本技術(shù)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種管狀介入組件。

背景技術(shù)：

1、腦卒中作為一個全球性的健康問題，是影響傷殘壽命的首要原因，我國是全球腦卒中發(fā)病的第一大國，而顱內(nèi)動脈狹窄是腦卒中的發(fā)作和再發(fā)作的主要原因。目前，對此患者的治療有藥物治療、外科手術(shù)或血管內(nèi)治療。血管內(nèi)治療相比外科手術(shù)，具備創(chuàng)傷小、給患者帶來的痛苦小、恢復(fù)快等特點，受到了越來越多的關(guān)注。

2、血管內(nèi)治療為使用支架置入或單純使用帶有可擴張構(gòu)件的管狀介入組件施對血管進(jìn)行擴張成型?，F(xiàn)有的在血管內(nèi)治療中使用率最高的可擴張構(gòu)件為標(biāo)準(zhǔn)球囊，標(biāo)準(zhǔn)球囊的結(jié)構(gòu)主要分為主體段、將主體段固定至對應(yīng)的導(dǎo)管的錐形連接段。其中，主體段為圓柱體，在血管內(nèi)治療手術(shù)中起到對血管壁提供擴張力的作用，是實際起作用的部分。但是，人體的血管結(jié)構(gòu)復(fù)雜，病變往往發(fā)生在分叉血管或迂曲血管處，且，人體內(nèi)的血管本身也是逐漸收縮的，在分叉血管或者迂曲血管的病變處，會使得標(biāo)準(zhǔn)球囊的主體段的左右兩側(cè)形成一定的角度，當(dāng)進(jìn)行擴張時，由于病變位置的約束使得球囊主體段的兩側(cè)先進(jìn)行擴張，可能會對病變位置附近的血管造成一定的損傷從而影響手術(shù)效果。同時，病變位置的球囊遲遲未能達(dá)到理想的擴張效果，此時如果再采用增加壓力的辦法來繼續(xù)擴張球囊，會增加手術(shù)的風(fēng)險。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本實用新型的目的在于提供一種管狀介入組件。

2、為解決上述問題，本實用新型提供一種管狀介入組件，包括導(dǎo)管、套設(shè)且連接于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的可擴張構(gòu)件，所述可擴張構(gòu)件具有擴張狀態(tài)；所述可擴張構(gòu)件包括主體段、將所述主體段的兩端連接于所述導(dǎo)管的連接段；沿所述主體段的長度方向，處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈弧狀，且處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈變徑設(shè)置。

3、作為可選的技術(shù)方案，所述主體段具有相對的第一端、第二端，自所述第一端朝向第二端的方向，處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈漸縮狀。

4、作為可選的技術(shù)方案，所述主體段沿其長度方向分段設(shè)置；所述主體段具有相對的第一端、第二端，所述可擴張構(gòu)件處于擴張狀態(tài)時，自所述第一端朝向第二端的方向，相鄰兩段中靠近所述第一端的第一段的直徑大于靠近所述第二端的第二段的直徑。

5、作為可選的技術(shù)方案，所述導(dǎo)管包括內(nèi)管、套設(shè)于所述內(nèi)管外周的外管，所述可擴張構(gòu)件的近端連接于所述外管的遠(yuǎn)端，所述可擴張構(gòu)件的遠(yuǎn)端連接于所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端；所述內(nèi)管包括呈管狀的金屬加強層、位于所述金屬加強層的外部的外層、位于所述金屬加強層的內(nèi)部的內(nèi)層。

6、作為可選的技術(shù)方案，自近端朝向遠(yuǎn)端的方向，所述金屬加強層的硬度逐漸減小。

7、作為可選的技術(shù)方案，所述導(dǎo)管包括內(nèi)管、套設(shè)于所述內(nèi)管外周的外管，所述可擴張構(gòu)件的近端連接于所述外管的遠(yuǎn)端，所述可擴張構(gòu)件的遠(yuǎn)端連接于所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端；所述內(nèi)管與所述外管之間設(shè)置有將所述內(nèi)管與所述外管相連接的連接件，所述連接件包括連接所述內(nèi)管與所述外管的連接部、沿所述導(dǎo)管的軸向呈貫通狀的貫通部。

8、作為可選的技術(shù)方案，所述內(nèi)管與所述外管之間設(shè)置有將所述內(nèi)管與所述外管相連接的至少兩個連接件，所述至少兩個連接件沿所述導(dǎo)管的軸向間隔設(shè)置。

9、作為可選的技術(shù)方案，所述管狀介入組件還包括用以確定處于擴張狀態(tài)的所述主體段的彎曲方向的顯影部。

10、作為可選的技術(shù)方案，處于擴張狀態(tài)的所述主體段具有向其中心線內(nèi)凹的凹側(cè)、遠(yuǎn)離其中心線外凸的凸側(cè)，所述顯影部為設(shè)于所述凹側(cè)或者凸側(cè)的顯影涂層。

11、作為可選的技術(shù)方案，所述導(dǎo)管包括內(nèi)管、套設(shè)于所述內(nèi)管外周的外管，所述可擴張構(gòu)件的近端連接于所述外管的遠(yuǎn)端，所述可擴張構(gòu)件的遠(yuǎn)端連接于所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端；處于擴張狀態(tài)的所述主體段具有向其中心線內(nèi)凹的凹側(cè)、遠(yuǎn)離其中心線外凸的凸側(cè)，所述顯影部為設(shè)于所述內(nèi)管與所述可擴張構(gòu)件相對應(yīng)的位置處的顯影環(huán)，所述顯影環(huán)具有與凹側(cè)相對應(yīng)的第一顯影部、與凸側(cè)相對應(yīng)的第二顯影部，所述第一顯影部與所述第二顯影部的顯影形態(tài)不同。

