本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種封堵裝置與封堵系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、近年來(lái)，隨著介入治療技術(shù)的進(jìn)步，如經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換或者修復(fù)術(shù)、胸主動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)、或者心臟消融術(shù)等，需要通過(guò)患者皮膚和下面的組織中的切口插入導(dǎo)管以進(jìn)入動(dòng)脈或者靜脈進(jìn)行手術(shù)。手術(shù)結(jié)束后需要將導(dǎo)管移出血管，故插入導(dǎo)管的血管切口必須閉合。由于動(dòng)脈中的血壓較高，常規(guī)的按壓、縫合、粘合劑等方法進(jìn)行止血耗費(fèi)的時(shí)間長(zhǎng)，還容易引起不必要的血管變形，而且很難達(dá)到很好的封閉效果。

2、20世紀(jì)90年代，經(jīng)皮動(dòng)靜脈閉合裝置被推出。使用血管閉合裝置不必壓迫血管或只需最小的壓迫即可快速達(dá)到止血，并且不受持續(xù)抗凝的影響。動(dòng)靜脈閉塞技術(shù)的應(yīng)用是未來(lái)動(dòng)靜脈止血發(fā)展方向，較大地縮短止血時(shí)間和臥床時(shí)間。在此基礎(chǔ)上，還減輕了患者的痛苦和醫(yī)療護(hù)理的強(qiáng)度。

3、然而，動(dòng)靜脈的密封，對(duì)閉合裝置與組織的貼合性要求非常高，目前的動(dòng)靜脈閉合裝置普遍不能完全貼合血管切口，止血效果不佳。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種封堵裝置，所述封堵裝置用于封堵組織缺損，所述封堵裝置包括遠(yuǎn)側(cè)封堵件，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件用于封堵于組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)缺口，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件包括支撐部與貼合部，所述貼合部用于貼合于組織，所述支撐部用于支撐所述貼合部，所述支撐部的硬度大于所述貼合部。

2、進(jìn)一步地，所述貼合部包括第一層疊部與第二層疊部，所述支撐部、所述第一層疊部與所述第二層疊部在所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)方向上層疊設(shè)置，以封堵所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)缺口。

3、進(jìn)一步地，所述第一層疊部設(shè)置于所述第二層疊部的遠(yuǎn)側(cè)，所述第二層疊部形成有穿置孔，所述封堵裝置包括連接于所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件的固定件，所述固定件穿置于所述穿置孔中，所述固定件的一端連接于所述第一層疊部，所述固定件的另一端連接于輸送裝置；在所述封堵裝置的釋放過(guò)程中，所述第二層疊部的近側(cè)限位于遠(yuǎn)側(cè)缺口的周緣組織，所述固定件向近側(cè)牽拉所述支撐部，使得所述支撐部、所述第一層疊部與所述第二層疊部在所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)方向上相互層疊。

4、本申請(qǐng)實(shí)施方式還提供一種封堵系統(tǒng)，包括輸送裝置以及如上所述的封堵裝置，所述輸送裝置用于將所述封堵裝置輸送并釋放于所述組織缺損處。

5、本申請(qǐng)實(shí)施方式還提供一種封堵系統(tǒng)，包括輸送裝置以及上所述的封堵裝置，在所述封堵裝置的釋放過(guò)程中，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件從所述輸送裝置的遠(yuǎn)端釋放至所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)后，所述輸送裝置用于通過(guò)所述固定件向近側(cè)牽拉所述支撐部，使得所述支撐部、所述第一層疊部與所述第二層疊部在所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)方向上相互層疊。

6、本申請(qǐng)實(shí)施方式還提供一種封堵系統(tǒng)，包括輸送裝置以及如上所述的封堵裝置，所述封堵裝置還包括設(shè)置于所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件近側(cè)的近側(cè)封堵件，所述近側(cè)封堵件用于封堵所述組織缺損的近側(cè)缺口，所述近側(cè)封堵件與所述固定件連接，所述固定件包括設(shè)置于所述近側(cè)封堵件近側(cè)的線結(jié)，所述輸送裝置用于在所述近側(cè)封堵件的近側(cè)鎖緊所述線結(jié)，以固定所述近側(cè)封堵件與所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件之間的距離。

7、本申請(qǐng)實(shí)施方式提供的封堵裝置中，遠(yuǎn)側(cè)封堵件的支撐部硬度大于貼合部，貼合部柔性大于支撐部，能夠較佳地順應(yīng)組織缺損的解剖結(jié)構(gòu)，改善遠(yuǎn)側(cè)封堵件的貼合性能與阻流性能。支撐部用于支撐貼合部，避免貼合部貼合組織缺損周緣后形變過(guò)大，保證了貼合部能夠穩(wěn)定地在遠(yuǎn)側(cè)缺口處起到封堵作用。

技術(shù)特征：

1.一種封堵裝置，其特征在于，所述封堵裝置用于封堵組織缺損，所述封堵裝置包括遠(yuǎn)側(cè)封堵件，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件用于封堵于組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)缺口，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件包括支撐部與貼合部，所述貼合部用于貼合于組織，所述支撐部用于支撐所述貼合部，所述支撐部的硬度大于所述貼合部。

