本發(fā)明涉及多索茶堿制備領(lǐng)域,特別是一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝。
背景技術(shù):
注射用多索茶堿凍干工藝中凍干機(jī)前箱真空設(shè)定值為0.03mbar,在凍干過程中凍干機(jī)前箱沒有滲進(jìn)無菌空氣,前箱內(nèi)無氣體交換,干燥時(shí)間延長(zhǎng),造成凍干周期長(zhǎng),凍干機(jī)凍干過程中的電消耗大,設(shè)備老化加快。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明旨在提供一種高效且節(jié)能的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝。
其具體方案為:一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:
步驟1:將多索茶堿置于凍干機(jī)前箱中;
步驟2:將凍干機(jī)前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個(gè)升溫時(shí)間為17±2h;
步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機(jī)前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至33℃±2℃,升溫時(shí)間為3-4h;
步驟1-3中,凍干機(jī)前箱的真空度設(shè)置為0.30mbar;若真空度低于該值,則導(dǎo)入無菌空氣使壓力恒定。
在上述的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝中,所述的步驟2中,升溫過程為:
第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時(shí)間為1.5-2.5h;
第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫8h±2h;
第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫7h±2h。
在上述的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝中,所述的步驟3中,升溫速度為9-11℃/h。
在上述的0.1g注射用多索茶堿凍干工藝中,所述的步驟3中,升溫速度為10℃/h。
本發(fā)明的有益效果在于:
與原有凍干技術(shù)(凍干周期為50小時(shí),動(dòng)力電消耗為0.16度/支)相比,明顯縮短了注射用多索茶堿的凍干周期(改進(jìn)后凍干周期為32小時(shí)左右),降低了動(dòng)力電消耗,減緩了設(shè)備老化速度?,F(xiàn)動(dòng)力電消耗為0.11度/支。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式,對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的詳細(xì)說明,但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制。
為了更加清楚的對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明,列舉如下實(shí)施例來說明本發(fā)明的優(yōu)越性。
實(shí)施例1
一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:
步驟1:將多索茶堿置于凍干機(jī)前箱中;真空度設(shè)置為0.30mbar;
步驟2:將凍干機(jī)前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個(gè)升溫時(shí)間為17h;
具體來說,升溫過程分為三個(gè)階段:
第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時(shí)間為2h;
第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫8h;
第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫7h。
步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機(jī)前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至35℃,升溫時(shí)間為3h,勻速升溫;
步驟1-3中,若真空度低于該值,則導(dǎo)入無菌空氣使壓力恒定。
實(shí)施例2
一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:
步驟1:將多索茶堿置于凍干機(jī)前箱中;真空度設(shè)置為0.30mbar;
步驟2:將凍干機(jī)前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個(gè)升溫時(shí)間為19h;
具體來說,升溫過程分為三個(gè)階段:
第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時(shí)間為2h;
第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫8h;
第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫9h。
步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機(jī)前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至32℃,升溫時(shí)間為3h,升溫過程控制在9℃/h;
步驟1-3中,若真空度低于該值,則導(dǎo)入無菌空氣使壓力恒定。
實(shí)施例3
一種0.1g注射用多索茶堿凍干工藝,所述的工藝包括如下步驟:
步驟1:將多索茶堿置于凍干機(jī)前箱中;真空度設(shè)置為0.30mbar;
步驟2:將凍干機(jī)前箱由-33℃逐步升溫至5℃,整個(gè)升溫時(shí)間為15h;
具體來說,升溫過程分為三個(gè)階段:
第一階段:溫度由-33℃升至-5℃;升溫時(shí)間為1.5h;
第二階段:溫度由-5℃升溫至0℃,恒溫6.5h;
第三階段:溫度由0℃升溫至5℃,恒溫7h。
步驟3:將步驟2得到的產(chǎn)品在凍干機(jī)前箱中升溫干燥,由5℃逐漸升溫至33℃,升溫時(shí)間為3h,勻速升溫;
步驟1-3中,若真空度低于該值,則導(dǎo)入無菌空氣使壓力恒定。
與原有凍干技術(shù)(凍干周期為50小時(shí),動(dòng)力電消耗為0.16度/支)相比,明顯縮短了注射用多索茶堿的凍干周期(改進(jìn)后凍干周期為32小時(shí)左右),降低了動(dòng)力電消耗,減緩了設(shè)備老化速度?,F(xiàn)動(dòng)力電消耗為0.11度/支。
以上所述的僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例,凡在本發(fā)明的精神和原則范圍內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。