本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種封堵裝置與封堵系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、近年來，隨著介入治療技術(shù)的進(jìn)步，如經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換或者修復(fù)術(shù)、胸主動脈瘤修復(fù)術(shù)、或者心臟消融術(shù)等，需要通過患者皮膚和下面的組織中的切口插入導(dǎo)管以進(jìn)入動脈或者靜脈進(jìn)行手術(shù)。手術(shù)結(jié)束后需要將導(dǎo)管移出血管，故插入導(dǎo)管的血管切口必須閉合。由于動脈中的血壓較高，常規(guī)的按壓、縫合、粘合劑等方法進(jìn)行止血耗費(fèi)的時間長，還容易引起不必要的血管變形，而且很難達(dá)到很好的封閉效果。

2、20世紀(jì)90年代，經(jīng)皮動靜脈閉合裝置被推出。使用血管閉合裝置不必壓迫血管或只需最小的壓迫即可快速達(dá)到止血，并且不受持續(xù)抗凝的影響。動靜脈閉塞技術(shù)的應(yīng)用是未來動靜脈止血發(fā)展方向，較大地縮短止血時間和臥床時間。在此基礎(chǔ)上，還減輕了患者的痛苦和醫(yī)療護(hù)理的強(qiáng)度。

3、動靜脈閉合裝置的一些技術(shù)方案中，采用封堵片在體內(nèi)穿刺口處進(jìn)行壓縮堆疊，進(jìn)而對其進(jìn)行封堵止血。然而，封堵片在體內(nèi)壓縮堆疊的過程中，容易受到血流沖刷以及釋放位置的影響，造成封堵片在穿刺口處隨機(jī)堆疊，封堵與止血效果不佳。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的實(shí)施例提供了一種封堵裝置，用于封堵組織缺損，所述封堵裝置包括折疊件，所述折疊件形成有折疊部，所述折疊部將所述折疊件劃分出第一層疊部與第二層疊部，所述第一層疊部與所述第二層疊部用于沿著所述折疊部折疊，并層疊封堵于所述組織缺損的缺口處。

2、本申請還提供一種封堵系統(tǒng)，包括輸送裝置以及如上所述的封堵裝置，所述輸送裝置用于將所述封堵裝置輸送并釋放至組織缺損處。

3、本申請還提供一種封堵系統(tǒng)，包括輸送裝置以及如上所述的封堵裝置，所述封堵裝置包括近側(cè)封堵件與遠(yuǎn)側(cè)封堵件，所述近側(cè)封堵件用于釋放并封堵于組織缺損的近側(cè)，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件用于釋放并封堵在組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)，在輸送狀態(tài)下，所述近側(cè)封堵件與所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件在所述輸送裝置的管腔中間隔設(shè)置。

4、本申請實(shí)施方式中，第一層疊部與第二層疊部之間形成有折疊部，便于第一層疊部與第二層疊部沿著預(yù)定的折疊部的位置以及軌跡進(jìn)行折疊，第一層疊部與第二層疊部折疊后形成的折痕基本上能夠與折疊部重疊，較為規(guī)則，折痕的位置適當(dāng)，折疊后第一層疊部與第二層疊部的形狀與大小與預(yù)設(shè)情況基本一致，能夠?qū)M織缺損實(shí)現(xiàn)較為嚴(yán)密的封堵。

技術(shù)特征：

1.一種封堵裝置，其特征在于，用于封堵組織缺損，所述封堵裝置包括折疊件，所述折疊件形成有折疊部，所述折疊部將所述折疊件劃分出第一層疊部與第二層疊部，所述第一層疊部與所述第二層疊部用于沿著所述折疊部折疊，并層疊封堵于所述組織缺損的缺口處。

2.如權(quán)利要求1所述的封堵裝置，其特征在于，所述折疊部中形成有折痕、彎折槽、以及彎折孔中的至少一種。

3.如權(quán)利要求1-2任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，其特征在于，在輸送狀態(tài)下，所述第一層疊部與所述第二層疊部之間的夾角為a，0°＜a≤180°。

4.如權(quán)利要求3所述的封堵裝置，其特征在于，在所述輸送狀態(tài)下，所述第一層疊部與所述第二層疊部相互折疊，所述第一層疊部與所述第二層疊部遠(yuǎn)離所述折疊部的一端相互間隔設(shè)置。

5.如權(quán)利要求3所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部與所述第二層疊部均形成有穿置孔，所述封堵裝置包括固定件，所述固定件穿置于所述穿置孔中，所述固定件的端部連接于輸送裝置；

6.如權(quán)利要求1或2所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部與所述第二層疊部由所述折疊件沿著所述折疊部相互折疊固定為層疊結(jié)構(gòu)。

