薏米仁、蒺藜、山梔子、甘草、蟬衣、馬齒筧、桑葉、菊花、荷花葉、厚樸、丹皮、沙參、白通草。上述中藥組合物藥味數(shù)多，且在申請文件中僅記載了個別病例，無法判斷上述中藥的療效。濕疹的特點是診斷容易，治療較難。對于西藥來說，抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、抗生素是其常用藥物，不可否認這些藥物在治療上起到了一定作用，但也存在著相當大的副作用，且很多病人容易遷延不愈、反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)藥治療濕疹在臨床的應(yīng)用中效果顯著，但目前市場上得到廣泛認可的中藥口服藥物并不多見，對于濕疹治療的遠期療效并不能讓患者滿意，且“反復(fù)發(fā)作”是最讓醫(yī)生和患者所苦惱的問題。因此，研發(fā)治療該病的有效藥物，特別是藥味數(shù)少、價廉物美的中藥復(fù)方制劑，無疑具有良好的經(jīng)濟效益和廣泛的社會效益。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的第一個目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療濕疹的中藥組合物。本發(fā)明的第二個目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供如上所述中藥組合物的用途。為實現(xiàn)上述第一個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：一種治療濕疹的中藥組合物，所述中藥組合物是由如下所述重量份的原料藥制成：白茅根30-50份、白術(shù)10-30份、白茯苓20-40份、白花蛇舌草20-40份、白菊花10-30份、蘆根30-50份。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述中藥組合物是由如下所述重量份的原料藥制成：白茅根35-45份、白術(shù)15-25份、白茯苓25-35份、白花蛇舌草25-35份、白菊花15-25份、蘆根35-45份。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述中藥組合物是由如下所述重量份的原料藥制成：白茅根40份、白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、蘆根40份。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述中藥組合物的制備方法如下：按照權(quán)利要求1-3的重量份取原料藥，按比例混合，加原料藥總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。為實現(xiàn)上述第二個目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：如上任一所述中藥組合物在制備治療濕疹藥物中的應(yīng)用。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述濕疹為急性濕疹、亞急性濕疹或慢性濕疹。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述濕疹中醫(yī)辨證屬熱盛型。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述藥物根據(jù)需要加入藥物可接受的載體制備成任何藥用劑型。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述藥物可接受的載體包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素c、edta二鈉、edta鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案，所述藥物的劑型是膠囊、顆粒、片劑、口服液、合劑或糖漿劑。本發(fā)明的中藥組合物由白茅根、白術(shù)、白茯苓、白花蛇舌草、白菊花及蘆根組成，具有清熱涼血，健脾利濕之功效。方中白茅根性寒，味甘，歸肺、胃、膀胱經(jīng)，具有涼血止血、清熱利濕之功效，用于急性濕瘡濕熱證兼有血熱證者；白術(shù)性溫，味苦、甘，歸脾、胃經(jīng)，具有健脾益氣、燥濕利水之功效，用于濕熱兼脾虛不運者；白茅根與白術(shù)清熱涼血、健脾利濕，二者共奏祛邪補虛之效，共為君藥。白茯苓性平，味甘、淡，歸心、脾、肺、腎經(jīng)，具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神之功效；蘆根性寒，味甘，歸肺經(jīng)、胃經(jīng)，具有清熱除煩、止嘔利尿之功效，用于濕熱困阻脾胃；蘆根清氣分熱，與白茅根清血分熱相須為用；白茯苓與白術(shù)相須更增健脾利濕之功；故蘆根與白茯苓共為臣藥。