本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種輸送裝置及人工瓣膜。

背景技術(shù)：

1、人工瓣膜一般以壓縮狀態(tài)安裝在裝載段內(nèi)并經(jīng)患者的循環(huán)系統(tǒng)推進(jìn)，直至該人工瓣膜抵達(dá)植入部位。繼而，人工瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的部位擴(kuò)張至其功能尺寸。人工瓣膜可以具有自膨脹支架或球擴(kuò)式支架，任何特定的經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜的實(shí)際形狀和構(gòu)造，在一定程度上取決于被修復(fù)的瓣膜(即，主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣或肺動(dòng)脈瓣)的自身問(wèn)題及特性。

2、現(xiàn)有的治療方案中，人工瓣膜依靠徑向支撐力與人體主動(dòng)脈瓣膜上的鈣化部位抵靠，進(jìn)而由中軸線向四周擴(kuò)張，錨固在原生瓣葉處，替代原生瓣膜工作，恢復(fù)主動(dòng)脈瓣處的正常血流。但是對(duì)于輕度鈣化的主動(dòng)脈瓣狹窄或單純主動(dòng)脈瓣反流癥狀，主動(dòng)脈瓣處鈣化部位較少或無(wú)鈣化，瓣葉比較柔軟，缺乏錨定區(qū)域，無(wú)法為人工主動(dòng)脈瓣膜提供足夠的支撐力，現(xiàn)有的人工瓣膜錨定強(qiáng)度難以達(dá)到預(yù)期，人工主動(dòng)脈瓣膜植入后，無(wú)法牢固的錨定在原生瓣葉處，容易發(fā)生脫落。

3、上述問(wèn)題是超適應(yīng)癥治療主動(dòng)脈瓣反流常遇到的狀況。目前所有主動(dòng)脈瓣反流適應(yīng)癥產(chǎn)品都包含特殊的錨定件構(gòu)造，該結(jié)構(gòu)提供徑向向心力，與瓣膜主體的徑向離心力共同作用，夾持自體瓣葉，實(shí)現(xiàn)錨定效果。因此，相對(duì)于狹窄適應(yīng)癥，反流適應(yīng)癥器械能夠在缺乏鈣化錨定區(qū)的條件下錨定瓣膜。然而錨定結(jié)構(gòu)的引入可能會(huì)導(dǎo)致整個(gè)輸送系統(tǒng)直徑增加，血管入路直徑較小的病例無(wú)法使用輸送系統(tǒng)直徑過(guò)大的器械，即使輸送系統(tǒng)可以穿刺進(jìn)入患者循環(huán)系統(tǒng)，較大的直徑也會(huì)導(dǎo)致瓣膜通過(guò)血管入路的難度增加，相應(yīng)增加血管并發(fā)癥，降低器械使用的安全性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、因此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于現(xiàn)有技術(shù)中所有主動(dòng)脈瓣反流適應(yīng)癥產(chǎn)品都包含特殊的錨定件構(gòu)造，該結(jié)構(gòu)提供徑向向心力，與瓣膜主體的徑向離心力共同作用，夾持自體瓣葉，實(shí)現(xiàn)錨定效果。因此，相對(duì)于狹窄適應(yīng)癥，反流適應(yīng)癥器械能夠在缺乏鈣化錨定區(qū)的條件下錨定瓣膜。然而錨定結(jié)構(gòu)的引入可能會(huì)導(dǎo)致整個(gè)輸送系統(tǒng)直徑增加，血管入路直徑較小的病例無(wú)法使用輸送系統(tǒng)直徑過(guò)大的器械，即使輸送系統(tǒng)可以穿刺進(jìn)入患者循環(huán)系統(tǒng)，較大的直徑也會(huì)導(dǎo)致瓣膜通過(guò)血管入路的難度增加，相應(yīng)增加血管并發(fā)癥，降低器械使用的安全性。

2、為此，本發(fā)明提供一種輸送裝置，用于輸送人工瓣膜，所述人工瓣膜包括錨定件與支架，該裝置包括：

3、輸送件，其上適于放置錨定件與支架，且錨定件與支架串聯(lián)異步同軸設(shè)置；

4、推送組件，套設(shè)在所述輸送件上，所述推送組件與所述錨定件連接，所述推送組件被配置為在外力作用下，驅(qū)動(dòng)所述錨定件向所述支架方向移動(dòng)，直至所述錨定件與所述支架同軸同心套設(shè)。

5、可選地，所述推送組件包括：

6、限位件，套設(shè)在所述輸送件上，所述限位件上設(shè)有限位部；

7、推進(jìn)件，靠近所述限位件一側(cè)設(shè)有包裹結(jié)構(gòu)，所述包裹結(jié)構(gòu)被配置為包裹在所述限位部周側(cè)，以使所述包裹結(jié)構(gòu)與所述限位部之間形成有適于固定錨定件近端的限位空間。

