本發(fā)明涉及顱內(nèi)血管血液分流裝置，尤其是指一種單向閥膜覆膜支架。

背景技術(shù)：

20世紀(jì)90年代初，parodi實施了世界上第一例腹主動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)，并報道了覆膜支架治療5例腹主動脈的臨床應(yīng)用，奠定了腔內(nèi)血管治療歷史上的一塊里程碑。隨著技術(shù)不斷創(chuàng)新，覆膜支架在治療顱內(nèi)動脈疾病中的優(yōu)越性越來越被認(rèn)可，其應(yīng)用具有著非常大的可行性，如顱內(nèi)動脈瘤、動靜脈瘺等血管疾病。顱內(nèi)動脈瘤主要發(fā)生在顱內(nèi)動脈管局部的血管壁變薄，從而異常擴(kuò)張，形成囊性隆起。隨著血流沖擊，動脈瘤壁逐漸變薄，最終將破裂導(dǎo)致腦出血，即自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血，其后果常是產(chǎn)生嚴(yán)重癥狀甚至死亡的主要原因?，F(xiàn)有的脈瘤頸夾閉或結(jié)扎、動脈瘤孤立術(shù)、動脈瘤包裹術(shù)的開顱手術(shù)都是治標(biāo)不治本，而覆膜支架置入術(shù)治療開創(chuàng)了新紀(jì)元，降低了手術(shù)風(fēng)險，在很大程度上減少了復(fù)發(fā)率。覆膜支架治療顱內(nèi)動脈瘤的主要原理簡而言之就是，利用股動脈進(jìn)行穿刺，然后在患者血管內(nèi)植入一種帶生物屏障的支架，可以隔絕、閉塞顱內(nèi)動脈瘤，同時保留載瘤動脈的暢通，恢復(fù)病變區(qū)域正常的血流動力學(xué)，實現(xiàn)載瘤動脈的解剖重構(gòu)，從而達(dá)到治療動脈瘤的目的。

現(xiàn)今，對已有的技術(shù)來說，覆膜支架在治療顱內(nèi)動脈疾病的即刻效果是令人滿意的，但由于覆膜支架存在的一些技術(shù)缺陷，導(dǎo)致易發(fā)生遠(yuǎn)期支架內(nèi)再狹窄和增加血栓發(fā)生率。如:當(dāng)支架覆上的是有孔膜時，能實現(xiàn)側(cè)支血管內(nèi)有血流流動，與此同時，顱內(nèi)動脈瘤的血流也會發(fā)生波動，使血液通過小孔流出動脈瘤，進(jìn)入血管。如此反復(fù)，讓動脈瘤內(nèi)形成逆流回路，促使顱內(nèi)動脈瘤變大，治療失敗；當(dāng)支架上覆上的是無孔膜時，顱內(nèi)動脈瘤內(nèi)的血液不會流進(jìn)動脈，但動脈內(nèi)的血紅細(xì)胞同樣也不能進(jìn)入側(cè)支血管內(nèi)的時候，長此以往，側(cè)支血管得不到血液的通過與滋潤，會形成病變，產(chǎn)生新的疾病。

公開號為105287048a的發(fā)明專利，公開了一種覆膜支架，包括支撐結(jié)構(gòu)和包覆在支撐結(jié)構(gòu)上的覆膜；其中的覆膜由至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜疊合構(gòu)成，每層基質(zhì)膜的光滑面都朝向支撐結(jié)構(gòu)而粗糙面朝外；相鄰兩層基質(zhì)膜按膠原纖維束生長方向交叉成一定角度的方式排列。在至少兩層異體脫細(xì)胞組織基質(zhì)膜中，除最內(nèi)層基質(zhì)膜外，其它的基質(zhì)膜上都設(shè)有多個穿孔，并且從內(nèi)層至外層孔徑逐漸增大。這種覆膜支架采用的覆膜方式，在工藝方面復(fù)雜，加工不易，成本也相對偏高，最主要的是它的孔徑大于血紅細(xì)胞直徑，血管內(nèi)的壓力會促使血液流進(jìn)動脈瘤，而動脈瘤的血紅細(xì)胞也能通過小孔滲透入的血液，形成渦流，從而無法達(dá)到治愈效果。

