本發(fā)明涉及醫(yī)療，尤其是涉及一種用于對前列腺給藥的球囊組件。

背景技術(shù)：

1、前列腺增生是目前中老年男性常見疾病之一，隨全球人口老年化發(fā)病日漸增多。其癥狀有包括尿頻、尿急、排尿等待、排尿困難、導(dǎo)致排尿時間延長等等一系列癥狀。目前常見的手術(shù)方式有：經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)(turp)、經(jīng)尿道前列腺段尿道懸擴(kuò)術(shù)(urolift)、經(jīng)尿道熱消融法等等。但現(xiàn)今的手術(shù)方式存在著諸多問題亟待克服，比如：手術(shù)時間長、手術(shù)后住院時間長、手術(shù)大量出血、手術(shù)中存在著一系列并發(fā)癥等等，患者往往需要多次手術(shù)，才能保證正常排尿。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、前列腺藥物球囊組件是一項(xiàng)新技術(shù)，這種技術(shù)通過紫杉醇或其他藥物涂抹在專用球囊表面，將球囊經(jīng)尿道置入患者的膀胱和前列腺內(nèi)，充分?jǐn)U張后，消除前列腺的增生部分的尿道狹窄，并可以通過紫杉醇抑制增生的作用，避免前列腺再次增生，導(dǎo)致尿道的再狹窄，使患者可以正常排尿。利用前列腺球囊組件這一器械，解決前列腺狹窄問題，是一種新型的、安全的治療方法。

2、本申請公開了一種給藥用球囊組件，利用球囊表面涂抹藥物，經(jīng)尿道將球囊置于前列腺和膀胱中，可以治療前列腺肥大，解決排尿困難問題。

3、本申請公開的技術(shù)方案包括下列實(shí)施方式：

4、實(shí)施方式1、一種含有橄欖形球囊的前列腺給藥球囊組件，也稱為一種用于對前列腺給藥的球囊組件，其包括：

5、球囊導(dǎo)管、固定設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端的定位球囊，以及與所述定位球囊相鄰且固定設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管上的橄欖形球囊，

6、所述橄欖形球囊的外表面上設(shè)置有藥物組合物層，

7、其中，所述定位球囊用于設(shè)置于患者的膀胱中，用于對球囊導(dǎo)管進(jìn)行定位，所述橄欖形球囊用于設(shè)置于患者的前列腺中，用于通過接觸前列腺內(nèi)壁對前列腺進(jìn)行擴(kuò)張和給藥，

8、其中所述定位球囊和所述橄欖形球囊都為非順應(yīng)性球囊或低順應(yīng)性球囊。

9、本申請中，術(shù)語“橄欖形球囊”是指用來容納于前列腺尿道中，對前列腺接觸給藥的“給藥球囊”，因此，本申請中的術(shù)語“橄欖形球囊”與術(shù)語“給藥球囊”具有相同的含義，都是指與定位球囊相鄰的球囊，其形狀為橄欖形，外表面上設(shè)置有藥物組合物，用來通過容納于前列腺尿道中，對前列腺進(jìn)行接觸給藥。

10、實(shí)施方式2、根據(jù)實(shí)施方式1所述的球囊組件，其中，還包括設(shè)置在所述定位球囊和所述橄欖形球囊之間的球囊連接部，所述球囊連接部的外徑小于所述定位球囊和所述橄欖形球囊的外徑。

11、實(shí)施方式3、根據(jù)實(shí)施方式1所述的球囊組件，其中，還包括鞘管，用于容納所述定位球囊、所述橄欖形球囊和相應(yīng)的球囊導(dǎo)管，使得所述定位球囊和所述橄欖形球囊能夠在所述鞘管中往復(fù)運(yùn)動，所述鞘管的外徑為2mm至10mm，優(yōu)選為4mm至8mm，或者5mm至7mm。

12、實(shí)施方式4、根據(jù)實(shí)施方式2所述的球囊組件，其中，所述球囊連接部為非順應(yīng)性的或低順應(yīng)性的。

13、實(shí)施方式5、根據(jù)實(shí)施方式1所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊直接連通，兩個球囊之間不具有球囊連接部。本申請中，術(shù)語“球囊連接部”也稱為“球囊頸部”，兩個術(shù)語具有相同的含義，可以互換使用，都是指兩個球囊之間可能存在的連接部，該連接部在形狀上既不屬于定位球囊，也不屬于橄欖形球囊。

14、實(shí)施方式6、根據(jù)實(shí)施方式1所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊的外表面的縱向切面在端部各自獨(dú)立地具有凸弧狀輪廓。

