本技術(shù)屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于冷凍消融的噴霧冷凍消融導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、噴霧冷凍消融治療作為一種興起的治療方式，因其高效、安全、無并發(fā)癥等特點(diǎn)，在國內(nèi)外臨床試驗中取得了良好的效果，其廣泛應(yīng)用于多病灶的微創(chuàng)手術(shù)中。

2、經(jīng)支氣管鏡進(jìn)行噴霧冷凍以用于對copd(慢性阻塞性肺病)治療時，需要將治療介質(zhì)通過頭端的噴頭結(jié)構(gòu)均勻作用于病變部位，過程中治療介質(zhì)會因其自身物理性質(zhì)而在熱交換時使治療介質(zhì)自身體積瞬間膨大，因此需要保證足夠的排氣通道以允許膨脹的氣體順暢排出，從而減少并發(fā)癥的產(chǎn)生。

3、現(xiàn)有技術(shù)中一般采用間隙排氣法進(jìn)行排氣，臨床操作時，術(shù)者先選用配合尺寸的氣管插管和支氣管鏡以在兩者間產(chǎn)生間隙而實(shí)現(xiàn)人為構(gòu)建排氣通道的目的，其原理在于通過向人體支氣管樹進(jìn)行噴霧，由于支氣管樹末端封閉，其與外界環(huán)境的壓力差使得治療介質(zhì)可以順利從氣管插管與支氣管鏡的間隙中排出，保證體內(nèi)支氣管的安全。

4、但由于排氣過程是被動式的，其存在以下缺陷：

5、一、當(dāng)手術(shù)操作人員使用了錯誤規(guī)格型號的氣管插管或支氣管鏡時，容易導(dǎo)致排氣間隙過小，氣體難以順暢排出，進(jìn)而引發(fā)氣胸等風(fēng)險。

6、二、使得治療介質(zhì)被排除的動力來自于支氣管樹與外界環(huán)境的壓力差，因此在治療時，支氣管樹承受較高的壓力，過高的壓力會壓迫支氣管樹壁，甚至帶來不可逆損傷。

7、三、極低溫度的治療介質(zhì)會使支氣管內(nèi)的痰液等異物可能會被凍結(jié)在排氣通道內(nèi)，進(jìn)而堵塞排氣而增加手術(shù)風(fēng)險。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于現(xiàn)有技術(shù)中噴霧冷凍消融治療器械的被動排氣通道的不穩(wěn)定性，術(shù)中患者的安全存在隱患，擬使用自帶抽氣功能的導(dǎo)管來解決這一技術(shù)問題。為此，所采用的技術(shù)方案為：

2、一種抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管主體，所述導(dǎo)管主體包括介質(zhì)管路和真空管路，噴霧部件與介質(zhì)管路相連通，從而實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)有技術(shù)一致的噴霧冷凍消融導(dǎo)管的功能。在所述導(dǎo)管主體的外壁上套設(shè)有抽氣臺件，所述抽氣臺件朝向噴霧部件的一側(cè)形成有抽氣面，抽氣口貫通地設(shè)置在所述抽氣面上，抽氣管路的一端連通至所述抽氣口，另一端用于連接至抽氣設(shè)備以進(jìn)行抽排氣。

3、采用該技術(shù)方案后，通過在噴霧冷凍消融導(dǎo)管的前端外側(cè)壁上設(shè)置抽氣臺件并于其上設(shè)置抽氣口，使得在冷凍消融手術(shù)過程中抽氣口處不易被阻擋而影響排氣效果，實(shí)現(xiàn)在冷凍消融手術(shù)時對氣體的有效抽排，減少并發(fā)癥的產(chǎn)生。