7.如權(quán)利要求6所述的封堵裝置，其特征在于，

8.如權(quán)利要求1-2任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部與所述第二層疊部分別由不可降解材料、可降解生物材料、可降解高分子材料中的至少一種制成。

9.如權(quán)利要求8所述的封堵裝置，其特征在于，所述第一層疊部及/或所述第二層疊部吸水膨脹。

10.如權(quán)利要求1或2所述的封堵裝置，其特征在于，

11.如權(quán)利要1或2所述的封堵裝置，其特征在于，所述封堵裝置包括固定件，所述固定件穿過所述折疊件連接于輸送裝置，所述固定件用于在所述折疊件的近側(cè)固定于組織。

12.如權(quán)利要求11所述的封堵裝置，其特征在于，所述封堵裝置包括近側(cè)封堵件與遠(yuǎn)側(cè)封堵件，所述近側(cè)封堵件用于封堵在所述組織缺損的近側(cè)，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件用于封堵在所述組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)，所述折疊件設(shè)置于所述近側(cè)封堵件及/或所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件，所述固定件穿過所述近側(cè)封堵件以及所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件連接于所述內(nèi)鞘芯，所述固定件包括設(shè)置于所述近側(cè)封堵件近側(cè)的線結(jié)，在所述封堵裝置的釋放過程中，所述輸送裝置用于鎖緊所述線結(jié)，以固定所述近側(cè)封堵件與所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件之間的距離。

13.一種封堵系統(tǒng)，其特征在于，包括輸送裝置以及如權(quán)利要求1-12任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，所述輸送裝置用于將所述封堵裝置輸送并釋放至組織缺損處。

14.如權(quán)利要求13所述的封堵系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送裝置包外鞘管與內(nèi)鞘芯，所述內(nèi)鞘芯穿設(shè)于所述外鞘管的內(nèi)腔；在輸送狀態(tài)下，所述封堵裝置容置于所述外鞘管的所述內(nèi)腔中，所述封堵裝置設(shè)置于所述內(nèi)鞘芯的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)，并連接所述內(nèi)鞘芯。

15.如權(quán)利要求13所述的封堵系統(tǒng)，其特征在于，在輸送狀態(tài)下，所述折疊部的延伸方向順著所述輸送裝置的管腔設(shè)置。

16.一種封堵系統(tǒng)，其特征在于，包括輸送裝置以及如權(quán)利要求1-9任意一項(xiàng)所述的封堵裝置，所述封堵裝置包括近側(cè)封堵件與遠(yuǎn)側(cè)封堵件，所述近側(cè)封堵件用于釋放并封堵于組織缺損的近側(cè)，所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件用于釋放并封堵在組織缺損的遠(yuǎn)側(cè)，在輸送狀態(tài)下，所述近側(cè)封堵件與所述遠(yuǎn)側(cè)封堵件在所述輸送裝置的管腔中間隔設(shè)置。

17.如權(quán)利要求16所述的封堵系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送裝置包外鞘管與內(nèi)鞘芯，所述內(nèi)鞘芯穿設(shè)于所述外鞘管的內(nèi)腔；在輸送狀態(tài)下，所述封堵裝置容置于所述外鞘管的所述內(nèi)腔中，所述封堵裝置設(shè)置于所述內(nèi)鞘芯的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)，并連接所述內(nèi)鞘芯。

18.如權(quán)利要求17所述的封堵系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送裝置包括設(shè)置于所述外鞘管與所述內(nèi)鞘芯之間的中間鞘管，

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種封堵裝置以及包括所述封堵裝置的封堵系統(tǒng)，所述封堵裝置用于封堵組織缺損，所述封堵裝置包括折疊件，所述折疊件形成有折疊部，所述折疊部將所述折疊件劃分出第一層疊部與第二層疊部，所述第一層疊部與所述第二層疊部用于沿著所述折疊部折疊，并層疊封堵于所述組織缺損的缺口處。第一層疊部與第二層疊部之間形成有折疊部，便于第一層疊部與第二層疊部沿著預(yù)定的折疊部的位置以及軌跡進(jìn)行折疊，第一層疊部與第二層疊部折疊后形成的折痕基本上能夠與折疊部重疊，較為規(guī)則，折痕的位置適當(dāng)，折疊后第一層疊部與第二層疊部的形狀與大小與預(yù)設(shè)情況基本一致，能夠?qū)M織缺損實(shí)現(xiàn)較為嚴(yán)密的封堵。

技術(shù)研發(fā)人員：程曉陽,陶曉博,麻鄭宇
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2