15、實(shí)施方式7、根據(jù)實(shí)施方式1所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊的外表面的縱向切面在端部各自獨(dú)立地與球囊導(dǎo)管呈30至50度的夾角。

16、實(shí)施方式8、根據(jù)實(shí)施方式1所述的球囊組件，其中，所述藥物組合物層含有紫杉醇和雷帕霉素中的至少一種，以及任選的藥物載體。

17、實(shí)施方式9、根據(jù)實(shí)施方式1-7中任一項(xiàng)所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊在擴(kuò)張時的徑向尺寸各自獨(dú)立地為6-40mm，例如10至35mm，例如12至30mm，例如15至25mm，例如16至23mm。

18、采用以上實(shí)施方式中的一種含有橄欖形球囊的前列腺給藥球囊組件治療前列腺增生時，僅需要使球囊組件中的橄欖形球囊與在前列腺包裹的尿道部(也稱為前列腺尿道)接觸并擴(kuò)張即可完成手術(shù)，治療流程簡單、安全。給藥球囊設(shè)置成橄欖形，這種形狀與健康狀態(tài)下的前列腺尿道形狀匹配，從而使得既能夠?qū)η傲邢倌虻肋M(jìn)行恰當(dāng)?shù)臄U(kuò)張，又能夠通過接觸給藥，抑制前列腺再次增生；橄欖形球囊尖端設(shè)計又可以防止尿道外括約肌損傷。一些實(shí)施方式將兩球囊端部設(shè)置與球囊導(dǎo)管成一定角度的夾角、采用非順應(yīng)性材料制成、給藥結(jié)束后球囊便于收納入球囊鞘管的設(shè)置可以進(jìn)一步提高手術(shù)的安全性，同時保證極佳的手術(shù)效果。

技術(shù)特征：

1.一種用于對前列腺給藥的球囊組件，其包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊組件，其中，還包括設(shè)置在所述定位球囊和所述橄欖形球囊之間的球囊連接部，所述球囊連接部的外徑小于所述定位球囊和所述橄欖形球囊的外徑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊組件，其中，還包括鞘管，用于容納所述定位球囊、所述橄欖形球囊和相應(yīng)的球囊導(dǎo)管，使得所述定位球囊和所述橄欖形球囊能夠在所述鞘管中往復(fù)運(yùn)動，所述鞘管的外徑為2mm至10mm。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的球囊組件，其中所述鞘管的外徑為4mm至8mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的球囊組件，其中所述鞘管的外徑為5mm至7mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的球囊組件，其中，所述球囊連接部為非順應(yīng)性的或低順應(yīng)性的。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊直接連通。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊的外表面的縱向切面在端部各自獨(dú)立地具有凸弧狀輪廓。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊的外表面的縱向切面在端部各自獨(dú)立地與球囊導(dǎo)管呈30至50度的夾角。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊在擴(kuò)張時的徑向尺寸各自獨(dú)立地為6-40mm。

11.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊在擴(kuò)張時的徑向尺寸各自獨(dú)立地為10至35mm。

12.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊在擴(kuò)張時的徑向尺寸各自獨(dú)立地為12至30mm。

13.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊在擴(kuò)張時的徑向尺寸各自獨(dú)立地為15至25mm。

14.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的球囊組件，其中，所述定位球囊和所述橄欖形球囊在擴(kuò)張時的徑向尺寸各自獨(dú)立地為16至23mm。

技術(shù)總結(jié)
本申請?zhí)峁┝艘环N用于對前列腺給藥的球囊組件，包括：球囊導(dǎo)管、固定設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端的定位球囊，以及與所述定位球囊相鄰且固定設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管上的橄欖形球囊，所述橄欖形球囊的外表面上設(shè)置有藥物組合物層，所述定位球囊用于設(shè)置于患者的膀胱中，用于對球囊導(dǎo)管進(jìn)行定位，所述橄欖形球囊用于設(shè)置于患者的前列腺中，用于通過接觸前列腺內(nèi)壁對前列腺進(jìn)行擴(kuò)張和給藥，其中所述定位球囊和所述橄欖形球囊都為非順應(yīng)性球囊或低順應(yīng)性球囊。本申請公開的球囊組件結(jié)合現(xiàn)有器械處理前列腺疾病，可以實(shí)現(xiàn)安全對前列腺良性增生段狹窄尿道進(jìn)行擴(kuò)張，并減少該尿路再次狹窄，達(dá)到使患者正常排尿的目的。

技術(shù)研發(fā)人員：丁海雁
受保護(hù)的技術(shù)使用者：啟維醫(yī)療技術(shù)（深圳）有限責(zé)任公司
技術(shù)研發(fā)日：20230927
技術(shù)公布日：2025/1/6