本專利涉及醫(yī)療器械，具體而言，涉及一種人工瓣膜定型處理裝置及定型處理方法。

背景技術(shù)：

1、瓣膜置換術(shù)，是通過植入人工瓣膜來替換患者病變的瓣膜。人體正常的心臟瓣膜，正常情況下，當(dāng)血液正向流過時(shí)瓣葉是打開的，當(dāng)血液反向流過時(shí)，人體瓣膜的瓣葉應(yīng)該是閉合完全的，這樣就可以有效阻擋血液的反流?；诖司鸵蟀昴ぶ脫Q術(shù)植入的人工瓣膜和人體正常的瓣膜功能相同，即在受到血液反向壓力時(shí)，同樣應(yīng)該是閉合完全的。

2、人工瓣膜的瓣葉采用純手工縫合，縫合完成后，瓣葉缺少兜狀結(jié)構(gòu)，形態(tài)結(jié)構(gòu)可能不規(guī)整、不穩(wěn)定，對(duì)合效果差等問題，影響瓣膜的功能和流體力學(xué)性能。為解決以上問題，在瓣膜縫合后，采用特殊定型處理裝置對(duì)瓣膜進(jìn)行定型，優(yōu)化瓣葉形態(tài)，提升瓣膜結(jié)構(gòu)，改善瓣膜開閉效果,提高瓣膜的流體力學(xué)性能，從而延長(zhǎng)瓣膜的臨床使用壽命。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本專利的目的在于提供一種人工瓣膜定型處理裝置及定型處理方法以克服現(xiàn)有存在的上述缺陷。

2、為了實(shí)現(xiàn)本專利的上述目的，采用以下技術(shù)方案：

3、第一方面，本技術(shù)提供了一種人工瓣膜定型處理裝置，包括蠕動(dòng)泵、供液管、上容器、下容器、人工瓣膜裝載組件和定型管；

4、所述供液管安裝在蠕動(dòng)泵上，所述供液管的進(jìn)液端與下容器連接，所述供液管的出液端與上容器連接；

5、所述上容器和所述下容器內(nèi)均設(shè)置有定型液；

6、所述人工瓣膜裝載組件設(shè)置在所述下容器內(nèi)，所述人工瓣膜裝載組件被所述下容器內(nèi)的定型液浸沒，所述人工瓣膜裝載組件的頂部與所述下容器連通設(shè)置，所述人工瓣膜裝載組件內(nèi)裝載有人工瓣膜，所述定型管一端與所述上容器的底部連接，所述定型管另一端與所述人工瓣膜裝載組件的底部連接；

7、所述人工瓣膜的瓣葉的打開方向，朝向所述人工瓣膜裝載組件的底部設(shè)置，以使流經(jīng)所述人工瓣膜的定型液的流動(dòng)方向與所述瓣葉的打開方向相反，由此，使所述人工瓣膜反向裝載在所述人工瓣膜裝載組件內(nèi)。

8、進(jìn)一步地，所述人工瓣膜裝載組件包括瓣膜裝載管、中空塞、瓣膜裝載管快接接頭；

9、所述瓣膜裝載管豎向設(shè)置在所述下容器內(nèi)，所述瓣膜裝載管內(nèi)裝載有人工瓣膜，所述中空塞位于所述瓣膜裝載管的頂部，所述瓣膜裝載管快接接頭位于所述瓣膜裝載管的底部；

10、所述定型管另一端與所述瓣膜裝載管快接接頭連接。

11、進(jìn)一步地，所述瓣膜裝載管和所述人工瓣膜過盈配合裝配在一起，用于固定所述人工瓣膜；

12、所述中空塞與所述人工瓣膜的瓣膜流入端采用過盈配合的方式裝配在一起，用于固定所述瓣膜流入端。

13、進(jìn)一步地，所述瓣膜裝載管快接接頭與所述瓣膜裝載管通過o型密封圈連接，或，所述瓣膜裝載管快接接頭與所述瓣膜裝載管直接通過過盈配合連接。

14、進(jìn)一步地，還包括安裝支架，所述安裝支架設(shè)置在所述下容器內(nèi)，所述人工瓣膜裝載組件安裝在所述安裝支架上，所述安裝支架上對(duì)應(yīng)每個(gè)所述人工瓣膜裝載組件的所述瓣膜裝載管快接接頭的位置均設(shè)置有通孔；

15、所述安裝支架為高度可調(diào)節(jié)支架；

16、所述定型管設(shè)置在所述下容器的內(nèi)側(cè)，并與所述快接接頭相連接。

17、進(jìn)一步地，每個(gè)所述人工瓣膜裝載組件的所述瓣膜裝載管快接接頭，均穿出所述下容器的底部外露設(shè)置；

18、所述定型管設(shè)置在所述下容器的外側(cè)，并與外露設(shè)置的所述瓣膜裝載管快接接頭相連接。

19、進(jìn)一步地，所述定型管上設(shè)置有流量調(diào)節(jié)開關(guān)。

20、進(jìn)一步地，還包括上容器泄流管，所述上容器泄流管的一端通過管路快接接頭與所述上容器的側(cè)壁連接，所述上容器泄流管的另一端連接下容器。

21、第二方面，本技術(shù)還提供了一種利用上述人工瓣膜定型處理裝置的人工瓣膜定型處理方法，包括如下步驟：

22、步驟s10:將所述人工瓣膜反向裝載到所述人工瓣膜裝載組件內(nèi)；

23、步驟s20：打開所述定型管上的流量調(diào)節(jié)開關(guān)，所述上容器中的定型液，經(jīng)過所述定型管從所述人工瓣膜裝載組件的底部進(jìn)入到所述人工瓣膜裝載組件內(nèi)部，所述上容器中的定型液以自下而上的方式流經(jīng)所述人工瓣膜，對(duì)所述瓣葉施加一個(gè)向上的反向壓力f瓣葉，使瓣葉呈閉合狀態(tài)；