12、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型中的管狀介入組件，通過將可擴張構(gòu)件中的主體段設(shè)置為處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈弧狀，且處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈變徑設(shè)置，能夠根據(jù)血管的彎曲方向轉(zhuǎn)動所述可擴張構(gòu)件使得處于擴張狀態(tài)的所述可擴張構(gòu)件的彎曲方向與待擴張的血管的彎曲方向一致，從而達(dá)到理想的擴張效果，能夠使所述可擴張構(gòu)件能夠適應(yīng)更多的血管病變，包括分叉血管、迂曲血管、彎曲血管等。

技術(shù)特征：

1.一種管狀介入組件，包括導(dǎo)管、套設(shè)且連接于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的可擴張構(gòu)件，所述可擴張構(gòu)件具有擴張狀態(tài)；其特征在于：所述可擴張構(gòu)件包括主體段、將所述主體段的兩端連接于所述導(dǎo)管的連接段；沿所述主體段的長度方向，處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈朝向彎曲方向的彎曲的弧狀，處于折疊狀態(tài)的所述主體段的形狀與所述導(dǎo)管中與所述主體段相對應(yīng)的位置處的形狀一致，且處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈變徑設(shè)置。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管狀介入組件，其特征在于：所述主體段具有相對的第一端、第二端，自所述第一端朝向第二端的方向，處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈漸縮狀。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管狀介入組件，其特征在于：所述主體段沿其長度方向分段設(shè)置；所述主體段具有相對的第一端、第二端，所述可擴張構(gòu)件處于擴張狀態(tài)時，自所述第一端朝向第二端的方向，相鄰兩段中靠近所述第一端的第一段的直徑大于靠近所述第二端的第二段的直徑。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管狀介入組件，其特征在于：所述導(dǎo)管包括內(nèi)管、套設(shè)于所述內(nèi)管外周的外管，所述可擴張構(gòu)件的近端連接于所述外管的遠(yuǎn)端，所述可擴張構(gòu)件的遠(yuǎn)端連接于所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端；所述內(nèi)管包括呈管狀的金屬加強層、位于所述金屬加強層的外部的外層、位于所述金屬加強層的內(nèi)部的內(nèi)層。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的管狀介入組件，其特征在于：自近端朝向遠(yuǎn)端的方向，所述金屬加強層的硬度逐漸減小。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管狀介入組件，其特征在于：所述導(dǎo)管包括內(nèi)管、套設(shè)于所述內(nèi)管外周的外管，所述可擴張構(gòu)件的近端連接于所述外管的遠(yuǎn)端，所述可擴張構(gòu)件的遠(yuǎn)端連接于所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端；所述內(nèi)管與所述外管之間設(shè)置有將所述內(nèi)管與所述外管相連接的連接件，所述連接件包括連接所述內(nèi)管與所述外管的連接部、沿所述導(dǎo)管的軸向呈貫通狀的貫通部。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的管狀介入組件，其特征在于：所述內(nèi)管與所述外管之間設(shè)置有將所述內(nèi)管與所述外管相連接的至少兩個連接件，所述至少兩個連接件沿所述導(dǎo)管的軸向間隔設(shè)置。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管狀介入組件，其特征在于：所述管狀介入組件還包括用以確定處于擴張狀態(tài)的所述主體段的彎曲方向的顯影部。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的管狀介入組件，其特征在于：處于擴張狀態(tài)的所述主體段具有向其中心線內(nèi)凹的凹側(cè)、遠(yuǎn)離其中心線外凸的凸側(cè)，所述顯影部為設(shè)于所述凹側(cè)或者凸側(cè)的顯影涂層。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的管狀介入組件，其特征在于：所述導(dǎo)管包括內(nèi)管、套設(shè)于所述內(nèi)管外周的外管，所述可擴張構(gòu)件的近端連接于所述外管的遠(yuǎn)端，所述可擴張構(gòu)件的遠(yuǎn)端連接于所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端；處于擴張狀態(tài)的所述主體段具有向其中心線內(nèi)凹的凹側(cè)、遠(yuǎn)離其中心線外凸的凸側(cè)，所述顯影部為設(shè)于所述內(nèi)管與所述可擴張構(gòu)件相對應(yīng)的位置處的顯影環(huán)，所述顯影環(huán)具有與凹側(cè)相對應(yīng)的第一顯影部、與凸側(cè)相對應(yīng)的第二顯影部，所述第一顯影部與所述第二顯影部的顯影形態(tài)不同。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)提供一種管狀介入組件，包括導(dǎo)管、套設(shè)且連接于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的可擴張構(gòu)件，所述可擴張構(gòu)件具有擴張狀態(tài)；所述可擴張構(gòu)件包括主體段、將所述主體段的兩端連接于所述導(dǎo)管的連接段；沿所述主體段的長度方向，處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈弧狀，且處于擴張狀態(tài)的所述主體段呈變徑設(shè)置；能夠根據(jù)血管的彎曲方向轉(zhuǎn)動所述可擴張構(gòu)件使得處于擴張狀態(tài)的所述可擴張構(gòu)件的彎曲方向與待擴張的血管的彎曲方向一致，從而達(dá)到理想的擴張效果，能夠使所述可擴張構(gòu)件能夠適應(yīng)更多的血管病變，包括分叉血管、迂曲血管、彎曲血管等。

技術(shù)研發(fā)人員：楊鵬飛,劉建民,張磊
受保護(hù)的技術(shù)使用者：中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：20231130
技術(shù)公布日：2025/1/6