公開號為cn203861386u號發(fā)明專利，公開了一種部分覆膜血管支架，包括裸支架和覆膜，所述裸支架的局部覆蓋有所述覆膜，所述覆膜占所述裸支架圓周表面積的1/2～3/4；在覆膜的中間水平線上設(shè)有至少一處第一不透x線標(biāo)記點(diǎn)；在覆膜的左側(cè)邊緣、右側(cè)邊緣、上邊緣或下邊緣設(shè)有至少兩處第二不透x線標(biāo)記點(diǎn)。該申請將覆膜縱向覆蓋在裸支架上，其在膜邊緣設(shè)置的不透x線標(biāo)記點(diǎn)不能讓使用者簡速分辨覆膜面，從而影響手術(shù)，且一但分辨錯誤或未能調(diào)整到準(zhǔn)確位置，發(fā)生側(cè)支血管被覆膜面堵住，而動脈瘤沒有完全覆蓋，反而會使動脈瘤變大，側(cè)支血管病變或萎縮，加重病情。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明針對上述問題，提出了一種單向閥膜覆膜支架，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中覆膜有孔時動脈瘤內(nèi)形成逆流回路，覆膜無孔時側(cè)支血管形成病變以及部分覆膜血管支架不能快速分辨覆膜面的問題。

為了解決上述問題，本發(fā)明提出了一種能夠讓側(cè)支血管有血液流通的單向閥膜支架主體，包括覆膜，所述覆膜上設(shè)有通孔；支架主體，所述支架主體用于支撐所述覆膜；膜瓣，所述膜瓣連接于所述覆膜的所述通孔處，所述覆膜的內(nèi)部的血流可通過張開的膜瓣流入所述動脈瘤和血管側(cè)支，所述動脈瘤內(nèi)的血流回流時可令所述膜瓣關(guān)閉。

本發(fā)明通過利用單向閥機(jī)制，單向閥膜覆膜支架通過覆膜上的通孔進(jìn)行血液的流通，由于單向閥膜覆膜支架的覆膜內(nèi)部的液壓大于覆膜的外部的液壓，使得單向閥膜覆膜支架內(nèi)部的血流可以進(jìn)入側(cè)支的血管，而動脈瘤內(nèi)部的血流卻進(jìn)入不到單向閥膜覆膜支架的內(nèi)部，從而防止動脈瘤內(nèi)部形成渦流，從而達(dá)到治療目的。

本發(fā)明的進(jìn)一步的改進(jìn)在于，所述膜瓣的側(cè)邊與所述通孔縫合連接。這樣通過選擇不同的縫合點(diǎn)控制膜瓣的張開的角度。

本發(fā)明的進(jìn)一步的改進(jìn)在于，所述膜瓣的面積大于等于所述通孔的面積。膜瓣的面積大于等于通孔的面積，使得動脈瘤中的血流想要回流時，膜瓣可以封閉覆膜上的通孔，并且膜瓣的接觸面積變大，反向密封性也變大，增加了單向閥膜的效果，實現(xiàn)血流的單向流動。

本發(fā)明的進(jìn)一步的改進(jìn)在于，所述膜瓣與所述覆膜一體連接，且所述膜瓣的側(cè)邊與所述通孔的側(cè)邊固定連接。通過類圓切割在覆膜上切割出膜瓣，通過控制切割位置，使得膜瓣在血流的沖擊下向外側(cè)微微張開，使得血液能夠進(jìn)入側(cè)支血管，當(dāng)動脈瘤內(nèi)血液想要回流時，其瘤內(nèi)與血管內(nèi)相互形成的壓力差，將促使膜瓣閉合，從而阻止回流的形成。

本發(fā)明的進(jìn)一步的改進(jìn)在于，所述通孔均勻地分布于所述覆膜的表面。均勻分布的通孔使得動脈血管內(nèi)的血管向血管側(cè)支和動脈瘤中流動時，更加均勻，有利于人體的健康恢復(fù)。

本發(fā)明的進(jìn)一步的改進(jìn)在于，所述膜瓣張開時與所述覆膜的角度為指定角度。將膜瓣與覆膜的角度設(shè)置成0～30°，使得動脈血管中的血流向側(cè)支血管和動脈瘤的血流量符合人體健康的需要，同時當(dāng)動脈瘤中的血流發(fā)生回流時，也能將有效阻止血流的回流，從而達(dá)到治療的目的。

