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一種抗菌導(dǎo)尿管的制作方法

文檔序號:40558306發(fā)布日期:2025-01-03 11:18閱讀:9來源:國知局
一種抗菌導(dǎo)尿管的制作方法

本技術(shù)涉及抗菌領(lǐng)域,具體涉及一種抗菌導(dǎo)尿管。


背景技術(shù):

1、導(dǎo)尿術(shù)是泌尿外科臨床基本操作之一,是解決尿潴留的主要手段和許多泌尿外科術(shù)后必備操作,用于經(jīng)由尿道插入膀胱以便將尿液引流到體外,導(dǎo)尿管插入膀胱后,為了固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi),靠近導(dǎo)尿管頭端設(shè)置有一個球囊,通過注水通道向球囊內(nèi)注水,球囊注水膨脹后卡在體內(nèi),最后通過引流通道將膀胱內(nèi)的尿液引出。三腔管有沖洗通道。

2、由導(dǎo)尿管引起的不良反應(yīng)有細(xì)菌定植、抗生素耐藥、慢性感染、腎臟和膀胱損傷、腎結(jié)石、膀胱假息肉、敗血癥、尿道損傷等。導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染是指患者留置導(dǎo)尿管后或拔除導(dǎo)尿管48h內(nèi)發(fā)生的泌尿系統(tǒng)感染。導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染是醫(yī)源性尿路感染的最常見的原因,發(fā)生率可占尿路感染的80%。因此具有抗菌性能的導(dǎo)尿管具有重大的臨床意義。

3、jp2001-54320描述了一種包含0.005~1wt%的三氧化鉬和氧化銀的混合物的塑料材料。該發(fā)明涉及一種由抗菌樹脂成分以及可以用于清潔室的隔板材料的成分組成的膜,其用于地板覆蓋層、襯墊、公文包、桌墊、桌布、包裝袋、紡織品等的最外層。在此,問題在于,在摻入無機(jī)、抗菌活性物質(zhì)的情況下,會損失塑料材料(例如氯乙烯樹脂)的透明性。使用六價鉬的氧化物的混合物可以避免透明性的損失。該申請已經(jīng)揭示了在三氧化鉬與氧化銀的重量比超過95:5時不再能實現(xiàn)抗菌作用。因此,抗菌作用本質(zhì)上不能歸因于鉬氧化物。如果鉬氧化物與氧化銀的比低于30:70,即含有小份額的鉬氧化物,則氯乙烯樹脂會發(fā)生變色。jp2001-04022中描述了一種抗菌導(dǎo)尿管材料,其既包含具有抗菌作用的有機(jī)成分又包含金屬成分。提及了銀、鉑、銅、鋅、鎳、鈷、鉬和鉻作為具有抗菌作用的金屬成分。然而,在實施例和優(yōu)選實施方式中僅提及了銀和銅有活性。目前市場上具有抗菌功能的導(dǎo)尿管,都是以在表面涂覆抗菌材料或抗菌藥物方式實現(xiàn),例如銀涂層、抗生素涂層、抗菌酶涂層、噬菌體涂層、抗菌肽涂層等方式。但是這些方法間或存在有效期、耐藥性、穩(wěn)定性和制作成本等瑕疵,即存在在尿液環(huán)境下失效、有效期短、有潛在毒性或耐藥性等缺陷,因此臨床應(yīng)用受到很大限制。


技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本技術(shù)的目的在于提供一種抗菌導(dǎo)尿管,該抗菌導(dǎo)尿管能夠長效抑菌,而且殺菌率大于95%,3個月后殺菌性依然可達(dá)90%。

2、本技術(shù)具體涉及以下內(nèi)容:

3、本技術(shù)提供一種抗菌導(dǎo)尿管,其中,由抗菌塑料制成;

4、所述抗菌塑料包括至少一種第一塑料基質(zhì)、第二塑料基質(zhì)或熱塑性彈性體材料(tpe)和至少一種抗菌劑;

