【】本發(fā)明涉及中藥顆粒的，特別是可治療骨質(zhì)疏松癥的中藥顆粒的。
背景技術(shù)
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背景技術(shù)：
1、隨著社會老齡化的加劇，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率已躍居世界各種常見疾病的第7位，被公認(rèn)為是嚴(yán)重的社會公共健康問題。骨質(zhì)疏松癥是以骨量低下和骨微結(jié)構(gòu)損壞為特征的全身性骨病。骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生發(fā)展通常歸因于骨吸收與骨形成之間的不平衡，而較低的骨抵抗力又會導(dǎo)致由骨質(zhì)疏松所引起的疼痛加重、功能受限以及骨折風(fēng)險(xiǎn)的增加。究其原因，無外乎激素改變、骨骼減負(fù)和衰老細(xì)胞積聚等多方面介導(dǎo)了骨質(zhì)疏松的衰老骨骼變化。
2、臨床上常見的骨質(zhì)疏松癥的治療藥物不外乎是通過減少骨吸收、促進(jìn)骨形成和促進(jìn)骨礦化來實(shí)現(xiàn)治療。這通常僅增加了骨密度，卻未改善骨質(zhì)量與骨強(qiáng)度，無法有效降低骨折發(fā)生率，且長期使用有相當(dāng)?shù)母弊饔?。目前，臨床上使用最為廣泛的骨質(zhì)疏松癥的治療藥物為雙膦酸鹽類的阿侖膦酸鈉和唑來膦酸等。從現(xiàn)有的臨床結(jié)果來看，此類藥物確實(shí)能夠有效提高患者的骨密度，但是部分病人在使用后會出現(xiàn)發(fā)熱和肌肉酸痛等不良反應(yīng)。此外，有報(bào)道稱此類藥物可能會引發(fā)下頜骨壞死和股骨頭壞死等問題。近年來大熱的地舒單抗的臨床療效不錯(cuò)，但是存在患者在停藥后出現(xiàn)骨密度重新下降的問題，且往往容易伴有包括低鈣血癥、齒齦腫痛、牙周感染和深部感染等在內(nèi)的不良反應(yīng)。盡管目前已開展了部分針對骨質(zhì)疏松癥發(fā)病機(jī)制的靶向藥物的研究，但是其安全性和有效劑量等一系列問題仍未完全解決，因此尋求一種有效、價(jià)廉、低毒副作用的療法迫在眉睫，需要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢與特點(diǎn)。
3、現(xiàn)有的用于骨質(zhì)疏松癥的中藥包括仙靈骨葆膠囊、金天格膠囊、強(qiáng)骨膠囊、骨疏康膠囊和骨痹片。這部分膠囊劑對于年齡較大患者來說，往往存在一定的吞咽困難的問題。此外，此類中藥在組方上多以補(bǔ)肝腎、滋膩之品，可能會加重老年患者的脾胃功能負(fù)擔(dān)，進(jìn)而導(dǎo)致老年患者出現(xiàn)消化不良和惡心嘔吐等消化道反應(yīng)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
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技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
1、本發(fā)明的目的就是解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題，提出一種益骨顆粒及其制備方法，所制備的益骨顆粒具有虛瘀兼顧的療效，能夠主治肝腎虧虛、血瘀所致的中老年骨質(zhì)疏松癥狀者以及伴有腰背疼痛和足膝酸軟等癥狀者。
2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
3、一種益骨顆粒，包括重量比例為200～280份的鹽補(bǔ)骨脂、320～400份的骨碎補(bǔ)、320～400份的生地黃、320～400份的仙靈脾、680～760份的丹參以及320～400份的山藥。
4、作為優(yōu)選，包括重量比例為220～260份的鹽補(bǔ)骨脂、340～380份的骨碎補(bǔ)、340～380份的生地黃、340～380份的仙靈脾、700～740份的丹參以及340～380份的山藥。
5、作為優(yōu)選，包括重量比例為220份的鹽補(bǔ)骨脂、340份的骨碎補(bǔ)、340份的生地黃、340份的仙靈脾、700份的丹參以及340份的山藥。
6、作為優(yōu)選，包括重量比例為238份的鹽補(bǔ)骨脂、357份的骨碎補(bǔ)、357份的生地黃、357份的仙靈脾、714份的丹參以及357份的山藥。
7、作為優(yōu)選，包括重量比例為260份的鹽補(bǔ)骨脂、380份的骨碎補(bǔ)、380份的生地黃、380份的仙靈脾、740份的丹參以及380份的山藥。
8、一種益骨顆粒的制備方法，包括如下步驟：
9、a)稱藥煎煮：稱取鹽補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、生地黃、仙靈脾、丹參以及山藥，加水煎煮兩次以獲得益骨湯；
10、b)后處理：將所述益骨湯制至顆粒狀以獲得成品。
