本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種血流重建系統(tǒng)。

背景技術：

1、頸動脈疾病的發(fā)生一般是由于血栓、血塊積累在頸總動脈和頸內(nèi)動脈(心臟向大腦提供血液流經(jīng)的動脈)的側壁，從而使動脈管道狹窄。這些積累物容易脫落形成隨血液流動的血栓，血管隨頸動脈的血液進入大腦會造成腦中風。

2、在治療頸動脈狹窄的手術方案中，cea(carotid?endarterectomy，頸動脈內(nèi)膜剝脫術)為頸動脈狹窄的標準手術方案，具體過程為在患者的頸部開一個較大的手術切口，在頸動脈上待手術部位的上游和下游分別夾住以阻擋血液流動，隨后切開頸動脈移除積累物，移除完成后縫合頸動脈并恢復頸動脈的流通，這種手術方案的創(chuàng)傷大，易損傷頸動脈附近的顱神經(jīng)，術后仍有不少卒中的概率。cas(carotid?artery?stenting,頸動脈支架植入術)為治療頸動脈狹窄的微創(chuàng)手術，具體過程為輸送鞘經(jīng)皮穿刺引入股動脈，并沿主動脈弓上行進入頸動脈，并在頸動脈釋放自擴張支架，以恢復頸動脈的正常流通。但cas術中整體路徑較長，輸送鞘部署以及自擴張支架展開過程中容易使頸動脈內(nèi)壁的積累物掉落，術后出現(xiàn)腦卒中的概率遠高于cea，臨床使用上存在明顯的不足。

技術實現(xiàn)思路

1、基于此，有必要提供一種減小腦卒中風險、創(chuàng)傷較小的用于治療頸動脈狹窄的醫(yī)療器械。

2、本發(fā)明提供一種血流重建系統(tǒng)，包括依次連接的第一鞘、轉流系統(tǒng)和第二鞘；所述第一鞘包括主體和位于所述主體近端的導管座，所述導管座的近端可連通一支架系統(tǒng)，所述支架系統(tǒng)用于裝載和運輸支架至所述主體的遠端；所述轉流系統(tǒng)包括與所述第一鞘相連通的流入管、與所述第二鞘相連通的流出管和轉流組件，所述轉流組件連接于所述流入管與所述流出管之間，所述轉流組件內(nèi)包括管腔，所述管腔內(nèi)設有血液過濾器，血液沿所述第一鞘經(jīng)所述轉流系統(tǒng)流向所述第二鞘。

3、在其中一種實施例中，所述第一鞘包括呈管狀的主體和位于所述主體遠端的球囊，所述球囊位于所述第一鞘的遠端側位置，所述球囊的充盈口通過所述導管座連通所述球囊。

4、在其中一種實施例中，所述主體內(nèi)部包括充盈腔，所述充盈腔連通所述球囊與所述導管座，所述球囊膨脹時封堵所述主體的外周周邊，且暴露所述主體的內(nèi)腔。

5、在其中一種實施例中，所述轉流系統(tǒng)包括流量控制器；所述流量控制器連接在所述流入管上遠離第一鞘的一端；所述流量控制器包括一個具有流通通道的主體元件和流量控制元件，所述流量控制元件至少部分收容于所述主體元件內(nèi)，且與所述流通通道可移動連接，且所述流量控制元件在外力的作用下減小或增加所述流通通道的流通面積。

6、在其中一種實施例中，所述轉流系統(tǒng)包括單向止回閥，所述單向止回閥連接在所述血液過濾器與所述流出管之間或連接在所述流出管上。

7、在其中一種實施例中，所述流通通道具有流入端和流出端，所述流入端靠近所述流入管，所述流出端遠離所述流入管；所述流量控制元件具有一導流面，所述導流面朝向所述流入端，并與所述流通通道的內(nèi)表面圍合形成一沿所述流入端至流出端的方向漸縮的流量調(diào)節(jié)通道。

8、在其中一種實施例中，所述血液過濾器，所述血液過濾器包括過濾網(wǎng)，所述過濾網(wǎng)與所述管腔內(nèi)壁存在間隙，或，所述血液過濾器包括還包括濾芯，所述濾芯包括至少一端開口的筒狀結構，所述過濾網(wǎng)設置在所述濾芯內(nèi)且與所述濾芯的內(nèi)壁之間存在間隙。

9、在其中一種實施例中，所述流通通道包括沿流入端至流出端依次連接的連接段、縮窄段和主體段；所述縮窄段的內(nèi)徑小于所述連接段和主體段的內(nèi)徑。

10、在其中一種實施例中，所述導管座至少包括第一腔體、第二腔體和第三腔體，所述第一腔體和所述第三腔體分別位于所述第二腔體的兩側，所述第一連接板連接所述第一腔體和第二腔體，所述第二連接板連接所述第三腔體和第二腔體，所述第一連接板和所述第二連接板上分別設有至少一個縫合孔。

11、在其中一種實施例中，所述支架包括若干主體波圈，所述主體波圈包括至少兩個高度不同的波峰和/或波谷，所述主體波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈和第二波圈具有相位差，使得所述第一波圈的多個波谷相對于所述第二波圈的多個波峰分布，和/或，所述第一波圈的多個波峰相對于所述第二波圈的多個波谷分布。