本發(fā)明的進(jìn)一步的改進(jìn)在于，所述通孔的直徑為30～50微米。通孔的直徑為30～50微米，使得動脈血管中的血液流向動脈瘤和側(cè)支血管的血流量保證供應(yīng)量，也能夠有效阻止動脈瘤中的血流渦流，有利于病人的健康恢復(fù)。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的單向閥膜覆膜支架能夠讓側(cè)支血管有血液流通，減小了動脈瘤內(nèi)形成渦流的機(jī)率，并且不影響血管內(nèi)外的氣體交互，降低了動脈瘤附近血管發(fā)生再次病變的機(jī)率。膜瓣結(jié)構(gòu)使得當(dāng)血流經(jīng)過覆膜支架主體內(nèi)部時，血管內(nèi)的壓力會促使膜瓣向外張開，能夠讓血液進(jìn)入側(cè)支血管；當(dāng)動脈瘤內(nèi)壓力作用于覆膜支架主體表面時，由于膜瓣的內(nèi)部的液壓大于膜瓣的外部的液壓，從而防止動脈瘤內(nèi)部形成渦流，從而達(dá)到治療目的。

附圖說明：

圖1是本發(fā)明的較佳實施例一的單向閥膜覆膜支架的示意圖；

圖2是本發(fā)明的較佳實施例二的單向閥膜覆膜支架的示意圖；

圖3是本發(fā)明的單向閥膜覆膜支架的應(yīng)用圖；

圖4為本發(fā)明的膜瓣與覆膜的縫合方式一；

圖5為本發(fā)明的膜瓣與覆膜的縫合方式二。

圖中各附圖標(biāo)記為：

1、單向閥膜覆膜支架；11、支架主體；12、膜瓣；13、覆膜；14、縫合點(diǎn)；2、動脈瘤；3、血管側(cè)支；4、動脈血管。

具體實施方式：

以下結(jié)合附圖，對本發(fā)明上述的和另外的技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明的部分實施例，而不是全部實施例。

本發(fā)明提供了一種單向閥膜覆膜支架。傳統(tǒng)的覆膜支架主體的一種為有孔膜，能實現(xiàn)側(cè)支血管內(nèi)有血流流動，與此同時，顱內(nèi)動脈瘤的血流也會發(fā)生波動，使血液通過小孔流出動脈瘤，進(jìn)入血管。如此反復(fù)，讓動脈瘤內(nèi)形成逆流回路，促使顱內(nèi)動脈瘤變大，治療失敗；當(dāng)支架主體上覆上的是無孔膜時，顱內(nèi)動脈瘤內(nèi)的血液不會流進(jìn)動脈，但動脈內(nèi)的血紅細(xì)胞同樣也不能進(jìn)入側(cè)支血管內(nèi)的時候，長此以往，側(cè)支血管得不到血液的通過與滋潤，會形成病變，產(chǎn)生新的疾病。本發(fā)明單向閥膜覆膜支架通過在開孔的覆膜支架主體上設(shè)有單向閥功能的膜瓣，從而使得單向閥膜覆膜支架內(nèi)的血液可以流進(jìn)側(cè)支血管，而動脈瘤的血液不能流入動脈血管，從而達(dá)到根治的目的。下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的單向閥膜覆膜支架的結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明。

參見圖1～3，本發(fā)明為一種單向閥膜覆膜支架，包括支架主體11、覆膜13以及膜瓣12。其中，覆膜13覆蓋在支架主體11上，使得覆膜13與血管內(nèi)壁相接觸，而在覆膜13上均勻設(shè)有通孔，膜瓣12連接于覆膜13上的通孔處，由于覆膜13的內(nèi)部的液壓大于覆膜13的外部的液壓，所以動脈血管4內(nèi)的血流可以通過張開的膜瓣12流入動脈瘤2和血管側(cè)支3，但是動脈瘤2內(nèi)的血流試圖回流時，卻可以將膜瓣12關(guān)閉，使得血流不能流入動脈血管4中，進(jìn)而達(dá)到治療的目的。