方中白花蛇舌草性寒，味苦、甘，歸胃、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱利濕解毒之功效；白菊花性微寒，味甘、苦，歸肺、肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清熱解毒之功效；白花蛇舌草與白菊花共增清熱解毒佐助之功，共為佐藥。方中諸藥合用清熱涼血、健脾利濕，外清氣分血分之熱，內(nèi)健脾利濕兼化瘀，對于急性濕瘡大量滲出、劇烈瘙癢兼有熱證者，效果尤為顯著。本發(fā)明優(yōu)點在于：1、本發(fā)明的中藥配方源于我院名老中醫(yī)的多年臨床經(jīng)驗總結(jié)，臨床應(yīng)用長達20年之久，臨床療效肯定，未見明顯不良反應(yīng)，具有顯著的新藥轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景。2、本發(fā)明的中藥配方以中醫(yī)理論和臨床研究為指導(dǎo)，經(jīng)層層篩選逐步精簡而成，選用純天然中藥原料，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學(xué)實驗驗證，具有顯著的止癢、抗接觸性濕疹和接觸性皮炎的作用。臨床實驗顯示，本發(fā)明的中藥配方對于急性濕疹的治療效果顯著，治療過程中未見不良反應(yīng)，治療后復(fù)發(fā)率低，且藥味數(shù)少，價格低廉，制作簡單，是一種安全有效的治療濕疹的藥物。3、本發(fā)明的中藥配方中，蘆根、白茅根與其余中藥具有顯著的協(xié)同作用，極大的提高了中藥組合物對于濕疹的治療作用，療效更加顯著。4、本發(fā)明的中藥配方中，所述中藥原料的配比是通過大量實驗對比篩選獲得的，具有療效好、效果顯著的優(yōu)點。具體實施方式下面結(jié)合具體實施方式，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。實施例1：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根30份、白術(shù)10份、白茯苓20份、白花蛇舌草40份、白菊花30份、蘆根50份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例2：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根50份、白術(shù)30份、白茯苓40份、白花蛇舌草20份、白菊花10份、蘆根30份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例3：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根40份、白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、蘆根40份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例4：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根20份、白術(shù)40份、白茯苓10份、白花蛇舌草10份、白菊花40份、蘆根20份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例5：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根60份、白術(shù)10份、白茯苓50份、白花蛇舌草50份、白菊花10份、蘆根50份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例6：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根40份、白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、蘆根40份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例7：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根40份、白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、蘆根40份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍的70％乙醇，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例8：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