本發(fā)明涉及用于調節(jié)通道中流體流的閥組件。此外，本發(fā)明涉及包括所述閥組件的活檢注射器。

背景技術：

1、活檢，如細針抽吸活檢(fnab或fna)、細針抽吸細胞學檢查(fnac)或粗針活檢(core?needle?biopsy)(cnb)，是一種用于從身體器官或皮下腫塊中取出組織或液體樣本的診斷程序。細針抽吸也可用于識別腫塊內的細胞類型，或觀察現有腫塊的治療效果。fna通常用于檢查乳房或甲狀腺(頸部中的腺體)中的腫塊，但也可以用于身體的其他部位。粗針活檢(cnb)類似于fnab。略大一點的中空針用于提取小柱狀的組織(或組織芯部)。cnb通常是在醫(yī)療服務提供者的辦公室中進行的，并伴有局部麻醉。將針插入3至6次以獲得樣本或芯部。這比fnab更耗時，但更有可能給出明確的結果，因為采集了更多的組織樣本進行分析。這些方法是檢測癌癥的非常有用的方法。

2、一種用于評估乳房組織的活檢技術包括將活檢探針插入感興趣的乳房組織區(qū)域以獲取一個或更多個組織樣本。這種活檢技術可以利用真空將待取樣的組織吸入活檢探針的取樣口，之后切斷并收集組織。將細的中空針插入穿過皮膚進入到感興趣區(qū)域。通常，將注射器附接到針上。

3、wo2017/129735a1公開了用于抽取流體和/或組織的便利活檢注射器，其包括具有近側內腔和遠側內腔的針筒，以用于收集抽吸的流體/組織。柱塞的柱塞頭密封地接合在針筒內，閥位于針筒內、柱塞頭與注射器的遠端端部之間，從而將近側內腔和遠側內腔分離開。該閥調節(jié)遠側內腔與近側內腔之間的氣流，并由閥切換器操作。因此，該閥使得活檢注射器能夠獲得兩種構型；一個構型是打開狀態(tài)，其中空氣可以在遠側內腔與近側內腔之間流動，以及關閉狀態(tài)，其中空氣無法在遠側內腔與近側內腔之間流動。

4、然而，盡管wo2017/129735a1中公開的活檢注射器是對其他現有解決方案的改進，活檢樣本技術仍然是精細的。由閥組件調節(jié)的氣流中的任何中斷均可能損壞所抽取的樣本，并因此在分析過程中可能導致誤導性結果。此外，市場上可獲得的幾種閥較為復雜，從而導致制造過程繁瑣。因此，需要一種用于活檢注射器的改進的閥組件，該閥組件可靠且易于生產。

技術實現思路

1、考慮到上述缺點，本發(fā)明的目的是提供一種用于控制通道中流體流的閥組件，該通道沿著縱向的近遠軸向的中央軸線延伸。閥組件包括切換器、包封通道的可變形的管、以及布置在管內、通道的遠端通道部分與近端通道部分之間的球狀體。當管處于未變形的靜止狀態(tài)時，閥組件處于關閉狀態(tài)，球狀體與所述管直接接觸，從而與管形成流體密封。當向切換器施加力時，管處于變形的非靜止狀態(tài)，并且閥組件處于打開狀態(tài)，由此允許流體通過球狀體。

2、這是有利的，因為閥組件及其機構是以這樣一種方式設計的，即迫使部件總是以相同的方式變形。因此，閥組件為打開構型和關閉構型之間的切換提供了再現性，并且閥組件的功能因此非?？煽俊，F有技術中的其它閥機構通常依靠機構內部件的運動來建立流體流路徑。此外，這種閥組件易于制造，并且可以應用于現有技術中的若干不同類型的注射器中。

3、在一個實施例中，當閥組件處于其打開狀態(tài)時，管垂直于通道的延伸而橫向地拉伸。

4、在另一實施例中，當閥組件處于其打開狀態(tài)時，在球狀體的至少一部分與管之間布置有開口。

5、在其他實施例中，管具有從該管側向地延伸的平臺，其中該平臺與該切換器連通，并且構造為接收由該切換器施加到該管的力。

6、切換器可以包括與所述平臺接觸的至少一個腿部，該腿部將施加到切換器的力傳遞到平臺。

7、在一個實施例中，通道由剛性比形成管的材料更大的材料制成。

8、在另一實施例中，遠端通道部分在其近端端部具有遠端通道狹縫，近端通道部分在其遠端端部具有近端通道狹縫，其中遠端狹縫和近端狹縫面向球狀體。遠端狹縫和近端狹縫可以橫向于通道部分延伸。此外，遠端狹縫和近端狹縫在橫向于遠端通道部分和近端通道部分的方向上可以具有u形形狀。