11、作為優(yōu)選，在所述步驟a)中，在第一次煎煮時(shí)加入10～14倍的水并于水沸后煎煮40～80min，在第二次煎煮時(shí)加入8～12倍的水并于水沸后煎煮15～45min。
12、作為優(yōu)選，在所述步驟a)中，在兩次煎煮后分別進(jìn)行過濾處理，所述益骨湯由兩次煎煮分別濾出的濾液混合而得。
13、作為優(yōu)選，在所述步驟b)中，先在經(jīng)過濃縮處理的所述益骨湯之中加入增稠劑，再在依次進(jìn)行干燥、粉碎和過篩處理后加入增稠劑并混勻制粒。
14、作為優(yōu)選，所述增稠劑為麥芽糊精。
15、本發(fā)明的有益效果：
16、骨質(zhì)疏松屬于“骨痿”和“骨痹”范疇，且以腎精虧虛為本，以瘀血阻絡(luò)為標(biāo)。年老腎衰，腎中精氣不足，無以生髓養(yǎng)骨而致骨痿軟乏力，加之老年人氣虛不能推動血液正常流通，日久則致瘀，瘀阻經(jīng)絡(luò)，經(jīng)絡(luò)不通則出現(xiàn)疼痛、功能障礙，血瘀又可致氣血運(yùn)行障礙，營養(yǎng)物質(zhì)不能濡養(yǎng)臟腑，引起肝脾腎俱虛而加重骨質(zhì)疏松的癥狀。本發(fā)明根據(jù)“因虛致瘀，虧瘀致痿”的理論體系，采用補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、仙靈脾、生地黃、丹參和淮山藥共6味藥以煎制益骨湯并補(bǔ)腎活血(即補(bǔ)益腎氣、活血化瘀)，從而達(dá)到虛瘀兼顧的療效，可主治肝腎虧虛、血瘀所致的中老年骨質(zhì)疏松癥狀者以及伴有腰背疼痛和足膝酸軟等癥狀者。
17、腎為先天之本，主骨生髓，故方中取補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)為君藥，溫腎助陽，補(bǔ)腎強(qiáng)骨；仙靈脾滋補(bǔ)腎中精氣，通痹止痛，強(qiáng)筋壯骨，為臣藥；脾為后天之源，主四肢肌肉，取淮山藥同為臣藥，滋養(yǎng)后天。因久病致瘀，瘀而不通，漸生疼痛，本方佐以生地和丹參活血化瘀以止痛；仙靈脾與山藥相伍，陰陽合和，不傷陰氣。全方補(bǔ)脾益腎，活血止痛。益骨湯從藥物組成、君臣佐使角度看，既可補(bǔ)腎中陰陽之氣，又可補(bǔ)后天脾胃之本，同時(shí)活血化瘀，通痹止痛。也就是說，相較于市面上的仙靈骨葆膠囊、金天格膠囊、強(qiáng)骨膠囊、骨疏康膠囊和骨痹片等產(chǎn)品，本發(fā)明在補(bǔ)肝腎活血的基礎(chǔ)上加用了健脾，因此更為適應(yīng)中老年人的實(shí)際情況，可補(bǔ)肝腎、健脾、活血和防治骨質(zhì)疏松癥，不容易加重老年患者的脾胃功能負(fù)擔(dān)。
18、本發(fā)明還在中藥原方的基礎(chǔ)上，通過先在經(jīng)過濃縮處理的益骨湯之中加入麥芽糊精，再在依次進(jìn)行干燥、粉碎和過篩處理后加入麥芽糊精并混勻制粒，從而將益骨湯制至顆粒狀，不僅便于攜帶，且相較于膠囊劑而言更方便患者服用。
1.一種益骨顆粒，其特征在于：包括重量比例為200～280份的鹽補(bǔ)骨脂、320～400份的骨碎補(bǔ)、320～400份的生地黃、320～400份的仙靈脾、680～760份的丹參以及320～400份的山藥。
2.如權(quán)利要求1所述的一種益骨顆粒，其特征在于：包括重量比例為220～260份的鹽補(bǔ)骨脂、340～380份的骨碎補(bǔ)、340～380份的生地黃、340～380份的仙靈脾、700～740份的丹參以及340～380份的山藥。
3.如權(quán)利要求2所述的一種益骨顆粒，其特征在于：包括重量比例為220份的鹽補(bǔ)骨脂、340份的骨碎補(bǔ)、340份的生地黃、340份的仙靈脾、700份的丹參以及340份的山藥。
4.如權(quán)利要求2所述的一種益骨顆粒，其特征在于：包括重量比例為238份的鹽補(bǔ)骨脂、357份的骨碎補(bǔ)、357份的生地黃、357份的仙靈脾、714份的丹參以及357份的山藥。
5.如權(quán)利要求2所述的一種益骨顆粒，其特征在于：包括重量比例為260份的鹽補(bǔ)骨脂、380份的骨碎補(bǔ)、380份的生地黃、380份的仙靈脾、740份的丹參以及380份的山藥。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的一種益骨顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
7.如權(quán)利要求6所述的一種益骨顆粒的制備方法，其特征在于：在所述步驟a)中，在第一次煎煮時(shí)加入10～14倍的水并于水沸后煎煮40～80min，在第二次煎煮時(shí)加入8～12倍的水并于水沸后煎煮15～45min。
8.如權(quán)利要求6所述的一種益骨顆粒的制備方法，其特征在于：在所述步驟a)中，在兩次煎煮后分別進(jìn)行過濾處理，所述益骨湯由兩次煎煮分別濾出的濾液混合而得。
9.如權(quán)利要求6所述的一種益骨顆粒的制備方法，其特征在于：在所述步驟b)中，先在經(jīng)過濃縮處理的所述益骨湯之中加入增稠劑，再在依次進(jìn)行干燥、粉碎和過篩處理后加入增稠劑并混勻制粒。
10.如權(quán)利要求9所述的一種益骨顆粒的制備方法，其特征在于：所述增稠劑為麥芽糊精。