本發(fā)明涉及經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融安全預(yù)警控制領(lǐng)域，特別是涉及一種經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、心導(dǎo)管射頻消融術(shù)(rfca)作為微創(chuàng)介入方法，已被推薦為房顫(af)節(jié)律控制的一線治療方式。目前的房顫經(jīng)導(dǎo)管射頻消融進(jìn)入了高功率、短時(shí)間(高效消融)的時(shí)代，顯著縮短了房顫消融的時(shí)間，但不可避免地導(dǎo)致了蒸汽爆破(steam?pop，sp)事件等安全問題的發(fā)生。

2、物理上，rfca誘導(dǎo)的組織凝血壞死隨著50℃后溫度的升高而開始，最終轉(zhuǎn)化為蒸汽，并在心房心肌深處爆發(fā)。由sp事件引起的心房室壁破裂可引起心臟穿孔、心包填塞、甚至死亡等惡性并發(fā)癥的概率遠(yuǎn)高于未發(fā)生sp事件。并且，由非sp事件引起死亡的概率為1/10000以下，sp事件引起的死亡概率為2/100以上，因此，與非sp事件相比，由sp事件引起的死亡概率可增加200倍以上。然而，由于sp事件存在聽不見和沉默的特性，操作人員往往無法感知sp事件，并且在rfca期間，很難估計(jì)sp事件風(fēng)險(xiǎn)的增加。因此，采取有效的措施來識(shí)別潛在的sp事件，并盡可能避免致命的并發(fā)癥是降低心導(dǎo)管射頻消融風(fēng)險(xiǎn)的有效手段。但是，目前并沒有任何辦法能夠預(yù)測(cè)sp事件是否發(fā)生、何時(shí)發(fā)生，更無法精確預(yù)警sp事件和實(shí)時(shí)終止消融。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供了一種經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下方案：

3、一種經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，包括：

4、信息采集模塊，與消融設(shè)備連接，用于獲取基線信息、歷史發(fā)生sp事件的消融點(diǎn)數(shù)據(jù)庫以及射頻消融過程中的消融參數(shù)指標(biāo)；所述基線信息包括：年齡、性別、身高和體重；所述消融參數(shù)指標(biāo)包括：消融導(dǎo)管類型、消融點(diǎn)的阻抗曲線、阻抗的穩(wěn)定性、壓力曲線、壓力的穩(wěn)定性、溫度曲線、呼吸曲線、呼吸的穩(wěn)定性、心跳曲線、心跳的穩(wěn)定性、消融時(shí)間、功率、灌注量、ai值和消融點(diǎn)解剖特征；

5、分析模塊，與所述信息采集模塊連接，用于基于歷史發(fā)生sp事件的消融點(diǎn)數(shù)據(jù)確定終止消融的主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)和輔助標(biāo)準(zhǔn)，并用于生成與主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)和輔助標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的終止曲線簇；

6、控制模塊，分別與所述分析模塊和消融設(shè)備連接，用于比對(duì)射頻消融過程中的消融參數(shù)指標(biāo)和所述終止曲線簇，以生成預(yù)警控制信號(hào)，并用于基于所述預(yù)警控制信號(hào)實(shí)現(xiàn)所述消融設(shè)備中消融機(jī)制的控制。

7、可選地，所述信息采集模塊包括：

8、輸入單元，用于輸入所述基線信息；

9、自動(dòng)獲取單元，與所述消融設(shè)備連接，用于獲取消融導(dǎo)管類型、消融點(diǎn)的阻抗、壓力、溫度、呼吸量、心跳、消融時(shí)間、功率、灌注量和ai值；

10、信息生成單元，與所述自動(dòng)獲取單元連接，用于基于所述自動(dòng)獲取單元獲取的數(shù)據(jù)確定消融點(diǎn)的阻抗曲線、阻抗的穩(wěn)定性、壓力曲線、壓力的穩(wěn)定性、溫度曲線、呼吸曲線、呼吸的穩(wěn)定性、心跳曲線、心跳的穩(wěn)定性和消融點(diǎn)解剖特征，以得到射頻消融過程中的消融參數(shù)指標(biāo)。

11、可選地，所述分析模塊包括：

12、樣本獲取單元，與所述信息采集模塊連接，用于獲取歷史發(fā)生sp事件的消融點(diǎn)數(shù)據(jù)，并按照消融過程中是否發(fā)生sp事件將歷史消融點(diǎn)數(shù)據(jù)劃分為sp+組和sp-組；

13、參數(shù)篩選單元，與所述樣本獲取單元連接，用于采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法從所述sp+組和sp-組中分別篩選得到sp事件的區(qū)分參數(shù)；

14、sp事件預(yù)測(cè)單元，與所述參數(shù)篩選單元連接，用于對(duì)sp事件的區(qū)分參數(shù)進(jìn)行roc分析，得到每個(gè)區(qū)分參數(shù)預(yù)測(cè)sp事件的敏感性、特異性、陰性預(yù)測(cè)值和陽性預(yù)測(cè)值；

15、曲線簇生成單元，與所述sp事件預(yù)測(cè)單元連接，用于將所述敏感性達(dá)到100％且特異性達(dá)到設(shè)定閾值的區(qū)分參數(shù)作為主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)，將其他剩余的區(qū)分參數(shù)作為輔助標(biāo)準(zhǔn)，并生成與所述主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)和所述輔助標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的終止曲線簇。

16、可選地，所述主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)包括消融導(dǎo)管類型、消融點(diǎn)的阻抗曲線、壓力曲線、溫度曲線、消融時(shí)間、穩(wěn)定性參數(shù)和消融點(diǎn)解剖特征。

17、可選地，所述輔助標(biāo)準(zhǔn)包括呼吸曲線、呼吸的穩(wěn)定性、心跳曲線、心跳的穩(wěn)定性和灌注量。

18、可選地，所述控制模塊包括：

19、第一關(guān)系確定單元，與所述分析模塊連接，用于獲取射頻消融過程中的消融參數(shù)指標(biāo)中的主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)，并確定所述主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)與終止曲線簇中每一曲線間的關(guān)系；與所述主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的終止曲線簇包括第一警戒線和第二警戒線；

20、預(yù)警控制信號(hào)生成單元，與所述第一關(guān)系確定單元和消融設(shè)備連接，用于當(dāng)所述主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到所述第一警戒線時(shí)，生成消融機(jī)制停止信號(hào)，當(dāng)所述主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到所述第二警戒線時(shí)，生成消融機(jī)制預(yù)警信號(hào)；所述消融機(jī)制停止信號(hào)用于控制消融設(shè)備停止工作；所述消融機(jī)制預(yù)警信號(hào)用于控制所述消融設(shè)備在工作設(shè)定時(shí)間后停止工作；

21、第二關(guān)系確定單元，與所述分析模塊連接，用于獲取射頻消融過程中的消融參數(shù)指標(biāo)中的輔助標(biāo)準(zhǔn)，并確定所述輔助標(biāo)準(zhǔn)與終止曲線簇間的關(guān)系；

22、風(fēng)險(xiǎn)確定單元，與所述第二關(guān)系確定單元連接，用于當(dāng)所述輔助標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到終止曲線簇時(shí)，通過分析模塊調(diào)取所述基線信息和射頻消融過程中的消融參數(shù)指標(biāo)，并基于所述基線信息和射頻消融過程中的消融參數(shù)指標(biāo)確定是否存在發(fā)生sp事件的風(fēng)險(xiǎn)；如果存在，則生成消融機(jī)制停止信號(hào)；如果不存在，則生成繼續(xù)執(zhí)行消融機(jī)制。

23、可選地，所述信息采集模塊、所述分析模塊和所述控制模塊集成化設(shè)置在上位機(jī)或控制器中；所述上位機(jī)或控制器與消融設(shè)備連接。

24、根據(jù)本發(fā)明提供的具體實(shí)施例，本發(fā)明公開了以下技術(shù)效果：

25、本發(fā)明根據(jù)射頻消融術(shù)中消融導(dǎo)管類型、消融點(diǎn)的阻抗曲線、阻抗的穩(wěn)定性、壓力曲線、壓力的穩(wěn)定性、溫度曲線、呼吸曲線、呼吸的穩(wěn)定性、心跳曲線、心跳的穩(wěn)定性、消融點(diǎn)解剖特征等消融參數(shù)的規(guī)律設(shè)計(jì)了能在術(shù)中實(shí)時(shí)預(yù)警sp事件，并在sp事件發(fā)生前及時(shí)終止消融的新功能，提高了安全性。其中，根據(jù)分析模塊得到的終止消融的主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)、輔助標(biāo)準(zhǔn)以及終止曲線簇，生成預(yù)警控制信號(hào)，以實(shí)現(xiàn)消融機(jī)制的預(yù)警和控制，能夠達(dá)到實(shí)時(shí)預(yù)警sp和在sp發(fā)生前及時(shí)終止消融的作用。

技術(shù)特征：

1.一種經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，其特征在于，所述信息采集模塊包括：

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，其特征在于，所述分析模塊包括：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，其特征在于，所述主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)包括消融導(dǎo)管類型、消融點(diǎn)的阻抗曲線、壓力曲線、溫度曲線、消融時(shí)間、穩(wěn)定性參數(shù)和消融點(diǎn)解剖特征。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，其特征在于，所述輔助標(biāo)準(zhǔn)包括呼吸曲線、呼吸的穩(wěn)定性、心跳曲線、心跳的穩(wěn)定性和灌注量。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，其特征在于，所述控制模塊包括：

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，其特征在于，所述信息采集模塊、所述分析模塊和所述控制模塊集成化設(shè)置在上位機(jī)或控制器中；所述上位機(jī)或控制器與消融設(shè)備連接。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開一種經(jīng)導(dǎo)管心臟射頻消融的蒸汽爆破安全預(yù)警和控制系統(tǒng)，涉及射頻消融安全預(yù)警控制領(lǐng)域。本發(fā)明根據(jù)射頻消融術(shù)中消融參數(shù)指標(biāo)的規(guī)律設(shè)計(jì)了能實(shí)時(shí)預(yù)警SP事件，并在SP事件發(fā)生前及時(shí)終止消融的新功能，提高安全性。其中，整個(gè)系統(tǒng)設(shè)置有信息采集模塊、分析模塊和控制模塊。控制模塊根據(jù)分析模塊得到的終止消融的主要參數(shù)組合標(biāo)準(zhǔn)、輔助標(biāo)準(zhǔn)以及終止曲線簇，生成預(yù)警控制信號(hào)，以實(shí)現(xiàn)消融機(jī)制的預(yù)警和控制，達(dá)到實(shí)時(shí)預(yù)警SP和在SP發(fā)生前及時(shí)終止消融的作用。

技術(shù)研發(fā)人員：劉漢雄,王勛章,羅艷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：成都邁格因科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/23