本發(fā)明提供了用于傷口閉合和創(chuàng)建吻合的方法和裝置。

背景技術(shù)：

1、許多外科手術(shù)涉及在手術(shù)部位的組織中穿刺或吻合組織以形成吻合口，例如，腸吻合或動(dòng)脈與靜脈之間的動(dòng)靜脈瘺。在瘺形成的情況下，這種連接的目的是或建立高通量連接，或圍繞替代導(dǎo)向管或旁路中的阻塞為血液建立通路。導(dǎo)向管或旁路一般可以是靜脈、動(dòng)脈或假體移植。

2、在手術(shù)程序期間，可通過將兩條血管或?qū)蚬?例如，腸道)彼此直接接觸，并接著用縫合線、夾子或其他方法將它們連接起來，形成吻合。吻合可以是端對端、端對側(cè)或側(cè)對側(cè)。在血管吻合完成時(shí)，吻合通常呈橢圓形，并用縫合線手工連接。其他吻合形成方法可包括二氧化碳激光、假體、夾子和支架。一種瘺，即動(dòng)靜脈瘺，是通過將動(dòng)脈連接至靜脈形成的。這種連接方式可用于血液透析、提高訓(xùn)練耐受力、治療高血壓、維持動(dòng)脈或靜脈開口、作為用于化療的介入通道等。

3、已經(jīng)提出了用于患者體內(nèi)經(jīng)皮密封組織開口或用于連接中空結(jié)構(gòu)的各種器械，包括生物可降解堵塞、縫合線、外科手術(shù)緊固件和其他裝置。然而，這些裝置和相關(guān)方法具有許多缺點(diǎn)，包括外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、高失敗率、復(fù)雜性等。因此，仍然需要用于閉合患者體內(nèi)的組織穿孔和吻合組織結(jié)構(gòu)的改進(jìn)裝置和相關(guān)方法，或以簡單且有效的方式展開這種裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、一般地，本發(fā)明提供了用于創(chuàng)建吻合和傷口閉合的方法和系統(tǒng)。

2、在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科手術(shù)組件，該組件包括致動(dòng)器組件，該致動(dòng)器組件具有細(xì)長軸桿，該細(xì)長軸桿包括外軸桿和同軸設(shè)置在外軸桿內(nèi)以在其間限定流體流動(dòng)路徑的內(nèi)軸桿，以及可部署的接合件，該可部署的接合件接合至外軸桿的遠(yuǎn)端?？刹渴鸬慕雍霞删哂行纬捎谄渲械亩鄺l近側(cè)狹縫和多條遠(yuǎn)側(cè)狹縫，并可構(gòu)造成形成近側(cè)翼部和遠(yuǎn)側(cè)翼部。近側(cè)狹縫和遠(yuǎn)側(cè)狹縫可構(gòu)造成允許血液通過其流入流體流動(dòng)路徑，流至致動(dòng)器組件中形成的流體出口端口。

3、外科手術(shù)組件可以多種方式改變，且可以包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，致動(dòng)器組件可包括操作地接合至可部署的接合件的手柄。在某些方面，手柄可包括沿第一方向可旋轉(zhuǎn)以使遠(yuǎn)側(cè)翼部展開并沿第二方向可旋轉(zhuǎn)以使近側(cè)翼部展開的致動(dòng)器。在另一個(gè)方面，手柄可包括部署桿，其構(gòu)造成從外軸桿的遠(yuǎn)端脫離可部署的接合件。例如，外科手術(shù)組件可包括構(gòu)造成接合至致動(dòng)器組件的遞送鞘。遞送鞘可限定構(gòu)造成接收細(xì)長軸桿的中心管腔。例如，外軸桿的遠(yuǎn)端可包括至少兩個(gè)相對的縱向間隙，以允許血液從可部署的接合件流入流體流動(dòng)路徑。在某些方面，外軸桿可包括圍繞至少兩個(gè)相對的縱向間隙設(shè)置的冠部。在某些變型中，冠部可包括齒形部，且可部署的接合件可接合至齒形部。例如，多條近側(cè)狹縫和多條遠(yuǎn)側(cè)狹縫中的每一個(gè)可大體呈s形。