根40份、白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、蘆根40份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的15倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為50％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例9：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根40份、白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、蘆根40份。制備方法：取上述6味藥材，按比例混合，加藥材總量的5倍水，回流提取兩次，每次2小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為90％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例10：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白茅根40份、白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份。制備方法：取上述5味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例11：中藥組合物一種治療濕疹的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：白術(shù)20份、白茯苓30份、白花蛇舌草30份、白菊花20份、蘆根40份。制備方法：取上述5味藥材，按比例混合，加藥材總量的8倍水，回流提取兩次，每次1小時，藥液合并，濾過，濃縮至藥液濃度達到1.0-1.08g/ml，加入乙醇至含醇量為70％，靜置過夜，離心，取上清液，濃縮，真空干燥，得提取物，備用。實施例12：制備片劑將由實施例1-11制備得到的提取物過篩，濕法制粒，按照常規(guī)片劑的制備方法壓片，制成片劑，其中各組分含量如下：實施例13：制備膠囊劑將由實施例1-11制備得到的提取物過篩，按照常規(guī)膠囊劑的制備方法，制成膠囊劑，其中各組分含量如下：實施例14：制備口服液將由實施例1-11制備得到的提取物過篩，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備方法制備口服液，其中各組分含量如下：實施例15：動物實驗1.建立二硝基氯苯(dncb)致豚鼠過敏性接觸性皮炎模型、磷酸組胺致豚鼠足瘙癢模型和接觸性濕疹模型，比較不同提取物的抗炎、止癢作用。給藥劑量采用臨床一日使用總量，按體表面積折算人和動物的等效劑量。試驗給藥期間皆記錄受試動物體質(zhì)量，且隨體質(zhì)量變化增加給藥劑量。2.抗過敏性接觸性皮炎試驗：取健康白色豚鼠，在豚鼠背部脫毛區(qū)涂抹1％的dncb，每只0.2ml，隔日重復(fù)致敏一次。致敏第14天，脫毛區(qū)仔細剃毛后，再涂以0.1％的dncb200μl進行激發(fā)，可見豚鼠背部涂藥部位皮膚出現(xiàn)紅腫，類似皮炎癥狀。致敏后1周，按體質(zhì)量隨機分為十二組(每組12只，雌雄各半)：空白對照組(生理鹽水)，剩余的作為實驗組，分別給予實施例1-11中所得的提取物。按上述分組灌胃給藥，每日一次，連續(xù)給藥14天。灌胃容積均為每100g體質(zhì)量1mg(提取物)。在末次給藥后2小時，脫臼處死豚鼠，用內(nèi)徑16mm.的打孔器取下同一部位的皮損皮膚，用游標卡尺測量皮膚厚度，同時稱取皮片質(zhì)量。結(jié)果如表1所示。與空白對照組相比，各實驗組均有一定程度的減少皮膚厚度和皮膚質(zhì)量作用，對dncb誘發(fā)豚鼠過敏性接觸性皮炎有一定的防治作用。實施例3與實施例1-5比較，實施例3減少皮膚厚度和皮膚質(zhì)量效果最好，說明實施例3對于過敏性接觸性皮炎的治療效果優(yōu)于實施例1-5中的其余實施例組。實施例3與實施例6-9對比，實施例3減少皮膚厚度和皮膚質(zhì)量效果最好，說明實施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，治療效果更好。實施例3與實施例10-11對比，實施例3減少皮膚厚度和皮膚質(zhì)量效果最好，說明本發(fā)明組方中的蘆根、白茅根與其余中藥具有明顯的協(xié)同作用，極大的提高了組方的抗炎效果。表1不同給藥組對過敏性接觸性皮炎的影響(x±s)3對磷酸組胺致豚鼠足瘙癢閾的影響：取白色豚鼠，隨機分為十二組：空白對照組(生理鹽水)，剩余的作為實驗組，分別給予實施例1-11中所制備的提取物。按上述各組給藥，每日一次，灌胃容積均為每100g體質(zhì)量1mg(提取物)，連續(xù)給藥10天。