本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤指一種肺部消融導(dǎo)管、檢測(cè)方法及消融系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、肺部消融導(dǎo)管通常配合支氣管鏡，經(jīng)過支氣管到達(dá)目標(biāo)位置后進(jìn)行消融，相比于外科手術(shù)創(chuàng)傷更小，安全性高。目前常規(guī)的肺部消融導(dǎo)管，其遠(yuǎn)端一般包括電極組件，通過電極與肺部組織貼靠釋放能量(例如電脈沖、射頻)，達(dá)到消融的目的。

2、常規(guī)的帶電極導(dǎo)管頭端形態(tài)有單極、環(huán)形、球囊、網(wǎng)籃等，電極組件位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，幾種類型的導(dǎo)管在消融時(shí)都有一定的局限性。例如，單電極導(dǎo)管只能做點(diǎn)狀，對(duì)于環(huán)形支氣管內(nèi)壁消融效率較低。環(huán)形導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)整圈消融，但可調(diào)環(huán)形圈工藝復(fù)雜且只能滿足一定范圍內(nèi)的氣道尺寸。網(wǎng)籃導(dǎo)管可整圈消融，但現(xiàn)有技術(shù)中的網(wǎng)籃導(dǎo)管結(jié)構(gòu)在直通道中貼靠不穩(wěn)定。

3、現(xiàn)有的網(wǎng)籃導(dǎo)管結(jié)構(gòu)如圖1所示，網(wǎng)籃由多條分支組成，分支上布置有多個(gè)電極，網(wǎng)籃撐開后一般呈球形或者梭形，赤道處為網(wǎng)籃撐開后直徑最大的部位。當(dāng)運(yùn)用在肺部支氣管消融時(shí)，支氣管是直通道，電極與氣道壁接觸時(shí)僅赤道部分貼靠良好，而非赤道部分貼靠不穩(wěn)定，容易造成能量分布不均，傳導(dǎo)效率低的問題；并且氣道是空氣環(huán)境，阻抗遠(yuǎn)大于組織本身的阻抗，電極貼靠不良時(shí)易造成電流回路斷路，影響治療效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種肺部消融導(dǎo)管、檢測(cè)方法及消融系統(tǒng)，可使電極與氣道壁良好貼合，提高消融效果。

2、本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下：

3、一方面，提供一種肺部消融導(dǎo)管，包括：

4、網(wǎng)籃支架，包括沿周向間隔設(shè)置的多個(gè)分支支架，多個(gè)所述分支支架的遠(yuǎn)端分別匯聚到一起，多個(gè)所述分支支架的近端分別匯聚到一起，所述分支支架沿遠(yuǎn)端向近端方向依次分為分支遠(yuǎn)端段、分支中段和分支近端段；

5、導(dǎo)管組件，其主體段連接網(wǎng)籃支架的近端；

6、若干個(gè)電極，每個(gè)所述分支中段上均間隔設(shè)有兩個(gè)以上的電極；

7、所述網(wǎng)籃支架由導(dǎo)管組件控制具有收縮狀態(tài)和展開狀態(tài)，所述展開狀態(tài)下，所述分支中段的變形量小于所述分支遠(yuǎn)端段及所述分支近端段的變形量，所述分支中段與所述網(wǎng)籃支架的中心軸線平行，以使所述電極與肺部的氣道壁貼合。

8、本技術(shù)方案中，通過控制分支支架的遠(yuǎn)，中，近三段的剛度或者厚薄來控制分支支架不同部位的變形量，進(jìn)而控制導(dǎo)管展開后的形狀，可以實(shí)現(xiàn)和氣道組織的良好貼靠。

9、在一些實(shí)施方式中，所述網(wǎng)籃支架還包括遠(yuǎn)端固定部和近端固定部，多個(gè)所述分支支架的遠(yuǎn)端匯聚并與所述遠(yuǎn)端固定部連接，多個(gè)所述分支支架的近端匯聚并與所述近端固定部連接，所述導(dǎo)管組件與所述近端固定部連接。