4、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科手術(shù)方法。該外科手術(shù)方法可包括將致動(dòng)器組件的細(xì)長軸桿插經(jīng)延伸穿過身體管腔中穿刺孔的導(dǎo)向組件，以將在身體管腔內(nèi)定位接合至細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端的可部署的接合件，以使血液流入可部署的接合件，通過細(xì)長軸桿，并從致動(dòng)器組件的近端的端口流出。外科手術(shù)方法還可包括隨后致動(dòng)致動(dòng)器組件，以使可部署的接合件上的遠(yuǎn)側(cè)翼部徑向向外展開。外科手術(shù)方法還可包括縮回致動(dòng)器組件，以拉動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)翼部抵靠身體管腔的內(nèi)壁，以使血液停止流入可部署的接合件。外科手術(shù)方法還可包括致動(dòng)致動(dòng)器組件，以使可部署的接合件上的近側(cè)翼部在身體管腔的外壁附近徑向向外展開，從而密封身體管腔中的穿刺孔。外科手術(shù)方法還包括從細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端脫離可部署的接合件。

5、外科手術(shù)方法可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，外科手術(shù)方法可包括，在致動(dòng)致動(dòng)器以使遠(yuǎn)側(cè)翼部徑向向外展開之后，以及在致動(dòng)致動(dòng)器組件以使近側(cè)翼部徑向向外展開之前，樞轉(zhuǎn)細(xì)長軸桿以相對于身體管腔的內(nèi)壁定位遠(yuǎn)側(cè)翼部。例如，細(xì)長軸桿可包括內(nèi)軸桿和圍繞內(nèi)軸桿同軸設(shè)置的外軸桿，且血液可在內(nèi)軸桿和外軸桿之間流動(dòng)。在某些方面，外軸桿的遠(yuǎn)端可包括一對熔接的c型管，c型管限定了血液流經(jīng)的間隙。例如，近側(cè)翼部的展開可包括沿第一方向旋轉(zhuǎn)致動(dòng)器組件。在某些方面，遠(yuǎn)側(cè)翼部的展開可包括沿相對于第一方向的第二方向旋轉(zhuǎn)致動(dòng)器組件。

6、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科手術(shù)組件。外科手術(shù)組件可包括致動(dòng)器組件，該致動(dòng)器組件包括細(xì)長軸桿和接合至細(xì)長軸桿遠(yuǎn)端的可部署的接合件?？刹渴鸬慕雍霞砂ㄆ渲袠?gòu)造成形成近側(cè)翼部的多個(gè)近側(cè)狹縫以及構(gòu)造成形成遠(yuǎn)側(cè)翼部的多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)狹縫。致動(dòng)器組件可構(gòu)造成將可部署的接合件從其中近側(cè)翼部和遠(yuǎn)側(cè)翼部大體平行于細(xì)長軸桿的遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)化成其中近側(cè)翼部和遠(yuǎn)側(cè)翼部中的一個(gè)大體垂直于細(xì)長軸桿且近側(cè)翼部和遠(yuǎn)側(cè)翼部中的一個(gè)傾斜于細(xì)長軸桿的完全部署構(gòu)型。

7、外科手術(shù)組件可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，多個(gè)近側(cè)狹縫中的每一個(gè)可包括具有大體相等長度的第一切口和第二切口。大體相等的長度可使近側(cè)翼部在部署構(gòu)型中大體垂直于細(xì)長軸桿。例如，多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)狹縫中的每一個(gè)可包括具有大體不相等長度的第一切口和第二切口。大體不相等的長度可使遠(yuǎn)側(cè)翼部在部署構(gòu)型中大體傾斜于細(xì)長軸桿。例如，將可部署的接合件從遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)化至部署構(gòu)型可導(dǎo)致近側(cè)翼部和遠(yuǎn)側(cè)翼部圍繞其中間區(qū)域塌縮。例如，多個(gè)近側(cè)狹縫和多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)狹縫可大體呈s形。例如，外科手術(shù)組件可包括輔助手柄，其構(gòu)造成接合至致動(dòng)器組件的近端。輔助手柄可具有向遠(yuǎn)端延伸的堵塞，該堵塞構(gòu)造成經(jīng)過至少部分地由細(xì)長軸桿限定的中心管腔，并在可部署的接合件的中心孔內(nèi)定位。在某些方面，遠(yuǎn)端延伸堵塞可構(gòu)造成密封中心孔。

