本發(fā)明涉及一種液態(tài)醫(yī)藥組合物。

背景技術(shù)：

1、近年來，關(guān)于藥液投給的醫(yī)療設(shè)備，從對(duì)針的恐懼癥對(duì)策、追求可用性、減少感染性廢棄物量等觀點(diǎn)考慮，對(duì)無針注射器的關(guān)注提高。一般而言，無針注射器已知的是以壓縮氣體、彈簧的力為驅(qū)動(dòng)力，從噴嘴頂端擠出藥液，向生物體內(nèi)投給藥液的注射器(非專利文獻(xiàn)1)。此外，開發(fā)了一種將點(diǎn)火藥的燃燒能量用作射出能量的無針注射器(專利文獻(xiàn)1)。

2、將點(diǎn)火藥的燃燒能量用作射出能量的所述無針注射器，由于瞬間擠出藥液進(jìn)行投給，因此能將藥液遞送至細(xì)胞核、胞質(zhì)溶膠。從藥物傳遞系統(tǒng)(drug?delivery?systems，dds)的觀點(diǎn)考慮，所述無針注射器的有用性也備受關(guān)注，并且在使用具有抗癌作用的低分子、肽、蛋白質(zhì)、抗體等的各種藥劑中進(jìn)行了應(yīng)用的研究。特別是，在疫苗、免疫的領(lǐng)域，報(bào)道了所述無針注射器能提高抗體滴度、誘導(dǎo)細(xì)胞免疫(非專利文獻(xiàn)2)。

3、在藥物開發(fā)領(lǐng)域中，眾所周知，dna、rna這樣的核酸醫(yī)藥品的治療方式(modality)一般來說需要向細(xì)胞的胞質(zhì)溶膠中遞送有效成分，因此，研究了電穿孔、病毒載體、脂質(zhì)納米粒(lnp：lipid?nanoparticle)的利用等。此外，將點(diǎn)火藥的燃燒能量用作射出能量的所述無針注射器也作為用于將dna、rna遞送至胞質(zhì)溶膠，得到高藥效的方法而進(jìn)行了研究(非專利文獻(xiàn)2)。

4、另一方面，病毒載體或脂質(zhì)納米粒子具有可能誘發(fā)投給對(duì)象的過敏反應(yīng)等副反應(yīng)的問題，謀求不使用病毒載體或脂質(zhì)納米粒子的技術(shù)。此外，電穿孔具有產(chǎn)生局部毒性、必須使用復(fù)雜的機(jī)器等臨床上的問題。而且，在將點(diǎn)火藥的燃燒能量用作射出能量的所述無針注射器中，為了進(jìn)一步提高核酸醫(yī)藥品向胞質(zhì)溶膠的遞送量、基因的表達(dá)效率、藥效的表達(dá)效率，這些改良正在推進(jìn)。

5、現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

6、專利文獻(xiàn)

7、專利文獻(xiàn)1：日本特開2012-61269號(hào)公報(bào)

8、非專利文獻(xiàn)

9、非專利文獻(xiàn)1：clin.cosmet.investig.dermatol.，2018may?1；11：231-238非專利文獻(xiàn)2：aaps?pharmscitech.，2019dec?9；21(1)：19

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、發(fā)明所要解決的問題

2、本公開的技術(shù)問題至少提供下述內(nèi)容。即，提供一種能在將含有在注入對(duì)象中發(fā)揮生理活性的生物體內(nèi)功能物質(zhì)的液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象時(shí)得到高的生理活性的技術(shù)。

3、用于解決問題的方案

4、本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)通過如下方式能解決上述技術(shù)問題：在使用不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的注入器來將所述液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象時(shí)，將所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的滲透壓設(shè)定為規(guī)定范圍。

5、本公開的一個(gè)實(shí)施方案是一種液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物包含生物體內(nèi)功能物質(zhì)，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的滲透壓大于400mosmol/kg且為1000mosmol/kg以下，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物利用不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的注入器來被注入至注入對(duì)象。

6、作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物包含藥理學(xué)上可接受的試劑。

7、此外，作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的所述藥理學(xué)上可接受的試劑為離子性的試劑。

8、此外，作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的所述離子性的試劑為使用磷酸的緩沖液。

9、此外，作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的所述使用磷酸的緩沖液為磷酸緩沖生理鹽水。

10、此外，作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的所述離子性的試劑為氯化鈉。

11、此外，作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的所述藥理學(xué)上可接受的試劑為非離子性的試劑。

12、此外，作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的所述非離子性的試劑為葡萄糖。

13、此外，作為優(yōu)選的方案，就所述液態(tài)醫(yī)藥組合物而言，所述利用不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的注入器來被注入至注入對(duì)象是通過噴射注射被注入至注入對(duì)象的。

14、此外，作為優(yōu)選的方案，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的所述生物體內(nèi)功能物質(zhì)為核酸。

15、本公開的另一實(shí)施方案是一種注入器，其不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象，所述注入器具備：容納部，容納有液態(tài)醫(yī)藥組合物；噴嘴部，與所述容納部連通，該噴嘴部具有用于將所述液態(tài)醫(yī)藥組合物向注入對(duì)象射出的射出口；以及加壓部，在工作時(shí)對(duì)容納于所述容納部的所述液態(tài)醫(yī)藥組合物加壓，由此將所述液態(tài)醫(yī)藥組合物從所述射出口向所述注入對(duì)象射出，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物包含生物體內(nèi)功能物質(zhì)，滲透壓大于400mosmol/kg且為1000mosmol/kg以下。

16、此外，本公開的另一實(shí)施方案是將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的方法，其包括：利用不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的注入器來將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物包含生物體內(nèi)功能物質(zhì)，滲透壓大于400mosmol/kg且為1000mosmol/kg以下。

17、發(fā)明效果

18、本公開至少能實(shí)現(xiàn)下述效果。即，能實(shí)現(xiàn)如下效果：能提供一種能在將含有在注入對(duì)象中發(fā)揮生理活性的生物體內(nèi)功能物質(zhì)的液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象時(shí)得到高的生理活性的技術(shù)。

技術(shù)特征：

1.一種液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的液態(tài)醫(yī)藥組合物，其中，

11.一種注入器，其不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象，

12.一種將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的方法，其中，包括：利用不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的注入器來將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物包含生物體內(nèi)功能物質(zhì)，滲透壓大于400mosmol/kg且為1000mosmol/kg以下。

技術(shù)總結(jié)
本公開的技術(shù)問題至少提供下述內(nèi)容。即，提供一種能在將含有在注入對(duì)象中發(fā)揮生理活性的生物體內(nèi)功能物質(zhì)的液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象時(shí)得到高的生理活性的技術(shù)，通過如下液態(tài)醫(yī)藥組合物解決上述技術(shù)問題，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物包含生物體內(nèi)功能物質(zhì)，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物的滲透壓大于400mOsmol/kg且為1000mOsmol/kg以下，所述液態(tài)醫(yī)藥組合物利用不經(jīng)由注射針而將液態(tài)醫(yī)藥組合物注入至注入對(duì)象的注入器來被注入至注入對(duì)象。

技術(shù)研發(fā)人員：坂口奈央樹
受保護(hù)的技術(shù)使用者：株式會(huì)社大賽璐
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2