4、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述抽氣臺件為圓環(huán)狀構(gòu)件并套設(shè)在所述導(dǎo)管主體的外壁上；所述抽氣臺件包括第一徑部、第二徑部和連接在兩者之間的臺件主體，以在所述抽氣臺件內(nèi)形成有與所述抽氣口連通的抽氣腔；第一徑部的尺寸小于第二徑部。相對于其它只在導(dǎo)管主體的一側(cè)設(shè)置抽氣結(jié)構(gòu)的方式而言，將抽氣臺件設(shè)置為環(huán)形部件并套設(shè)于導(dǎo)管主體的外側(cè)，一方面可以減小抽氣臺件相對于導(dǎo)管主體的徑向凸出量、避免抽氣臺件在導(dǎo)管推送過程中傷害人體，另一方面也可以增加抽排口的面積、提高抽氣效率。

5、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述臺件主體為錐面狀構(gòu)造，以使得導(dǎo)管從前到后有相對平滑的外壁而減少推送過程中傷害人體的可能性，并且這也有利于導(dǎo)管在人體內(nèi)推送。

6、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述第一徑部與第二徑部均為柱面部，從而有利于將抽氣臺件與導(dǎo)管主體之間的連接平滑和密封嚴(yán)密。

7、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述抽氣管路的數(shù)量為一個或多個，并經(jīng)所述抽氣腔連通至抽氣口；相對于只有一個抽氣管路，多個抽氣管路能進(jìn)一步提高手術(shù)時的抽氣效率，降低堵塞概率。

8、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述抽氣面相對于噴霧部件凸設(shè)地設(shè)置并所述抽氣口朝向所述噴霧部件設(shè)置，使得抽氣面不易被堵塞、也更有利于氣體順暢地經(jīng)抽氣口被抽出。最佳地，所述抽氣口沿軸向貫通設(shè)置，以使氣流順暢。

9、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其還包括溫控模塊和加熱組件，所述抽氣臺件采用導(dǎo)熱材質(zhì)制成，加熱組件設(shè)置于所述抽氣腔內(nèi)，從而使得抽氣臺件被加熱組件加熱而提高抽出氣體的溫度，經(jīng)過截面的氣體被加熱，從而避免氣體遇異物(痰液、血塊等)凍結(jié)堵塞抽氣通道的隱患。

10、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：還包括相對于所述抽氣臺件沿軸向或周向活動設(shè)置的鞘管，通過鞘管對所述抽氣口的遮擋來改變進(jìn)行抽氣操作的抽氣口的數(shù)量或尺寸以調(diào)節(jié)抽氣功率，以滿足不同的使用需要。

11、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述導(dǎo)管主體為三層管路，三層管路同心套置；外層管路為抽氣層，用于抽吸冷凍消融后的氣化介質(zhì)；中間層管路為真空層，用于進(jìn)行熱量隔絕；內(nèi)層管路為介質(zhì)管路，用于輸入冷凍消融介質(zhì)。

12、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述抽氣臺件距離噴霧部件的距離為0.5-20cm。

13、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述抽氣口為圓形、橢圓形、扇形、矩形、跑道形等各種形狀，并且抽氣口的數(shù)量和設(shè)置位置也可以依需要設(shè)置。

14、根據(jù)上述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其中：所述抽氣面的形狀為錐面、弧面或平面群組。

15、本實(shí)用新型的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，至少具有以下有益效果：

16、1.用于冷凍消融治療方法的導(dǎo)管具有主動式的排氣功能，避免了現(xiàn)有的被動排氣通道的不穩(wěn)定性而帶來的各項不足，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)過程中的持續(xù)排氣，減少了并發(fā)癥風(fēng)險和提高了手術(shù)安全性，有效保障患者的生命安全和維護(hù)醫(yī)患關(guān)系。

17、2.抽氣臺件設(shè)置在所述導(dǎo)管主體的外壁上并相對于噴霧部件凸設(shè)設(shè)置，從而使得抽氣口不容易被遮擋而確保該導(dǎo)管能始終有效地提升主動排氣。

18、3.抽氣臺件優(yōu)選采用套管狀部件構(gòu)成，其套設(shè)在導(dǎo)管主體外壁上從而可以避免導(dǎo)管推送時傷害患者，也能避免因設(shè)置排氣結(jié)構(gòu)而導(dǎo)致導(dǎo)管尺寸過大而不宜于使用。