8、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科手術(shù)組件。外科手術(shù)組件可包括遞送工具，該遞送工具包括從其遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長軸桿，以及接合至細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端的可部署的接合件?？刹渴鸬慕雍霞删哂杏傻谝唤鼈?cè)切口和第一遠(yuǎn)側(cè)切口限定的近側(cè)翼部和由第二近側(cè)切口和第二遠(yuǎn)側(cè)切口限定的遠(yuǎn)側(cè)翼部。遞送工具可構(gòu)造成在遞送構(gòu)型和部署構(gòu)型之間轉(zhuǎn)化可部署的接合件，在遞送構(gòu)型中，細(xì)長軸桿大體平行于第一翼部和第二翼部，且在部署構(gòu)型中，細(xì)長軸桿大體橫向于第一翼部和第二翼部。近側(cè)翼部的展開角度可至少部分地由第一近側(cè)切口和第一遠(yuǎn)側(cè)切口的長度比限定，且遠(yuǎn)側(cè)翼部的展開角度可至少部分地由第二近側(cè)切口和第二遠(yuǎn)側(cè)切口的長度比限定。

9、外科手術(shù)組件可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，第一近側(cè)切口和第一遠(yuǎn)側(cè)切口的長度比可大體等于1，并可構(gòu)造成以使第一翼部的展開角度約為90度。例如，第二近側(cè)切口和第二遠(yuǎn)側(cè)切口的長度比可大體大于1，并可構(gòu)造成以使第二翼部的展開角度大體為銳角。

10、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科手術(shù)接合件。外科手術(shù)接合件可包括具有多個(gè)第一縱向切口的第一管狀部分、具有多個(gè)第二縱向切口的第二管狀部分以及設(shè)置在第一管狀部分和中心管狀部分之間的連接部分。多個(gè)第一縱向切口中的每一個(gè)都可具有長度比約為1：1的近側(cè)切口和遠(yuǎn)側(cè)切口。多個(gè)第二縱向切口中的每一個(gè)可具有長度比大體小于1：1的近側(cè)切口和遠(yuǎn)側(cè)切口。第一管狀部分和第二管狀部分以及連接部分可以限定中心管腔。

11、外科手術(shù)接合件可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，第一管狀部分可構(gòu)造成可逆地形成大體垂直于中心管腔的縱軸的翼。例如，第二管狀部分可構(gòu)造成可逆地形成大體傾斜于中心管腔的縱軸的翼。例如，連接部分的直徑可大于第一管狀部分的直徑和第二管狀部分的直徑。在某些方面，第一管狀部分的直徑可小于第二管狀部分的直徑。例如，接合件可構(gòu)造成接合至致動(dòng)器工具。致動(dòng)器工具可構(gòu)造成將第一管狀部分和第二管狀部分可逆地形成翼。在某些方面，致動(dòng)器工具可構(gòu)造成接收堵塞，該堵塞構(gòu)造成防止流體流入中心管腔。

12、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種方法。該方法可包括將遞送鞘通過動(dòng)脈中穿刺插至導(dǎo)絲上方，以在動(dòng)脈內(nèi)定位接合至遞送鞘的遠(yuǎn)端的可部署的接合件。該方法還可包括從其中血液沿接合件向上流動(dòng)的插入取向樞轉(zhuǎn)導(dǎo)引鞘至其中血液無法沿接合件向上流動(dòng)的傾斜取向。該方法還包括致動(dòng)接合至遞送鞘的近端的致動(dòng)器，以展開遠(yuǎn)側(cè)翼部?？稍诖┐谈浇膭?dòng)脈內(nèi)定位遠(yuǎn)側(cè)翼部。該方法還可包括致動(dòng)致動(dòng)器以在可部署的接合件上展開近側(cè)翼部，從而在穿刺附近的動(dòng)脈外側(cè)定位近側(cè)翼部。該方法還包括從中心管腔移除導(dǎo)絲。該方法還包括推進(jìn)堵塞進(jìn)入可部署的接合件的中心管腔，以密封穿刺。

13、該方法可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，堵塞可以操作地接合至輔助手柄，該手柄具有位于其上的部署桿，該部署桿構(gòu)造成展開堵塞至可部署的接合件內(nèi)。在某些方面，該方法可包括，推進(jìn)堵塞進(jìn)入中心管腔后，從而致動(dòng)部署桿，以使堵塞從輔助手柄分離。例如，該方法還可包括使用外部成像系統(tǒng)相對于穿刺部位定位接合件，外部成像系統(tǒng)檢測接合件的輻射能力。