12、在其中一種實施例中，所述第一波圈和所述第二波圈傾斜分布。

13、本發(fā)明的血流重建系統(tǒng)能夠建立自頸動脈至股靜脈的血液逆行通道，在對頸動脈狹窄部位放置支架之前，將本發(fā)明的第一鞘置入頸總動脈內(nèi)，將第二鞘置入股靜脈內(nèi)，形成血流重建系統(tǒng)后，大腦的高壓動脈血流與股靜脈的低壓靜脈血流形成壓力差，使頸動脈的血流經(jīng)過所述血流重建系統(tǒng)逆向流動至股靜脈。在建立形成血流重建系統(tǒng)后，再對頸動脈狹窄部位進行預擴張、放置自擴張支架等操作，從而使手術中脫落的血栓隨著逆向血流流經(jīng)至所述血液過濾器時被攔截，避免血栓隨血液正向進入腦部血管，導致發(fā)生卒中。

技術特征：

1.一種血流重建系統(tǒng)，其特征在于，包括依次連接的第一鞘、轉流系統(tǒng)和第二鞘；

2.根據(jù)權利要求1所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述第一鞘包括呈管狀的主體和位于所述主體遠端的球囊，所述球囊位于所述第一鞘的遠端側位置，所述球囊的充盈口通過所述導管座連通所述球囊。

3.根據(jù)權利要求2所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述主體內(nèi)部包括充盈腔，所述充盈腔連通所述球囊與所述導管座，所述球囊膨脹時封堵所述主體的外周周邊，且暴露所述主體的內(nèi)腔。

4.根據(jù)權利要求1所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述轉流系統(tǒng)包括流量控制器；所述流量控制器連接在所述流入管上遠離第一鞘的一端；所述流量控制器包括一個具有流通通道的主體元件和流量控制元件，所述流量控制元件至少部分收容于所述主體元件內(nèi)，且與所述流通通道可移動連接，且所述流量控制元件在外力的作用下減小或增加所述流通通道的流通面積。

5.根據(jù)權利要求1所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述轉流系統(tǒng)包括單向止回閥，所述單向止回閥連接在所述血液過濾器與所述流出管之間或連接在所述流出管上。

6.根據(jù)權利要求1所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述流通通道具有流入端和流出端，所述流入端靠近所述流入管，所述流出端遠離所述流入管；所述流量控制元件具有一導流面，所述導流面朝向所述流入端，并與所述流通通道的內(nèi)表面圍合形成一沿所述流入端至流出端的方向漸縮的流量調(diào)節(jié)通道。

7.根據(jù)權利要求4所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述血液過濾器，所述血液過濾器包括過濾網(wǎng)，所述過濾網(wǎng)與所述管腔內(nèi)壁存在間隙，或，所述血液過濾器包括還包括濾芯，所述濾芯包括至少一端開口的筒狀結構，所述過濾網(wǎng)設置在所述濾芯內(nèi)且與所述濾芯的內(nèi)壁之間存在間隙。

8.根據(jù)權利要求1所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述流通通道包括沿流入端至流出端依次連接的連接段、縮窄段和主體段；所述縮窄段的內(nèi)徑小于所述連接段和主體段的內(nèi)徑。

9.根據(jù)權利要求2所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述導管座至少包括第一腔體、第二腔體和第三腔體，所述第一腔體和所述第三腔體分別位于所述第二腔體的兩側，所述第一連接板連接所述第一腔體和第二腔體，所述第二連接板連接所述第三腔體和第二腔體，所述第一連接板和所述第二連接板上分別設有至少一個縫合孔。

10.根據(jù)權利要求1所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述支架包括若干主體波圈，所述主體波圈包括至少兩個高度不同的波峰和/或波谷，所述主體波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈和第二波圈具有相位差，使得所述第一波圈的多個波谷相對于所述第二波圈的多個波峰分布，和/或，所述第一波圈的多個波峰相對于所述第二波圈的多個波谷分布。

11.根據(jù)權利要求10所述的血流重建系統(tǒng)，其特征在于，所述第一波圈和所述第二波圈傾斜分布。

技術總結
本發(fā)明涉及一種血流重建系統(tǒng)，包括依次連接的動脈鞘、轉流系統(tǒng)和靜脈鞘；所述動脈鞘用于連接頸動脈，所述靜脈鞘用于連接靜脈；所述動脈鞘包括主體和位于所述主體近端的導管座，所述導管座的近端連通一支架系統(tǒng)，所述支架系統(tǒng)用于裝載和運輸支架至所述主體的遠端；所述轉流系統(tǒng)包括流入管、流出管和轉流組件，所述轉流組件內(nèi)包括管腔，所述管腔內(nèi)設有血液過濾器，所述管腔內(nèi)血液流向沿所述動脈鞘流向所述靜脈鞘方向。本發(fā)明的血流重建系統(tǒng)能夠建立從頸動脈至股靜脈的血液逆向流動，避免手術過程中脫落的血栓進入大腦。

技術研發(fā)人員：張瑋,陳忠,吳麗萍,張雄,李真
受保護的技術使用者：深圳市緯康醫(yī)療科技有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/2