本公開(kāi)涉及假體心臟瓣膜，并且具體地涉及用于假體心臟瓣膜的外覆蓋物或裙部和/或小葉以及用于將外裙部和/或小葉附接到假體心臟瓣膜的框架的方法。

背景技術(shù)：

1、人的心臟可能患有各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可以導(dǎo)致心臟的嚴(yán)重功能障礙，并最終需要修復(fù)天然瓣膜或用人工瓣膜置換天然瓣膜。存在多種已知的修復(fù)裝置(例如，支架)和人工瓣膜，以及將這些裝置和瓣膜植入人體內(nèi)的多種已知方法。經(jīng)皮和微創(chuàng)外科方法用于各種程序，以將假體醫(yī)療裝置遞送至體內(nèi)不易通過(guò)外科手術(shù)進(jìn)入或期望在不進(jìn)行外科手術(shù)的情況下進(jìn)入的位置。在一個(gè)具體示例中，假體心臟瓣膜可以卷曲狀態(tài)安裝在遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端上并被推進(jìn)通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)(例如，通過(guò)股動(dòng)脈和主動(dòng)脈)直至假體瓣膜到達(dá)心臟中的植入部位。然后將假體瓣膜擴(kuò)展至其功能尺寸，例如，通過(guò)使其上安裝假體瓣膜的球囊膨脹、致動(dòng)向假體瓣膜施加擴(kuò)展力的機(jī)械致動(dòng)器，或通過(guò)從遞送設(shè)備的鞘管部署假體瓣膜，使得假體瓣膜可以自擴(kuò)展至其功能尺寸。

2、大多數(shù)可擴(kuò)展假體心臟瓣膜包括圓柱形金屬框架或支架和安裝在框架內(nèi)側(cè)的假體小葉。這些瓣膜還可以包括圍繞框架的外表面設(shè)置的外覆蓋物或裙部。外裙部可以被配置為當(dāng)假體心臟瓣膜被放置在植入部位時(shí)與天然組織建立密封(并且因此可以被稱為密封構(gòu)件)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本文描述了假體心臟瓣膜、遞送設(shè)備和用于植入假體心臟瓣膜的方法。特別地，本文描述了用于假體心臟瓣膜的外裙部和將這種外裙部附接到假體心臟瓣膜的框架的方法的示例。假體心臟瓣膜可以包括框架和布置在框架的內(nèi)側(cè)上的小葉組件。假體心臟瓣膜可以包括圍繞框架的圓周并且在框架的外表面上布置的外裙部。外裙部可以包括設(shè)置在小葉的水平處的邊緣(周向延伸的邊緣)，并且因此可以接觸小葉。在一些示例中，邊緣(其可以是外裙部的流出邊緣，其相對(duì)于外裙部的其他部分具有更粗糙的表面)可以使用沿著外裙部的邊緣或邊緣部分縫合的包邊(overcast)或環(huán)狀線跡(looped?stitch)圖案固定到框架。作為一個(gè)示例，沿著外裙部的邊緣部分的線跡圖案可以包括在邊緣部分的自由邊緣上形成環(huán)的多個(gè)線跡，所述多個(gè)線跡通過(guò)沿著外裙部的遠(yuǎn)離自由邊緣的進(jìn)出線跡路線連接。鎖縫(whip)線跡然后可以延伸穿過(guò)環(huán)并圍繞框架的支柱，以便將外裙部的自由邊緣附接到框架。這樣的附接方法可以將外裙部的自由邊緣遠(yuǎn)離小葉定位在框架支柱的外表面上，以及將拉力從鎖縫線跡遠(yuǎn)離自由邊緣分布在外裙部上。在一些示例中，可以使用類似的線跡圖案將小葉的尖端邊緣附接到假體心臟瓣膜的框架或裙部，從而在假體瓣膜的操作期間導(dǎo)致跨小葉的流入邊緣的更好流動(dòng)圖案。因此，本文公開(kāi)的裝置和方法尤其可以克服典型假體心臟瓣膜的一個(gè)或多個(gè)缺陷。

2、一種方法可以包括沿著用于假體心臟瓣膜的第一部件的邊緣部分形成縫合路線，所述縫合路線具有多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述邊緣部分延伸，所述多個(gè)環(huán)在所述進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)圍繞所述邊緣部分的外邊緣環(huán)繞，并且在所述邊緣和兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述方法還包括通過(guò)使多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)并圍繞或穿過(guò)所述假體心臟瓣膜的第二部件而將所述邊緣部分附接到所述第二部件。

