本技術(shù)涉及醫(yī)療用品領(lǐng)域，更具體地，涉及一種顱骨修補(bǔ)固定連接片和顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、由腦外傷及開顱手術(shù)等導(dǎo)致的顱骨缺損，為避免顱骨缺損綜合征及繼發(fā)性腦損害等，需進(jìn)行顱骨修補(bǔ)術(shù)。目前常用的顱骨修補(bǔ)體主要由適合的修補(bǔ)材料進(jìn)行三維塑型制得，包括醫(yī)用鈦合金、鈦網(wǎng)、羥基磷灰石、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮類等，術(shù)中一般配合顱骨鎖、連接片和固定釘?shù)裙潭ú考黄鹗褂?，通過固定部件同時(shí)實(shí)現(xiàn)顱骨修補(bǔ)體與患者自體顱骨的固定連接。

2、現(xiàn)有的顱骨修補(bǔ)固定連接片通常整體厚度是一樣的，在使用時(shí)不能很好的貼合自體顱骨和修補(bǔ)體的表面，影響了患者的舒適性及術(shù)后美觀性。

3、此外，目前的顱骨修補(bǔ)體不具備擴(kuò)展特性，主要由固定部件來實(shí)現(xiàn)擴(kuò)展空間。固定部件一般分為滑動(dòng)固定和剛性固定兩種方式。顱骨鎖為滑動(dòng)固定方式，可以適配兒童顱腔的生長(zhǎng)動(dòng)態(tài)變化，但因其結(jié)構(gòu)特性，使得其在術(shù)中使用靈活性受限，可能對(duì)顱內(nèi)結(jié)構(gòu)造成損傷，且固定力不足可能造成術(shù)后顱骨修補(bǔ)體脫落；剛性固定一般為連接片配合固定釘，固定后不再具備動(dòng)態(tài)滑動(dòng)特性，此固定方式不能適配兒童顱腔的生長(zhǎng)動(dòng)態(tài)變化。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本實(shí)用新型為克服上述至少一個(gè)技術(shù)問題，提供一種顱骨修補(bǔ)固定連接片，使用時(shí)配合固定釘應(yīng)用于顱骨修補(bǔ)成型術(shù)中自體顱骨和顱骨修補(bǔ)體之間的連接固定，能自然地跟自體顱骨和顱骨修補(bǔ)體的表面過渡，增加顱骨修補(bǔ)的美觀性及患者的舒適性。

2、為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是：一種顱骨修補(bǔ)固定連接片，所述連接片設(shè)置有至少一個(gè)通孔，所述連接片劃分為區(qū)域a和包圍所述區(qū)域a的厚度漸變區(qū)域b；所述區(qū)域a為所述連接片的中心點(diǎn)或以所述連接片的中心點(diǎn)向外延伸形成的覆蓋所有所述通孔的區(qū)域；所述厚度漸變區(qū)域b的厚度從靠近所述區(qū)域a的一端向邊緣一端逐漸變薄，所述區(qū)域a的最小厚度大于或等于所述厚度漸變區(qū)域b的最大厚度。

3、在上述的技術(shù)方案中，區(qū)域a指的是連接片的中心點(diǎn)，或以連接片的中心點(diǎn)向外延伸形成的覆蓋所有所述通孔區(qū)域，區(qū)域a可以是任意形狀或大小，其中大小可以是只有一個(gè)點(diǎn)即連接片的中心點(diǎn)，也可以是具有一定面積，如形成圓形、方形、橢圓形或不規(guī)則形的區(qū)域。而厚度漸變區(qū)域b是區(qū)域a以外的區(qū)域且位于區(qū)域a的四周。厚度漸變區(qū)域b的厚度從靠近區(qū)域a的一端向邊緣一端逐漸變薄，從而能夠自然的跟自體顱骨和顱骨修補(bǔ)體的表面過渡，增加顱骨修補(bǔ)的美觀性及患者的舒適性。區(qū)域a的最小厚度大于或等于厚度漸變區(qū)域b的最大厚度，使得區(qū)域a的強(qiáng)度比厚度漸變區(qū)域b大。通孔用于供固定釘穿過并與自體顱骨和顱骨修補(bǔ)體連接。