膜瓣12與覆膜13的連接方式可以是多樣的，作為本發(fā)明的較佳實施例一，膜瓣12與覆膜13的連接方式為，膜瓣12與覆膜13的形狀相類似(以圓形為例)，其中膜瓣12要比覆膜表面的通孔相對大一點(diǎn)，至少與通孔的大小一致。通過縫合膜瓣12的部分側(cè)邊，從而與覆膜13上的通孔的側(cè)邊連接，從而能夠覆蓋覆膜13表面的通孔。這樣不僅能使膜瓣結(jié)構(gòu)達(dá)到理想效果，而且，在動脈瘤2要回流時，膜瓣12的接觸面積增大，反向密封性也變大，因此增加了單向閥膜的效果，實現(xiàn)血流單向流動。

較佳地，膜瓣12在打開時與覆膜13的角度呈0～30°，該角度通過控制膜瓣12與覆膜13之間的縫合點(diǎn)14的位置來實現(xiàn)的，如圖4所示，采用弧形縫合法，將膜瓣12覆蓋在覆膜13的通孔上，然后進(jìn)行多點(diǎn)縫合，從而將膜瓣12和覆膜13固定，膜瓣12張開，從而使血液進(jìn)行交互。如圖5所示，采用三角縫合法，固定中央?yún)^(qū)域，使得膜瓣12兩邊張開，角度更小。使得膜瓣12的結(jié)構(gòu)達(dá)到理想效果。但是本發(fā)明膜瓣12與覆膜13的縫合不僅限于上述縫合方式。

作為本發(fā)明的較佳實施例二，膜瓣12與覆膜13為一體連接的，膜瓣12的側(cè)邊與通孔的側(cè)邊固定連接。膜瓣12是通過在覆膜13上進(jìn)行類圓切割，剩余圓的一部分并未被割斷，而是形成一種閥膜結(jié)構(gòu)，通過控制切割位置，使得膜瓣在血流的沖擊下向外側(cè)微微張開，使得血液能夠進(jìn)入側(cè)支血管，當(dāng)當(dāng)動脈瘤內(nèi)血液想要回流時，其瘤內(nèi)與血管內(nèi)相互形成的壓力差，將促使膜瓣閉合，從而阻止回流的形成。本發(fā)明中，在血流沖擊下，膜瓣12將會向外側(cè)微微張開0～30°，讓血液能夠進(jìn)入側(cè)支血管3，當(dāng)動脈瘤2內(nèi)血液想要回流時，其動脈瘤內(nèi)與動脈血管4內(nèi)相互形成的壓力差，將促使膜瓣12閉合，從而阻止渦流的形成。

通孔均勻地分布在覆膜上，所以在工作狀態(tài)下使得動脈血管4和血管側(cè)支3、動脈瘤2內(nèi)的血流更為均勻，速度也更為平緩，有利于人體的健康恢復(fù)。

為了保證血管側(cè)支3和動脈瘤2中的血流供應(yīng)量，并且能夠有效阻止動脈瘤2中的血流渦流，有利于病人的健康恢復(fù)，本發(fā)明將覆膜13上的通孔的直徑設(shè)置為30～50微米。

本發(fā)明的單向閥膜覆膜支架能夠讓側(cè)支血管有血液流通，減小了動脈瘤內(nèi)形成渦流的機(jī)率，并且不影響血管內(nèi)外的氣體交互，確保了動脈瘤附近血管發(fā)生再次病變的機(jī)率。膜瓣結(jié)構(gòu)使得當(dāng)血流經(jīng)過覆膜支架主體內(nèi)部時，血管內(nèi)的壓力會促使膜瓣向外張開，能夠讓血液進(jìn)入側(cè)支血管；當(dāng)動脈瘤內(nèi)壓力作用于覆膜支架主體表面時，膜瓣會因相互壓力而處于閉合狀態(tài)，防止動脈瘤內(nèi)部形成渦流，從而達(dá)到治療目的。并且本發(fā)明制作簡單，操作方便，成本低，易實現(xiàn)，其單向膜能阻隔血流從動脈瘤流入動脈，卻又不影響血管呼吸、內(nèi)外的氣體交互。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例，并非因此即限制本發(fā)明的專利保護(hù)范圍，凡是運(yùn)用本發(fā)明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)變換，直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。