14、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科手術(shù)方法。該外科手術(shù)方法可包括推進(jìn)第一接合件通過小腸至小腸靠近膽囊的區(qū)域。第一接合件可以接合至細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端。外科手術(shù)方法還可包括使用推進(jìn)通過細(xì)長軸桿和第一接合件的穿刺件穿刺小腸和膽囊區(qū)域。外科手術(shù)方法還可包括在膽囊內(nèi)至少部分地推進(jìn)第一接合件。外科手術(shù)方法還包括在膽囊內(nèi)展開第一接合件的第一遠(yuǎn)側(cè)翼部。外科手術(shù)方法還可包括縮回細(xì)長軸桿，以使第一遠(yuǎn)側(cè)翼部接觸膽囊的內(nèi)表面。外科手術(shù)方法還可包括在小腸內(nèi)展開第一接合件的第一近側(cè)翼部，以將第一接合件可拆卸地固定至膽囊和小腸。外科手術(shù)方法還包括從細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端頂出第一接合件。

15、外科手術(shù)方法可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，外科手術(shù)方法可包括推進(jìn)第二接合件通過小腸進(jìn)入接近近側(cè)回腸環(huán)段的遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段。第二接合件可以接合至細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端。外科手術(shù)方法還可包括使用推進(jìn)通過細(xì)長軸桿和第二接合件的穿刺件穿刺通過遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段的內(nèi)壁，以進(jìn)入近側(cè)回腸環(huán)段。外科手術(shù)方法還包括在近側(cè)回腸環(huán)段內(nèi)展開第二接合件的第二遠(yuǎn)側(cè)翼部。外科手術(shù)方法還可包括縮回細(xì)長軸桿，以使第二遠(yuǎn)側(cè)翼部接觸近側(cè)回腸環(huán)段的內(nèi)表面。外科手術(shù)方法還可包括在遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段內(nèi)展開第二接合件的第二近側(cè)翼部，以將第二接合件可拆卸地固定至近側(cè)回腸環(huán)段和遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段。外科手術(shù)方法還可包括從細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端頂出第二接合件。例如，第一近側(cè)翼部和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部中的至少一個(gè)可相對于細(xì)長軸桿的縱軸以銳角展開。在某些方面，第一近側(cè)翼部和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部中的另一個(gè)可相對于細(xì)長軸桿的縱軸以銳角展開。在其他方面，第一近側(cè)翼部的徑向尖端在部署構(gòu)型中可接觸小腸的內(nèi)壁，且第一遠(yuǎn)側(cè)翼部的徑向尖端在部署構(gòu)型中可接觸膽囊的內(nèi)壁。例如，第一近側(cè)翼部的展開角度和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部的展開角度可大體相等。第一近側(cè)翼部的長度和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部的長度可大體相等。例如，第一近側(cè)翼部可包括多個(gè)第一瓣片，且第一遠(yuǎn)側(cè)翼部可包括多個(gè)第二瓣片。多個(gè)第一瓣片從多個(gè)第二瓣片可旋轉(zhuǎn)地偏移。

16、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種方法。該方法可包括通過具有細(xì)長軸桿和接合至細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端的第一接合件的致動(dòng)器工具，在膽囊內(nèi)展開第一接合件的第一遠(yuǎn)側(cè)翼部，并在回腸內(nèi)展開第一接合件的第一近側(cè)翼部。該方法還可包括通過具有接合至遠(yuǎn)端的第二接合件的致動(dòng)器工具，在已展開的第一接合件遠(yuǎn)端的第一回腸環(huán)段內(nèi)展開第二接合件的第二遠(yuǎn)側(cè)翼部，以及在已展開的第一接合件近端的第二回腸環(huán)段內(nèi)展開將第二接合件的第二近側(cè)翼部。第一接合件可限定構(gòu)造成通過其流體連接膽囊和回腸第一中心管腔。第二接合件可限定構(gòu)造成通過其流體連接第一回腸環(huán)段和第二回腸環(huán)段的第二中心管腔。

