本申請涉及醫(yī)療器械，特別是涉及血管支架。

背景技術(shù)：

1、下肢動脈疾病主要具有血管狹窄以及血管阻塞等，針對下肢動脈疾病的介入治療方法包括球囊血管成形術(shù)和血管支架植入術(shù)等，隨著腔內(nèi)技術(shù)的發(fā)展，支架在介入治療中的使用已獲得廣泛認可。

2、介入治療中采用的外周支架產(chǎn)品逐漸豐富，除主流的裸支架外，可吸收支架、覆膜支架、藥物洗脫支架及點狀支架等更具療效、特色的產(chǎn)品也逐漸發(fā)展起來。例如，可吸收支架在植入后預(yù)期完全降解，降解后不會造成過多的血管負荷，點狀支架對比其他類型支架的設(shè)計，具有較低的金屬負荷、較低的慢性外擴力、較小的血管刺激、較低的支架斷裂率等優(yōu)勢。

3、對于外周病變來說，通常鈣化及閉塞比較嚴重，且病變的長度較大，針對此類病變特點需要植入支撐力較高的長段支架，但是，支架的長度較大又容易因金屬疲勞而導致支架斷裂，最終引發(fā)炎癥反應(yīng)和內(nèi)膜增生，造成支架內(nèi)再狹窄，且有證據(jù)證明長度較大的支架由于其較高的斷裂率，通暢丟失風險和血運重建風險是普通支架(如點狀支架)的兩倍。

4、因此，針對外周病變而言，現(xiàn)有各類支架雖然具有各自的特點，但是都無法滿足外周病變的需求，術(shù)者難以在支撐力效果和后續(xù)風險中做抉擇，使得外周病變一直無法得到有效的治療。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、基于此，有必要針對上述提及的技術(shù)問題，提供一種血管支架。

2、本申請?zhí)峁┝艘环N血管支架，所述血管支架包括：

3、第一支架區(qū)段，所述第一支架區(qū)段的材料采用為非降解材料，所述第一支架區(qū)段具有兩個第一軸向端部；

4、第二支架區(qū)段，所述第二支架區(qū)段的材料采用為可降解材料，所述第二支架區(qū)段具有兩個第二軸向端部；

5、支架連接區(qū)段，所述第一支架區(qū)段的第一軸向端部通過所述支架連接區(qū)段與所述第二支架區(qū)段的第二軸向端部連接。

6、在其中一個實施例中，所述支架連接區(qū)段包括多個支架連接單元段，多個所述支架連接單元段沿著所述第一支架區(qū)段和所述第二支架區(qū)段的周向分布，且所述第一軸向端部和所述第二軸向端部的周向多個位置分別通過多個所述支架連接單元段連接。

7、在其中一個實施例中，所述支架連接單元段包括連接的第一連接元件和第二連接元件，所述第一連接元件的材料采用為非降解材料，所述第一連接元件與所述第一支架區(qū)段的第一軸向端部連接，所述第二連接元件的材料采用為可降解材料，所述第二連接元件與所述第二支架區(qū)段的第二軸向端部連接。

8、在其中一個實施例中，所述第一連接元件具有第一連接部，所述第二連接元件具有第二連接部，所述第一連接元件和所述第二連接元件通過所述第一連接部和所述第二連接部連接；或者，

9、所述第一連接元件和所述第二連接元件采用為桿狀連接元件，所述第一連接元件的一端與所述第一支架區(qū)段的第一軸向端部連接，所述第二連接元件的一端與所述第二支架區(qū)段的第二軸向端部連接，所述第一連接元件的另一端與所述第二連接元件的另一端連接。