3、在一些示例中，所述第一部件是外裙部，并且所述第二部件是所述假體心臟瓣膜的框架。

4、在一些示例中，所述第一部件是外裙部，并且所述第二部件是被配置為固定到所述假體心臟瓣膜的框架的織物。

5、在一些示例中，所述第一部件是所述假體心臟瓣膜的瓣膜組件的小葉的尖端邊緣部分，并且所述第二部件是被配置為固定在所述假體心臟瓣膜的框架的內(nèi)側(cè)上的織物部件。

6、在一些示例中，所述第一部件是所述假體心臟瓣膜的瓣膜組件的小葉的尖端邊緣部分，并且所述第二部件是所述假體心臟瓣膜的框架的支柱。

7、在一些示例中，所述第一部件是所述假體心臟瓣膜的瓣膜組件的小葉的尖端邊緣部分，并且所述第二部件是直接纏繞在所述假體心臟瓣膜的框架的支柱周?chē)目p線。

8、在一些示例中，一種方法可以包括沿著用于假體心臟瓣膜的外裙部的邊緣部分或小葉的尖端邊緣形成縫合路線，所述縫合路線具有多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述邊緣部分延伸，所述多個(gè)環(huán)在所述進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)圍繞所述邊緣部分的自由邊緣環(huán)繞，并且所述多個(gè)環(huán)將所述多個(gè)進(jìn)出線跡與所述自由邊緣間隔開(kāi)。所述方法還包括使多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)并圍繞所述假體心臟瓣膜的另外部件而將所述邊緣部分附接到所述另外部件。所述另外部件可以是所述假體心臟瓣膜的環(huán)形框架的周向延伸支柱行(row?of?struts)中的支柱、圍繞所述支柱延伸的一個(gè)或多個(gè)縫線、或被配置為固定到所述框架的織物(諸如裙部或連接部件)。

9、在一些示例中，一種方法包括沿著用于假體心臟瓣膜的外裙部的邊緣部分形成縫合路線，所述縫合路線具有多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述邊緣部分延伸，所述多個(gè)環(huán)在所述進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)圍繞所述邊緣部分的自由邊緣環(huán)繞，并且所述多個(gè)環(huán)將所述多個(gè)進(jìn)出線跡與所述自由邊緣間隔開(kāi)。所述方法還包括通過(guò)使多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)并圍繞所述支柱來(lái)將所述邊緣部分附接到所述假體心臟瓣膜的環(huán)形框架的周向延伸支柱行中的支柱，使得所述邊緣部分的自由邊緣被定位成抵靠所述支柱的徑向面朝外的表面并遠(yuǎn)離布置在所述環(huán)形框架的內(nèi)側(cè)上的小葉。

10、在一些示例中，一種方法包括沿著用于假體心臟瓣膜的外裙部的邊緣部分形成縫合路線，所述縫合路線具有多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述邊緣部分延伸，與所述邊緣部分的自由邊緣間隔開(kāi)，所述多個(gè)環(huán)在所述進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)圍繞所述邊緣部分的所述自由邊緣環(huán)繞，并且在所述邊緣和兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述方法還包括通過(guò)使多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)并圍繞所述支柱來(lái)將所述邊緣部分附接到所述假體心臟瓣膜的環(huán)形框架的周向延伸支柱行中的支柱，使得所述邊緣部分的自由邊緣被定位成抵靠所述支柱的徑向面朝外的表面并遠(yuǎn)離布置在所述環(huán)形框架的內(nèi)側(cè)上的小葉。

11、在一些示例中，一種方法包括沿著用于假體心臟瓣膜的外裙部的邊緣部分形成縫合路線，所述縫合路線具有多個(gè)進(jìn)出線跡和多對(duì)環(huán)，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述邊緣部分延伸，與所述邊緣部分的自由邊緣間隔開(kāi)，所述多對(duì)環(huán)在所述進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每對(duì)環(huán)包括第一環(huán)和第二環(huán)，所述第一環(huán)圍繞所述邊緣部分的所述自由邊緣環(huán)繞并且在所述自由邊緣與所述第二環(huán)之間延伸，并且所述第二環(huán)在所述第一環(huán)與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述方法還包括通過(guò)使鎖縫線跡延伸穿過(guò)每對(duì)環(huán)中的所述第一環(huán)并圍繞所述支柱來(lái)將所述邊緣部分附接到所述假體心臟瓣膜的環(huán)形框架的周向延伸支柱行中的支柱，使得所述邊緣部分的自由邊緣被定位成抵靠所述支柱的徑向面朝外的表面并遠(yuǎn)離布置在所述環(huán)形框架的內(nèi)側(cè)上的小葉。