17、該方法可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，該方法可包括用接合至細(xì)長軸桿的遠(yuǎn)端的穿刺件穿刺通過回腸壁和膽囊壁，以在膽囊內(nèi)至少部分地和在回腸內(nèi)至少部分地定位第一接合件。在某些方面，第一近側(cè)翼部和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部中的至少一個(gè)可相對于細(xì)長軸桿的縱軸以銳角展開。在某些變型中，第一近側(cè)翼部和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部中的另一個(gè)可相對于細(xì)長軸桿的縱軸以銳角展開。在其他變型中，第一近側(cè)翼部的徑向尖端在部署構(gòu)型中可接觸小腸的內(nèi)壁，且第一遠(yuǎn)側(cè)翼部的徑向尖端在部署構(gòu)型中可接觸膽囊的內(nèi)壁。在其他方面，第一近側(cè)翼部的展開角度和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部的展開角度可大體相等。第一近側(cè)翼部的長度和第一遠(yuǎn)側(cè)翼部的長度可大體相等。在其他方面，第一近側(cè)翼部可包括多個(gè)第一瓣片，且第一遠(yuǎn)側(cè)翼部可包括多個(gè)第二瓣片。多個(gè)第一瓣片從多個(gè)第二瓣片可旋轉(zhuǎn)地偏移。

18、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種方法。該方法可包括將第一接合件引入回腸。第一接合件可附接至從致動(dòng)器工具向遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長軸桿。第一接合件和細(xì)長軸桿可通過第一接合件限定第一中心管腔。該方法還可包括用第一接合件的遠(yuǎn)端接觸膽囊的外壁附近的回腸的外壁。該方法還包括延伸第一穿刺件通過第一中心管腔，以穿刺回腸的內(nèi)壁和膽囊的外壁。該方法還包括從回腸推進(jìn)第一接合件并進(jìn)入膽囊。該方法還可包括用致動(dòng)器工具在膽囊內(nèi)展開第一接合件的遠(yuǎn)側(cè)翼部。該方法還可包括縮回第一接合件，以用遠(yuǎn)側(cè)翼部接觸膽囊的內(nèi)壁。該方法還可包括用致動(dòng)器工具在回腸內(nèi)展開第一接合件的近側(cè)翼部。膽囊和回腸可通過第一接合件流體連通。該方法還包括從細(xì)長軸桿脫離第一接合件。

19、該方法可以多種方式改變，并可包括單獨(dú)或組合的以下任何特征。例如，該方法可包括將第二接合件引入第一接合件遠(yuǎn)端的回腸環(huán)段。第二接合件可附接至細(xì)長軸桿。第二接合件和細(xì)長軸桿可通過第二接合件限定第二中心管腔。該方法還包括切開第一接合件近端的近側(cè)回腸環(huán)段的區(qū)域。該方法還可包括在近側(cè)回腸環(huán)段的切開區(qū)域附近接觸遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段的外壁。該方法還包括延伸第二穿刺件通過第二中心管腔，以穿刺遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段的內(nèi)壁和切口區(qū)域。該方法還包括從遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段推進(jìn)第二接合件通過切口區(qū)域進(jìn)入近側(cè)回腸環(huán)段。該方法還可包括用致動(dòng)器工具在近側(cè)回腸環(huán)段內(nèi)展開第二接合件的遠(yuǎn)側(cè)翼部。該方法還可包括縮回第二接合件，以用遠(yuǎn)側(cè)翼部接觸近側(cè)回腸環(huán)段的內(nèi)壁。該方法還可包括用致動(dòng)器工具在遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段內(nèi)展開第二接合件的近側(cè)翼部。近側(cè)回腸環(huán)段路和遠(yuǎn)側(cè)回腸環(huán)段路可通過第二接合件流體連通。該方法還包括從細(xì)長軸桿脫離第二接合件。

20、在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種方法，包括將鞘插經(jīng)回腸并進(jìn)入膽囊，推進(jìn)接合至致動(dòng)器工具的遠(yuǎn)端的可擴(kuò)展接合件通過鞘并進(jìn)入膽囊，從膽囊縮回鞘，用致動(dòng)器工具在膽囊內(nèi)展開可擴(kuò)張接合件的遠(yuǎn)側(cè)翼部，用致動(dòng)器工具在回腸內(nèi)展開可擴(kuò)張接合件的近側(cè)翼部，以及從致動(dòng)器工具脫離可擴(kuò)張接合件。膽囊和回腸可通過已展開的可擴(kuò)張接合件流體連通。

21、本文所述主題的一個(gè)或多個(gè)變型的細(xì)節(jié)載于附圖和下文的具體實(shí)施方式中。從描述、附圖和權(quán)利要求書中顯而易見本文所述主題的其他特征和優(yōu)點(diǎn)。