24、步驟s30：開啟所述蠕動(dòng)泵，將所述下容器中的定型液抽到上容器中，上容器中的定型液通過定型管和上容器泄流管流入到下容器中；控制蠕動(dòng)泵流量，使上容器和下容器中的定型液的液面高度穩(wěn)定，形成動(dòng)態(tài)平衡；

25、步驟s40：所述上容器和所述下容器內(nèi)的液面的高度差δh，即為瓣葉定型過程中受到的反向壓力；可以通過調(diào)節(jié)δh的數(shù)值，來調(diào)節(jié)施加在瓣葉上反向壓力的大小，使瓣葉定型達(dá)到預(yù)期效果；

26、步驟s50：定型液對(duì)呈閉合狀態(tài)的所述瓣葉進(jìn)行化學(xué)改性處理，并持續(xù)一定的時(shí)間，完成對(duì)所述瓣葉進(jìn)行定型。

27、進(jìn)一步地，所述瓣葉受到的反向壓力f瓣葉＝ρgsδh，其中ρ為定型液的密度；g為重力加速度；s為瓣葉閉合后的截面積；δh為上容器和下容器內(nèi)的液面的高度差。

28、進(jìn)一步地，步驟s10中，將所述人工瓣膜反向裝載到所述人工瓣膜裝載組件內(nèi)指的是：所述人工瓣膜的所述瓣葉的打開方向，朝向所述人工瓣膜裝載組件的底部設(shè)置，以使流經(jīng)所述人工瓣膜的定型液的流動(dòng)方向與所述瓣葉的打開方向相反。

29、進(jìn)一步地，可根據(jù)所述人工瓣膜的使用場(chǎng)景，確定瓣葉定型所需要的反向壓力數(shù)值。

30、采用上述技術(shù)方案，本專利具有如下有益效果：

31、本技術(shù)的人工瓣膜定型處理裝置，在開始定型前，將供液管安裝在蠕動(dòng)泵上，供液管的進(jìn)液端與下容器連接，供液管的出液端與上容器連接；上容器和下容器內(nèi)均裝有定型液，將人工瓣膜反向裝載到人工瓣膜裝載組件內(nèi)，使瓣葉的打開方向朝向人工瓣膜裝載組件的底部設(shè)置，人工瓣膜裝載組件設(shè)置在下容器內(nèi)，將定型管一端與上容器的底部連接，定型管另一端與人工瓣膜裝載組件的底部連接，上容器內(nèi)的定型液通過定型管從人工瓣膜裝載組件的底部進(jìn)入人工瓣膜裝載組件內(nèi)，定型管內(nèi)的定型液以自下而上的方式流經(jīng)人工瓣膜，并對(duì)瓣葉施加一個(gè)向上的反向壓力，使瓣葉呈閉合狀態(tài)，定型液對(duì)呈閉合狀態(tài)的瓣葉進(jìn)行化學(xué)改性處理，完成對(duì)瓣葉進(jìn)行定型。

32、上容器內(nèi)的定型液通過定型管，以自下而上的方式流經(jīng)人工瓣膜，定型管內(nèi)的定型液的流動(dòng)更平緩、可控，有利于節(jié)省調(diào)試時(shí)間，使瓣葉受到的向下的液體壓力與瓣葉受到的向上的液體壓力，快速達(dá)到平衡。

33、本技術(shù)的人工瓣膜定型處理裝置，在液體反向壓力的作用下，瓣葉能夠呈閉合狀態(tài)，定型液對(duì)呈閉合狀態(tài)的瓣葉進(jìn)行化學(xué)改性處理，對(duì)瓣葉進(jìn)行定型。

34、反壓定型瓣葉形成兜狀結(jié)構(gòu)，每片瓣葉基部的深度加大，更接近人的自體瓣膜形態(tài)。兜狀結(jié)構(gòu)的作用之一是瓣葉在閉合時(shí)，可以緩沖血液反向流動(dòng)產(chǎn)生的壓力，提高人工瓣膜的使用壽命；另外還可以減少血液產(chǎn)生的渦流，降低血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

35、反壓定型各瓣葉的游離緣弧度變長(zhǎng),三個(gè)瓣葉接合的部分即瓣葉交界口變??；瓣葉更平整，尺寸、結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定；瓣葉相對(duì)位置更穩(wěn)定、一致，瓣膜開閉效果更好，反流程度更低，使得人工瓣膜具有更好的血流動(dòng)力學(xué)特性。

36、采用本技術(shù)的人工瓣膜定型處理裝置，能有效降低現(xiàn)有人工瓣膜存在的瓣葉褶皺、瓣葉對(duì)合一致性差，形態(tài)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定等現(xiàn)象。該定型工藝操作簡(jiǎn)單，產(chǎn)品一致性好，效率高，結(jié)構(gòu)也更穩(wěn)定，更接近人體自然狀態(tài)的瓣膜形態(tài)，使瓣膜開閉效果更好，更好的流體力學(xué)性能，臨床應(yīng)用的遠(yuǎn)期效果也更好，對(duì)醫(yī)生和患者都是大有裨益的。