于第10天給藥后30分鐘，在豚鼠右后肢足背擦傷處，依次滴加不同濃度磷酸組胺，每只0.05ml，直至出現(xiàn)豚鼠舔右后足時所給予的磷酸組胺總量為致癢閾，記錄此總量。結(jié)果如表2所示。與空白對照組相比，各實驗組均有一定程度的提高磷酸組胺致癢閾作用。實施例3與實施例1-5比較，實施例3致癢閾最高，說明實施例3的止癢作用優(yōu)于實施例1-5中的其余實驗組。實施例3與實施例6-9對比，實施例3的致癢閾最高，說明實施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，止癢效果更好。實施例3與實施例10-11對比，實施例3的致癢閾最，說明本發(fā)明組方中的蘆根、白茅根與其余中藥具有明顯的協(xié)同作用，極大的提高了組方的止癢效果。表2不同給藥組對磷酸組胺致癢閾的影響(x±s)4.對接觸性濕疹模型的防治作用：取白色豚鼠，在豚鼠背部脫毛區(qū)涂抹5％的2,4-二硝基氯苯(dncb)25μl致敏，第3日重復(fù)致敏一次。致敏2周后，在豚鼠右耳內(nèi)側(cè)涂抹0.1％的dncb100μl進行激發(fā)，每周1次，連續(xù)激發(fā)4周。第3次激發(fā)當日，按體質(zhì)量隨機分為十二組：空白對照組(生理鹽水)，剩余的作為實驗組，分別給予實施例1-11中所得的提取物。按上述分組灌胃給藥，每日一次，連續(xù)給藥24天。灌胃容積均為每100g體質(zhì)量1mg(提取物)。在末次給藥后2小時，脫臼處死豚鼠，取下右耳，用內(nèi)徑6mm.的打孔器在相同部位取下一耳片，稱定重量，用千分卡尺單盲法測定耳片厚度；每耳片測厚度后，拔盡毛發(fā)，10％甲醛溶液中固定，脫水，石蠟包埋，切片，蘇木精-伊紅染色，樹脂封片，光鏡下逐一觀察組織學(xué)改變和炎性細胞數(shù)量。如表3所示。與空白對照組相比，各實驗組均有一定程度的減少耳腫脹度和耳片質(zhì)量作用，對dncb誘發(fā)接觸性濕疹模型有一定的防治作用。實施例3與實施例1-5比較，實施例3減少耳腫脹度和耳片質(zhì)量效果最好，說明實施例3對dncb誘發(fā)接觸性濕疹模型的防治效果優(yōu)于實施例1-5中的其余實施例組。實施例3與實施例6-9對比，實施例3減少耳片厚度和耳片質(zhì)量作用最好，說明實施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，防治效果更好。實施例3與實施例10-11對比，實施例3減少耳片厚度和耳片質(zhì)量作用最好，說明本發(fā)明組方中的蘆根、白茅根與其余中藥具有明顯的協(xié)同作用。表3不同給藥組對接觸性濕疹模型的影響(x±s)如表4所示。與空白對照組相比，各實驗組均能一定程度的減少炎性細胞數(shù)量，抑制炎性反應(yīng)。實施例3與實施例1-11比較，實施例3的炎性細胞數(shù)量最少，說明實施例3抑制炎癥的強度優(yōu)于其余實施例組。表4不同給藥組組對接觸性濕疹模型炎性細胞計數(shù)的影響(x±s)上述結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物具有顯著的止癢、防治接觸性濕疹和接觸性皮炎的作用，其中實施例3的效果最佳。實施例16：臨床實驗1資料與方法1.1病例選擇西醫(yī)診斷符合《皮膚性病學(xué)》，中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病癥診療標準與方劑選用》中急性濕疹診斷標準。排除標準：1)已使用相關(guān)治療的患者；2)已進入亞急性期或慢性期患者；3)合并有嚴重皮膚感染者；4)妊娠、哺乳期婦女。1.2臨床資料選擇2014年7月至2016年11月本院皮膚科住院及門診急性濕疹患者160例。按隨機數(shù)字表法將其分為4組，4組患者間性別、年齡、病程、臨床癥狀等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。1.3治療方法中藥1組：給予本發(fā)明實施例1提取物按照實施例13制備的膠囊劑(相當于生藥量180g)，分早晚2次口服，連續(xù)服用2周。中藥2組：給予本發(fā)明實施例2提取物按照實施例13制備的膠囊劑(相當于生藥量180g)，分早晚2次口服，連續(xù)服用2周。中藥3組：給予本發(fā)明實施例3提取物按照實施例13制備的膠囊劑(相當于生藥量180g)，分早晚2次口服，連續(xù)服用2周。對照組：給予西藥依巴斯汀片，每晚1次，每次10mg口服；外治用3％硼酸洗液用紗布濕皮損處，每日兩次，每次30min，連續(xù)治療2周。1.4觀察指標觀察四組治療后皮損程度、easi評分及瘙癢程度。皮損程度評定方法參照皮膚病面積及嚴重度指數(shù)評分法，根據(jù)不同部位皮損癥狀嚴重程度及所占面積，再結(jié)合各部位面積占全身面積的百分比進行綜合評分。臨床癥狀表現(xiàn)為4項：丘皰疹、紅斑、滲出、糜爛。