12、在一些示例中，一種方法包括沿著用于假體心臟瓣膜的小葉的尖端邊緣部分形成縫合路線，所述縫合路線具有多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述尖端邊緣部分延伸，與所述尖端邊緣部分的最外尖端邊緣間隔開(kāi)，所述多個(gè)環(huán)在所述進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)，其中每個(gè)環(huán)圍繞所述尖端邊緣部分的所述尖端邊緣環(huán)繞，并且在所述尖端邊緣和兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述方法還包括通過(guò)使多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)并圍繞或穿過(guò)所述假體心臟瓣膜的目標(biāo)部件而將所述尖端邊緣部分附接到所述目標(biāo)部件，使得所述尖端邊緣部分的所述尖端邊緣抵靠所述目標(biāo)部件收攏。

13、在一些示例中，一種方法包括沿著用于假體心臟瓣膜的第一部件的邊緣部分形成縫合路線，所述縫合路線具有多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述邊緣部分延伸，與所述邊緣部分的最外邊緣間隔開(kāi)，所述多個(gè)環(huán)在所述進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)，其中每個(gè)環(huán)圍繞所述邊緣部分的所述邊緣環(huán)繞，并且在所述邊緣和兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述方法還包括通過(guò)使多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)并圍繞或穿過(guò)所述第二部件而將所述邊緣部分附接到所述假體心臟瓣膜的第二部件，使得所述邊緣部分的所述邊緣耦接到所述第二部件并抵靠所述第二部件收攏。

14、在一些示例中，一種方法包括下文的示例1-56、94-107、128-136和145中所述的特征中的一個(gè)或多個(gè)。

15、一種假體心臟瓣膜可以包括框架和瓣膜結(jié)構(gòu)，所述瓣膜結(jié)構(gòu)耦接到所述框架。除了這些部件之外，一種假體心臟瓣膜還可以包括本文公開(kāi)的部件中的一個(gè)或多個(gè)。

16、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜可以包括密封構(gòu)件，所述密封構(gòu)件被配置為減少瓣周漏。

17、在一些示例中，所述密封構(gòu)件可以是圍繞所述框架的外表面設(shè)置的外密封構(gòu)件。

18、在一些示例中，所述外密封構(gòu)件可以包括具有自由流出邊緣的流出邊緣部分，所述流出邊緣部分包括縫合路線，所述縫合路線包括多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)狀線跡，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述流出邊緣部分平行于所述流出邊緣但與所述流出邊緣間隔開(kāi)地延伸，所述多個(gè)環(huán)狀線跡在所述多個(gè)進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)狀線跡圍繞所述流出邊緣成環(huán)，并且在所述流出邊緣與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的對(duì)應(yīng)的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。

19、在一些示例中，所述流出邊緣部分可以通過(guò)延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)狀線跡的另外線跡附接到所述框架的支柱。

20、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜可以包括框架、瓣膜結(jié)構(gòu)和外密封構(gòu)件，所述瓣膜結(jié)構(gòu)耦接到所述框架，所述外密封構(gòu)件圍繞所述框架的外表面設(shè)置。所述外密封構(gòu)件可以包括具有自由流出邊緣的流出邊緣部分，所述流出邊緣部分圍繞所述框架周向延伸，并且包括縫合路線，所述縫合路線包括多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)狀線跡，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述流出邊緣部分平行于所述流出邊緣但與所述流出邊緣間隔開(kāi)地延伸，所述多個(gè)環(huán)狀線跡在所述多個(gè)進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)狀線跡圍繞所述流出邊緣成環(huán)，并且在所述流出邊緣與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的對(duì)應(yīng)的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述流出邊緣部分通過(guò)延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)狀線跡的另外線跡附接到所述框架的支柱。