10、在一些實(shí)施方式中，所述分支支架的材質(zhì)由記憶合金定型形成，以使所述分支中段的剛度大于所述分支遠(yuǎn)端段及所述分支近端段的剛度。

11、在一些實(shí)施方式中，所述分支中段的橫截面積大于所述分支遠(yuǎn)端段及所述分支近端段的橫截面積；或者所述分支中段的沿展開-收縮方向的厚度，大于所述分支遠(yuǎn)端段及所述分支近端段的沿展開-收縮方向的厚度。

12、在一些實(shí)施方式中，所述網(wǎng)籃支架位于所述分支中段區(qū)域的最小徑向厚度大于所述網(wǎng)籃支架位于所述分支遠(yuǎn)端段及所述分支近端段區(qū)域的最大徑向厚度，其中，所述網(wǎng)籃支架的徑向厚度為所述網(wǎng)籃支架沿展開-收縮方向的厚度。

13、在一些實(shí)施方式中，所述分支遠(yuǎn)端段的剛度小于等于所述分支近端段的剛度，使所述網(wǎng)籃支架展開時(shí)，所述分支遠(yuǎn)端段的形變大于等于所述分支近端段的形變。

14、在一些實(shí)施方式中，所述網(wǎng)籃支架展開時(shí)，所述分支遠(yuǎn)端段，與所述網(wǎng)籃支架的近端遠(yuǎn)端中心連線的延長(zhǎng)線之間的角度小于90度。

15、本技術(shù)方案中，設(shè)計(jì)了導(dǎo)管頭端內(nèi)縮的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，消除鏡下盲區(qū)，使得鏡下觀察范圍以外不存在無法控制的導(dǎo)管部分，以避免造成意外傷害；此外，本技術(shù)方案中的網(wǎng)籃支架具有自膨效果，不僅能實(shí)現(xiàn)電極良好的貼靠，而且可以適應(yīng)不同的氣道尺寸。

16、在一些實(shí)施方式中，所述分支遠(yuǎn)端段包括兩個(gè)以上的支臂，兩個(gè)以上的所述支臂的一端分別與所述遠(yuǎn)端固定部連接且間隔設(shè)置，另一端均與對(duì)應(yīng)的所述分支中段連接。

17、本技術(shù)方案中，在分支遠(yuǎn)端段設(shè)計(jì)了多支臂的分支支架結(jié)構(gòu)，增加導(dǎo)管各分支支架的穩(wěn)定性。

18、在一些實(shí)施方式中，多個(gè)所述分支支架包括間隔設(shè)置的第一分支支架和第二分支支架，所述第一分支支架上分布有第一電極和第二電極，所述第一電極、第二電極形成第一電極組；

19、所述第二分支支架上分布有第三電極，所述第三電極與所述第一電極位于所述網(wǎng)籃支架的同一徑向截面處，所述第一電極和所述第三電極形成第二電極組。

20、在一些實(shí)施方式中，所述網(wǎng)籃支架還包括多個(gè)連接段，每個(gè)所述分支支架的近端分別連接有一個(gè)所述連接段，所述分支支架的寬度小于所述連接段的寬度，使相鄰兩個(gè)所述分支支架之間的間距小于相鄰兩個(gè)所述連接段之間的間距，多個(gè)所述連接段固定于所述近端固定部。

21、在一些實(shí)施方式中，還包括中心桿，所述中心桿穿過所述網(wǎng)籃支架的中心，所述遠(yuǎn)端固定部固定于所述中心桿的一端，所述近端固定部活動(dòng)連接于所述中心桿的另一端。

22、在一些實(shí)施方式中，所述分支遠(yuǎn)端段、所述分支中段和所述分支近端段為分體式結(jié)構(gòu)。

23、另一方面，還提供一種利用肺部消融導(dǎo)管的檢測(cè)方法，根據(jù)所述第一電極組測(cè)得的阻抗及所述第二電極組測(cè)得的阻抗，判斷所述網(wǎng)籃支架展開后的形態(tài)是否正常以及所述電極的狀態(tài)是否正常。