9、在一個實施例中，閥組件布置于注射器中。優(yōu)選地，閥組件布置在注射器的遠端端部部分中、在遠端梢端與針筒之間。

10、在其他實施例中，注射器包括平臺接收凹部，該平臺接收凹部構造為當向切換器施加力時接收平臺。優(yōu)選地，平臺接收凹部布置在注射器的遠端端部部分中。

11、該管可以由彈性體制成，彈性體優(yōu)選地為橡膠或硅樹脂。

12、在第二方面，提供了一種沿著縱向的近遠軸向的中央軸線延伸的活檢注射器?；顧z注射器包括本文公開的閥組件。這是有利的，因為活檢注射器的使用需要精確性并且是精細的過程，并且由于上述閥組件的優(yōu)勢，包括這種閥組件的活檢注射器是非常有益的。由于閥組件的在打開構型和關閉構型之間切換的再現性，其易于生產并可提供可靠的結果。

13、在一個實施例中，活檢注射器是細針抽吸注射器或粗針(core-needle)活檢注射器。

14、在所附權利要求中闡述了本發(fā)明及其實施例的進一步特征。

技術特征：

1.一種閥組件，所述閥組件用于控制通道(135)中的流體流，所述通道沿著縱向的近遠軸向的中央軸線(ca)延伸，所述閥組件(150)包括：

2.根據權利要求1所述的閥組件，其中，當所述閥組件(150)處于其打開狀態(tài)時，所述管(170)垂直于所述通道(135)的延伸而橫向地拉伸。

3.根據權利要求1或2所述的閥組件，其中，當所述閥組件(150)處于其打開狀態(tài)時，在所述球狀體(160)的至少一部分與所述管(170)之間布置有開口。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的閥組件，其中，所述管(170)具有從所述管(170)側向地延伸的平臺(175)，其中，所述平臺(175)與所述切換器(152)連通，并且構造為接收由所述切換器(152)施加到所述管(170)的力。

5.根據權利要求4所述的閥組件，其中，所述切換器(152)包括與所述平臺(175)接觸的至少一個腿部(154a，154b)，所述腿部將施加到所述切換器(152)的力傳遞到所述平臺(175)。

6.根據前述權利要求中任一項所述的閥組件，其中，所述通道(135)由剛性比形成所述管(170)的材料更大的材料制成。

7.根據前述權利要求中任一項所述的閥組件，其中，所述遠端通道部分(133)在其近端端部具有遠端通道狹縫(173)，并且所述近端通道部分(137)在其遠端端部具有近端通道狹縫(174)，其中所述遠端狹縫和所述近端狹縫(173，174)面向所述球狀體(160)。

8.根據權利要求7所述的閥組件，其中，所述遠端狹縫和所述近端狹縫(173，174)橫向于所述通道部分(133，137)延伸。

9.根據權利要求7或8所述的閥組件，其中，所述遠端狹縫和所述近端狹縫(173，174)在橫向于所述遠端通道部分和所述近端通道部分(133，137)的方向上具有u形形狀。

10.根據前述權利要求中任一項所述的閥組件，其中，所述閥組件(150)布置于注射器(100)中，優(yōu)選地，所述閥組件(150)布置于所述注射器(100)的遠端端部部分(130)中、遠端梢端(140)與針筒(110)之間。

11.根據權利要求10所述的閥組件，其中，所述注射器(100)包括平臺接收凹部(138)，所述平臺接收凹部(138)構造為當向所述切換器(152)施加力時接收所述平臺(175)，優(yōu)選地，所述平臺接收凹部(138)布置于所述注射器(100)的所述遠端端部部分(130)中。

12.根據前述權利要求中任一項所述的閥組件，其中，所述管(170)由彈性體制成，所述彈性體優(yōu)選地為橡膠或硅樹脂。

13.一種活檢注射器，所述活檢注射器沿著縱向的近遠軸向的中央軸線(ca)延伸，其中，所述活檢注射器(100)包括根據權利要求1至12中任一項所述的閥組件(150)。

14.根據權利要求13所述的活檢注射器，其中，所述活檢注射器(100)是細針抽吸注射器或粗針活檢注射器。

技術總結
本發(fā)明公開了一種用于控制通道(135)中的流體流的閥組件，該通道沿著縱向的近遠軸向的中央軸線(C<subgt;A</subgt;)延伸。閥組件(150)包括切換器(152)、包封通道(135)的可變形的管(170)以及布置在管(170)內、通道(135)的遠端通道部分(133)與近端通道部分(137)之間的球狀體(160)。當管(170)處于未變形的靜止狀態(tài)時，閥組件(150)處于關閉狀態(tài)，球狀體(160)與所述管(170)直接接觸，從而與管(170)形成流體密封，當向切換器(152)施加力時，管(170)處于變形的非靜止狀態(tài)，閥組件(150)處于打開狀態(tài)，由此允許流體通過球狀體(160)。本發(fā)明還涉及包括閥組件(150)的活檢注射器。

技術研發(fā)人員：F·里薩格,P·詹森·羅森伯格,K·維德貝克,B·安德森
受保護的技術使用者：陶樂發(fā)展有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/30