4、優(yōu)選的，所述厚度漸變區(qū)域b的厚度范圍為0.1-2mm，所述區(qū)域a的厚度為0.6-2mm。

5、優(yōu)選的，至少一個(gè)所述通孔為長(zhǎng)孔，如長(zhǎng)圓孔、長(zhǎng)方孔等；另一個(gè)通孔可以為圓孔、方形孔等。長(zhǎng)孔的設(shè)計(jì)允許固定釘在連接片的長(zhǎng)孔內(nèi)進(jìn)行滑動(dòng)，以適應(yīng)兒童生長(zhǎng)發(fā)育下顱腔的變化，減少兒童頭骨因剛性固定導(dǎo)致的變形并限制大腦發(fā)育的風(fēng)險(xiǎn)。

6、優(yōu)選的，所述通孔為直通孔，即通孔豎直方向上的內(nèi)徑保持一致。

7、優(yōu)選的，所述通孔為沉孔，所述沉孔為錐沉孔或臺(tái)沉孔，沉孔在豎直方向上也可以具有內(nèi)徑的變化，能夠隱藏固定釘?shù)尼旑^，讓連接片在安裝后的表面保持平整，增強(qiáng)患者的舒適性和美觀性。

8、優(yōu)選的，所述長(zhǎng)孔的長(zhǎng)度為1-25mm，可以根據(jù)兒童顱骨后續(xù)的成長(zhǎng)空間來實(shí)際選擇長(zhǎng)孔的長(zhǎng)度。

9、優(yōu)選的，相鄰兩個(gè)所述通孔的最短距離為6-15mm，最短距離實(shí)際為固定釘?shù)陌踩嚯x，避免安裝固定釘?shù)臅r(shí)候，固定釘固定在自體顱骨或顱骨修補(bǔ)體的邊緣而導(dǎo)致固定強(qiáng)度不足。

10、優(yōu)選的，所述連接片的底面為弧面，所述弧面的弧心位于遠(yuǎn)離所述連接片頂面的一側(cè)，所述弧面的曲面半徑k為40-70mm，弧面能夠與顱骨修補(bǔ)體和自體顱骨的表面更加貼合，其具體的曲面半徑根據(jù)患者的骨骼表面弧度確定。

11、優(yōu)選的，所述連接片的邊緣設(shè)置為圓角，邊緣更加圓滑，可以避免連接片對(duì)顱骨或其他組織可能帶來的損傷。

12、優(yōu)選的，所述連接片由金屬或聚合物制成，所述金屬可以為鈦、鈦合金；所述聚合物可以是聚醚醚酮、聚乳酸等，優(yōu)選為聚醚醚酮。

13、優(yōu)選的，所述連接片的最大寬度為w1，所述連接片在沿長(zhǎng)度方向上的中線處的中間寬度為w2，所述最大寬度w1大于等于中間寬度w2。最大寬度w1大于中間寬度w2時(shí)，說明連接片中間具有缺口，這樣可以節(jié)省材料和增加弧度適應(yīng)性；最大寬度w1等于中間寬度w2時(shí)，連接片整體更完整，強(qiáng)度更高。所述最大寬度w1和中間寬度w2的寬度范圍均為5-10mm，所述連接片的長(zhǎng)度l為15-50mm。

14、本實(shí)用新型還提供一種顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)，包括顱骨修補(bǔ)主體和上述任一所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片。所述顱骨修補(bǔ)固定連接片可以和顱骨修補(bǔ)主體一體成型制得，也可以是分體式，可以根據(jù)具體使用的情況進(jìn)行選擇。兩者一體成型的情況下，所述顱骨修補(bǔ)固定連接片設(shè)置有至少一個(gè)通孔，區(qū)域a為以連接片的中心點(diǎn)向外延伸形成的覆蓋通孔的區(qū)域，且區(qū)域a的一端延伸至所述顱骨修補(bǔ)主體的邊緣與顱骨修補(bǔ)主體直接一體成型，厚度漸變區(qū)域b為區(qū)域a的周邊區(qū)域；使用時(shí)，采用固定釘穿過區(qū)域a內(nèi)的通孔將連接片與自體顱骨進(jìn)行固定，即可實(shí)現(xiàn)自體顱骨與顱骨修補(bǔ)主體的連接固定。當(dāng)兩者是分體式的情況時(shí)，連接片設(shè)置有至少兩個(gè)通孔，區(qū)域a為連接片的中心點(diǎn)或以連接片的中心點(diǎn)向外延伸形成的覆蓋所有通孔的區(qū)域，厚度漸變區(qū)域b為區(qū)域a的周邊區(qū)域；使用時(shí)，采用固定釘穿過區(qū)域a內(nèi)的至少兩個(gè)通孔，分別將連接片與顱骨修補(bǔ)主體或自體顱骨進(jìn)行固定，以實(shí)現(xiàn)顱骨修補(bǔ)主體和自體顱骨的連接固定。

15、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是：

16、顱骨修補(bǔ)固定連接片包括區(qū)域a和包圍所述區(qū)域a的厚度漸變區(qū)域b，厚度漸變區(qū)域b的厚度從靠近區(qū)域a的一端向邊緣一端逐漸變薄，讓連接片呈現(xiàn)一定的厚度變化，可以使連接片在滿足力學(xué)強(qiáng)度的同時(shí)，更自然地與自體顱骨及顱骨修補(bǔ)體的表面過渡，增加顱骨修補(bǔ)的美觀性及患者的舒適性。

17、顱骨修補(bǔ)固定連接片的至少一個(gè)通孔為長(zhǎng)孔，隨著兒童生長(zhǎng)發(fā)育顱腔發(fā)生變化時(shí)，長(zhǎng)孔的設(shè)計(jì)允許固定釘與固定連接片之間在一定范圍內(nèi)滑動(dòng)，以適應(yīng)兒童生長(zhǎng)發(fā)育下顱腔的變化，減少兒童頭骨因剛性固定導(dǎo)致的變形并限制大腦發(fā)育的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)特征：

1.一種顱骨修補(bǔ)固定連接片，連接片設(shè)置有至少一個(gè)通孔(1)，其特征在于，所述連接片劃分為區(qū)域a和包圍所述區(qū)域a的厚度漸變區(qū)域b，所述區(qū)域a為所述連接片的中心點(diǎn)或以所述連接片的中心點(diǎn)向外延伸形成的覆蓋所有所述通孔(1)的區(qū)域；所述厚度漸變區(qū)域b的厚度從靠近所述區(qū)域a的一端向邊緣一端逐漸變薄，所述區(qū)域a的最小厚度大于或等于所述厚度漸變區(qū)域b的最大厚度。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，所述厚度漸變區(qū)域b的厚度范圍為0.1-2mm，所述區(qū)域a的厚度為0.6-2mm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，其特征在于，至少一個(gè)所述通孔(1)為長(zhǎng)孔。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，其特征在于，所述通孔(1)為直通孔或沉孔，所述沉孔為錐沉孔或臺(tái)沉孔。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，其特征在于，所述長(zhǎng)孔的長(zhǎng)度為1-25mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，其特征在于，所述連接片的底面為弧面，所述弧面的弧心位于遠(yuǎn)離所述連接片頂面的一側(cè)，所述弧面的曲面半徑k為40-70mm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，其特征在于，所述連接片邊緣設(shè)置為圓角。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，其特征在于，所述連接片由金屬或聚合物制成。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，其特征在于，所述通孔設(shè)置有至少兩個(gè)，相鄰兩個(gè)所述通孔(1)的最短距離為6-15mm。

10.一種顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)，其特征在于，包括顱骨修補(bǔ)主體和權(quán)利要求1-8任一所述的顱骨修補(bǔ)固定連接片，所述連接片的一端與所述顱骨修補(bǔ)主體固定連接，兩者一體成型制得。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)涉及一種顱骨修補(bǔ)固定連接片和顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)，所述連接片設(shè)置有至少一個(gè)通孔，連接片劃分為區(qū)域A和包圍區(qū)域A的厚度漸變區(qū)域B，區(qū)域A為連接片的中心點(diǎn)或以連接片的中心點(diǎn)向外延伸形成的覆蓋所有通孔的區(qū)域；厚度漸變區(qū)域B的厚度從靠近區(qū)域A的一端向邊緣一端逐漸變薄，區(qū)域A的最小厚度大于或等于厚度漸變區(qū)域B的最大厚度。本技術(shù)通過設(shè)置厚度漸變區(qū)域B，其中厚度漸變區(qū)域B的厚度從靠近區(qū)域A的一端向邊緣一端逐漸變薄，使得連接片能夠滿足力學(xué)強(qiáng)度的同時(shí)，可以更自然地與自體顱骨及顱骨修補(bǔ)體的表面銜接過渡，增加顱骨修補(bǔ)的美觀性及患者的舒適性。

技術(shù)研發(fā)人員：陳叢桂,任科研,袁玉宇
受保護(hù)的技術(shù)使用者：廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：20231109
技術(shù)公布日：2025/1/6