21、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜可以包括框架和瓣膜結(jié)構(gòu)，所述瓣膜結(jié)構(gòu)耦接到所述框架，所述瓣膜結(jié)構(gòu)包括多個(gè)小葉，其中每個(gè)小葉的尖端邊緣部分附接到所述框架的一部分成角度支柱或內(nèi)裙部，所述內(nèi)裙部被配置為通過(guò)沿著所述尖端邊緣部分形成的縫合路線附接到所述框架的內(nèi)部，所述縫合路線包括：多個(gè)進(jìn)出線跡，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述尖端邊緣部分平行于所述尖端邊緣部分的自由尖端邊緣但與所述自由尖端邊緣間隔開(kāi)地延伸；以及多個(gè)環(huán)狀線跡，所述多個(gè)環(huán)狀線跡在所述多個(gè)進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)狀線跡圍繞所述尖端邊緣成環(huán)，并且在所述尖端邊緣與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的對(duì)應(yīng)的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述假體心臟瓣膜還包括多個(gè)線跡，所述多個(gè)線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)狀線跡并圍繞所述部分成角度支柱、圍繞在所述部分成角度支柱周?chē)由斓囊粋€(gè)或多個(gè)縫線、或穿過(guò)內(nèi)裙部，使得所述尖端邊緣耦接到所述部分成角度支柱和/或所述內(nèi)裙部。

22、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜包括環(huán)形框架，所述環(huán)形框架包括多個(gè)互連的支柱，所述多個(gè)互連的支柱被布置成多個(gè)周向延伸支柱行，所述多個(gè)周向延伸支柱行包括被設(shè)置成比所述框架的流入端更靠近流出端的第一周向延伸支柱行。所述假體心臟瓣膜還包括外裙部，所述外裙部圍繞所述框架的外表面設(shè)置，并且包括具有自由流出邊緣的流出邊緣部分。所述流出邊緣部分圍繞所述框架周向地延伸，并且包括縫合路線，所述縫合路線包括多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)狀線跡，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述流出邊緣部分平行于所述流出邊緣但與所述流出邊緣間隔開(kāi)地延伸，所述多個(gè)環(huán)狀線跡在所述多個(gè)進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每個(gè)環(huán)狀線跡圍繞所述流出邊緣成環(huán)，并且在所述流出邊緣與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的對(duì)應(yīng)的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述假體心臟瓣膜還包括多個(gè)鎖縫線跡，所述多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)狀線跡并且圍繞所述第一周向延伸支柱行中的支柱，使得所述流出邊緣抵靠所述支柱的徑向面朝外的表面被附接到所述支柱。

23、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜包括環(huán)形框架，所述環(huán)形框架包括在所述框架的流入端和流出端之間的多個(gè)互連的支柱，所述多個(gè)互連的支柱被布置成多個(gè)周向延伸支柱行，其中所述多個(gè)周向延伸支柱行包括第一周向延伸支柱行。所述假體心臟瓣膜還包括外裙部，所述外裙部圍繞所述框架的外表面設(shè)置，并且包括具有自由邊緣的邊緣部分，其中所述邊緣部分圍繞所述框架周向地延伸，并且包括縫合路線，所述縫合路線包括：多個(gè)進(jìn)出線跡和多對(duì)環(huán)狀線跡，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述邊緣部分平行于所述自由邊緣但與所述自由邊緣間隔開(kāi)地延伸，所述多對(duì)環(huán)狀線跡在所述多個(gè)進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)。每對(duì)環(huán)狀線跡包括第一環(huán)狀線跡和第二環(huán)狀線跡，其中所述第一環(huán)狀線跡圍繞所述自由邊緣成環(huán)并且在所述自由邊緣與所述第二環(huán)之間延伸，并且其中所述第二環(huán)在所述第一環(huán)與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的對(duì)應(yīng)的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述假體心臟瓣膜還包括多個(gè)鎖縫線跡，所述多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)每對(duì)環(huán)狀線跡中的所述第一環(huán)狀線跡并且圍繞所述第一周向延伸支柱行中的支柱，使得所述自由邊緣抵靠所述支柱的徑向面朝外的表面附接到所述支柱。