每一種皮損嚴重程度評分：以0-3分計分，無為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。皮損面積大小評分：皮損面積占各部位面積的比例分值為0～6分，即無皮疹為0分；小于10％為1分；10％～19％為2分；20％～49％為3分；50％～69％為4分；70％～89％為5分；90％～100％為6分。easi評分＝(頭面部皮損面積分×嚴重程度分×0.1)+(上肢皮損面積分+嚴重程度分×0.2)+(軀干皮損面積分×嚴重程度分×0.3)+(下肢皮損面積分×嚴重程度分×0.4)。瘙癢程度評定按照4級評分法對瘙癢程度進行評定：無任何瘙癢為0分；偶有瘙癢，但可以忍耐，不用藥，不影響學(xué)習(xí)和生活為1分；陣發(fā)性瘙癢，時輕時重，需要搔抓，影響睡眠、學(xué)習(xí)和生活，需用藥為3分；劇烈瘙癢，嚴重影響了工作、學(xué)習(xí)和生活為4分。1.5療效標準根據(jù)治療前后easi評分評價療效。痊愈：皮疹完全消退，療效指數(shù)為95％～100％。顯效：皮疹大部分消退，療效指數(shù)為60％～94％。有效：皮疹部分消退，療效指數(shù)為30％～59％。無效：皮疹消退不明顯，療效指數(shù)為0～30％。總有效率＝痊愈率+顯效率+有效率。療效指數(shù)(％)＝(治療前easi評分－治療后easi評分)/治療前easi評分×100％。2結(jié)果2.1四組臨床療效結(jié)果見下表，中藥1組痊愈9例(22.5％)，顯效20例，有效9例，無效2例，總有效率95.0％。中藥2組痊愈8例(20.0％)，顯效21例，有效7例，無效4例，總有效率90.0％。中藥3組痊愈24例(60.0％)，顯效8例，有效7例，無效1例，總有效率97.5％。對照組痊愈4例(60.0％)，顯效13例，有效15例，無效8例，總有效率80.0％。中藥組與對照組比較，中藥組總有效率顯著高于對照組(p<0.05)，說明本發(fā)明的中藥組合物對于急性濕疹具有較好療效。中藥3組與中藥1組比較，中藥3組痊愈率顯著高于中藥1組(p<0.05)；中藥3組與中藥2組比較，中藥3組痊愈率顯著高于中藥2組(p<0.05)，上述結(jié)果表明中藥1組的治效果最好。表5四組濕疹患者臨床療效比較組別例數(shù)(n)痊愈顯效有效無效總有效率(％)中藥1組409209295.0％中藥2組408217490.0％中藥3組402487197.5％對照組4041315880.0％2.2四組治療后easi結(jié)果見下表，與治療前比較，四組在治療2周后的easi評分均顯著降低(p<0.05)。中藥3組在治療第1周及第2周與對照組比較，中藥3組的easi評分均顯著降低(p<0.05)，說明中藥3組起效快且治療效果優(yōu)于對照組。表6四組濕疹患者治療后easi評分比較組別例數(shù)(n)治療前治療1周后治療2周后中藥1組404.20±0.862.82±0.631.42±0.38中藥2組404.12±0.822.86±0.661.46±0.42中藥3組404.26±0.941.62±0.481.22±0.44對照組404.18±0.842.96±0.521.72±0.322.3四組治療后4種臨床癥狀改善程度，以治療前及治療2周后的臨床癥狀積分差值作為改善效果評判標準。結(jié)果如下表所示，中藥3組對于丘皰疹、紅斑、滲出、糜爛的改善程度優(yōu)于對照組(p<0.05)。表7四組濕疹患者治療后臨床癥狀改善程度比較組別丘皰疹紅斑滲出糜爛中藥1組0.72±0.361.42±0.720.48±0.140.22±0.14中藥2組0.78±0.321.48±0.780.42±0.120.26±0.12中藥3組0.92±0.541.68±0.880.64±0.260.43±0.22對照組0.56±0.281.28±0.620.16±0.080.08±0.042.4不良反應(yīng)治療期間，所有病例未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良嚴重反應(yīng)，說明本發(fā)明的中藥安全有效。2.5復(fù)發(fā)情況所有患者在治療后的第1-3個月進行隨訪，統(tǒng)計復(fù)發(fā)情況，如果在隨訪中發(fā)現(xiàn)患者的積分值與治療結(jié)束時相比較增加，或者是與臨床觀察試驗治療前的積分相比較有所降低但高于療程結(jié)束時的積分，計算復(fù)發(fā)數(shù)，復(fù)發(fā)率＝復(fù)發(fā)數(shù)/(痊愈+顯效+有效)，結(jié)果如下表所示。表8四組濕疹患者復(fù)發(fā)情況比較組別第1月復(fù)發(fā)數(shù)第2月復(fù)發(fā)數(shù)第3月復(fù)發(fā)數(shù)復(fù)發(fā)率中藥1組0012.63％中藥2組0012.77％中藥3組000-對照組44515.6％以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁12