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基于壓力的結構性心臟評估系統(tǒng)和方法與流程

文檔序號:40553516發(fā)布日期:2025-01-03 11:13閱讀:13來源:國知局
基于壓力的結構性心臟評估系統(tǒng)和方法與流程

本技術涉及與結構性心臟導絲關聯(lián)的裝置、用戶界面、算法和系統(tǒng),該結構性心臟導絲被配置以感測血壓以提供關于結構性心臟程序之前、期間和/或之后即時(immediately?after)通過心臟瓣膜的血流的信息。


背景技術:

1、導絲已知用于將導管傳送至身體的許多血管(脈管,vascular)位置。諸如柔性、可推動性和可扭轉(zhuǎn)性的機械性質(zhì)的組合有利于對血管位置的訪問。已知冠狀動脈程序包括壓力傳感器以提供關于通過靜態(tài)閉塞(處)的血流的信息,以幫助心臟病專家確定是否治療患者。

2、雖然已知在冠狀血管中的靜態(tài)病變(lesions)周圍進行壓力傳感,但這些思路尚未應用于結構性心臟手術,如例如治療心臟瓣膜和改善心臟泵血功能。心臟的泵送功能已提供了各種類型的機械泵解決。心臟瓣膜過去通過心臟直視手術來治療。然而,目前,心臟瓣膜越來越多地被心臟病專家使用導管來置換,經(jīng)皮心臟瓣膜安裝在導管上并通過導管遞送這種瓣膜。


技術實現(xiàn)思路

1、出于總結本公開的目的,在此討論了某些方面、益處和新特征。應當理解,不是所有這種方面、益處或特征都將在本發(fā)明的任何具體實施方式中被實施,并且技術人員將由本文的公開內(nèi)容認識到這種方面、益處或特征的各種組合。

2、根據(jù)一個實施方式,公開了方法,其包括:由位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器確定第一多個壓力值;由位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器確定第二多個壓力值;確定心臟的心率;由第一多個壓力值計算(i)心臟的第一部分的第一末期舒張壓(力)和(ii)心臟的第一部分的收縮壓(力);由第二多個壓力值計算與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域的第二末期舒張壓;確定反流指數(shù),其中確定反流指數(shù)還包括:計算第一末期舒張壓與第二末期舒張壓之間的壓力差;和至少部分基于收縮壓和心率計算標準化的壓力差值;和使反流指數(shù)展示在用戶界面中。

3、根據(jù)一個實施方式,公開了方法,其包括:控制心臟的心率;由位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器確定第一多個壓力值;由位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器確定第二多個壓力值;至少部分基于(i)來自第一多個壓力值的第一值和(ii)來自第二多個壓力值的第二值,確定反流指數(shù);并且使反流指數(shù)展示在用戶界面中。

4、根據(jù)一個方面,該方法可以進一步包括:由第一多個壓力值計算(i)心臟第一部分的第一末期舒張壓和(ii)心臟第一部分的收縮壓;以及由第二多個壓力值計算與心臟第一部分相鄰的心血管區(qū)域的第二末期舒張壓,其中確定反流指數(shù)進一步至少部分基于第一末期舒張壓、第二末期舒張壓和收縮壓。

5、根據(jù)另一方面,控制心臟的心率可以進一步包括:使心臟心室起搏至預定心率間隔。

6、根據(jù)另一方面,控制心臟的心率可以進一步包括:向患者給予藥物。

7、根據(jù)另一方面,該方法可以進一步包括:由第一多個壓力值和第二多個壓力值計算時間常數(shù);和使時間常數(shù)展示在用戶界面中。

8、根據(jù)另一方面,反流指數(shù)可以進一步包括時間積分反流指數(shù)。

9、根據(jù)一個實施方式,公開了方法,其包括:引起心臟的期外收縮,其中心室心搏不在主動脈中射血;由位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器確定第一多個壓力值;由位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器確定第二多個壓力值;由第一多個壓力值計算(i)心臟的第一部分的第一末期舒張壓和(ii)心臟的第一部分的收縮壓;由第二多個壓力值計算與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域的第二末期舒張壓;至少部分基于第一末期舒張壓、第二末期舒張壓和收縮壓確定反流指數(shù);以及使反流指數(shù)展示在用戶界面中。

10、根據(jù)一個方面,引起心臟的期外收縮可以進一步包括:對連接到心臟的起搏器進行編程以引起期外收縮。

11、根據(jù)另一實施方式,公開了系統(tǒng),其包括:非暫時性計算機存儲介質(zhì),其被配置以至少存儲計算機可執(zhí)行指令;以及與非暫時性計算機存儲介質(zhì)通信的一個或多個硬件處理器,所述一個或多個硬件處理器被配置以執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令以至少:在心臟程序之前,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器,確定第一多個壓力值;由第一多個壓力值計算第一反流指數(shù);在心臟程序之后,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器,確定第二多個壓力值;由第二多個壓力值計算第二反流指數(shù);至少部分基于第二反流指數(shù)和第一反流指數(shù),確定反流差值;和使反流差值展示在用戶界面上。

12、根據(jù)一個方面,確定反流差值可以進一步包括:通過將(i)第二反流指數(shù)與第一反流指數(shù)之差除以(ii)第一反流指數(shù),來計算標準化差值;和將該標準化差值指定為反流差值。

13、根據(jù)一個實施方式,公開了方法,其包括:由位于心臟的一部分中的壓力傳感器確定一時間序列壓力值;鑒定所述時間序列壓力值中與舒張期的至少一部分對應的子組;由所述時間序列壓力值的子組計算第一斜率;至少部分基于第一斜率鑒定第一反流指數(shù),其中鑒定第一反流指數(shù)還包括:查找與第一斜率相關的第一反流指數(shù);以及使第一反流指數(shù)展示在用戶界面中。

14、根據(jù)一個方面,該方法可以進一步包括:訪問多個壓力測量結果,其中所述多個壓力測量結果中的每個壓力測量結果對應于一個患者;對于所述多個壓力測量結果中的每個壓力測量結果,由壓力測量結果計算包括舒張斜率和反流指數(shù)的一對;至少部分基于成對的舒張斜率和反流指數(shù)確定舒張斜率與反流指數(shù)之間的相關性,其中查找第一反流指數(shù)進一步包括:將舒張斜率與反流指數(shù)之間的相關性應用于第一斜率。

15、根據(jù)另一方面,心臟的所述部分可以包括至少左心室,使得例如第一壓力傳感器在該方法的至少一部分過程中被定位在左心室中。

16、根據(jù)另一方面,由所述時間序列壓力值的子組計算第一斜率可以進一步包括:由所述時間序列壓力值的子組確定線性擬合;以及由所述線性擬合計算第一斜率。

17、根據(jù)另一方面,由所述時間序列壓力值的子組計算第一斜率可以進一步包括:由所述時間序列壓力值的子組確定多項式函數(shù);以及由所述多項式函數(shù)計算第一斜率。

18、根據(jù)另一方面,由所述時間序列壓力值的子組計算第一斜率可以進一步包括:由所述時間序列壓力值的子組確定指數(shù)函數(shù);以及由所述指數(shù)函數(shù)計算第一斜率。

19、根據(jù)一個實施方式,公開了方法,其包括:由位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器確定第一時間序列壓力值;由位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器確定第二時間序列壓力值;鑒定與舒張期的至少一部分對應的第一時間序列壓力值的子組;鑒定與舒張期的至少所述部分對應的第二時間序列壓力值的子組;計算(i)第一時間序列壓力值的子組的第一斜率和(ii)第二時間序列壓力值的子組的第二斜率;至少部分基于第一斜率和第二斜率,確定反流指數(shù);以及使反流指數(shù)展示在用戶界面中。

20、根據(jù)一個方面,心臟的第一部分可以包括至少左心室,并且與第一部分相鄰的心血管區(qū)域包括至少主動脈,使得例如在該方法的至少一部分過程中,第一壓力傳感器位于左心室中,并且第二壓力傳感器位于主動脈中。

21、根據(jù)另一方面,該方法可以進一步包括:由第一時間序列壓力值的子組計算第一多個斜率,所述第一多個斜率包括第一斜率;由第二時間序列壓力值的子組計算第二多個斜率,所述第二多個斜率包括第二斜率;以及確定第一多個斜率和第二多個斜率中的每個斜率的斜率角(度),其中確定反流指數(shù)還包括:由第一多個斜率中的每個斜率的斜率角確定第一統(tǒng)計度量;由第二多個斜率中的每個斜率的斜率角確定第二統(tǒng)計度量;由第一統(tǒng)計度量和第二統(tǒng)計度量計算組合統(tǒng)計度量;以及將組合統(tǒng)計度量指定為反流指數(shù)。

22、根據(jù)另一方面,計算組合統(tǒng)計度量可以進一步包括加上或減去第一統(tǒng)計度量和第二統(tǒng)計度量中的至少一個。

23、根據(jù)另一方面,該方法可以進一步包括:確定第一斜率的第一斜率角;以及確定第二斜率的第二斜率角,其中確定反流指數(shù)還包括:由第一斜率角和第二斜率角計算組合斜率角;以及將組合斜率角指定為反流指數(shù)。

24、根據(jù)另一方面,計算組合斜率角可以進一步包括對第一斜率角和第二斜率角進行加、減、乘、或除中的至少一個。

25、根據(jù)另一方面,計算第二斜率可以進一步包括:由第二時間序列壓力值的子組確定初始斜率;由第二時間序列壓力值確定校正因子;由初始斜率計算校正舒張斜率,其中計算校正舒張斜率還包括將校正因子應用于初始斜率;以及將校正舒張斜率指定為第二斜率。

26、根據(jù)另一方面,確定校正因子可以進一步包括:由第二時間序列壓力值計算增強指數(shù)(augmentation?index)或壓力增強中的至少一個;以及至少部分基于增強指數(shù)或壓力增強中的一個來鑒定校正因子。

27、根據(jù)另一實施方式,公開了系統(tǒng),其包括:非暫時性計算機存儲介質(zhì),其被配置以至少存儲計算機可執(zhí)行指令;以及與非暫時性計算機存儲介質(zhì)通信的一個或多個硬件處理器,所述一個或多個硬件處理器被配置以執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令以至少:在心臟程序之前,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器確定第一組時間序列壓力值;由第一組時間序列壓力值計算第一時間常數(shù);在心臟程序之后,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器確定第二組時間序列壓力值;由第二組時間序列壓力值計算第二時間常數(shù);至少部分基于第一時間常數(shù)和第二時間常數(shù)確定時間常數(shù)差值;以及使時間常數(shù)差值展示在用戶界面中。

28、根據(jù)一個方面,心臟的第一部分可以包括至少左心室,并且與第一部分相鄰的心血管區(qū)域包括至少主動脈,使得當所述一個或多個硬件處理器執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令時,基于在第一壓力傳感器位于左心室中時由第一壓力傳感器感測的壓力值以及在第二壓力傳感器位于主動脈時由第二壓力傳感器感測的壓力值,確定的時間常數(shù)差。

29、根據(jù)另一方面,由第一組時間序列壓力值計算第一時間常數(shù)可以包括確定關系τ,其基本上為:其中面積(p–r)12是在(i)來自心臟的第一部分的第一時間序列壓力值與(ii)來自與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域的第二時間序列壓力值之間并且在第一時間與第二時間之間的面積,p1是來自第一時間序列壓力值的在第一時間的第一壓力值,r1是來自第二時間序列壓力值的在第一時間的第一壓力值,p2是來自第一時間序列壓力值的在第二時間的第二壓力值,并且r2是來自第二時間序列壓力值的在第二時間的第二壓力值。

30、根據(jù)方法的另一方面,第一時間和第二時間可以處于舒張期內(nèi)。

31、根據(jù)另一實施方式,公開了系統(tǒng),其包括:非暫時性計算機存儲介質(zhì),其被配置以至少存儲計算機可執(zhí)行指令;以及與非暫時性計算機存儲介質(zhì)通信的一個或多個硬件處理器,所述一個或多個硬件處理器被配置以執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令以至少:由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器,確定一組時間序列壓力值;由該組時間序列壓力值計算時間常數(shù),其中計算時間常數(shù)還包括確定關系τ,基本上為:其中面積(p–r)12是在(i)來自心臟的第一部分的第一時間序列壓力值和(ii)來自與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域的第二時間序列壓力值之間并且在第一時間和第二時間之間的面積,p1是來自第一時間序列壓力值的在第一時間的第一壓力值,r1是來自第二時間序列壓力值的在第一時間的第一壓力值,p2是來自第一時間序列壓力值的在第二時間的第二壓力值,并且r1是來自第二時間序列壓力值的在第二時間的第二壓力值;以及使時間常數(shù)展示在用戶界面中。

32、根據(jù)包括非暫時性計算機存儲介質(zhì)的系統(tǒng)的一個方面,第一時間和第二時間可以在舒張期內(nèi)。

33、根據(jù)另一實施方式,公開了系統(tǒng),其包括:非暫時性計算機存儲介質(zhì),其被配置以至少存儲計算機可執(zhí)行指令;以及與非暫時性計算機存儲介質(zhì)通信的一個或多個硬件處理器,所述一個或多個硬件處理器被配置以執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令以至少:在心臟程序之前,由位于心臟的一部分中的壓力傳感器確定第一時間序列壓力值;由第一時間序列壓力值計算第一時間常數(shù);在心臟程序之后,由位于心臟的所述部分中的壓力傳感器確定第二時間序列壓力值;由第二時間序列壓力值計算第二時間常數(shù);至少部分基于第一時間常數(shù)和第二時間常數(shù)確定時間常數(shù)差值;以及使時間常數(shù)差值展示在用戶界面中。

34、根據(jù)一個方面,心臟的所述部分可以包括左心室或主動脈,使得當一個或多個硬件處理器執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令時,所確定的時間常數(shù)差基于的是在第一壓力傳感器位于左心室時由第一壓力傳感器感測的壓力值以及在第二壓力傳感器位于主動脈時由第二壓力傳感器感測的壓力值。

35、根據(jù)另一方面,其中由第一時間序列壓力值計算第一時間常數(shù)包括確定關系τ,其基本上為:其中面積(p)12是在第一時間序列壓力值下方的第一時間和第二時間之間的面積,p1是來自第一時間序列壓力值的在第一時間的第一壓力值,并且p2是來自第一時間序列壓力值的在第二時間的第二壓力值。

36、根據(jù)另一方面,第一時間和第二時間可以處于舒張期內(nèi)。

37、根據(jù)另一實施方式,公開了系統(tǒng),其包括:非暫時性計算機存儲介質(zhì),其被配置以至少存儲計算機可執(zhí)行指令;以及與非暫時性計算機存儲介質(zhì)通信的一個或多個硬件處理器,所述一個或多個硬件處理器被配置以執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令以至少:由位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器確定第一時間序列壓力值;由位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器確定第二時間序列壓力值;由第一時間序列和第二時間序列鑒定第一心搏和第二心搏;至少部分基于第一心搏的第一特征,將第一心搏與第一類別關聯(lián),其中第一類別指示第一心搏已被否決;至少部分基于第二心搏的第二特征,將第二心搏與第二類別關聯(lián),其中第二類別指示第二心搏已被接受;確定反流指數(shù),其中確定反流指數(shù)還包括:至少部分基于第一類別和第一心搏被否決,排除第一心搏;至少部分基于第二類別和第二心搏被接受,收納第二心搏;至少部分基于(i)與第二心搏相關的第一時間序列中的第一部分和(ii)與第二心搏相關的第二時間序列中的第二部分,計算反流指數(shù);以及使反流指數(shù)展示在用戶界面中。

38、根據(jù)一個方面,第一心搏的第一特征可以對應于第一心搏的經(jīng)過時間,并且至少部分基于第一特征將第一心搏與第一類別關聯(lián)可以進一步包括:確定第一心搏的經(jīng)過時間在閾值范圍之外。

39、根據(jù)另一方面,第一心搏的第一特征可以對應于第一心搏的舒張期的經(jīng)過時間,并且至少部分基于第一特征將第一心搏與第一類別關聯(lián)還包括:確定第一心搏的舒張期的經(jīng)過時間超過閾值時間。

40、根據(jù)另一方面,第一心搏的第一特征可以對應于第一心搏的收縮期的壓力,并且至少部分基于第一特征將第一心搏與第一類別關聯(lián)可以進一步包括:確定第一心搏的收縮期的壓力超過閾值。

41、根據(jù)另一方面,心臟的第一部分可以包括主動脈或左心室,使得當一個或多個硬件處理器執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令時,所計算的反流指數(shù)基于的是在第一壓力傳感器位于主動脈或左心室時由第一壓力傳感器感測的壓力值。

42、根據(jù)另一實施方式,公開了系統(tǒng),其包括:非暫時性計算機存儲介質(zhì),其被配置以至少存儲計算機可執(zhí)行指令;以及與非暫時性計算機存儲介質(zhì)通信的一個或多個硬件處理器,所述一個或多個硬件處理器被配置以執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令以至少:在第一時間段,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器接收第一組時間序列壓力值;由第一組時間序列壓力值計算第一反流指數(shù);在第二時間段,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器接收第二組時間序列壓力值;由第二組時間序列壓力值計算第二反流指數(shù);和使得在用戶界面中顯示:第一組時間序列壓力值的第一組圖形、第一組圖形上的第一反流指數(shù)的第一視覺表示、第二組時間序列壓力值的第二組圖形、以及第二組圖形上的第二反流指數(shù)的第二視覺表示。

43、根據(jù)另一實施方式,公開了系統(tǒng),其包括:非暫時性計算機存儲介質(zhì),其被配置以至少存儲計算機可執(zhí)行指令;以及與非暫時性計算機存儲介質(zhì)通信的一個或多個硬件處理器,所述一個或多個硬件處理器被配置以執(zhí)行計算機可執(zhí)行指令以至少:在第一時間段,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器接收第一組時間序列壓力值;由第一組時間序列壓力值計算第一血液動力學參數(shù);在第二時間段,由(i)位于心臟的第一部分中的第一壓力傳感器和(ii)位于與心臟的第一部分相鄰的心血管區(qū)域中的第二壓力傳感器接收第二組時間序列壓力值;由第二組時間序列壓力值計算第二血液動力學參數(shù);和使得在用戶界面中展示了:第一組時間序列壓力值的第一組圖形、第一血液動力學參數(shù)的第一視覺表示、第二組時間序列壓力值的第二組圖形、以及第二血液動力學參數(shù)的第二視覺表示。

44、根據(jù)一個方面,第一時間段可以對應于心臟程序之前,并且第二時間段可以對應于心臟程序之后。

45、根據(jù)另一方面,心臟程序可以包括球囊主動脈瓣膜成形術(bav)程序或假體插入程序。

46、在各種實施方式中,公開了系統(tǒng)和/或計算機系統(tǒng),其包括計算機可讀存儲介質(zhì),該計算機可讀存儲介質(zhì)具有通過其實施的程序指令;以及一個或多個處理器,該處理器被配置以執(zhí)行程序指令,以使所述一個或多個處理器執(zhí)行包括上述和/或下述實施方式的一個或多個方面(包括所附權利要求的一個或多個方面)的操作。

47、在各種實施方式中,公開了計算機實施的方法,其中通過執(zhí)行程序指令的一個或多個處理器,實施和/或執(zhí)行上述和/或下述實施方式的一個或多個方面(包括所附權利要求的一個或多個方面)。

48、在各種實施方式中,公開了包括計算機可讀存儲介質(zhì)的計算機程序產(chǎn)品,其中計算機可讀存儲介質(zhì)具有其實施的程序指令,該程序指令是一個或多個處理器可執(zhí)行的,以使所述一個或多個處理器執(zhí)行包括上述和/或下述實施方式的一個或多個方面(包括所附權利要求的一個或多個方面)的操作。

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