24、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜包括環(huán)形框架、多個(gè)小葉，所述環(huán)形框架包括在所述框架的流入端和流出端之間的多個(gè)互連的支柱，所述多個(gè)互連的支柱被布置成多個(gè)周向延伸成角度支柱行，所述多個(gè)小葉設(shè)置在所述框架的內(nèi)部上，其中每個(gè)小葉包括尖端邊緣部分，所述尖端邊緣部分在設(shè)置在所述小葉的流出邊緣的相對(duì)端上的相對(duì)側(cè)部分之間延伸，并且其中所述尖端邊緣部分通過(guò)沿著所述尖端邊緣部分形成的縫合路線附接到所述多個(gè)周向延伸成角度支柱行中的一部分成角度支柱。所述縫合路線包括多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)狀線跡，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述尖端邊緣部分平行于所述尖端邊緣部分的自由尖端邊緣但與所述自由尖端邊緣間隔開(kāi)地延伸，所述多個(gè)環(huán)狀線跡在所述多個(gè)進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)，其中每個(gè)環(huán)狀線跡圍繞所述尖端邊緣成環(huán)，并且在所述尖端邊緣與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的對(duì)應(yīng)的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述假體心臟瓣膜還包括多個(gè)鎖縫線跡，所述多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)狀線跡并且圍繞所述部分成角度支柱或圍繞在所述部分成角度支柱周?chē)由斓囊粋€(gè)或多個(gè)縫線，使得所述尖端邊緣耦接到所述部分成角度支柱并且抵靠所述部分成角度支柱收攏。

25、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜包括環(huán)形框架、內(nèi)裙部和多個(gè)小葉，所述環(huán)形框架包括在所述框架的流入端和流出端之間的多個(gè)互連的支柱，所述多個(gè)互連的支柱被布置成多個(gè)周向延伸成角度支柱行，所述內(nèi)裙部被配置為在所述框架的內(nèi)側(cè)上固定到所述多個(gè)周向延伸成角度支柱行的一部分成角度支柱，所述多個(gè)小葉設(shè)置在所述框架的內(nèi)部上，其中每個(gè)小葉包括尖端邊緣部分，所述尖端邊緣部分在設(shè)置在所述小葉的流出邊緣的相對(duì)端上的相對(duì)側(cè)部分之間延伸，并且其中所述尖端邊緣部分通過(guò)沿著所述尖端邊緣部分形成的縫合路線附接到所述內(nèi)裙部。所述縫合路線包括多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)環(huán)狀線跡，所述多個(gè)進(jìn)出線跡沿著所述尖端邊緣部分平行于所述尖端邊緣部分的自由尖端邊緣但與所述自由尖端邊緣間隔開(kāi)地延伸，所述多個(gè)環(huán)狀線跡在所述多個(gè)進(jìn)出線跡的方向上彼此間隔開(kāi)，其中每個(gè)環(huán)狀線跡圍繞所述尖端邊緣成環(huán)，并且在所述尖端邊緣與所述多個(gè)進(jìn)出線跡中的對(duì)應(yīng)的兩個(gè)相鄰進(jìn)出線跡的相交點(diǎn)之間延伸。所述假體心臟瓣膜還包括多個(gè)鎖縫線跡，所述多個(gè)鎖縫線跡延伸穿過(guò)所述多個(gè)環(huán)狀線跡并穿過(guò)所述內(nèi)裙部，使得所述尖端邊緣耦接到所述內(nèi)裙部并抵靠所述內(nèi)裙部收攏。

26、在一些示例中，一種假體心臟瓣膜包括框架、多個(gè)小葉、以及至少一個(gè)縫線、多個(gè)進(jìn)出線跡和多個(gè)第一線跡，所述框架包括多個(gè)互連的支柱，所述多個(gè)小葉設(shè)置在所述框架內(nèi)，并且被配置為調(diào)節(jié)在一個(gè)方向上通過(guò)所述框架的血液的流動(dòng)，每個(gè)小葉包括尖端邊緣部分，所述至少一個(gè)縫線沿著所述多個(gè)小葉中的至少第一小葉的尖端邊緣部分延伸，所述多個(gè)進(jìn)出線跡延伸穿過(guò)所述縫線和所述第一小葉的所述尖端邊緣部分，所述多個(gè)第一線跡圍繞所述多個(gè)互連的支柱中的選定支柱和所述進(jìn)出線跡的一部分延伸以將所述第一小葉的所述尖端邊緣部分耦接到所述框架。

27、在一些示例中，一種組件包括下文的示例57-93、108-127和137-144中所述的部件中的一個(gè)或多個(gè)。

28、本公開(kāi)的各種創(chuàng)新可以被組合或單獨(dú)地使用。此概述被提供以簡(jiǎn)化的形式介紹一些思路，這些思路以下詳細(xì)描述中被進(jìn)一步描述。此概述并不意圖確定所要求保護(hù)的主題的關(guān)鍵特征或必需特征，也不意圖用來(lái)限制所要求保護(hù)的主題的范圍。本公開(kāi)的前述以及其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)以下詳細(xì)描述、所附權(quán)利要求和附圖變得更加明顯。