10、在其中一個實施例中，所述第一連接部和所述第二連接部中的一者采用為插接凸起，另一者采用為插接凹槽，所述插接凸起和所述插接凹槽相互插接；和/或，

11、所述第一連接部位于所述第一連接元件的端部，所述第二連接部位于所述第二連接元件的端部；和/或，

12、所述第一連接元件和所述第二連接元件采用的桿狀連接元件為直線形桿狀或曲線形桿狀。

13、在其中一個實施例中，所述第一連接部采用為插接凸起，所述第二連接部采用為插接凹槽，所述插接凸起的凸起表面具有微孔結(jié)構(gòu)。

14、在其中一個實施例中，所述插接凸起與所述插接凹槽相互插接，并在高溫環(huán)境下固化連接，其中，高溫環(huán)境的環(huán)境溫度在100°至150°之間，固化連接的處理時間在10min至4h之間；和/或，

15、所述插接凸起的凸起表面具有的微孔結(jié)構(gòu)通過陽極氧化處理、激光毛化處理和等離子處理中的至少一種處理方式處理得到。

16、在其中一個實施例中，所述第一支架區(qū)段包括多個第一單元支架環(huán)，多個所述第一單元支架環(huán)沿著所述第一支架區(qū)段的軸向分布，相鄰所述第一單元支架環(huán)通過第一連接區(qū)段連接；和/或，

17、所述第二支架區(qū)段包括多個第二單元支架環(huán)，多個所述第二單元支架環(huán)沿著所述第二支架區(qū)段的軸向分布，相鄰所述第二單元支架環(huán)通過第二連接區(qū)段連接。

18、在其中一個實施例中，所述第一連接區(qū)段包括多個第一連接單元段，多個所述第一連接單元段沿著所述第一支架區(qū)段的周向分布，且相鄰所述第一單元支架環(huán)的周向多個位置分別通過多個所述第一連接單元段連接；和/或，

19、所述第二連接區(qū)段包括多個第二連接單元段，多個所述第二連接單元段沿著所述第二支架區(qū)段的周向分布，且相鄰所述第二單元支架環(huán)的周向多個位置分別通過多個所述第二連接單元段連接。

20、在其中一個實施例中，所述第一單元支架環(huán)包含周向分布的多個第一v形架，相鄰兩個所述第一v形架的尾端依次連接，其中，至少一部分所述第一v形架的尖端與所述第一連接單元段連接；和/或，

21、所述第二單元支架環(huán)包含周向分布的多個第二v形架，相鄰兩個所述第二v形架的尾端依次連接，其中，至少一部分所述第二v形架的尖端與所述第二連接單元段連接。

22、在其中一個實施例中，相鄰所述第一單元支架環(huán)中僅有一部分所述第一v形架通過所述第一連接單元段相互連接，且相互連接的所述第一v形架和非連接的所述第一v形架沿著所述第一單元支架環(huán)周向依次間隔；和/或，

23、相鄰所述第二單元支架環(huán)中僅有一部分所述第二v形架通過所述第二連接單元段相互連接，且相互連接的所述第二v形架和非連接的所述第二v形架沿著所述第二單元支架環(huán)周向依次間隔；和/或，

24、所述第一支架區(qū)段和所述第二支架區(qū)段中相鄰第一單元支架環(huán)的全部第一v形架和第二單元支架環(huán)的全部第二v形架均通過所述支架連接區(qū)段連接。

25、在其中一個實施例中，所述第二支架區(qū)段上涂敷藥物涂層；和/或，

26、所述第二支架區(qū)段的可降解材料中添加有藥物成分；和/或，

27、所述第一支架區(qū)段、所述第二支架區(qū)段和所述支架連接區(qū)段中至少一者上設(shè)置有顯影部件；和/或，

28、所述非降解材料采用為鎳鈦合金和鈷鉻合金中的至少一者；和/或，

29、所述可降解材料采用為高分子聚合物。

30、上述血管支架中，第一支架區(qū)段的材料采用為非降解材料，第二支架區(qū)段的材料采用為可降解材料，因此第二支架區(qū)段具有在預(yù)定時期降解的功能，第一支架區(qū)段相較于第二支架區(qū)段在血管中留存時間可長，第一支架區(qū)段主要用于在較狹窄的病變位置提供較長時間的支撐力，即發(fā)揮其優(yōu)秀的支撐性能，保證管腔的長期通暢，第二支架區(qū)段主要用于在短時間內(nèi)提供支撐力，保證在血管支架內(nèi)皮化前的管腔通暢，而在后期該第二支架區(qū)段會自然降解，減少金屬置入且降低血管支架的斷裂率。