2.如權(quán)利要求1所述的封堵裝置，其特征在于，所述支撐部與所述貼合部為分體結(jié)構(gòu)，所述支撐部設(shè)置于所述貼合部的遠(yuǎn)側(cè)。

3.如權(quán)利要求1所述的封堵裝置，其特征在于，所述支撐部與所述貼合部為一體結(jié)構(gòu)，所述貼合部至少設(shè)置于所述支撐部的周緣以及近端。

4.如權(quán)利要求3所述的封堵裝置，其特征在于，所述支撐部包括近端面、遠(yuǎn)端面以及連接所述近端面與所述遠(yuǎn)端面之間的側(cè)面，所述貼合部連接于所述支撐部的近端面以及所述側(cè)面。

5.如權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，其特征在于，所述支持部呈拱形。

6.如權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，其特征在于，

7.如權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，其特征在于，所述貼合部吸水膨脹。

8.如權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，其特征在于，所述貼合部包括第一層疊部與第二層疊部，所述支撐部、所述第一層疊部與所述第二層疊部在所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)方向上層疊設(shè)置，以封堵所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)缺口。

9.如權(quán)利要求8所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部設(shè)置于所述第二層疊部的遠(yuǎn)側(cè)，所述第二層疊部形成有穿置孔，所述封堵裝置包括連接于所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件的固定件，所述固定件穿置于所述穿置孔中，所述固定件的一端連接于所述第一層疊部，所述固定件的另一端連接于輸送裝置；

10.如權(quán)利要求9所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部與所述第二層疊部由同一片材折疊而成。

11.如權(quán)利要求10所述的封堵裝置，其特征在于，在所述固定件向近側(cè)牽拉所述支撐部的過(guò)程中，所述第一層疊部與所述第二層疊部相互折疊。

12.如權(quán)利要求11所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部與所述第二層疊部之間形成有折疊部，所述折疊部便于所述第一層疊部與所述第二層疊部在所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)方向上進(jìn)行折疊；

13.如權(quán)利要求12所述的封堵裝置，其特征在于，所述折疊部中形成有折痕、彎折槽、以及彎折孔中的至少一種。

14.如權(quán)利要求8所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部與所述第二層疊部由同一片材相互折疊固定為層疊結(jié)構(gòu)。

15.如權(quán)利要求14所述的封堵裝置，其特征在于，所述貼合部與所述支撐部相互固定為層疊結(jié)構(gòu)。

16.如權(quán)利要求2所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部與所述第二層疊部由不同片材相互固定為層疊結(jié)構(gòu)。

17.如權(quán)利要求1-4、8或16任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，其特征在于，

18.一種封堵系統(tǒng)，其特征在于，包括輸送裝置以及如權(quán)利要求1-17任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，所述輸送裝置用于將所述封堵裝置輸送并釋放于所述組織缺損處。

19.一種封堵系統(tǒng)，其特征在于，包括輸送裝置以及如權(quán)利要求9所述的封堵裝置，在所述封堵裝置的釋放過(guò)程中，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件從所述輸送裝置的遠(yuǎn)端釋放至所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)后，所述輸送裝置用于通過(guò)所述固定件向近側(cè)牽拉所述支撐部，使得所述支撐部、所述第一層疊部與所述第二層疊部在所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)方向上相互層疊。

20.一種封堵系統(tǒng)，其特征在于，包括輸送裝置以及如權(quán)利要求1-16任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，所述封堵裝置還包括設(shè)置于所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件近側(cè)的近側(cè)封堵件，所述近側(cè)封堵件用于封堵所述組織缺損的近側(cè)缺口，所述近側(cè)封堵件與所述固定件連接，所述固定件包括設(shè)置于所述近側(cè)封堵件近側(cè)的線結(jié)，所述輸送裝置用于在所述近側(cè)封堵件的近側(cè)鎖緊所述線結(jié)，以固定所述近側(cè)封堵件與所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件之間的距離。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種封堵裝置以及包括該封堵裝置的封堵系統(tǒng)，所述封堵裝置用于封堵組織缺損，所述封堵裝置包括遠(yuǎn)側(cè)封堵件，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件用于封堵于組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)缺口，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件包括支撐部與貼合部，所述貼合部用于貼合于組織，所述支撐部用于支撐所述貼合部，所述支撐部的硬度大于所述貼合部。遠(yuǎn)側(cè)封堵件的支撐部硬度大于貼合部，貼合部柔性大于支撐部，能夠較佳地順應(yīng)組織缺損的解剖結(jié)構(gòu)，改善遠(yuǎn)側(cè)封堵件的貼合性能與阻流性能。支撐部用于支撐貼合部，避免貼合部貼合組織缺損周緣后形變過(guò)大，保證了貼合部能夠穩(wěn)定地在遠(yuǎn)側(cè)缺口處起到封堵作用。

技術(shù)研發(fā)人員：程曉陽(yáng),陶曉博,麻鄭宇
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2