5、所述抗菌劑包括鉬和/或鎢的金屬,或其金屬氧化物,或鉬和/或鎢酸鹽,或鉬酸鹽和鋅酸鹽,或鋅酸鹽,或含鉬和/或鎢的多金屬氧酸鹽(pom)。

6、進(jìn)一步地,在所述抗菌塑料中,所述抗菌劑的重量百分?jǐn)?shù)為0.01-50wt%。

7、進(jìn)一步地,在所述抗菌塑料中,還包括抗靜電劑,所述抗靜電劑的重量百分?jǐn)?shù)為0.01-30wt%。

8、進(jìn)一步地,在所述抗菌塑料中,所述第一塑料基質(zhì)、第二塑料基質(zhì)或熱塑性彈性體材料的重量百分?jǐn)?shù)為50-99wt%。

9、進(jìn)一步地,所述抗菌劑的粒徑為1nm-100μm。

10、進(jìn)一步地,所述抗靜電劑為陽離子抗靜電劑、陰離子抗靜電劑、兩性型抗靜電劑、非離子型抗靜電劑或高分子型抗靜電劑中的一種或兩種以上,優(yōu)選非離子型抗靜電劑或高分子抗靜電劑;

11、優(yōu)選地,所述非離子型抗靜電劑選自環(huán)氧乙烷胺類、乙氧基胺類、烷基嵌段聚醚類、硫酸乙酯鹽類、聚氧化乙烯、聚乙二醇酯或醚類、多元醇脂肪酸酯、脂肪酸烷醇酰胺、脂肪胺乙氧基醚、丙三醇、聚甘油、山梨糖醇、多元醇、硬脂酸單甘油酯類中的一種或兩種以上,更優(yōu)選為烷基嵌段聚醚類或乙氧基胺類。

12、優(yōu)選地,所述高分子抗靜電劑為聚醚型高分子抗靜電劑和離子型高分子抗靜電劑,

13、所述聚醚型高分子抗靜電劑為聚醚/聚烯烴嵌段聚合物、聚醚類化合物,所述聚醚類化合物選自聚環(huán)氧乙烷(peo)、聚醚酯酰胺(peea)、聚醚酯亞酰胺(peai)、聚環(huán)氧乙烷-環(huán)氧氯丙烷共聚物(peo-ech)和聚乙烯乙二醇甲基丙烯酸共聚物(pegm)中的一種或兩種以上,優(yōu)選為聚醚類化合物(聚醚/聚烯烴嵌段聚合物)、聚醚酯酰胺(peea)和聚醚酯亞酰胺(peai)化合物;

14、所述離子型高分子抗靜電劑是通過高分子化學(xué)反應(yīng)將小分子鹽類引入高分子側(cè)基得到的,優(yōu)選為季銨鹽型高分子抗靜電劑或磺酸鹽型高分子抗靜電劑。

15、進(jìn)一步地,所述第一塑料基質(zhì)選自聚丙烯pp、聚乙烯pe、聚氯乙烯pvc、聚碳酸酯pc、聚苯乙烯ps、聚酰胺pa、聚乳酸pla、聚乙二醇peg或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物abs中的一種或兩種以上。

16、進(jìn)一步地,所述熱塑性彈性體材料(tpe)選自聚氨酯類熱塑性彈性體tpu、苯乙烯類熱塑性彈性體tps、烯烴類熱塑性彈性體tpo、動態(tài)硫化熱塑性彈性體tpv、聚酯類熱塑性彈性體tpee、聚酰胺類熱塑性彈性體tpa的一種或兩種以上。

17、進(jìn)一步地,所述第二塑料基質(zhì)選自聚丙烯酰胺、聚酰胺、聚丙烯酸、聚磺酸鹽聚乙烯醇、纖維素、淀粉、聚多糖、聚氧乙烯的一種或兩種以上。

18、進(jìn)一步地,所述抗菌劑包括氧化鉬、氧化鎢、鉬酸鋅、藍(lán)鎢、pom中的一種或兩種以上,優(yōu)選為鉬酸鋅或者藍(lán)鎢。

19、進(jìn)一步地,所述抗菌劑中的鉬元素或鎢元素的化合價為+4價至+6價。

20、進(jìn)一步地,通過x射線熒光光譜分析法(xrf)或x射線光電子能譜(xps)檢測,所述塑料含有抗菌劑的金屬元素。

21、進(jìn)一步地,所述抗菌塑料的制備方法,包括如下步驟:

22、將第一塑料基質(zhì)、第二塑料基質(zhì)或熱塑性彈性體材料(tpe)中的至少一種和抗菌劑混合后直接擠出,得到抗菌塑料,或者采用混煉工藝,先將第一塑料基質(zhì)、第二塑料基質(zhì)或熱塑性彈性體材料中的至少一種和抗菌劑混合均勻密煉后,再將密煉后的原料加入擠出機(jī)后擠出,或者借助密煉工藝,先把第一塑料基質(zhì)、第二塑料基質(zhì)或熱塑性彈性體材料中的至少一種和抗菌劑混合制成高濃度的抗菌母料,再加入第一塑料基質(zhì)、第二塑料基質(zhì)或熱塑性彈性體材料中的至少一種稀釋后,擠出成型,得到抗菌塑料;

23、所述抗菌劑包括鉬和/或鎢的金屬,或其金屬氧化物,或鉬和/或鎢酸鹽,或鉬酸鹽和鋅酸鹽,或鋅酸鹽,或含鉬和/或鎢的多金屬氧酸鹽(pom)。

24、本技術(shù)所述的抗菌導(dǎo)尿管,利用所述抗菌劑與水分子反應(yīng)產(chǎn)生的鉬酸和/或鎢酸,及其他附帶產(chǎn)物,使的所述抗菌導(dǎo)尿管表面的ph值降低,同時,抗菌劑能產(chǎn)生5價鉬離子或鎢離子、自由基(如超氧基和羥基),并在所述抗菌導(dǎo)尿管表面形成正zeta電位,從而達(dá)到廣譜高效的抗致病微生物效果。例如,氧化鉬與水反應(yīng)形成鉬酸(h2moo4),其再與h2o反應(yīng)形成h3o+和moo4-或者moo42-。氧化鎢同樣與h2o形成鎢酸(h2wo4),其與h2o反應(yīng)形成h3o+和wo4-或者wo42-。

25、由于本技術(shù)所述的抗菌導(dǎo)尿管,借助水環(huán)境激發(fā)的非接觸殺菌機(jī)制,實現(xiàn)了安全持久抗菌作用,整個殺菌過程是由于抗菌塑料內(nèi)添加的抗靜電劑而引發(fā)的,在抗菌塑料表面形成的弱酸環(huán)境和五價鉬離子以及塑料表面的zeta電位完成的,所以,這個非接觸的殺菌方式保證了整個殺菌過程是安全的;再者,由于抗靜電劑在殺菌過程中只起催化劑作用,自身并無消耗,從而實現(xiàn)了持久的抗菌和抑菌效果。本技術(shù)的抗菌塑料的抗菌作用通過非接觸抗菌機(jī)理實現(xiàn),無毒副作用,可有效抵抗常見致病微生物和超級細(xì)菌;安全無害,不改變細(xì)胞遺傳特性、不致癌、不產(chǎn)生耐藥性,抗菌高效持久。

26、本技術(shù)所述的抗菌導(dǎo)尿管,由導(dǎo)尿管引起的不良反應(yīng)有細(xì)菌定植、抗生素耐藥、慢性感染、腎臟和膀胱損傷、腎結(jié)石、膀胱假息肉、敗血癥、尿道損傷等。導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染是指患者留置導(dǎo)尿管后或拔除導(dǎo)尿管48h內(nèi)發(fā)生的泌尿系統(tǒng)感染。導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染是醫(yī)源性尿路感染的最常見的原因,發(fā)生率可占尿路感染的80%,因此本技術(shù)的具有持久抗菌性能的導(dǎo)尿管具有重大的臨床意義。

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