技術(shù)特征：

1.一種血管支架，其特征在于，所述血管支架包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架連接區(qū)段包括多個支架連接單元段，多個所述支架連接單元段沿著所述第一支架區(qū)段和所述第二支架區(qū)段的周向分布，且所述第一軸向端部和所述第二軸向端部的周向多個位置分別通過多個所述支架連接單元段連接。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述支架連接單元段包括連接的第一連接元件和第二連接元件，所述第一連接元件的材料采用為非降解材料，所述第一連接元件與所述第一支架區(qū)段的第一軸向端部連接，所述第二連接元件的材料采用為可降解材料，所述第二連接元件與所述第二支架區(qū)段的第二軸向端部連接。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第一連接元件具有第一連接部，所述第二連接元件具有第二連接部，所述第一連接元件和所述第二連接元件通過所述第一連接部和所述第二連接部連接；或者，

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血管支架，其特征在于，所述第一連接部和所述第二連接部中的一者采用為插接凸起，另一者采用為插接凹槽，所述插接凸起和所述插接凹槽相互插接；和/或，

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的血管支架，其特征在于，所述第一連接部采用為插接凸起，所述第二連接部采用為插接凹槽，所述插接凸起的凸起表面具有微孔結(jié)構(gòu)。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血管支架，其特征在于，所述插接凸起與所述插接凹槽相互插接，并在高溫環(huán)境下固化連接，其中，高溫環(huán)境的環(huán)境溫度在100°至150°之間，固化連接的處理時間在10min至4h之間；和/或，

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一支架區(qū)段包括多個第一單元支架環(huán)，多個所述第一單元支架環(huán)沿著所述第一支架區(qū)段的軸向分布，相鄰所述第一單元支架環(huán)通過第一連接區(qū)段連接；和/或，

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述第一連接區(qū)段包括多個第一連接單元段，多個所述第一連接單元段沿著所述第一支架區(qū)段的周向分布，且相鄰所述第一單元支架環(huán)的周向多個位置分別通過多個所述第一連接單元段連接；和/或，

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血管支架，其特征在于，所述第一單元支架環(huán)包含周向分布的多個第一v形架，相鄰兩個所述第一v形架的尾端依次連接，其中，至少一部分所述第一v形架的尖端與所述第一連接單元段連接；和/或，

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的血管支架，其特征在于，相鄰所述第一單元支架環(huán)中僅有一部分所述第一v形架通過所述第一連接單元段相互連接，且相互連接的所述第一v形架和非連接的所述第一v形架沿著所述第一單元支架環(huán)周向依次間隔；和/或，

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第二支架區(qū)段上涂敷藥物涂層；和/或，

技術(shù)總結(jié)
本申請涉及一種血管支架，第一支架區(qū)段的材料采用為非降解材料，第一支架區(qū)段具有兩個第一軸向端部，第二支架區(qū)段的材料采用為可降解材料，第二支架區(qū)段具有兩個第二軸向端部，第一支架區(qū)段的第一軸向端部通過支架連接區(qū)段與第二支架區(qū)段的第二軸向端部連接。第一支架區(qū)段的材料為非降解材料，第二支架區(qū)段的材料為可降解材料，第一支架區(qū)段相較于第二支架區(qū)段在血管中留存時間可長，第一支架區(qū)段用于在較狹窄的病變位置提供較長時間的支撐力，發(fā)揮其優(yōu)秀的支撐性能，保證管腔的長期通暢，第二支架區(qū)段用于在短時間內(nèi)提供支撐力，保證在血管支架內(nèi)皮化前的管腔通暢，而在后期該第二支架區(qū)段會自然降解，減少金屬置入且降低血管支架的斷裂率。

技術(shù)研發(fā)人員：楊笛,張廣建,楊梓琪,姬慶茹,韓佳蕊,徐曉紅,劉夢欽,袁振宇
受保護的技術(shù)使用者：上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2