19、4.配合加熱功能，可以對經(jīng)過截面的氣體進(jìn)行加熱以避免氣體遇到痰液、血塊等異物將其凍結(jié)而導(dǎo)致抽氣通道堵塞。

20、5.配合活動設(shè)置的鞘管可以對抽氣口的大小或數(shù)量進(jìn)行按需調(diào)節(jié)，實(shí)現(xiàn)滿足更多使用場需要的目的。

技術(shù)特征：

1.一種抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管主體(100)，所述導(dǎo)管主體(100)包括介質(zhì)管路(101)和真空管路(102)，噴霧部件(103)與介質(zhì)管路(101)相連通；其特征在于，

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，所述抽氣臺件(110)為圓環(huán)狀構(gòu)件并套設(shè)在所述導(dǎo)管主體(100)的外壁上；所述抽氣臺件(110)包括第一徑部(114)、第二徑部(115)和連接在兩者之間的臺件主體(116)，以在所述抽氣臺件(110)內(nèi)形成有與所述抽氣口(112)連通的抽氣腔(113)；第一徑部(114)的尺寸小于第二徑部(115)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，所述臺件主體(116)為錐面狀構(gòu)造。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一徑部(114)與第二徑部(115)均為柱面部。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，所述抽氣管路(117)的數(shù)量為一個或多個并經(jīng)所述抽氣腔(113)連通至抽氣口(112)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，所述抽氣面(111)相對于噴霧部件(103)凸設(shè)地設(shè)置并所述抽氣口(112)朝向所述噴霧部件(103)設(shè)置，所述抽氣口(112)沿軸向貫通設(shè)置。

7.根據(jù)權(quán)利要求2-5任一項所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，還包括溫控模塊(201)和加熱組件(202)，所述抽氣臺件(110)采用導(dǎo)熱材質(zhì)制成，加熱組件(202)設(shè)置于所述抽氣腔(113)內(nèi)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，還包括相對于所述抽氣臺件(110)沿軸向或周向活動設(shè)置的鞘管，通過鞘管對所述抽氣口(112)的遮擋來改變進(jìn)行抽氣的抽氣口(112)的數(shù)量或尺寸以調(diào)節(jié)抽氣功率。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管主體(100)為三層管路，三層管路同心套置；外層管路為抽氣層，用于抽吸冷凍消融后的氣化介質(zhì)；中間層管路為真空層，用于進(jìn)行熱量隔絕；內(nèi)層管路為介質(zhì)管路，用于輸入冷凍消融介質(zhì)。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，其特征在于，所述抽氣臺件(110)的抽氣口(112)為圓形、橢圓、扇形、矩形、環(huán)形或其形狀組合，

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了一種抽氣噴霧冷凍消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管主體，導(dǎo)管主體包括介質(zhì)管路和真空管路，在導(dǎo)管主體的外壁上設(shè)有相對于噴霧部件凸設(shè)地設(shè)置的抽氣臺件，抽氣臺件朝向噴霧部件一側(cè)形成有抽氣面，抽氣口貫通地設(shè)置在抽氣面上，抽氣管路一端連通至抽氣口、另一端用于連接至抽氣設(shè)備。本技術(shù)通過在導(dǎo)管上設(shè)置主動排氣機(jī)構(gòu)來克服現(xiàn)有導(dǎo)管采用被動排氣通道時的排氣不穩(wěn)定性的缺陷，減少了并發(fā)癥風(fēng)險和提高了手術(shù)安全性、有效保障患者的生命安全和維護(hù)醫(yī)患關(guān)系。

技術(shù)研發(fā)人員：陳效益,宋超,夏炯,俞鵬,邢宗江
受保護(hù)的技術(shù)使用者：寧波勝杰康生物科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231106
技術(shù)公布日：2025/1/2