8、可選地，所述推進(jìn)件被配置為受外力作用相對(duì)所述限位件移動(dòng)，以使所述包裹結(jié)構(gòu)與所述限位部周側(cè)分離，以釋放所述錨定件。

9、可選地，所述限位部為開(kāi)設(shè)在所述限位件上的若干通孔，所述錨定件上固定頭設(shè)于所述通孔內(nèi)。

10、可選地，所述限位件與所述推進(jìn)件相固定或相對(duì)固定。

11、可選地，輸送裝置還包括氣囊件，設(shè)于所述輸送件遠(yuǎn)端，所述支架套設(shè)在所述氣囊件表面，所述氣囊件被配置為充氣膨脹，以驅(qū)使所述支架膨脹。

12、可選地，輸送裝置還包括保護(hù)套，套設(shè)在所述輸送件上，所述保護(hù)套設(shè)于所述支架近端或覆蓋于所述支架表面，所述錨定件被配置為受所述推送組件推動(dòng)，經(jīng)過(guò)所述保護(hù)套表面至所述支架表面。

13、可選地，輸送裝置還包括保護(hù)套，與所述推送組件相固定，所述錨定件套設(shè)在所述保護(hù)套表面，所述保護(hù)套被配置為受所述推送組件驅(qū)動(dòng)，而覆蓋在所述氣囊件表面，直至所述錨定件套設(shè)在所述支架表面。

14、可選地，所述推送組件中限位件與所述保護(hù)套固定；

15、或所述推送組件中限位件與所述保護(hù)套相對(duì)固定，以限制所述保護(hù)套運(yùn)動(dòng)范圍。

16、可選地，所述保護(hù)套遠(yuǎn)端凸出其近端設(shè)置。

17、可選地，所述推送組件套設(shè)在所述保護(hù)套表面。

18、一種人工瓣膜，包括錨定件和支架，所述人工瓣膜通過(guò)上述所述的輸送裝置進(jìn)行輸送，所述錨定件、支架套設(shè)在所述輸送裝置中輸送件的表面。

19、可選地，所述錨定件包括：

20、本體，呈環(huán)狀，所述本體包括若干連接筋；

21、限位凸起，設(shè)于所述本體遠(yuǎn)端；

22、顯影件，設(shè)于所述連接筋外側(cè)；

23、其中，所述輸送裝置適于與所述本體連接，以限制所述本體處于壓縮狀態(tài)，且所述本體被配置為與所述輸送裝置脫離后進(jìn)入釋放狀態(tài)。

24、可選地，人工瓣膜還包括連接絲，所述連接絲一端與所述連接筋滑動(dòng)連接，所述連接絲另一端與所述支架連接。

25、可選地，所述連接絲與所述支架中部連接，或所述連接絲與所述支架近端部分連接。

26、可選地，所述連接絲為單股或多股絲線編織而成，所述連接絲靠近所述錨定件一端設(shè)有連接套環(huán)，或所述連接絲兩端均設(shè)置套環(huán)。

27、可選地，所述連接絲外套設(shè)有套筒。

28、可選地，所述連接絲上設(shè)有顯影絲。

29、可選地，所述錨定件還包括：

30、固定頭，與所述本體近端連接，所述固定頭適于與所述輸送裝置連接；

31、延長(zhǎng)臂，連接于所述固定頭與所述本體之間；

32、限位軌道，設(shè)于所述連接筋內(nèi)側(cè)；

33、其中，所述連接絲與所述限位軌道滑動(dòng)連接。

34、本發(fā)明提供一種輸送裝置及人工瓣膜，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

35、1.本發(fā)明提供一種輸送裝置，用于輸送人工瓣膜，所述人工瓣膜包括錨定件與支架，該裝置包括輸送件、推送組件，輸送件上適于放置錨定件與支架，且錨定件與支架串聯(lián)異步同軸設(shè)置；推送組件，套設(shè)在所述輸送件上，所述推送組件與所述錨定件連接，所述推送組件被配置為在外力作用下，驅(qū)動(dòng)所述錨定件向所述支架方向移動(dòng)，直至所述錨定件套設(shè)在所述支架周側(cè)。

36、此結(jié)構(gòu)的輸送裝置，通過(guò)將錨定件與支架串聯(lián)異步同軸設(shè)置在輸送件上，且輸送件上的推送組件與所述錨定件連接，以驅(qū)動(dòng)所述錨定件向所述支架方向移動(dòng)，直至所述錨定件套設(shè)在所述支架周側(cè)，可使人工瓣膜的總體壓縮直徑達(dá)到最小化，縮減輸送系統(tǒng)直徑，使得瓣膜能夠更加順利的通過(guò)血管，同時(shí)設(shè)置推送組件，能夠?qū)⒋?lián)的錨定件與支架形成錨定件處在支架外側(cè)的結(jié)構(gòu)，此時(shí)錨定件與支架實(shí)現(xiàn)同心套設(shè)，方便人工瓣膜的錨定。