24、本技術(shù)方案中，利用不同模式下測(cè)得的阻抗及相互關(guān)系，可判斷網(wǎng)籃支架展開形態(tài)是否正常，電極狀態(tài)是否正常，電流回路是否正常。

25、在一些實(shí)施方式中，還包括：根據(jù)所述第一電極組測(cè)得的阻抗、所述第一電極與所述第二電極之間的間距以及所述第二電極組測(cè)得的阻抗計(jì)算所述第一分支支架與所述第二分支支架之間的間距。

26、在一些實(shí)施方式中，還包括：根據(jù)所述網(wǎng)籃支架與氣道壁在貼靠狀態(tài)下各個(gè)所述分支支架的間距、所述分支支架的數(shù)量及所述分支中段的寬度計(jì)算與所述分支中段貼靠的氣道的尺寸。

27、本技術(shù)方案中，導(dǎo)管具有阻抗檢測(cè)的功能，可判斷貼靠情況；還可以通過不同模式下的阻抗檢測(cè)，計(jì)算分支間距離、氣道尺寸等信息。

28、在一些實(shí)施方式中，還包括：根據(jù)所述第一電極組測(cè)得的阻抗及所述第二電極組測(cè)得的阻抗，確定消融灶形狀信息，并根據(jù)所述消融灶形態(tài)信息及所述分支支架之間的間距判斷是否需要補(bǔ)充消融，并在需要補(bǔ)充消融時(shí)，獲取補(bǔ)充消融位置和導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)角度。

29、本技術(shù)方案中，不同模式的放電形式，可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)和消融兩種功能，同時(shí)改變能量參數(shù)還能使消融導(dǎo)管適應(yīng)不同的適應(yīng)癥，還可以根據(jù)模擬計(jì)算對(duì)消融治療提供一定的建議和指導(dǎo)。

30、又一方面，還提供一種消融系統(tǒng)，包括支氣管鏡、攝像頭和上述任一實(shí)施方式所述的肺部消融導(dǎo)管，所述支氣管鏡內(nèi)設(shè)有工作通道，所述攝像頭設(shè)置于所述支氣管鏡的遠(yuǎn)端，所述肺部消融導(dǎo)管設(shè)置于所述工作通道。

31、本發(fā)明的技術(shù)效果在于：

32、(1)分支中段的剛度大于分支遠(yuǎn)端段和分支近端段的剛度，網(wǎng)籃支架受力展開時(shí)，分支中段的形變小于分支遠(yuǎn)端段的形變和分支近端段的形變，使分支中段盡可能平行貼靠于支氣管的氣道壁上，使能量分布均勻，提高傳導(dǎo)效率和消融效果。

33、(2)在分支支架的遠(yuǎn)端段設(shè)計(jì)了多支臂的支架架構(gòu)，增加各分支支架穩(wěn)定性，解決導(dǎo)管分支移位的問題。

34、(3)將網(wǎng)籃支架的頭端設(shè)計(jì)為內(nèi)縮，可消除鏡下盲區(qū)，使得鏡下觀察范圍以外不存在無法控制的導(dǎo)管部分，避免造成意外傷害。

35、(4)網(wǎng)籃支架具有自膨效果，不僅能實(shí)現(xiàn)電極良好的貼靠，而且可以適應(yīng)不同的氣道尺寸。

36、(5)導(dǎo)管具有阻抗檢測(cè)功能，可判斷貼靠情況，還可以通過不同模式下的阻抗檢測(cè)，計(jì)算分支間距離、氣道尺寸等信息。

37、(6)利用不同模式下測(cè)得的阻抗及相互關(guān)系，可判斷網(wǎng)籃形態(tài)是否正常，電極狀態(tài)是否正常，電流回路是否正常。

38、(7)不同模式的放電形式，可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)測(cè)和消融兩種功能，同時(shí)改變能量參數(shù)還能使導(dǎo)管適應(yīng)不同的適應(yīng)癥，還可以根據(jù)模擬計(jì)算對(duì)消融治療提供一定的建議和指導(dǎo)。