37、2.本發(fā)明提供一種輸送裝置，所述推送組件包括限位件和推進(jìn)件，限位件套設(shè)在所述輸送件上，所述限位件上設(shè)有限位部；推進(jìn)件，靠近所述限位件一側(cè)設(shè)有包裹結(jié)構(gòu)，所述包裹結(jié)構(gòu)被配置為包裹在所述限位部周側(cè)，以使所述包裹結(jié)構(gòu)與所述限位部之間形成有適于固定錨定件近端的限位空間。所述推進(jìn)件被配置為受外力作用相對(duì)所述限位件移動(dòng)，以使所述包裹結(jié)構(gòu)與所述限位部周側(cè)分離，以釋放所述錨定件。

38、此結(jié)構(gòu)的輸送裝置，錨定件近端設(shè)置有三個(gè)固定頭，且錨定件材質(zhì)為記憶金屬，安裝時(shí)，三個(gè)固定頭放置在限位件表面上的三個(gè)通槽(限位部)內(nèi)，而后單獨(dú)推動(dòng)推進(jìn)件向限位件方向移動(dòng)，直至包裹結(jié)構(gòu)包裹在限位部周側(cè)，進(jìn)而將三個(gè)固定頭固定在三個(gè)通槽內(nèi)。在釋放錨定件時(shí)，推動(dòng)推進(jìn)件向遠(yuǎn)離限位件方向移動(dòng)，直至包裹結(jié)構(gòu)脫離限位部周側(cè)，由于錨定件材質(zhì)為記憶金屬，因此三個(gè)固定頭能夠自行從三個(gè)通槽內(nèi)脫離，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)錨定件的釋放。

39、3.本發(fā)明提供一種輸送裝置，輸送裝置還包括保護(hù)套，套設(shè)在所述輸送件上，所述保護(hù)套設(shè)于所述氣囊件近端，所述錨定件被配置為受所述推送組件推動(dòng)，經(jīng)過(guò)所述保護(hù)套表面至所述支架表面。

40、此結(jié)構(gòu)的輸送裝置，保護(hù)套遠(yuǎn)端套設(shè)在氣囊件近端部分的表面，由于錨定件會(huì)在推送組件的推動(dòng)下向氣囊件方向移動(dòng)，直至運(yùn)動(dòng)至氣囊件的外表面，因此為避免錨定件在移動(dòng)過(guò)程中會(huì)對(duì)氣囊件造成損傷，在氣囊件近端部分設(shè)置保護(hù)套，保護(hù)套遠(yuǎn)端凸出其近端設(shè)置。如圖2所示，當(dāng)推動(dòng)錨定件時(shí)，錨定件的遠(yuǎn)端會(huì)越過(guò)保護(hù)套遠(yuǎn)端凸出后再到達(dá)氣囊件的表面，能夠避免錨定件與氣囊件的近端部分直接接觸，防止錨定件在移動(dòng)過(guò)程中刺穿氣囊件。

41、4.本發(fā)明提供一種人工瓣膜，顯影裝置通過(guò)三個(gè)定位爪(限位凸起部位)的不同顯影形狀，輔助術(shù)者快速準(zhǔn)確的判斷出主動(dòng)脈瓣三個(gè)冠狀竇在投照方向角度的前后位置，實(shí)現(xiàn)錨定件自主定位。具體的，當(dāng)錨定件定位竇底時(shí)，調(diào)整錨定件位置，以錨定件正確進(jìn)入竇底時(shí)所示的顯影結(jié)構(gòu)為準(zhǔn)，當(dāng)錨定件進(jìn)入竇底后，確定跨瓣角度，通過(guò)三個(gè)定位爪的不同顯影形狀輔助術(shù)者快速準(zhǔn)確出判斷出三竇在投照方向角度的前后位置，實(shí)現(xiàn)錨定件自主定位。

42、5.本發(fā)明提供一種人工瓣膜，錨定件定位竇底后，支架擴(kuò)張前，如果支架植入深度需要調(diào)整，推動(dòng)錨定件繼續(xù)向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)，在錨定件被竇底自身的支撐力的作用下，連接絲在錨定件上的條狀通槽從延長(zhǎng)臂方向向限位凸起方向滑動(dòng)，可以使支架相對(duì)于錨定件的位置更加深入，實(shí)現(xiàn)對(duì)于支架植入深度的再次調(diào)整。